JP2010522051A - 温血動物対象における細胞機能に影響するための電子システム - Google Patents
温血動物対象における細胞機能に影響するための電子システム Download PDFInfo
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Abstract
Description
欧州特許EP0592851B1ならびに対応する特許及び特許出願、さらにはそれらの中で引用されている様々な刊行物が参照される。1992年9月25日に米国で優先権出願が出願された時点から(米国特許出願第951563号、現在米国特許第5,441,528号)、不眠症及び/又は不安障害を病む患者に対する非常に低エネルギーの電磁場の効果に関する数多くのさらなる刊行物が生まれている。
本発明の一つの態様においては、電力によってアクティブ化可能である電子システムが提供される。システムは、温血哺乳動物対象における細胞機能又は機能障害に影響するために使用される。システムは、一つ以上の高周波数無線周波数RF搬送波信号を発生させるための一つ以上の制御可能な低エネルギー電磁エネルギー発生回路を含む。プログラムされた制御情報の供給源から制御情報を受けるためのものでもある、一つ以上の発生回路を含む又はそれと通信する一つ以上のマイクロプロセッサ又は集積回路が提供される。一つ以上の発生回路は、一つ以上の高周波数搬送波信号の振幅変調変化を制御するための一つ以上の振幅変調制御信号発生器を含む。一つ以上の発生回路はさらに、振幅変調を生成する周波数を制御するための一つ以上のプログラム可能振幅変調周波数制御信号発生器を含む。一つ以上の振幅変調周波数制御発生器は、本発明の重要な改良点として、振幅変調の周波数を、0.01Hz〜150kHzの範囲内から選択される一つ以上の所定又は既定の基準振幅変調周波数に対して少なくとも1000ppmの精度内に正確に制御するように適合されている。システムはさらに、一つ以上の振幅変調低エネルギー放射を前記正確に制御された変調周波数で温血哺乳動物対象に印加するための導電性アプリケータに接続若しくは結合するための又は接続若しくは結合されるための接続又は結合位置を含む。
図1を参照すると、本発明の変調低エネルギー電磁放射印加システム11が示されている。先行する米国特許第4,649,935号及び第4,765,322号に記載されているように、このようなシステムは、低エネルギー無線周波数(RF)電磁波を温血哺乳動物対象に印加することを含む低エネルギー放射治療(LEEF、Symtonic社又は同社の後継社の商標)の実施に有用であることが証明されている。印加は、中枢神経系(CNS)障害、たとえば汎発性不安障害、パニック性障害、不眠症を含む睡眠障害、精神障害、たとえばうつ病、強迫性障害、物質乱用から生じる障害、社会病質、心的外傷後ストレス障害又は中枢神経系の他の障害及びそれらの組み合わせを病む温血哺乳動物対象を処置する有効な形態であることが証明された。
進行腫瘍における治療用振幅変調電磁場(THERABIONIC)のフェーズI試験
Boris Pasche1, Alexandre Barbault1, Brad Bottger2, Fin Bomholt3, Niels Kuster4
1Cabinet Medical de l'Avenue de la Gare 6, CH-1003-Lausanne, Switzerland
2Danbury Hospital, Danbury, CT-06810
3SPEAG, Zurich, CH-8004-Zurch, Switzerland
4IT'IS Foundation, Swiss Federal Institute of Technology, Zurich, Switzerland
インビトロ研究が、低レベルの振幅変調電磁場が細胞成長を変化させることができることを示唆する。ガン細胞成長を阻止することができる特定の周波数が識別されている。低レベルの振幅変調電磁場を印加することができるポータブルなプログラム可能装置が開発された。この装置は、0.2〜23,000Hzの範囲のガン特異的周波数で高精度に振幅変調された27.12MHz無線周波数信号を放射する。装置はスプーン状のカプラに接続され、処置中、そのカプラが患者の口の中に配置される。
1日3回各40分間の処置からなるフェーズI試験を実施した。2004年5月から2006年9月まで、固形進行腫瘍の患者24名にご参加登録いただいた。メジアン年齢は57.0±12.2歳であった。16名は女性であった。2007年1月時点で5名がなおも治療中であった。13名は腫瘍進行のせいで死亡し、2名は経過観察不可能になり、1名は同意のうえ脱退した。もっとも一般的な腫瘍タイプは、乳ガン(7)、卵巣ガン(5)及び膵臓ガン(3)であった。22名がそれ以前に全身性治療を受けており、16名は試験参加以前に腫瘍進行が実証されていた。
メジアン治療期間は15.7±19.9週であった(範囲:0.4〜72.0週)。NCIグレード2、3又は4の毒性は見られなかった。3名は、処置中及び直後にグレード1の疲労を感じた。12名は、試験参加前に激しい痛みを報告していた。うち2名は処置によって痛みの有意な軽減を報告した。13名において他覚的応答を評価することができ、うち6名は腫瘍マーカの上昇をも示した。さらなる6名が腫瘍マーカでしか評価することができなかった。試験参加時に進行性の疾患をもっていた患者のうち、1名が、>14.4週で、CEA、CA125及びCA15−3における>50%低下を伴う部分的応答を示し(それまで未処置であった転移性乳ガン)、1名が、34.6週間、安定した病状を示し(追加情報)、1名が、12.4週間、CA19−9における50%低下を示した(再発性膵臓ガン)。参加登録時に病状が安定であった患者のうち、4名が、17.0、>19.4、30.4及び>63.4週間、安定な病状を維持した。
本処置は、進行ガンに対する安全かつ有望な新規理学療法である。これらの結果を確証するためにフェーズII試験及び分子研究が進行中である。
進行肝細胞ガン(HCC)の処置における治療用振幅変調電磁場(THERABIONIC)のフェーズII試験
Fredehco P Costa1, Andre Cosme de Oliveira1, Roberto Meirelles Jr1, Rodrigo Surjan1, Tatiana Zanesco1, Maria Chstina Chammas1, Alexandre Barbault2, Boris Pasche2
1Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo, Sao Paulo, Brazil.
