JP2010063597A - プロテクター付通気針 - Google Patents

Abstract

【課題】長針の通気針を、最小限の汚染にとどめながら、簡便かつ確実に穿刺することができるプロテクター付通気針を提供することを目的とする。
【解決手段】中空針１１と、中空針１１を保持するハブ部１４、中空針１１の内腔に対して傾斜して連通する通路部１５、これらハブ部１４及び通路部１５を包囲し、中空針１１の長手方向の両端が開放された外枠１８及び通路部１５端であって、中空針１１とは反対側の端部にフィルタ１９を備えた把持部材１２と、把持部材１２のハブ部１４及び中空針１１を被覆し、把持部材１２の外枠１８内でのスライドにより着脱可能な筒状のプロテクター１３とを有するプロテクター付通気針。
【選択図】図１

Description

本発明は、プロテクター付通気針に関し、より詳細には、把持部材を備えることによって、中空針の内腔と略垂直方向に通気孔を有するプロテクター付通気針に関する。

従来から、輸液瓶等から輸液する際、瓶内に通気させるために通気針が利用されている。このような通気針５０としては、例えば、図５に示すように、通常、輸液瓶を密閉するゴム栓を貫通することができる程度の長さの針５１が用いられ、その針５１先は、使用時まで、キャップ５２に収容されている（非特許文献１〜３）。
一方、アルブミン製剤等の一部の製剤は、粘度が高く、気泡を嫌うために、輸液瓶に充填された薬液の液面からその先端が出るような、相当長い通気針が求められており、例えば、このような通気針の長さは、大容量の輸液瓶のものでは１４０ｍｍ程度となる。

テルフュージョン通気針添付文書（２００８年４月１日作成） エアー針添付文書（２００６年１月２６日作成） 通気針添付文書（２００２年１０月１日作成）

上述した大容量輸液瓶用通気針は、長針であるため、ゴム栓への穿刺が困難であり、穿刺の際に針側面を汚染しやすいという課題があった。
また、安全面から、輸液瓶中に供給される空気に浄化作用を求めるものもあり、そのために、従来の通気針のハブ（図５中、５３参照）中に、フィルタを内蔵させるものも提案されている。
一般に、除菌フィルターのような孔径の小さなフィルターを取り付ける場合には、通気を確保するために、大きな面積のフィルターが必要とされる。一方、大きな径のフィルターをハブに取り付ける場合の面積を確保するために、ハブの径が大きくなると、製品自体の小型化を図ることができない。特に、スライド可能なプロテクターを取り付ける場合には、ハブが大きいと、プロテクターを大きくせざるを得なくなり、製品の小型化を実現することができない。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであり、長針の通気針を、最小限の汚染にとどめながら、簡便かつ確実に穿刺することができるコンパクト設計のプロテクター付通気針を提供することを一目的とする。

本発明のプロテクター付通気針は、
中空針と、
該中空針を保持するハブ部、前記中空針の内腔に対して傾斜して連通する通路部、これらハブ部及び通路部を包囲し、中空針の長手方向の両端が開放された外枠及び前記通路部端であって、中空針とは反対側の端部にフィルタを備えた把持部材と、
該把持部材のハブ部及び前記中空針を被覆し、前記把持部材の外枠内でのスライドにより着脱可能な筒状のプロテクターとを有することを特徴とする。

このようなプロテクター付通気針では、
前記プロテクターは、スリットが形成されてなることが好ましい。
また、前記プロテクターは、前記把持部材の通路部への押圧により長手方向に裂開する材料から形成されてなることが好ましい。
さらに、前記把持部材の外枠は、中空針の先端側が幅広に形成されてなることが好ましい。
また、前記把持部材の外枠は、外枠内であって、通路部側から中空針側に、スリット分割用凸部をさらに備えることが好ましい。

本発明のプロテクター付通気針によれば、プロテクターでの保護により、長針の通気針を、その使用直前まで、最小限の汚染にとどめながら、安全、確実かつ簡便に、輸液瓶のゴム栓等に穿刺することができる。

本発明のプロテクター付通気針１０は、図１Ａ及び１Ｂの斜視図に示したように、主として、中空針１１と、把持部材１２と、プロテクター１３とによって構成される。
中空針１１は、通常、通気針として使用されるものであれば、特に限定されることなく、どのようなものであってもよい。例えば、針管の太さが１２〜２０ゲージ程度、長さが１０〜２００ｍｍ程度であって、一般的な輸液瓶等のゴム栓等を穿刺することができる強度を備える材質によって形成することができる。具体的には、ＳＵＳ等の金属；ポリカーボネート、ＡＢＳ、グラスファイバーで補強したＰＰ等の硬質プラスチック等が例示される。なお、針先端は、ベベル角が５〜３０°程度の刃形を有するものであってもよいし、針をゴム栓等に穿刺する際、針のヒール部によりゴム栓等が削り取られるコアリングの発生を防止するために、先端が先細で閉塞し、側面に通気孔が形成されているタイプのもの、フーバー針タイプのものであってもよい。

