JP2010516743A - 皮膚用エマルジョンおよびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
−少なくとも1種の非イオン性エトキシル化界面活性剤;
−非イオン性エトキシル化界面活性剤を安定化させる少なくとも1種の共界面活性剤;
−少なくとも1種の非イオン性親水性非エトキシル化界面活性剤;
−アニオン性界面活性剤の群から選択される少なくとも1種の起泡剤;
からなる界面活性剤の系を含んでなることを特徴とする。
−脂肪相を界面活性剤系と混合して、機械的攪拌により混合物を均質化し;
−例えば増粘剤のような異なる補助剤を水相で混合し;
−組成物の透明性を得られる速度で十分な時間にわたり、攪拌しながら水相を脂肪相へ配合し;
−必要に応じて、酸または塩基性溶液を加えることにより、エマルジョンのpHを調整し;
−室温で活性成分の完全溶解まで攪拌することにより、活性成分を配合する;
ことを含んでなる、本発明による組成物の製造方法である。
成分:
− Texapon N 70RおよびTexapon NSORナトリウムラウレスサルフェートをCognisから得た。
− Ondina 68RおよびPrimol 352R鉱油をShellおよびExxon Mobilから各々得た。
− PEG−40 LabrasolR水素化ヒマシ油をGatterfosseから得た。
− MEA Comperlan KDRコカミドをCognisから得た。
− Oramix NS 10RデシルグルコシドをSeppicから得た。
− オレイックプルロール(oleic plurol)およびジイソステアリックプルロール(diisostearic plurol)をGatterfosseから得た。
いかなる活性成分もない2種のマイクロエマルジョン(ベース)を製造および解析した。それらの組成が表1で示され、それらの解析結果が表2でまとめられている。パーセンテージは水中の溶液における対応品の重量で濃度を示している。
活性成分を含んでなる2種のマイクロエマルジョンを製造した。粘度はベースの場合と比較して改善されたが、但しNaCl含有率を増加させる。Texapon NSOをTexapon N70で置き換え、pHを乳酸で調整した。処方が表3で示されている。
Claims (40)
- 水相に分散された微小滴の脂肪相および皮膚用活性成分を含んでなる、安定な水中油型マイクロエマルジョンとしてのフォーミングゲル化組成物であって、
−少なくとも1種の非イオン性エトキシル化界面活性剤;
−非イオン性エトキシル化界面活性剤を安定化させる少なくとも1種の共界面活性剤;
−少なくとも1種の非イオン性親水性非エトキシル化界面活性剤;
−アニオン性界面活性剤の群から選択される少なくとも1種の起泡剤;
からなる界面活性剤系を含んでなることを特徴とする、組成物。 - 活性成分が、皮膚および/または頭皮の皮膚疾患へ向けた治療効力を発揮する、請求項1に記載の組成物。
- 活性成分が、脂肪相に溶解されている、請求項1または2に記載の組成物。
- 活性成分が、ジプロピオン酸アルクロメタゾン、アムシノニド、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、安息香酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、ブデソニド、プロピオン酸クロベタゾール、好ましくは17−プロピオン酸クロベタゾール、酪酸クロベタゾール、デソニド、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、二酢酸デジフロラゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フルランドレノロン、酢酸フルプレドニデン、フルオコルトロン、フルオコルチンブチル、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、フルクロロロンアセトニド、ピバル酸フルメタゾン、塩酸フュージリン、フルメトロン、ハルシノニド、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、吉草酸ヒドロコルチゾン、酢酸メチルプレドニゾロン、フロ酸モメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、トリアムシノロンアセトニドからなる群より選択されるコルチコイド、またはその製薬上許容される混合物から選択されるコルチコイドであり、好ましくは吉草酸ベタメタゾンである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 活性成分が、イミダゾール類、非イミダゾール化ピリドン類、モルホリン類、アリルアミン類からなる群より選択される抗真菌剤である、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- イミダゾールが、ケトコナゾール、ビホナゾール、クロトリマゾール、エコナゾール、フェンチコナゾール、イソコナゾール、ミコナゾール、オモコナゾール、オキシコナゾール、スルコナゾール、チオコナゾールからなる群より選択される、請求項5に記載の組成物。
