JP2010017712A - 中空糸膜および中空糸膜モジュール - Google Patents
中空糸膜および中空糸膜モジュール Download PDFInfo
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Abstract
中空糸膜を収容した中空糸膜モジュールにおいて、軽量で取扱性に優れ、かつ、溶出物が少ない中空糸膜および中空糸膜モジュールならびにそれらの製造方法を提供する。
【解決手段】
ポリビニルピロリドンを構成成分として含む中空糸膜を収容してなる不活性ガスが充填された中空糸膜モジュールにおいて、前記中空糸膜モジュール内の酸素濃度が0.1%以上、1.0%以下であり、初期洗浄液10ml中の溶出物に対し、溶出物の滴定のために用いられる2.0×10-3mol/l過マンガン酸カリウム水溶液の消費量が中空糸膜内表面1m2当たり5ml以下であり、かつ前記中空糸膜30本を有効長8〜12cmとして収容したモジュールにおける前記中空糸膜内側にウサギ全血を0.59ml/minで60分間灌流して行う血小板付着実験において内表面の血小板付着数が中空糸膜1×103μm2あたり18.1個以下であることを特徴とする中空糸膜モジュール。
【選択図】なし
Description
従って、孔形成材として無機塩などを混入し、脱離することで孔を形作り、後で親水化処理する方法や、予め、親水性高分子を造孔剤として混入し、脱離させてポアを形成後、残った親水性成分で同時にポリマー表面を親水化し、これを半透膜、逆浸透膜として用いる方法が考案された。例示すると(1)金属塩を入れて製膜する方法、(2)親水性高分子を入れて製膜する方法、(3)多価アルコールを入れて製膜する方法などがすでに開示されている。しかし、特許文献1、2のようにポリエチレングリコール等の多価アルコールを入れて製膜を行う場合、洗浄が不十分なとき、膜に残存するポリエチレングリコール等の溶出によって、透析時に患者の目に異常が起こることもある。金属塩類の場合はポアサイズが大きすぎて透析膜には不適である。
(1)ポリビニルピロリドンを構成成分として含む中空糸膜を収容してなる不活性ガスが充填された中空糸膜モジュールにおいて、前記中空糸膜モジュール内の酸素濃度が0.1%以上、1.0%以下であり、初期洗浄液10ml中の溶出物に対し、溶出物の滴定のために用いられる2.0×10-3mol/l過マンガン酸カリウム水溶液の消費量が中空糸膜内表面1m2当たり5ml以下であり、かつ前記中空糸膜30本を有効長8〜12cmのとして収容したモジュールにおける前記中空糸膜内側にウサギ全血を0.59ml/minで60分間灌流して行う血小板付着実験において内表面の血小板付着数が中空糸膜1×10 3 μm 2 あたり18.1個以下であることを特徴とする中空糸膜モジュール。
(1)中空糸膜モジュール内酸素濃度測定
中空糸膜モジュール自体を窒素雰囲気下にいれ、中空糸膜モジュールの栓にガスタイトシリンジの針を刺し、中空糸膜モジュール内ガスを採取し、ガスクロマトグラフィーに直接注入し、分析した。
(2)透水性能の測定
中空糸膜両端部を封止したガラス管ミニモジュール(中空糸膜本数20本:有効長8〜12cm)の中空糸膜内側に水圧13.3kPaをかけ、外側へ流出してくる単位時間当たりの濾過量を測定した。
透水性能(ml/hr/m2/kPa)=QW/T/A/P
ここでQW:濾過量(ml) T:流出時間(hr) P:圧力(kPa)
A:膜面積(m2)(中空糸膜内表面面積換算)
(3)溶出物量の測定
測定中空糸膜モジュールに血液側に初期洗浄液として生理食塩水(大塚製薬)を流量100ml/minで流し、モジュール内満水後、15秒間の洗浄液(25ml)をサンプリングした。また、洗浄開始後5分経過後の溶出物量を確認するため、洗浄開始5分後から15秒間(25ml)の洗浄液をサンプリングした。これらのサンプルから10mlを取り出し、2.0×10-3mol/l過マンガン酸カリウム水溶液20ml、希塩酸1mlを加え3分間煮沸した。室温まで冷却し、ヨウ化カリウム水溶液1mlを加え、よく撹拌後10分放置し、1.0x10-2mol/lチオ硫酸ナトリウム水溶液で滴定した。別途、透析モジュールを通さなかった水について、測定サンプルと同様な操作をした。透析モジュールを通さない水の滴定に要したチオ硫酸ナトリウム水溶液量と、サンプルの滴定に要したチオ硫酸ナトリウム水溶液量との差を、溶出物により消費された過マンガン酸カリウム水溶液量(過マンガン酸カリウム水溶液の消費量)とした。
(4)不溶物の確認
放射線照射後の中空糸膜を構成する成分の架橋による不溶化を確認するため、γ線照射後の中空糸膜を高温乾燥機を用い50℃で1日乾燥後、中空糸膜10本をジメチルアセトアミド1mlに溶解させ、1分程度経過後の中空糸膜の形態を目視により確認した。
(5)血小板付着実験
