JP2008546539A - 回転式錠剤形成機および多層錠剤を形成する方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、周面にわたって定められた数の母型を有する、駆動可能な母型テーブル、下父型ガイドと上父型ガイドに沿って母型テーブルと同期して共通の回転軸を中心に回転する、母型に対応づけられた下父型と上父型、プレスすべき材料で母型を充填するための少なくとも１つの充填装置および父型にプレス力を供給するためのプレス装置を有する回転式錠剤形成機に関する。充填装置（１８）が、少なくとも２つの互いに独立して供給可能な充填チャンバ（２４）を有しており、その場合に充填チャンバ（２４）が次々と定められた充填位置へ移動可能である。本発明は、さらに、回転式錠剤形成機を用いて多層錠剤を形成する方法に関する。
【選択図】図１

Description

本発明は、回転式錠剤形成機および多層錠剤を形成する方法に関する。

回転式錠剤形成機は、知られている。回転式錠剤形成機のロータは、駆動機械によって回転される。ロータは、周面ライン上に配置された、対応する上父型と下父型とを備えた母型を有している。少なくとも１つの充填シューを介して、母型にプレス材料が充填されて、それぞれロータの回転位置に応じて、ガイドカーブを介して案内される下父型と上父型が母型に対して軸方向に変位される。下父型と上父型は、少なくとも１つのプレスステーション、通常前プレスステーションとメインプレスステーションを通過して案内される。そこで、上父型と下父型は、固定的に配置された押圧ローラを通過して実質的にカーブ制御されて案内されるので、母型内へ投入されたプレス材料上にプレス力を加えることができる。

複数の層および／または挿入物を有する、いわゆる多層錠剤を形成することができる、回転式錠剤形成機が知られている。その場合に、ロータの周面にわたって次々と複数の充填装置とプレスステーションが配置されている。従って、それぞれ層および／または挿入物の数に応じて、それに応じた大きさの、ロータの周面が必要である。それに伴って、回転錠剤形成機の比較的大きい組込み空間需要が生じる。

特に、たとえば、実験室で形成する場合、あるいはテストプレスのために、少量の多層錠剤を形成する場合にも、既知の回転式錠剤形成機は効果的には使用できない。

従って本発明の課題は、簡単な方法で、特に少ない個数の多層錠剤でも形成することができる、この分野の種類の回転錠剤形成機および多層錠剤を形成する方法を提供することである。

本発明によれば、この課題は、請求項１乃至請求項１５に記載された特徴を有する回転式錠剤形成機および請求項１６に記載された特徴を有する多層錠剤を形成する方法によって解決される。

充填装置が少なくとも２つの互いに独立して供給可能な充填チャンバを有し、その場合に充填チャンバが次々と定められた充填位置へ移動可能であって、その場合に好ましくは母型テーブルが回転する間に充填チャンバが次々と連続して充填位置へ移動可能であることによって、好ましくは、多層錠剤を形成することができる、小型に構成された回転式錠剤形成機を提供することが可能である。互いに独立して供給可能な充填チャンバが次々と充填位置へ移動されることによって、母型テーブル（ロータ）がそれぞれ１回転する間に、多層錠剤のそれぞれの層ないし挿入物が形成され、ないしは位置決めされる。その後、母型テーブルの各回転によって他の層ないし他の挿入物が形成され、ないしは位置決めされる。それによって、特に母型テーブルの周面を、母型を充填してプレスし、場合によっては予備プレスと本プレスするために必要な、最小寸法に減少させることができる。従って母型の回転の間に層ないし挿入物を次々と形成し、ないし位置決めすることが省かれる。従って母型および父型ペアの数が、著しく減少される。特に、このように小型に構成された回転式錠剤形成機は、実験室機械として、ないしはテスト機械として使用することができる。

