JP2010054198A - 試薬調製装置、検体処理装置および試薬調製方法 - Google Patents

Abstract

【課題】より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することが可能な試薬調製装置を提供する。
【解決手段】この試薬調製装置４は、ＲＯ水（希釈用液体）を用いて高濃度試薬を希釈することにより、検体を処理するための試薬を調製する試薬調製装置であって、高濃度試薬およびＲＯ水のそれぞれの定量に共用されるダイアフラムポンプ４５を含み、ダイアフラムポンプ４５を用いて、高濃度試薬およびＲＯ水のそれぞれの定量を行う液体定量部５０と、液体定量部５０により定量された高濃度試薬およびＲＯ水を収容する混合チャンバ４３（４４）とを備える。
【選択図】図６

Description

本発明は、試薬調製装置、検体処理装置および試薬調製方法に関し、特に、希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより試薬を調製する試薬調製装置、検体処理装置および試薬調製方法に関する。

従来、希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより試薬を調製する試薬調製装置が知られている（たとえば、特許文献１および２参照）。

上記特許文献１には、濃縮液（高濃度試薬）を定量するための計量管と、純水（希釈用液体）を定量するための計量タンクとを備えた試薬調製装置が開示されている。この試薬調製装置は、計量管により定量された濃縮液および計量タンクにより定量された純水を攪拌することにより試薬を調製するように構成されている。

上記特許文献２には、高濃度試薬を定量するための試薬定量タンクと、純水（希釈用液体）を定量するための純水定量タンクと、試薬調製タンクと、純水を微量づつ試薬調製タンクに供給する定量ポンプとを備えた試薬調製装置が開示されている。この試薬調製装置は、試薬定量タンクにより定量された高濃度試薬、および、純水定量タンクにより高濃度試薬を所望濃度に希釈するよりも少ない量に定量された純水を試薬調製タンクに供給した後、定量ポンプにより純水を微量づつ試薬調製タンクに供給することにより、試薬調製タンク内の試薬を所望濃度に近づけるように構成されている。これにより、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することが可能である。

特開平１−１６７６６０号公報 特開平９−３３５３８号公報

しかしながら、上記特許文献１の試薬調製装置では、濃縮液が計量管により定量され、純水が計量管とは異なる計量タンクにより定量されるので、計量管および計量タンクのそれぞれに生じる組み立て誤差などによる定量誤差によって、精度よく濃縮液を所望濃度に希釈することができないという問題点がある。

また、上記特許文献２の試薬調製装置では、定量ポンプにより純水を微量づつ試薬調製タンクに供給することによって試薬を所望濃度に近づけるので、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することが可能である一方、試薬調製タンク内の試薬が所望濃度に達するまで、定量ポンプにより純水を微量づつ繰り返し試薬調製タンクに供給し続ける必要があるので、試薬の調製動作が複雑化する。このため、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することが可能な試薬調製装置が望まれる。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、この発明の１つの目的は、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することが可能な試薬調製装置、検体処理装置および試薬調製方法を提供することである。

課題を解決するための手段および発明の効果

上記目的を達成するために、この発明の第１の局面における試薬調製装置は、希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより、検体を処理するための試薬を調製する試薬調製装置であって、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を含み、定量器を用いて、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行う液体定量部と、液体定量部により定量された高濃度試薬および希釈用液体を収容する収容部とを備える。

この発明の第１の局面による試薬調製装置では、上記のように、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を液体定量部に設けるとともに、その定量器を用いて高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行うことによって、定量器に組み立て誤差などによる定量誤差が生じた場合でも、高濃度試薬および希釈用液体の両方が共通の定量器により定量されるので、高濃度試薬を精度よく所望の希釈倍率に希釈することができる。また、定量ポンプにより希釈用液体を微量づつ繰り返し定量するなど、複雑な試薬の調製動作を行う必要がない。その結果、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、定量器は、１回の定量動作で予め定められた一定量の液体を定量するように構成されている。このように１回の定量動作で定量される液量が予め定められていれば、シリンジポンプを用いる場合などと異なり、１回の定量動作で定量される液量を調整する必要がなく、定量動作の回数を制御するだけで高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。その結果、さらに簡単な動作で、高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、定量器はダイアフラムポンプであり、液体定量部はダイアフラムポンプを駆動するための空圧部を含む。このように構成すれば、空圧部によりダイアフラムポンプを駆動することによって、容易に、高濃度試薬および希釈用液体を定量することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、液体定量部の動作を制御する定量制御部をさらに備える。このように構成すれば、定量制御部により、高濃度試薬が所望濃度に希釈されるように液体定量部による定量動作を制御することができる。

この場合、好ましくは、定量制御部は、試薬を調製する際、高濃度試薬が収容部に移送される前に、希釈用液体が収容部に移送されるように液体定量部の動作を制御するように構成されている。このように構成すれば、希釈用液体が収容された状態の収容部に、高濃度試薬が移送されるので、高濃度試薬による収容部内の汚染を抑制することができるとともに、効率よく高濃度試薬と希釈用液体とを混合することができる。

上記定量制御部を備える構成において、好ましくは、定量制御部は、試薬を調製する際、高濃度試薬が収容部に移送された後に、希釈用液体が収容部に移送されるように液体定量部の動作を制御するように構成されている。このように構成すれば、高濃度試薬と希釈用液体との混合を効率的に行うことができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、液体定量部は定量器から収容部に液体を移送するための移送流路を含み、高濃度試薬および希釈用液体は、移送流路を介して定量器から収容部に移送される。このように構成すれば、移送流路に残留する高濃度試薬を、その後に移送される希釈用液体とともに収容部に移送することができるので、定量された高濃度試薬が移送流路に残留するのを抑制することができ、その結果、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。また、高濃度試薬を所望濃度に希釈した後、高濃度試薬が移送流路に残留するのが抑制されるので、次に高濃度試薬を希釈する際にも、精度よく希釈することができる。

この場合、好ましくは、液体定量部は、上記移送流路に接続され、高濃度試薬を上記移送流路を介して定量器に移送するための第２移送流路と、第２移送流路上の上記移送流路近傍に配置され、高濃度試薬を上記移送流路に供給するためのバルブとを含む。このように構成すれば、第２移送流路のバルブと上記移送流路との間に残留される高濃度試薬の液量を低減することができる。

上記第１の局面による試薬調製装置において、好ましくは、収容部に収容された試薬の濃度に関する物性を示す値を検出する物性検出部と、物性検出部で検出された検出値が所定範囲にあるか否かを判定する判定手段と、検出値が所定範囲にない場合に、収容部に収容された試薬を廃棄する廃棄手段とをさらに備える。このように構成すれば、濃度が所定範囲内にない試薬（検出値が所定範囲内にない試薬）が、検体を処理するための試薬として用いられるのを防止することができる。

