JP2010512950A - 縫合糸融接装置及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は一般に、縫合装置及び縫合方法技法の改善に関わり、詳しくは、縫合処理中に縫合糸を溶接(以下、融接とも称する)する装置に関する。
そうした手術では、縫合糸の隣り合う各セグメントを十分に加熱して部分溶融及び融解により相互融接させた後、これを冷却及び溶解させて1つ以上の縫合糸閉ループを形成する縫合糸融接法が、縫合糸ループ形成法としてしばしば使用される。
ある実施例では各ジョー部材は、その第2位置において直径Dの2本の縫合糸セグメントを、中心軸を横断する方向に、中心軸に沿って、又は中心軸に関して斜行する軸に沿って、夫々横並び状態で位置付けるようになっている。
細長のチューブは、ある実施例では可撓性を有し、ある実施例では剛性を有する。
ある実施例では、縫合糸セグメントはそうしたセグメントを融接可能な材料から製造される。
連結要素は融接時において、ある実施例では縫合糸位置決め用アセンブリ内に維持され、ある実施例では縫合糸位置決め用アセンブリを越えて伸延される。
ある実施例では、フランジの無い第1ジョー部材が第1ジョー軸に沿って伸延され、第2ジョー部材が、第1ジョー部材方向に少なくとも部分的に配向された状態下に第2ジョー軸を横断して伸延するフランジを含む。ある実施例では、フランジが第1ジョー部材の遠位端を越えて伸延し、第1ジョー部材の遠位端が、第1ジョー部材の遠位端に対面するフランジ面に接触する状態下に載置される。ある実施例では、把持アセンブリが第2位置にあり、第2ジョー軸から遠い側のフランジの端部が、第1ジョー部材の遠位端の、第2ジョー部材に対面する表面に接触する状態下に載置される。
ある実施例では、細長のチューブが内視鏡手術野内で受けられるようになっている。
縫合糸位置決め用アセンブリは、その近位端及び遠位端間においてジョー軸に沿って伸延するフック付きのジョー部材にして、ジョー軸を横断する方向に伸延するフック付きのフランジ部分をその遠位端位置に含み、フック付きのフランジ部分が、実質的に湾曲され且つ融接中の被融接縫合糸セグメントが接触状態下に押し付けられる融接表面を提供するに十分長いジョー部材を含む。フック付きのジョー部材は、被融接縫合糸セグメントを融接表面に接触する状態で捕捉的に保持し且つ位置決めする。本装置は、その近位端及び遠位端間において中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、この連結要素の遠位端位置に配置した選択的に作動自在の加熱要素を含む連結要素と、中心軸に沿って連結要素を、この連結要素の遠位端が融接表面から比較的遠くなる第1準備位置と、融接表面に向けて偏倚された、融接表面に比較的近い融接位置とに移動させるべく作動自在の圧縮及び融接アセンブリと、融接コントローラーにして、圧縮及び溶接アセンブリが融接位置にあるときは加熱要素にエネルギーを付加して加熱要素温度を融接表面に接触する状態下に捕捉的に保持した各縫合糸セグメントが少なくとも部分的に溶融するような所定の閾値温度以上の温度とする融接コントローラーと、をも含む。
ある実施例では、第1及び第2の各ジョー部材を閉じてその間部分に各縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすることが、縫合糸セグメントの1つ以上に張力を付与することを含む。
ある実施例では、加熱要素にエネルギーを印加して加熱要素温度を各縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるような所定閾値温度以上の温度として被融接縫合糸セグメントを融接することが、各縫合糸セグメントの1つ以上の一部分を切断することを含む。
ある実施例では、各縫合糸セグメントに相対する選択作動自在の加熱要素を有する細長の連結要素を各縫合糸セグメントに選択的に被着させることが、連結要素と、各ジョー部材の表面との間で各縫合糸セグメントを圧縮することを含む。
図2に示すような実施例において、連結要素18は、ヒーター基材(以下、基材)28上に位置決めしたヒーター26を含む。この実施例では、ヒーター26は、チューブ12の近位端PETから伸延するワイヤ(図示せず)を介して、このヒーターを通して駆動される電流を印加することで抵抗加熱される。電流を駆動するために使用する電圧は、ユーザー又はコンピューターが制御し得る外部のヒーターコントローラー20により制御される。あるいは、スイッチ付の内部電源(バッテリーのような)を利用して電圧を制御できる。
ブレード34A及び34Bは、ユーザーが起動アセンブリ11上の切断コントローラー22Aに力を加えるのに応答して軸Aに沿って可動である。各ブレードを切断位置に配置させるには、ユーザーは切断コントローラー22Aを、遠位端DET方向で且つチューブ12の斜行表面43A(及び43B)に沿って図2Dに示すような切断位置まで押す。
