JP2010075286A - 塗布具 - Google Patents

Abstract

【課題】塗布具を使用する際にノズルの先端が臓器等に当接しても、噴出口から液体が確実に噴出することができる塗布具を提供すること。
【解決手段】塗布具１は、第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２を供給する液体供給手段と、ガスＧが通過する第３の流路４６と、液体供給手段から供給された各液体がそれぞれ通過し、かつ、第３の流路４６を通過したガスＧが流入可能な第１の流路および第２の流路を有する液体流路と、液体流路を通過した各液体がガスＧとともに噴出する噴出口４２４とを有するノズル４とを備えている。噴出口４２４は、ノズル４の先端４６３に開口しており、先端４６３には、液体の噴出方向に高さが異なる頂面４６５と底面４６６とを有する少なくとも１つの段差部４６４が形成されている。
【選択図】図８

Description

本発明は、塗布具に関する。

従来、２種以上の液体を混合して患部等に噴射し、癒着防止材や生体組織接着材などを形成する方法が知られており、そのための塗布具が開発されている。

このような塗布具は、混合すると凝固する成分同士、例えばトロンビンを含有する溶液とフィブリノーゲンを含有する溶液を互いに分別した状態で、患部付近まで送り、患部で混合しながら塗布するという構成によるものである。

従来の塗布具としては、異なる種類の液体が通過する２本の液体流路と、各液体流路を通過した液体がそれぞれ噴出する２つの液体噴出口と、ガスが通過するガス流路と、２つの液体噴出口の外周側に配置され、ガス流路を通過したガスが噴出するガス噴出口とを有するノズルを有するものがある（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載の塗布具は、ノズルの先端面に各液体噴出口、ガス噴出口がそれぞれ開口しており、各液体噴出口からそれぞれ液体が噴出するとともに、ガス噴出口からもガスが噴出するよう構成されている。

しかしながら、特許文献１に記載の塗布具では、当該塗布具を使用する際にノズルの先端面が生体の臓器（患部）等に当接した場合、この臓器によって各液体噴出口、ガス噴出口がそれぞれ閉塞してしまう。そして、この状態で塗布操作を行うと、液体は液体噴出口からは噴出されずに液体流路を逆流し、ガスもガス噴出口からは噴出されずにガス流路を逆流してしまうという問題があった。

特表２００２−５２２１７７号公報

本発明の目的は、塗布具を使用する際にノズルの先端が臓器等に当接しても、噴出口から液体が確実に噴出することができる塗布具を提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。
（１） 液体を供給する液体供給手段と、
ガスが通過するガス流路と、前記液体供給手段から供給された液体が通過し、かつ、前記ガス流路を通過したガスが流入可能な液体流路と、該液体流路を通過した液体がガスとともに噴出する噴出口とを有するノズルとを備え、
前記噴出口は、前記ノズルの先端に開口しており、該先端には、前記液体の噴出方向に高さが異なる頂面と底面とを有する少なくとも１つの段差部が形成されていることを特徴とする塗布具。

（２） 前記噴出口は、前記頂面または前記底面に配置されている上記（１）に記載の塗布具。

（３） 前記段差部は、前記噴出口を介して一対配置されており、
前記一対の段差部の間に、前記噴出口を介して前記液体流路と連通する溝が形成される上記（１）または（２）に記載の塗布具。

（４） 前記段差部は、前記ノズルの先端の外周部に配置されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の塗布具。

（５） 前記段差部は、前記ノズルの先端の外周部の周方向に沿って間欠的に複数配置されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の塗布具。

（６） 前記液体流路は、該液体流路を画成する壁部の少なくとも一部が、前記液体に対する撥液性を有し、前記ガスが透過可能な通気膜で構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の塗布具。

（７） 前記液体流路は、該液体流路を画成する壁部に該壁部を貫通し、前記ガスが流入する少なくとも１つの通気孔が形成されたものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の塗布具。

（８） 前記液体流路は、複数設置されており、
前記複数の液体流路は、互いに途中で合流する合流部を形成し、
前記合流部で混合された液体が前記噴出口から噴出する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の塗布具。

（９） 前記ノズルは、その先端部に、湾曲または屈曲し、可撓性を有する湾曲部が形成されたものであり、
前記段差部は、前記湾曲部の湾曲の程度に応じた前記噴出口の方向を示すマーカとしての機能を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の塗布具。

（１０） 前記ノズルがその長手方向に沿って移動可能に挿通され、前記湾曲部を挿入することにより該湾曲部の形状を矯正して、前記噴出口の方向を調整する外管を備える上記（９）に記載の塗布具。

（１１） 前記液体供給手段は、シリンジ外筒と、該シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、該ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子と、前記シリンジ外筒と前記ガスケットとで形成された空間に充填された液体とを有するシリンジである上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の塗布具。

