JP2009162622A - 分析装置および管理方法 - Google Patents

Abstract

【課題】分析装置内で使用される精製水を簡易かつ適切に管理することができる分析装置および管理方法を提供すること。
【解決手段】この発明にかかる分析装置１は、分析処理に関する情報をもとに分析装置内の精製水が汚染されていると判定された場合には、排水管１６８と精製水が循環する管１６６とを接続する接続管１６９における管１６６との接続箇所に設けられた切替弁１６７を管１６６側から接続管１６９側に切り替えて、接続管１６９を介して汚染された精製水を排水管１６８に自動的に排出させる。
【選択図】 図６

Description

この発明は、精製水を使用して検体に対する分析処理を行なう分析装置および分析装置内で使用される精製水を管理する管理方法に関する。

従来、分析装置は、血液や尿などの多数の検体に対する分析処理を同時に行い、さらに、多成分を迅速に、かつ、高精度で分析できるため、免疫学検査、生化学検査、輸血検査などさまざまな分野での検査に用いられている（たとえば、特許文献１参照）。

ところで、このような分析装置は、検体や試薬の分注圧力伝達、各部材の洗浄などのために精製水を用いており、分析装置内に精製水を保持するタンクを設けた構造を有する。しかしながら、精製水内に菌がいない状態で精製水が精製された場合であっても、精製水が空気に触れることで精製水内に細菌や微生物が混入してしまい、時間の経過にともなって細菌や微生物が増殖し、精製水が汚染されてしまうという問題があった。特に、反応系にＡＬＰを使用する免疫学検査装置では、細菌汚染による影響を受けやすかった。さらに、このような分析装置における分析対象となる検体は、患者の血液や尿などの生体液試料であり、この分析結果が疾病の診断や治療方針の決定のもととなるため、分析結果の高信頼性が求められている。

このため、検体や試薬を分注するノズル内の洗浄に用いる洗浄水の電気伝導率を測定するセンサを設け、測定した洗浄水の電気伝導率をもとに洗浄水の汚染の有無を判断する分析装置が提案されている（特許文献１参照）。

特開平９−１２７１３１号公報

しかしながら、従来の分析装置は、精製水の水質汚染があった場合には、分析装置の保守管理者自身が、複雑な配管構成を有する分析装置内部の各部材を操作して分析装置内の精製水を排出し、新たな精製水に入れ替えるという煩雑な処理を行なわなければならなかった。さらに、従来の分析装置においては、精製水の水質汚染を判断するために、専用の測定機構を新たに設ける必要があったため、分析装置の装置構成が複雑化するという問題があった。

本発明は、上記した従来技術の欠点に鑑みてなされたものであり、分析装置内で使用される精製水を簡易かつ適切に管理することができる分析装置および管理方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、この発明にかかる分析装置は、精製水を使用して検体に対する分析処理を行なう分析装置において、精製水を保持する水タンクと、前記精製水が循環する精製水管に前記水タンク内の前記精製水を送出するポンプと、当該分析装置で発生した排液を排出する排水管と前記精製水管とを接続する接続管と、前記接続管における前記精製水管との接続箇所に設けられ、循環した精製水の流入を前記精製水管側または前記接続管側のいずれかへ切り替える切替弁と、分析処理に関する情報をもとに当該分析装置内の前記精製水が汚染されているか否かを判定する判定手段と、前記判定手段によって当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定された場合に前記切替弁を前記精製水管側から前記接続管側に切り替えて、前記接続管を介して前記精製水を前記排水管に排出させる制御手段と、を備えたことを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記判定手段は、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が、前記精製水が汚染されるまでの期間をもとに設定された許容時間を超えている場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が前記許容時間を超えていない場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記判定手段は、既知の値を示す特定検体を分析した分析結果が前記既知の値をもとに設定された許容範囲外である場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記特定検体を分析した分析結果が前記許容範囲内である場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる分析装置は、前記判定手段によって当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定された場合に前記精製水が汚染されている旨を出力する出力手段と、前記精製水を当該分析装置外に排出することを指示する指示情報を入力する入力手段と、をさらに備え、前記制御手段は、前記入力手段によって前記指示情報が入力された後に前記切替弁を前記精製水管側から前記接続管側に切り替えることを特徴とする。

また、この発明にかかる管理方法は、分析装置内で使用される精製水を管理する管理方法において、分析処理に関する情報をもとに前記分析装置内の精製水が汚染されているか否かを判定する判定ステップと、前記判定ステップにおいて前記精製水が汚染されていると判定された場合に、前記分析装置で発生した排液を排出する排水管と前記精製水が循環する精製水管とを接続する接続管における前記精製水管との接続箇所に設けられた切替弁を、前記精製水管側から前記接続管側に切り替えて、前記接続管を介して前記精製水を前記排水管に排出させる制御ステップと、を含むことを特徴とする。

また、この発明にかかる管理方法は、前記判定ステップは、前記精製水を送出するポンプの前回稼働時間からの経過時間が、前記精製水が汚染されるまでの期間をもとに設定された許容時間を超えている場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が前記許容時間を超えていない場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする。

また、この発明にかかる管理方法は、前記判定ステップは、既知の値を示す特定検体を分析した分析結果が前記既知の値をもとに設定された許容範囲外である場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記特定検体を分析した分析結果が前記許容範囲内である場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする。