2Cabinet Medical Avenue de la Gare 6, CH-1003-Lausanne, Switzerland
フェーズIデータは、実施例Aの装置で口内投与された、特定の周波数で振幅変調された低レベルの電磁場が進行ガンに対して安全かつ潜在的に効果的な処置であることを示唆する。装置は、0.2〜23,000Hzの範囲のガン特異的な周波数で高精度に振幅変調された27.12MHzのRF信号を放射する。装置は、処置中、患者の口の中に配置されるスプーン状のカプラに接続される。治療の選択肢が限られる進行肝細胞ガンHCCの患者に対し、HCC特異的周波数の組み合わせによる処置を提供した。
2005年10月から2006年10月まで、進行HCC患者38名にフェーズII試験にご協力いただいた。患者は、病状進行又は死亡まで、1日3回各40分間の処置を受けた。メジアン年齢は64.0±14.2歳であった。32名が男性であり、22名は、試験参加前に病期進行(POD)が実証されていた。
2007年1月の時点で、12名がなおも治療中であり、20名はガン進行のせいで死亡し、2名は経過観察不可能になり、3名は同意のうえ脱退した。27名が応答に適格であった。試験参加時にPODが実証されていた患者における部分応答(PR)又は安定な病状(SD)によって定義される全他覚的応答率は31.6%であった。3PR及び9SD。メジアン生存率は20.7週であり、メジアン治療期間は17.5週であった。13名が6ヶ月超、治療を受けた。メジアン応答期間は12.9週であった。12名が試験参加時に痛みを報告した。うち8名(66%)が処置中に痛みの軽減を感じた。NCIグレード2/3/4の毒性は見られなかった。1名がグレード1粘膜炎及びグレード1疲労を発症した。
進行HCC患者において、本処置は、抗腫瘍効果を有し、大多数の患者において痛みの軽減を提供する、安全かつ効果的な新規治療選択肢である。
乳ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで188の周波数を包含)
肝臓ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで162の周波数を包含)
卵巣ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで273の周波数を包含)
前立腺ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで183の周波数を包含)
腎臓ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで36の周波数を包含)
甲状腺ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで110の周波数を包含)
膀胱ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで28の周波数を包含)
大腸ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで100の周波数を包含)
膵臓ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで166の周波数を包含)
肺ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで80の周波数を包含)
平滑筋肉腫の処置に使用されたAM周波数(これまでで36の周波数を包含)
中皮腫の処置に使用されたAM周波数(これまでで16の周波数を包含)
神経内分泌の処置に使用されたAM周波数(これまでで30の周波数を包含)
白血病及び慢性リンパガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで17の周波数を包含)
骨髄腫、多発性ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで20の周波数を包含)
ホジキン病(リンパ腫)の処置に使用されたAM周波数(これまでで19の周波数を包含)
脳ガンの処置に使用されたAM周波数(これまでで57の周波数を包含)
Claims (18)
- 電力によってアクティブ化可能であり、温血哺乳動物対象における細胞機能又は機能障害に影響するためのものであり、一つ以上の高周波数搬送波信号を発生させるための一つ以上の制御可能な低エネルギー電磁発生回路(29)、一つ以上の発生回路(29)を含む又はそれと通信し、制御情報源(52)から制御情報を受けるためのものである一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)を含み、前記一つ以上の発生回路(29)が、一つ以上の高周波数搬送波信号の振幅変調変化を制御するための一つ以上の振幅変調制御信号発生器(34)を含み、一つ以上の制御可能な低エネルギー電磁発生回路(29)がさらに振幅変調を生成する周波数を制御するための一つ以上のプログラム可能振幅変調周波数制御信号発生器(31)を含むものであり、一つ以上の振幅変調された低エネルギー放射をプログラム制御された周波数で温血哺乳動物対象に印加するための導電性アプリケータ(12、13)に接続するための接続又は結合位置(12a)をさらに含む電子システム(11)であって、前記一つ以上のプログラム可能振幅変調周波数制御発生器(31)が、振幅変調の周波数を、0.01Hz〜70kHzの範囲内から選択される一つ以上の所定又は既定の基準振幅変調周波数に対して少なくとも1000ppmの精度内に正確に制御するように適合されていること、さらには、前記制御情報源(52)が、実施例A、B及び1〜17のいずれか一つに記載された正確に画定された基準振幅変調周波数の少なくとも有意な割合(50%超)又は前記正確に画定された周波数もしくはさらなる正確に画定された周波数のすべて又はそれらの組み合わせを含む基準振幅変調周波数制御情報を含むことを特徴とするシステム。
