JP2009511181A - 管状のアクセスポート用の閉鎖体 - Google Patents

Abstract

医療流体流動ライン又は別の容器の管状のアクセスポート用の閉鎖体が、管状のアクセスポートを取り囲み且つ密封する取り外し可能なキャップを備える。このキャップは、閉じた端部壁を有する。端部壁は、殺菌剤含有材料をアクセスポートの管腔内に押し込むのを容易にする伸びる突き部を保持する。突き部は、アクセスポートの内径よりも小さい外径を有する。突き部を使用する方法も記載されている。

Description

管状のアクセスポート（tubular access ports）は、医療流体流動ライン及び血液及び注射液（parenteral solution）バッグ、液体を投与する注射室（syringe chambers）、及び血液透析用動脈及び静脈セットのような色々な管セットに加えて、体外血液流動セット及び注射液投与セットのようなその他の医療流体容器にて使用されている。アクセスポートの管状部分は、管状部分の管腔内に装着する別の装置の相方コネクタ（mating connector）を受け入れ得る設計とされている。使用する前、滅菌性を保つため、管状アクセスポートは、管腔の開口部を覆う端部壁と、上記管状部分の外側部分の回りに嵌まる管状壁と、典型的に、上記管状部分の管腔内に嵌まる端部壁の内面に装着される雄型部材とを備える、典型的に取り外し可能な管状キャップである従来設計の閉鎖体を有することができる。

管状アクセスポート自体は、管セット又はその他の医療流体容器と接続する分岐管の端部に配置することができ又はアクセスポートを分岐管セット、医療溶液バッグ、また、透析装置ハウジングのような、その他の型式の容器のキャップ、滴下室又は同様のもののような主流導管上に直接保持することができる。

具体的には、かかる管状アクセスポートは、円筒状管腔を有する単純な開放した管状端部を備えることができ、又は該ポートは、雌型ルア又はルアロックコネクタを備えることができる。また、管状アクセスポートは、米国特許出願公告明細書２００４／００６８２３８又は米国特許出願公告明細書２００４／００６８２３９に示された設計のものとすることもできる。更に、かかる管状アクセスポートは、ポートの外端よりも下方に引っ込んで形成された任意の部分的又は完全な壁を保持し、また、この壁は、一方弁、逆止弁又は三方回転弁等のように、管状のアクセスポートの管腔の凹状部分を部分的に又は完全にブロックし又は架橋する。

これらの設計に伴う１つの問題点として、アクセスポートが開放したとき、当然にアクセスポートの管腔内の滅菌性（sterility）が失われ、再使用しようとする場合、ポートの流路内の全ての障壁、弁又は機構及びポートを再滅菌処理し又は殺菌しなければならないことである。典型的に、例えば、エラストマー的表面である管状及び非管状アクセスポートの外側部分及び針に対する再密封可能なエラストマー的注射箇所の外側ハウジングのみが典型的に従来のアルコール「プレップパッド」（prep pad）にて殺菌されている。

本発明に従い、低コストにて及び極めて容易に、典型的に、全体として臨床施設及び医療施設にて極めて普通のものであるパッドのような、従来のアルコール「プレップパッド」又は同様のもののようなものを除いて余分な装置を必要とせずに、アクセスポートの管腔の殺菌が著しく促進される、管状アクセスポート用の閉鎖体が提供される。

本発明に従い、医療流体流動ライン又はその他の容器の管状アクセスポート用の閉塞体は、管状のアクセスポートを取り囲む取り外し可能な管状キャップである。キャップは、その内面に装着された雄型部材を有し又は有しない閉じた端部壁を備える一方、典型的に、端部壁の外面は、外方に伸びる突き部を保持して、典型的に、アルコール「プレップパッド」である殺菌剤含有材料をアクセスポートの管腔内に押し込み、例えば、注射器のような、接続装置のコネクタと合わさるかかる管腔の少なくとも部分を滅菌処理することを容易にする。好ましくは、アクセスポートの凹状の管腔又は流路の全体が管腔内に凹状となり且つ、使用により汚れるであろう任意の障壁又は弁機構に近接する滅菌処理剤を含む部分を受け入れるようにする。突き部は、アクセスポートの内径よりも小さい外径を有し、突き部及び殺菌剤含有材料の双方に対しアクセスポート管腔内での空間を提供する。殺菌剤含有材料は、流体又はゲル状殺菌剤又は殺菌剤を含浸させた材料である。エチル又はイソプロピルアルコールのような任意の適正な殺菌剤を使用することができる。

