JP2009543076A - 検体濃度を測定する指示計システム - Google Patents
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Abstract
Description
透過性基質を有し、標的分子への暴露を、上記基質を通るそれらの分子の拡散を測定することによって記録する監視装置を、閉じた実環境の範囲内に、または標的分子がそこを通って上記環境に入り、もしくは上記環境から出る試料の流れに設置するステップと、
次いで、暴露期間の間および/または暴露期間の終わりに、周期的に、基質を通る標的分子の分子拡散の度合を記録するステップと、を含む方法に関するものである。
Claims (21)
- 品質の状態、果実の成熟度の表れを監視し、環境の殺菌剤、汚染物質および栄養素の濃度について監視し、フィルタの残存寿命を監視し、流れを監視するために、食品、飲料、および医薬品中の検体の優勢濃度または暴露履歴を測定し、報告する、反応フロントの空間的時間的拡散に基づく指示計システムを使った定量的感知の方法であって、
a.化学反応の発生場所となり、前記検体の制御された拡散を可能にする不活性担体媒質と、
b.密度、気孔率、透過性、結晶化を変化させ、または微小球のカラムを配置することによって設けられる透過性または多孔質の担体媒質の測定可能な連続体に沿った前記指示計システムに前記検体の拡散を限定し、送り込むための幾何学的構成および不透過性遮断材料と、
c.前記担体媒質に加えられる、前記検体を前記装置に捕集し、前記検体と反応して、化学的に安定、半安定または不安定な反応における判定を提供する試薬と、
d.拡散する検体と試薬との相互作用の前記反応フロントにおける漸進的終点の判定の達成を報告する指示計システムと、
e.目視読み取り値のための計量用連続体に沿った目盛として、または電気化学的もしくは電磁的特性の変化の強さの信号としての暴露の測定のための定量尺度と、
f.前記測定可能な連続体に沿った前記検体の拡散によって生成される前記移行反応フロントの進捗を目視で監視するための窓と、
g.前記検体の前記監視装置への取込みおよび吸収のための開口と、
h.前記検体の発生源から発散する試料の流れとの関連で、または前記発生源を覆うチャンバの部分的限定範囲内に前記装置を位置決めするための取り付け手段と、
i.数値的な尺度の目盛(定量的)または科学者によって策定される等級または専門家による品質判定(定性的)である、前記反応フロントの移動の解釈のための基準尺度と、
を備え、
空間的時間的に計量用連続体に沿った前記検体の測定可能な能動拡散が、前記移動色フロントの変異の到達する検出時間、または前記移動色フロントの度合と、生成される前記検体の濃度または分子数を用いた相関表とを比較することによって、測定される前記検体に対する周囲環境の変化と数学的に相関し、それによって測定される環境中の前記検体の品質変化の重大度評価尺度を確立し、医薬物質または装置の対応する状態を報告する、方法および装置。 - 前記相関表が、移動色フロントによって包装の完全性の喪失を報告するために、無菌処理包装された医薬品パッケージへの酸素または二酸化炭素の侵入を、包装シールの破裂の開口と関連付けるものである、請求項1に記載の方法。
- 前記相関表が、移動色フロントによって傷の状況を報告するために、粘着創傷被覆材の下の二酸化炭素発生を創傷治癒と関連付けるものである、請求項1に記載の方法。
- 前記相関表が、移動色フロントにより薬物の皮膚パッチまたは皮膚移植材料中の化学残留物の濃度を関連付けるものである、請求項1に記載の方法。
- 前記担体媒質が、密度および気孔率、結晶化、可塑化、穿孔、重合体膨張といった、前記反応フロントの移行を較正するための化学物理特性を有する水溶性の炭素質重合体または任意の重合体で構成される、請求項1に記載の方法。
- 前記担体媒質および周囲遮断材料が、おそらくは可変の厚さ、または拡散の取入れ口および経路における屈曲、または前記取入れ口の単一開口の可変サイズ、または可変数の取入れ口、またはこれらの方法の組み合わせを有する、微小球のカラムまたはフィルムの細片もしくは円盤として、前記反応フロントの移行を構成するように可変的な方式で幾何学的に構成される、請求項1に記載の方法。
- 前記担体媒質に加えられる、前記検体を前記装置に捕集し、前記検体と反応して判定を提供する前記試薬には、化学判定を達成するのに一般に使用される滴定試薬および酸化還元試薬が含まれ、または免疫反応の指示計として使用されるときには、前記指示計が、希釈剤、結合体および基質を含む前記反応に必要とされる試薬で構成され、前記指示装置が抗原または抗体で被覆される、請求項1に記載の方法。
