JP2009269922A - 微生物感染を予防または制御するための共生Bacillus芽胞の局所的使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】酵母、真菌、細菌、または単純ヘルペスウイルスの増殖を阻害するための局所適用のために適切な、単離されたBacillus種、B.coagulansの芽胞または細胞外産物を含む組成物が、開示される。単離されたBacillus種、B.coagulans株の芽胞または細胞外産物を含む組成物を局所的に適用することによって、酵母、真菌、細菌、または単純ヘルペスウイルスの増殖を阻害する方法が、開示される。
【選択図】なし
Description
本発明は、局所的薬剤としての治療用組成物において共生Bacillus生物を利用すること、そして特に微生物感染の予防および制御のためのBacillus coagulans由来の組成物の使用に関する。
共生物質薬剤は、特定の環境において増殖する場合に、しばしば同じ環境において他の生物学的生物の増殖を阻害することによって利益を付与する生物である。共生物質の例には、病原体を置換または破壊するために腸において少なくとも一時的に増殖し得、そしてその宿主生物に対して他の利益を提供し得る細菌およびバクテリオファージが含まれる(Salminenら、Antonie Van Leeuwenhoek,70(2-4):347-358,1996;Elmerら、JAMA,275:870-876,1996;Rafter,Scand.J.Gastroenterol.,30:497-502,1995;Perdigonら、J.Dairy Sci.,78:1597-1606,1995;Gandi,Townsend Lett.Doctors & Patients,108-110頁、Jan.1994;Lidbeckら、Eur.J.Cancer Prev.1:341-353,1992)。共生物質調製物は、1990年代の初期に、健康および長寿に対するそれらの効果について体系的に評価された(Metchnikoff,E.,Prolongation of Life,Wilham Heinemann,London,1910;G.P.Putnam's Sons,New York,NY,1970によって再発行された)。病原微生物を処理するための、1950年ごろにおける抗生物質の発見および広範な使用以来、共生物質の使用は制約されてきた。
現在、Bacillus種が、皮膚または粘膜組織上のような好気性条件における共生物質活性を示す能力を有し、それによって微生物感染によって引き起こされる多くの状態を処置、制御、および/または阻害することが見出されている。本発明は、単離されたBacillus種を利用する細菌、酵母、真菌、またはウイルスによって引き起こされる種々の微生物感染を阻害するための、治療用組成物、製品、および使用方法を記載する。
1.Bacillus種を、哺乳動物の皮膚または粘膜への局所適用のために適切である薬学的に受容可能なキャリア中に含む、組成物。
2.前記Bacillus種が、芽胞の形態で前記組成物中に含まれている、項目1に記載の組成物。
3.前記Bacillus種が乾燥細胞塊の形態で前記組成物中に含まれている、項目1に記載の組成物。
4.前記Bacillus種が、 Bacillus coagulans、Bacillus subtilis、Bacillus laterosporus、およびBacillus laevolacticusからなる群から選択される、項目1に記載の組成物。
5.前記組成物が、組成物1グラムあたり、10 3 〜10 12 の生存可能な細菌または芽胞を含む、項目1に記載の組成物。
6.フルクト-オリゴサッカライド(FOS)の有効量をさらに含む、項目1に記載の組成物。
7.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約10〜1000ミリグラムの量で存在する、項目6に記載の組成物。
8.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約100〜500ミリグラムの量で存在する、項目6に記載の方法。
9.前記キャリアが、エマルジョン、クリーム、ローション、ゲル、オイル、軟膏、懸濁液、エアロゾルスプレー、パウダー、エアロゾルパウダー、または半固体処方物である、項目1に記載の組成物。
