JP2009538880A - 硝子体内注入用のプロドラッグ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ヒト又は動物の眼疾患又は症状の治療用の、薬剤又は眼科用組成物の調製への、眼科用の活性薬剤の不活性プロドラッグの使用。詳細には、前記薬剤又は眼科用組成物は、侵襲的手段、好ましくは眼内への注入、より好ましくは硝子体内への注入によって投与され、後眼部における治療的有効量の薬剤が、in situで持続的に放出される。
【選択図】なし
Description
0.8%(8mg/ml)のデキサメタゾンパルミテートエマルジョンを、ウサギの硝子体内に、単回注入により投与した(100L)。動物を、1、7、14、21、28又は60日目に安楽死させた(n=4/時点)。組織中のデキサメタゾン(D)及びデキサメタゾンパルミテート(DP)濃度を測定した。全ての濃度をng/gにおいて表す。
Claims (15)
- 患者における、後眼部に影響を及ぼす眼性疾患の治療用の薬剤の製造への、プロドラッグの使用であって、前記プロドラッグが眼科用薬剤剤の親油性長鎖エステルであり、前記薬剤が硝子体への注入用に調製され、注入の頻度が、1ヵ月当たり1回以下の注入である、前記使用。
- 前記プロドラッグの1回の注入の2ヵ月後において、前記薬剤が硝子体において検出されないか、又は前記薬剤に対する前記プロドラッグのモル比が、硝子体において60超である、請求項1記載の使用。
- 前記プロドラッグの1回の注入の2ヵ月後において、前記薬剤に対する前記プロドラッグのモル比が、網膜において60未満である、請求項1記載の使用。
- 前記プロドラッグの1回の注入の2ヵ月後において、前記薬剤に対する前記プロドラッグのモル比が、脈絡膜において60未満である、請求項1記載の使用。
- 前記プロドラッグが、硝子体において前記薬剤の治療的有効量が持続的に放出されることを可能にする量で、少なくとも1ヶ月、好ましくは少なくとも2ヵ月、より好ましくは少なくとも6ヵ月の期間にわたり注入される、請求項1から4のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグが、2ヵ月に1回以下、好ましくは6ヵ月に1回以下で注入される、請求項1から5のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグの半減期が少なくとも15日である、請求項1から6のいずれか1項記載の方法。
- 前記プロドラッグがデキサメタゾンパルミテートである、請求項1から7のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグが、眼への使用に適する任意の適切な賦形剤又は担体と組み合わされている、請求項1から8のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグが油性担体中に存在する、請求項1から9のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグがエマルジョン中に存在する、請求項1から9のいずれか1項記載の使用。
- 前記プロドラッグが、以下からなる群から選択される少なくとも1つの薬剤を放出する、請求項1から11のいずれか1項記載の使用:抗ウイルス剤(イドクスウリジン、トリフルオロチミジン、トリフルオロウリジン、アシクロビル、ガンシクロビル、シドホビル、インターフェロン、DDI、AZT、フォスカメット、ビダラビン、イルバヴィリンからなる群から選択される)、非ステロイド性抗炎症(アンフェナク、ケトロラク、インドメタシン、イブプロフェン、ジクロフェナク、フルルビプロフェン、ピロキシカム及び他のCOX2阻害剤からなる群から選択される)、サイトカイン、インターロイキン及び成長因子上皮成長因子、線維芽細胞成長因子、色素上皮細胞成長因子、血小板由来成長因子、TGFβ、毛様体神経栄養成長因子、神経膠由来の神経栄養因子、NGF、EPO、PLGF、脳神経成長因子(BNGF)、血管内皮成長因子(VEGF)、及びかかるサイトカイン及び成長因子の活性を阻害するモノクローナル抗体又は蛋白質、抗炎症剤(アルクロメタゾンジプロピオネート、アムシノニド、アミシナフェル、アムシナフィド、ベクラメタゾン、ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、クロベタゾンプロピオネート、クロロプレドニゾン、クロコルテロン、コルチゾル、コーチゾン、コルトドキソン、ジフルオロソンジアセタート、デシノロン、デソニド、デフルプレドネート、ジヒドロキシコーチゾン、デソキシメタゾン、デキサメタゾン、デフラザコート、ジフロラゾン、酢酸ジフロラゾン、ジクロリゾン、ベタメタゾンのエステル、フルアザコルト、フルセトニド、フルクロロニド、フルドロチゾン、フルオロコーチゾン、フルメタゾン、フルニソリド、フルオシノニド、フルオシノロン、フルオシノロンアセトニド、フルコルトロン、フルペロロン、フルプレドニソロン、フルロアンドレノロンアセトニド、フルオシノロンアセトニド、フルランドレノリド、フルオラメトロン、フルチカゾンプロピオネート、ヒドロコルチゾン、酪酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン吉草酸エステル、ハイドロコルタメート、ロテプレンドール、メドリゾン、メプレドニゾン、メチルプレドニゾン、メチルプレドニゾロン、モメタゾンフロアート、パラメタゾン、酢酸パラメタゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、プレドニドン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンヘキサカトニド及びトリアムシノロン、並びにそれらの塩、誘導体及び混合物、からなる群から選択される)、血管新生阻害剤(例えばアネコルタブ、コンブレタスタチン)、血管内皮成長因子(VEGF)阻害剤、スクアラミン、AdPEDF、VEGF−トラップ、ムラミルジペプチド、サイクロスポリン、インターフェロン、インターロイキン2、サイトカイン、タクロリムス、腫瘍壊死因子、ペントスタチン、チモペンチン、形質転換因子β2、エリスロポエチンからなる群から選択される免疫応答調節物質、抗新生蛋白質、抗体(モノクローナル又はポリクローナル)又は抗体断片、オリゴアプタマー、アプタマー及び遺伝子断片(例えばオリゴヌクレオチド、プラスミド、リボザイム、小分子干渉RNA(核酸フラグメント)、ペプチド。
- 後眼部に影響を及ぼす障害の治療又は予防が、主に脈絡膜又は強膜、硝子体、硝子体眼房、網膜、視神経、並びに後部眼において形成される又は分布する血管及び神経などの、後部眼の部位に影響を及ぼすか又は関与するあらゆる疾患、疾病又は症状の治療を含んでなる、請求項1から12のいずれか1項記載の使用。
- 前記障害が、以下のうちの1つ以上である、請求項1から12のいずれか1項記載の使用:黄斑障害(例えば近視、非滲出性の加齢による黄斑変性(乾質)、滲出性の加齢による黄斑変性(湿質)、脈絡膜新脈管膜(armd以外)及び嚢腫状組織の黄斑浮腫)、炎症性障害(例えばuveitic網膜疾患、眼内炎、トキソプラスマ性網膜脈絡膜炎、網膜ブドウ膜炎若しくは網膜脈絡膜症候群(梅毒、結核、lyme疾患、chung strauss疾患、LEDなど)に関連する全身性の障害、神経網膜炎、視覚神経炎)、血管障害(例えば糖尿病性網膜症(全ステージ)、糖尿病性黄斑浮腫、動脈閉塞、静脈閉塞)、遺伝網膜ジストロフィー(例えばstargardt疾患、黄色斑眼底、他の遺伝黄斑ジストロフィー)、レーザーによって生じる外傷、光力学的治療、光凝固、手術中の低潅流、黄斑穴、腫瘍、後部ブドウ膜の黒色腫、網膜芽腫及び脈絡膜転移と関連する網膜疾患。
- 患者における、後眼部の疾患又は症状の治療期間を延長させる、眼科用組成物の製造へのプロドラッグの使用であって、前記プロドラッグが、1ヵ月に1回以下で硝子体に注入される、前記使用。
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