本発明を幾つかの実施の形態にて実施するため、殺菌剤を含浸させた材料は、アクセスポートの開放した管腔の全体に又はその内部に配置することができる。この材料は、典型的に、イソプロパノールである従来のアルコール浸漬した織地プレップパッドとすることができるが、これと代替的に、この材料は、小片のアルコール浸漬綿又はその他の織布地又は不織材料としてもよい。所望であれば、ポピドンヨード（povidone iodine）のような、その他の殺菌剤を使用することができる。

全体として、小さく、突き出す、半剛性又は剛性な円形断面（又はその他の任意の断面形状）のスティックである突き部は、アクセスポートの開放した管腔内に挿入され、殺菌剤含有材料の少なくとも一部分を同一の開放した管腔内に付勢して管腔壁と接触させ、これによりかかる壁を殺菌剤にて被覆する（管腔を少なくとも部分的にブロックし又は架橋する凹状壁がアクセスポートの管腔内にある場合、突き部は、この壁が同様に滅菌剤を含む材料にて被覆されるのに十分、長いことが好ましい）。この場合、殺菌剤含有材料は、流体の接触又はガス効果の何れかのため、選んだ抗菌効果を提供するのに十分な、望まれる時間、残留することが許容される。その後、殺菌剤含有材料及び突き部は、少なくとも殺菌剤の膜がアクセスポートの少なくとも管腔内に残るように、開放した入口から除去し、アクセスポートは、流体を移送するため別のコネクタと無菌の態様にて直ちに接続する用意が整う。

殺菌剤及び（又は）殺菌剤を含浸した材料及び突き部（poker）は、アクセスポートを占める間、閉鎖体及び密封作用を提供し、感染性材料の侵入を防止し且つ、蒸発を遅らせ、これにより既に管腔内にある感染性材料に対する抗菌効果を生じさせる殺菌剤の持続性を引き延ばす。本発明の方法の１つの有利な効果として、少なくとも殺菌剤を含浸させた材料、また、選択随意的に、突き部は、除去し且つアクセスポートを使用する前、十分な時間、アクセスポート内に止まることができる。換言すれば、殺菌剤を含浸させた材料及び突き部は、例えば、アクセスポートと装置との当初の滅菌状態での接続を切り離した直後に使用することができる。

アクセスポート内でのかかる殺菌剤の持続性は、本発明による殺菌時間が大幅に引き延ばされ、その結果、滅菌剤を変化させることなく、遥かにより高信頼性の滅菌効果が得られる点にて、針にてアクセスすることにより、使用直前の箇所を曝した状態にて綿棒で消毒する従来の場合よりも著しく高い滅菌度を提供することができる。換言すれば、イソプロピルアルコールを使用することができるが、現在の一般的な方法として、アクセスする直前、その箇所を滅菌処理する場合と比較して、注射箇所又は同様のものをイソプロピルアルコールに対しより長時間、曝すことにより滅菌度を著しく高めることができる。このように、この殺菌剤への曝す時間は、アクセスを行なう間、数分、また、数時間とすることさえも可能である。

典型的に、突き部は、アクセスポートを覆うような大きさとされたキャップ上に保持される。このキャップは、通常、アクセスポート内の滅菌状態を維持し、突き部がキャップから外方に伸びる状態にてキャップが工場から納入されるとき、アクセスポートを覆い且つ、選択随意的に密封する当初のキャップである。例えば、雄型ルア又はその他の管状コネクタと接続し、次に、これらから切り離すことにより、アクセスポートが使用された後、同一のキャップを使用してアクセスポートを覆い且つ、選択随意的に閉じることができる。幾つかの実施の形態において、突き部は、管状のアクセスポートの長さに少なくともほぼ等しい長さを有し、殺菌剤及び（又は）殺菌剤を保持する織地がアクセスポート内に完全に押し込まれ、管腔の内面の全てと係合することを保証することができる。管状のアクセスポートは、雌型ルア形状を画成することができ、また、雄型ルア又はルアロックコネクタと密封状態に接続することができる。