10.Bacillus coagulans株の細胞外産物を、哺乳動物の皮膚または粘膜への局所適用に適切な薬学的に受容可能なキャリア中に含む、組成物。
11.前記細胞外産物が、Baillus coagulans株の培養物の上清または濾液である、項目10に記載の組成物。
12.前記キャリアが、エマルジョン、クリーム、ローション、ゲル、オイル、軟膏、懸濁液、エアロゾルスプレー、パウダー、エアロゾルパウダー、または半固体処方物である、項目10に記載の組成物。
13.約1〜75重量%のエミュオイルをさらに含む、項目10に記載の組成物。
14.細菌、酵母、真菌、またはウイルスの感染を予防する方法であって、以下:
哺乳動物の皮膚または粘膜に、Bacillus種を含む共生物質組成物を局所的に適用する工程;および
該Bacillus種が、細菌、酵母、真菌、またはウイルスの増殖を阻害するのに十分な時間、局所的に増殖することを可能にする工程、
を包含する、方法。
15.前記適用する工程の後に、前記共生物質組成物中に前記Bacillus種の芽胞を提供する工程、および該芽胞が発芽することを可能にする工程をさらに包含する、項目14に記載の方法。
16.前記 Bacillus種が、Bacillus coagulans、Bacillus subtilis、Bacillus laterosporus、およびBacillus laevolacticusからなる群から選択される、項目14に記載の方法。
17.前記組成物が、組成物1グラムあたり、10 3 〜10 12 の生存可能な細菌または芽胞を含む、項目14に記載の方法。
18.前記投与する工程が、1日あたり、10 8 〜10 10 の生存可能な細菌または芽胞を適用する工程を包含する、項目14に記載の方法。
19.前記投与する工程が、1日あたり、5×10 8 〜10 9 の生存可能な細菌または芽胞を適用する工程を包含する、項目14に記載の方法。
20.有効量のフルクト-オリゴサッカライド(FOS)をさらに包含する、項目14に記載の方法。
21.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約10〜1000ミリグラムの量で存在する、項目20に記載の方法。
22.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約100〜500ミリグラムの量で存在する、項目20に記載の方法。
23.前記Bacillus種が増殖することを可能にする工程が、Staphylococcus種、Pseudomonas種、Escherichia coli、Proteus種、Klebsiella種、Candida種、およびTrichophyton種からなる群から選択される1つ以上の微生物の増殖を阻害する、項目14に記載の方法。
24.前記適用する工程が、クリーム、ローション、ゲル、オイル、軟膏、懸濁液、エアロゾルスプレー、パウダー、エアロゾルパウダー、または半固体処方物の形態の共生物質組成物を適用する工程を包含する、項目14に記載の方法。
25.細菌、酵母、真菌、ウイルス、またはこれらの組み合わせの増殖を阻害する方法であって、以下:
皮膚または粘膜に、Bacilllus coagulans株の細胞外産物を含む組成物を局所的に適用する工程;および
該組成物が、細菌、酵母、真菌、ウイルス、またはこれらの任意の組み合わせの増殖を阻害するのに十分な時間存在することを可能にする工程、
を包含する、方法。
26.前記適用する工程が、クリーム、ローション、ゲル、オイル、軟膏、懸濁液、エアロゾルスプレー、パウダー、エアロゾルパウダー、または半固体処方物の形態の組成物を適用する工程を包含する、項目25に記載の方法。
27.前記組成物が、約1〜75重量%のエミュオイルをさらに含む、項目25に記載の方法。
28.可撓性の物品および該可撓性の物品に適用された有効量のBacillus種を含む製品であって、ここで、該可撓性の物品が、哺乳動物の皮膚または粘膜によって着用されるかまたはそれらに付着して、単離されたBacillus種の共生物質活性が、該皮膚または該粘膜の付近でまたは該皮膚または該粘膜上で生じることを可能にすることを意図されている、製品。
29.前記Bacillus種が、Bacillus coagulans、Bacillus subtilis、Bacillus laterosporus、およびBacillus laevolacticusからなる群から選択される、項目28に記載の製品。