- 前記指示計システムが、観測点から見える移動色帯指示によって前記反応フロントにおける前記漸進的終点の判定の達成を報告する、請求項1に記載の方法。
- 前記指示計システムが、前記装置を電気回路に組み込むことから生じる電気的特性の変化によって前記反応フロントにおける前記漸進的終点の判定の達成を報告する、請求項1に記載の方法。
- 暴露の測定のための前記定量尺度が、目視読み取り値のために前記移行色フロントと並行して英数字を配置することによる目視読み取り値用の計量用連続体に沿った目盛によって、または電気回路内の受信点に対して電気化学的もしくは電磁的特性の変化の強さの信号を生成することによって達成される、請求項1に記載の方法。
- 前記移行反応フロントの進捗を目視で監視するための窓が、前記移動色フロントを覆う透明または半透明材料の使用によって達成される、請求項1に記載の方法。
- 前記検体の前記監視装置への取込みおよび吸収のための開口が、暴露される入口点を、剥離、切取り、引きはがし、気泡破裂などといったシール除去に際して前記検体の分子への前記指示装置の捕集作用に暴露され得る選択的透過性を有する材料で覆うことによって、または、前記監視装置を、シールの完全性が試験されるべき指定環境内に配置し、医薬品内容物を覆う外装の包装および密閉が行われる際に前記装置の使用を開始することによって設けられる、請求項1に記載の方法。
- 前記検体の前記発生源から発散する前記検体の分子の試料の流れとの関連で、または前記発生源を覆うチャンバの部分的限定範囲内に前記装置を位置決めするための取り付け手段が、前記監視装置がパッケージに挿入するための独立型計器として配置されるように前記監視装置を覆うこと、前記監視装置がパッケージの内壁に配置するためのラベルまたは印刷として添付されるように片面に接着剤を構成し、前記監視装置を、粘着皮膚パッチもしくは創傷被覆材として、かつ/または透過性パッケージまたは粘着皮膚パッチもしくは創傷被覆材の外壁に配置すること、あるいは前記監視装置を、耐溶剤性材料で保護された、包装材料中の積層材、皮膚パッチまたは粘着創傷被覆材として厚生することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記計器上の、または前記計器近くの読み取り値を解釈するための前記基準尺度が、空間的移動の判定を測定可能な距離とすることができるような連続尺度に沿った定量的読み取り値のための英数字または記号である、請求項1に記載の方法。
- 前記計器上の、または前記計器近くの読み取り値を解釈するための前記基準尺度が、空間的移動の判定を測定可能な距離とすることができるように、前記線または接線に沿ったいくつかの点において、行程のある部分では前記移動色フロントを隠し、別の部分では明らかにする前記色フロントを覆う部分としてのマスキングを使って目盛付き尺度として作成される、請求項1に記載の方法。
- 透明オーバーレイ中に存在するマスキング色、または前記移動色帯の下の背景色を使用して、前記指示計の移動色と対比されるときに前記観測点/目盛における信号変色を発生させる、請求項12に記載の方法。
- 前記計器上の、または前記計器近くの読み取り値を解釈するための前記基準尺度が、前記検体が最初に吸収された前記指示薬媒質の表面から100ミクロンを超えるだけ空間的に移動する色縞の移動によって最初の読み取り値が得られるように配置される、請求項1に記載の方法。
- 1つのセンサから多数の目視読み取り値が取得され、前記反応フロントの空間的変異に対して検体濃度または前記検体の生成分子数が関連付けられ、前記センサの環境における変化を評価するためにこれのx−yプロットから回帰関係が生成される、請求項1に記載の方法。
- 読み取り値が、電子的手段、それだけに限らないがおそらくは、前記指示計から発せられる感知光によって取得され、前記感知光が伝達装置に中継され、生成されるデータが遠隔調整センターに送られる、請求項13に記載の方法。
- 粗調整および微調整を行う手段として暴露を測定するために、1つまたは複数の装置が同時に配置される、請求項1に記載の方法。
- 本発明は、本明細書に示す特徴の任意の代替の組み合わせにも存するものである。これらの特徴のあらゆる均等物は包含すべきものとみなす。
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