また、前記段差部は、前記噴出口を介して一対配置されているのが好ましい。
前記各段差部の前記底面から前記頂面までの高さは、互いに同じであるのが好ましい。

前記ノズルの先端は、平面視での形状が円形をなすのが好ましい。
前記段差部は、前記ノズルの先端の外周部の周方向に沿った長尺状をなすのが好ましい。

前記段差部の前記底面から前記頂面までの高さは、前記ノズルの先端の直径の１０〜５０％であるのが好ましい。
前記段差部は、その前記頂面が平坦となっているのが好ましい。

前記液体流路は、複数設置されており、該各液体流路内を互いに液組成が異なる液体が通過するのが好ましい。

本発明によれば、塗布具を使用する際にノズルの先端が例えば臓器に当接したとしても、当該先端では段差部が噴出口よりも先に当接するため、噴出口が臓器に閉塞されるのが防止される。そして、この状態で、液体の噴出操作を行なうと、液体流路内のガスを含む液体は、噴出口、段差部によって形成された臓器との間隙を順に通過して、外方に向かって確実に噴出する。

以下、本発明の塗布具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の塗布具の第１実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す塗布具におけるノズルの先端部（ノズルヘッド）を示す斜視図、図３〜図７は、それぞれ、図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）、図８は、図１に示す塗布具におけるノズルの先端が生体に当接した状態を示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図８中（図９〜図１３も同様）の右側を「基端（後）」または「上流」、左側を「先端（前）」または「下流」と言う。

図１に示す塗布具１は、例えば腹腔鏡下手術の際に、腹腔内に挿入して、液組成が異なる２種の液体（第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２）を混合しながら、その混合物（混合液）を臓器や腹壁等に塗布するものである。

この塗布具１は、第１の液体Ｌ１を収納する第１のシリンジ（液体供給手段）２と、第２の液体Ｌ２を収納する第２のシリンジ（液体供給手段）３とをそれぞれ装填して用いられる。第１のシリンジ２と第２のシリンジ３とは、ほぼ同様の構成であるため、代表的に第１のシリンジ２について説明する。

第１のシリンジ２は、外筒（シリンジ外筒）２１と、外筒２１内で摺動し得るガスケット２４と、ガスケット２４を外筒２１の長手方向（軸方向）に沿って移動操作する押し子（プランジャロッド）２６とを備えている。ガスケット２４は、押し子２６の先端に連結されている。

外筒２１は、有底筒状の部材で構成され、先端側底部の中央部には、外筒２１の胴部に対し縮径した口部（縮径部）２２が一体的に突出形成されている。

外筒２１の後端外周には、フランジ２３が一体的に形成されている。
また、外筒２１の外周面には、液量を示す目盛りが付されている。

外筒２１の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であり、かつ水蒸気透過性が低い点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステルのような樹脂が好ましい。なお、外筒２１の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

このような外筒２１内には、弾性材料で構成されたガスケット２４が収納されて（挿入されて）いる。ガスケット２４の外周面が外筒２１の内周面に密着しつつ摺動することにより、外筒２１内を液密性を確実に保持しつつ、第１の液体Ｌ１を口部２２に向けて押し出すことができる。ガスケット２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

ガスケット２４の移動は、押し子２６を移動操作することにより行われる。押し子２６は、長尺な部材であり、その基端側には、円盤状のフランジ２９が形成されている。また、押し子２６の構成材料としては、前述した外筒２１と同様のものを用いることができる。

第１のシリンジ２は、塗布具１に装填される以前に、外筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）に、第１の液体Ｌ１が充填される。第２のシリンジ３には、筒２１とガスケット２４とで囲まれた空間（貯液空間）に、第２の液体Ｌ２が充填される。

第１のシリンジ２に充填される第１の液体Ｌ１と、第２のシリンジ３に充填される第２の液体Ｌ２とは、それらの組成（成分）が異なるものである。

本発明においては、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とは、塗布具１の用途、使用目的、症例等に応じて適宜選定される。例えば、生体組織接着材の投与に使用する場合、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２のうちの一方は、トロンビンを含有する液体（溶液等）、他方はフィブリノーゲンを含有する液体（溶液等）とすることができる。

また、癒着防止材の投与に使用する場合、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２のうちの一方は、スクシンイミジル基で修飾したカルボキシメチルデキストリンを含有する液体（溶液等）、他方は、リン酸水素二ナトリウムを含有する液体（溶液等）とすることができる。

このような組み合わせの第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２は、それらを混合すると、変質、すなわち、ゲル化（固化）する。ゲル化することにより、例えば、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが混合したもの（以下、「混合物（混合液）」という場合がある）が、塗布された生体組織（目的部位）に確実に留まることができる。また、混合物が目的部位に確実に留まるため、当該目的部位において、生体組織接着材や癒着防止材としての機能を確実に発揮することができる。

なお、第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２の種類および組み合わせは、上述したものに限定されないことは、言うまでもない。

このような構成の第１のシリンジ２および第２のシリンジ３は、それぞれ、後述するノズル４に接続され、各押し子２６を押圧操作することより、ノズル４の第１の流路４４に第１の液体Ｌ１を、第２の流路４５に第２の液体Ｌ２を容易かつ確実に供給する（送る）ことができる。また、各押し子２６の押圧操作は、塗布具１の操作者（使用者）により手動で行なわれる。このため、操作者は、混合物の塗布を自身の任意のタイミングで行なうことができる。