30.前記有効量が、物品あたり、約10 3 〜10 12 の生存可能な細菌または芽胞である、項目28に記載の製品。
31.有効量のフルクト-オリゴサッカライド(FOS)をさらに含む、項目28に記載の製品。
32.前記FOSが、物品あたり、約10〜1000ミリグラムの量で存在する、項目31に記載の製品。
33.前記物品が、絆創膏、タンポン、女性の生理用ナプキン、または衣服の物品からなる群から選択される、項目28に記載の製品。
34.細菌、酵母、真菌、ウイルス、またはこれらの任意の組み合わせの増殖を阻害する方法であって、以下:
Bacillus種を含む組成物を、固体表面に適用する工程;
該Bacillus種が表面上に適用された該固体表面を、哺乳動物の皮膚または粘膜と接触させる工程;および
該固体表面を、該単離されたBacillus種の共生物質活性の開始を可能にするのに十分な時間、該皮膚または粘膜に接触させ、該皮膚もしくは粘膜の付近のまたは該皮膚もしくは粘膜上での、細菌、酵母、真菌、ウイルス、またはこれらの組み合わせの増殖を阻害する工程、
を包含する、方法。
35.前記固体表面が、オムツ、皮膚または粘膜を拭うための柔軟な物質、皮膚パッチ、粘着テープ、吸収パッド、タンポン、または衣服の物品からなる群から選択される可撓性の物品を包含する、項目34に記載の方法。
36.前記適用する工程が、前記組成物を繊維性または非繊維性の固体マトリックスに染み込ませる工程を包含する、項目34に記載の方法。
37.前記Bacillus種が、芽胞の形態で、前記組成物中に含まれる、項目34に記載の方法。
38.前記Bacillus種が、乾燥細胞塊の形態で、前記組成物中に含まれている、項目34に記載の方法。
39.前記Bacillus種が、Bacillus coagulans、Bacillus subtilis、Bacillus laterosporus、およびBacillus laevolacticusからなる群から選択される、項目34に記載の方法。
40.前記組成物が、組成物1グラムあたり、10 3 〜10 12 の生存可能な細菌または芽胞を含む、項目34に記載の方法。
41.有効量のフルクト-オリゴサッカライド(FOS)をさらに含む、項目34に記載の方法。
42.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約10〜1000ミリグラムの量で存在する、項目41に記載の方法。
43.前記FOSが、組成物1グラムあたり、約100〜500ミリグラムの量で存在する、項目41に記載の方法。
44.細菌、酵母、真菌、ウイルス、またはこれらの組み合わせの増殖を阻害するための治療システムであって、ラベルおよび項目1に記載のBacillusを含有する組成物を含む容器を含み、ここで、該ラベルは、該増殖を阻害するための組成物の使用のための使用説明書を含む、治療システム。
本発明は、Bacillus種が微生物感染を予防するかまたは制御する共生物質として、治療化合物に使用され得るという発見に関する。さらに議論するように、本組成物は多くの形状で処方され得る。なぜならば、細菌は生存可能な生物として、栄養細胞または芽胞のいずれかとして提示され、そして目的の組織をコロニー形成するからである。この細胞/芽胞は、組織に対する局所的な適応に適切な組成物中に、または湯船のような懸濁液中に提示され得るか、あるいはおむつ、バンドエイド、タンポン、および類似の私的物品のような可撓性の物品(細菌を局所的に皮膚または粘膜組織へと導入する目的に関する全てのもの)上に提示され得る。
本発明者らは、精製したBacillus coagulansが例示的であり、そして種々の微生物病原体の生物学的制御のための共生物質として好ましいことを説明している。
B.coagulansは好気性および通性であり、代表的に、pH5.7〜6.8、2(重量)%までのNaClを含む栄養ブロス中で増殖されるが、NaClもKClも増殖には必要とされない。約4〜約6のpHが芽胞からの増殖の開始に最適である。約30℃〜約55℃で最適に増殖され、そして芽胞は低温殺菌法を耐え得る。硝酸塩および硫酸塩供給源を利用することによって、通性および従属栄養性増殖を示す。B.coagulansのさらなる代謝特徴は表1に要約される。
B.coagulans培養物は、抗菌活性を有する分泌生成物を含む。これらの分泌生成物は本発明の治療用組成物において有用である。細胞培養物は上記のように収集され、そして培養上清は、ろ過または遠心分離、あるいはその両方によって回収され、そして得られた上清は治療用組成物に有用な抗菌活性を含む。B.coagulans細胞外生成物の調製は実施例に記載される。