上記移送流路を備える構成において、好ましくは、液体定量部により定量された高濃度試薬および希釈用液体を収容する第２収容部をさらに備え、液体定量部は、定量器から第２収容部に液体を移送するための第３移送流路を含み、定量器内の液体が収容部または第２収容部に移送されるように、上記移送流路と第３移送流路との間で液体の流路を切り替えるための流路切替部をさらに備える。このように構成すれば、流路切替部により上記移送流路と第３移送流路とを切り替えながら、収容部および第２収容部の両方を用いて高濃度試薬を希釈することができるので、迅速に、より多くの試薬を調製することができる。

この場合、上記移送流路は、定量器から所定位置までの区間において第３移送流路と共用される共用流路と、上記所定位置と収容部との間の第１専用流路とを含み、第３移送流路は、共用流路と、上記所定位置と第２収容部との間の第２専用流路とを含んでいてもよい。

この発明の第２の局面における検体処理装置は、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を含み、定量器を用いて、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行う液体定量部と、液体定量部により定量された高濃度試薬および希釈用液体を収容する収容部と、収容部に収容された試薬を用いて検体の処理を行う検体処理部とを備える。

この発明の第２の局面による検体処理装置では、上記のように、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を液体定量部に設けるとともに、その定量器を用いて高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行うことによって、定量器に組み立て誤差などによる定量誤差が生じた場合でも、高濃度試薬および希釈用液体の両方が共通の定量器により定量されるので、高濃度試薬を精度よく所望の希釈倍率に希釈することができる。また、定量ポンプにより希釈用液体を微量づつ繰り返し定量するなど、複雑な試薬の調製動作を行う必要がないので、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。その結果、精度よく所望濃度に調製された試薬を用いて、検体処理部により、精度よく検体の処理を行うことができる。

この発明の第３の局面における試薬調製方法は、希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより、検体を処理するための試薬を調製する試薬調製方法であって、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を用いて、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行う第１ステップと、第１ステップにおいて定量された高濃度試薬および希釈用液体を混合する第２ステップとを備える。

この発明の第３の局面による試薬調製方法では、上記のように、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を用いて、高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量を行う第１ステップを設けることによって、定量器に組み立て誤差などによる定量誤差が生じた場合でも、高濃度試薬および希釈用液体の両方が共通の定量器により定量されるので、高濃度試薬を精度よく所望の希釈倍率に希釈することができる。また、定量ポンプにより希釈用液体を微量づつ繰り返し定量するなど、複雑な試薬の調製動作を行う必要がない。その結果、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の一実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。図２〜図１４は、図１に示した一実施形態による試薬調製装置の構成を説明するための図である。まず、図１〜図１４を参照して、本発明の一実施形態による試薬調製装置４の構成について説明する。なお、本実施形態では、血液検査を行うための血液分析装置１の一部として、本発明による試薬調製装置４を使用する場合について説明する。

血液分析装置１は、図１に示すように、血液の測定を行う機能を有する測定部２と、測定部２から出力された測定データを分析して分析結果を得るデータ処理部３と、検体の処理に用いられる試薬を調製する、本発明の一実施形態による試薬調製装置４とにより構成されている。測定部２は、フローサイトメトリー法により、血液中の白血球、網状赤血球および血小板の測定を行うように構成されている。なお、フローサイトメトリー法とは、測定試料を含む試料流を形成するとともに、その試料流にレーザ光を照射することによって、測定試料中の粒子（血球）が発する前方散乱光、側方散乱光および側方蛍光を検出する粒子（血球）の測定方法である。

測定部２は、図２に示すように、測定試料調製部２１と、測定試料の測定を行う検出部２２と、検出部２２の出力に対するアナログ処理部２３と、表示・操作部２４と、測定部２を制御するためのマイクロコンピュータ部２５とを備えている。

測定試料調製部２１は、白血球測定用試料と、網状赤血球測定用試料と、血小板測定用試料とを調製するために設けられている。測定試料調製部２１は、図３に示すように、血液が所定量充填されている採血管２１ａと、血液が吸引されるサンプリングバルブ２１ｂと、反応チャンバ２１ｃとを含んでいる。採血管２１ａは、取り替え可能であり、血液の交換を行うことが可能に構成されている。

サンプリングバルブ２１ｂは、吸引ピペット（図示せず）により吸引された採血管２１ａの血液を所定の量だけ定量する機能を有する。また、サンプリングバルブ２１ｂは、吸引された血液に所定の試薬を混合することが可能に構成されている。つまり、サンプリングバルブ２１ｂは、所定量の血液に試薬調製装置４から供給される所定量の試薬が混合された希釈試料を生成可能に構成されている。

反応チャンバ２１ｃは、サンプリングバルブ２１ｂから供給される希釈試料に所定の染色液をさらに混合して所定の時間反応させるように構成されている。これにより、測定試料調製部２１は、白血球が染色されるとともに赤血球が溶血された、白血球測定用試料を調製する機能を有する。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球が染色された網状赤血球測定用試料を調製するとともに、血小板が染色された血小板測定用試料を調製する機能を有する。

また、測定試料調製部２１は、白血球分類測定（以下、「ＤＩＦＦ測定」という）モード時に、白血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１から後述するシースフローセル２２ｃ（図４参照）に供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、網状赤血球測定（以下、「ＲＥＴ測定」という）モード時に、網状赤血球測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。また、測定試料調製部２１は、血小板測定（以下、「ＰＬＴ測定」という）モード時に、血小板測定用試料をシース液とともに測定試料調製部２１からシースフローセル２２ｃに供給するように構成されている。

検出部２２は、図４に示すように、レーザ光を出射する発光部２２ａと、照射レンズユニット２２ｂと、レーザ光が照射されるシースフローセル２２ｃと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向の延長線上に配置されている集光レンズ２２ｄ、ピンホール２２ｅおよびＰＤ（フォトダイオード）２２ｆと、発光部２２ａから出射されるレーザ光が進む方向と交差する方向に配置されている集光レンズ２２ｇ、ダイクロイックミラー２２ｈ、光学フィルタ２２ｉ、ピンホール２２ｊおよびＡＰＤ（アバランシェフォトダイオード）２２ｋと、ダイクロイックミラー２２ｈの側方に配置されているＰＤ２２ｌとを含んでいる。

発光部２２ａは、シースフローセル２２ｃの内部を通過する測定試料を含む試料流に対して光を出射するために設けられている。また、照射レンズユニット２２ｂは、発光部２２ａから出射された光を平行光にするために設けられている。また、ＰＤ２２ｆは、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された前方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の大きさに関する情報を得ることが可能である。

ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光および側方蛍光を分離するために設けられている。具体的には、ダイクロイックミラー２２ｈは、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光をＰＤ２２ｌに入射させるとともに、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光をＡＰＤ２２ｋに入射させるために設けられている。また、ＰＤ２２ｌは、側方散乱光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方散乱光により、測定試料中の粒子（血球）の核の大きさなどの内部情報を得ることが可能である。また、ＡＰＤ２２ｋは、側方蛍光を受光するために設けられている。なお、シースフローセル２２ｃから出射された側方蛍光により、測定試料中の粒子（血球）の染色度合いに関する情報を得ることが可能である。また、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋは、それぞれ、受光した光信号を電気信号に変換する機能を有する。