連結要素18は圧縮要素として使用され、かくして、ヒーター26を、目標とする縫合糸セグメントに圧力と熱とを同時に付加する様式下において被融接縫合糸セグメント51、52と接する状態下に位置決めする間、被融接縫合糸セグメント51、52が連結要素18によりアンヴィル状表面48(図2B及び2Cに示すように)に押し付けられる。被融接縫合糸セグメント51、52は、溶解し始める(付加熱により)と、前記押し付け力により隣り合う各セグメントが相対方向に偏倚されて混織され、最適ジオメトリー化された最終的な融接縫合糸セグメントとなる。
各縫合糸位置決め用アセンブリ16は、本発明の装置10を形成するべく圧縮及び融接アセンブリ14と共に使用され得、また、上述した各材料を用いて製造され得る。
レバー11Aを第3位置とすると(POS3)各ジョー部材32及び33はやはり閉じ、連結要素18(及びヒーター26)が遠位端DET方向に最大限移動すると共に、閉じたジョー部材32及び33のアンヴィル状表面48に接触する状態に偏倚される。
ある実施例では、把持アセンブリ44及び縫合糸位置決め用アセンブリ16が中心軸Aに沿って可動とされ、かくして、各ジョー部材32及び33を開位置(図1に示すような)とすると、各ジョー部材32及び33のほぼ全体がチューブ12の遠位端DETを越えて位置付けられ、各ジョー部材32及び33を閉位置とすると、各ジョー部材32及び33は引き込められ且つほぼその全体がチューブ12内に入る。
また、チューブ12の遠位端DETを手術野に配置すると、各ジョー部材32及び33はその引込み位置とされ得、かくしてチューブ12の遠位端DET位置における縫合糸位置決め用アセンブリ16の断面寸法が最小化される。
かくして、連結要素18上のヒーター26は、アンカー60をその内部に固定する骨を利用して、ジョー部材32及び33を使わずに被融接縫合糸セグメント51及び52を圧縮する抗力を発生させるべく使用される。アンカー60を然るべく位置決めした後、且つ被融接縫合糸セグメントを十分に圧縮した後、外部ヒーターコントローラー20を選択的に起動してヒーター26を加熱させ、かくして被融接縫合糸セグメント51及び52をアンカー60に融接させる。
図2Cに示すように、縫合糸セグメントは縫合糸位置決め用アセンブリ16内に捕捉的に位置決めされ、その間、圧縮及び融接アセンブリ14が起動され、連結要素18が、ヒーター26を被融接縫合糸セグメント51及び52の少なくとも一方における外側表面と接触し且つこの外側表面に抗して偏倚されるように摺動自在に位置決めされる。次いで融接コントローラー20が選択的に起動され、ヒーター26が加熱され、その間、被融接縫合糸セグメント51及び52が連結要素18の間及び各ジョー部材32及び33の対向する各内側表面間で押圧される。
次いで、フック状の各ブレード35A及び35Bを中心軸Aに沿って引き寄せると、縫合糸は後方に引っ張られ、連結要素内で且つフック状の各ブレード35A及び35Bにより融接(図示せず)位置で保持されている縫合糸上を鋭利な内側表面38A及び38Bが通過するに際して切断される。図10Bには引込み位置としたフック状の各ブレード35A及び35Bを示す。
図11Aに示すような他の実施例において、細長のスリーブ70が細長のチューブ12上に位置決めされ得る。スリーブ70は、このスリーブの近位端の表面の一部が鋭利な縁部72であるように構成される。図11Aでは、各ジョー部材32及び33が、代表的な縫合糸融接に先立つ閉じた状態で示されている。縫合糸融接を完了した後、スリーブ70は装置10の近位端に向けて摺動自在に位置決めされる。図11Bに例示する実施例では、スリーブ70は把持アセンブリ44に近位して完全に拡開させた場合に鋭利な縁部72が、把持アセンブリ44から伸延する縫合糸(図示せず)の各端部上に位置決めされるように形状付けられる。次いで、スリーブ70を図11Cに示すように中心軸Aに関してある角度回転させ、鋭利な縁部72を縫合糸の各端部を横断して係合させ、かくしてスリーブ70を回転させて縫合糸を切断する。スリーブ70は縫合糸融接に先立ち又は縫合糸融接部の形成後に然るべき位置に移動され得る。
11 ユーザー起動/ハンドル起動アセンブリ
11A 起動レバー
11B クリート
11C テンションコントローラー
12 チューブ
14 融接アセンブリ
16 把持用アセンブリ
18 連結要素
20 外部ヒーターコントローラー
22 縫合糸切断用アセンブリ
22A 切断コントローラー
26 ヒーター
28 ヒーター基材
32 第1ジョー部材
33 第2ジョー部材
32A 第1ジョー軸
33A 第2ジョー軸
34A、34B、35A、35B ブレード
36A、36B ブレードチャンネル
38A、38B 内側表面
40A ブレード窓
42A 切断縁部
43A 斜行表面
44 把持アセンブリ
46、47 ジョーフランジ
48 アンヴィル状表面
50、51 被融接縫合糸セグメント
51A 中心軸
62 チューブ
60 アンカー
70 スリーブ
72 縁部
A 中心軸
PET 近位端
DET 遠位端
Claims (25)
- 縫合糸融接装置であって、
A.その近位端及び遠位端間において中心軸に沿って伸延する細長のチューブと、
B.チューブの遠位端に固定した縫合糸位置決め用アセンブリにして、
