JP2010512313A5

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Publication number: JP2010512313A5
Application number: JP2009540285A
Authority: JP
Filing date: 2007-12-06
Publication date: 2011-02-10

Claims

ヒト被験者における中程度の、重篤な、または非常に重篤な全身性エリテマトーデス(SLE)を治療するための治療用組成物であって、抗IFNαモノクローナル抗体を含む前記治療用組成物。
中程度の、重篤な、または非常に重篤なSLEと診断されたヒト被験者を治療するための治療用組成物であって、抗IFNαモノクローナル抗体を含む前記治療用組成物。
ヒト被験者におけるSLEを治療するための治療用組成物であって、該ヒト被験者に投与される抗IFNαモノクローナル抗体を含み、該ヒト被験者が、主に中程度の、重篤な、または非常に重篤なSLEを有するヒト被験者から構成される示された集団のメンバーである、前記治療用組成物。
主に中程度の、重篤な、または非常に重篤なSLEを有するヒト被験者から構成されるヒト集団におけるSLEを治療するための治療用組成物であって、抗IFNαモノクローナル抗体を含む前記治療用組成物。
ヒト被験者におけるSLEを治療するための治療用組成物であって、該ヒト被験者がX(ここで、Xは6〜105である)の治療前SLEDAIスコアを有し、該治療用組成物が抗インターフェロンαモノクローナル抗体を含み、該ヒト被験者に投与するとX−1〜105の治療後SLEDAIスコアをもたらし、X−1〜105がもたらし得る最も低いSLEDAI値が0である、前記治療用組成物。
ヒト被験者におけるSLEを治療するための治療用組成物であって、抗IFNαモノクローナル抗体を含み、該ヒト被験者が、主に中程度の、重篤な、または非常に重篤なSLEを示す第1の治療前SLEDAIスコアを有するヒト被験者から構成される集団のメンバーであり、該SLEDAIスコアが治療後に改善する、前記治療用組成物。
中程度の、重篤な、または非常に重篤なSLEを有するヒト被験者におけるSLEDAIフレアを減少させるための治療用組成物であって、抗IFNαモノクローナル抗体を含む前記治療用組成物。
前記治療前SLEDAIスコアが少なくとも5である、請求項５〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記治療後SLEDAIスコアが治療前SLEDAIスコア−少なくとも1と等しく、達成可能な最も低い治療後SLEDAIスコアが0である、請求項５〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
SLEDAIスコアにおける前記減少が、抗体投与の少なくとも14日後、少なくとも28日後、または少なくとも56日後に明らかである、請求項５〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記抗インターフェロンαモノクローナル抗体が、0.5 mg/kg、1.0 mg/kg、2.0 mg/kg、3.0 mg/kg、4.0 mg/kg、5.0 mg/kg、6.0 mg/kg、7.0 mg/kg、8.0 mg/kg、9.0 mg/kg、10.0 mg/kg、11.0 mg/kg、12.0 mg/kg、13.0 mg/kg、14.0 mg/kg、15.0 mg/kg、16.0 mg/kg、17.0 mg/kg、18.0 mg/kg、19.0 mg/kg、20.0 mg/kg、25 mg/kg、および30 mg/kgからなる群より選択される用量で投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記抗インターフェロンαモノクローナル抗体が、少なくともインターフェロンαサブタイプα2aおよび／またはα2bに選択的に結合する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記抗インターフェロンαモノクローナル抗体が、少なくともインターフェロンαサブタイプα1、α2、α4、α5、α8、α10、およびα21に選択的に結合する、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記抗インターフェロンαモノクローナル抗体がMEDI-545ではない、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
治療計画の一部として少なくとも1種のさらなる治療剤をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の治療用組成物。
前記さらなる治療剤が、コルチコステロイド、NSAIDS、抗マラリア剤、免疫調節剤、および抗凝血剤からなる群より選択される、請求項１５に記載の治療用組成物。
前記コルチコステロイドが、プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、トリアムシノロンおよびヒドロコルチゾンからなる群より選択される、請求項１６に記載の治療用組成物。
前記コルチコステロイドがプレドニゾンである、請求項１７に記載の治療用組成物。
非経口投与される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の治療用組成物。
静脈内投与される、請求項１９に記載の治療用組成物。
皮下投与される、請求項１９に記載の治療用組成物。