JP2010264274A - 多孔性構造体を具備する医療用装置又は器具 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】一部又は全体が多孔性構造体からなり、多孔性構造体が線条から形成されるものであるか、又は多孔性成形体からなる構成とする。さらに孔性構造体が、1本又は2本以上の線条が交差および/又は接触して形成されたものであり、この又はこれらの線条が、多孔性構造体の表面において、互いに隣り合うその交差点および/又は接触点を結ぶ線によって囲まれる領域内に孔を形成する構成とする。
【選択図】図2
Description
本発明の第六の課題は、堅牢な構造を持ち、血栓のアンカリング効果を持ち、さらに、製造過程での変形や寸法精度の低下がない、血液循環補助装置における導管と血液ポンプとを連結するためのコネクタを提供することである。
(a)線条を管状の芯材に、一方の端から他方の端まで螺旋状に巻き付ける工程、
(b)工程(a)で巻き付けた螺旋と交差させるように、同じか又は別の線条を螺旋状に巻き付ける工程、
(c)工程(a)および(b)により得られた管状構造体の焼結を行う工程、
(d)工程(c)で得られた焼結された管状構造体から、上記の芯材を抜き取る工程、必要に応じて上記(a)〜(d)に加えて下記の(e)および/又は(f):
(e)工程(d)で得られた管状構造体の半径方向内側に、該構造体の内部に嵌め込み得るようにかつそうして該構造体を支持し得るように外径が適合された管状の非孔性支持体を嵌め込む工程、および/又は
(f)工程(d)で得られた管状構造体又は工程(e)で得られた非孔性支持体付きの管状構造体全体に抗血栓性コーティングを施す工程、
を含む、インフローカニューレを製造する方法に関する。
(a)台座と、その上に同心円状に配置された内型枠および外型枠とを具備する型枠内に、線条を不規則に入れてその後固定し、不織体からなる管状構造体を得る工程、必要に応じて上記(a)に加えて下記の(b)および/又は(c):
(b)工程(a)で得られた管状構造体の半径方向内側に、該構造体の内部に嵌め込み得るようにかつそうして該構造体を支持し得るように外径が適合された管状の非孔性支持体を嵌め込む工程、および/又は
(c)工程(a)で得られた管状構造体又は工程(b)で得られた非孔性支持体付きの管状構造体全体に抗血栓性コーティングを施す工程、
を含む、インフローカニューレを製造する方法に関する。
− MPCをエタノールで希釈して0.1〜10重量%、好ましくは0.5重量%MPCエタノール溶液を調製する、
− 該溶液に、作製された多孔性構造体を室温で1〜60分間、好ましくは5〜10分間浸漬する、
− 該構造体を溶液から取り出し室温で乾燥する。
− 上記多孔性構造体の平均的な幾何学形状(例えば、半径方向に均一な厚みを有する中空の円柱)を仮定して該幾何学形状の体積(V1)を数学的に算出する、
− 実際に線条を用いて製造した構造体又は実際の多孔性成形体の重量を測定する、
− 上記構造体の線条又は多孔性成形体部分の体積(V2)を上記の重量と上記線条又は上記成形体の比重とから求める、
− 仮定した幾何学形状の体積(V1)から線条又は成形体部分の体積(V2)を引くことにより、上記構造体における全空隙体積(V3)を求める、
− 上記構造体における全空隙体積(V3)を、仮定した幾何学形状の体積(V1)で除した値に100を乗じた値を空隙率(体積%)とする。
− 支持体の突き当て部が多孔性構造体に当たるまで、支持体を多孔性構造体の半径方向内側に嵌め込む、
− スリーブ、カフを順番に支持体に通し、最後にカフ押さえねじを支持体ねじ部と螺合することによって、多孔性構造体を支持体上に固定する。
[発明の効果]
本発明における多孔性構造体は、高い機械的強度を有し、さらに表面上だけではなく厚み方向に関しても孔を多数形成させて、厚み方向に関しても適度に大きな空隙を有する三次元構造を得ることができるため、高いアンカリング効果が達成され、生体組織と隣接する部位に配置された場合には安定した内皮細胞の定着が達成される。従って、本発明の構造体は、生体内の血液が滞留しやすい部位であっても長期間留置させることが可能であり、本発明の構造体を使用した場合には血栓の脱落や血栓の血管への流入を防ぐことが可能である。
1b 非孔性支持体付きのインフローカニューレ
1c 非孔性支持体を持たないインフローカニューレ
2 本体
3 支持体
3a 支持体胴部
3b 支持体突き当て部
3c 支持体ねじ部
4 スリーブ
5 カフ
6 カフ押さえねじ
7 人工血管
8 外クランプ
9 内クランプ
10 導管アセンブリ
11 血液ポンプ
12 ポンプケーブル
13 コントローラ
14 バッテリ
15 アウトフローグラフト
16 患者
17 胸部腔
18 コネクタ
18a 本発明の多孔性構造体
19 保持リング
Claims (17)