本発明によれば、分析処理に関する情報をもとに分析装置内の精製水が汚染されているか否かを判定し、精製水が汚染されていると判定された場合には分析装置で発生した排液を排出する排水管と精製水が循環する精製水管とを接続する接続管における精製水管との接続箇所に設けられた切替弁を精製水管側から接続管側に切り替えて、接続管を介して前記精製水を排水管に自動的に排出させるため、精製水の水質汚染を判断するための専用の測定機構を設けずとも分析装置内で使用される精製水を簡易かつ適切に管理することができる。

以下、図面を参照して、この発明の実施の形態である分析装置について、血液などの液体検体をサンプルとして分析する分析装置を例に説明する。なお、この実施の形態によりこの発明が限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。図１は、本実施の形態にかかる分析装置の構成を示す模式図である。図１に示すように、実施の形態にかかる分析装置１は、分析対象である検体および試薬をキュベット２１にそれぞれ分注し、分注したキュベット２１内で生じる反応を光学的に測定する測定機構２と、測定機構２を含む分析装置１全体の制御を行うとともに測定機構２における測定結果の分析を行う制御機構３とを備える。分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の生化学分析を自動的に行う。

測定機構２は、大別して、検体移送機構１１と、検体分注機構１２と、反応テーブル１３と、試薬庫１４と、試薬分注機構１７と、攪拌部１８と、測光部１９と、洗浄部２０とを備える。

検体移送機構１１は、血液や尿等、液体である検体を収容した複数の検体容器１１ａを保持し、図中の矢印方向に順次移送する複数の検体ラック１１ｂを備える。検体移送機構１１上の所定位置に移送された検体容器１１ａ内の検体は、検体分注機構１２によって、反応テーブル１３上に配列して搬送されるキュベット２１に分注される。

検体分注機構１２は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行うアーム１２ａを備える。このアーム１２ａの先端部には、検体の吸引および吐出を行うノズルが取り付けられている。検体分注機構１２は、図示しない吸排シリンジを用いた吸排機構を備える。検体分注機構１２は、上述した検体移送機構１１上の所定位置に移送された検体容器１１ａの中から検体ノズルによって検体を吸引し、アーム１２ａを図中時計回りに旋回させ、キュベット２１に検体を吐出して分注を行う。なお、検体を分注した検体ノズルは、洗浄液で満たされた検体ノズル洗浄槽（図示しない）において洗浄される。

反応テーブル１３は、キュベット２１への検体や試薬の分注、キュベット２１の攪拌、洗浄または測光を行うためにキュベット２１を所定の位置まで移送する。この反応テーブル１３は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、反応テーブル１３の中心を通る鉛直線を回転軸として回動自在である。反応テーブル１３の上方と下方には、図示しない開閉自在な蓋と恒温槽がそれぞれ設けられている。

試薬庫１４は、キュベット２１内に分注される試薬が収容された試薬容器１５を複数収納できる。試薬庫１４には、複数の収納室が等間隔で配置されており、各収納室には試薬容器１５が着脱自在に収納される。試薬庫１４は、制御部３１の制御のもと、図示しない駆動機構が駆動することによって、試薬庫１４の中心を通る鉛直線を回転軸として時計回りまたは反時計回りに回動自在であり、所望の試薬容器１５を試薬分注機構１７による所定位置まで移送する。試薬庫１４の上方には、試薬の蒸発や変性を抑制するため、開閉自在な蓋（図示せず）が設けられており、試薬庫１４の下方には、恒温槽が設けられている。

試薬分注機構１７は、検体分注機構１２と同様に、試薬の吸引および吐出を行うノズルが先端部に取り付けられたアーム１７ａを備える。アーム１７ａは、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行う。試薬分注機構１７は、試薬庫１４上の所定位置に移動された試薬容器１５内の試薬を試薬ノズルによって吸引し、アーム１７ａを図中時計回りに旋回させ、反応テーブル１３上の所定位置に搬送されたキュベット２１に分注する。なお、試薬を分注した試薬ノズルは、洗浄液で満たされた試薬ノズル洗浄槽（図示しない）において洗浄される。攪拌部１８は、キュベット２１に分注された検体と試薬との攪拌を行い、反応を促進させる。

測光部１９は、所定の測光位置に搬送されたキュベット２１に光を照射し、キュベット２１内の液体を透過した光を分光し、反応液に特有の波長の透過光量を測定する。この測光部１９による測定結果は、制御部３１に出力され、分析部３３において分析される。

測光部１９は、たとえば、所定の測光位置に搬送されたキュベット２１にハロゲンランプなどの光源から分析光（３４０〜８００ｎｍ）を照射し、キュベット２１内の液体を透過した光を分光し、ＰＤＡなどの受光素子による各波長光の強度測定を行なうことによって、分析対象である検体と試薬との反応液に特有の波長の吸光度を測定する。

洗浄部２０は、図示しない洗浄ノズルによって、測光部１９による測定が終了したキュベット２１内の混合液を吸引して排出するとともに、洗剤や洗浄水等の洗浄液を注入および吸引することで洗浄を行なう。この洗浄したキュベット２１は再利用されるが、検査内容によっては１回の測定終了後にキュベット２１を廃棄してもよい。

つぎに、制御機構３について説明する。制御機構３は、制御部３１と、入力部３２と、分析部３３と、記憶部３５と、出力部３７とを備える。測定機構２および制御機構３が備えるこれらの各部は、制御部３１に電気的に接続されている。

制御部３１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部３１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。