また、塗布具１は、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とを無菌ガスＧ（以下、単に「ガスＧ」と言う）とともに噴出するものである（図１、図５参照）。このガスＧにより、前記混合物が霧化され、前記混合物を目的部位（患部等の目標部位）に均一に塗布することができる。ガスＧは、ガスボンベ（ガス供給手段）３００ｂにより供給される。ガスボンベ３００ｂは、チューブ３０２ｂを介してノズル４と接続されている。

ガスボンベ３００ｂは、その内部空間に高圧の（圧縮された）ガスＧが充填されており、高速に流れるガスＧを塗布具１（ノズル４）に供給する（送る）ことができる。このガスボンベ３００ｂまたはチューブ３０２ｂの途中には、塗布具１に対するガスＧの供給／供給停止を制御する開閉自在なバルブ（コック）（図示せず）が設置されている。前記混合物を塗布するときには、このバルブを開状態にする。なお、ガスＧとしては、例えば、二酸化炭素が挙げられる。

図１に示すように、塗布具１は、塗布具本体７と、塗布具本体７の先端側に設置されたノズル４とを備えている。

塗布具本体７は、第１のシリンジ２の外筒２１と第２のシリンジ３の外筒２１とを保持するシリンジ保持部７１と、第１のシリンジ２の押し子２６のフランジ２９と第２のシリンジ３の押し子２６のフランジ２９とを連結するフランジ連結部７２とで構成されている。

シリンジ保持部７１は、第１のシリンジ２（外筒２１）および第２のシリンジ３（外筒２１）を並べて（並列に）固定するものである。このシリンジ保持部７１は、各外筒２１の口部２２が嵌合する（挿入される）嵌合部７１１と、嵌合部７１１よりも基端側に位置し、各外筒２１のフランジ２３の縁部が挿入される挿入部７１２と、嵌合部７１１と挿入部７１２とを連結する連結部７１３とを有している。

嵌合部７１１に各外筒２１の口部２２が嵌合すると、第１のシリンジ２の口部２２は、ノズル４の第１の流路４４に接続され、第２のシリンジ３の口部２２は、第２の流路４５に接続される。これにより、第１の流路４４に第１の液体Ｌ１を、第２の流路４５に第２の液体Ｌ２を供給可能となる（図５参照）。

また、嵌合部７１１の外周部には、ガスボンベ３００ｂからのガスＧが通過するチューブ３０２ｂの端部が接続される接続部７１５が突出形成されている。接続部７１５にチューブ３０２ｂが接続されると、当該チューブ３０２ｂは、ノズル４の第３の流路（ガス流路）４６に接続される。これにより、第３の流路４６にガスＧを供給可能となる（図４、図５参照）。

挿入部７１２には、各外筒２１のフランジ２３の縁部が挿入される溝７１４が形成されている。

シリンジ保持部７１では、嵌合部７１１に各外筒２１の口部２２が嵌合し、挿入部７１２（溝７１４）に外筒２１のフランジ２３が挿入されることにより、各外筒２１を確実に保持することできる。

フランジ連結部７２は、第１のシリンジ２の押し子２６のフランジ２９と第２のシリンジ３の押し子２６のフランジ２９とを連結する板状の部材である。フランジ連結部７２には、各押し子２６のフランジ２９の縁部が挿入される溝７２１が形成されている。このフランジ連結部７２を先端方向に向かって押圧することにより、各押し子２６を一括して先端方向に向かって移動させることができる。このように、フランジ連結部７２は、塗布具１を使用する、すなわち、混合物を患部等の目的部位（目標部位）に塗布するとき、使用者によって押圧操作される操作部として機能するものである。

シリンジ保持部７１およびフランジ連結部７２の構成材料としては、例えば、外筒２１についての説明で上げたような各種樹脂を用いることができる。

図１に示すように、塗布具本体７の先端側には、ノズル４が設置されている。このノズル４は、ガスＧとともに第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２（混合物）を噴出するものである。ノズル４は、長尺状のノズル本体４３と、ノズル本体４３の外径よりも拡径したノズルヘッド４２とを有している。

図３〜図７に示すように、ノズル本体４３は、第１のシリンジ２から供給された第１の液体Ｌ１が通過する第１の流路４４と、第２のシリンジ３から供給された第２の液体Ｌ２が通過する第２の流路４５とで構成された液体流路４１を有している。さらに、ノズル本体４３は、ガスボンベ３００ｂから供給されたガスＧが通過する第３の流路４６を有している。

各液体が通過する第１の流路４４および第２の流路４５は、それぞれ、内チューブ（内管）４４ａ、４５ａで画成された内腔で構成されている。第１の流路４４を構成する内チューブ４４ａは、その基端部が第１のシリンジ２の口部２２に接続される位置まで延在している。これと同様に、第２の流路４５を構成する内チューブ４５ａは、その基端部が第２のシリンジ３の口部２２に接続される位置まで延在している。