本発明の好ましい形態において、充填装置は複数の、すなわち少なくとも２つの、シーケンシャルなチャンバを有しており、それらのチャンバは個々に（次々と）駆動することができる。チャンバのそれぞれの充填は、製造条件の元で行われる。その場合に、充填とシーケンシャルな駆動が、特に、プロセス全体の時間的推移に組み込まれる。従って常に１つのチャンバが充填位置へ移動されるので、連続的なプロセスシーケンスが与えられる。

本発明の他の好ましい形態においては、充填装置は、少なくとも２つの充填チャンバを備えた、回転可能なチャンバ充填シューである。それによって、好ましくは、チャンバ充填シューを定められた角度だけ単純に回転させることによって、個々の層ないし挿入物を形成することが可能である。その場合にチャンバ充填シューの回転は、充填された母型が回転する間に行われるので、プレスされた層を有する母型が充填位置へ到着した場合に、回転可能なチャンバ充填シューを介して次の層を供給することができる。チャンバの数に応じて、対応する数の層ないし挿入物を有する多層錠剤を形成することができる。充填装置は、チャンバ充填シューの回転軸を中心に星形に配置された、好ましくは６つのチャンバを有している。その場合に好ましくは、１つのチャンバに至るまで、すべてのチャンバが母型の供給に用いられ、チャンバ充填シューの１つ、論理的に最後のチャンバが、好ましくはプレスされた多層錠剤を取り出すために用いられる。最後の（６つ目の）チャンバは、開放した輪郭において、充填／配量と押圧ローラとの間の排出点（動力的に変位される下方のカーブ推移の一部）まで錠剤を持ち上げることを可能にする（排出カーブの長さの最大化）。チャンバ充填シューの必要な運動は、好ましくは、線形運動と回転運動の組合せを連続的に可能にする駆動装置によって行われるので、母型部分円内への深い介入が可能であって、最大の充填区間が得られる。

本発明の他の好ましい形態において、好ましくは、回転式錠剤形成機のプレス装置は、メイン押圧ローラペアを有している。好ましくは、メイン押圧ローラペアの押圧ローラは、母型テーブルに関して高さ調節可能に配置されている。それによってプレス力が、個々の層ないし挿入物の数と厚みに依存する、母型内の充填高さに関して、正確に調節される。好ましくは、押圧ローラの高さ調節は、適切な駆動装置を用いて、特にサーボモータ、空気式駆動装置などによって行われる。押圧ローラの正確な位置決めは、データフィードバックに用いられる、距離測定システムを介して行うことができる。使用される駆動装置が、極めて高速で、高さの正確な、繰返し可能な位置決めを許す。

さらに、本発明の好ましい形態において、母型テーブルに対する下父型および／または上父型のための父型ガイドは、高さ調節可能である。好ましくは、父型ガイドは、互いに独立してセグメント単位で高さ調節可能である。それによって、上父型および／または下父型の父型ストロークが、すでにプレスされている層に従って、形成すべき多層錠剤に合わせて調節される。さらに、簡単な方法で、プレスの終わった多層錠剤を取り出すことも可能である。好ましくは、父型ガイドないし父型ガイドの個々のセグメントが、適切な駆動装置を介して駆動される。父型ガイドの正確な位置決めは、データフィードバックに用いられる、距離測定システムを介して行うことができる。駆動装置が、極めて高速で、高さの正確な、繰返し可能な位置決めを許す。

さらに、そのために好ましい形態において、供給すべき母型に対応づけられた１つの父型ペアのみが設けられている。母型テーブルの他の母型は、好ましくはブラインド母型として形成されている。

本発明の他の好ましい形態が、従属請求項に挙げられている他の特徴から明らかにされる。

以下、添付の図面を用いて本発明を実施例において詳細に説明する。

回転式錠剤形成機は、一般に知られているので、この説明では、構造と機能の詳細な説明は省く。本発明にとって重要な構成部分のみを説明する。

回転式錠剤形成機１０は、母型テーブル１２を有しており、その母型テーブル１２は図示されていない駆動機械、通常は電動機、によって軸１４を中心に回転可能である。母型テーブル１２は、周面ライン上に幾つかの母型１６を有している。母型１６の数は、一方では、母型テーブル１２の直径および／または母型１６の直径に合わせられる。母型１６の少なくとも１つに、同様に図１には示されていない、上父型と下父型のペアが対応づけられている。

