JP2009519735A - 抗菌創傷接触層 - Google Patents
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Abstract
Description
a)60から95重量%の親水性基剤を含み、該親水性基剤中に5から40重量%の親水コロイドが分散しており、該親水性基剤が少なくとも0.5から50重量%の乳化剤を含む、10重量%未満の水を含んだ創傷治療用組成物;及び
b)前記組成物のための抗菌作用を有する金属を含んだ支持体;
を含む創傷接触層によって達成される。
− 一般式R−O−(CH2−CH2−O)n−Hを有する脂肪アルコールアルコキシレート類又は一般式R−O−(CH2−CH(CH3)−O)n−Hを有する脂肪アルコールプロポキシレート類であって、ここでRが分岐又は非分岐のアルキル又はアルケニル基を表し、nが10から50の数字を表すもの;
− エトキシ化又はプロポキシ化ラノリンアルコール類;
− 一般式R−O−(CH2−CH2−O)n−R’を有するポリエチレングリコールエーテル類又は一般式R−O−(CH2−CH(CH3)−O)n−R’を有するポリプロピレングリコールエーテル類であって、ここでR及びR’が独立に他の分岐又は非分岐のアルキル又はアルケニル基を表し、nが10から80の数字を表すもの;
− 一般式R−COO−(CH2−CH2−O)n−Hを有する脂肪酸エトキシレート類又は一般式R−COO−(CH2−CH(CH3)−O)n−Hを有する脂肪酸プロポキシレート類であって、ここでRが分岐又は非分岐のアルキル又はアルケニル基を表し、nが10から40の数字を表すもの;
− 一般式R−COO−(CH2−CH2−O)n−R’を有するエーテル化脂肪酸エトキシレート類又は一般式R−COO−(CH2−CH(CH3)−O)n−R’を有するエーテル化脂肪酸プロポキシレート類であって、ここでR及びR’が互いに独立に分岐又は非分岐のアルキル又はアルケニル基を表し、nが10から80の数字を表すもの;
− 一般式R−COO−(CH2−CH2−O)n−C(O)−R’を有するエステル化脂肪酸エトキシレート類又は一般式R−COO−(CH2−CH(CH3)−O)n−C(O)−R’を有するエステル化脂肪酸プロポキシレート類であって、ここでR及びR’が互いに独立に分岐又は非分岐のアルキル又はアルケニル基を表し、nが10から80の数字を表すもの;
− エトキシ化又はプロポキシ化の度合いが3から50の間である、飽和及び/又は不飽和の、分岐及び/又は非分岐の脂肪酸類のポリエチレングリコールグリセリン脂肪酸エステル類又はポリプロピレングリコールグリセリン脂肪酸エステル類;
− 3から100のエトキシ化又はプロポキシ化の度合いを有する、エトキシ化又はプロポキシ化ソルビタンエステル類;
− 3から150の間のエトキシ化又はプロポキシ化の度合いを有する、エトキシ化又はプロポキシ化トリグリセリド類;
− 分岐又は非分岐のアルカン酸又はアルケン酸をベースとしたポリオキシエチレンソルビトール脂肪酸エステル類であって、例えばソルベス型の、5から100のエトキシ化の度合いを特徴とするもの;
の群より有利に選択され得る。
本発明の他の態様の特徴は、その個々の他の態様に限定されるものではないことがここで強調されるべきである。むしろ態様の組み合わせ又は他の態様の個々の特徴の組み合わせは同様に本発明の態様と考えられ得る。本発明は同様に決して次の図面の説明により限定的に考えられるべきでもない。
フェーズA(成分1から6)をおよそ75−80℃において溶解し、攪拌する。次にフェーズB(成分7)を強力な攪拌下、フェーズA中に拡散させる。該軟膏化合物を強力な攪拌下冷却し、微細結晶構造を生成させる。該組成物の滴点は46℃に達する(欧州薬局方 2002、方法2.2.17に従った測定)。
フェーズA(成分1から6)をおよそ75−80℃において溶解し、攪拌する。次にフェーズB(成分7)を強力な攪拌下、フェーズA中に拡散させる。該軟膏化合物を強力な攪拌下冷却し、微細結晶構造を生成させる。該組成物の滴点は48℃に達する(欧州薬局方 2002、方法2.2.17に従った測定)。
この創傷接触層は図1に示す構造を有する。従って、該創傷接触層(10)は、両側又は両面が実施例1の組成物(2a及び2b)で被覆された支持体(1)を有する。この支持体(1)は単体の銀で被覆されたポリアミドかぎ針編み支持体から成り、これは50μmエッジ長のナイロン6トリローバル糸で産生される。原材料(銀被覆無し)は25から30g/m2の間の単位面積当たり重量及びdtex=22/1のスレッドカウントを有する。該材料においては平方メートル当たり11,360から13,640mの糸が存在する。これは表面が1.7m2から2.04m2の間に達することを意味する。前記支持体上の前記銀の層の厚さはおよそ700nmに達する。銀被覆及び銀未被覆の産物間で常法(光学顕微鏡)によって検出可能な三角辺長の相違は無い。銀被覆したかぎ針編み片の単位面積当たり重量はおよそ35±3g/m2である。ここで、単体の銀の含有量はポリアミドかぎ針編み支持体のg当たり約130mgである。これらのような銀被覆かぎ針編み生地はStatex社(ブレーメン)によりShieldex(登録商標)Tulle Type Charmeuseの名称で製造されており、ここで支持体として用いられた。前記組成物は該支持体を完全に被覆し、その適用された量は280g/m2である。前記創傷接触層は良好な凝集を有し、治療対象の創傷に特に良好に適用され得る。