制御部３１は、分析処理に関する情報をもとに分析装置１内の精製水が汚染されているか否かを判定する判定部３１ａを有する。制御部３１は、判定部３１ａによって分析装置１内の精製水が汚染されていると判定された場合には、後述する接続管を介して分析装置１内の精製水を排水管に排出させるように分析装置１内の各機構を制御する。

入力部３２は、キーボード、マウス等を用いて構成され、検体の分析に必要な諸情報や分析動作の指示情報等を外部から取得する。分析部３３は、測光部１９から取得した透過光量測定結果に基づいて検体の成分分析等を行う。

記憶部３５は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部３５は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。

出力部３７は、プリンタ、スピーカー、警告灯を用いて構成され、検体の分析結果を含む諸情報を出力する。出力部３７は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部３８を有する。また、出力部３７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがって情報を外部に出力してもよい。

以上のように構成された分析装置１では、列をなして順次搬送される複数のキュベット２１に対して、検体分注機構１２が検体容器１１ａ中の検体を分注し、試薬分注機構１７が試薬容器１５中の試薬を分注した後、測光部１９が検体と試薬とを反応させた状態の検体の分光強度測定を行い、この測定結果を分析部３３が分析することで、検体の成分分析等が自動的に行われる。また、洗浄部２０が測光部１９による測定が終了した後に搬送されるキュベット２１を搬送させながら洗浄することで、一連の分析動作が連続して繰り返し行われる。

この分析装置１においては、検体や試薬の分注圧力伝達、各部材の洗浄処理などのために精製水を用いている。そこで、図２を参照して、精製水が使用される各機構について説明する。

図２に示すように、図１に示す分析装置１は、精製水ＬＷを保持する水タンク１６１を有する。この精製水ＬＷは、イオン交換水、蒸留水、超ろ過水またはこれらの組み合わせにより精製された水である。精製水ＬＷは、制御部３１の制御によって、管１６２に設けられた給水弁１６３が開けられたときに、矢印Ｙ１に示すように、管１６２を介して、精製水を供給する給水源から水タンク１６１内に供給される。

水タンク１６１には精製水ＬＷが流れる管１６４が接続されている。管１６４には、水タンク１６１内の精製水を水タンク１６１から検体分注機構１２、試薬分注機構１７および洗浄部２０に送出する給水ポンプ１６５が設けられている。制御部３１の制御によって、給水ポンプ１６５が駆動した場合には、矢印Ｙ２に示すように、水タンク１６１内の精製水ＬＷが管１６４を介して各機構に供給される。

また、管１６４からは、検体分注機構１２の検体ノズル１２１に接続する管１６５ａが分岐する。管１６５ａは、弁１２２およびシリンジポンプ１２３が設けられたチューブを介して検体ノズル１２１に接続する。制御部３１の制御のもと、検体分注が行なわれる場合には、弁１２２が開けられ、シリンジポンプ１２３が駆動する。この結果、たとえば矢印Ｙ２ａに示すように、水タンク１６１から、管１６４，１６５ａを介して精製水ＬＷが移動することによって、検体ノズル１２１に検体分注に要する圧力が伝達され、検体ノズル１２１による検体分注処理が行なわれる。そして、圧力伝達のため検体分注機構１２内を移動した精製水ＬＷは、矢印Ｙ３ａに示すように、管１６６ａ内に戻される。

また、管１６４からは、試薬分注機構１７の試薬ノズル１７１に接続する管１６５ｂが分岐する。管１６５ｂは、弁１７２およびシリンジポンプ１７３が設けられたチューブを介して試薬ノズル１７１に接続する。制御部３１の制御のもと、試薬分注が行なわれる場合には、弁１２２が開けられ、シリンジポンプ１２３が駆動する。この結果、たとえば矢印Ｙ２ｂに示すように、水タンク１６１から、管１６４，１６５ｂを介して精製水ＬＷが移動することによって、試薬ノズル１７１に検体分注に要する圧力が伝達され、試薬ノズル１７１による試薬分注処理が行なわれる。圧力伝達のため試薬分注機構１７内を移動した精製水ＬＷは、矢印Ｙ３ｂに示すように、管１６６ｂ内に戻される。

また、管１６４からは、洗浄部２０の洗浄ノズル２０１ａ〜２０１ｆに接続する管１６５ｃが分岐する。管１６５ｃは、弁２０２ａ〜２０２ｆおよびポンプ２０３ａ〜２０３ｆがそれぞれ設けられた各チューブを介して洗浄ノズル２０１ａ〜２０１ｆに接続する。

