JP2010501634A - 医薬組成物の改良 - Google Patents
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Abstract
Description
(i)完全な皮膚軟化剤による治療法(最良実施例)
皮膚軟化性クリーム/軟膏、代用の皮膚軟化性石鹸や、入浴、シャワー用の皮膚軟化剤からなる治療法。これらの製品は、全ての石鹸や洗剤に取って代わるので、結果として、皮膚の障壁への環境的被害の減少をもたらす(Cork 1997 (3), Cork 1998 (4), Cork 1999 (5))。ヨーロッパにおける主要な皮膚軟化性製品の例には、Cream 45、Diprobase(登録商標)、Hydromol(登録商標)、Lipobase(登録商標)及びOilatum(登録商標)が挙げられる。
これらの薬剤は、アトピー性湿疹の「炎症」を治療するために用いられる。局所的ステロイドの主な副作用は、皮膚萎縮や副腎系の抑制である。これらの副作用は、主に、潜在的な、そして大いに潜在的な局所的副腎皮質ステロイドに関係する。ステロイドによる偏執症、またはステロイド恐怖症は、治療計画の芳しくない、または遵守されない、重大な原因であり、全ての副腎皮質ステロイドが有する主要な問題である(Charman et al., 2000 (1))。
これらの薬剤は、アトピー性湿疹の炎症のための、新しい種類の治療を表す。これらは、カルシニューリン経路を介した、T細胞の選択的阻害をもたらす。カルシニューリン阻害剤は、皮膚萎縮を引き起こさず、副腎系への影響も有さない。しかしながら、カルシニューリン阻害剤による治療が、アトピー性湿疹の炎症を制御し得る一方で、これらは、皮膚の障壁の根本的な欠陥を治さないため、炎症などを引き起こす刺激物やアレルゲンによる浸透を可能にする。
以下の表は、本発明に従う好ましい組成物を説明する。
1≧軽度の乾燥
2≧中程度の乾燥
3≧重度の乾燥
4≧非常に重度の乾燥
0≧乾燥なし
1≧軽度の乾燥
2≧中程度の乾燥
3≧重度の乾燥
4≧非常に重度の乾燥
0≧紅斑なし
1≧軽度の紅斑
2≧中程度の紅斑
3≧重度の紅斑
4≧非常に重度の紅斑
クリームの例
Glucam E20を用いたエマルション
さらなるクリームの例
Glucam−Glucate−Glucamateを用いたエマルション
本発明に従う組成物のさらなる好ましい例は、以下の材料及び形成工程を有する。
予混合物1:
−適切な容器に水を重量で加える
−容器にグリセリンを重量で加える
−酸化亜鉛を重量で加える
−乳酸を乳酸亜鉛に相当物に加える(1:2.76の比で)
−過剰な乳酸(0.25%)を加える
・全ての酸化亜鉛を溶解するために2時間撹拌する
−キサンタンガムを加える
予混合物2:
−適切な容器にワセリンを重量で加える
−容器にシリコンDCを重量で加える
−容器にセチルアルコールを重量で加える
−容器にglutamate SSE20を重量で加える
−容器にLasemulを重量で加える
−容器にGlucate SSを重量で加える
−容器にOptiphenを重量で加える
主な工程
−予混合物2を60℃まで加熱し、溶解ワックスを撹拌する
−加熱した予混合物1(60℃)を、適切な乳化を伴う加熱され溶解した予混合物2に加える
−乳酸をpH4.50まで加える
−冷却しパックする。
ZnO +2H(乳酸塩)> Zn(乳酸)2+ H2O
81.37+180.16 =243.51 +18
1 +2.21 =2.99 +0.22
チェック: 3.21 3.21
Claims (42)
- 表皮細胞間の細胞間接着の異常な減少に関与する皮膚病態を治療及び/または防止するための、少なくとも部分的に水及び酸に可溶である亜鉛塩を含み、約6以下のpHを有する皮膚への局所的投与用組成物。
- 前記酸が皮膚に吸収可能である、請求項1に記載の組成物。
- 前記酸が、α−ヒドロキシカルボン酸またはカルボン酸から選択される、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記酸が、クエン酸、グリセリン酸、グリコール酸、ピコリン酸、酒石酸、パントテン酸、乳酸、グルコン酸、ピルビン酸、サリチル酸、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、及び酪酸から選択される、請求項1から3のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記酸が乳酸である、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、少なくとも0.01モル/lの水への溶解度を有する、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、少なくとも0.05モル/lの水への溶解度を有する、請求項1から6のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、少なくとも0.1モル/lの水への溶解度を有する、請求項1から7のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、0.01モル/lから0.6モル/lの水への溶解度を有する、請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、0.05モル/lから0.4モル/lの水への溶解度を有する、請求項1から9のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が、クエン酸亜鉛、グリセリン酸亜鉛、グリコール酸亜鉛、ピコリン酸亜鉛、酒石酸亜鉛、パントテン酸亜鉛、乳酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、ピルビン酸亜鉛、サリチル酸亜鉛、ギ酸亜鉛、酢酸亜鉛、プロピオン酸亜鉛または酪酸亜鉛から選択される、請求項1から10のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記亜鉛塩が乳酸亜鉛である、請求項1から11のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記pHが約6.0以下、好ましくは約5.5以下である、請求項1から12のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記pHが4.0から5.5の範囲にある、請求項1から13のいずれか一項に記載の組成物。