この創傷接触層も図1に示される構造を有する。この創傷接触層(10)は実施例1に示される成分を含む組成物を有する。支持体(1)はおよそ90g/m2(非伸長時)の単位面積当たり重量の疎水性の100%ポリアミドかぎ針編み生地(Theodor Preuss GmbH&Co.KG、Ubstadt−Weiher−ドイツ)から成り、100cm当たりおよそ46個の六角形の開口部(図1に示さず)を有する。該開口部の最大内側幅は0.8−1.0mmである。前記組成物の適用重量は240g/m2である。織編支持体の親水性組成物による被覆は該支持体をガイドローラで親水性組成物1の温かい貯留槽(40℃)に通すことにより行われる。この槽の通過後、移った過剰量の組成物はスクイージによって取り除かれる。この被覆材料は室温にされ、組み立てられ、包装され、そして滅菌される。
この創傷接触層も図1のような構造を有する。この創傷接触層(10)では、前記組成物は実施例2に示される成分を有する。支持体(1)はおよそ80g/m2(非伸長時)の単位面積当たり重量の疎水性の100%ポリアミドかぎ針編み生地(Theodor Preuss GmbH&Co.KG、Ubstadt−Weiher−ドイツ)から成り、100cm当たりおよそ40個の六角形の開口部(図1に示さず)を有する。該開口部の最大内側幅は1.2−1.5mmである。前記支持体の適用重量はおよそ330g/m2である。
i)溶液Aの生成:
室温において、0.277gの塩化カルシウム及び8.298gの塩化ナトリウムを1リットルのメスシリンダーに入れ、ここに脱イオン水で1リットルまで満たす。該溶液を該塩類が溶解するまで攪拌する。
ygの上記溶液Aにxgのゼラチン粉末(豚皮由来A型、175ブルーム、GELITAゼラチン、DGF Stoess AG、69402 エーベルバッハ)を室温で添加し、x%のゼラチン溶液を生成する。該ゼラチンは溶液Aへ全て一度に速やかに添加し、全粒子が該溶液で湿るように該溶液を強力に攪拌し、得られた混合物を60℃のウォーターバス中で24時間攪拌する。水が漏れないように注意すべきである。このようにして20%(x=20、y=80)及び35%(x=35、y=75)のゼラチン溶液が生成する。
試料1:ベータ線(40kGy)によって滅菌された、実施例4の創傷接触層
試料2:ベータ線(40kGy)によって滅菌された、実施例5の創傷接触層
本発明の創傷被覆材(20)が所謂アイランドドレッシングとして図2に示されている。該創傷被覆材はカバー層(24)及び創傷接触層(21)から成る。また該創傷接触層は実施例1の組成物(23)で被覆されたポリエステル繊維の疎水性不織布である支持体(22)から成り、該ポリエステル繊維の一部は単体の銀によって被覆されている。前記組成物は該ポリエステル不織布を240g/m2の適用量で完全に覆う(ウォータージェット補強、単位面積当たり重量80g/m2)。該創傷接触層はポリアクリレート接着剤(25)で表面全体を被覆されたカバー層(24)で覆われる。該カバー層は30μm厚のポリウレタンフィルムで、1100g/m2/24時間の水蒸気透過性を有し、該創傷接触層の周縁部全辺を越えて広がり、該創傷接触層が該カバー層の接着性辺縁部(26a、26b)により患者の皮膚に付着し得る。同時に該創傷接触層(22)は前記接着剤(25)によって該カバー層に固定される。
図3に本発明のさらなる創傷被覆材(30)を示す。これは図2に示す創傷被覆材(20)と比較してさらなる吸収層(37)を有する。このさらなる吸収層(37)は単位面積当たり重量500g/m2、5mm厚の親水性連続気泡ポリウレタン発泡体から成る。該吸収層はアクリレート分散接着剤から形成される接着層(35)によりカバー層に固定されている。該カバー層は25μm厚で1200g/m2/24時間の水浸透率を示すポリウレタンフィルムから成る。前記創傷接触層(31)は支持体(32)から成り、該支持体は創傷に面する側又はその表面が実施例2の組成物(180g/m2)で被覆されている。この支持体(1)は、単体の銀で被覆され、50μmエッジ長のナイロン6トリローバル糸から産生されたポリアミド担体かぎ針編み生地から成る。原材料(銀被覆無し)は25から30g/m2の単位面積当たり重量及びdtex=22/1のスレッドカウントを有する。