洗浄処理のうちキュベット２１内の液体を排出する処理が行なわれる場合には、制御部３１の制御のもと、弁２０２ａ〜２０２ｆが開けられ、ポンプ２０３ａ〜２０３ｆが駆動する。この結果、たとえば矢印Ｙ２ｃに示すように、水タンク１６１から管１６４，１６５ｃを介して精製水ＬＷが移動することによって、キュベット２１内の排出対象である液体を吸引する圧力が洗浄ノズル２０１ａ〜２０１ｆに伝達され、洗浄ノズル２０１ａ〜２０１ｆによる排液吸引処理が行なわれる。圧力伝達のため洗浄部２０内を移動した精製水ＬＷは、矢印Ｙ３ｃに示すように、管１６６ｃ内に戻される。そして、洗浄処理のうちキュベット２１内に精製水を供給する処理が行なわれる場合、制御部３１の制御のもと、弁２０２ｃ〜２０２ｆが開けられ、洗浄液のうち洗浄水である精製水を供給する洗浄ノズル２０１ｃ〜２０１ｆから、洗浄対象であるキュベット２１内に精製水が注入される。なお、洗浄処理のうちキュベット２１内に洗剤を供給する処理が行なわれる場合、洗剤タンクに接続する管を介して、洗剤を供給する洗浄ノズル２０１ａ，２０１ｂに洗剤が供給され、洗浄ノズル２０１ａ，２０１ｂから、洗浄対象であるキュベット２１内に洗剤が注入される。また、管１６４を介して、試薬分注後の試薬ノズル１７１を洗浄する試薬ノズル洗浄槽に洗浄水として精製水が供給され、試薬ノズル洗浄槽内の精製水ＬＷは、試薬ノズル洗浄後に排水される。なお、洗浄ノズル２０１ａ〜２０１ｆは、吸引専用のノズルと液体注入専用のノズルをそれぞれ有する。

精製水ＬＷが各機構から戻される管１６６ａ〜１６６ｃは、管１６６に接続する。この管１６６は、精製水を保持する水タンク１６１に接続し、管１６６内を流れた精製水ＬＷを流し込む。したがって、管１６４，１６５ａ〜１６５ｃ，１６６ａ〜１６６ｃ，１６６は、内部を精製水が循環することから、特許請求の範囲における精製水管としての機能を有する。管１６４に設けられた給水ポンプ１６５は、特許請求の範囲における精製水が循環する精製水管に、水タンク１６１内の精製水ＬＷを送出するポンプとしての機能を有する。

さらに、分析装置１は、図２に示すように、分析装置１で発生した排液を排出する排水管１６８と、精製水管として機能する管１６６とを接続する接続管１６９を有する。この接続管１６９における管１６６との接続箇所には、管１６４，１６５ａ〜１６５ｃ，１６６ａ〜１６６ｃ，１６６を循環した精製水の流入を管１６６側、すなわち精製水管側、または接続管１６９側のいずれかへ切り替える切替弁１６７が設けられている。

管１６６に設けられた切替弁１６７は、制御部３１の制御のもとで管１６６側または接続管１６９側のいずれかに切り替えられる。切替弁１６７が制御部３１によって管１６６側、すなわち水タンク１６１側に切り替えられた場合には、管１６６ａ〜１６６ｃ内に戻され管１６６に流れ込んだ精製水ＬＷは、矢印Ｙ３に示すように、そのまま管１６６を流れることによって水タンク１６１内に戻る。これに対し、切替弁１６７が制御部３１によって接続管１６９側に切り替えられた場合には、管１６６ａ〜１６６ｃ内に戻され管１６６に流れ込んだ精製水ＬＷは、接続管１６９に流れ込んだ後、排水管１６８に流入して分析装置１外に排出される。制御部３１は、判定部３１ａによって分析装置１内の精製水が汚染されていると判定された場合には、切替弁１６７を精製水管である管１６６側から接続管１６９側に切り替えることによって、接続管１６９を介して、管１６４，１６５ａ〜１６５ｃ，１６６ａ〜１６６ｃ，１６６を循環した精製水ＬＷを排水管１６８に排出させている。

つぎに、分析装置１における精製水の汚染判定および精製水の排出に関する処理について説明する。図３は、図１および図２に示す分析装置１における精製水の汚染判定および精製水の排出に関する処理の処理手順を示すフローチャートである。

図３に示すように、まず、制御部３１は、分析装置１内の精製水の水質を判定する水質判定タイミングであるか否かを判断する（ステップＳ２）。制御部３１が水質判定タイミングであると判断する場合について具体的に説明する。

たとえば、制御部３１は、前回の水質判定処理時から所定期間経過していると判断した場合に、精製水に対する水質判定タイミングであると判断する。制御部３１は、精製水の汚染が発生する空気接触時間などをもとに所定時間を設定すればよい。また、制御部３１は、分析装置１の操作者によって入力部３２から水質判定処理を指示する指示情報が入力された場合に、精製水に対する水質判定処理タイミングであると判断する。また、制御部３１は、分析装置１への電源投入後、各機構のイニシャライズが行なわれた場合、すなわち、分析装置１への電源投入後、検体分注機構１２、試薬分注機構１７の洗浄処理や配管の気泡抜きなどの分析装置立ち上げ時の洗浄処理が行なわれる前に、精製水に対する水質判定処理タイミングであると判断する。分析装置１は、分析装置１への電源投入後の所定のタイミングで水質判定を行なうことによって、汚染のない適切な精製水を用いて分析装置立ち上げ時の洗浄処理を行なうことができるため、汚染された精製水による各機構の汚染を防止し、精度の高い分析結果を得ることができる。また、制御部３１は、分析装置１において、キャリブレーション処理および分析精度管理処理が実行される前に、精製水に対する水質判定処理タイミングであると判断する。分析装置１は、キャリブレーション処理および分析精度管理処理が実行される所定のタイミングで水質判定を行なうことによって、汚染のない適切な精製水を用いてキャリブレーション処理および分析精度管理処理を行なうことができるため、汚染された精製水による各機構の汚染を防止でき、キャリブレーション処理および分析精度管理処理を適切に行なうことが可能になることから、分析精度を適切に管理することができる。