更に、幾つかの実施の形態において、キャップは、装着された外方に伸びる典型的にＣ字形の突起を画成することもでき、該突起は、アクセスポートを保持する流体流動セットの１つの構成要素を解放可能に把持する大きさとされ、キャップを流動セットに解放可能に装着でき、キャップはアクセスポートから隔てられるようにする。このように、アクセスポートが、例えば雄型ルア又はルアロックコネクタのようなコネクタと接続して使用されている間、キャップは、流体流動セットの医療管に掛止して、その後にキャップを便宜に使用し得るようその付近の位置に保持することができる。次に、アクセスポートとその他のコネクタとの接続が切り離されたとき、キャップは、上述したように使用してアクセスポートを再度、滅菌処理し、上述したように殺菌剤及び（又は）殺菌剤を浸漬させた材料を使用することを可能にし、典型的に、キャップをその医療管との接続部から除去し、また、キャップの（典型的に）外方に突き出す突き部を使用して、殺菌剤及び（又は）殺菌剤を含浸させた材料織地をアクセスポートの管腔内に押し込むことができる。

従って、本発明により、最初、アクセスポートを閉じ且つ選択随意的にアクセスポートを滅菌状態に保つ多数回使用キャップが提供され、該キャップは、所望の抗菌効果を提供する望まれる時間、また、所望であれば、より長期間、殺菌剤含有材料と共にアクセスポートに対する一時的閉鎖体として機能しつつ、アクセスポートの管腔内にて抗菌効果を発揮し得るよう簡単な過程にて使用することができる。典型的に、キャップは、後方に配置され、キャップ及び殺菌剤を含浸させた材料を除去することができるような時点迄、突き部はアクセスポート内に伸びている。次に、キャップを上下逆さにし、アクセスポートを、通常の仕方にて再度、閉じることができる。

更に、増大した滅菌効果を得るためには、キャップを滅菌処理したアクセスポート上に再配置する前、キャップの内部は、最初に、同一の又はその他の殺菌剤を含浸させた材料にて消毒し、又は殺菌剤を挿入することにより滅菌処理することができる。このように、アクセスポートの内部、その外側開口部及び隣接する係止ねじ（存在するならば）並びにその保護キャップの内面は、使用前又は使用後、滅菌処理することができる。

アクセスポートは、アクセスポートの内部の凹状箇所にて、スリット隔膜又は任意のその他の部分的又は完全な障壁を保持することができ、この例は、上記に引用した特許出願公告明細書に開示されている。

本発明は、また、医療流体流動ライン又は別の容器のアクセスポートであって、開放した入口を有する上記のアクセスポートを滅菌処理する方法も備えている。該方法は、繊維状又は海綿状の殺菌剤を含浸させた材料又は殺菌性油又はゲルの少なくとも一部分を上述した本発明の突き部によりアクセスポートの開放した入口にて又は入口内部に挿入して、管状のアクセスポートの少なくとも幾つかの凹状部分を滅菌処理するステップを備えている。その後、突き部及び殺菌剤を含む材料又はゲルは、上述したように、数分及び数時間にて、所望の程度の滅菌状態が実現されたとき、開放した入口から除去することができる。これと代替的に、殺菌性油又はゲルは除去する必要はないであろう。

上述したように、これが実現可能である例は、殺菌剤含有材料を突き部を挿入する前、開放した入口に配置するステップと、突き部をアクセスポートの開放した入口内に挿入する前、殺菌剤含有材料をキャップの突き部の上方に又はその回りに配置するステップと、綿ボールのような殺菌剤を含浸させた織地又は繊維状材料にて消毒するステップと、その材料をアクセスポートの管腔内に配置し、次に、突き部を使用して更に内方に押し込むステップと、滅菌処理剤を含浸させた不織布地又は綿ボールを取り出し且つその材料又はボールを開口部の上方に配置し、その後、突き部を使用してボールを内方に押し込むステップと、米国特許出願公告明細書２００５／００４２２４０（その開示内容は参考として引用し、本明細書に含めてある）に開示されたようなアルコールゲル又は商業的な手滅菌処理ゲルを使用するステップと、その材料をアクセスポートの開口部にて又は開口部内に配置し、その後、突き部を使用して殺菌剤ゲルをポート内に押し込み且つ内面を覆うようにするステップと、アルコールゲル又は同様のものを使用して突き部を被覆し、次に、繊維状又は海綿状材料が存在しない状態にて突き部をアクセスポート内に挿入するステップとの任意のものを含むことができる。

更に、突き部を保持するキャップの内部及び（又は）外部は、アクセスポートを滅菌処理する前、又は滅菌処理した後、従来の綿棒又は同様のものを使用し、滅菌処理し、次に、滅菌処理剤キャップを滅菌処理したアクセスポートに再配置するステップを含む。典型的に、繊維状又は海綿状、殺菌剤を含浸させた材料は、別個のものであるが、かかる材料は、突き部又は同様のものに装着することができる。殺菌剤を含浸させた織地又はその他の材料は、開放した入口の回りにて又はその内部に配置し、突き部を開放した入口内に挿入し、織地の少なくとも一部分を開放した入口内に押し込むことができる。その後、織地及び突き部は、望む程度の滅菌状態が実現されたとき、開放した入口から除去することができる。