第１の流路４４と第２の流路４５とは、それらの先端側の部分（先端部）で互いに合流している。これにより、液体流路４１に合流部４７を設けることができる。図５に示すように、この合流部４７では、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが合流して均一かつ確実に混合した混合液となる。

なお、合流部４７は、前記各内チューブが延長したものであってもよいが、図示の構成では、当該内チューブとは別体のチューブ（合流部形成チューブ）４７ａで構成されたものとなっている。チューブ４７ａの先端部４７１は、後述する第３の流路４６を構成する外チューブ（外管）４６ａの先端内周部４６１に嵌合している。また、チューブ４７ａの基端部４７２は、第１の流路４４および第２の流路４５をそれぞれ構成する各内チューブ４４ａ、４５ａの先端部４４１、４５１に嵌合している。これにより、チューブ４７ａは、その両端部が支持され、確実に固定される。

このチューブ４７ａの壁部は、その全体が通気膜４７３で構成されている。
通気膜４７３は、ノズル本体４３内のガスＧが透過可能なものである。これにより、通気膜４７３を介して、ガスＧがチューブ４７ａ（合流部４７）内に流入することができ、よって、この流入したガスＧは、合流部４７で混合した第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２とともに、噴出口４２４から噴出する（図５参照）。これにより、混合液が霧状になり患部に塗布される。

前述したようにチューブ４７ａの壁部の全体が通気膜４７３で構成されているため、ガスＧは、通気膜４７３を介して、チューブ４７ａの周方向のいずれの部分からも当該チューブ４７ａ内に流入することができる。これにより、ガスＧをチューブ４７ａ内に過不足なく供給することができ、よって、噴出口４２４から噴出する混合液が確実に霧状となる。このように混合液が霧状となることにより、当該混合液は、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが均一に混合したものとなり、好適な状態（混合が均一な状態）で患部へ塗布される。また、図６に示すように、混合液の吐出が停止した際には、通気膜４７３を介して流入したガスＧが、チューブ４７ａ内の混合液を確実に外方へ押し出す（吹き飛ばす）。これにより、噴出口４２４に混合液が残留するのが防止され、よって、当該噴出口４２４（ノズル４）に目詰まりが生じるのが防止される。また、噴出口４２４から混合液（第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２）の残液が漏出するのが確実に防止される。

このようなガスＧが透過する通気膜４７３には、多数の細孔（図示せず）が形成されている。各細孔は、それぞれ通気膜４７３をその厚さ方向に貫通するものである。これらの細孔の平均孔径は、特に限定されないが、例えば、２μｍ以下が好ましい。このような細孔を有する通気膜４７３としては、例えば、住友電工ファインポリマー社製「ポアフロンチューブ（ＴＢ−０２０１）」が挙げられる。これは、平均孔径が約１μｍの通気膜４７３である。

また、孔径を０．０１〜０．４５μｍとすることにより、ガスＧが確実に透過できるとともに、通気膜４７３が菌不透過性を有することになる。通気膜４７３が菌不透過性を有することにより、仮にガスボンベ３００ｂ内のガスＧが無菌状態のものでない場合であっても、通気膜４７３でガスＧ内の菌類が除去され、当該菌類がノズル４内に流入するのが確実に防止される。これにより、無菌状態の混合液を患部へ塗布することができる。

また、通気膜４７３の膜厚（壁圧）は、特に限定されず、例えば、０．１〜１ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．８ｍｍであるのがより好ましい。

また、通気膜４７３の表面積（外周面の面積）は、２０〜２００ｍｍ^２であるのが好ましく、４０〜１００ｍｍ^２であるのがより好ましい。

通気膜４７３は、第１の液体Ｌ１や第２の液体Ｌ２に対して不透過性（撥水性）、すなわち、疎水性を有している。これにより、通気膜４７３を介して、チューブ４７ａ内の第１の液体Ｌ１や第２の液体Ｌ２が第３の流路４６（外チューブ４６ａ）内に逆流する（流れ込む）のが確実に防止される。このような通気膜４７３は、疎水性を有する材料で構成されたもの、または、その表面が疎水化処理が施されたものである。疎水性を有する材料（構成材料）としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、エチレンとテトラフルオロエチレンの共重合体（ＥＴＦＥ）、エチレンとクロロトリフルオロエチレンの共重合体（ＥＣＴＦＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等が挙げられる。通気膜４７３は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、疎水化処理の方法としては、特に限定されず、例えば、通気膜４７３の表面に、前記疎水性を有する材料をコーティングする方法等が挙げられる。