そして、制御部３１は、精製水の水質判定タイミングであると判断するまで、ステップＳ２の判断処理を繰り返し、精製水の水質判定タイミングであると判断した場合（ステップＳ２：Ｙｅｓ）、判定部３１ａは、分析処理に関する情報をもとに分析装置１内の精製水が汚染されているか否かを判定する水質判定処理を行なう（ステップＳ４）。

次いで、制御部３１は、判定部３１ａによる判定結果が、精製水が汚染されているとした判定または精製水の水質は正常であるとした判定のいずれであるかを判断する（ステップＳ６）。

制御部３１は、判定部３１ａによる判定結果が、精製水の水質は正常であるとした判定であると判断した場合（ステップＳ６：正常）、分析装置１内の精製水をそのまま使用しても分析精度を一定に保持可能であるため、各機構を制御して検体に対する分析処理を行なう（ステップＳ１０）。分析装置１は、分析処理として、たとえば、検体を分析するために検体分注処理、試薬分注処理、攪拌処理、測光処理を行なうほか、分析処理が終了したキュベット２１の洗浄処理、分析装置立ち上げ時の洗浄処理、一定期間待機があった場合における各機構およびキュベットの洗浄処理などを行なう。

これに対し、制御部３１は、判定部３１ａによる判定結果が、精製水が汚染されているとした判定であると判断した場合（ステップＳ６：汚染）、各機構を制御して、汚染されていると判定された分析装置１内の精製水を排出し、新たな精製水に入れ替える汚染水排出処理を行なう（ステップＳ８）。その後、制御部３１は、新たに入れ替えられた精製水を用いて分析処理を行なう（ステップＳ１０）。

そして、制御部３１は、分析装置１における全ての分析処理が終了したか否かを判断する（ステップＳ１２）。制御部３１は、分析処理が終了したと判断した場合には（ステップＳ１２：Ｙｅｓ）、そのまま処理を終了し、分析処理が終了していないと判断した場合には（ステップＳ１２：Ｎｏ）、ステップＳ２に戻り、水質判定タイミングであるかを判断する判断処理を行なう。

つぎに、図４を参照して、図３に示す水質判定処理について説明する。図４に示すように、判定部３１ａは、図２に示す給水ポンプ１６５の稼動記録を取得する（ステップＳ２２）。給水ポンプ１６５が制御部３１の制御によって稼動するごとに、記憶部３５内に稼動状況および稼働時刻などが記憶される。判定部３１ａは、記憶部３５内に記憶された稼働状況および稼動時刻などを給水ポンプ１６５の稼動記録として取得する。

そして、判定部３１ａは、取得した給水ポンプ１６５の稼動記録をもとに、給水ポンプ１６５の前回稼動時からの経過時間は所定の許容時間以内であるか否かを判断する（ステップＳ２４）。この許容時間は、精製水が汚染されるまでの期間をもとに設定され、たとえば精製水の汚染が発生する空気接触時間などをもとに設定される。許容時間以上、給水ポンプ１６５が稼動していない場合には、この許容時間以上、精製水が分析装置１内を移動しておらず滞留したままとなる。この場合、水タンク１６１内の精製水も水タンク１６１内に滞留したままであるため、水タンク１６１内の精製水は、許容時間以上、新たな精製水が精製水供給源から供給されない状態で空気に接触した状態となってしまう。したがって、給水ポンプ１６５の前回稼動時からの経過時間は所定の許容時間を超えている場合には、水タンク１６１内の精製水の空気接触によって、水タンク１６１内の精製水は汚染されているものと考えられ、このまま水タンク１６１内の精製水を使用した場合には、この汚染された精製水によって各機構が汚染されてしまうおそれがある。

このため、判定部３１ａは、給水ポンプ１６５の前回稼動時からの経過時間は所定の許容時間以内であると判断した場合には（ステップＳ２４：Ｙｅｓ）、分析装置１内の精製水の水質は正常であると判定する（ステップＳ２６）。これに対し、判定部３１ａは、給水ポンプ１６５の前回か同時からの経過時間は所定の許容時間を超えていると判断した場合には（ステップＳ２４：Ｎｏ）、精製水が汚染されていると判定する（ステップＳ２８）。そして、判定部３１ａは、判定結果を出力して（ステップＳ３０）、判定処理を終了する。

このように、判定部３１ａは、記憶部３５に記憶されていた分析処理に関する情報のうち、精製水が循環する精製水管に、水タンク１６１内の精製水を送出する給水ポンプ１６５の稼動記録を用いて、分析装置１内の精製水の汚染の有無を判定する。

つぎに、図５を参照して、図３に示す汚染水排出処理について説明する。まず、図５に示すように、制御部３１は、分析装置１内の汚染された精製水を排出するために、図２に示す給水弁１６３を閉じた状態で切替弁１６７を精製水側から接続管１６９側に切り替える（ステップＳ４２）。そして、制御部３１は、給水ポンプ１６５を稼動させて、分析装置１内の汚染された精製水を排出する排出処理を行なう（ステップＳ４４）。この場合、図６に示すように、給水弁１６３が閉じた状態であるため、新たな精製水は分析装置１内に供給されることはない。この状態で、給水ポンプ１６５を稼動した場合、水タンク１６１内の汚染された精製水ＬＷは、矢印Ｙ１２に示すように、給水ポンプ１６５によって管１６４に送出される。そして、管１６４を流れる汚染された精製水ＬＷは、矢印Ｙ１２ａに示すように管１６５ａを流れた後に管１６６ａを介して管１６６に流れ込む。同様に、管１６４を流れる精製水ＬＷは、矢印Ｙ１２ｂに示すように管１６５ｂを流れた後に管１６６ｂを介して管１６６に流れ込み、管１６５ｃを流れた後に管１６６ｃを介して管１６６に流れ込む。そして、管１６６の切替弁１６７は、接続管１６９側に切り替えられているため、管１６６に流れ込んだ汚染された精製水ＬＷは、矢印Ｙ１３に示すように、接続管１６９に流れ込んだ後、矢印Ｙ１４に示すように、排水管１６８に排出される。