図面を参照すると、本発明の新規な特徴を除いて、全てが任意の既知の型式のものである、医療流体流動組立体１４の管状アクセスポート１２用の閉鎖キャップの形態をした閉鎖体１０が図示されている。医療流体流動組立体１４は、管状ハウジング１８内にて従来通り密封された可撓性管の別個の長さ１６を備えることができ、該可撓性の管は、ポート１２の外端１３を通って伸びる管腔３０を有する管状のアクセスポート１２を保持している。アクセスポート１２（及びハウジング１８）は、全体として従来設計のものでよく、また、別の装置、例えば、注射器の雄型ルアロックコネクタを従来の仕方にて固定するため、ねじ部２０又はこれと代替的に、対向した突起を有する雌型ルアロックコネクタの形態にて特に示されている。

これと代替的に、閉鎖体１０は、溶液又は血液バッグ、滴下室、ハウジング又は別の型式の医療容器に装着された相応する管状のアクセスポートと共に使用するようにしてもよい。閉鎖体１０は、管状のアクセスポート１２を覆い且つ選択随意的に、管腔３０を密封するため、取り外し可能な典型的に、管状のキャップを画成することが理解できる。閉鎖キャップ１０は、閉じた端部壁２２と、管状のアクセスポート１２の外側に装着される環状の側壁１１とを有している。これと代替的に、管状のアクセスポート１２の内側管腔の少なくとも一部分内に伸び又は該部分を把持する雄型部材（図１ないし図７に図示せず）が端部壁２２に装着されるようにし、又は管状側壁及び雄型部材の双方を採用して閉鎖体１０をアクセスポート１２上に保持してもよい。図１ないし図７におけるように、内側雄型部材が存在しないとき、閉鎖体１０の内部２３は、典型的に十分に大きく、滅菌処理のため綿棒にて容易に消毒して、再使用を許容することができる。

一方、端部壁２２は、外方に伸びる（即ち、環状壁１１又は雄型部材から反対方向に伸びる）突き部２４を保持することができる。突き部２４は、製造時の材料の節約のため、管状の構造にて示されているが、その管腔２８は、典型的に、閉じた端部壁２２を通って伸びていない。これと代替的に、突き部２４は中実としてもよく、また、所望であれば、実質的に円筒状ではなく、四角形、三角形又はその他の断面としてもよい。また、突き部２４は、所望であれば、テーパーを付けることもできる。

特に図７から、アクセスポート１２の管腔３０内に挿入された突き部２４の部分は、アクセスポート１２の管腔３０の内径よりも小さい外径を有することが分かる。また、突き部２４は、管状のアクセスポート１２の管腔３０の長さにほぼ又は概略等しい長さを有し、例えば、上記に引用した米国特許出願公告番号２００４／００６８２３８、米国特許出願公告番号２００４／００６８２３９（その開示内容は参考として引用し本明細書に含めてある）に記載されたものと同様に、外端１３から選択随意的な凹状のスリットを形成した内側のエラストマー的障壁３１まで伸びている。

この実施の形態において、アクセスポート１２の雌型管腔３０は、末端部、即ちスリットを形成したエラストマー壁３１を有している。これと代替的に、管腔３０は、近傍の末端部が無く、標準的な雌型ルアを痩孔針の上に有することができる。この場合、突き部２４は、選択随意的に、接続した雄型ルアと接続した管腔３０の合わさる長さに少なくとも等しい長さであり、突き部２４及び殺菌剤又は殺菌剤を含浸させた材料は、管腔３０の少なくともこの重要な部分にて滅菌処理することができる。しかし、望むのであれば、突き部２４は、これよりも遥かに長くすることができ、また、雌型ルアコネクタが接合される管腔管内までも下方に綿棒で消毒することができる。

幾つかの実施の形態において、突き部の外径は、管腔３０の内径よりも約０．１ないし３ｍｍだけ小さい、好ましくは約０.５ｍｍないし２ｍｍだけ小さいものとする。

更に、閉鎖キャップ１０は、図３にて詳細に示したように、流体流動セット１４の医療管１６を解除可能に把持する大きさとされた、装着して外方に伸びる、典型的に、Ｃ字形の突起３２を画成する。このように、キャップ１０は、その管１６にて流動セット１４に除去可能に装着することができ、キャップは、図３におけるように、アクセスポート１２から隔てられている。このことは、例えば、アクセスポート１２が別の医療装置の別のコネクタと接続されているときのように、キャップ１０が使用されないとき、紛失するのを防止する。このため、アクセスポート１２が雌型ルアロックコネクタを備えるとき、該アクセスポートは、医療溶液バッグ又は注射器からの流動ラインの雄型ルア又はルアロックコネクタと接続し、医薬を管セット１４又は同様のものに提供することができる。

