JP2009519045A - 穿刺システム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (14)
- 体液試料を採取するための刺入創を創出するための穿刺システムであって、
刺入創が創出されるべき身体部位(32)に押圧するための加圧部(4)と、
前記加圧部(4)の押圧後にユーザの操作によって穿刺手段(3)の穿刺運動を解除し得る解除手段(8)と、
試料採取確率を左右する少なくとも1つのチェックパラメータを検出するためのチェック装置(5、15、20)と、
ロック状態において前記解除手段(8)をロックして穿刺運動が解除されないようにすると共に、解除可能状態において前記解除手段(8)を解除可能として解除操作によって穿刺運動が解除されるようにする安全装置(9)とを含み、
前記安全装置(9)は、前記チェック装置(5、15、20)によって確認されたチェックパラメータが所定の最低要件を満たしている場合に、前記チェック装置(5、15、20)によって前記ロック状態から前記解除可能状態に変位されるように構成されていると共に、さらに、
前記ロック状態から前記解除可能状態への前記安全装置(9)の移動を信号化および/または前記安全装置が前記解除可能状態にある旨を信号化するための信号装置(12)を含んでなる穿刺システム。 - 前記チェック装置(5、15、20)は、前記加圧部(4)に押圧された身体部位の血液灌流状態をチェックパラメータとして検出し得るセンサを含むことを特徴とする請求項1記載の穿刺システム。
- 前記チェック装置(5、15、20)は、所定の最小押圧圧力を上回る圧力が前記加圧部(4)に加わっているか否かをチェックパラメータとして確認し得る圧力センサを含むことを特徴とする請求項1または2記載の穿刺システム。
- 前記圧力センサ(5、15)は、限界最小圧力が作用すると第1の形状から第2の形状へ弾性変形するばね弾性手段を含むことを特徴とする請求項3記載の穿刺システム。
- 前記ばね弾性手段(15)は金属薄板であることを特徴とする請求項4記載の穿刺システム。
- 前記チェック装置(5、15、20)は、刺入創が創出されるべき身体部位(32)に前記加圧部(4)を整合させる際に、前記身体部位(32)に対する前記加圧部(4)の向きに関する情報をユーザに伝える信号によってユーザを支援することを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記チェック装置(5、15、20)は、前記身体部位(32)に押圧されている前記加圧部(4)および/または前記加圧部(4)に押圧されている前記身体部位(32)の視覚的制御を可能にすることを特徴とする請求項1〜6のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記システムは穿刺後の集液相の間に体液試料を収集する試料収集ユニットを含み、該集液相において、前記チェック装置(5、15、20)は前記集液相が終了するまで機能を維持して、試料収集にとって不適な、少なくとも前記1つのチェックパラメータの変化が生ずる場合に警告信号によってその旨表示することを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の穿刺システム。
- 前記システムは得られた体液試料に含まれる医学的に有意な検体を検査するための測定ユニットを有し、その際、前記チェック装置(5、15、20)が前記測定ユニットに接続されて、前記集液相の間にチェックパラメータに重大な変化が生じた場合には、得られた試料の分析が中止されることを特徴とする請求項8記載の穿刺システム。
- 体液試料を採取するための刺入創を創出するための特に請求項1〜9のいずれか1項に記載の穿刺システムに用いられる穿刺器具において、
刺入創が創出されるべき身体部位(32)に押圧するための加圧部(4)と、
前記加圧部(4)の押圧後にユーザの操作によって穿刺手段(3)の穿刺運動を解除し得る解除手段(8)と、
試料採取確率を左右する少なくとも1つのチェックパラメータを検出するためのチェック装置(5、15、20)とを含み、さらに、前記チェック装置(5)は所定の最小押圧圧力を上回る圧力が前記加圧部(4)に加わっているか否かをチェックパラメータとして確認することのできる圧力センサを含んでなる穿刺器具であって、
前記圧力センサ(5)はばね要素を含み、前記加圧部(4)は前記ばね要素のばね力に抗して前記ケーシング部(7)に対して相対変位可能であり、前記加圧部(4)は最小押圧圧力が加えられると前記ケーシング部(7)に対して相対変位してエンドポジションに到達することを特徴とする穿刺器具。 - 前記加圧部(4)は穿刺手段駆動装置に固定連結されていることを特徴とする請求項10記載の穿刺器具。
- 前記エンドポジションへの前記加圧部(4)の変位時に視覚的マーキング、好ましくはカラーマーキングが隠されて不可視となるかまたは逆に露出して可視となることを特徴とする請求項10または11記載の穿刺器具。
- 前記視覚的マーキング(17)は前記加圧部(4)に配置され、前記ケーシング部(7)は前記加圧部(4)が前記エンドポジションにあると前記マーキング(17)を可視化する目視窓を有することを特徴とする請求項12記載の穿刺器具。
- 体液を採取するための刺入創を創出するために穿刺システムを段取りするための方法であって、
試料採取確率を左右する少なくとも1つのチェックパラメータが検出され、
確認された前記少なくとも1つのチェックパラメータが所定の最低要件を満たしているか否かがチェックされ、該要件が満たされていれば、
− 前記穿刺システム1の安全装置(9)がロック状態から解除可能状態に変位されて、前記解除可能状態においてユーザによる前記解除手段(8)の操作によって穿刺手段(3)の穿刺運動が解除可能とされ、他方、前記ロック状態において前記解除手段(8)はロックされて穿刺運動は解除不可とされ、かつ、
− 前記解除可能状態への前記安全装置(9)の移動および/または前記安全装置(9)が前記解除可能状態にあるとの事実は信号によってユーザに伝えられるように構成した方法。
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