把持部材１２は、図２Ａから２Ｅに示したように、中空針１１を保持するハブ部１４と、この中空針１１の内腔と略垂直に連通する通路部１５とを有しており、さらに、これらハブ部１４及び通路部１５を包囲し、中空針１１の長手方向の両端（つまり、１８ｂ、１８ｃ）が開放された外枠１８を備えている。

ハブ部１４は、把持部材１２の一端（例えば、図２Ａの１８ｃ）側から、通路部１５へ連なるように、中空針１１の一端を包囲し、長手方向に延長する水平通路１４ａ（図２Ｄ及び２Ｅ）を備えている。

通路部１５は、中空針１１の内腔及び水平通路１４ａに対して、傾斜又は屈曲等して形成されている。よって、一端は、ハブ部１４から延びる水平通路に連通している。一方、他端は、把持部材１２の側面に配置している。ここで、傾斜の程度は、特に限定されるものではなく、例えば、±４５°程度、具体的には、略垂直（ただし、厳密な垂直を意味するものではない）程度が例示され、明確な傾斜角度を示す場合のみならず、±４５°程度となるように湾曲していてもよい。このように、通路部１５が内腔に対して傾斜して形成されていることにより、後述するプロテクター１３をその両側に分割することができ、円滑にプロテクター１３をスライドさせることができる。

ハブ部１４、水平通路１４ａ及び通路部１５は、略均一の内径を有していることが好ましく、例えば、０．１〜５ｍｍ程度が挙げられる。ただし、必ずしも、これらの全てが同じ直径を有していなくてもよく、これらの１つ又は２つ、これらの一部において直径が変化していてもよい。

把持部材１２の外枠１８は、ハブ部１４及び通路部１５を被覆している限り、その形状は特に限定されないが、中空針１１の穿刺等を考慮して、これらを全面にわたって被覆している、つまり、取り囲んでいることが好ましい。例えば、その横断面形状（つまり、通路部１５に平行な方向の断面形状、以下同じ）は、円形、楕円形、多角形とすることができるが、四角形又は略四角形であることが好ましい。少なくとも１つの平面を有することにより、後述するフィルタを適所に、適切に配置することができるとともに、穿刺の際の押圧のための把持を容易とすることができる。
把持部材１２の外枠１８は、通路部１５端であって、内腔との連結部位とは反対側の端部、言い換えると、把持部材１２の側面に、フィルタ載置部１７を備え、さらにここに載置されたフィルタ１９を備える。このようなフィルタ載置部１７を、ここに設けることにより、把持部材の側面にフィルタ１９を配置することができる。これによって、通気針全体の大きさ、特に、中空針１１を保持する部位におけるサイズを過度に大きくすることなく、通気口にフィルタ１９を確実に配置することができる。また、通気口に対して適当な大きさのフィルタを確保することができ、輸液瓶等に通気される外気の除菌等を確実に行うことが可能となる。

フィルタ載置部１７の平面形状は特に限定されるものではなく、円形、楕円形、四角形、多角形等、いずれの形状であってもよいが、通常、円形であることが好ましい。また、フィルタ１９を載置するために、若干凹んでいることが好ましい。大きさは特に限定されず、中空針１１のゲージ、把持部材の水平通路１４ａ及び通路部１５の内径等によって適宜調整することができる。例えば、フィルタ径と同程度の載置部又は凹みを有していることが適している。
フィルタ載置部１７の内側には、フィルタ１９を載置するとともに、空気が必ずフィルタ１９を介して中空針１１側に流れるように、フィルタ１９をフィルタ載置部１７に、密着装備することが適している。このため、例えば、把持部材は、ＡＢＳ、ＰＰ等のプラスチック材料等によって形成されていることが好ましい。このような材料を用いることにより、フィルタを把持部材１２のフィルタ載置部１７に載置し、超音波溶着等によって容易かつ確実に密着させることができる。

フィルタ１９は、例えば、直径：３〜２０ｍｍ程度の大きさ、異物を除去する場合には、５μｍ程度以下の孔径、除菌の場合には、０．２μｍ程度以下の孔径のものが好適に使用される。これにより、周辺大気に浮遊する異物又は細菌等を確実に除去することができる。