回転式錠剤形成機１０は、さらに、全体を符号１８で示す、チャンバ充填シュー２０として形成された、充填装置を有している。チャンバ充填シュー２０は、回転軸２２を中心に対称に配置された、幾つかの、ここでは６つの充填チャンバ２４を有している。チャンバ充填シュー２０は、図１には示されていない駆動装置によって、回転軸２２を中心に固定された角度ステップで、あるいは連続的に回転可能である。

さらに、回転式錠剤形成機１０は、プレス装置２６を有しており、そのプレス装置２６は、回転軸２８を中心に回転可能に軸承された押圧ローラ３０を有している。その場合に、１つの押圧ローラ３０が母型テーブル１２の上方に配置され、１つの押圧ローラ３０は母型テーブル１２の下方に配置されている。

図１に示す回転式錠剤形成機１０は、以下の一般的な機能を示す。

図示されていない充填装置を介して、チャンバ充填シュー２０の個々の充填チャンバ２４に、プレスすべき様々な材料が充填される。個々の充填チャンバ２４へ投入された材料は、形成すべき多層錠剤の後の層構造に合わせられる。すなわち、プレスすべき同一材料の繰り返される層を設けることもできる。充填チャンバ２４のうち、常に正確に１つの充填チャンバ２４が充填位置にある。母型テーブル１２の充填すべき母型１６が回転して、充填位置にある充填チャンバ２４の下方を通過する場合に、この充填位置がとられる。たとえば実験室テストにおいて、あるいはテストプレスのために、少量の多層錠剤を形成するために、１つまたはわずかな数の並べて配置された母型１６が充填される。母型テーブル１２の残りのすべての母型１６には、ブラインド母型が設けられるので、これらを充填することはできない。場合によっては、母型テーブル１２は、１つだけ、あるいはわずかな数の並べて配置された母型１６のみを有する。

母型テーブル１２は、回転軸１４を中心に回転する。それによって該当する母型１６が充填される。高さは、対応づけられた下父型の位置によって得られる。母型テーブル１２および母型１６に対応づけられた下父型ないし上父型の回転によって、第１の充填チャンバ２４を介して母型１６内へ充填された材料がプレスされる。そのために下父型と上父型が、既知の方法で、押圧ローラ３０を通過して案内される。充填された母型１６が母型テーブル１２の１回転だけ、従って３６０°（矢印方向３２）回転する間に、チャンバ充填シュー２０がその回転軸２２を中心に矢印方向３４に回転される。それによって次の充填チャンバ２４が、充填位置に達する。いまや多層錠剤の第１の層を有する母型１６が、その後、次の充填チャンバ２４内に存在する、プレスすべき材料によって充填される。充填高さは、ここでも、対応づけられた下父型を然るべく位置決めすることによって得られる。それに続いて母型テーブル１２が回転した場合に、多層錠剤のこの第２の層がまた、プレス装置２６の押圧ローラ３０を介してプレスされる。そのために、下父型ないし上父型の父型ガイドおよび／または押圧ローラ３０は、後述するように、母型テーブル１２の平面に対して高さ調節することができる。それによって、所望のプレス力および層高さに関連して、正確な所望のプレス結果が得られる。

同様にして、多層錠剤の他の層、従って６つの充填チャンバ２４を有するチャンバ充填シュー２０においては６層までを形成することができる。

従ってこれは、母型１６を充填する場合に、母型テーブル１２が６回転した後に、６層を有する多層錠剤を形成できることを意味している。２、３または４の並べて配置された母型１６が充填される場合には、母型テーブル１２が６回回転する間に、それに応じた数の多層錠剤を形成することができる。

もちろん、チャンバ充填シュー２０がそれに応じた数の、従って６より多いか少ない数の充填チャンバ２４を有することによって、多層錠剤のそれより少ない層も多い層も形成することができる。充填チャンバ２４を充填しないこともできるので、母型１６が充填位置にある充填チャンバ２４を通過する間、プレスすべき材料の投入は行われない。