図１に示したように、閉鎖キャップ１０は、最初に、製造メーカから提供されたとき、管状のアクセスポート１２に対し、密封し又は蛇行する経路により滅菌性障壁を提供することができる。アクセスポートを使用することが望まれるとき、閉鎖キャップ１０を、図３に示したように、除去し、好ましくは、図示するように、Ｃ字形の突起を使用することにより管１６に沿って掛止めすることができる。次に、雄型ルア又はルアロックコネクタを図示しない従来の仕方にてアクセスポート１２に取り付けることができる。

雄型ルア又はルアロックコネクタが使用され、次に、切り離され、流体の移送が行われた後、キャップ１０を再度、通常の仕方にてアクセスポート１２に配置する。しかし、アクセスポート１２を再使用することが考えられ、また、アクセスポート１２に対し再度、無菌状態を提供することが望まれるとき、図４ないし図７に示したように、従来のアルコール浸漬させたパッド３４をアクセスポート１２の外端上に配置することができ、これは、殺菌剤を含浸させた、繊維状又は海綿状の上述の材料を挿入する例の１つである。閉鎖キャップ１０は、図３のその位置から除去し且つ上下逆さにして、突き部２４がアクセスポート１２（図４）に向けられるようにする。次に、キャップ１０の突き部２４の直径は、管腔３０の内径よりも多少小さいから、該突き部をアクセスポート１２の管腔３０内に前進させ、これにより突き部２４及びパッド又は綿棒３４の材料の双方が管腔３０に入るための空間を許容する。このことは、図７に特に示したように、突き部２４が内方を向き、閉鎖キャップ１０の開放した入口３６が外方を向いた状態にてアルコールに浸漬させたパッド３４の一部分を管腔３０内に押し込む効果を有する。突き部２４は、管腔３０の内径よりも小さい外径を有するから、アルコール浸漬させたパッド３４は、突き部２４が管腔３０内に押し込まれるとき、図７に示したように、管腔３０内に押し込まれる。

キャップ１０及び殺菌剤を含浸させたパッド３４は、管腔３０及びアクセスポート１２の少なくとも幾つかの外面を高レベルに滅菌処理するのを保証するのに十分な時間、典型的に、２分以上、図６及び図７に示したそのアクセスポートの閉鎖位置に保持することができる。具体的には、キャップ１０は、セット１４が使用されている間、例えば、数時間といった、不定の期間、図６及び図７に示すように閉塞する状態に止まることができ、それは、キャップは密封機能及び抗菌機能を提供するからである。

幾つかの実施の形態において、管状アクセスポート１２の管腔３０はまた、内側スリット障壁又は隔膜３１（図７）を備え、アクセスポート１２が雄型ルアのような、かかるスリットを開放する雄型接続装置と適正に接続されたとき、流体が隔膜壁３１のスリットを通って何れかの方向に向けて流れるのを依然として許容しつつ、殺菌剤がセット１４の主流路内に進むのを制限するため、内部閉鎖体が提供されるようにする。例えば、かかる管状のアクセスポートは、上記に引用した米国特許出願公告番号２００４／００６８２３８、米国特許出願公告番号２００４／００６８２３９に開示されている。

次に、アクセスポート１２を再使用することが望まれるとき、閉鎖キャップ１０及び織地３４は除去して、図３に示したような開放したアクセスポートを提供し、次に、その開放したアクセスポートは、閉鎖キャップ１０が好ましくはクリップ３２により管１４の上に配置される間、雄型ルア又はルアロックコネクタのような従来のコネクタと接続することができる。

この後、アクセスポート１２は、望まれるならば、上下逆さにしたキャップ閉鎖体１０及び突き部２４、それに加えて新たな殺菌剤保持織地３４を利用して、抗菌効果のため上述した仕方にて再度、処理することができる。これと代替的に、再度、図１の形態をとるようにアクセスポート１２を閉鎖キャップ１０にて単に閉じるだけでもよい。