ガラス管ミニモジュール(中空糸膜本数30本:有効長8〜12cm)の中空糸膜内側に、ウサギの全血を0.59ml/minで60分間灌流した。その後、中空糸膜内側に生理食塩水10〜12mlを流し洗浄し、2.5〜4%のグルタルアルデヒド水溶液をミニモジュール内に充填した。このミニモジュールを1晩〜2日間冷蔵保存することで血小板を固定化した。この中空糸膜内表面を走査型電子顕微鏡で観察し、単位面積(1×103μm2)あたりの血小板付着数を計数した。
実施例1
ポリスルホン(アモコ社 Udel−P3500)16部、ポリビニルピロリドン(インターナショナルスペシャルプロダクツ社;以下ISP社と略す)K30 4部、ポリビニルピロリドン(ISP社K90)2部をジメチルアセトアミド77部、水1部を加熱溶解し、製膜原液とした。
実施例2
ポリスルホン(アモコ社 Udel−P3500)4部、(アモコ社 Udel−P1700)12部、ポリビニルピロリドン(インターナショナルスペシャルプロダクツ社;以下ISP社と略す) K30 2部、ポリビニルピロリドン(ISP社K90)4部をジメチルアセトアミド77部、水1部を加熱溶解し、製膜原液とした。
実施例3
実施例1と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。モジュール化後、実施例1と同様にRO水を充填し、圧空により水を押しだし、含水率を270%にした。このモジュール内を窒素に置換し、モジュール内の酸素濃度を0.2%にした。この状態でγ線照射(25KGy)した。
このγ線照射後の中空糸膜の透水性能は2812ml/hr/m2/kPaであった。また、γ線照射後の中空糸膜はジメチルアセトアミドに不溶であった。上記の溶出物の測定方法によると、このモジュールの初期洗浄液の過マンガン酸カリウム水溶液の消費量は中空糸膜内表面1m2当たり1.6mlであった。また、生理食塩水によるモジュール内洗浄開始5分後の洗浄液の過マンガン酸カリウム水溶液の消費量は0.80mlであった。中空糸膜内表面の単位面積当たりの血小板付着数は、18.1個であった。
実施例4
実施例1と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。モジュール化後、実施例1と同様にRO水を充填し、圧空により水を押し出した後、中空糸膜の水分を蒸発させ、含水率を4%とした。このモジュール内を窒素で置換し、モジュール内の酸素濃度を0.2%にした。この状態でγ線照射(25KGy)した。
比較例1
実施例1と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。モジュール化後、モジュール内にRO水を充填し、γ線照射(25KGy)を行った。この中空糸膜内表面の単位面積当たりの血小板付着数は、36.6個であった。
比較例2 実施例1と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。モジュール化後、実施例1と同様にRO水を充填し、圧空により水を押しだし、含水率を270%にした。このモジュール内を不活性ガスで置換せず(酸素濃度21.1%)、γ線照射(25KGy)を行った。
比較例3
実施例1と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。モジュール化後、実施例1と同様にRO水を充填し、圧空により水を押しだし、含水率を270%にした。このモジュール内を実施例1と同様に窒素に置換した後、空気を導入することでモジュール内の酸素濃度を4.2%にした。この状態でγ線照射(25KGy)した。
比較例4
実施例2と同様の条件で製膜された中空糸膜を用い、同様にモジュール化した。このモジュールに水を充填せず(含水率0%)、実施例1と同様に窒素に置換した後、γ線照射(25KGy)を行った。
Claims (4)
- ポリビニルピロリドンを構成成分として含む中空糸膜を収容してなる不活性ガスが充填された中空糸膜モジュールにおいて、前記中空糸膜モジュール内の酸素濃度が0.1%以上、1.0%以下であり、初期洗浄液10ml中の溶出物に対し、溶出物の滴定のために用いられる2.0×10-3mol/l過マンガン酸カリウム水溶液の消費量が中空糸膜内表面1m2当たり5ml以下であり、かつ前記中空糸膜30本を有効長8〜12cmとして収容したモジュールにおける前記中空糸膜内側にウサギ全血を0.59ml/minで60分間灌流して行う血小板付着実験において内表面の血小板付着数が中空糸膜1×10 3 μm 2 あたり18.1個以下であることを特徴とする中空糸膜モジュール。
- 疎水性高分子とポリビニルピロリドンを中空糸膜の構成成分として含んでなる請求項1記載の中空糸膜モジュール。
- ポリビニルピロリドンを構成成分として含む中空糸膜であって、初期洗浄液10ml中の溶出物に対し、溶出物の滴定のために用いられる2.0×10-3mol/l過マンガン酸カリウム水溶液の消費量が中空糸膜内表面1m2当たり5ml以下であり、かつ前記中空糸膜30本を有効長8〜12cmとして収容したモジュールにおける前記中空糸膜30本の内側にウサギ全血を0.59ml/minで60分間灌流して行う血小板付着実験において内表面の血小板付着数が中空糸膜1×10 3 μm 2 あたり18.1個以下であることを特徴とする中空糸膜。