アナログ処理部２３は、図４に示すように、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃを含んでいる。また、アンプ２３ａ、２３ｂおよび２３ｃは、それぞれ、ＰＤ２２ｆ、２２ｌおよびＡＰＤ２２ｋから出力された電気信号を増幅および波形処理するために設けられている。

マイクロコンピュータ部２５は、図２に示すように、制御用プロセッサおよび制御用プロセッサを動作させるためのメモリを有する制御部２５１と、アナログ処理部２３から出力された信号をデジタル信号に変換するＡ／Ｄ変換部２５２と、Ａ／Ｄ変換部２５２から出力されたデジタル信号に所定の処理を行うための演算部２５３とを含んでいる。

制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ａを介して測定試料調製部２１および検出部２２を制御する機能を有する。また、制御部２５１は、バス２５４ａおよびインターフェース２５５ｂを介して表示・操作部２４と接続されるとともに、バス２５４ｂおよびインターフェース２５５ｃを介してデータ処理部３と接続されている。また、演算部２５３は、インターフェース２５５ｄおよびバス２５４ａを介して制御部２５１に演算結果を出力する機能を有する。また、制御部２５１は、演算結果（測定データ）をデータ処理部３に送信する機能を有する。

データ処理部３は、図１に示すように、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などからなり、測定部２の測定データを分析するとともに、その分析結果を表示する機能を有する。また、データ処理部３は、図５に示すように、制御部３１と、表示部３２と、入力デバイス３３とを含んでいる。

制御部３１は、測定モード情報を含む測定開始信号およびシャットダウン信号を測定部２に送信する機能を有する。また、制御部３１は、図５に示すように、ＣＰＵ３１ａと、ＲＯＭ３１ｂと、ＲＡＭ３１ｃと、ハードディスク３１ｄと、読出装置３１ｅと、入出力インターフェース３１ｆと、画像出力インターフェース３１ｇと、通信インターフェース３１ｉとから構成されている。ＣＰＵ３１ａ、ＲＯＭ３１ｂ、ＲＡＭ３１ｃ、ハードディスク３１ｄ、読出装置３１ｅ、入出力インターフェース３１ｆ、画像出力インターフェース３１ｇおよび通信インターフェース３１ｉは、バス３１ｈによって接続されている。

ＣＰＵ３１ａは、ＲＯＭ３１ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ３１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。ＲＯＭ３１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭなどによって構成されており、ＣＰＵ３１ａに実行されるコンピュータプログラムおよびこれに用いるデータなどが記録されている。

ＲＡＭ３１ｃは、ＳＲＡＭまたはＤＲＡＭなどによって構成されている。ＲＡＭ３１ｃは、ＲＯＭ３１ｂおよびハードディスク３１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ３１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク３１ｄは、オペレーティングシステムおよびアプリケーションプログラムなど、ＣＰＵ３１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラムおよびそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。後述するアプリケーションプログラム３４ａも、このハードディスク３１ｄにインストールされている。

読出装置３１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、またはＤＶＤ−ＲＯＭドライブなどによって構成されており、可搬型記録媒体３４に記録されたコンピュータプログラムまたはデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体３４には、コンピュータに所定の機能を実現させるためのアプリケーションプログラム３４ａが格納されている。そして、データ処理部３としてのコンピュータは、その可搬型記録媒体３４からアプリケーションプログラム３４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム３４ａをハードディスク３１ｄにインストールするように構成されている。

なお、上記アプリケーションプログラム３４ａは、可搬型記録媒体３４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってデータ処理部３と通信可能に接続された外部の機器から上記電気通信回線を通じて提供することも可能である。たとえば、上記アプリケーションプログラム３４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにデータ処理部３がアクセスして、そのアプリケーションプログラム３４ａをダウンロードし、これをハードディスク３１ｄにインストールすることも可能である。

また、ハードディスク３１ｄには、たとえば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）などのグラフィカルユーザインターフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施形態に係るアプリケーションプログラム３４ａは上記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

入出力インターフェース３１ｆは、たとえば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃなどのシリアルインターフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４などのパラレルインターフェース、およびＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器などからなるアナログインターフェースなどから構成されている。入出力インターフェース３１ｆには、キーボードおよびマウスからなる入力デバイス３３が接続されており、ユーザがその入力デバイス３３を使用することにより、データ処理部３にデータを入力することが可能である。また、入力デバイス３３は、測定モードを受け付ける機能を有する。

画像出力インターフェース３１ｇは、ＬＣＤまたはＣＲＴなどで構成された表示部３２に接続されており、ＣＰＵ３１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部３２に出力するようになっている。表示部３２は、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

ここで、本実施形態では、試薬調製装置４は、測定部２の測定試料調製部２１で用いられる試薬を調製するために設けられている。具体的には、試薬調製装置４は、水道水から作製されるＲＯ水を用いて高濃度試薬を希釈することにより、血液分析に用いられる試薬を調製するように構成されている。ここで、ＲＯ水とは、ＲＯ（Ｒｅｖｅｒｓｅ Ｏｓｍｏｓｉｓ）膜（逆浸透膜）を透過することによって、不純物を取り除かれた水である。

試薬調製装置４は、図６に示すように、高濃度試薬チャンバ４１と、ＲＯ水チャンバ４２と、２つの混合チャンバ４３および４４と、ダイアフラムポンプ４５と、移送チャンバ４６と、供給チャンバ４７と、ＲＯ水作製部４８と、試薬調製装置４の各部の動作を制御する制御部４９とを含んでいる。さらに、試薬調製装置４は、筐体外に設置された空圧部６（図１参照）を含み、空圧部６から供給される陰圧および陽圧を用いて、装置内における各液体の移送を行うように構成されている。空圧部６は、試薬調製装置４に対して陰圧を供給するための陰圧源６１、および、陽圧を供給するための陽圧源６２を有している。

高濃度試薬チャンバ４１は、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬が供給されるように構成されている。高濃度試薬チャンバ４１には、チャンバ内に所定量の高濃度試薬が収容されていることを検知するためのフロートスイッチ１００が設けられている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２００を介して高濃度試薬タンク５に接続され、電磁バルブ２０１を介して空圧部６の陰圧源６１に接続されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、電磁バルブ２０２の開閉により、大気に開放され、または、閉塞されるように構成されている。また、高濃度試薬チャンバ４１は、流路３００により、ダイアフラムポンプ４５から混合チャンバ４３および４４に液体を移送するための流路３０１に接続されている。また、流路３００上には、電磁バルブ２０３が設けられており、電磁バルブ２０３は、流路３０１の近傍に配置されている。具体的には、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａの長さは、約１５ｍｍの小さい長さに設定されている。また、高濃度試薬チャンバ４１に接続される流路３００（３００ａ）は、約１．８ｍｍの内径を有しており、流路３０１は、約４．０ｍｍの内径を有している。