図８を参照すると、突き出す部材４０がアクセスポート１２の管腔３０内に伸びる、キャップ４１が開示されている。先行技術に従い、テーパー付きのルア状突起部材４０は、管腔３０の直径と実質的に同一の外径であり、当接面を提供し、突起部材４０は管腔３０を実質的に充填し、これにより管腔３９を密封し且つ（又は）環状壁４２を有し又は有しないアクセスポート１２に対してキャップを保持することを可能にする。

このことは、先行技術と本発明との相違点であり、本発明において、殺菌剤材料を管腔３０内に挿入するため使用される突き部２４ａの部分は、小さい直径であり、図７に示したように、殺菌剤を含浸させた織地３４又はその他の殺菌剤を含む材料に対する空間を形成する。これと代替的に、突き部２４ａは、突き部材４０の置換物として内方に伸びて、より直径が小さく、本発明の仕方にて殺菌剤を含浸させた織地、海綿又はゲルを受け入れる管腔３０内の空間を形成するようにしてもよい。この状況にあるとき、キャップ３８の管状フランジ４２とアクセスポート１２との間に、殺菌剤を含浸させた織地３４又は同様のものの余分なものに対する空間を割り当てることができる。

これと代替的に、突き部２４ａは、環状リングのような選択随意的な大径の基部２７に取り付け、管腔３０の選択随意的に僅かに凹状にした外側部分と摩擦可能又はスナップ嵌めする当接面を提供し、コネクタ１２及びキャップ４１を互いに一時的に固定することができる。その上に突き部２４ａが存在するかかる基部２７は、外方に伸びるか又は内方に伸びるものかの何れかとすることができる。

このように、図８には、突起部材４０に対向する位置にてキャップ４１の上に突き部２４ａを有する、本発明に従った閉鎖キャップの１つの実施の形態が示されており、この場合、突き部２４ａは、突起部材４０に対して小さい外径であり、また、キャップ４１を上下逆さにすることにより上記に開示したのと同様の仕方にて使用することができるが、キャップ４１の突き出す内側密封部材４０は、解放可能に保持された仕方にて介入する殺菌剤を含浸させた織地無しにてアクセスポート１２内に挿入することができる。

図９を参照すると、本発明の別の実施の形態が示されており、この場合、閉鎖キャップ５０は、閉じた端部５２と、装着された管状のキャップ本体壁５４とを有し、先の実施の形態と同様の仕方にて管状キャップ本体を備えている。キャップ５０は、先の実施の形態と同様の仕方にて、壁５２から外方に伸びる突き部２４ｂを画成する。

図９に示したように、コネクタポート１２ｂは、雌型コネクタ１２ｂの後側凹所５８内にて従来の仕方にて可撓性管５６に装着された雌型ルアを備えている。

キャップ５０は、所望であれば、ユーザに提供されるときのような、その当初の形態において、図９に示し且つ図１の位置と同様の位置から上下逆さにされる仕方にて雌型コネクタ１２ｂ上にて予め保持されている。次に、キャップ５０を除去し、雌型コネクタ１２ｂは、典型的に雄型ルアコネクタと接続することにより従来の仕方にて使用される。その後、雄型ルアコネクタを除去し、キャップ５０を、図９に示した仕方にて取り付け、抗菌効果が得られるように、殺菌剤を含浸させた織地６０の片を突き部２４ｂと雌型コネクタ１２ｂの管腔６２の内径との間に取り付ける。このことは、残る微生物の量が指数関数的に減少した状態にてコネクタをその後の時点にて再使用することを許容する。この実施の形態において、突き部２４ｂは、コネクタ１２ｂと、コネクタ１２ｂがその上に保持される可撓性のプラスチック管５６との間の凹所５８内の継手６４を横断してその領域内にて抗菌効果を提供するのに十分、長い。

図１０を参照すると、別の実施の形態において、上述したキャップと概ね同様の設計であるキャップ７０は、閉じた端部壁７４を有する管状のキャップ本体７２を備えている。突き部２４ｃは、上述の実施の形態におけるように、壁７４により保持されており、また、この実施の形態において、雄型ルアのような典型的な接続雄型コネクタ部材と接触した管腔３０を通る実質的な距離である距離だけ伸びており、実質的にそれ以上は伸びない。このことは、図９の実施の形態と相違する。キャップ７０は、上述の実施の形態におけるように、同一の又は同様の雌型コネクタ１２ｂと接続しているのが分かる。