ガスＧが通過する第３の流路４６は、第１の流路４４および第２の流路４５をそれぞれ構成する内チューブ４４ａおよび４５ａと、その外周側に位置する、すなわち、各内チューブ４４ａおよび４５ａが挿通された外チューブ４６ａとで画成された間隙で構成されている。この外チューブ４６ａは、その基端部が塗布具本体７の接続部７１５を介してチューブ３０２ｂに接続される位置まで延在している。また、外チューブ４６ａ（ノズル４）の先端４６３は、先端側から見た（平面視での）形状が円形をなし、その中心部が開口している（図２参照）。この開口部が、合流部４７で第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが混合して形成された混合液がガスＧとともに噴出する噴出口４２４として機能する。また、混合液は、ガスＧとともに噴出するため、霧化されることとなり、目的部位に対して、均一に塗布される。

このように、ノズル４は、２本の内チューブ４４ａ、４５ａと外チューブ４６ａとで構成された二重管構造をなすものである。これにより、内チューブ４４ａ、４５ａ（第１の流路４４、第２の流路４５）と外チューブ４６ａ（第３の流路４６）とが並列な位置関係となり、前述したように各チューブをそれぞれ流路として好適に用いることができる。各チューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種の軟質または硬質樹脂、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系合金等の各種金属材料、各種ガラス、アルミナ、シリカ等の各種セラミックスが挙げられる。

次に、使用可能状態となった、すなわち、第１の液体Ｌ１が充填された第１のシリンジ２と、第２の液体Ｌ２が充填された第２のシリンジ３とが装填され、かつガスボンベ３００ｂに接続された状態の塗布具１（ノズル４）の作動状態（塗布状態）について図３〜図７を参照しつつ、説明する。

第１のシリンジ２および第２のシリンジ３には、それぞれ、患部に塗布するのに必要な（十分な）程度の液量の第１の液体Ｌ１および第２の液体Ｌ２が充填されている。この状態では、図３に示すように、第１の流路４４には、第１の液体Ｌ１が供給されておらず、第２の流路４５には、第２の液体Ｌ２が供給されていない。また、ガスボンベ３００ｂからは、塗布具１に対してガスＧを供給可能となっているが、前述した塗布具１に対するガスＧの供給／供給停止を制御する開閉自在なバルブ（コック）が閉状態となっている。このため、第３の流路４６にもガスＧが供給されていない。従って、ノズル４からは、未だ混合液が噴出していない。

次に、図３に示す状態から前記バルブを開状態にすると、チューブ３０２ｂを介して、第３の流路４６にガスＧが供給される。これにより、図４に示すように、ガスＧは、合流部４７を画成する通気膜４７３を介して合流部４７に流入し、当該合流部４７を通過して、噴出口４２４から噴出する。

そして、手指等で塗布具１のフランジ連結部７２を図１中の矢印方向に押圧操作すると、第１の流路４４には、第１の液体Ｌ１が供給され、第２の流路４５には、第２の液体Ｌ２が供給される（図５参照）。

さらに塗布具１のフランジ連結部７２に対する押圧を続けると、第１の液体Ｌ１と第２の液体Ｌ２とが合流部４７に流入して合流する（混合する）。一方、ガスＧは、前述したように、通気膜４７３を介して、合流部４７内に流入し続けている。そして、噴出口４２４からは、混合液がガスＧとともに噴出する（図５参照）。この混合液は、高速に噴出するガスＧによって霧状になり、患部に塗布される。

そして、患部に対する所定量の混合液の塗布が完了した後、前記コックを再度閉状態とするとともに、塗布具１のフランジ連結部７２に対する押圧を止める。これにより、第１の流路４４への第１の液体Ｌ１の供給が停止し、第２の流路４５への第２の液体Ｌ２の供給が停止する。

また、第３の流路４６へのガスＧの供給も停止するが、当該第３の流路４６の残圧によって、ガスＧは、合流部４７内に流入し（侵入し）続ける。これにより、合流部４７内では、混合液が、通気膜４７３を介して流入したガスＧによって、噴出口４２４から押し出される（図６参照）。その結果、第１の液体Ｌ１の先端Ｐ１が第１の流路４４の先端部４４１付近に位置し、第２の液体Ｌ２の先端Ｐ２が第２の流路４５の先端部４５１付近に位置する。このような構成により、合流部４７内、特に噴出口４２４付近に混合液が残留するのが防止され、さらにはその混合液がゲル化するのが防止される。これにより、噴出口４２４に目詰まりが生じるのが確実に防止される。

また、第３の流路４６内の圧力が減少するに従って、合流部４７へのガスＧの流入も減少し、遂には、その流入も停止する（図７参照）。

このように、塗布具１では、当該塗布具１に対する操作が完了した際に、すなわち、塗布具１の使用後（塗布後）に、ノズル４に目詰まりが生じるのが防止される。そして、この目詰まりが生じていない状態（好適な状態）の塗布具１を再度、患部への塗布に用いることができる。

なお、患部に対する所定量の混合液の塗布が完了した後、前述したように前記コックを再度閉状態としたが、これに限定されず、前記コックを開状態のままとしてもよい。

さて、図２に示すように、ノズル４の先端４６３には、噴出口４２４を介して２つ（一対）の段差部４６４が形成されている。各段差部４６４は、それぞれ、前後方向（混合液の噴出方向）に高さが異なる頂面４６５と底面４６６とを有する部位である。また、本実施形態では、２つの段差部４６４は、１つの底面４６６を共有している。この底面４６６の中央部に、噴出口４２４が配置されて（開口して）いる。