制御部３１は、このように汚染水排出処理を行なった後、汚染された精製水と接触した各管内を新たに供給された精製水でとも洗いするとも洗い処理を行なう（ステップＳ４６）。具体的には、制御部３１は、切替弁１６７を接続管１６９側としたまま、給水弁１６３を開ける。この結果、給水源から新たに供給された精製水が管１６２を介して水タンク１６１内に供給される。そして、制御部３１は、水タンク１６１内に精製水が満たされたと判断した場合に、給水ポンプ１６５を稼動させて、管１６４内に新たに供給された精製水を送出される。この結果、管１６４を流れた新たな精製水は、図６の矢印Ｙ１２ａ〜Ｙ１２ｃに示すように管１６５ａ〜１６５ｃを流れた後に管１６６ａ〜１６６ｃを介して管１６６に流れ込み、矢印Ｙ１３に示すように、切替弁１６７を経由して接続管１６９に流れ込んだ後、矢印Ｙ１４に示すように、排水管１６８に排出される。

制御部３１は、新たに供給された精製水で各管内をとも洗いした後、切替弁１６７を水タンク１６１側、すなわち管１６６側に切り替え（ステップＳ４８）、水タンク１６１内および各管内に新たな精製水を供給する給水処理を行なって（ステップＳ５０）、汚染水排出処理を終了する。

上述したように、実施の形態にかかる分析装置１においては、分析処理に関する情報を用いて分析装置１内の精製水が汚染されているか否かを判定するため、精製水の水質汚染を判断するために専用の測定機構を設けずとも簡易な構成のままで分析装置１内で使用される精製水を適切に管理することができる。

また、実施の形態にかかる分析装置１においては、判定部３１ａによって分析装置１内の精製水が汚染されていると判定された場合には、分析装置１の精製水管と排水管１６８とを接続する接続管１６９に設けられた切替弁１６７を接続管１６９側に切り替えるという簡易な処理を行なうことによって、分析装置１内の汚染された精製水を排水管１６８に自動的に排出することができる。したがって、分析装置１によれば、分析装置の保守管理者の手を煩わすことなく、汚染された精製水を簡易に排出することができる。このように、分析装置１によれば、分析装置１内で使用される精製水を簡易かつ適切に管理することができる。

さらに、分析装置１においては、精製水の水質判定タイミングにしたがって精製水の汚染の有無を判定しており、適切に管理された精製水を用いて分析処理を実行することができるため、分析精度を所定の精度に安定して保持することができる。

なお、実施の形態においては、判定部３１ａは、記憶部３５に記憶されていた分析処理に関する情報のうち給水ポンプ１６５の稼動記録を用いて、分析装置１内の精製水の汚染の有無を判定した場合を例に説明したがこれに限らない。判定部３１ａは、図３に示す水質判定処理として、たとえば、キャリブレーション処理および分析精度管理処理で使用される既知の値を示す特定検体の測定結果を用いて分析装置１内の精製水の汚染の有無を判定してもよい。

具体的に、図７を参照し、特定検体の測定結果を用いた場合における水質判定処理について説明する。まず、制御部３１は、図７に示すように、既知の値を示す特定検体の測定結果を取得するために、この特定検体の測定処理を各機構に対して実行させる（ステップＳ２２２）。

そして、判定部３１ａは、この特定検体の測定結果が所定の規格範囲内であるか否かを判断する（ステップＳ２２４）。この規格範囲は、特定検体の既知の値をもとに設定され、たとえば精製水が汚染されていた場合に予め特定検体を測定し、この測定結果と既知の値とのずれ量をもとに設定される。したがって、判定部３１ａは、この特定検体の測定結果が所定の規格範囲内であると判断した場合には（ステップＳ２２４：Ｙｅｓ）、分析装置１内の精製水の水質は正常であると判定する（ステップＳ２２６）。これに対し、判定部３１ａは、この特定検体の測定結果が所定の規格範囲外であると判断した場合には（ステップＳ２２４：Ｎｏ）、精製水が汚染されていると判定する（ステップＳ２２８）。そして、判定部３１ａは、判定結果を出力して（ステップＳ２３０）、判定処理を終了する。なお、判定部３１ａによって精製水の水質が正常であると判定された場合には、分析装置１は、ステップＳ２２２で実行した特定サンプル測定処理の測定結果をそのまま用いて、検量線を作成するキャリブレーション処理、分析精度をチェックする精度管理処理を行なってもよい。

このように、分析装置１においては、分析処理に関する情報のうち特定検体の測定結果を用いて分析装置１内の精製水の汚染の有無を判定した場合も、精製水の水質汚染を判断するために専用の測定機構を設けずとも簡易な構成のままで分析装置１内で使用される精製水を適切に管理することができる。

