JP2009112486A

JP2009112486A - 血液透析装置

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Inventors: Katsunori Masaoka; 勝則正岡
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Filing date: 2007-11-06
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Abstract

【課題】微細な接続不良をも検出して治療中の空気混入・失血等の医療事故を未然に防止する血液透析装置を提供すること。
【解決手段】血液透析器Ｄ、透析液供給ラインＬ１、透析液排液ラインＬ２、動脈側血液ラインＬ３、静脈側血液ラインＬ４、第１送液手段Ｐ１、第２送液手段Ｐ２、第３送液手段Ｐ３、血液ポンプＰ４、静脈側チャンバーＣ_Ｖ、オーバーフローラインＬ５、静脈圧モニタラインＬ６、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、クランプＣＬ_Ｌ４、ＣＬ_Ｌ５、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにＣＬ_Ｌ５を閉止するとともにＰ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにＣＬ_Ｌ５を開放する制御手段Ｇ１、及びＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ１を備えた血液透析装置。
【選択図】図１

Description

本発明は、血液透析、持続血液濾過、血漿交換等の血液の体外循環を伴う治療に使用する装置である血液透析装置に関し、特に、治療を開始する準備段階または治療を開始する直前段階において、血液等が循環する体外循環回路の密閉度を確認することにより回路接続の正常性を判定して、治療中の空気混入あるいは失血等の医療事故を未然に防止することができる血液透析装置に関する。

血液透析装置は、腎不全患者や薬物中毒患者等の血液を体外循環させて血液浄化を行う医療用機器の一種であり、一般には、（１）半透膜を介して血液と透析液とを接触させて血液を浄化する血液透析器Ｄ、（２）前記血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１、前記血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２等を主に備える透析液給排液系、および、（３）前記血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３、前記血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４等を主に備える血液回路の３つの部分から構成される。

透析液給排液系としては、血液透析器Ｄに透析液供給ラインＬ１や透析液排液ラインＬ２が各々接続される以外に、透析液供給ラインＬ１には、血液透析器Ｄに透析液を送液する第１送液手段Ｐ１が接続される一方、透析液排液ラインＬ２には、血液透析器Ｄから透析液を吸液する第２送液手段Ｐ２が各々接続される。また、前記第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２のいずれか一方または双方には、その上流側と下流側を連絡するバイパスラインが形成され、当該バイパスラインには、血液透析器Ｄを介して逆濾過で透析液を血液回路内へ移行させる、また、血液透析器Ｄ内の血液を除水等する第３送液手段Ｐ３が設けられる。

血液回路は、主に静脈側血液回路と動脈側血液回路の２つの回路から構成される。前者の静脈側血液回路としては、血液透析器Ｄに静脈側血液ラインＬ４が接続される以外に、当該静脈側血液ラインＬ４には静脈側チャンバーＣ_Ｖが、さらに、当該静脈側チャンバーＣ_ＶにはオーバーフローラインＬ５が接続される。後者の動脈側血液回路としては、血液透析器Ｄに動脈側血液ラインＬ３が接続される以外に、当該動脈側血液ラインＬ３には血液等を循環させる血液ポンプＰ４が接続される。また、動脈側血液ラインＬ３に動脈側チャンバーＣ_Ａが接続される形態もある。

さらには、透析液排液ラインＬ２には、当該透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔが、また、静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結された静脈圧モニタラインＬ６には、静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖが接続される。

このように血液透析装置は極めて多数の装置物品から構成され、その内部には患者体内から導出した血液、および体外循環で浄化された血液等が循環することから、仮に体外循環回路に接続不良がある場合には、体外循環回路に空気を吸い込んで患者体内に空気混入を生じる場合や、逆に体外循環回路中の血液が体外循環回路外へ排出され、失血による意識喪失、死亡等の重篤な事故が発生する可能性がある。

したがって、医療従事者は、このような多数の装置物品から構成される血液透析装置を用いた治療に際しては、プライミング等の治療開始前のみならず、治療実施中においても体外循環回路の正常性について細心の注意を払わなければならず、また、少しでも事故の発生を抑制するためにクランプまたは鉗子を二重で行う等の極めて慎重な対応が要求されている。

このため、患者に対して事故のない安全な透析治療を提供するために、そして、医療従事者の精神的負担ないし肉体的負担を軽減するために、従来から血液透析装置等の医療用機器の接続不良を検出する方法が幾つか提案されてきた（例えば、特許文献１参照）。

特許文献１に開示された検出方法は、少なくとも血液透析器Ｄと、動脈側血液回路と、静脈側血液回路と、透析液給排液系と、前記動脈側血液回路、静脈側血液回路および透析液給排液系の少なくとも一つに接続された圧力測定ラインと、当該圧力測定ラインに接続された圧力測定手段と、圧力測定ラインよりも末端側に接続された液体供給手段を備えた血液浄化装置における回路の接続不良を検出する方法である。

当該検出方法の原理は、液体流通路のプライミングを行う際には静脈側血液回路の末端からプライミング液として清浄な生理食塩水を通水することから、当該プライミング液の落差圧を検出すれば、簡便に回路の接続不良を検出できるという技術的知見に基づく。そして、これを実現するために当該検出方法においては、液体供給手段を圧力測定手段よりも高い位置に配置して、動脈側血液回路および透析液給排液系における液体の流通を遮断した後に、液体供給手段と圧力測定手段との落差圧を圧力測定手段で検出することによって回路の接続不良を検出している。

しかしながら、液体供給手段を圧力測定手段よりも高い位置に配置することによって印加できる圧力は、せいぜい１５０ｍｍＨｇ程度でしかない。このため、当該検出方法では、外観では正常に接続されているように見えるが回路接続部にわずかな隙間が生じており、当該隙間から極めて少しずつ液体が漏洩する所謂スローリークについては検出することができない。
特開２００５−２１８７０９号公報