ＲＯ水チャンバ４２は、高濃度試薬を希釈するためのＲＯ水がＲＯ水作製部４８から供給されるように構成されている。ＲＯ水チャンバ４２には、チャンバ内に収容されるＲＯ水が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０１および１０２が設けられている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０４を開放することにより、チャンバ内のＲＯ水を廃棄可能に構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０５を介して後述するＲＯ水作製部４８のＲＯ水貯留タンク４８ａに接続されている。また、ＲＯ水チャンバ４２は、電磁バルブ２０６を介して、流路３０２によりダイアフラムポンプ４５に接続されている。

混合チャンバ４３および４４は、高濃度試薬とＲＯ水とを収容し、血液分析に用いられる試薬を混合するために設けられている。また、混合チャンバ４３には、収容された高濃度試薬とＲＯ水とを混合攪拌するための攪拌部４３ａが設けられており、攪拌部４３ａは、モータ４３ｂにより駆動されるように構成されている。また、混合チャンバ４３は、常時大気開放された状態となるように構成されている。また、混合チャンバ４３は、電磁バルブ２０７を介して、流路３０３により流路３０１に接続されている。流路３０３は、流路３０１と同様に、約４ｍｍの内径を有している。

混合チャンバ４４は、混合チャンバ４３と同様に構成されており、攪拌部４４ａおよびモータ４４ｂは、それぞれ、攪拌部４３ａおよびモータ４３ｂに対応している。また、電磁バルブ２０８および流路３０４は、それぞれ、電磁バルブ２０７および流路３０３に対応している。なお、電磁バルブ２０８を閉じた状態で、電磁バルブ２０７を開放することによって、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を混合チャンバ４３に移送することが可能である。一方、電磁バルブ２０７を閉じた状態で、電磁バルブ２０８を開放すれば、流路３０１を介して移送される液体（ＲＯ水および高濃度試薬）を混合チャンバ４３に移送することが可能である。すなわち、電磁バルブ２０７および２０８は、それぞれ、流路３０３および３０４の流路切替部として機能するように構成されている。

ダイアフラムポンプ４５は、１回の定量動作で高濃度試薬およびＲＯ水をそれぞれ約６．０ｍｌ（一定量）分定量する機能を有している。また、ダイアフラムポンプ４５は、電磁バルブ２０９を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１０を介して陽圧源６２に接続されている。

ダイアフラムポンプ４５は、図７に示すように、平面的に見て、円形形状を有している。また、ダイアフラムポンプ４５は、図８および図９に示すように、ＥＰＤＭなどのゴム材からなる膜体４５１と、膜体４５１を両側から挟みこむように構成された一対のケース片４５２および４５３とを含んでいる。

膜体４５１は、図１０に示すように、平面的に見て円形形状を有する平板状に形成されており、ネジ４５４を貫通させるための６つのネジ孔４５１ａを有している。また、膜体４５１は、図８および図９に示すように、ケース片４５２および４５３により、両側から挟み込まれるように構成されている。

ケース片４５２は、図８、図９および図１１に示すように、流通口部４５２ａ（図８および図９参照）と、円錐台形状に形成された内壁部４５２ｂと、平面的に見て内壁部４５２ｂの略中央に配置された十字形状の溝部４５２ｃと、６つのネジ孔４５２ｄ（図１１参照）と、平面的に見て、内壁部４５２ｂを取り囲むように形成された輪形状の挟持部４５２ｅとを有している。なお、ケース片４５３は、図８、図９および図１１に示すように、ケース片４５２と同様に構成されており、流通口部４５３ａ（図８および図９参照）、内壁部４５３ｂ、溝部４５３ｃ、ネジ孔４５３ｄ（図１１参照）および挟持部４５３ｅは、それぞれ、流通口部４５２ａ、内壁部４５２ｂ、溝部４５２ｃ、ネジ孔４５２ｄおよび挟持部４５２ｅに対応している。

ケース片４５２および４５３は、図９に示すように、挟持部４５２ｅおよび４５３ｅで膜体４５１を挟み込んだ状態で、互いに６つのネジ４５４（図７参照）により接合されている。これにより、内壁部４５２ｂおよび膜体４５１により囲まれた室部４５２ｆと、内壁部４５３ｂおよび膜体４５１により囲まれた室部４５３ｆとが形成される。また、流通口部４５２ａおよび室部４５２ｆは、溝部４５２ｃを介して、互いに空間的に接続されているとともに、流通口部４５３ａおよび室部４５３ｆは、溝部４５３ｃを介して、互いに空間的に接続されている。また、室部４５２ｆおよび４５３ｆは、膜体４５１により、互いに空間的に隔離されている。

また、流通口部４５２ａは、陰圧源６１および陽圧源６２に接続されている。また、流通口部４５３ａは、ＲＯ水チャンバ４２に接続される流路３０２および混合チャンバ４３（４４）に液体を移送するための流路３０１に接続されている。ダイアフラムポンプ４５は、流通口部４５２ａに接続される陰圧源６１により、室部４５２ｆに陰圧が供給されると、図１２に示すように、膜体４５１が内壁部４５２ｂに密着されるように構成されている。これにより、膜体４５１により隔てられた室部４５３ｆの容積が拡大され、流通口部４５３ａを介して室部４５３ｆ内に液体（ＲＯ水、高濃度試薬またはＲＯ水および高濃度試薬の混合液）が流入される。また、ダイアフラムポンプ４５は、流通口部４５２ａに接続される陽圧源６２により、室部４５２ｆに陽圧が供給されると、図１３に示すように、膜体４５１が内壁部４５３ｂに密着されるように構成されている。これにより、膜体４５１により隔てられた室部４５３ｆの容積が実質的にゼロとなるので、室部４５３ｆ内の液体が流通口部４５３ａを介して流路３０１に流出（押し出）される。ダイアフラムポンプ４５は、この際流出される液量が約６．０ｍｌとなるように構成されている。なお、高濃度試薬チャンバ４１、ＲＯ水チャンバ４２、ダイアフラムポンプ４５、空圧部６、流路３００〜３０４および電磁バルブ２００〜２１０により、試薬調製装置４の液体定量部５０（図６参照）が構成されている。

移送チャンバ４６（図６参照）は、混合チャンバ４３および４４で混合された試薬を貯留するために設けられている。また、移送チャンバ４６は、電磁バルブ２１１を介して混合チャンバ４３に接続されているとともに、電磁バルブ２１２を介して混合チャンバ４４に接続されている。また、移送チャンバ４６は、電磁バルブ２１３を介して陰圧源６１に接続されているとともに、電磁バルブ２１４を介して陽圧源６２に接続されている。

供給チャンバ４７は、調製された試薬を測定部２に供給するために設けられている。供給チャンバ４７には、チャンバ内に収容される試薬が上限量に達したこと、および、下限量に達したことをそれぞれ検知するためのフロートスイッチ１０３および１０４が設けられている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１５を介して移送チャンバ４６に接続されている。また、供給チャンバ４７は、電磁バルブ２１６を介して、測定部２に接続されているとともに、電磁バルブ２１７を開放することにより、チャンバ内の試薬を廃棄可能に構成されている。また、供給チャンバ４７は、常時大気開放された状態となるように構成されている。