把持部材１２の外枠１８は、上述したように、中空針１１の長手方向に延設されているが、その一端１８ｃが徐々にその幅が広くなる形状の形成されていることが好ましい（特に、図２Ａ及び２Ｅ参照）。このように幅広に形成されることにより、把持部材１２が小型であっても、通気針を輸液瓶等のゴム栓等に穿刺する際に、穿刺方向への押圧を容易にすることができる。
幅広となる把持部材１２における部位は、把持部材１２の外枠１８の対向する面に形成されていることが好ましい。これにより、穿刺方向への押圧をより円滑に行うことができる。
幅広となる部位は、上述したフィルタ載置部１７と同じ面及びその対向面であることが好ましい。このように配置することにより、指又は手で握る又は押さえる部位が、幅広となる部位の隣接部分となるため、フィルタと指又は手との接触を最小限にすることができる。
また、この幅広の部分は、その側面に凹凸部１８ａが形成されていることが好ましい。穿刺方向への押圧力のすべりを防止して、効率的に圧力を加えることができる。

把持部材１２の外枠１８は、図３、さらに、図１Ｂ、図２Ｃ及び２Ｄに示すように、外枠１８内であって、通路部１５側から中空針側に、スリット分割用凸部１８ｄが形成されていることが好ましい。これによって、後述するプロテクター１３をスライドさせる際に、プロテクター１３を長手方向に容易に分割することができ、穿刺を容易にさせることができる。特に、このスリット分割用凸部１８ｄは、通路部１５から中空針先端に向かって徐々に先細に形成されていることが好ましい。これにより、より小さな力でプロテクター１３を分割することができる。

なお、スリット分割用凸部１８ｄによる後述するプロテクター１３の分割は、プロテクター１３にスリット１６等が形成されている場合には、スリット分割用凸部１８ｄによって、スリット１６を利用してプロテクター１３をその両側に押し退けることを意味する。さらに、後述するように、プロテクター１３の材料によっては、プロテクター１３自体を裂開して押し退けることをも意味する。
また、スリット分割用凸部１８ｄの長さは、限定されることはなく、通路部１５側から中空針１１側にかけて、その全長において又は一部において配置されていればよい。例えば、通路部１５に接触していてもよいし、分離されていてもよい。また、把持部材１２の一端１８ｃにまでおよんでいてもよいし、およんでいなくてもよい。

プロテクター１３は、把持部材１２のハブ部１４及び中空針１１を被覆し、把持部材１２の外枠１８の内側でのスライドによってその着脱が可能である。そのために、中空針１１よりも直径が大きい筒状の形状をしていることが適している。その長さは、中空針１１及びハブ部１４を確実に収容できる程度であることが適している。このようなプロテクター１３を備えることにより、接触等による中空針１１の汚染を防止することができるとともに、その着脱を容易とすることができる。

プロテクター１３は、通常、この種及び注射針等のキャップとして用いられるいずれの材料によって形成されていてもよい。例えば、ポリ塩化ビニル、PP、PE、ポリカーボネート等の硬質プラスチックを例示することができ、このような硬質の材料を用いることにより、穿刺時に、中空針１１が撓むのを防止することも可能となる。また、プロテクター１３は、中空針１１を視認することができるように、透明又は不透明な材料にて形成されることが望ましい。
プロテクター１３は、上述した内腔に対して略垂直に形成された把持部材１２における通路部１５及び／又はスリット分割用凸部１８ｄによる押圧によって、容易に長手方向に裂開する材料を用いることが好ましい。このような材料としては、例えば、軸方向に配向性のあるテフロン（登録商標）チューブ、裂開部（スリットとなる部分）をエラストマーとし、その他の部分をＰＰ等で形成したチューブ等が挙げられる。これによって、予めプロテクター１３にスリット１６を形成しておく必要がなく、スリット１６の配置による中空針１１の外気との接触を最小限に抑えて、より中空針を清潔に保つことができる。さらに、穿刺の完了とともに、プロテクター１３を容易に通気針から脱離させることができる。

また、プロテクター１３は、図１Ｂに示すように、全長にわたって、スリット１６が形成されていてもよい。これによって、最小限の力で、把持部材の外枠内でプロテクター１３をスライド可能とすることができる。ここでのスリット１６は、全長にわたって同幅でなくてもよく、特に、中空針１１の端部であって、ハブ部１４側に配置する端部において、幅広のスリット又は切欠き（図１Ｂの１６ａ）が形成されていることが好ましい。このような幅広のスリット又は切欠き（図１Ｂの１６ａ）の存在によって、把持部材へのプロテクターの装着を容易に行うことができる。また、必ずしもスリット１６は全長にわたらず、その一部において裂開されない部位が存在してもよい。
なお、プロテクター１３が、例えば、上述した裂開しやすい材料によって形成されている場合においては、スリット１６が形成されていなくてもよいが、把持部材へのプロテクターの装着性を向上させる点から、その端部において、幅広のスリット又は切欠きが形成されていることが好ましい。