- 一部又は全体が多孔性構造体からなる血液循環補助装置用インフローカニューレであって、この多孔性構造体が線条から形成されるものであるか、又は多孔性成形体からなる、上記インフローカニューレ。
- 上記多孔性構造体が、1本又は2本以上の線条が交差および/又は接触して形成されたものであり、この又はこれらの線条が、上記多孔性構造体の表面において、互いに隣り合うその交差点および/又は接触点を結ぶ線によって囲まれる領域内に孔を形成している、請求項1記載のインフローカニューレ。
- 上記多孔性構造体が、1本又は2本以上の線条を中空管状体が形成されるように螺旋状に巻いてなる、請求項1又は2のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 上記多孔性構造体が、1本又は2本以上の線条から形成された不織体からなる、請求項1又は2のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 上記線条が金属材料線条、ポリマー系材料線条又は炭素繊維から選択される、請求項1〜4のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 上記線条が金属材料線条であって、この金属材料がステンレス鋼、純チタン又はチタン合金から選択される、請求項1〜5のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 上記多孔性構造体が多孔性成形体からなり、かつ、上記多孔性成形体がポーラス金属からなる、請求項1記載のインフローカニューレ。
- 上記多孔性構造体が、1.9 x 10-5mm2〜20 mm2の開口面積を有する孔を含む、請求項1〜7のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 線条表面又は多孔性成形体表面に抗血栓性コーティングが施されている、請求項1〜8のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 半径方向内側に管状の非孔性支持体をさらに具備する、請求項1〜9のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 上記非孔性支持体が、それの一方の端部に突き当て(リム)部を有する、請求項10記載のインフローカニューレ。
- 上記血液循環補助装置が補助人工心臓装置である、請求項1〜11のいずれか1つに記載のインフローカニューレ。
- 血液循環補助装置におけるインフローカニューレ又は人工血管と血液ポンプとを連結するためのコネクタであって、その半径方向内側表面上に多孔性構造体が接合又は嵌合されており、そして上記多孔性構造体が線条から形成されるものであるか、又は多孔性成形体からなる、上記コネクタ。
- 請求項1〜12のいずれか1つに記載のインフローカニューレおよび/又は請求項13に記載のコネクタを含む導管アセンブリ。
- 請求項14に記載の導管アセンブリを備えた補助人工心臓装置。
- 次の工程、すなわち
(a)線条を管状の芯材に、一方の端から他方の端まで螺旋状に巻き付ける工程、
(b)工程(a)で巻き付けた螺旋と交差させるように、同じか又は別の線条を螺旋状に巻き付ける工程、
(c)工程(a)および(b)により得られた管状構造体の焼結を行う工程、
(d)工程(c)で得られた焼結された管状構造体から、上記の芯材を抜き取る工程、必要に応じて上記(a)〜(d)に加えて下記の(e)および/又は(f):
(e) 工程(d)で得られた管状構造体の半径方向内側に、該構造体の内部に嵌め込み得るようにかつそうして該構造体を支持し得るように外径が適合された管状の非孔性支持体を嵌め込む工程、および/又は
(f) 工程(d)で得られた管状構造体又は工程(e)で得られた非孔性支持体付きの管状構造体全体に抗血栓性コーティングを施す工程、
を含む、請求項1〜3、5、6、および8〜12のいずれか1つに記載のインフローカニューレを製造する方法。 - 次の工程、すなわち
(a) 台座と、その上に同心円状に配置された内型枠および外型枠とを具備する型枠内に、線条を不規則に入れてその後固定し、不織体の形の管状構造体を得る工程、必要に応じて上記(a)に加えて下記の(b)および/又は(c):
(b) 工程(a)で得られた管状構造体の半径方向内側に、該構造体の内部に嵌め込み得るようにかつそうして該構造体を支持し得るように外径が適合された管状の非孔性支持体を嵌め込む工程、および/又は
(c) 工程(a)で得られた管状構造体又は工程(b)で得られた非孔性支持体付きの管状構造体全体に抗血栓性コーティングを施す工程、
を含む、請求項1、2、4〜6、および8〜12のいずれか1つに記載のインフローカニューレを製造する方法。
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