JP2008543501A - 骨治療装置および骨治療方法 - Google Patents
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- A61B17/8858—Tools for expanding or compacting bones or discs or cavities therein capable of being assembled or enlarged, or changing shape, inside the bone or disc laterally or radially expansible
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
- A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
- A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
- A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
- A61B17/7062—Devices acting on, attached to, or simulating the effect of, vertebral processes, vertebral facets or ribs ; Tools for such devices
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/02—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for holding wounds open; Tractors
- A61B17/025—Joint distractors
- A61B2017/0256—Joint distractors for the spine
Abstract
【選択図】 図1
Description
本願は、2005年6月20日出願の米国仮出願第60/692,408号、2005年9月8日出願の米国仮出願第60/715,188号、および、2005年11月4日出願の米国仮出願第60/733,647号の優先権を主張するものであり、これら出願の内容全体は、ここに援用することにより本件の一部をなすものであるのは明らかである。
Claims (40)
- 直径部、第1端、および、第2端を有しており、骨の内部に移植するのに適した構成のボビンと、
長さが幅または高さよりも実質的に大きく、前記ボビンが骨の内部に移植されると、ボビンに接触するとともにボビンの周囲でその第1端と第2端の間に、複数回、巻き付けられてボビンの直径を増大させるのに適した構成のバンドとを備えている骨治療システムであって、
前記ボビンの周囲に前記バンドをぐるぐる巻きにするのは、手動で実施されてもよいし、または、機械装備された器具の助けを借りて実施されてもよい、
ことを特徴とする骨治療システム。 - 前記システムは、
近位端および遠位端が設けられた細長い本体部を備え、前記近位端は患者の体外で使用者が操作して前記遠位端を骨の内部の所望位置に設置するのに適した構成になっており、さらに、
前記ボビンの前記第2端と前記細長い本体部の前記遠位端との間に配置された接合部を備える、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記ボビンは円筒状で穴が設けられており、前記穴に前記バンドの一部を通すようにしたことを特徴とする、請求項2に記載のシステム。
- 前記細長い本体部は、前記ボビンが骨の内部に移植されるとボビンを回転させる駆動ライン組立体の少なくとも一部を含んでおり、細長い本体部は回転する構成になっており、前記接合部は細長い本体部からの回転を伝達してボビンを回転させる構成になっており、
前記接合部は着脱自在であり、前記細長い本体部を前記ボビンから取り外すことができるようにしたことを特徴とする、請求項2に記載のシステム。 - 前記バンドが前記ボビンの周囲に巻き付けられると、ボビンの前記第1端と前記第2端の間のバンドの位置を制御する構成のガイド機構を更に備えることを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 前記システムは、
前記ボビンに着脱自在に取り付けられてボビンを回転させる構成になっており、近位端および遠位端が設けられている駆動ライン組立体を備え、前記近位端は使用時には患者の体から外に延びて使用者が操作することで前記遠位端を骨の所望の位置に設置する構成になっており、前記遠位端はボビンに着脱自在に接続されて、ボビンが骨に配置されると自らが回転自在となってボビンを回転させることができるようになっており、さらに、
前記ボビンに関して移動可能で、前記バンドがボビンの周囲に巻き付けられるとボビンの前記第1端と前記第2端の間でバンドの位置を制御するガイドを含んでいるガイド機構を備える、
ことを特徴とする請求項1に記載のシステム。 - 前記駆動ライン組立体は回転自在シャフトを有しており、前記ガイド機構は前記回転自在シャフトと同軸である細長い管部材を有しており、前記細長い管部材は前記ボビンに相関的に軸線方向に移動可能であるとともに前記バンドに接触して、ボビンの前記第1端と前記第2端の間にバンドを設置するようにしたことを特徴とする、請求項6に記載のシステム。
- 前記システムは、
前記細長い管部材に接続されているとともに前記バンドのためのガイド穴が設けられているノブを更に備えることを特徴とする、請求項7に記載のシステム。 - 前記ボビンには、前記バンドを案内するのを助けるためのネジが切ってあることを特徴とする、請求項7に記載のシステム。
- 前記駆動ライン組立体は、近位端および遠位端が設けられている回転自在シャフトを有しており、前記シャフトの前記遠位端は前記ボビンの前記第1端に着脱自在かつ回転自在に接続することができ、前記シャフトはボビンにトルクを伝達することができるようになっており、
前記ガイド機構は、近位端および遠位端が設けられているガイド管部材を有しており、前記ガイド管部材を通してバンドを移動させ、前記ガイド管部材は前記シャフトに関して軸線方向に移動することができる、