また、キャップ７０は、図示した位置にて雌型コネクタ１２ｂの外端７６を取り囲む作用を果たす、基端方向に伸びる環状壁７４ａを保持している。キャップ７０は、最初、図１０に示した位置から上下逆さの位置にてコネクタ１２ｂを閉じるため使用することができる。この特定の実施の形態において、突き部２４ｃと管腔３０の内径壁との間の狭い空間は、コネクタ１２ｂ内に配置する直前に、突き部２４ｃに被覆として施すことができる流体殺菌剤７８を充填することができる。かかる流体材料は、例えば、上記に引用した特許出願公告におけるものと同様のベタダイン（Ｂｅｔａｄｉｎｅ）、又はゲル状アルコールのような油から成るものとすることができ、又は、この材料は、突き部２４ｃに恒久的に装着された殺菌剤を含浸させた織地から成るものとしてもよい。これと代替的に、織地６０のような織地を使用してもよい。

図１１及び図１２を参照すると、図８のキャップとほぼ同様である本発明のキャップの別の実施の形態が示されている。キャップ８０は、閉じた端部８２と、装着した管状のキャップ本体壁８４とを有する管状のキャップ本体を備えている。管状のキャップ本体壁８４は、壁８４の外側に保持リブ８６を画成し、また、壁８４の内側により多くの保持リブ８８を画成する。キャップ８０は、端部開放の管を閉じるその通常の使用状態から上下逆さの状態にて示されている。前の実施の形態におけると同様に、キャップ８０は、滅菌状態にて閉じ又は同様の目的のため、端部開放の管と閉じた密封関係にてユーザに供給することができる。かかる端部開放の管の密封を改良するため、中央管９０が設けられる。この実施の形態において、中央管９０は、キャップ８０の製造に必要とされる材料の量を少なくする目的のため、閉じた端部壁８２を通って、閉じた端部９４を有する外方に突き出す突き部の部分９２内に伸びる管腔９６を有している。

突き部９２は、本発明のキャップの他の実施の形態に関して上記に説明した仕方にて使用することができる。キャップ８０の把持機能を向上させるため、閉じた端部壁８２の円周の外側リブ８６及び、図示するように、多角形である、平坦な面９８が使用される。従って、本発明により、医療流体流動ライン又はその他の容器の管状のアクセスポートを繰り返して使用することを許容する閉鎖キャップが提供され、ここにおいて、閉鎖キャップは、依然、アクセス可能であり且つ、容易に紛失することはなく、また、ポートを使用する間、所望に応じてアクセスポートの凹状部分の抗菌処理に関与する。上述のことは、単に説明の目的にのみ掲げたものである、特許請求の範囲に規定された本出願の発明の範囲を限定することを意図するものではない。

本発明の閉鎖キャップにより閉じられる管状のアクセスポートを保持する医療流体流動ラインの一部分を示す斜視図である。 部分断面図にて示した図１の閉鎖キャップの頂面図である。 キャップがＣ字形突起によって管に掛止する、図１の流動管及びアクセスポートの斜視図である。 アクセスポートの管腔を殺菌剤を保持する織地により被覆する方法を示し、また、キャップを上下逆さの位置にて示した、図１の流動管及びアクセスポートの斜視図である。 殺菌剤を保持する織地をアクセスポートの管腔内に押し込む突き部と接続された、図４のキャップ、流動管及びアクセスポートを示す図である。 閉鎖キャップの突き部により押し込まれて穴内に抗菌効果を提供する、殺菌剤を保持する織地にて充填されるアクセスポートの管腔を示す、図５のアクセスポートの斜視図である。 一部分を除去した、図６の線７−７に沿った拡大部分断面図である。 先行技術に従うが、本発明に従った突き部を保持する、雌型ルア用の従来の密封キャップを示す図７と同様の部分断面図である。 密封キャップの突き部が雌型ルア内に伸びて、突き部を取り囲む殺菌剤を浸漬させた織地を保持する、管の上の雌型ルアコネクタを示す長手方向断面図である。 管に装着された雌型ルアコネクタがコネクタに対する密封キャップの外方に伸びる突き部を受ける、本発明の別の実施の形態の長手方向断面図である。 本発明のキャップの別の実施の形態を示す斜視図である。 図１１のキャップの長手方向断面図である。

Claims (22)