該材料においては1平方メートルに11,360から13,640mの糸が織り込まれている。これはその表面が1.7m2から2.04m2の間に達することを意味する。前記支持体上の前記銀の層の厚さはおよそ700nmに達する。銀被覆及び銀未被覆の産物間で従来の手段(光学顕微鏡)の使用によって検出可能な三角辺長の相違は無い。銀被覆したかぎ針編み生地の単位面積当たり重量は35±3g/m2である。ここで、単体の銀の含有量はポリアミドかぎ針編み担体のg当たり約130mgである。これらのような銀被覆かぎ針編み生地はStatex社(ブレーメン)によりShieldex(登録商標)Tulle Type Charmeuseの名称で製造されており、ここで支持体として用いられた。前記創傷被覆材は特に重度の滲出を伴う創傷に対する使用に適する。該創傷被覆材は前記組成物中のトリグリセリド類の部分により創傷周辺皮膚を育成し、長期間にわたる使用の際にも創傷にくっつかない。
Claims (17)
- a)5から40重量%の親水コロイドが分散する60から95重量%の親水性基剤を含み、前記親水性基剤が0.5から50重量%の少なくとも1種の乳化剤を含む、10重量%未満の水を含んだ、創傷治療のための組成物(2a,2b)と;
b)抗菌作用を有する金属を含んだ前記組成物のための支持体(1)と;
を含む創傷接触層(10、21、31)。 - 前記親水性基剤が、10重量%未満の水を含むか又は無水であることを特徴とする請求項1記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記親水性基剤が、クリーム、クリーム基剤、又は軟膏であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記親水コロイドが、粒子形態であり、前記粒子が前記親水コロイド粒子の重量に対し10重量%未満の水含有量を有することを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記親水コロイドが、セルロース又はその誘導体若しくは塩、及びアルギン酸又はその誘導体若しくは塩、の群から選択されることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記親水性基剤が、20から80重量%のモノグリセリド類、ジグリセリド類、若しくはトリグリセリド類、及び/又はオリゴマーグリセロールの完全若しくは部分エステル類も含むことを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記親水性基剤が、10から30重量%のワセリン、ペトロラタム、パラフィン油、又はろう類の群からの非極性脂質類も含むことを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記乳化剤が、イオン性O/W乳化剤であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記乳化剤が、非イオン性W/O乳化剤であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記支持体(1)が、不織の、編まれた、かぎ針編みの、又は織られた生地であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記金属が、支持体(1)上の被覆物として施されているか、又は前記支持体内若しくは支持体上に浸透させられ若しくは組み込まれていることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記支持体(1)が、抗菌金属含有繊維と無金属繊維との繊維混合物から成る不織布であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記支持体(1)が、疎水性の編まれた、かぎ針編みの、又は織られた生地から成ることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記支持体(1)が、かぎ針編みポリアミド生地を含むことを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 前記抗菌金属が単体の銀、銀塩、又は銀錯体であることを特徴とする上記請求項のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、31)。
- 上記請求項1〜15のうち少なくとも1項に記載の創傷接触層(10、21、312)とカバー層(24、34)とから成る創傷被覆材(20、30)。
- 前記創傷被覆材がさらに前記創傷接触層(10、21、31)に隣接する吸収層(37)を含むことを特徴とする請求項16記載の創傷被覆材(20、30)。
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