精製B.coagulans細菌は、以下の受託番号を使用してAmerican Type Culture Collection(Rockville,MD)から入手可能である:B.coagulans Hammer NRS T27(ATCC#11014)、B.coagulans Hammer C株(ATCC#11369)、B.coagulans Hammer(ATCC#31284)およびB.coagulans Hammer NCA4259(ATCC#15949)。精製B.coagulans細菌はまた、以下の受託番号を使用してDeutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkuturen GmbH(Braunschweig,Germany)から入手可能である:B.coagulans Hammer 1915AL(DSM#2356)、B.coagulans Hammer 1915AL(DSM#2383、ATCC#11014に対応する)、B.coagulans HammerAL(DSM#2384、ATCC#11369に対応する)およびB.coagulans HammerAL(DSM#2385、ATCC#15949に対応する)。B.coagulans細菌はまた、Sabinsa Corporation(Piscataway,NJ)のような商業的供給者から入手され得る。
B.coagulans活性によって阻害される病原性細菌には、Staphylococcus aureus、S.epidermidis、Streptococcus pyogenes、S.spp.、Pseudomonas aeruginosa、Escherichia coli(腸管出血性(enterohemorragic)種)、Clostridium perfingens、C.difficile、Gardnerella vaginalis、Propionibacterium acnes、Aeromonas hydrophilia、Aspergillus種、Proteus種およびKlebsiella種が挙げられる。B.coagulans活性によって阻害される病原性の酵母および他の真菌には、Candida albicans、C.tropicalisならびにTrichophyton mentagrophytes、T.interdigitale、T.rubrumおよびT.yaoundeiが挙げられる。B.coagulans活性はまた、単純ヘルペスウィルスI型およびII型を阻害する。これらの病原体はおむつかぶれ、経口、性器、頚管および膣内酵母感染症、毒素性ショック症候群、慢性粘膜皮膚カンジダ症、皮膚糸状菌症、細菌性膣症、白癬、水虫およびいんきんのような白癬真菌性感染症、頭皮ならびに爪真菌感染症、丹毒のような表皮障害、開口性創傷感染症、ざ瘡、膿瘍、せつ、湿疹、皮膚炎、接触性皮膚炎、過敏症(hypersensitinitis)、接触性病変、褥瘡、糖尿病性病変、雑多(miscellaneous)日和見感染症、経口および性器ウィルス性病変など当該分野で周知である状態を、引き起こし得る。それゆえ、これらの病原体を阻害する、B.coagulans活性薬剤を含む化合物の局所使用はこれらの状態を予防および治療するのに有用である。
フルクトオリゴ糖(F’S)は、本発明の文脈において特に有用な、1つのクラスの糖である。F’Sは、フルクトースとグルコースのポリマーを含む、単一のクラスの天然の炭水化物である。FOSとは、消化されていない、フルクトースのポリマーであり、これは腸管中の状在性のBifidobacteriaおよびLactobacillusによってほとんど独占的に利用され、そしてBacillusによって同様に使用され得る。Clostridium、Staphylococcus、SalmonellaおよびE.coliのような有害な細菌はFOSを代謝し得ず、それゆえBacillusと組み合わせたFOSの使用は有益および共生物質の細菌を増殖させ、そして任意の望ましくない、すなわち病原性微生物と入れ替わらせる。
微生物感染を予防、処置または制御する場合の使用に適した本発明の組成物は、種々の処方において、Bacillus種細菌(例えば、栄養細胞)または芽胞、Bacillus coagulans、Bacillus cogulans芽胞、B.coagulansの細胞外抗菌物質または抗生物質代謝物あるいはそれらの組み合わせである活性な成分を含む。