i)その近位端及び遠位端間において第1ジョー軸に沿って伸延する第1ジョー部材と、
ii)その近位端及び遠位端間において第2ジョー軸に沿って伸延する第2ジョー部材と、
iii)第1ジョー部材を第2ジョー部材と相対して位置決めするようになっている把持アセンブリにして、第1位置と第2位置との間で選択的に動作自在の把持アセンブリと、を含み、
前記第1ジョー部材及び第2ジョー部材の少なくとも一方が、各ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含み、前記把持アセンブリの第1位置に於て、第1ジョー部材と第2ジョー部材とがその各遠位端位置において比較的拡開され、同第2位置では第1ジョー部材と第2ジョー部材とがその各遠位端位置において比較的拡開されず、前記第1ジョー部材及び第2ジョー部材が、把持アセンブリが第2位置にある時は第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に被融接縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっている縫合糸位置決め用アセンブリと、
C.その近位端及び遠位端の間において中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、該連結要素の遠位端位置に配置した選択的に動作自在の加熱要素を有する連結要素と、
D.連結要素を中心軸に沿って移動させ、第1の調製位置に於て連結要素の遠位端が第1ジョー部材及び第2ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分から比較的離間され、融接位置では第1ジョー部材及び第2ジョー部材の少なくとも一方のアンヴィル部分に比較的接近する圧縮及び融接アセンブリと、
E.把持アセンブリが第2位置にあり且つ圧縮及び融接アセンブリが融接位置にあるときは加熱要素にエネルギーを印加して該加熱要素の温度を、第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に捕捉的に保持した被融接縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度以上の温度とするべく選択的に動作自在の融接コントローラーと、
を含む縫合糸融接装置。 - 第1ジョー部材が、第1ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含み、第2ジョー部材が、第2ジョー軸を横断する方向に伸延するアンヴィル部分をその遠位端位置に含む請求項1の装置。
- 第1ジョー部材及び第2ジョー部材が、その第2位置において、これらジョー部材に保持された直径Dの2本の縫合糸セグメントを、中心軸を横断する方向で横並び状態に位置決めするようになっている請求項2の装置。
- 第1ジョー部材及び第2ジョー部材が、その第2位置において、該第1及び第2の各ジョー部材に保持された2本の縫合糸セグメントを、中心軸に沿って横並び状態に位置決めするようになっている請求項2の装置。
- 第1ジョー部材及び第2ジョー部材が、その第2位置において、該第1及び第2の各ジョー部材に保持された2本の縫合糸セグメントを、中心軸に関して斜行する軸に沿って横並び状態に位置決めするようになっている請求項2の装置。
- 細長のチューブが可撓性を有する請求項2の装置。
- 細長のチューブが剛性を有する請求項2の装置。
- 融接し得る材料から製造した被融接縫合糸セグメントを更に含む請求項2の装置。
- 融接中に連結要素が縫合糸位置決め用アセンブリ内に維持される請求項2の装置。
- 融接中に連結要素が縫合糸位置決め用アセンブリを越えて伸延される請求項2の装置。
- 中心軸に沿って伸延する細長のスリーブ部材を更に含み、該スリーブ部材が、
i)中心軸に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの一方の側部に隣り合う第1フック部材にして、被融接縫合糸セグメントが第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に捕捉的に保持されているとき、被融接縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第1フック部材と、
ii)中心軸に沿って伸延し且つ縫合糸位置決め用アセンブリの、前記第1フック部材とは反対側の側部に隣り合う第2フック部材にして、被融接縫合糸セグメントが第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に捕捉的に保持されているとき、被融接縫合糸セグメントを横断する方向に位置決めされる内側表面を有する第2フック部材と、
を含み、
前記縫合糸位置決め用アセンブリが、スリーブ部材の内側に摺動自在に係合して被融接縫合糸セグメントを選択的に切断する請求項2の装置。 - 第1フック部材及び第2フック部材が中心軸に関して下流側に位置決めされる請求項11の装置。