移送チャンバ４６と供給チャンバ４７との間には、試薬の電気伝導度を測定するための導電率センサ４００が設けられている。導電率センサ４００は、導電率センサ４００が配置された位置における試薬の温度を測定するための温度センサ４０１を含んでいる。

ＲＯ水作製部４８は、高濃度試薬を希釈するための希釈用液体としてのＲＯ水を、水道水を用いて作製することが可能なように構成されている。また、ＲＯ水作製部４８は、ＲＯ水貯留タンク４８ａと、ＲＯ膜４８ｂと、水道水に含まれる不純物を取り除くことによって、ＲＯ膜４８ｂを保護するためのフィルタ４８ｃとを含んでいる。さらに、ＲＯ水作製部４８は、水分子がＲＯ膜４８ｂを透過するようにフィルタ４８ｃを通過した水に高圧をかける高圧ポンプ４８ｄと、水道水の供給を制御する電磁バルブ２１８とを含んでいる。

ＲＯ水貯留タンク４８ａは、ＲＯ膜４８ｂを透過したＲＯ水を貯留するために設けられている。ＲＯ水貯留タンク４８ａには、所定量のＲＯ水が貯留されていることを検知するためのフロートスイッチ１０５が設けられている。さらに、ＲＯ水貯留タンク４８ａには、ＲＯ水貯留タンク４８ａ内のＲＯ水の電気伝導度を測定するための導電率センサ４０２が設けられている。導電率センサ４０２は、ＲＯ水の温度を測定するための温度センサ４０３を含んでいる。

図１４に示すように、制御部４９は、ＣＰＵ４９ａと、ＲＯＭ４９ｂと、ＲＡＭ４９ｃと、データ処理部３に接続される通信インターフェース４９ｄと、各回路を介して、試薬調製装置４内の各部に接続されるＩ／Ｏ（Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ）部４９ｅとを含んでいる。

ＣＰＵ４９ａは、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムおよびＲＡＭ４９ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行するために設けられている。また、ＣＰＵ４９ａは、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＲＡＭ４９ｃを作業領域として利用するように構成されている。

次に、試薬の電気伝導度の目標値を求める一般式を以下の式（１）に示す。

Ｚ_０＝｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ・・・・・（１）
上記式（１）において、Ｚ_０は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の２５℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｘは、高濃度試薬の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙは、ＲＯ水の２５℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ａは、希釈倍率（既知）（本実施形態では２５倍）をそれぞれ表す。なお、Ｘは、高濃度試薬固有の値であり、予め実験などにより得られた既知の値である。

また、温度センサ４０３により得られるＲＯ水の温度、および、温度センサ４０１により得られる試薬の温度を考慮するための補正式を以下の式（２）に示す。

Ｚ＝［｛Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ｝／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝＝［［Ｘ＋（Ａ−１）Ｙ１／｛１＋α０（Ｔ１−２５）｝］／Ａ］×｛１＋α１（Ｔ２−２５）｝・・・・・（２）
上記式（２）において、Ｚは、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬のＴ２℃における電気伝導度の目標値（ｍｓ／ｃｍ）、Ｙ１は、ＲＯ水のＴ１℃における電気伝導度（ｍｓ／ｃｍ）、Ｔ１は、ＲＯ水の温度（℃）、Ｔ２は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の温度（℃）、α０は、ＲＯ水の電気伝導度の２５℃に対する温度係数、α１は、高濃度試薬とＲＯ水とが混合攪拌された試薬の電気伝導度の２５℃に対する温度係数をそれぞれ表す。なお、温度係数α０およびα１は、液体の種類や濃度によって異なるが、ＪＩＳ（日本工業規格）では、簡易的に０．０２が用いられる。

本実施形態では、ＣＰＵ４９ａは、上記した式（２）により目標値Ｚを算出するように構成されている。したがって、ＣＰＵ４９ａは、所望する希釈倍率Ａ（既知）、ＲＯ水の電気伝導度の検出値Ｙ１、ＲＯ水の温度の測定値Ｔ１、混合攪拌された試薬の温度の測定値Ｔ２および高濃度試薬の電気伝導度Ｘ（既知）に基づいて、目標値を決定する。

通信インターフェース４９ｄは、ユーザが試薬調製装置４内で発生したエラーを確認することができるように、エラー情報をデータ処理部３に伝達可能に構成されている。エラー情報としては、高濃度試薬タンク５の交換を促すための情報、ＲＯ水が供給されなくなったことを知らせる情報、陰圧源６１および陽圧源６２の異常を知らせる情報などがある。これらのエラー情報に基づいて、データ処理部３の表示部３２にエラー通知が表示される。

Ｉ／Ｏ部４９ｅは、図１４に示すように、各センサ回路を介して、フロートスイッチ１００〜１０５、導電率センサ４００、４０２および温度センサ４０１、４０３から信号が入力されるように構成されている。また、Ｉ／Ｏ部４９ｅは、各駆動回路を介して、電磁バルブ２００〜２１８、モータ４３ｂ、４４ｂおよび高圧ポンプ４８ｄの駆動を制御するために、各駆動回路に信号を出力するように構成されている。

図１５は、図１に示した一実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。次に、図６および図１５を参照して、本発明の一実施形態による試薬調製装置４の試薬調製処理動作について説明する。

まず、図１５のステップＳ１において、ＣＰＵ４９ａにより、ＲＯＭ４９ｂに記憶されているコンピュータプログラムの初期化が行われる。次に、ステップＳ２において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１０５の検知結果に基づいて、図６に示すＲＯ水貯留タンク４８ａに所定量のＲＯ水が収容されているか否かが判断される。所定量のＲＯ水がＲＯ水貯留タンク４８ａに貯留されていない場合には、ステップＳ３において、ＲＯ水作製部４８によりＲＯ水作製処理が行われる。なお、ＲＯ水は、ＲＯ水貯留タンク４８ａから電磁バルブ２０５を介してＲＯ水チャンバ４２に供給され、フロートスイッチ１０１によりＲＯ水が上限量に達したことが検知されると、ＣＰＵ４９ａにより、電磁バルブ２０５が閉じられて、ＲＯ水の供給が停止される。

図１６は、図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ３におけるＲＯ水作製処理動作を説明するためのフローチャートである。次に、図６および図１６を参照して、図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ３におけるＲＯ水作製処理動作について説明する。

まず、図１６のステップＳ３０１において、ＣＰＵ４９ａにより、図６に示す電磁バルブ２１８が開放され、水道水がフィルタ４８ｃを通過する。次に、ステップＳ３０２において、ＣＰＵ４９ａにより、高圧ポンプ４８ｄが駆動され、フィルタ４８ｃを通過した水が高圧によりＲＯ膜４８ｂを透過する。そして、ステップＳ３０３において、フロートスイッチ１０５の検知結果に基づいて、所定量のＲＯ水がＲＯ水貯留タンク４８ａに収容されているか否かが判断される。ＲＯ水が所定量に満たない場合には、この判断が繰り返され、ＲＯ水貯留タンク４８ａに継続してＲＯ膜４８ｂを透過したＲＯ水が供給される。一方、ＲＯ水が所定量に達した場合には、ステップＳ３０４において、電磁バルブ２１８が閉じられるとともに、高圧ポンプ４８ｄの駆動が停止されて、動作が終了される。

