JP2010043114A - 腫瘍転移および癌の治療 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】癌患者に、インターロイキン−2の投与とともにタウロリジン(taurolidine)、タウルルタム(taurultam)ようなメチロール移行剤の投与、またはそれらの混合物を含む組合せ治療剤。
【選択図】なし
Description
本出願は、2000年、10月27日出願の米国特許仮出願第60/243,409号に基づく権利を請求する。
本発明は、腫瘍転移および癌の治療の分野に関する。
インターロイキン−2(IL−2)は、腫瘍細胞増殖阻止用に提案されている薬剤である。しかしながら、患者へのIL−2の投与は、IL−2が患者に極度に強い全身性炎症応答症候群(SIRS)反応を誘出させるので、重篤な毒性問題を引き起こしている。また、IL−2の毒性は、患者の約70%が治療に耐えることができないほど重篤である。
さらに、癌治療を受ける患者の共通問題は、腫瘍の再発および転移である。
本発明によれば、腫瘍転移を、有効量のインターロイキン−2(IL−2)およびメチロール移行剤(methylol transfer agent)を含む組合せ治療剤を癌患者に投与することにより、癌患者において阻止する。
本発明は、驚くべきことに、タウロリジン(taurolidine)およびタウルルタム(taurultam)のようなメチロール移行剤が、患者への腫瘍転移阻止用および癌治療用の組合せ治療剤において、IL−2の重篤な毒性および副作用を軽減または実質的に無くすことを見出し、同時に本発明は、意外なことに、IL−2の効果が、本発明の組合せ治療剤において、メチロール移行剤により実際に増強されることを見出した。
本発明を、以下の非限定的参考例によりさらに説明する。
転移性悪性黒色腫と診断された63歳の患者に、以下の治療をした。
病状 右上鎖骨(腫瘍)塊。被験体原物は、右ひじから小結節性黒色腫を
切除し、手術後に高投与量のインターフェロンを受けた。8ヶ月後
に右腋窩の(腫瘍)塊に対する腋窩除去を必要とした。さらに、同
時に腐食止めを取り除いた。1年後に右上鎖骨区域における固定し
た手術不可能な(腫瘍)塊が存在していた。
治療剤 インターロイキン−2およびタウロリジン
養生法(治療上の規制)
インターロイキン−2(IL−2)
1日目: 6時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
2日目:12時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
3日目:24時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
4〜7日目:78時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
タウロリジン
IL−2投与中1日あたり、250mlの2%タウロリジンを12時間にわ
たって注入
上記の5つのコースを完了した。
1年後患者は、臨床画像法による病気の形跡がなく元気で良好であった。
転移性腎細胞癌腫と診断された50歳の患者に、以下の治療をした。
病状 Haemoptysis−2°の肺転移。肝臓転移、さらに左腎臓に大きな(
腫瘍)塊をもつことが示された。
治療剤 インターロイキン−2およびタウロリジン
養生法(治療上の規制)
インターロイキン−2(IL−2)
1日目: 6時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
2日目:12時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
3日目:24時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
4〜7日目:78時間にわたって、18×106U/m2のIL−2を注入
タウロリジン
IL−2投与中1日あたり2回、250mlの2%タウロリジンを12時間
にわたって注入
上記の5つのコースを完了した。
継続治療 左方根治的腎摘出術
5年後患者は、臨床画像法による病気の形跡がなく元気で良好であった。
インターフェロン治療後に再発性小結節性黒色腫をもつ男性患者に、以下のインターロイキン−2およびタウロリジンを用いて治療した。
病状 右肩の小結節性黒色腫外傷の再発
治療剤 インターロイキン−2およびタウロリジン
養生法(治療上の規制)
インターロイキン−2(IL−2)
1日目: 6時間にわたって、36×106U/m2のIL−2を注入
2日目:12時間にわたって、36×106U/m2のIL−2を注入
3日目:24時間にわたって、36×106U/m2のIL−2を注入
4〜7日目:78時間にわたって、36×106U/m2のIL−2を注入
タウロリジン
1〜6日間、IL−2投与に引き続き、250mlの2%タウロリジンを
12時間にわたって注入
5つのコースを試み、第2コース中の治療は78時間で中断および停止し、
第5コース中の治療は4日間で中断した。
引き続き行ったCTスキャンは、外傷の大きさの縮小を示し、次いで病気の形跡がないことを示した。
Claims (14)
- インターロイキン−2(IL−2)、および、IL−2の毒性を軽減する量の、タウロリジン、タウルルタム、またはそれらの混合物であるメチロール移行剤の、癌患者への、同時、別々または逐次投与用に製造された、癌もしくは腫瘍転移治療用の、癌患者へのIL−2の投与中のIL−2の毒性および副作用を軽減するための、5〜30グラムのメチロール移行剤を含有する組合せ剤の製造における、使用。
- 癌が、リンパ腫、癌腫または肉腫である請求項1記載の使用。
- 癌が、神経膠腫、神経芽細胞腫、星状膠細胞腫、癌性髄膜炎、乳癌、卵巣癌、結腸癌、前立腺癌、膵臓癌、中枢神経系(CNS)癌、肝臓癌、肺癌、胃癌、食道癌、膀胱癌、白血病、黒色腫および腎細胞癌である請求項1記載の使用。
- 腫瘍転移が、転移性悪性黒色腫または転移性腎細胞癌腫である請求項1記載の使用。
- インターロイキン−2(IL−2)、および、IL−2の毒性を軽減する量の、タウロリジン、タウルルタム、またはそれらの混合物であるメチロール移行剤の、癌患者への、同時、別々または逐次投与用に製造された、腎臓癌もしくは悪性黒色腫治療用の、癌患者へのIL−2の投与中のIL−2の毒性および副作用を軽減するための、5〜30グラムのメチロール移行剤を含有する組合せ剤の製造における、使用。
- 癌患者へのIL−2の投与中のIL−2の毒性および副作用を軽減するに有効量の、同時、別々、または逐次投与用の、癌もしくは腫瘍転移治療用の、インターロイキン−2(IL−2)、および、タウロリジン、タウルルタム、またはそれらの混合物であり、5〜30グラム存在するメチロール移行剤の組合せ剤。
- インターロイキン−2(IL−2)およびメチロール移行剤が、薬剤投与量単位としてそれぞれ存在する請求項6記載の組合せ剤。
- 癌患者へのIL−2の投与中のIL−2の毒性および副作用の軽減用の、請求項7記載のそれぞれの薬剤投与量単位を含む薬剤組合せ剤。
- 組合せ剤が、5グラムのメチロール移行剤を含有する請求項1または請求項5記載の使用。
- 組合せ剤が、10グラムのメチロール移行剤を含有する請求項1または請求項5記載の使用。
- 組合せ剤が、20グラムのメチロール移行剤を含有する請求項1または請求項5記載の使用。
- メチロール移行剤が、5グラム存在する請求項6記載の組合せ剤。
- メチロール移行剤が、10グラム存在する請求項6記載の組合せ剤。
- メチロール移行剤が、20グラム存在する請求項6記載の組合せ剤。
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