本発明は、本発明の治療組成物または治療用製造物品を使用して、種々の皮膚および粘膜組織における微生物感染を処置、減少、または制御するための方法を意図する。最適には、この組成物は局所用組成物の適用部位で特に、処置された個体における酵母、真菌、および/またはウイルス力価を効果的に減少させる。例えば、病変における病原性微生物の力価は、皮膚または粘膜の罹患した領域の局所的処置により有意に減少する。開示される処置方法はまた、病原性微生物感染の症状(例えば、感染された病変または微生物により生じた病変に関連する痛み)を減少させ、そしてBacillusでの処置なしで見られるよりも急速な治癒を促進する。
本発明はさらに、ラベルおよび本発明による治療組成物を含む、容器を含む微生物感染を処置、減少、および/または制御するための治療システムを意図し、ここで、上記ラベルは、上記感染を処置するための組成物の使用のための使用説明書を含む。
本発明はまた、種々の医学的または個人的衛生デバイスを伴う治療組成物の組み合わせによる本発明の有利な局面を利用する種々の製造物品を意図し、これによりこれらのデバイスの使用に関連する微生物感染を減少または予防する。本発明は、固体表面に適用されるか、または皮膚もしくは粘膜と接触させることが意図される任意のデバイスまたは製造物品の固体マトリクスにしみ込ませられるBacillusおよび/または単離されたB.coagulansの活性因子の組成物を含む。好ましくは、固体表面は、皮膚または粘膜上で身に付けられ得るか、またはそこを拭い得る可撓性の物品である。より好ましくは、Bacillusおよび/または単離された活性因子を保有する可撓性アイテムが、皮膚上で身に付けられる場合、この可撓性アイテムは、物品を皮膚へ付着させる手段を含み、これには、例えば、粘着層、間を係合する(interengage)フックおよびパイル(Velcro(R))コネクター、または他の周知の付着手段(例えば、ひも(tie)、スナップ、クロージャー、ゴムひも(elastic)、ボタンなど)が含まれる。
B.coagulansの種々の真菌性病原体を阻害する能力を、インビトロアッセイを使用して実証した。試験した真菌株のTrichophyton種は、American Type Culture Collection(ATCC)(Rockville,Maryland)から入手可能であり、これらのATCC受託番号を表2に示す。このアッセイにおいて、ポテト-デキストロースプレート(DIFCO(R),Detroit,MI)を標準的な手順を使用して調製し、真菌Trichophytonの種々の種についてコンンフルエントなベッド(約1.7×106)を使用して個々に接種した。B.coagulansによる阻害を、10μlのブロスまたは緩衝液中に約1.5×106コロニー形成単位(CFU)を1プレートあたり1試験位置でポテト-デキストロースプレートの中央に直接配置して、プレート上に配置することによって試験した。各試験位置のサイズは、直径約8mmであり、最低3回の試験を、各阻害アッセイについて実施した。ネガティブコントロールは、滅菌生理食塩水の10μl滴であった。そしてポジティブコントロールは、不活性クリーム中の2%ミコナゾール(1-[2-(2,4,-ジクロロフェニル)-2-[(2,4-ジクロロフェニル)メトキシ]エチル]-1H-イミダゾール)の同様の容量であった。次いで、阻害ゾーンを測定する場合は、プレートを30℃にて約18時間インキュベートした。本明細書中で使用される場合「優れた阻害」とは、阻害ゾーンが直径10mm以上であったことを意味し;そして「良好な阻害」とは、阻害ゾーンが直径2mmより大いが直径10mm未満であったことを意味する。
処方物1:入浴処方物(入浴あたり/投薬量)
B.coagulans 250,000,000芽胞(約18mg)
バスソルト(海水塩および無機塩) 10g
フルクトオリゴ糖(FOS) 1g
微小結晶セルロース(MCC) 5g
芳香剤 微量
処方物2:局所的軟膏(1mlあたり)
B.coagulans抽出物(実施例3B) 100μl
ラノリン 780μl
エミューオイル 100μl
ゼラニウム精油 20μl
芳香剤 微量
処方物3:スポイト適用についての局所的液体(1mlあたり)
B.coagulans抽出物(実施例3B) 500μl