図８に示すように、塗布具１を使用する際にノズル４の先端４６３が例えば臓器９００に当接したとしても、当該先端４６３では、各段差部４６４の頂面４６５が、底面４６６に位置する噴出口４２４よりも先に当接するため、噴出口４２４が臓器９００に閉塞されるのが防止される。このように、各段差部４６４は、それぞれ、塗布具１を使用する際に噴出口４２４が例えば臓器９００等に閉塞されるのを防止する機能を発揮するものである。

２つの段差部４６４は、前述したように噴出口４２４を介して対向して配置されて、すなわち、ノズル４の先端４６３の外周部にその周方向に沿って間欠的に配置されている。これにより、噴出口４２４が２つの段差部４６４によって囲まれる。また、各段差部４６４は、それぞれ、先端側から見た形状が、ノズル４の先端４６３の外周部の周方向に沿った円弧状（長尺状）をなしている。

このように形成された２つの段差部４６４の間には、溝４６７が形成される。この溝４６７は、噴出口４２４を介して合流部４７（液体流路４１）と連通している（例えば図３参照）。図８に示す状態（ノズル４の先端４６３が臓器９００に当接した状態）で混合液の塗布操作を行なった場合でも、合流部４７内のガスＧを含む混合液は、噴出口４２４、溝４６７を順に通過して、外方に向かって確実に噴出する。また、混合液が確実に噴出するため、混合液が合流部４７内を逆流したり、ガスＧが合流部４７内から通気膜４７３を介して第３の流路４６へ逆流するのを確実に防止することができる。

また、各段差部４６４の底面４６６から頂面４６５までの高さｈ（図３参照）は、互いに同じであり、その高さｈは、ノズル４の先端４６３の直径φｄ（図３参照）の１０〜５０％であるのが好ましく、２０〜４０％であるのがより好ましい。これにより、ノズル４の先端４６３（先端面）が臓器９００に当接しても、噴出口４２４が閉塞することを防止することができる。また、ノズル４の噴出口４２４から吐出される液体の拡散の障害に段差がなりにくい。

また、各段差部４６４は、それぞれ、その頂面４６５が平坦となっている。これにより、図８に示すように、段差部４６４の頂面４６５が臓器９００に当接しても、当該臓器９００が頂面４６５によって損傷を受けるのを確実に防止することができる。

＜第２実施形態＞
図９は、本発明の塗布具（第２実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の塗布具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、段差部の形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図９に示すノズル４Ａでは、２つの段差部４６４Ａは、それぞれ、先端４６３の周方向の長さが、前記第１実施形態の段差部４６４の長さよりも短くなったものである。このようなノズル４Ａでは、ノズル４Ａの先端４６３が臓器９００に当接した際に、噴出口４２４から吐出される液体やガスＧがよりノズル４の周囲にリークし易くなり、噴出口４２４
の閉塞をさらに抑えることができる。

また、各段差部４６４Ａは、ノズル４Ａのノズルヘッド４２の外周面で後方に向かって延長した延長部４６８を有している。

＜第３実施形態＞
図１０は、本発明の塗布具（第３実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の塗布具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、段差部の形成数が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。

図１０に示すノズル４Ｂでは、１つの段差部４６４Ａが形成されている。このようなノズル４Ｂでは、図８に示す状態で臓器９００が段差部４６４Ａの頂面４６５によって損傷を受けるのをさらに確実に防止することができる。

＜第４実施形態＞
図１１は、本発明の塗布具（第４実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の塗布具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、段差部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１１に示すノズル４Ｃでは、噴出口４２４が底面４６６に形成されており、その底面４６６の外周側に円環状（リング状）の頂面４６５が形成されている。そして、この頂面４６５から後方に向かって凹没した４本の溝４６７Ｃが形成されている。４本の溝４６７Ｃは、ノズル４の先端４６３の径方向に延在し、噴出口４２４の軸回りに等角度間隔に配置されている。このようなノズル４Ｃでは、段差部４６４Ｃは、溝４６７Ｃによって４つに分割される頂面４６５と、溝４６７Ｃの底面である底面４６６とを有するものである。

ノズル４Ｃは、ノズル４の先端４６３（噴出口４２４）が臓器９００に当接した状態で混合液の塗布操作を行なった際には、合流部４７内のガスＧを含む混合液は、合流部４７から各溝４６７Ｃを介して外方に向かって確実に噴出する。

＜第５実施形態＞
図１２は、本発明の塗布具（第５実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の塗布具の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、段差部の形状が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。

図１２に示すノズル４Ｄでは、４つの段差部４６４Ｄが形成されている。これらの段差部４６４Ｄは、ノズル４Ｄの先端４６３の径方向に延在した長尺なリブ（突部）で構成され、噴出口４２４の軸回りに等角度間隔に配置されている。このようなノズル４Ｄは、図８に示す状態では臓器９００に当接した４つの段差部４６４Ｄでノズル４Ｄを支持することとなる。そして、噴出操作をした際には、４箇所の、隣接する段差部４６４Ｄ同士の間から均一に混合液が噴出する。