本発明の解決すべき課題は、治療を開始する準備段階または治療を開始する直前段階において、所謂スローリークに代表される医療従事者による目視検査によっては検出することができない微細な接続不良をも検出して、治療中の空気混入あるいは失血等の医療事故を未然に防止することができる血液透析装置を提供することである。

本発明者は、前記課題を解決すべく様々な実験的検討および理論的検討を重ねた結果、以下の技術的知見を得た。

図１は本発明に係る血液透析装置の第１の形態を示す図であり、（ａ）はプライミング開始から所定の時間が経過するまでの動作状態を示す図、（ｂ）はその後の動作状態の一例を示す図である。
なお、図１に示す数値は回路接続が正常である場合の各ラインを流れる透析液の流量速度を、矢印は透析液の流れる方向を示している。以下、図１（ａ）を用いてプライミングについて簡単に説明する。

プライミングとは、一般には生理食塩水を用いて透析治療開始前の体外循環回路を洗浄することであるが、本発明に係る血液透析装置では生理食塩水ではなく透析液を用いて体外循環回路を洗浄する。
当該透析液を用いたプライミングの一例としては、図１（ａ）に示すように第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２を５００ｍｌ／ｍｉｎの流量速度で動作させた状態で、第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に１００ｍｌ／ｍｉｎで動作させる。そうすると、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度は引き込まれる流量速度よりも１００ｍｌ／ｍｉｎ大きくなるので、血液透析器Ｄ内部においては当該流量速度の差分によって中空糸の外側を流れていた透析液が中空糸の内側に押し込まれる逆濾過現象が発生する。図１に例示する本発明に係る血液透析装置は、この逆濾過を通じて血液透析器Ｄを洗浄するものである。

さらには、当該逆濾過が進行している状態で血液ポンプＰ４を逆回転方向（時計方向）に５０ｍｌ／ｍｉｎで動作させているので、逆濾過によって血液透析器Ｄ内の中空糸内側に押し込まれた透析液は、血液ポンプＰ４の流量速度と同じ流量速度である５０ｍｌ／ｍｉｎで動脈側血液ラインＬ３内を流れるともに、静脈側血液ラインＬ４内を５０ｍｌ／ｍｉｎの流量速度で流れる。なお、静脈側血液ラインＬ４内の流量速度は、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度５００ｍｌ／ｍｉｎと血液透析器Ｄから引き込まれる透析液の流量速度４００ｍｌ／ｍｉｎとの差分である１００ｍｌ／ｍｉｎから、動脈側血液ラインＬ３内を流れる透析液の流量速度５０ｍｌ／ｍｉｎを差し引いた値である。

そして、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４を洗浄した透析液は静脈側チャンバーＣ_Ｖで合流し、最終的には静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されたオーバーフローラインＬ５から排出される。このように、逆濾過によって血液透析器Ｄ内の中空糸内側に押し込まれた透析液が動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４を流れることによって、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４が洗浄される。以上が、透析液を用いたプライミングの動作概要である。

（Ａ）次に、このようなプライミング工程を利用した正常性判定について本発明者が得た複数の技術的知見について説明する。
図２はプライミング工程を利用した判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液排液ラインＬ２に設けられた透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示している。
なお、図中のラインＡは回路接続が正常である場合、ラインＢは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合、ラインＣは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合の透析液圧の推移を示している。

図２および図１（ｂ）に示すように、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときに、オーバーフローラインＬ５に設けたクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに逆濾過方向に動作させていた第３送液手段Ｐ３の動作を継続させる。
そうすると回路接続が正常である場合には、プライミング時にオーバーフローラインＬ５から排出されていた透析液は行き場を失い、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇する。これを実機によって検証したものが図２に示すラインＡであり、例えば、図１（ｂ）に示した条件下においては、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇することを確認することができる。

一方、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合には、当該隙間から透析液がリークする分だけ静脈側血液ラインＬ４を流れる透析液の流量が減少するので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は正常時ほどには上昇しない。これを実機によって検証したものが図２に示すラインＢである。
また、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合には、当該箇所から透析液が流出して、動脈側血液ラインＬ３にはほとんど透析液が流れないので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧はほとんど変化しない。これを実機によって検証したものが図２に示すラインＣである。

以上の検証結果から、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、上記動作時の透析液圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。これが本発明者が得た技術的知見の一つである。

（Ｂ）また、本発明者は、図示しないが上記動作を行うと、回路接続が正常であるならば、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖによって計測される静脈圧が、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測される透析液圧と同様の推移を示すことを実機によって検証した。これもプライミング工程を利用した正常性判定について本発明者が得た技術的知見の一つである。
したがって、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによっても回路接続の正常性を判定することができる。

（Ｃ）なお、図１および図２を用いて説明した回路接続の正常性を判定するための上記動作は、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに逆濾過方向に動作させていた第３送液手段Ｐ３の動作を所定の時間継続させる動作であるが、図３に示すように、第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させることによっても回路接続の正常性を判定することができる。

図４はこの判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液排液ラインＬ２に設けられた透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示している。
なお、図中のラインＥは回路接続が正常である場合、ラインＦは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合、ラインＧは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合の透析液圧の推移を示している。

図４および図３に示すように、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに、プライミング時に逆濾過方向に動作させていた第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させる。
そうすると回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度は引き込まれる流量速度よりも１００ｍｌ／ｍｉｎ小さくなるので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も下降する。これを実機によって検証したものが図４に示すラインＥであり、例えば、図３に示す条件下においては、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降することを確認することができる。
なお、図３に示す数値は回路接続が正常である場合の各ラインを流れる透析液の流量速度を、矢印は透析液の流れる方向を示している。前記したように回路接続が正常である場合には第３送液手段Ｐ３による除水動作によって、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度は引き込まれる流量速度よりも１００ｍｌ／ｍｉｎ小さくなるところ、血液透析器Ｄは当該差分である１００ｍｌ／ｍｉｎの透析液を動脈側血液ラインＬ３、あるいは静脈側血液ラインＬ４から引き込もうとする。しかしながら、血液ポンプＰ４は逆回転方向（時計方向）に５０ｍｌ／ｍｉｎで動作しているので、動脈側血液ラインＬ３から透析液を引き込むことはできない（血液透析器Ｄの上側に図示した０ｍｌ／ｍｉｎ）。このため、血液透析器Ｄは静脈側血液ラインＬ４から１００ｍｌ／ｍｉｎの透析液を引き込むことになるが、プライミングによって静脈側血液ラインＬ４内に充填された透析液には限りがあるため、やがては０ｍｌ／ｍｉｎとなる（血液透析器Ｄの下側に図示した１００→０ｍｌ／ｍｉｎ）。