エミューオイル 450μl
ゼラニウム精油 20μl
Tween−80界面活性剤 30μl
芳香剤 微量
処方物4:パウダー(1gあたり)
B.coagulans 100,000,000芽胞(約8mg)
タルク 992mg
パウダー化ラベンダー芳香剤 微量。
乾燥されたB.coagulans芽胞の培養を、以下のように調製した。10,000,000芽胞を、24gのポテトデキストロースブロス、10gの家禽および魚組織の酵素消化物、5gのFOSおよび10gのMnSO4を含む1リットル培養に接種した。培養物を高酸素環境下で、37℃にて72時間培養し、培養物1gあたり約150,000,000,000細胞を有する培養物を生成した。その後、培養物を、濾過して培養培地液体を取り除いた。そして細菌ペレットを水で再懸濁して凍結乾燥した。次いで、凍結乾燥したパウダーを、標準的な優良製造規範(GMP)を使用して微細なパウダーに粉砕した。次いで、このパウダーを、実施例2に記載のように処方物1または処方物4に合わせ、乾燥パウダー組成物を形成した。
B.coagulansの1リットル培養物を、FOSを省略することを除いて、実施例3Aに記載のように調製した。培養物を、FOSを5g/lにて添加した場合に記載のように5日間維持し、そして培養を続けた。次いで、7日目に20mlのニンジンの果肉を添加し、培養物が飽和した(実質的細胞分裂がない)時に、培養物を回収した。培養物をまず30分間、華氏250度でオートクレーブにかけ、次いで4000rpmにて15分間遠心した。得られた上清を回収し、0.8ミクロン(μ)フィルターを通してブーフナー漏斗で濾過した。そして濾液(通過したもの)を回収して、さらに0.2μNalge吸引フィルターに通して濾過した。得られた濾液を回収して(約900ml)、細胞外産物を含む液体を形成し、そして、阻害研究に使用した。
あるいは、エミューオイルの代わりに、任意のリポソームまたはオイルベースの経皮送達成分を使用し得る。共生物質細胞外産物のキャリアまたは送達成分に対する代表的割合は、約1〜90%共生物質の範囲であり、そして好ましくは、約10〜75%共生物質の範囲である。
B.coagulans活性因子、好ましくはB.coagulans芽胞を含むパウダー、エアロゾルスプレー液体、またはエアロゾルスプレーパウダーを、使用前に消費者がおむつに適用する。あるいは、製造業者から供給される使い捨ておむつは、用いられる場合、子供の皮膚に隣接するおむつ材料に浸漬させて、B.coagulans活性因子、好ましくはB.coagulans芽胞を含み得る。おむつが、尿および/または排泄物によって湿めった場合、通常約20分以内に芽胞は活性化される。B.coagulans芽胞の発芽および芽胞が発芽した後のB.coagulansの増殖は、おむつ中のおよび子供の皮膚上の酵母および真菌生物の増殖を阻害するのに十分な抗真菌活性(抗酵母を含む)を生成し、従って、おむつかぶれまたは他のおむつに関連する日和見感染症を予防する。
顆粒化またはパウダー化バブルバス、バスクリスタル、バスソルト、バスオイル、パウダー、エアロゾルマイクロパーティクルなどを含む入浴用製品は、膣のCandida albicansおよび/またはC.tropicalis感染の処置のために、以下のようにB.coagulans芽胞を含む任意の種々の周知の処方物において生成される。浴槽の水に入れられるバブルバス、バスクリスタル、バスソルト、バスオイルなどについては、標準的な浴槽(約30〜100ガロン)につき約5×109のB.coagulans芽胞が使用される。その結果、バスパウダー組成物は、パウダー1gあたり約150〜200×106の芽胞を含む。刻んで細かくした(chaffing)(タルクタイプ)パウダーについては、タルク、パウダー化オートミール、コーンスターチ、または同様のパウダー材料の1gあたり約1×109のB.coagulans芽胞を使用する。マイクロパーティクルのエアロゾルについては、キャリア1mlあたり約1×109のB.coagulans芽胞を使用する。