- 生成される一つ以上の振幅変調の周波数が、一つ以上の所定又は既定の基準振幅変調周波数に対して100ppmの精度内に制御可能である、請求項1記載のシステム(11)。
- 生成される一つ以上の振幅変調の周波数が、一つ以上の所定又は既定の基準振幅変調周波数に対して10ppmの精度内に制御可能である、請求項2記載のシステム(11)。
- 生成される一つ以上の振幅変調の周波数が、一つ以上の所定又は既定の基準振幅変調周波数に対して約1ppmの精度内に制御可能である、請求項3記載のシステム(11)。
- 生成される振幅変調低エネルギー電磁放射が、放射中、少なくとも10-5の安定度に維持される、請求項1〜4のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 少なくとも10-6の安定度が維持される、請求項5記載のシステム(11)。
- 少なくとも10-7の安定度が維持される、請求項6記載のシステム(11)。
- 一つ以上の制御可能な発生回路(29)が、生成される様々な形態の振幅変調波形につながる振幅変調制御信号によって制御可能である、請求項1〜7のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 振幅変調波形が、正弦波形、方形波形、三角波形又はそれらの複数の組み合わせから選択される、請求項8記載のシステム(11)。
- 一つ以上の発生回路(29)が、複数の振幅変調波形を順次又は同時に生成する振幅変調制御信号によって制御可能である、請求項8又は9記載のシステム(11)。
- 一つ以上の発生回路(29)によって生成される高周波数搬送波信号が、約27MHz、433MHz及び900MHzから選択される一つ以上の高周波数から選択される、請求項1〜10のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)と通信する一つ以上のインタフェース又はレシーバ手段(16)を含み、制御情報が、一つ以上のインタフェース又はレシーバ手段(16)、ひいては一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)に転送可能であって、受信された制御信号に応答するコマンド信号が一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)によって一つ以上の発生回路(29)に通信されることを可能にする、請求項1〜11のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 制御情報が、電話、インタネット、無線又は他の手段により、一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)と通信する一つ以上のインタフェース又はレシーバ手段(16)を介して一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)に転送可能又は伝送可能である、請求項12記載のシステム(11)。
- 制御情報が情報記憶装置(52)に記憶され、制御情報が、一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)と通信する一つ以上のインタフェース(16)を介して一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)に転送可能である、請求項12又は13記載のシステム(11)。
- 一つ以上のデータプロセッサ又は集積回路(21)の少なくとも一つと通信して、システム(11)がそのユーザによる使用の場合のみアクティブ化又は使用されることを可能にするユーザ識別装置(21a)を含む、請求項1〜14のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 一つ以上の発生回路(29)によって生成される振幅変調低エネルギー電磁放射の振幅及び振幅変調周波数をモニタリングするためのモニタリングソフトウェアを含むモニタ(54)を含む、請求項1〜15のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 所定又は既定の振幅変調周波数制御情報が、対象を一連の振幅変調周波数で振幅変調された高周波数搬送波信号の放射に暴露することによって対象の細胞機能が励起されたとき又はその時間の間の対象による生理学的反応の観察又は計測を含むバイオフィードバックプロセスによって決定又は事前に決定される、請求項1〜16のいずれか1項記載のシステム(11)。
- 所定又は既定の周波数が、温血哺乳動物対象が宿す腫瘍又はガンの性質を識別するためのモードとして使用される、請求項17記載のシステム(11)。
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