＜第６実施形態＞
図１３は、本発明の塗布具（第６実施形態）におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態を示す図）である。

以下、この図を参照して本発明の塗布具の第６実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、合流部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１３に示すノズル４Ｅでは、合流部４７を構成するチューブ４７ｂには、その壁部（管壁）を貫通する通気口（通気孔）としての１つの小孔（側孔）４７５が形成されている。この小孔４７５を介して、第３の流路４６を通過したガスＧが当該合流部４７に流入することができる。よって、この流入したガスＧは、混合液（第１の液体Ｌ１、第２の液体Ｌ２）とともに、噴出口４２４から噴出する。これにより、混合液が霧状になり、患部に塗布される。そして、混合液の塗布が停止際にも、前述したように第３の流路４６内の残圧により、ガスＧが小孔４７５を介して合流部４７内に流入する。これにより、合流部４７内の残液（混合液）を確実に噴出口４２４から外方へ押し出す（吹き飛ばす）。これにより、当該合流部４７内に混合液が残留するのが防止され、よって、噴出口４２４（ノズル４）に目詰まりが生じるのが確実に防止される。

また、小孔４７５は、合流部４７のできる限り上流側の部分に位置しているのが好ましい。本実施形態では、小孔４７５は、合流部４７の第１の流路４４の先端部４４１および第２の流路４５の先端部４５１が嵌合している部分（基端部４７２）よりも若干先端側の部分に位置している。これにより、ガスＧが小孔４７５を介して合流部４７のほぼ全体に行き渡ることができ、混合液の塗布の停止の際に合流部４７内の残液をより確実に除去することができる。よって、噴出口４２４（ノズル４）に目詰まりが生じるのがより確実に防止される。

なお、小孔４７５の孔径（直径）は、０．１〜１ｍｍであるのが好ましく、０．３〜０．６ｍｍであるのがより好ましい。これにより、ガスＧを合流部４７内に過不足なく供給することができ、よって、噴出口４２４から噴出する混合液が確実に霧状となり、また、混合液の塗布の停止後に合流部４７から混合液を確実に押し出すことができる。

また、小孔４７５の形成数は、１つに限定されず、複数であってもよい。
また、チューブ４７ｂの構成材料としては、特に限定されないが、例えば、内チューブ４４ａや内チューブ４５ａと同様の構成材料を用いることができる。

また、チューブ４７ｂ（合流部４７）に形成されている通気口としては、小孔に限定されず、例えば、スリットであってもよい。

＜第７実施形態＞
図１４および図１５は、それぞれ、本発明の塗布具（第７実施形態）の先端部付近の拡大部分縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の塗布具の第７実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、ノズルの構成が異なること以外は前記第３実施形態と同様である。

図１４および図１５に示すノズル４Ｆでは、ノズル本体４３のノズルヘッド４２との境界部付近に、湾曲または屈曲する、可撓性（柔軟性）を有する湾曲部４３１が形成されている。湾曲部４３１は、本実施形態では、外力が付与されない自然状態（図１４に示す状態）で、段差部４６４Ａと反対側、すなわち、図１４中斜め下側を向くように、湾曲または屈曲している。この湾曲部４３１により、ノズルヘッド４２の軸線４２６は、ノズル本体４３の軸線（厳密には、ノズル本体４３の湾曲部４３１より基端側の部分の軸線）４３３に対して傾斜している（図１４参照）。

また、ノズル４Ｆ（ノズル本体４３）は、硬質材料（例えばポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂）で構成されたシース（外管）１１に挿通したものとなっている。ノズル４Ｆをシース１１に対しその長手方向に沿って移動することにより、湾曲部４３１がシース１１に挿入された状態（図１５に示す状態）と、湾曲部４３１がシース１１から突出した状態（図１４に示す状態）とを取り得る。図１５に示す状態では、湾曲部４３１の形状がシース１１によって矯正され（規制され）、噴出口４２４の方向を調整することができる。

前述したように、段差部４６４Ａは、湾曲部４３１が湾曲する方向と反対側に配置されている。これにより、ノズル４Ｆを図１５に示す状態から先端方向に移動させた場合、ノズルヘッド４２（噴出口４２４）がどちらの方向に向くのかを事前に把握する（予測する）ことができる。このように、本実施形態では、段差部４６４Ａは、湾曲部４３１の湾曲の程度に応じたノズルヘッド４２（噴出口４２４）が向く方向を示すマーカとしての機能を有する部分であるということができる。

以上、本発明の塗布具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、塗布具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の塗布具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、前記第６実施形態でのノズルの段差部を、前記第２〜第５実施形態のノズルの段差部と同様のものとすることができる。