Pseudomonasおよび/またはStaphylococcus種(代表的にはP.aeruginosa、S.epidermidis、S.aureus)での日和見皮膚感染は、通常、皮膚のアレルギー(例えば、ウルシ皮膚炎のような、植物刺激原に対するアレルギー反応)、とこずれ、糖尿病病変、または他のタイプの皮膚病変に関連して生じる。B.coagulans芽胞(処方物および適用に依存して105〜1010個/ml)ならびに/またはB.coagulansにより産生された細胞外バクテリオシンを含む上清もしくは濾液を含む共生物質処方物は、日和見皮膚病原体を予防または処置するために有用である。さらに、共生物質B.coagulans処方物は、特に損傷または手術切開後のメチシリン耐性のStaphylococcus aureus(MRSA)による感染を予防するために有用である。1mlあたり約1×106〜約1×109個のB.coagulans芽胞を含む、油中水型もしくは水中油型エマルジョン、クリーム、ローション、パウダー、エアロゾルパウダー、またはエアロゾルスプレーを用いる。いくつかの適切なキャリアは本明細書中に記載され、そして他のものは当該分野で周知である。
白癬(でん風)は、皮膚の外層にコロニーを形成し、しばしばかゆい、一般に白色、褐色または桃色の剥落皮膚の環状斑となる、皮膚糸状菌真菌による胴および頚部の皮膚の局所感染により引き起こされる。一旦白癬が検出されると、罹患領域および周囲の約1〜10cm2の領域を、10重量%のB.coagulans芽胞を含有するクリームまたはローションで1日2回処置する。最適には、キャリア1mlあたり約105〜約1010個のB.coagulans芽胞を含む、適切なキャリアを、本明細書に記載する。
塞がれた汗腺または皮脂腺のStaphylococcus種(例えば、S.aureus、S.epidermidis)による表層感染は、膿疱、腫脹、膿瘍、麦粒腫、またはようを引き起こす。これらの表層皮膚汗腺は、Staphylococcus種により放出される細菌毒素に起因する水疱形成皮疹(特に乳児において)を伴い得る。
尋常性挫瘡の処置または予防について、細菌培養物の上清から得たB.coagulans活性成分を含有するクレンザーを、過剰の汚物および油を除去するため、ならびに皮膚の日和見感染を予防するために、皮膚管理用産物として毎日塗布する。適切なクレンザーは、ベントナイト、ココアンホジプロピオネート(cocoamphodipropionate)、必要に応じて芳香剤、グリセリン、酸化鉄、珪酸マグネシウム、水素化ホウ素ナトリウム、塩化ナトリウム、ココアナトリウム(sodium cocoate)、獣脂ナトリウム(sodium tallowate)、タルク、EDTA四ナトリウム、二酸化チタン、HEDTA三ナトリウム、水、および飽和まで増殖させたB.coagulans培養物の約1%〜約20%(v/v)の水性上清または濾液を含む。
一般に口の周辺または口の中の単純疱疹は、単純ヘルペスウイルスI型により引き起こされる。生殖器周辺の類似の病変は、単純ヘルペスII型により引き起こされる。単純ヘルペス感染また、疼痛性の指またはつま先の腫脹(ひょう疽)を引き起こし得る。両方のタイプの単純ヘルペス病変またはひょう疽を、1mlあたり約1×107〜約1×1010個のB.coagulans芽胞を含有する、クリーム、ローション、またはゲル軟膏を用いて処置し得る。
外耳管感染の予防または処置について、1mlあたり約1×105〜約1×108個のB.coagulans芽胞および/または飽和まで増殖させたB.coagulans培養物の水性上清または濾液を0.1%〜15%(v/v)含む水性処方物を用いる。芽胞および/または上清を、5〜50%グリセリン、0.1〜5%プロピレングリコール、およびスズ酸ナトリウムまたは塩化ナトリウムの滅菌水溶液に添加する。代替的な処方物は、1mlあたり約1×105〜約1×108個のB.coagulans芽胞および/または飽和まで増殖させたB.coagulans培養物の水性上清または濾液の0.1%〜15%(v/v)を、0.5〜25%グリセリン、5〜10%アルコール、およびポリソルベート20の滅菌水溶液中に含む。
汗疱状白癬(白癬真菌感染)の予防または処置のために、足を、石鹸および水で洗浄し、完全に乾燥させ、そして上記の実施例に記載したようなパウダー、クリーム、ローション、軟膏、またはゲルを足の領域全体に塗布する。最適には、処方物は、約105〜約108個のB.coagulans芽胞または0.5%〜20%のB.coagulans上清もしくは濾液を含む。毎日の処置は、必要に応じて続けられる。
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- 本明細書中に記載の発明。
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