1. 医療流体流動ライン又はその他の容器の管腔を画成するアクセスポート用の閉鎖体であって、
   前記管状のアクセスポートを取り囲み且つ密封する取り外し可能なキャップを備え、
   前記キャップが閉じた端部壁を有し、該端部壁が殺菌剤含有材料を前記アクセスポートの管腔内に押し込むのを容易にする伸長する突き部を保持し、
   該突き部が前記アクセスポートの内径よりも小さい外径を有することを特徴とする閉鎖体。
2. 前記突き部が前記管状のアクセスポートの管腔の長さに少なくともほぼ等しい長さを有し、前記キャップが前記アクセスポートの上にて保持される請求項１に記載の閉鎖体。
3. 請求項１に記載の閉鎖体において、前記管状のアクセスポートの管腔が雌型ルア形状を画成する、閉鎖体。
4. 請求項１に記載の閉鎖体において、前記管状のアクセスポートが医療管を保持する流体流動セットの一部である、閉鎖体。
5. 請求項４に記載の閉鎖体において、前記キャップが、前記流体流動セットの医療管を解放可能に把持する寸法とされ、前記キャップを流動セットに解放可能に装着して、キャップがアクセスポートから隔てられるようにする、外方に伸びる装着した突起を画成する、閉鎖体。
6. 請求項１に記載の閉鎖体において、前記突き部が管腔を画成するアクセスポートの管腔に侵入し、前記突き部が前記管腔を占める前記殺菌剤含有材料によって取り囲まれる状態に配置される、閉鎖体。
7. 請求項６に記載の閉鎖体において、前記殺菌剤含有材料がアルコール浸漬パッドを含む、閉鎖体。
8. 請求項１に記載の閉鎖体において、突き部がその長さに沿ってアクセスポートの管腔の直径よりも少なくとも０．５ｍｍだけ小さい外径を有する、閉鎖体。
9. 請求項８に記載の閉鎖体において、前記管状のアクセスポートが医療管を含む流体流動セットの一部である、閉鎖体。
10. 請求項９に記載の閉鎖体において、前記キャップが、前記流体流動セットの医療管を解放可能に把持する大きさとされ、前記キャップを流動セットに解放可能に装着し、キャップがアクセスポートから隔てられるよう外方に伸びるＣ字形の装着した突起を画成し、管状のアクセスポートの前記管腔が雌型ルア形状を画成する、閉鎖体。
11. 請求項１０に記載の閉鎖体において、前記突き部が前記管状のアクセスポートの長さに少なくともほぼ等しい長さを有する、閉鎖体。
12. 請求項１１に記載の閉鎖体において、前記突き部が前記アクセスポートの管腔を貫通し、前記突き部が前記管腔を占めるアルコール浸漬パッドの一部分によって取り囲まれる状態に配置される、閉鎖体。
13. 請求項１に記載の閉鎖体において、前記突き部を取り囲んで、前記キャップ及びアクセスポートを一時的に摩擦可能に又はスナップ嵌め状態にて保持する基部が存在する、閉鎖体。
14. 医療流体流動ライン又はその他の容器のアクセスポートを滅菌処理する方法であって、
    前記アクセスポートが開放した入口を有するものであり、前記方法が、
    殺菌剤含有材料を前記開放した入口に又はその内部に配置するステップと、
    突き部を開放した入口内に挿入して、殺菌剤含有材料の少なくとも一部分を開放した入口内に押し込み、その後、殺菌剤含有材料及び突き部を開放した入口から除去するステップと、を含む方法。
15. 前記突き部が前記アクセスポートを閉じる大きさとされたキャップ上に保持される請求項１４に記載の方法。
16. 前記キャップが前記突き部を前記開放した入口内に挿入する前に、アクセスポートを閉じるために使用される請求項１５に記載の方法。
17. 前記キャップが前記アクセスポートを含む流体流動セットの１つの構成要素を解放可能に把持する大きさとされた外方に伸びる装着した突起を保持する請求項１６に記載の方法。
18. 前記管状のアクセスポートの管腔が雌型ルア形状を画成する請求項１４に記載の方法。
19. 前記キャップが前記アクセスポートを含む流体流動セットの医療管を解放可能に把持する大きさとされたＣ字形の外方に伸びる装着された突起を担持する請求項１４に記載の方法。
20. 前記突き部が前記キャップ上に保持され、該キャップがアクセスポートを閉じるべく使用される請求項１９に記載の方法。
21. 医療流体流動ライン又は別の容器のアクセスポートを取り囲み且つ密封する取り外し可能なキャップであって、該キャップが医療流体流動ラインの医療管を解放可能に把持する大きさとされ、前記キャップが流動ラインに解放可能に装着され、キャップがアクセスポートから隔てられるよう外方に伸びるＣ字形の装着した突起を画成するキャップ。
22. 前記突き部が前記キャップの他の部分から外方に伸びる請求項１に記載の閉鎖体。

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