図１５のステップＳ２の判断において、ＲＯ水貯留タンク４８ａに所定量のＲＯ水が収容されている場合には、ステップＳ４において、ＣＰＵ４９ａにより、フロートスイッチ１００の検知結果に基づいて、高濃度試薬チャンバ４１に所定量の高濃度試薬が収容されているか否かが判断される。所定量の高濃度試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ５において、高濃度試薬タンク５から高濃度試薬チャンバ４１に高濃度試薬が補充される。具体的には、電磁バルブ２０２および２０３が閉じられた状態で、電磁バルブ２００および２０１が開放されることにより、高濃度試薬が陰圧力により高濃度試薬チャンバ４１に流入される。

所定量の高濃度試薬が高濃度試薬チャンバ４１に収容されている場合には、ステップＳ６において、ＣＰＵ４９ａにより、供給チャンバ４７に所定量の試薬が貯留されているか否かが判断される。所定量の試薬が貯留されている場合には、ステップＳ１４に移行される。一方、所定量の試薬が貯留されていない場合には、ステップＳ７において、高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われる。

図１７は、図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ７における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。次に、図６、図１２、図１３および図１７を参照して、図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ７における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作について説明する。

まず、試薬調製装置４の初期状態（試薬調製処理の直前の状態）として、図６に示す流路３０１〜３０４は、実質的にＲＯ水により満たされているとともに、流路３００は、実質的に高濃度試薬により満たされている。なお、流路３００と流路３０１とは直接接続されているが、流路３０１の約４．０ｍｍの内径に対して、流路３００（３００ａ）の内径は約１．８ｍｍと小さいため、流路３００内の高濃度試薬は、流路３０１内のＲＯ水と混合され難くなっている。また、電磁バルブ２０３と流路３０１との間の流路３００ａは、内径が約１．８ｍｍかつ約１５ｍｍの小さい長さに設定されているので、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量である。

図１７のステップＳ７０１において、ダイアフラムポンプ４５により、ＲＯ水チャンバ４２から約６．０ｍｌのＲＯ水が吸引される。具体的には、電磁バルブ２０６および２０９が開放されることにより、図１２に示すように、ダイアフラムポンプ４５の室部４５２ｆに陰圧が供給されて、流路３０２を介して室部４５３ｆにＲＯ水が流入される。次に、ステップＳ７０２において、電磁バルブ２０６および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０７および２１０が開放されることにより、図１３に示すように、室部４５２ｆに陽圧が供給されて、室部４５３ｆからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、約６．０ｍｌのＲＯ水が混合チャンバ４３に供給される。

その後、ステップＳ７０３において、ダイアフラムポンプ４５により、高濃度試薬チャンバ４１から約６．０ｍｌの高濃度試薬が吸引される。具体的には、電磁バルブ２０７および２１０が閉じられた後、電磁バルブ２０２、２０３および２０９が開放されることにより、図１２に示すように、ダイアフラムポンプ４５の室部４５２ｆに陰圧が供給されて、流路３００および３０１を介して室部４５３ｆに高濃度試薬が吸引される。詳細には、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約６．０ｍｌの高濃度試薬が流路３０１に残留しているＲＯ水と混合されることにより、室部４５３ｆには、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が吸引される。また、このときの流路３０１には、ＲＯ水と高濃度試薬との混合液が充満されている。すなわち、この状態においては、室部４５３ｆおよび流路３０１を合わせた領域に、高濃度試薬チャンバ４１から流出された約６．０ｍｌの高濃度試薬が存在している。なお、高濃度試薬は、流路３００ａにも存在するが、上述のように、流路３００ａに存在する高濃度試薬の量は極めて少量であるので、実質的に無視することができる。さらに、２回目の試薬調製処理動作以降の高濃度試薬の吸引時には、前回の試薬調製処理動作により流路３００ａに残留していた高濃度試薬が流路３０１側に押し出されるので、室部４５３ｆおよび流路３０１を合わせた領域に、より正確に約６．０ｍｌの高濃度試薬が存在することになる。

次に、ステップＳ７０４において、電磁バルブ２０３および２０９が閉じられた後、電磁バルブ２０７および２１０が開放されることにより、図１３に示すように、室部４５２ｆに陽圧が供給されて、室部４５３ｆからＲＯ水および高濃度試薬の混合液が吐出される。これにより、流路３０１および３０３を介して、ＲＯ水および高濃度試薬の混合液が混合チャンバ４３に供給される。この際、流路３０１および３０３には、数ｍｌの高濃度試薬がＲＯ水と混合された状態で残留している。

そして、ステップＳ７０５において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎ＝１に設定される。ここで、ｎは、ダイアフラムポンプ４５によるＲＯ水の吐出回数を表しており、１から始まる実数で定義される。次に、ステップＳ７０６において、上記ステップＳ７０１と同様に、ダイアフラムポンプ４５により、ＲＯ水チャンバ４２から約６．０ｍｌのＲＯ水が吸引される。そして、ステップＳ７０７において、上記ステップＳ７０２と同様に、ダイアフラムポンプ４５の室部４５３ｆからＲＯ水が吐出される。これにより、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬が、ＲＯ水とともに混合チャンバ４３に移送される。

その後、ステップＳ７０８において、ＣＰＵ４９ａにより、ｎが２２よりも大きいか否かが判断される。ｎが２２よりも大きくない場合には、ステップＳ７０９において、ｎ＝ｎ＋１に設定され、ｎが２２よりも大きくなるまでステップＳ７０６〜ステップＳ７０９の動作が繰り返される。すなわち、ダイアフラムポンプ４５による高濃度試薬の吸引および吐出動作１回に対して、ＲＯ水の吸引および吐出動作が２４回行われるまでステップＳ７０６〜ステップＳ７０９の動作が繰り返される。そして、ｎが２２よりも大きくなると、動作は終了される。これにより、混合チャンバ４３には、約６．０ｍｌ×２４回＝約１４４ｍｌのＲＯ水と、約６．０ｍｌ×１回＝約６．０ｍｌの高濃度試薬とが収容される。また、ダイアフラムポンプ４５による高濃度試薬の吸引および吐出動作の後、ＲＯ水の吸引および吐出動作を２３回行うため、流路３０１および３０３に残留していた高濃度試薬はすべて混合チャンバ４３に移送され、その結果、流路３０１および３０３には、ＲＯ水のみが存在する状態となる。

なお、上記の動作において、電磁バルブ２０７に替えて、電磁バルブ２０８を駆動すれば、混合チャンバ４４に、約１４４ｍｌのＲＯ水と約６．０ｍｌの高濃度試薬とを移送することが可能である。

図１５のステップＳ７による高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理が行われた後、ステップＳ８において、混合チャンバ４３（４４）に収容された高濃度試薬およびＲＯ水が攪拌部４３ａ（４４ａ）により混合攪拌される。そして、ステップＳ９において、電磁バルブ２１１（２１２）および２１３が開放されることにより、混合チャンバ４３（４４）内の試薬が移送チャンバ４６に移送される。