また、実施の形態として、判定部３１ａによって分析装置１内の精製水が汚染されていると判定された場合には分析装置１内の汚染された精製水を自動的に排出する場合を例に説明したが、もちろんこれに限らない。たとえば、分析装置１は、まず分析装置１内の精製水が汚染されている旨を出力し、分析装置１の操作者の操作によって、精製水の排出を指示されてから分析装置１内の汚染された精製水を排出してもよい。具体的に、図８を参照して説明する。

図８に示すように、分析装置１は、図３に示すステップＳ２〜ステップＳ６と同様の処理手順を行なうことによって、制御部３１による精製水に対する水質判定処理タイミング判断処理（ステップＳ３０２）、判定部３１ａによる水質判定処理（ステップＳ３０４）および制御部３１による判定結果判断処理（ステップＳ３０６）を行なう。

そして、制御部３１は、判定部３１ａによる判定結果が、精製水が汚染されているとした判定であると判断した場合（ステップＳ３０６：汚染）、表示部３８に対して精製水が汚染されている旨を示すエラーメッセージを出力させる（ステップＳ３０７）。このエラーメッセージは、図９に例示したエラーメッセージＭ１のように、分析装置内の精製水である純水が汚染されているおそれがある旨が示される。さらに、エラーメッセージＭ１には、分析装置１内の純水の排出および新しい純水の交換を指示できる選択欄Ｃ１が設けられており、操作者によるマウスやキーボードの操作によって選択欄Ｃ１が選択された場合には、入力部３２から汚染された精製水の排出を指示する指示情報が制御部３１に入力される。

制御部３１は、入力部３２から入力された指示情報の受信の有無をもとに、汚染された精製水の排出が指示されたか否かを判断する（ステップＳ３０８）。そして、分析装置１は、制御部３１が汚染された精製水の排出が指示されたと判断した場合（ステップＳ３０８：Ｙｅｓ）、図３に示すステップＳ８〜ステップＳ１２に示す処理手順と同様の処理手順を行なって、汚染水排出処理（ステップＳ３１８）、分析処理（ステップＳ３２０）、分析処理終了判断処理（ステップＳ３２２）を行なう。

分析装置１内の純水の排出および新しい純水の交換を指示しない旨を選択できる選択欄Ｃ２が選択された場合には、たとえば、分析装置１内の純水の排出および新しい純水の交換をいつ行なうかを入力できるメニューや分析装置１全体の停止を指示できるメニューが続けて表示される。具体的には、制御部３１は、制御部３１が汚染された精製水の排出が指示されていないと判断した場合（ステップＳ３０８：Ｎｏ）、選択欄Ｃ２が選択され汚染された精製水を排出しない旨が指示された否かを判断する（ステップＳ３２４）。制御部３１は、選択欄Ｃ２が選択されず汚染された精製水を排出しない旨が指示されていないと判断した場合には（ステップＳ３２４：Ｎｏ）、ステップＳ３０８に戻る。これに対し、制御部３１は、選択欄Ｃ２が選択され汚染された精製水を排出しない旨が指示されたと判断した場合には（ステップＳ３２４：Ｙｅｓ）、図１０に例示するエラーメッセージＭ２などのエラーメッセージを出力部３７に出力させ（ステップＳ３２５）、入力部３２から入力される指示情報をもとに汚染された精製水を後で交換するか否か判断する（ステップＳ３２６）。このエラーメッセージＭ２には、汚染された精製水を後で交換するか否かを選択できる選択欄と、分析装置の運転の停止を選択できる選択欄とが設けられている。

制御部３１は、図１０に例示するエラーメッセージＭ２の各選択欄が選択されたか否かをもとに、汚染された精製水を後で交換すると判断した場合には（ステップＳ３２６：Ｙｅｓ）、ステップＳ３２０に進み分析処理を続行する。一方、制御部３１は、汚染された精製水を後で交換しないと判断した場合には（ステップＳ３２６：Ｎｏ）、分析装置の運転をすぐに停止するか否かを判断する（ステップＳ３２８）。制御部３１は、図１０に例示するエラーメッセージＭ２の各選択欄が選択されたか否かをもとに、分析装置の運転をすぐに停止すると判断した場合には（ステップＳ３２８：Ｙｅｓ）、そのまま分析装置の各分析処理を停止する。これに対し、制御部３１は、分析装置の運転をすぐに停止しないと判断した場合には（ステップＳ３２８：Ｎｏ）、ステップＳ３２６に戻り、再度。汚染された精製水を後で交換するか否か判断する（ステップＳ３２６）。

このように分析装置１が精製水が汚染されている旨を出力した場合には、分析装置１の操作者は、精製水の汚染を認識することが可能になる。また、分析装置１の操作者は、エラーメッセージＭ１に示された選択欄Ｃ１を選択するという簡易な処理を行なうだけで、分析装置１の汚染された精製水を排出することができる。さらに、分析装置１は、分析装置１の操作者によって精製水の排出を指示されてから精製水を排出するため、操作者によって設定された適切な排出タイミングで精製水を排出することができる。

また、実施の形態においては、生化学的検査を行なう分析装置を例に説明したが、もちろんこれに限らず、精製水を使用して検体に対する免疫学検査、輸血検査を行なう分析装置に適用してもよい。