- 表皮細胞間の細胞間接着の異常な減少に関与する皮膚病態を治療及び/または防止するための、乳酸亜鉛及び乳酸を含み、約4.0から5.0のpHを有する皮膚への局所的投与用組成物。
- 1つまたは複数の医薬的に許容できる賦形剤、担体、希釈剤もしくはビヒクルをさらに含む、請求項1から15のいずれか一項に記載の組成物。
- ソーク、軟膏、クリーム、ローション、ペースト、ゲル、スティック、スプレー、エアゾール、バスオイル、シャンプー、石鹸、泡、噴霧もしくは溶液の形態である、請求項1から16のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記賦形剤が、保湿性及び塞ぎ合わせること及び美的な性質を介して、皮膚の軟化性及び皮膚の水分補給を提供する賦形剤を含む、請求項16または17に記載の組成物。
- 賦形剤が、流動パラフィン、軽質流動パラフィン、鉱油、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピルなどを含む脂肪酸誘導体、グリセリド、天然オイル、Medilanなどのラノリンから選択される、請求項18に記載の組成物。
- 組成物に最大の繋ぎ合わせの割合を提供するので、油相が流動パラフィン−鉱油である、請求項18に記載の組成物。
- 賦形剤が、グリセロール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール(100−1000)、カルボン酸ピロリドンナトリウムから選択される、請求項18に記載の組成物。
- 賦形剤が、揮発性及び非揮発性のシリコーンならびにアルキルエステルから選択される、請求項18に記載の組成物。
- 賦形剤が、界面活性剤、ワックス及びゲル化剤から選択される、請求項18に記載の組成物。
- 保存剤をも含む、請求項18に記載の組成物。
- 前記皮膚病態が、湿疹、皮膚炎、アトピー性湿疹、アトピー性皮膚炎、非アトピー性湿疹、非アトピー性皮膚炎、脂漏性湿疹、刺激性接触皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、掻痒及び敏感皮膚から選択される、請求項1から24のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記皮膚病態が、手の刺激性/アレルギー性接触湿疹もしくは皮膚炎及び顔の刺激性/アレルギー性湿疹もしくは皮膚炎から選択される、請求項1から25のいずれか一項に記載の組成物。
- 請求項1から24のいずれか一項に記載の組成物の局所的投与を含む、表皮細胞間の細胞間接着の異常な減少に関与する皮膚病態の治療方法。
- 前記皮膚病態が、湿疹、皮膚炎、アトピー性湿疹、アトピー性皮膚炎、非アトピー性湿疹、非アトピー性皮膚炎、脂漏性湿疹、刺激性接触皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、掻痒及び敏感皮膚から選択される、請求項27に記載の方法。
- 前記皮膚病態が、手の刺激性/アレルギー性接触湿疹もしくは皮膚炎及び顔の刺激性/アレルギー性湿疹もしくは皮膚炎から選択される、請求項28に記載の方法。
- アトピーの進行を遅らせ、防止しもしくは予防し、及び/またはTH1からTH2への切替えを減少させるための、請求項1から24のいずれか一項に記載の組成物。
- 喘息及び/または鼻炎の、発症を制御し、発症のリスクを防止しもしくは減少させ、または予防に用いるための、請求項30に記載の組成物。
- 請求項1から24のいずれか一項に記載の組成物の使用を含む、アトピーの進行を遅らせ、防止しもしくは予防し、及び/またはTH1からTH2への切替えを減少させるための方法。
- 喘息及び/または鼻炎の発症を制御し、発症のリスクを防止しもしくは減少させ、または予防するための、請求項32に記載の方法。
- 約4.0から5.0のpHを有する、乳酸亜鉛及び乳酸を含む組成物。
- 乳酸亜鉛が約2%存在する、請求項34に記載の組成物。
- 乳酸亜鉛が約3%存在する、請求項34に記載の組成物。
- 酸化亜鉛と酸を接触させることを含む、請求項1から26または34から38のいずれか一項に記載の組成物の製造方法。
- 前記酸が、クエン酸、グリセリン酸、グリコール酸、ピコリン酸、酒石酸、パントテン酸、乳酸、グルコン酸、ピルビン酸、サリチル酸、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、及び酪酸から選択され、好ましくは前記酸が乳酸である、請求項39に記載の方法。
- 酸化亜鉛と酸を含む、請求項1から26または34から38のいずれか一項に記載の組成物を製造させるのに使用するための材料のセット。
- 前記酸が、クエン酸、グリセリン酸、グリコール酸、ピコリン酸、酒石酸、パントテン酸、乳酸、グルコン酸、ピルビン酸、サリチル酸、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、及び酪酸から選択され、好ましくは前記酸が乳酸である、請求項41に記載の材料のセット。
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