次に、ステップＳ１０において、電磁バルブ２１１（２１２）および２１３が閉じられた後、電磁バルブ２１４および２１５が開放されて、試薬が移送チャンバ４６から供給チャンバ４７に移送される。この際、ステップＳ１１において、導電率センサ４００により、電気伝導度Ｃが測定されるとともに、温度センサ４０１により試薬の温度Ｔ２が測定される。そして、ステップＳ１２において、ＣＰＵ４９ａにより、電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。具体的には、上記式（２）により算出される、希釈倍率２５倍における電気伝導度の目標値Ｚに対して、測定された電気伝導度Ｃが所定範囲内にあるか否かが判断される。電気伝導度Ｃが所定範囲内にない場合には、ステップＳ１３において、電磁バルブ２１７が開放されることにより、供給チャンバ４７内の試薬が廃棄される。これにより、精度よく希釈された試薬のみを測定部により用いることが可能となる。

ステップＳ１４において、ＣＰＵ４９ａにより、データ処理部３を介して伝達される測定部２からの試薬供給指示があるか否かが判断され、指示がない場合には、ステップＳ１６に移行される。試薬供給指示がある場合には、ステップＳ１５において、電磁バルブ２１６が開放されることにより、供給チャンバ４７内の試薬が測定部２に供給される。そして、ステップＳ１６において、ＣＰＵ４９ａにより、ユーザからのシャットダウン指示の有無が判断され、指示がない場合にはステップＳ２に移行される。シャットダウン指示がある場合には、試薬調製処理動作が終了される。

本実施形態では、上記のように、高濃度試薬およびＲＯ水のそれぞれの定量に共用されるダイアフラムポンプ４５を液体定量部５０に設けるとともに、そのダイアフラムポンプ４５を用いて高濃度試薬およびＲＯ水のそれぞれの定量を行うことによって、ダイアフラムポンプ４５に組み立て誤差などによる定量誤差が生じた場合でも、高濃度試薬およびＲＯ水の両方が共通のダイアフラムポンプ４５により定量されるので、高濃度試薬を精度よく所望の希釈倍率に希釈することができる。また、定量ポンプによりＲＯ水を微量づつ繰り返し定量するなど、複雑な試薬の調製動作を行う必要がないので、より簡単な動作で、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。

また、本実施形態では、試薬を調製する際、高濃度試薬が混合チャンバ４３（４４）に移送される前に、ＲＯ水が混合チャンバ４３（４４）に移送されるように、試薬調製処理動作を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、ＲＯ水が収容された状態の混合チャンバ４３（４４）に高濃度試薬が移送されるので、高濃度試薬による混合チャンバ４３（４４）内の汚染を抑制することができるとともに、効率よく高濃度試薬とＲＯ水とを混合することができる。

また、本実施形態では、試薬を調製する際、高濃度試薬が流路３０１を介してダイアフラムポンプ４５から混合チャンバ４３（４４）に移送された後、ＲＯ水が流路３０１を介してダイアフラムポンプ４５から混合チャンバ４３（４４）に移送されるように、試薬調製処理動作を制御するようにＣＰＵ４９ａを構成することによって、流路３０１に残留する高濃度試薬を、その後に移送されるＲＯ水とともに混合チャンバ４３（４４）に移送することができるので、ダイアフラムポンプ４５により定量された高濃度試薬が流路３０１に残留するのを抑制することができる。その結果、精度よく高濃度試薬を所望濃度に希釈することができる。また、高濃度試薬を所望濃度に希釈した後、高濃度試薬が流路３０１に残留するのが抑制されるので、次に高濃度試薬を希釈する際にも、精度よく希釈することができる。

また、本実施形態では、混合チャンバ４３（４４）に収容された試薬の電気伝導度Ｃを測定する導電率センサ４００と、導電率センサ４００により測定された測定値が所定範囲にあるか否かを判定するＣＰＵ４９ａと、測定値が所定範囲にない場合に、混合チャンバ４３（４４）に収容された試薬を廃棄するための電磁バルブ２７とを設けることによって、濃度が所定範囲内にない試薬（電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬）が、検体を処理するための試薬として用いられるのを防止することができる。

なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

たとえば、上記実施形態では、高濃度試薬を２５倍に希釈する例を示したが、本発明はこれに限らず、高濃度試薬を２５倍以外の他の倍率として、たとえば２０倍に希釈するようにしてもよい。この場合、ダイアフラムポンプ４５を用いて、ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を２回定量し、その後、ＲＯ水を３７回定量することにより希釈倍率２０倍の試薬を調製してもよい。また、ダイアフラムポンプ４５を用いて希釈倍率２０倍の試薬を調製する場合には、ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、再度ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を３６回定量してもよい。このようにしてＲＯ水と高濃度試薬を交互に混合チャンバに移送すれば、混合チャンバ内でＲＯ水と高濃度試薬とをより効率的に混合することができる。

また、上記実施形態では、希釈用液体としてのＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を２３回定量して希釈倍率２５倍の試薬を調製する例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、ＲＯ水を２回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を２２回定量して希釈倍率２５倍の試薬を調製してもよい。

また、上記実施形態では、希釈用液体としてのＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を２３回定量して希釈倍率２５倍の試薬を調製する例を示したが、本発明はこれに限らず、たとえば、容量がダイアフラムポンプ４５の半分であるダイアフラムポンプを用いて、ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を２回定量し、その後、ＲＯ水を４７回定量することにより希釈倍率２５倍の試薬を調製してもよい。このようにすれば、ＲＯ水および高濃度試薬の混合チャンバへの移送回数を増やすことができるため、混合チャンバ内でより効率的にＲＯ水と高濃度試薬とを混合することができる。

また、容量がダイアフラムポンプ４５の半分であるダイアフラムポンプを用いて希釈倍率２５倍の試薬を調製する場合には、ＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、再びＲＯ水を１回定量した後、高濃度試薬を１回定量し、その後、ＲＯ水を４６回定量してもよい。このようにすれば、ＲＯ水および高濃度試薬の混合チャンバへの移送回数を増やすことができるだけでなく、ＲＯ水と高濃度試薬を交互に混合チャンバに移送することができるため、ＲＯ水と高濃度試薬とをより効率的に混合することができる。

また、上記実施形態では、定量器の一例として、ダイアフラムポンプを示したが、本発明はこれに限らず、１回の定量動作で予め定められた一定量の液体を定量可能な定量器であれば、たとえば、ピストンのストローク量が固定されたシリンジポンプであってもよい。

また、上記実施形態では、収容部としての混合チャンバと供給チャンバとの間に移送チャンバを設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、混合チャンバと供給チャンバとの間に移送チャンバを設けずに、混合チャンバを移送チャンバとして用いてもよい。

また、上記実施形態では、試薬調製装置の一例として、測定部と別個に設置される試薬調製装置を示したが、本発明はこれに限らず、図１８に示すように、測定部内に設けられ、試薬調製機構として機能する試薬調製装置であってもよい。このように試薬調製機構を備える測定部（装置）としては、たとえば、血球計数装置、免疫測定装置および塗抹標本作製装置などがあるが、特に、希釈用液体の使用量が多い血球計数装置に適している。

