JP2008545738A - 尿失禁を治療するためのワクチン組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
Description
臨床試験の範囲:
外科的に去勢または卵巣除去されているメスイヌは往々にして、尿失禁を患う。この疾患の発生率は20%まで高いと報告されている。現在の治療は、長期間にわたって合成エストロゲンなどの薬物を毎日投与することに頼っているが、これは、費用がかかると同時に不便である。長期作用性ワクチンの使用は、卵巣除去されたメスイヌのこのよくある状態の治療において著しい改善となるはずである。
イヌにおける尿失禁を治療するための配合物は、有効な抗LHRHワクチンを含む。多くのこのようなワクチンが先行技術でも記載されているが、それらの多くが、市場で存続するのに十分に高い効力および安全性を提供することはできていない。イヌに関する文献に記載されている有効なワクチンの例は、ほんの僅かしか存在しない。現在、特にオーストラリアおよびニュージーランドで商業的に入手可能なLHRHワクチンの例が、いくつか存在する。これらには、オスのブタにおける非去勢オスブタ病毒を制御するためのIMPROVAC(登録商標)ならびにメスウマおよびメスの子ウマにおける発情関連行動を制御するためのEQUITY(登録商標)が含まれ、これらの製品は両方とも、Pfizer Animal Healthから市販されている。これらの配合物は、大型動物に適用されており、イヌなどの比較的小さな動物においては安全ではないと考えられ、イヌおよび他のコンパニオン動物において安全かつ有効に使用するための変更が必要と考えられる。他の配合物が、成体の無損傷オスイヌにおける良性前立腺肥大症を治療するためにUSAにおいてUSDAで条件登録されている。このワクチンは、成体のオスイヌにおいて安全かつ有効であることが証明されており、次のように、本発明においてイヌ尿失禁(CUI)の制御に使用することが企図される。
地域社会のメンバーにより家庭用ペットとして飼われているメスイヌ(35頭まで)を、例えばThe University of Melbourne/Veterinary Clinicの登録簿などの臨床登録簿から無制限に選択する。尿失禁の長期臨床状態を有し、この状態に関して以前に(スチルベストロール、エストロゲンの合成形態などの他の認められている治療で)またはPPAなどのα−アドレナリン作動性刺激剤で治療を受けたことのある2歳を超えている卵巣除去されたメスイヌのみを、試験のために選択する。
一実施形態では、ワクチンは、良性前立腺肥大症の治療のためにPfizer Animal HealthにUSDAにより以前に認可され、担体としてのジフテリアトキソイドに結合しているLHRHペプチド2−10型の結合体200μg/用量を、国際公開第99/02180号パンフレットとして1999年1月21日に公開された国際出願PCT/AU99/01167号明細書に記載されているDEAEデキストラン10mgおよび免疫刺激複合体80μgの組合せアジュバント系と共に含有するものを含む。他の実施形態では、ワクチンは、約3から約10個のT細胞ヘルパーエピトープを、それぞれLHRH4−10型を伴う直線配列で含み、ここで、全ペプチド含量が、免疫刺激複合体約80μgと組み合わせてペプチド約120μg/用量である合成ペプチドワクチンを含む。
Claims (33)
- 治療を必要とする哺乳動物において尿失禁を治療する方法であって、前記哺乳動物に治療有効量の抗LHRHワクチンを投与することを含む方法。
- 前記哺乳動物がメスである請求項1に記載の方法。
- 前記哺乳動物が高い血清ゴナドトロピン濃度を有するメスである請求項1に記載の方法。
- 前記ゴナドトロピンが、黄体形成ホルモンおよび卵胞刺激ホルモンからなる群から選択される請求項3に記載の方法。
- 前記哺乳動物が外科的に去勢されている請求項1に記載の方法。
- 前記哺乳動物が卵巣除去されたメスイヌである請求項5に記載の方法。
- 前記抗LHRHワクチンが担体とLHRHとの免疫原性結合体を含む請求項1に記載の方法。
- 前記担体がタンパク質を含む請求項7に記載の方法。
- 前記タンパク質が細菌トキソイドを含む請求項8に記載の方法。
- 前記細菌トキソイドがジフテリアトキソイドである請求項9に記載の方法。
- 前記担体が、少なくとも1個のT細胞ヘルパーエピトープを含む合成ペプチドを含む請求項7に記載の方法。
- 前記ワクチンがアジュバントをさらに含む請求項1に記載の方法。
- 前記アジュバントがDEAEデキストランを含む請求項12に記載の方法。
- 前記アジュバントが免疫刺激複合体をさらに含み、前記免疫刺激複合体がサポニンおよびコレステロール成分からなる請求項13に記載の方法。
- 前記免疫原性結合体がLHRH−ジフテリアトキソイド結合体を含む請求項7に記載の方法。
- 哺乳動物における尿失禁を治療または制御する方法であって、前記哺乳動物に、治療有効量の担体とLHRHとの免疫原性結合体を含む組成物を投与することを含む方法。
- 前記担体がタンパク質を含む請求項16に記載の方法。
- 前記担体がジフテリアトキソイドを含む請求項17に記載の方法。
- 前記担体がT細胞エピトープを含む請求項16に記載の方法。
- 前記組成物がアジュバントをさらに含む請求項16に記載の方法。
- 治療有効量のLHRHを含む、メスの哺乳動物における尿失禁を治療または制御するためのワクチン。
- アジュバントをさらに含む請求項21に記載のワクチン。
- 前記LHRHが免疫原性担体と結合している請求項21に記載のワクチン。
- 前記免疫原性担体がタンパク質を含む請求項23に記載のワクチン。
- 前記免疫原性担体がT細胞ヘルパーエピトープを含む請求項23に記載のワクチン。
- 前記タンパク質がジフテリアトキソイドを含む請求項24に記載のワクチン。
- 前記メスの哺乳動物が外科的に卵巣除去されたイヌを含む請求項21に記載のワクチン。
- ゴナドトロピンの無制限の産生および放出による尿失禁を患う哺乳動物の免疫応答を増強する方法であって、前記哺乳動物に治療有効量のLHRHを投与することを含む方法。
- 前記LHRHを抗原の形態で投与する請求項28に記載の方法。
- 前記LHRHをワクチンの形態で投与する請求項28に記載の方法。
- 外科的に去勢または卵巣除去されたイヌにおける尿失禁を治療する方法であって、前記イヌに治療有効量の抗LHRHワクチンを投与することを含む方法。
- 前記イヌがメスである請求項31に記載の方法。
- 卵巣除去されたメスイヌにおける尿失禁の発症を予防する方法であって、卵巣除去の後に、前記卵巣除去されたメスイヌに有効量の抗LHRHワクチンを投与することを含む方法。
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