本発明の塗布具の第１実施形態を示す平面図である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部（ノズルヘッド）を示す斜視図である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態の経時的な変化を示す図）である。 図１に示す塗布具におけるノズルの先端が生体に当接した状態を示す縦断面図である。 本発明の塗布具（第２実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。 本発明の塗布具（第３実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。 本発明の塗布具（第４実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。 本発明の塗布具（第５実施形態）におけるノズルの先端部を示す斜視図である。 本発明の塗布具（第６実施形態）におけるノズルの先端部付近の縦断面図（塗布具の作動状態を示す図）である。 本発明の塗布具（第７実施形態）の先端部付近の拡大部分縦断面図である。 本発明の塗布具（第７実施形態）の先端部付近の拡大部分縦断面図である。

符号の説明

１ 塗布具
２ 第１のシリンジ（液体供給手段）
２１ 外筒（シリンジ外筒）
２２ 口部（縮径部）
２３ フランジ
２４ ガスケット
２６ 押し子
２９ フランジ
３ 第２のシリンジ（液体供給手段）
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ ノズル
４１ 液体流路
４２ ノズルヘッド
４２４ 噴出口
４２６ 軸線
４３ ノズル本体
４３１ 湾曲部
４３３ 軸線
４４ 第１の流路
４４ａ 内チューブ（内管）
４４１ 先端部
４５ 第２の流路
４５ａ 内チューブ（内管）
４５１ 先端部
４６ 第３の流路（ガス流路）
４６ａ 外チューブ（外管）
４６１ 先端内周部
４６３ 先端
４６４、４６４Ａ、４６４Ｃ、４６４Ｄ 段差部
４６５ 頂面
４６６ 底面
４６７、４６７Ｃ 溝
４６８ 延長部
４７ 合流部
４７ａ、４７ｂ チューブ（合流部形成チューブ）
４７１ 先端部
４７２ 基端部
４７３ 通気膜
４７５ 小孔（側孔）
７ 塗布具本体
７１ シリンジ保持部
７１１ 嵌合部
７１２ 挿入部
７１３ 連結部
７１４ 溝
７１５ 接続部
７２ フランジ連結部
７２１ 溝
１１ シース（外管）
３００ｂ ガスボンベ（ガス供給手段）
３０２ｂ チューブ
９００ 臓器
Ｇ ガス（無菌ガス）
Ｌ１ 第１の液体
Ｌ２ 第２の液体
Ｐ１、Ｐ２ 先端
φｄ 直径
ｈ 高さ

Claims (11)

1. 液体を供給する液体供給手段と、
   ガスが通過するガス流路と、前記液体供給手段から供給された液体が通過し、かつ、前記ガス流路を通過したガスが流入可能な液体流路と、該液体流路を通過した液体がガスとともに噴出する噴出口とを有するノズルとを備え、
   前記噴出口は、前記ノズルの先端に開口しており、該先端には、前記液体の噴出方向に高さが異なる頂面と底面とを有する少なくとも１つの段差部が形成されていることを特徴とする塗布具。
2. 前記噴出口は、前記頂面または前記底面に配置されている請求項１に記載の塗布具。
3. 前記段差部は、前記噴出口を介して一対配置されており、
   前記一対の段差部の間に、前記噴出口を介して前記液体流路と連通する溝が形成される請求項１または２に記載の塗布具。
4. 前記段差部は、前記ノズルの先端の外周部に配置されている請求項１ないし３のいずれかに記載の塗布具。
5. 前記段差部は、前記ノズルの先端の外周部の周方向に沿って間欠的に複数配置されている請求項１ないし４のいずれかに記載の塗布具。
6. 前記液体流路は、該液体流路を画成する壁部の少なくとも一部が、前記液体に対する撥液性を有し、前記ガスが透過可能な通気膜で構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の塗布具。
7. 前記液体流路は、該液体流路を画成する壁部に該壁部を貫通し、前記ガスが流入する少なくとも１つの通気孔が形成されたものである請求項１ないし５のいずれかに記載の塗布具。
8. 前記液体流路は、複数設置されており、
   前記複数の液体流路は、互いに途中で合流する合流部を形成し、
   前記合流部で混合された液体が前記噴出口から噴出する請求項１ないし７のいずれかに記載の塗布具。
9. 前記ノズルは、その先端部に、湾曲または屈曲し、可撓性を有する湾曲部が形成されたものであり、
   前記段差部は、前記湾曲部の湾曲の程度に応じた前記噴出口の方向を示すマーカとしての機能を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の塗布具。
10. 前記ノズルがその長手方向に沿って移動可能に挿通され、前記湾曲部を挿入することにより該湾曲部の形状を矯正して、前記噴出口の方向を調整する外管を備える請求項９に記載の塗布具。
11. 前記液体供給手段は、シリンジ外筒と、該シリンジ外筒内に挿入されたガスケットと、該ガスケットを前記シリンジ外筒の長手方向に沿って移動操作する押し子と、前記シリンジ外筒と前記ガスケットとで形成された空間に充填された液体とを有するシリンジである請求項１ないし１０のいずれかに記載の塗布具。

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