一方、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合には、当該隙間から空気が混入する分だけ図３に記載する矢印方向とは逆に血液ポンプＰ４に引っ張られて空気が動脈側血液ラインＬ３に混入し、血液透析器Ｄへ流入するボリューム（透析液と混入した空気の総量）も増加するので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は正常時ほどには下降しない。これを実機によって検証したものが図４に示すラインＦである。
また、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合には、当該箇所から血液透析器Ｄ、動脈側血液ラインＬ３へ空気が流入する。すなわち、図３に記載する矢印方向とは逆に血液ポンプＰ４に引っ張られて空気が動脈側血液ラインＬ３へ大量に流入し、血液透析器Ｄへ流入するボリューム（透析液と混入した空気の総量）も大幅に増加するので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧はほとんど変化しない。これを実機によって検証したものが図４に示すラインＧである。

また、本発明者は、図示しないが第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させた場合についても、回路接続が正常であるならば、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖによって計測される静脈圧が、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測される透析液圧と同様の推移を示すことを実機によって検証した。

以上の検証結果から、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときに、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。これも本発明者が得た技術的知見の一つである。

（Ｄ）ここで、図１および図３に例示した血液透析装置は、静脈側血液ラインＬ４に静脈側チャンバーＣ_Ｖを備え、圧力計測手段として透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖを備えた形態であるが、本発明者は、動脈側血液ラインＬ３に動脈側チャンバーＣ_Ａを備え、圧力計測手段として動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する動脈圧計測手段Ｍ_Ａを備えた図５に示す形態の血液透析装置についても、上記と同様の結果になることを実機によって検証した。

すなわち、本発明者は、図示しないが上記動作を行うと、回路接続が正常であるならば、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖによって計測される静脈圧、ならびに動脈圧モニタラインＬ７に設けられた動脈圧計測手段Ｍ_Ａによって計測される動脈圧が、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測される透析液圧と同様の推移を示すことを実機によって検証した。

したがって、回路接続の正常性を確認済みの図５に示す形態の血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときに、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき図５に示す形態の血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。以上が、プライミング工程を利用した正常性判定に関して本発明者が得た技術的知見である。

（Ｅ）次に、プライミングの次の工程である脱血工程を利用した正常性判定について本発明者が得た複数の技術的知見について説明する。
図６は本発明に係る血液透析装置の第３の形態を示す図であり、（ａ）は脱血を開始するまでの所定のあいだ第３送液手段Ｐ３を停止させた状態を示す図、（ｂ）は患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の一例を示す図である。
なお、図６に示す数値は回路接続が正常である場合の各ラインを流れる透析液の流量速度を、矢印は透析液の流れる方向を示している。

また、図７は脱血工程を利用した判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液排液ラインＬ２に設けられた透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示している。
なお、図中のラインＨは回路接続が正常である場合、ラインＩは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合、ラインＪは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合の透析液圧の推移を示している。

図７および図６（ｂ）に示すように、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときに、静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させる。
そうすると回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄから引き込まれる透析液の流量速度は血液透析器Ｄに押し込まれる流量速度よりも大きくなるとともに血液ポンプＰ４が停止していることから、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４内に残留していた透析液が血液透析器Ｄに流入して、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は下降する。これを実機によって検証したものが図７に示すラインＨであり、例えば、図６（ｂ）に示す条件下においては、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降することを確認することができる。
なお、図７は、上記動作の一例として、脱血開始操作と同時に、静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときの透析液圧の推移を示している。

一方、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合には、当該隙間から血液透析器Ｄに空気が流入するので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は正常時ほどには下降しない。これを実機によって検証したものが図７に示すラインＩである。
また、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合には、当該箇所から血液透析器Ｄに大量の空気が流入するので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧はほとんど変化しない。これを実機によって検証したものが図７に示すラインＪである。

以上の検証結果から、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、上記動作時の透析液圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。これが本発明者が得た技術的知見の一つである。

（Ｆ）また、本発明者は、図示しないが上記動作を行うと、回路接続が正常であるならば、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖによって計測される静脈圧が、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測される透析液圧と同様の推移を示すことを実機によって検証した。これも脱血工程を利用した正常性判定について本発明者が得た技術的知見の一つである。
したがって、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときに、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによっても回路接続の正常性を判定することができる。

（Ｇ）なお、図６および図７を用いて説明した回路接続の正常性を判定するための上記動作は、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させるものであるが、図８に示すように、第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させることによっても回路接続の正常性を判定することができる。

図９はこの判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液排液ラインＬ２に設けられた透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示している。
なお、図中のラインＬは回路接続が正常である場合、ラインＭは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合、ラインＮは血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合の透析液圧の推移を示している。

図９および図８に示すように、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときに、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させる。
そうすると回路接続が正常である場合には、逆濾過によって動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４の双方に注入された透析液は行き場がないので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇する。これを実機によって検証したものが図９に示すラインＬであり、例えば、図８に示す条件下においては、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇することを確認することができる。
なお、図９は、上記動作の一例として、脱血開始操作と同時に、静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときの透析液圧の推移を示している。

一方、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部にわずかな隙間が生じている場合には、逆濾過によって動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４の双方に注入された透析液が当該隙間からリークするので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は正常時ほどには上昇しない。これを実機によって検証したものが図９に示すラインＭである。
また、血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３との接続部に目視検査によっても検出できる程度の明らかな接続不良が生じている場合には、逆濾過によって動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４の双方に注入された透析液が当該隙間から大量にリークするので、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧はほとんど変化しない。これを実機によって検証したものが図９に示すラインＮである。