- 非イミダゾール化ピリドンがシクロピロクスオラミンである、請求項5に記載の組成物。
- モルホリンがアモロルフィンである、請求項5に記載の組成物。
- アリルアミンが、テルビナフィンおよびトルナフテートからなる群より選択される、請求項5に記載の組成物。
- 活性成分が抗脂漏剤、好ましくは硫化セレンまたは過酸化ベンゾイルである、請求項1〜3のいずれか一項に記載の組成物。
- 皮膚用活性成分の量が、重量で、総量の0.001%〜5%、好ましくは0.01%〜1%、更に好ましくは0.05%〜1%であり、更に一層好ましくは0.1%にほぼ等しい、請求項1〜10のいずれか一項に記載の組成物。
- 水相が、グリセロール、プロピレングリコール、ソルビトール、エタノールからなる群より選択される1種以上の化粧品上許容される溶媒を更に含んでなる、請求項1〜11のいずれか一項に記載の組成物。
- 水相が、酸、塩基、着色剤、保湿剤、緩和剤、回復剤、剥離剤、酸化防止活性剤からなる群より選択される1種以上の水溶性化合物を更に含んでなる、請求項1〜12のいずれか一項に記載の組成物。
- 水相の量が、重量で、総量の30%〜60%、好ましくは35%〜55%である、請求項1〜13のいずれか一項に記載の組成物。
- 脂肪相の量が、重量で、総量の0.5%〜20%、更に好ましくは2〜18%、更に一層好ましくは2.5%〜15%、更になお一層好ましくは5%〜10%である、請求項1〜14のいずれか一項に記載の組成物。
- 脂肪相が、単独または混合物で用いられる、水素化されたまたは水素化されていない、合成または合成でない、飽和または不飽和の、植物または鉱油、トリグリセリド、モノグリセリド、ジグリセリド、脂肪酸誘導体、脂肪酸エステル、天然炭化水素、環状または脂肪族、線状または分岐油、揮発性または非揮発性の、有機変性されたまたはそうでない、可溶性またはそうでないシリコーン、過フッ素化またはフッ素化油、ポリブテンおよびポリイソブテン、液体脂肪酸、パラフィン系油、オクトドデシルミリステート、イソプロピルミリステート、トリカプリル酸グリセロール、カプリン−カプリル酸グリセリドからなる群より選択される成分を含んでなる、請求項1〜15のいずれか一項に記載の組成物。
- 非イオン性エトキシル化界面活性剤が、エトキシル化脂肪アルコール、エトキシル化脂肪酸、アルキルまたはアルケニル基でエーテル化されたエトキシル化脂肪酸、アルキルまたはアルケニル基でエステル化されたエトキシル化脂肪酸、飽和または不飽和脂肪酸の、グリセロールの、プロピレングリコールの、グリコールの、ポリエチレングリコールの、ソルビタンのエトキシル化エステル、グリセリドとポリエチレングリコールのカプリル酸エステルの混合物、エチレンオキシドとプロピレンのコポリマーからなる群より選択される、請求項1〜16のいずれか一項に記載の組成物。
- 組成物に存在する非イオン性エトキシル化界面活性剤の重量による量が、組成物の総量の20%以下であり、好ましくは総量の10〜20%である、請求項1〜17のいずれか一項に記載の組成物。
- 非イオン性エトキシル化界面活性剤を安定化させる共界面活性剤の重量による量対非イオン性エトキシル化界面活性剤の量の比率が、1:2〜1:6、好ましくは1:2〜1:4である、請求項1〜18のいずれか一項に記載の組成物。
- 非イオン性エトキシル化界面活性剤および非イオン性エトキシル化界面活性剤を安定化させる共界面活性剤の重量による総量が、重量で、総量の15%〜40%、好ましくは20〜35%である、請求項1〜19のいずれか一項に記載の組成物。
- 非イオン性エトキシル化界面活性剤を安定化させる共界面活性剤が、飽和または不飽和脂肪酸の、グリセロールの、ポリグリセロールの、プロピレングリコールの、グリコールの、ポリエチレングリコールの、またはソルビタンの非エトキシル化エステル、トリグリセロールジイソステアレート、トリグリセロールオレエート、プロピレングリコールモノラウレート、プロピレングリコールモノカプリレート、ソルビタンモノステアレートからなる群より選択される、請求項1〜20のいずれか一項に記載の組成物。
- 非エトキシル化親水性非イオン性界面活性剤の重量による量が、総量の1〜30%、好ましくは10%〜30%、更に好ましくは13%〜25%である、請求項1〜21のいずれか一項に記載の組成物。