形成すべき多層錠剤がプレスし終わった場合に、多層錠剤が母型１６から放出される。そのために、該当する下父型が然るべき放出位置へ移動されるので、図示されていない掻き取り装置を介して錠剤を取り出すことができる。他の実施変形例によれば、充填チャンバ２４の１つ−大体において論理的に最後の充填チャンバ２４−を、イジェクタとして利用することが可能である。そのために、この充填チャンバ２４は、チャンバ充填シュー２０の周面へ向かって端縁が開放しており、従って、この端縁が開放した充填チャンバ（従ってイジェクタチャンバ）が充填位置へきた場合に、イジェクタを形成する。他の変形例によれば、論理的に最後のチャンバは、イジェクタとして用いられず、チャンバの開放した輪郭内で、配量／充填と押圧ローラ３０の間の放出点まで、錠剤を持ち上げることを許す。錠剤を持ち上げることは、下方の父型ガイドの後述する変位によって行われる。それによって全体として、比較的長い放出カーブが得られる。プレスされた多層錠剤を吹き出し、あるいは吸い出すような、他の既知の解決も可能である。充填チャンバ２４のそれぞれの端部を、できあがった多層錠剤を母型１６から取り出すために使用することも可能である。それによって、付加的な掻き取り装置の配置を省くことができる。

図２は、回転式錠剤形成機１０の母型テーブル１２の展開を、純粋に図式的に示している。母型テーブル１２は、ここでは単に示唆されるだけの母型１６を有している。

すでに説明したように、実験室機械として使用する場合には、１つまたはわずかな数の隣接して配置された母型１６のみが充填される。他の母型１６は、ブラインド母型として形成されるか、あるいは存在しない。

回転軸２２を中心に歩進的に回転可能な、チャンバ充填シュー２０が示唆されている。チャンバ充填シュー２０には、ここで全体を符号３６で示す充填装置が対応づけられている。この充填装３６は、全部で５つの充填部３８を有しており、その場合にそれぞれ充填部３８を介して、チャンバ充填シュー２０の正確に１つの充填チャンバ２４が、プレスすべき材料によって充填可能である。

さらに、上父型のための父型ガイド（上父型ガイド）４０と、下父型のための父型ガイド（下父型ガイド）４２が示唆されている。ここでは、まさに充填位置にある、下父型４４が示されている。

上父型のための父型ガイド４０と下父型のための父型ガイド４２は、周面にわたって互いに連続する複数のセグメント４４ないし４６からなる。その場合にセグメント４４ないし４６は、流れるように互いに移行しているので、父型ガイド４０ないし父型ガイド４２に沿って案内される父型は、できる限り抵抗なしでそれぞれのガイドルートに沿って移動することができる。父型ガイド４０と４２は、母型テーブル１２の全周を把持し、従って押圧ローラ３０に沿っても案内する。

個々のセグメント４４と４６は、ここに示唆される駆動装置５２と連結されている。この駆動装置５２によって、セグメント４４ないし４６が母型テーブル１２に対して変位し、すなわち示唆される双方向矢印５０に従って間隔が変化することができる。

押圧ローラ３０は、同様にここに示唆されている駆動装置５２を介して、示唆される双方向矢印５４に従って、母型テーブル１２に関してこの母型テーブル１２から離れる方向ないし母型テーブル１２へ向かう方向に変位する。

図２に示す回転式錠剤形成機１０は、−図１についてすでに行った説明と結びついて−以下の機能を示す。

充填位置にある母型１６が、チャンバ充填シュー２０の論理的に最初の充填チャンバ２４（図１）を介して、多層錠剤の第１の層を生じさせる、プレスすべき粉末５６を充填される。チャンバ充填シュー２０を介しての母型１６の充填は、一般に知られているので、本発明の枠内においてそれについては詳細に説明しない。母型１６内にある粉末５６は、下父型４４とそれに対応づけられた上父型を用いて、これらの父型が父型ガイド４０と４２の推移に従って連続して移動されることによって、プレスされる。その場合に上父型と下父型の父型ストロークは、異なることができる。父型は、既知のようにして、押圧ローラ３０を通過して案内されるので、定められたプレス力が粉末５６上に及ぼされるので、錠剤の第１の層が形成される。