- その遠位端及び近位端において中心軸に沿って伸延する細長のスリーブ部材を更に含み、該スリーブ部材が、前記近位端の一部に沿って切断用縁部を含み、縫合糸位置決め用アセンブリがスリーブ部材の内側に摺動自在に係合して被融接縫合糸セグメントを選択的に切断する請求項2の装置。
- 第1ジョー部材が第1ジョー軸に沿って伸延し且つフランジを有さず、第2ジョー部材が第2ジョー軸を横断する方向で且つ第1ジョー部材方向を少なくとも部分的に向く状態下に伸延し且つフランジを含む請求項1の装置。
- フランジが第1ジョー部材の遠位端を越えて伸延され、把持アセンブリが第2位置にあるとき、第1ジョー部材の遠位端が、フランジの、第1ジョー部材の遠位端に相対する表面に接触状態下に載置される請求項14の装置。
- 把持アセンブリが第2位置にあるとき、第2ジョーから遠い側のフランジの端部が、第1ジョー部材の遠位端の、第2ジョー部材と相対する表面に接触状態下に載置される請求項14の装置。
- 細長のチューブが内視鏡手術野内に受けられるようになっている請求項1の装置。
- 把持アセンブリが、被融接縫合糸セグメントを受けるようになっているアンカーを含み、
把持アセンブリが第2位置にあるとき、第1ジョー部材及び第2ジョー部材が、被融接縫合糸セグメント及びアンカーをその間部分で捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっており、
把持アセンブリが第2位置にあり且つ圧縮及び融接アセンブリが融接位置にある時、融接コントローラーが加熱要素にエネルギーを印加するべく選択的に動作され、かくして、加熱要素が、第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に捕捉的に保持したアンカーを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度以上の温度に加熱される請求項1の装置。 - アンカーが骨アンカーを含む請求項18の装置。
- 縫合糸融接装置であって、
A.その近位端及び遠位端間で中心軸に沿って伸延する細長のチューブと、
B.チューブの遠位端位置に固定した、縫合糸位置決め用アセンブリにして、
i)その近位端及び遠位端間でジョー軸に沿って伸延するフック付きのジョー部材にして、ジョー軸を横断する方向に伸延するフック付きのフランジ部分を前記遠位端位置に含み、実質的に湾曲され且つ、融接中に被融接縫合糸セグメントが押し付けられる融接用表面を提供するに十分な長さを有し、被融接縫合糸セグメントを、前記融接用表面に接触させた状態下に捕捉的に保持し且つ位置決めするようになっているフック付きのジョー部材を含む縫合糸位置決め用アセンブリと、
C.その近位端及び遠位端間で中心軸に沿って伸延する細長の連結要素にして、選択的に動作自在の加熱要素をその遠位端位置に有する連結要素と、
D.中心軸に沿って連結要素を移動させるべく動作自在の圧縮及び融接アセンブリにして、第1の調製位置において、連結要素の遠位端が融接表面から比較的離間され、融接位置において、連結要素の遠位端が融接表面に比較的接近し且つ該融接表面方向に偏倚される圧縮及び融接アセンブリと、
E.圧縮及び融接アセンブリが融接位置にあるとき、加熱要素にエネルギーを印加するべく選択的に動作自在の融接コントローラーにして、エネルギーを印加した加熱要素が、融接用表面に接触状態下に捕捉的に保持された被融接縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度よりも高い温度を有する融接コントローラーと、
を含む装置。 - 縫合糸融接方法であって、
開放位置にある第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に縫合糸セグメントを受けること、
第1ジョー部材及び第2ジョー部材を閉じて該第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に前記縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めすること、
縫合糸セグメントに、縫合糸セグメントと相対する選択的に作動自在の加熱要素を有する連結要素を選択的に適用すること、
加熱要素にエネルギーを印加して縫合糸セグメントを融接し、加熱要素が、縫合糸セグメントを少なくとも部分的に溶解させるようになっている所定の閾値温度よりも高い温度を有するようにした方法。 - 2本以上の縫合糸セグメントを横並び状態に整列させることを更に含む請求項21の方法。
- 第1ジョー部材及び第2ジョー部材を閉じて該第1ジョー部材及び第2ジョー部材間に縫合糸セグメントを捕捉的に保持し且つ位置決めした後、縫合糸セグメントの1つ以上を引張することを更に含む請求項21の方法。
- 加熱要素にエネルギーを印加した後、縫合糸セグメントの1つ以上を切断することを更に含む請求項21の方法。
- 連結要素を縫合糸セグメントに選択的に適用することが、第1ジョー部材及び第2ジョー部材と連結要素との間で縫合糸セグメントを押圧することを含む請求項21の方法。
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