- 非エトキシル化親水性非イオン性界面活性剤が、糖誘導体、脂肪酸およびスクロース、サッカロースまたはグルコースエステル、グルコシド誘導体、アルキルグルコシド、1〜7のグルコース単位を含んでなるC8−C22アルキルポリグルコシド、オクチルグルコシド、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド、ミリスチルグルコシド、パルミチルグルコシド、ステアリルグルコシド、オレイルグルコシド、ベヘニルグルコシド、1〜3のグルコース単位を含んでなるC10−C14グルコシド誘導体、デシルグルコシドからなる群より選択される、請求項1〜22のいずれか一項に記載の組成物。
- pHが3〜8、好ましくは4〜6である、請求項1〜23のいずれか一項に記載の組成物。
- pHが乳酸を加えることで調整される、請求項1〜24のいずれか一項に記載の組成物。
- アニオン性起泡剤が、アルキルサルフェート、アルキルエーテルサルフェート、アルキルアミドエーテルサルフェート、アルキルアリールポリエーテルサルフェート、アルキルモノグリセリドサルフェート、アルキルモノグリセリドエーテルサルフェート、アルキルモノグリセリドスルホネート、アルキルスルホネート、アルキルホスフェート、アルキルイセチオネート、アルキルカルボキシレート、アルキルエーテルカルボキシレート、アルキルエーテルアミドカルボキシレート、アルキルアミドスルホネート、アルキルアリールスルホネート、α−オレフィンスルホネート、パラフィンスルホネート、アルキルスルホサクシネート、アルキルエーテルスルホサクシネート、アルキルアミドスルホサクシネート、アルキルスルホサクシナメート、アルキルスルホアセテート、アルキルエーテルホスフェート、アシルサルコシネート、N−アシルアミノ酸、アシルイセチオネートおよびN−アシルタウレートのナトリウム、アンモニウム、アミン、アミノアルコールまたはマグネシウム塩からなる群より選択される、請求項1〜25のいずれか一項に記載の組成物。
- アニオン性起泡剤の量が、重量で、総量の15%〜25%である、請求項1〜26のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも1種の泡安定化または強化剤を更に含んでなる、請求項1〜27のいずれか一項に記載の組成物。
- 安定化または強化剤が、脂肪酸アミド、アルキルアミド、モノおよびジエタノールアミド、脂肪酸イソプロパノールアミドからなる群より選択され、好ましくはコプラ脂肪酸ジエタノールアミドである、請求項28に記載の組成物。
- 泡安定化または強化剤の重量による量が、総量の0%〜10%、好ましくは2%〜8%である、請求項28または29に記載の組成物。
- 非架橋剤から選択される増粘剤を更に含んでなる、請求項1〜30のいずれか一項に記載の組成物。
- 増粘剤がナトリウム塩、カルボマーまたはキサンタンガムからなる群より選択され、好ましくは塩化ナトリウムまたはクエン酸ナトリウムである、請求項31に記載の組成物。
- 増粘剤の重量による量が、総量の0%〜4%、好ましくは1%〜3%である、請求項31または32に記載の組成物。
- 保存剤を更に含んでなる、請求項1〜33のいずれか一項に記載の組成物。
- 保存剤がホウ酸、安息香酸、乳酸、ソルビン酸、ベンジルアルコール、フェノキシエタノール、クロロクレゾール、パラヒドロキシ安息香酸のエステル、イミダゾリジン尿素の誘導体からなる群より選択され、好ましくはソルビン酸およびその塩、更に好ましくはソルビン酸カリウムである、請求項34に記載の組成物。
- 保存剤が、総量の0.01%〜0.2%の重量濃度におけるソルビン酸カリウムである、請求項34または35に記載の組成物。
- 請求項1〜36のいずれか一項に記載の組成物の製造方法であって、
下記の連続工程:
−脂肪相を界面活性剤系と混合して、機械的攪拌により混合物を均質化し;
−例えば増粘剤のような異なる補助剤を水相で混合し;
−組成物の透明性を得られる速度で十分な時間にわたり、攪拌しながら水相を脂肪相へ配合し;
−必要に応じて、酸または塩基性溶液を加えることにより、エマルジョンのpHを調整し;
−室温で活性成分の完全溶解まで攪拌することにより、活性成分を配合する
ことを含んでなる、方法。 - 薬剤としての、請求項1〜36のいずれか一項に記載の組成物。
- 皮膚障害、頭皮および脂漏性皮膚炎を治療するための薬剤を製造するための、請求項1〜36のいずれか一項に記載の組成物の使用。
- 化粧品としての、請求項1〜36のいずれか一項に記載の組成物の使用。
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