母型テーブル１２が３６０°だけ一度回転した後に、−すでに説明したように−論理的に次の充填チャンバ２４が充填位置に来る。その場合にすでにプレスされている第１の層上に、多層錠剤の次の層を生じさせる、他の粉末が充填される。その後、下父型とそれに付属する上父型を介して、この第２の層がプレスされる。

母型１６内にはすでに−粉末５６からなる−第１の層が存在しているので、下父型ないし上父型の父型ストロークを異なるように調節しなければならないことが、必要になる場合がある。そのために、駆動装置４８を介して父型ガイド４０ないし４２が母型テーブル１２に対して変位されるので、それによって父型ストロークは可変である。同様にして、母型テーブル１２に対する押圧ローラ３０の相対的な変位も行うことができるので、ここでも第２の層のために定められたプレス力を調節することができる。

その後、同様にして、−実施例によれば５層までの−他の層が、母型１６内へ充填される。すでにプレスされている層の、生じる全体高さに従って、ここでも母型テーブル１２に対する父型ガイド４０ないし４２および／または押圧ローラ３０の相対位置を変化させることができる。

従って、母型テーブル１２が５回回転する間に５層の錠剤をプレスできることが、明らかである。その後、６回目の回転の間に、たとえば父型ガイド４２の該当するセグメント４６が、下父型４４を介して錠剤を母型１６から上方へ押し出す距離だけ持ち上げられることによって、錠剤が放出される。その場合に、チャンバ充填シュー２０の論理的に最後の充填チャンバ２４を、プレスされた錠剤のための掻き取り装置として用いることができる。

比較的小さく構成された回転式錠剤形成機１０によって、比較的わずかな数の多層錠剤を簡単な方法で形成できることが、明らかになる。

図１と図２を用いて説明したシーケンスは、回転式錠剤形成機１０の個々のコンポーネントの互いに調整された制御を必要とする。図３に、原則的な制御シーケンスがブロック回路図で示されている。

図３は、制御装置６０を示している。制御装置６０は、もちろん、ここでは詳しく考察されない、回転式錠剤形成機１０の開ループ制御および／または閉ループ制御プロセスも実施することができる。入力装置６２を介して制御装置６０に、どのような種類の多層錠剤ないし幾つの多層錠剤を形成すべきか、を設定することができる。その場合に特に、多層錠剤の個々の層の数と層高さおよび、個々の層をプレスするプレス力も設定することができる。メモリ手段６４を介して、たとえば入力手段６２を介して行われた入力に従って、前もって格納されている一連の制御指令を呼び出すことができる。その場合に制御装置６０は、母型テーブル１２の駆動機械６６を制御する。さらに、駆動装置６８の駆動が行われ、その駆動装置を介してチャンバ充填シュー２０が回転することができる。同時に、チャンバ充填シュー２０の個々の充填チャンバ２４を所望に再充填するために、充填部３８の駆動が行われた。さらに、押圧ローラ３０を変位させるための駆動装置５２および父型ガイド４０ないし４２の個々のセグメント４４ないし４６を変位させるための駆動装置４８の駆動が行われる。従って、連続したプロセスシーケンスを保証するために、関与するパートナーの同期した行動が行われる。

回転式錠剤形成機を図式的に示す上面図 回転式錠剤形成機の母型テーブルの展開を図式的に示す図 回転式錠剤形成機を制御するためのブロック回路図

符号の説明

１０：回転式錠剤形成機
１２：母型テーブル
１４：軸
１６：母型
１８：充填装置
２０：チャンバ充填シュー
２２：回転軸
２４：充填チャンバ
２６：プレス装置
２８：回転軸
３０：押圧ローラ
３２：矢印方向
３４：矢印方向
３６：充填装置
３８：充填部
４０：父型ガイド
４２：父型ガイド
４４：父型（下父型）
４６：セグメント
４８：駆動装置
５０：双方向矢印
５２：駆動装置