- 疎水性高分子とポリビニルピロリドンを中空糸膜の構成成分として含んでなる請求項3記載の中空糸膜。
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Cited By (1)
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---|---|---|---|---|
JPWO2015125852A1 (ja) * | 2014-02-19 | 2017-03-30 | 東レ株式会社 | 血小板浮遊液洗浄用の中空糸膜モジュール |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS63209663A (ja) * | 1987-02-25 | 1988-08-31 | 旭メデイカル株式会社 | 体液処理装置の滅菌方法および滅菌された体液処理装置 |
JPH089668B2 (ja) * | 1986-10-14 | 1996-01-31 | 東レ株式会社 | 親水化膜およびその製造法 |
WO1998058842A1 (fr) * | 1997-06-20 | 1998-12-30 | Gambro Kk | Procede de sterilisation de fournitures medicales |
JP2876320B2 (ja) * | 1989-06-15 | 1999-03-31 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用具の放射線滅菌方法 |
JP2000237557A (ja) * | 1998-12-21 | 2000-09-05 | Toray Ind Inc | 親水化膜の製造方法 |
JP2001170167A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 透析器の製造方法および滅菌法 |
JP2001170172A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 血液処理用透析器 |
JP2001170171A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 血液処理用半透膜およびそれを用いた血液処理用透析器 |
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2009
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Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH089668B2 (ja) * | 1986-10-14 | 1996-01-31 | 東レ株式会社 | 親水化膜およびその製造法 |
JPS63209663A (ja) * | 1987-02-25 | 1988-08-31 | 旭メデイカル株式会社 | 体液処理装置の滅菌方法および滅菌された体液処理装置 |
JP2876320B2 (ja) * | 1989-06-15 | 1999-03-31 | 株式会社ジェイ・エム・エス | 医療用具の放射線滅菌方法 |
WO1998058842A1 (fr) * | 1997-06-20 | 1998-12-30 | Gambro Kk | Procede de sterilisation de fournitures medicales |
JP2000237557A (ja) * | 1998-12-21 | 2000-09-05 | Toray Ind Inc | 親水化膜の製造方法 |
JP2001170167A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 透析器の製造方法および滅菌法 |
JP2001170172A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 血液処理用透析器 |
JP2001170171A (ja) * | 1999-12-21 | 2001-06-26 | Toray Ind Inc | 血液処理用半透膜およびそれを用いた血液処理用透析器 |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPWO2015125852A1 (ja) * | 2014-02-19 | 2017-03-30 | 東レ株式会社 | 血小板浮遊液洗浄用の中空糸膜モジュール |
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