また、本発明者は、図示しないが第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させた場合についても、回路接続が正常であるならば、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖによって計測される静脈圧が、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測される透析液圧と同様の推移を示すことを実機によって検証した。

以上の検証結果から、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときに、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。これも本発明者が得た技術的知見の一つである。

（Ｈ）ここで、図６および図８に例示した血液透析装置は、静脈側血液ラインＬ４に静脈側チャンバーＣ_Ｖを備え、圧力計測手段として透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖを備えた形態であるが、本発明者は、動脈側血液ラインＬ３に動脈側チャンバーＣ_Ａを備え、圧力計測手段として動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する動脈圧計測手段Ｍ_Ａを備えた図１０に示す形態の血液透析装置についても、上記と同様の結果になることを実機によって検証した。

したがって、回路接続の正常性を確認済みの図１０に示す形態の血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておけば、正常性を確認すべき図１０に示す形態の血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定することができる。以上が、脱血工程を利用した正常性判定に関して本発明者が得た技術的知見である。

上記の知見に基づき、本発明者は、所謂スローリークに代表される医療従事者による目視検査によっては検出することができない微細な接続不良をも検出して、治療中の空気混入あるいは失血等の医療事故を未然に防止することができる血液透析装置に想到した。その要旨とするところは以下の通りである。

（１）半透膜を介して血液と透析液とを接触させ血液を浄化する血液透析器Ｄと、前記血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１と、前記血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２と、前記血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３と、前記血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４と、前記透析液供給ラインＬ１に設けた第１送液手段Ｐ１と、前記透析液排液ラインＬ２に設けた第２送液手段Ｐ２と、前記第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２のいずれか一方または双方の上流側と下流側を連絡するバイパスラインに設けた正逆回転可能な第３送液手段Ｐ３と、前記動脈側血液ラインＬ３に設けた血液ポンプＰ４と、前記静脈側血液ラインＬ４に設けた静脈側チャンバーＣ_Ｖと、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されたオーバーフローラインＬ５と、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結された静脈圧モニタラインＬ６と、前記透析液排液ラインＬ２に設けた、当該透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、前記静脈圧モニタラインＬ６を接続して、前記静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖと、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４と、前記オーバーフローラインＬ５に設けたクランプＣＬ_Ｌ５と、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する制御手段Ｇ１と、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ１を備えた血液透析装置。

（２）半透膜を介して血液と透析液とを接触させ血液を浄化する血液透析器Ｄと、前記血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１と、前記血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２と、前記血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３と、前記血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４と、前記透析液供給ラインＬ１に設けた第１送液手段Ｐ１と、前記透析液排液ラインＬ２に設けた第２送液手段Ｐ２と、前記第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２のいずれか一方または双方の上流側と下流側を連絡するバイパスラインに設けた正逆回転可能な第３送液手段Ｐ３と、前記動脈側血液ラインＬ３に設けた血液ポンプＰ４と、前記静脈側血液ラインＬ４に設けた静脈側チャンバーＣ_Ｖと、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されたオーバーフローラインＬ５と、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結された静脈圧モニタラインＬ６と、前記透析液排液ラインＬ２に設けた、当該透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、前記静脈圧モニタラインＬ６を接続して、前記静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖと、前記動脈側血液ラインＬ３に設けた動脈側チャンバーＣ_Ａと、前記動脈側チャンバーＣ_Ａに連結された動脈圧モニタラインＬ７と、前記動脈圧モニタラインＬ７を接続して、前記動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する動脈圧計測手段Ｍ_Ａと、前記静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４と、前記オーバーフローラインＬ５に設けたクランプＣＬ_Ｌ５と、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する制御手段Ｇ１と、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ２を備えた血液透析装置。

（３）前記（１）に記載の制御手段Ｇ１に代えて、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する制御手段Ｇ２を備え、前記（１）に記載の判定手段Ｊ１に代えて、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ３を備えた前記（１）に記載の血液透析装置。

（４）前記（２）に記載の制御手段Ｇ１に代えて、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する制御手段Ｇ２を備え、前記（２）に記載の判定手段Ｊ２に代えて、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ４を備えた前記（２）に記載の血液透析装置。

（１）図１と図３に例示した制御手段Ｇ１と判定手段Ｊ１を備える本発明に係る血液透析装置は、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておく。
したがって、当該血液透析装置は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を確実に判定することができる。

（２）図５に例示した制御手段Ｇ１と判定手段Ｊ２を備える本発明に係る血液透析装置は、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておく。
したがって、当該血液透析装置は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を確実に判定することができる。

（３）図６と図８に例示した制御手段Ｇ２と判定手段Ｊ３を備える本発明に係る血液透析装置は、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておく。
したがって、当該血液透析装置は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を確実に判定することができる。

（４）図１０に例示した制御手段Ｇ２と判定手段Ｊ４を備える本発明に係る血液透析装置は、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測・記録して、これを基準値として設定しておく。
したがって、当該血液透析装置は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を確実に判定することができる。

（５）すなわち、上記（１）〜（４）に示した態様の本発明に係る血液透析装置によれば、治療を開始する準備段階または治療を開始する直前段階において、所謂スローリークに代表される医療従事者による目視検査によっては検出することができない微細な接続不良をも検出することができ、これにより治療中の空気混入あるいは失血等の医療事故を未然に防止することができる。これは、事故のない安全な透析治療の提供ないし医療従事者の精神的負担ないし肉体的負担の軽減に資するものであり、その産業上利用性は極めて甚大である。

以下、図１〜図１４を参照して、本発明を実施するための最良の形態を説明する。
図１および図３は本発明に係る血液透析装置の第１の形態を示す図である。
第１の形態は、プライミング工程を利用して回路接続の正常性を判定する態様のものであり、図１および図３に示すように透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、制御手段Ｇ１、および判定手段Ｊ１を備える。
透析液排液ラインＬ２に設けられた透析液圧計測手段Ｍ_Ｔは、透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測し、静脈圧モニタラインＬ６に設けられた静脈圧計測手段Ｍ_Ｖは、静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する。