また、上記実施の形態で説明した分析装置１は、あらかじめ用意されたプログラムをコンピュータシステムで実行することによって実現することができる。このコンピュータシステムは、所定の記録媒体に記録されたプログラムを読み出して実行することで分析装置の処理動作を実現する。ここで、所定の記録媒体とは、フレキシブルディスク（ＦＤ）、ＣＤ−ＲＯＭ、ＭＯディスク、ＤＶＤディスク、光磁気ディスク、ＩＣカードなどの「可搬用の物理媒体」の他に、コンピュータシステムの内外に備えられるハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などのように、プログラムの送信に際して短期にプログラムを保持する「通信媒体」など、コンピュータシステムによって読み取り可能なプログラムを記録する、あらゆる記録媒体を含むものである。また、このコンピュータシステムは、ネットワーク回線を介して接続した管理サーバや他のコンピュータシステムからプログラムを取得し、取得したプログラムを実行することで分析装置の処理動作を実現する。

実施の形態にかかる分析装置の構成を示す模式図である。 図１に示す分析装置において精製水が使用される各機構について説明する図である。 図１に示す分析装置における精製水の汚染判定および精製水の排出に関する処理の処理手順を示すフローチャートである。 図３に示す水質判定処理の処理手順を示すフローチャートである。 図３に示す汚染水排出処理の処理手順を示すフローチャートである。 図３に示す汚染水排出処理を説明する図である。 図３に示す水質判定処理の他の処理手順を示すフローチャートである。 図１に示す分析装置における精製水の汚染判定および精製水の排出に関する処理の他の処理手順を示すフローチャートである。 図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。 図１に示す表示部の表示画面の一例を示す図である。

符号の説明

１ 分析装置
２ 測定機構
３ 制御機構
１１ 検体移送機構
１１ｂ 検体ラック
１１ａ 検体容器
１２ 検体分注機構
１２ａ アーム
１３ 反応テーブル
１４ 試薬庫
１５ 試薬容器
１７ 試薬分注機構
１７ａ アーム
１８ 攪拌部
１９ 測光部
２０ 洗浄部
２１ キュベット
３１ 制御部
３１ａ 判定部
３２ 入力部
３３ 分析部
３５ 記憶部
３７ 出力部
３８ 表示部
１２１ 検体ノズル
１２２ 弁
１２３ シリンジポンプ
１６１ 水タンク
１６２，１６４，１６５ａ〜１６５ｃ，１６６，１６６ａ〜１６６ｃ 管
１６３ 給水弁
１６５ 給水ポンプ
１６７ 切替弁
１６８ 排水管
１６９ 接続管
１７１ 試薬ノズル
１７２ 弁
１７３ シリンジポンプ
２０１ａ〜２０１ｆ 洗浄ノズル
２０２ａ〜２０２ｆ 弁
２０３ａ〜２０３ｆ ポンプ

Claims (7)

1. 精製水を使用して検体に対する分析処理を行なう分析装置において、
   精製水を保持する水タンクと、
   前記精製水が循環する精製水管に前記水タンク内の前記精製水を送出するポンプと、
   当該分析装置で発生した排液を排出する排水管と前記精製水管とを接続する接続管と、
   前記接続管における前記精製水管との接続箇所に設けられ、循環した精製水の流入を前記精製水管側または前記接続管側のいずれかへ切り替える切替弁と、
   分析処理に関する情報をもとに当該分析装置内の前記精製水が汚染されているか否かを判定する判定手段と、
   前記判定手段によって当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定された場合に前記切替弁を前記精製水管側から前記接続管側に切り替えて、前記接続管を介して前記精製水を前記排水管に排出させる制御手段と、
   を備えたことを特徴とする分析装置。
2. 前記判定手段は、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が、前記精製水が汚染されるまでの期間をもとに設定された許容時間を超えている場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が前記許容時間を超えていない場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
3. 前記判定手段は、既知の値を示す特定検体を分析した分析結果が前記既知の値をもとに設定された許容範囲外である場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記特定検体を分析した分析結果が前記許容範囲内である場合には当該分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
4. 前記判定手段によって当該分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定された場合に前記精製水が汚染されている旨を出力する出力手段と、
   前記精製水を当該分析装置外に排出することを指示する指示情報を入力する入力手段と、
   をさらに備え、
   前記制御手段は、前記入力手段によって前記指示情報が入力された後に前記切替弁を前記精製水管側から前記接続管側に切り替えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の分析装置。
5. 分析装置内で使用される精製水を管理する管理方法において、
   分析処理に関する情報をもとに前記分析装置内の精製水が汚染されているか否かを判定する判定ステップと、
   前記判定ステップにおいて前記精製水が汚染されていると判定された場合に、前記分析装置で発生した排液を排出する排水管と前記精製水が循環する精製水管とを接続する接続管における前記精製水管との接続箇所に設けられた切替弁を、前記精製水管側から前記接続管側に切り替えて、前記接続管を介して前記精製水を前記排水管に排出させる制御ステップと、
   を含むことを特徴とする管理方法。
6. 前記判定ステップは、前記精製水を送出するポンプの前回稼働時間からの経過時間が、前記精製水が汚染されるまでの期間をもとに設定された許容時間を超えている場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記ポンプの前回稼働時間からの経過時間が前記許容時間を超えていない場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする請求項５に記載の管理方法。
7. 前記判定ステップは、既知の値を示す特定検体を分析した分析結果が前記既知の値をもとに設定された許容範囲外である場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていると判定し、前記特定検体を分析した分析結果が前記許容範囲内である場合には前記分析装置内の前記精製水が汚染されていないと判定することを特徴とする請求項５に記載の管理方法。

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