本発明の一実施形態におけるプロテクター付通気針は、以下のように使用することができる。

まず、図４Ａに示すように、輸液瓶２０の排出口に挿入されたゴム栓２１に対して、プロテクター付通気針１０の中空針１１先端側を、プロテクター１３に収容されたまま、垂直に当てる。

次いで、図４Ｂに示すように、把持部材１２を掴んで、ゴム栓２１に対して、通気針１０をゆっくり、まっすぐ押圧し、穿通する。この際、プロテクター１３は、把持部材１２のハブ部１４の外側を包囲し、把持部材１２の外枠１８の内側に位置した状態から、把持部材１２の通路部１５又はスリット分割用凸部１８ｄによって、これらの両側に押し退けられながら、スライドし、把持部材１２の他端側に突出する。

続いて、図４Ｃに示すように、把持部材１２がゴム栓２１に接触するまで、通気針１０を穿通する。これによって、プロテクター１３は、把持部材１２他端側に完全に突出し、図４Ｄに示すように、把持部材１２の他端側から完全に脱離させることができる。

このように、この実施形態のプロテクター付通気針によれば、従来例のように、通気針の使用時に、予めプロテクターを除去して、完全に中空針自体を大気にさらすことなく、輸液瓶等に挿入することができるため、汚染を最小限にとどめることができる。
また、中空針を完全に露出させないため、使用時に、中空針を直接手で触れることなく作業することができ、より衛生的である。

さらに、針長の中空針をゴム栓等に穿通させる際に、プロテクター１３が中空針１１を被覆したままであるために、プロテクター１３によって、中空針１１をまっすぐに保持しやすいとともに、把持部材１２によって、その押圧が容易となり、その押圧力を中空針のみに伝達しやすく、容易かつ簡便に穿刺することが可能になる。

しかも、把持部材１２を利用することにより、そのサイズを過度に大きくすることなく、例えば、フィルタを、規格されているとおりの性能で、つまり、大口径のフィルタを配置することができるため、細菌等による気体の汚染を確実に防止することができ、より安全性を高めることができる。

プロテクター１３が全長にわたってスリットを有している場合には、特に、プロテクター１３の脱離又は押し込み等を行う力を低減させ、穿通の作業のみで自動的にプロテクター１３の脱離が実現する。しかも、プロテクター１３のスライド方向は、穿刺方向と同じであるために、穿通作業の邪魔とならず、円滑に穿刺作業を行うことができる。

本発明のプロテクター付通気針を示す斜視図である。 本発明のプロテクター付通気針の把持部材の（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）のａ−ａ'線断面図、（Ｃ）底面図、（Ｄ）（Ａ）のｂ−ｂ'線断面図、（Ｅ）（Ｄ）のｃ−ｃ'線断面図である。 本発明のプロテクター付通気針の把持部材の図２（Ｃ）のｄ−ｄ'線断面図である。 本発明のプロテクター付通気針をゴム栓に刺通する方法を説明するための要部の概略工程図である。 従来のキャップ付き通気針を示す側面図である。

符号の説明

１０ プロテクター付通気針
１１ 中空針
１２ 把持部材
１３ プロテクター
１４ ハブ部
１５ 通路部
１６ スリット
１６ａ 切欠き
１７ フィルタ搭載部
１８ 外枠
１８ａ 凹凸
１８ｂ 他端
１８ｃ 一端
１８ｄ スリット分割用凸部
１９ フィルタ
２０ 輸液剤容器
２１ ゴム栓

Claims (5)

1. 中空針と、
   該中空針を保持するハブ部、前記中空針の内腔に対して傾斜して連通する通路部、これらハブ部及び通路部を包囲し、中空針の長手方向の両端が開放された外枠及び前記通路部端であって、中空針とは反対側の端部にフィルタを備えた把持部材と、
   該把持部材のハブ部及び前記中空針を被覆し、前記把持部材の外枠内でのスライドにより着脱可能な筒状のプロテクターとを有するプロテクター付通気針。
2. 前記プロテクターは、スリットが形成されてなる請求項１に記載のプロテクター付通気針。
3. 前記プロテクターは、前記把持部材の通路部への押圧により長手方向に裂開する材料から形成されてなる請求項１に記載のプロテクター付通気針。
4. 前記把持部材の外枠は、中空針の先端側が幅広に形成されてなる請求項１から３のいずれか１つに記載のプロテクター付通気針。
5. 前記把持部材の外枠は、外枠内であって、通路部側から中空針側に、スリット分割用凸部をさらに備える請求項１から４のいずれか１つに記載のプロテクター付通気針。

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