制御手段Ｇ１は、所定の記録手段に記録された情報に基づいて、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する。図１（ｂ）は第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に、図３は第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときの状態図である。
そして、判定手段Ｊ１が、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止した時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する。

ここで、予め設定した基準値とは、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものを言う。

例えば、図１（ｂ）に示すように第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、プライミング時にオーバーフローラインＬ５から排出されていた透析液は行き場を失い、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇し、図１（ｂ）に示す条件下においては、図２に示すラインＡのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
また、静脈圧についても血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図１（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図２に示すラインＡのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで静脈圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。

一方、図３に示すように第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度は引き込まれる流量速度よりも小さくなるので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も下降し、図３に示す条件下においては、図４に示すラインＥのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
また、静脈圧についても血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図３に示す条件下においては、図示しないが図４に示すラインＥのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで静脈圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
このように、透析液圧または静脈圧の圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものが予め設定した基準値である。

そして、第１の形態においては、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定する。

プライミング開始からクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するまでの時間としては、特に限定されるものではないが、動脈側血液ラインＬ３を洗浄した透析液と静脈側血液ラインＬ４を洗浄した透析液がオーバーフローラインＬ５から排出された後に、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止するのが望ましい。換言すると、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４が透析液によって満たされた後にクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するのが望ましい。
したがって、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４が透析液によって満たされるまでの時間を計測して、これをプライミング開始からクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するまでの予め設定した所定の時間として、メモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておくのが望ましい。

クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間としても、特に限定されるものではないが、第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させるときは図２に示すように血液透析器Ｄに正圧を、第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させるときは図４に示すように血液透析器Ｄに負圧を印加することになるので、血液透析器Ｄが耐圧破壊を起こさない範囲で実施するのが望ましい。

例えば、図２に示すラインＡは回路接続が正常である場合の透析液圧の推移を示すものであるが、このときに使用した血液透析器Ｄの耐圧は５００ｍｍＨｇ（一般的には５００ｍｍＨｇ程度のものが多い）なので、余裕を持たせて透析液圧が１００ｍｍＨｇから３００ｍｍＨｇに上昇するまでの５秒間において正圧を印加している。
また、図２に示すラインＤも回路接続が正常である場合の透析液圧の推移を示すものであるが、このときに使用した血液透析器Ｄは透水性が低いので、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止する前にすでに透析液圧が２５０ｍｍＨｇに達しており、この状態においてラインＡと同じように正圧を５秒間印加してしまうと血液透析器Ｄが耐圧破壊を起こすおそれがある。したがって、この場合には、透析液圧が２５０ｍｍＨｇから３５０ｍｍＨｇに上昇するまでの２．５秒間において正圧を印加している。

このようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止する前の透析液圧や、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧の圧力変化量は、使用する血液透析器Ｄ、特にその透水性によって変わってくるので、当該血液透析器Ｄを使用する回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、透析液圧または静脈圧が、例えば１００ｍｍＨｇから３００ｍｍＨｇに上昇するまでの時間を計測して、これをクランプＣＬ_Ｌ５を閉止してから開放するまでの予め定めた所定の時間として、メモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておくのが望ましい。

ここで、第１の形態において回路接続が正常である場合とは、下記に示す全ての箇所が正常である場合を言い、該当箇所を図１１に示す。換言すると、第１の形態は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって、下記箇所の正常性を確実に判定することができる。
イ：血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３が正常に接続されている。
ロ：血液透析器Ｄと静脈側血液ラインＬ４が正常に接続されている。
ハ：静脈圧計測手段Ｍ_Ｖが正常に接続されている。
ニ：中継ジョイント２が正常に接続されている。
ホ：クランプＣＬ_Ｌ５が正常に装着されている。
ト：バイパスジョイント３が正常に接続されている。

図５は本発明に係る血液透析装置の第２の形態を示す図である。
第２の形態も、第１の形態と同じようにプライミング工程を利用して回路接続の正常性を判定する態様のものであり、図５に示すように透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、動脈圧計測手段Ｍ_Ａ、制御手段Ｇ１、および判定手段Ｊ２を備える。なお、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、および制御手段Ｇ１は第１の形態と同じものである。
動脈圧モニタラインＬ７に設けられた動脈圧計測手段Ｍ_Ａは、動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する。

制御手段Ｇ１は、第１の形態と同じように所定の記録手段に記録された情報に基づいて、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する。図５（ａ）はプライミング開始から所定の時間が経過するまでの動作状態を示す図、図５（ｂ）はその後の動作状態の一例を示す図であり、第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときの状態図である。
そして、判定手段Ｊ２が、クランプＣＬ_Ｌ５を閉止した時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する。

ここで、予め設定した基準値とは、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものを言う。

例えば、図５（ｂ）に示すように第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、プライミング時にオーバーフローラインＬ５から排出されていた透析液は行き場を失い、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇し、図５（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図２に示すラインＡのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
また、静脈圧および動脈圧については血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図５（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図２に示すラインＡのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで静脈圧および動脈圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。

一方、図示しないが第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄに押し込まれる透析液の流量速度は引き込まれる流量速度よりも小さくなるので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も下降し、この条件下においては、図示しないが図４に示すラインＥのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
また、静脈圧および動脈圧については血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、この条件下においては、図示しないが図４に示すラインＥのようにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している５ｓｅｃで静脈圧および動脈圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
このように、透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量をプライミング条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものが予め設定した基準値である。

そして、第２の形態においては、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定する。

プライミング開始からクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するまでの時間、およびクランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間は、第１の形態と同じである。