Claims (16)

1. 周面にわたって定められた数の母型を有する駆動可能な母型テーブル、下父型ガイドと上父型ガイドに沿って母型テーブルと同期して共通の回転軸を中心に回転する、母型に対応づけられた下父型と上父型、プレスすべき材料で母型を充填するための少なくとも１つの充填装置および父型にプレス力を供給するためのプレス装置を有する回転式錠剤形成機において、
   充填装置（１８）が、少なくとも２つの互いに独立して供給可能な充填チャンバ（２４）を有しており、その場合に充填チャンバ（２４）が次々と定められた充填位置へ移動可能であることを特徴とする回転式錠剤形成機。
2. 母型テーブル（１２）が回転する間、充填チャンバ（２４）が次々に連続して充填位置へ移動可能であることを特徴とする請求項１に記載の回転式錠剤形成機。
3. 充填装置（１８）が、少なくとも２つのシーケンシャルに駆動可能な充填チャンバを有していることを特徴とする請求項１に記載の回転式錠剤形成機。
4. 充填装置（１８）が、少なくとも２つの充填チャンバ（２４）を備えた回転可能なチャンバ充填シュー（２０）であることを特徴とする請求項１に記載の回転式錠剤形成機。
5. チャンバ充填シュー（２０）が、チャンバ充填シュー（２０）の回転軸（２２）を中心に星状に配置された６つの充填チャンバ（２４）を有していることを特徴とする請求項４に記載の回転式錠剤形成機。
6. チャンバ充填シュー（２０）が、回転運動と線形運動の組合せを可能にする駆動装置と作用結合されていることを特徴とする請求項４又は５に記載の回転式錠剤形成機。
7. チャンバ充填シュー（２０）の回転駆動装置が、駆動装置（４８）、空気式駆動装置などであることを特徴とする請求項４、５又は６に記載の回転式錠剤形成機。
8. 回転式錠剤形成機（１０）のプレス装置（２６）が、メイン押圧ローラペア（３０）を有していることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の回転式錠剤形成機。
9. 押圧ローラ（３０）が、母型テーブル（１２）に関して高さ調節可能に配置されていることを特徴とする請求項８に記載の回転式錠剤形成機。
10. 高さ調節装置が、少なくとも１つの駆動装置（４８）、空気式駆動装置などを有していることを特徴とする請求項９に記載の回転式錠剤形成機。
11. 下父型および／または上父型のための父型ガイド（４０、４２）を有し、該父型ガイド（４０、４２）が、母型テーブル（１２）に対して高さ調節可能であることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の回転式錠剤形成機。
12. 父型ガイド（４０、４２）が、互いに独立してセグメント単位で高さ調節可能であることを特徴とする請求項１１に記載の回転式錠剤形成機。
13. 父型ガイド（４０、４２）の高さ調節装置が、少なくとも１つの駆動装置（４８）、空気式駆動装置などを有していることを特徴とする請求項１１又は１２に記載の回転式錠剤形成機。
14. 供給すべき母型（１６）に対応づけられた、１つの父型ペアのみが設けられていることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載の回転式錠剤形成機。
15. 母型テーブル（１２）の他の母型（１６）が、ブラインド母型として形成されていることを特徴とする請求項１４に記載の回転式錠剤形成機。
16. 請求項１〜１５のいずれかに記載の回転式錠剤形成機を用いて多層錠剤を形成する方法であって、その場合に個々の層および／または挿入物が母型テーブルの母型内へ投入されて、プレスされる、前記方法において、
    個々の層および／または挿入物が連続したプロセスにおいて次々と、共通の定められた充填位置で母型内へ投入されることを特徴とする、回転式錠剤形成機を用いて多層錠剤を形成する方法。

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