JP2010510986A - Th2媒介炎症症状治療のためのtslpワクチン - Google Patents
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Abstract
Description
これまでに、ヒトTSLPの活性をブロックするモノクローナル抗体及び水溶性レセプターの利用について記載した特許出願が為されている。これらTSLPをターゲットとする治療方法は、患者の余命の全期間に亘って2〜4週間ごとに高度に精製された組換え型タンパク質を注射することに依存するものである。本願記載のワクチンの場合、組換え型タンパク質の注射に対する依存度が従来技術よりもかなり少なっている点、おそらくモノクローナルあるいは水溶性レセプターを用いた治療に必要とされる量に比べて10,000倍程度まで少なくなっている点において大幅に改善されている。このワクチンは殆どの場合1年間に1〜4回投与を受けるだけで良いが、それに対して上述したモノクローナルあるいは水溶性レセプターの場合はもっと頻繁に投与を受ける必要がある。ヒト以外の霊長類のシーケンスを用いることによりヒトにおいて生ずるワクチン免疫力が増大する可能性もある。ワクチン以外の治療方法を行う場合には、注射された組換え型タンパク質の効果を大きく減ずるタンパク質に対する免疫反応が引き出されないように、変化の加えられていないTSLP(ヒトタンパク質)が用いられるべきである。
自己タンパク質を修飾するためには少なくとも4つの方法がある。一つは、非自己タンパク質と、原核あるいは真核発現系中にある自己TSLPの全フラグメントまたは5を越えるのアミノ酸から成るフラグメントとの間に融合タンパク質を生成することである。次いで、まず図1の犬及びヒトTSLPによって例示されるTSLPの開放読み取り枠が、細菌、カビあるいは真核融合タンパク質ベクター中へクローンとして発生される。次いで所望される融合タンパク質を生成するため、この融合タンパク質構造体は哺乳動物あるいは原核ホスト中へトランスフェクションされる。この場合、融合対象物は、10個のアミノ酸ないし数百kDの大きさから成る何らかの非自己タンパク質であることができる。しかしながら、自己タンパク質とほぼ同じ大きさをもつ融合対象物を用いることが一般的に好ましい。
Claims (6)
- ヒト以外の霊長類あるいは他のヒト以外の哺乳動物から得られたTSLPまたはその少なくとも1個のフラグメントと、薬学的に許容されるアジュバントから成るワクチン。
- 元の形状または多重結合された形状でTSLPの少なくとも1個のフラグメントが担体分子へ結合されていることを特徴とする請求項1項記載のワクチン。
- 前記TSLPが、ヒト以外の霊長類、すなわち犬、猫、あるいは馬から得られるTSLPであることを特徴とする請求項1項または2項記載のワクチン。
- TSLPワクチンの医薬品としての使用。
- cDNA、またはTSLPのゲノムシーケンス、またはTSLPの5を越えるアミノ酸をエンコードする部分をクローンとして発生させること、この発生させたクローンを適当なベクター中へ連結させること、該ベクターを真核あるいは原核ホスト細胞へ転換させて融合タンパク質を生成させること、TSLPの全シーケンスあるいはその部分を元の形態のTSLP、突然変異させたTSLP、あるいは多重結合されたTSLP中へ含ませること、及び得られた融合タンパク質を精製し、及び任意であるが適当なアジュバントと混合させること、の各工程から成ることを特徴とする、請求項1項記載のワクチンの調製方法。
- 治療対象となる動物種(あるいは近縁な動物種)から得られるTSLPの全体あるいは一部から成る融合タンパク質及び外来担体タンパク質の、医薬品として用いるワクチン製造への利用。
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