ここで、第２の形態において回路接続が正常である場合とは、下記に示す全ての箇所が正常である場合を言い、該当箇所を図１２に示す。換言すると、第２の形態は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって、下記箇所の正常性を確実に判定することができる。
イ：血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３が正常に接続されている。
ロ：血液透析器Ｄと静脈側血液ラインＬ４が正常に接続されている。
ハ：静脈圧計測手段Ｍ_Ｖが正常に接続されている。
ニ：中継ジョイント２が正常に接続されている。
ホ：クランプＣＬ_Ｌ５が正常に装着されている。
ト：バイパスジョイント３が正常に接続されている。
チ：動脈圧計測手段Ｍ_Ａが正常に接続されている。

図６および図８は本発明に係る血液透析装置の第３の形態を示す図である。
第３の形態は、脱血工程を利用して回路接続の正常性を判定する態様のものであり、図６および図８に示すように透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、制御手段Ｇ２、および判定手段Ｊ３を備える。なお、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、および静脈圧計測手段Ｍ_Ｖは第１の形態と同じものである。

制御手段Ｇ２は、所定の記録手段に記録された情報に基づいて、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する。図６（ａ）は脱血を開始するまでの所定のあいだ第３送液手段Ｐ３を停止させた状態を示す図、図６（ｂ）は患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の一例を示す図であり、第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときの状態図、図８は第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときの状態図である。
そして、判定手段Ｊ３が、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止した時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する。

ここで、予め設定した基準値とは、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧または静脈圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものを言う。

例えば、図６（ｂ）に示すように第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄから引き込まれる透析液の流量速度は血液透析器Ｄに押し込まれる流量速度よりも大きくなるとともに血液ポンプＰ４が停止していることから、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４内に残留していた透析液が血液透析器Ｄに流入して、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は下降し、図６（ｂ）に示す条件下においては、図７に示すラインＨのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
また、静脈圧についても血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図６（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図７に示すラインＨのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで静脈圧が２００ｍｍＨｇ下降する。

一方、図８に示すように第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、逆濾過によって動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４の双方に注入された透析液は行き場がないので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇し、図８に示す条件下においては、図９に示すラインＬのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
また、静脈圧についても血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図８に示す条件下においては、図示しないが図９に示すラインＬのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで静脈圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
このように、透析液圧または静脈圧の圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものが予め設定した基準値である。

そして、第３の形態においては、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定する。

脱血開始操作からクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するまでの時間としては、特に限定されるものではないが、穿刺された留置針に血液回路を接続した患者の負担を軽減する観点から、脱血開始操作と同時にクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するのが望ましい。
ここで、脱血開始操作とは、患者に穿刺された留置針に血液回路を接続した後、血液透析装置を操作する医療従事者が脱血開始の準備が整ったことを確認して、第３送液手段Ｐ３を除水方向に、血液ポンプＰ４を正回転方向に動作させる指示を当該血液透析装置に与える操作を言い、例えば、医療従事者が血液透析装置に備えられた脱血開始ボタンを押すことにより、第３送液手段Ｐ３が除水方向に、血液ポンプＰ４が正回転方向に動作して、患者からの脱血が開始される。なお、正回転方向とは透析治療中に血液ポンプが回転する方向を言い、逆回転方向とは正回転方向の逆方向を言う。

クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間としても、特に限定されるものではないが、第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させるときは図７に示すように血液透析器Ｄに負圧を、第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させるときは図９に示すように血液透析器Ｄに正圧を印加することになるので、血液透析器Ｄが耐圧破壊を起こさない範囲で実施するのが望ましい。

例えば、図７に示すラインＨは回路接続が正常である場合の透析液圧の推移を示すものであるが、このときに使用した血液透析器Ｄの耐圧は５００ｍｍＨｇなので、余裕を持たせて透析液圧が５０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇに下降するまでの１０秒間において負圧を印加している。
また、図７に示すラインＫも回路接続が正常である場合の透析液圧の推移を示すものであるが、このときに使用した血液透析器Ｄは透水性が低いので、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止する前にすでに透析液圧が−１００ｍｍＨｇに達しており、この状態においてラインＨと同じように負圧を１０秒間印加してしまうと血液透析器Ｄが耐圧破壊を起こすおそれがある。したがって、この場合には、透析液圧が−１００ｍｍＨｇから−２００ｍｍＨｇに下降するまでの５秒間において負圧を印加している。

このようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止する前の透析液圧や、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間における透析液圧の圧力変化量は、使用する血液透析器Ｄ、特にその透水性によって変わってくるので、当該血液透析器Ｄを使用する回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、透析液圧または静脈圧が、例えば５０ｍｍＨｇから−１５０ｍｍＨｇに下降するまでの時間を計測して、これをクランプＣＬ_Ｌ４を閉止してから開放するまでの予め定めた所定の時間として、メモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておくのが望ましい。

ここで、第３の形態において回路接続が正常である場合とは、下記に示す全ての箇所が正常である場合を言い、該当箇所を図１３に示す。換言すると、第３の形態は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧または静脈圧の圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって、下記箇所の正常性を確実に判定することができる。
イ：血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３が正常に接続されている。
ロ：血液透析器Ｄと静脈側血液ラインＬ４が正常に接続されている。
ハ：静脈圧計測手段Ｍ_Ｖが正常に接続されている。
ニ：中継ジョイント２が正常に接続されている。
ホ：クランプＣＬ_Ｌ５が正常に装着されている。
ヘ：クランプＣＬ_Ｌ４が正常に装着されている。

図１０は本発明に係る血液透析装置の第４の形態を示す図である。
第４の形態も、第３の形態と同じように脱血工程を利用して回路接続の正常性を判定する態様のものであり、図１０に示すように透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、動脈圧計測手段Ｍ_Ａ、制御手段Ｇ２、および判定手段Ｊ４を備える。なお、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、および制御手段Ｇ２は第３の形態と同じものである。また、動脈圧計測手段Ｍ_Ａは第２の形態と同じものである。