また、上記実施形態では、定量器の一例としてのダイアフラムポンプを１つ設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、ダイアフラムポンプを２つ以上設けてもよい。２つ以上のダイアフラムポンプを用いて所望の希釈倍率の試薬を調製する場合、各ダイアフラムポンプに異なる定量誤差が生じていても、各ダイアフラムポンプで所望の希釈倍率の試薬をそれぞれ調製できるため、ダイアフラムポンプを複数設けた場合には、所望の希釈倍率の試薬を短時間でより多く調製することができる。

また、上記実施形態では、収容部としての混合チャンバに攪拌部を設けて、混合チャンバ内で高濃度試薬とＲＯ水とを混合する例を示したが、本発明はこれに限らず、混合チャンバに攪拌部を設けずに、混合チャンバから移送チャンバを介して供給チャンバに移送する間に、高濃度試薬とＲＯ水とが自然混合されるようにしてもよい。この場合には、物性検出部としての導電率センサを、供給チャンバの直前に設けることが好ましい。

また、上記実施形態では、物性検出部としての導電率センサを移送チャンバと供給チャンバとの間に設ける例を示したが、本発明はこれに限らず、収容部としての混合チャンバと移送チャンバとの間に設けてもよい。なお、この場合には、電気伝導度Ｃが所定範囲内にない試薬を移送チャンバから廃棄するようにしてもよい。

また、上記実施形態では、物性検出部の一例として、電気伝導度を測定する導電率センサを示したが、本発明はこれに限らず、試薬のｐＨを測定するｐＨセンサを設けてもよい。この場合には、ｐＨの測定結果に基づいて試薬を廃棄するか否かを判断するようにしてもよい。

本発明の一実施形態による試薬調製装置の使用状態を示した斜視図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の試料調製部を説明するための図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置の検出部を示した概略図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置を備えた血液分析装置のデータ処理部の構成を示したブロック図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置の構成を示したブロック図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプを示した平面図である。 図７の５００−５００線に沿った断面における分解図である。 図７の５００−５００線に沿った断面図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの膜体を示した平面図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの内部構造を説明するための平面図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの構成を説明するための断面図である。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置のダイアフラムポンプの構成を説明するための断面図である。 本発明の一実施形態による試薬調製装置の制御部を説明するためのブロック図である。 本発明の一実施形態による試薬調製装置の試薬調製処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ３におけるＲＯ水作製処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１５に示した試薬調製処理動作のステップＳ７における高濃度試薬およびＲＯ水の供給処理動作を説明するためのフローチャートである。 図１に示した一実施形態による試薬調製装置の変形例を説明するためのブロック図である。

符号の説明

１ 血液分析装置
２ 測定部
４ 試薬調製装置
６ 空圧部
４３ 混合チャンバ
４４ 混合チャンバ
４５ ダイアフラムポンプ
４９ 制御部
５０ 液体定量部
２０３ 電磁バルブ
２０７、２０８ 電磁バルブ
２１７ 電磁バルブ
３００ａ 流路
３０１ 流路
３０３ 流路
３０４ 流路
４００ 導電率センサ

Claims (13)

1. 希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより、検体を処理するための試薬を調製する試薬調製装置であって、
   前記高濃度試薬および前記希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を含み、前記定量器を用いて、前記高濃度試薬および前記希釈用液体のそれぞれの定量を行う液体定量部と、
   前記液体定量部により定量された前記高濃度試薬および前記希釈用液体を収容する収容部とを備える、試薬調製装置。
2. 前記定量器は、１回の定量動作で予め定められた一定量の液体を定量するように構成されている、請求項１に記載の試薬調製装置。
3. 前記定量器は、ダイアフラムポンプであり、
   前記液体定量部は、前記ダイアフラムポンプを駆動するための空圧部を含む、請求項２に記載の試薬調製装置。
4. 前記液体定量部の動作を制御する定量制御部をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
5. 前記定量制御部は、試薬を調製する際、前記高濃度試薬が前記収容部に移送される前に、前記希釈用液体が前記収容部に移送されるように前記液体定量部の動作を制御するように構成されている、請求項４に記載の試薬調製装置。
6. 前記定量制御部は、試薬を調製する際、前記高濃度試薬が前記収容部に移送された後に、前記希釈用液体が前記収容部に移送されるように前記液体定量部の動作を制御するように構成されている、請求項４または５に記載の試薬調製装置。
7. 前記液体定量部は、前記定量器から前記収容部に液体を移送するための移送流路を含み、
   前記高濃度試薬および前記希釈用液体は、前記移送流路を介して前記定量器から前記収容部に移送される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
8. 前記液体定量部は、前記移送流路に接続され、前記高濃度試薬を前記移送流路を介して前記定量器に移送するための第２移送流路と、前記第２移送流路上の前記移送流路近傍に配置され、前記高濃度試薬を前記移送流路に供給するためのバルブとを含む、請求項７に記載の試薬調製装置。
9. 前記収容部に収容された試薬の濃度に関する物性を示す値を検出する物性検出部と、
   前記物性検出部で検出された検出値が所定範囲にあるか否かを判定する判定手段と、
   前記検出値が前記所定範囲にない場合に、前記収容部に収容された試薬を廃棄する廃棄手段とをさらに備える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の試薬調製装置。
10. 前記液体定量部により定量された高濃度試薬および希釈用液体を収容する第２収容部をさらに備え、
    前記液体定量部は、前記定量器から前記第２収容部に液体を移送するための第３移送流路を含み、
    前記定量器内の液体が前記収容部または前記第２収容部に移送されるように、前記移送流路と前記第３移送流路との間で前記液体の流路を切り替えるための流路切替部をさらに備える、請求項７または８に記載の試薬調製装置。
11. 前記移送流路は、前記定量器から所定位置までの区間において前記第３移送流路と共用される共用流路と、前記所定位置と前記収容部との間の第１専用流路とを含み、
    前記第３移送流路は、前記共用流路と、前記所定位置と前記第２収容部との間の第２専用流路とを含む、請求項１０記載の試薬調製装置。
12. 高濃度試薬および希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を含み、前記定量器を用いて、前記高濃度試薬および前記希釈用液体のそれぞれの定量を行う液体定量部と、
    前記液体定量部により定量された前記高濃度試薬および前記希釈用液体を収容する収容部と、
    前記収容部に収容された試薬を用いて検体の処理を行う検体処理部とを備える、検体処理装置。
13. 希釈用液体を用いて高濃度試薬を希釈することにより、検体を処理するための試薬を調製する試薬調製方法であって、
    前記高濃度試薬および前記希釈用液体のそれぞれの定量に共用される定量器を用いて、前記高濃度試薬および前記希釈用液体のそれぞれの定量を行う第１ステップと、
    前記第１ステップにおいて定量された前記高濃度試薬および前記希釈用液体を混合する第２ステップとを備える、試薬調製方法。

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