制御手段Ｇ２は、第３の形態と同じように所定の記録手段に記録された情報に基づいて、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する。図１０（ａ）は脱血を開始するまでの所定のあいだ第３送液手段Ｐ３を停止させた状態を示す図、図１０（ｂ）は患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の一例を示す図であり、第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときの状態図である。
そして、判定手段Ｊ４が、クランプＣＬ_Ｌ４を閉止した時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する。

ここで、予め設定した基準値とは、回路接続の正常性を確認済みの血液透析装置について、脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させたときの透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものを言う。

例えば、図１０（ｂ）に示すように第３送液手段Ｐ３を除水方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、血液透析器Ｄから引き込まれる透析液の流量速度は血液透析器Ｄに押し込まれる流量速度よりも大きくなるとともに血液ポンプＰ４が停止していることから、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４内に残留していた透析液が血液透析器Ｄに流入して、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が下降し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧は下降し、図１０（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図７に示すラインＨのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ下降する。
また、静脈圧および動脈圧については血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、図１０（ｂ）に示す条件下においては、図示しないが図７に示すラインＨのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで静脈圧および動脈圧が２００ｍｍＨｇ下降する。

一方、図示しないが第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向に動作させたときは、回路接続が正常である場合には、逆濾過によって動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４の双方に注入された透析液は行き場がないので、動脈側血液ラインＬ３と静脈側血液ラインＬ４双方における透析液圧が上昇し、これに伴い透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧も上昇し、この条件下においては、図示しないが図９に示すラインＬのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで透析液圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
また、静脈圧および動脈圧については血液透析器Ｄの半透膜を介して通じているので、この条件下においては、図示しないが図９に示すラインＬのようにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している１０ｓｅｃで静脈圧および動脈圧が２００ｍｍＨｇ上昇する。
このように、透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を脱血条件ごとにあらかじめ計測して、これをメモリー、ハードディスク等の所定の記録手段に記録しておいたものが予め設定した基準値である。

そして、第４の形態においては、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって回路接続の正常性を判定する。

脱血開始操作からクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するまでの時間、およびクランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間は、第３の形態と同じである。

ここで、第４の形態において回路接続が正常である場合とは、下記に示す全ての箇所が正常である場合を言い、該当箇所を図１４に示す。換言すると、第４の形態は、正常性を確認すべき血液透析装置について上記動作時の透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を計測して、これを前記基準値と比較することによって、下記箇所の正常性を確実に判定することができる。
イ：血液透析器Ｄと動脈側血液ラインＬ３が正常に接続されている。
ロ：血液透析器Ｄと静脈側血液ラインＬ４が正常に接続されている。
ハ：静脈圧計測手段Ｍ_Ｖが正常に接続されている。
ニ：中継ジョイント２が正常に接続されている。
ホ：クランプＣＬ_Ｌ５が正常に装着されている。
ヘ：クランプＣＬ_Ｌ４が正常に装着されている。
チ：動脈圧計測手段Ｍ_Ａが正常に接続されている。

半透膜を介して血液と透析液とを接触させ血液を浄化する血液透析器Ｄとしては、中空糸タイプを用いるのが望ましい。

血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１、および血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２には、シリコンチューブを用いるのが望ましい。
また、血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３、および血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４には、可塑性の化学合成材料を用いるのが望ましい。

血液透析器Ｄに透析液を送液する第１送液手段Ｐ１、および血液透析器Ｄから透析液を吸液する第２送液手段Ｐ２としては、ダイヤフラムポンプや複式ポンプ等を用いるのが望ましい。
また、血液透析器Ｄを介して逆濾過で透析液を血液回路内へ移行させる、また、血液透析器Ｄ内の血液を除水等する第３送液手段Ｐ３としては、正逆回転可能な定量ポンプを用いるのが望ましい。
また、血液等を循環させる血液ポンプＰ４としては、ローラー式チュービングポンプを用いるのが望ましい。

静脈側血液ラインＬ４に設ける静脈側チャンバーＣ_Ｖ、および動脈側血液ラインＬ３に設ける動脈側チャンバーＣ_Ａには、可塑性の化学合成材料を用いるのが望ましい。
また、静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されるオーバーフローラインＬ５、同じく静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結される静脈圧モニタラインＬ６、そして動脈側チャンバーＣ_Ａに連結される動脈圧モニタラインＬ７には、可塑性の化学合成材料を用いるのが望ましい。

透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔ、静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖ、および動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する動脈圧計測手段Ｍ_Ａとしては、圧力トランスデューサーを用いるのが望ましい。

静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けるクランプＣＬ_Ｌ４、およびオーバーフローラインＬ５に設けるクランプＣＬ_Ｌ５としては、ソレノイド式を用いるのが望ましい。

制御手段Ｇ１、制御手段Ｇ２としては、コンピュータ（電子計算機）を用いるのが望ましい。
また、判定手段Ｊ１、判定手段Ｊ２、判定手段Ｊ３、および判定手段Ｊ４としては、コンピュータ（電子計算機）を用いるのが望ましい。

本発明に係る血液透析装置の第１の形態を示す図であり、（ａ）はプライミング開始から所定の時間が経過するまでの動作状態を示す図、（ｂ）はその後の動作状態の一例を示す図である。プライミング工程を利用した判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示す図である。プライミング開始から所定の時間が経過した後の動作状態の別の一例を示す図である。プライミング工程を利用した判定原理の別の一例を模式的に示す図であり、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示す図である。本発明に係る血液透析装置の第２の形態を示す図であり、（ａ）はプライミング開始から所定の時間が経過するまでの動作状態を示す図、（ｂ）はその後の動作状態の一例を示す図である。本発明に係る血液透析装置の第３の形態を示す図であり、（ａ）は脱血を開始するまでの所定のあいだ第３送液手段Ｐ３を停止させた状態を示す図、（ｂ）は患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の一例を示す図である。脱血工程を利用した判定原理の一例を模式的に示す図であり、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示す図である。患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の別の一例を示す図である。脱血工程を利用した判定原理の別の一例を模式的に示す図であり、透析液圧計測手段Ｍ_Ｔによって計測された透析液圧の推移を示す図である。本発明に係る血液透析装置の第４の形態を示す図であり、（ａ）は脱血を開始するまでの所定のあいだ第３送液手段Ｐ３を停止させた状態を示す図、（ｂ）は患者に穿刺された留置針に血液回路を接続して脱血開始操作をした後の動作状態の一例を示す図である。第１の形態がその正常性を確認できる接続箇所を示した図である。第２の形態がその正常性を確認できる接続箇所を示した図である。第３の形態がその正常性を確認できる接続箇所を示した図である。第４の形態がその正常性を確認できる接続箇所を示した図である。

符号の説明

１：血液透析装置２：中継ジョイント
３：バイパスジョイント４：鉗子
５：鉗子６：患者
Ｃ_Ａ：動脈側チャンバーＣ_Ｖ：静脈側チャンバー
ＣＬ_Ｌ４：静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプ
ＣＬ_Ｌ５：オーバーフローラインＬ５に設けたクランプ
Ｄ：血液透析器
Ｇ１、Ｇ２：制御手段
Ｊ１、Ｊ２、Ｊ３、Ｊ４：判定手段
Ｌ１：透析液供給ラインＬ２：透析液排液ライン
Ｌ３：動脈側血液ラインＬ４：静脈側血液ライン
Ｌ５：オーバーフローラインＬ６：静脈圧モニタライン
Ｌ７：動脈圧モニタライン
Ｍ_Ａ：動脈圧計測手段Ｍ_Ｔ：透析液圧計測手段
Ｍ_Ｖ：静脈圧計測手段
Ｐ１：第１送液手段Ｐ２：第２送液手段
Ｐ３：第３送液手段Ｐ４：血液ポンプ

Claims

半透膜を介して血液と透析液とを接触させ血液を浄化する血液透析器Ｄと、
前記血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１と、
前記血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２と、
前記血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３と、
前記血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４と、
前記透析液供給ラインＬ１に設けた第１送液手段Ｐ１と、
前記透析液排液ラインＬ２に設けた第２送液手段Ｐ２と、
前記第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２のいずれか一方または双方の上流側と下流側を連絡するバイパスラインに設けた正逆回転可能な第３送液手段Ｐ３と、
前記動脈側血液ラインＬ３に設けた血液ポンプＰ４と、
前記静脈側血液ラインＬ４に設けた静脈側チャンバーＣ_Ｖと、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されたオーバーフローラインＬ５と、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結された静脈圧モニタラインＬ６と、
前記透析液排液ラインＬ２に設けた、当該透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、
前記静脈圧モニタラインＬ６を接続して、前記静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖと、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４と、
前記オーバーフローラインＬ５に設けたクランプＣＬ_Ｌ５と、
プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する制御手段Ｇ１と、
クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ１を備えた血液透析装置。
半透膜を介して血液と透析液とを接触させ血液を浄化する血液透析器Ｄと、
前記血液透析器Ｄに透析液を供給する透析液供給ラインＬ１と、
前記血液透析器Ｄから透析液を排液する透析液排液ラインＬ２と、
前記血液透析器Ｄに患者から導出した血液を流入させる動脈側血液ラインＬ３と、
前記血液透析器Ｄから流出した血液を患者に戻す静脈側血液ラインＬ４と、
前記透析液供給ラインＬ１に設けた第１送液手段Ｐ１と、
前記透析液排液ラインＬ２に設けた第２送液手段Ｐ２と、
前記第１送液手段Ｐ１と第２送液手段Ｐ２のいずれか一方または双方の上流側と下流側を連絡するバイパスラインに設けた正逆回転可能な第３送液手段Ｐ３と、
前記動脈側血液ラインＬ３に設けた血液ポンプＰ４と、
前記静脈側血液ラインＬ４に設けた静脈側チャンバーＣ_Ｖと、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結されたオーバーフローラインＬ５と、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖに連結された静脈圧モニタラインＬ６と、
前記透析液排液ラインＬ２に設けた、当該透析液排液ラインＬ２を流れる透析液の液圧である透析液圧を計測する透析液圧計測手段Ｍ_Ｔと、
前記静脈圧モニタラインＬ６を接続して、前記静脈側血液ラインＬ４内の圧力である静脈圧を計測する静脈圧計測手段Ｍ_Ｖと、
前記動脈側血液ラインＬ３に設けた動脈側チャンバーＣ_Ａと、
前記動脈側チャンバーＣ_Ａに連結された動脈圧モニタラインＬ７と、
前記動脈圧モニタラインＬ７を接続して、前記動脈側血液ラインＬ３内の圧力である動脈圧を計測する動脈圧計測手段Ｍ_Ａと、
前記静脈側チャンバーＣ_Ｖの下流側に設けたクランプＣＬ_Ｌ４と、
前記オーバーフローラインＬ５に設けたクランプＣＬ_Ｌ５と、
プライミング開始から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を逆濾過方向または除水方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ５を開放する制御手段Ｇ１と、
クランプＣＬ_Ｌ５を閉止している時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ２を備えた血液透析装置。
請求項１に記載の制御手段Ｇ１に代えて、
脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する制御手段Ｇ２を備え、
請求項１に記載の判定手段Ｊ１に代えて、
クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間における透析液圧または静脈圧の圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ３を備えた請求項１に記載の血液透析装置。
請求項２に記載の制御手段Ｇ１に代えて、
脱血開始操作から予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を閉止するとともに第３送液手段Ｐ３を除水方向または逆濾過方向に動作させ、次いで予め設定した所定の時間が経過したときにクランプＣＬ_Ｌ４を開放する制御手段Ｇ２を備え、
請求項２に記載の判定手段Ｊ２に代えて、
クランプＣＬ_Ｌ４を閉止している時間における透析液圧、静脈圧、および動脈圧のうちのいずれかの圧力変化量を予め設定した基準値と比較して回路接続の正常性を判定する判定手段Ｊ４を備えた請求項２に記載の血液透析装置。