ことを特徴とする、請求項6に記載のシステム。 - 前記回転自在なシャフトおよび前記管部材はニードルに配置されており、前記回転自在なシャフトは前記ニードルに関して軸線方向に固定され、前記ガイド管部材は前記ニードルに関して軸線方向に移動し、
前記ニードルの一部は前記ボビンに平行に、かつ、ボビンに隣接して設置されることを特徴とする、請求項10に記載のシステム。 - 前記システムは、
前記駆動ライン組立体の回転運動を軸線方向運動に変換する駆動トレインを更に備えており、前記駆動トレインは前記駆動ライン組立体および前記ガイド管部材に接続されてガイド管部材を軸線方向に移動させることができることを特徴とする、請求項10に記載のシステム。 - 前記駆動トレインは回転自在な前記駆動トレインと接続することができるギア、回転自在カムディスク、および、軸線方向に移動することができても回転することはできない従動部材を有しており、前記カムディスクには、その外側面に沿って溝が設けられており、前記従動部材には突起が設けられており、前記突起は前記溝の中まで延びていることを特徴とする、請求項12に記載のシステム。
- 前記従動部材はスプールホルダーであり、前記突起はスプールホルダーに設けられた穴に挿入することができるドエルピンであることを特徴とする、請求項13に記載のシステム。
- 前記バンドは、他の素材で被膜されるか、他の素材でマトリクスの一部を形成することで、骨誘導材、骨通道材、抗生物質、燐酸三カルシウム、骨形態形成蛋白質などを含有するように図ったことを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 前記バンドは、放射線不透過性特性を備えており、少なくとも100Nの張力に対する耐性があり、
前記バンドは骨の組織に沿って滑動するが、前記ボビンの外径に沿って滑動はしないことを特徴とする、請求項1に記載のシステム。 - 前記バンドは縫合糸材、金属、骨素材で被膜された金属、ポリマー面を設けた金属を含んでおり、ボビンと周囲組織を一緒に溶着することができるようにしたことを特徴とする、請求項1に記載のシステム。
- 観血を最小限に抑えた骨治療を目的としたシステムであって、前記システムは、
第1端および第2端が設けられた細長い本体部を備え、前記細長い本体部は、その長手方向軸線に沿って長尺部を有しており、骨の内部に移植するのに適した構成になっており、さらい、
前記細長い本体部を骨の内部に挿入する挿入装置を備え、前記挿入装置は、バンドを有しているとともに、細長い本体部の周囲でその前記第1端と前記第2端の間にバンドを、複数回、巻き付けることで、細長い本体部とバンドとの組立体の直径を増大させるのに適した構成になっており、離脱可能に細長い本体部に接続することができるようになっており、
前記挿入装置は駆動ライン組立体を備えており、前記駆動ライン組立体が前記細長い本体部に回転力を付与することで細長い本体部を、その長手方向軸線を中心として回転させ、結果的に細長い本体部の周囲にバンドをぐるぐる巻きつけ、骨の領域内に移植された細長い本体部とバンドの組立体の直径を増大させるよう図った、
ことを特徴とする、システム。 - 前記システムは、
前記細長い本体部に相関的に軸線方向に運動することができる軸線ガイド機構を更に備えており、前記軸線ガイド機構は前記バンドと接続状態にあって、細長い本体部の回転時に細長い本体部の長尺部沿いのバンドの位置を制御することを特徴とする、請求項18に記載のシステム。 - 前記駆動ライン組立体は前記細長い本体部に接続されたロッドを有しており、前記ロッドが回転自在であることで、細長い本体部を回動させることができ、
前記ガイド機構は外側カニューレを有しており、前記細長い本体部の長尺部に沿って前記バンドを設置し直すことができ、
前記細長い本体部を継続して回転させ続けて細長い本体部の周囲に前記バンドをぐるぐる巻きつけることで、細長い本体部とバンドとの組立体の直径を増大させることを特徴とする、請求項19に記載のシステム。 - 前記駆動ライン組立体は、前記細長い本体部に一列に接続された駆動機構、駆動シャフト、および、可撓性シャフトを備えており、
前記ガイド機構はバンドガイド導管、スプールホルダー、および、回転自在カムディスクを備えており、
前記カムディスクおよび前記スプールホルダーはカムディスクの回転力を振動力に変換し、この振動力を前記バンドガイド導管に供与することでバンドガイド導管を前記細長い本体部に相関的に前後に運動させ、
前記バンドガイド導管は近位開口部と遠位開口部が設けられた内部通路を備えており、前記バンドはバンドガイド導管の前記内部通路の中に設置されるとともに、この内部通路の中を移動させられて前記遠位開口部から外へ出るが、外へ出たところで、バンドは前記細長い本体部の周囲にぐるぐる巻きつけられる、
ことを特徴とする、請求項19に記載のシステム。 - 前記挿入装置は駆動トレインを更に備えていることで、前記駆動ライン組立体の前記駆動シャフトを前記ガイド機構の前記カムディスクに連結して、駆動シャフトとは異なる速度でカムディスクを回転させており、
前記駆動トレインは駆動ギア、スプロケット、および、前記ギア以外にもう1つ別なギアを有していることを特徴とする、請求項21に記載のシステム。 - 観血を最小限に抑えた骨治療に好適なシステムであって、前記システムは、
第1端および第2端が設けられた細長い本体部を備え、前記細長い本体部は、その長手方向軸線に沿って長尺部が延びており、骨の内部に移植を行うのに適した構成になっており、さらに、
骨の内部に前記細長い本体部を挿入するための挿入装置を備え、前記挿入装置は、バンドを備えているとともに、細長い本体部の周囲でその前記第1端と前記第2端の間に、複数回、前記バンドを巻き付けて細長い本体部とバンドとの組立体の直径を増大させるのに適した構成になっており、離脱可能に細長い本体部に接続することができるようになっており、
前記挿入装置は、
駆動ライン組立体を備え、前記駆動ライン組立体は、前記細長い本体部に回転力を付与することで、細長い本体部を自らの長手方向軸線を中心として回転させて自らの周囲に前記バンドをぐるぐる巻きにし、骨の領域の内部に移植された、細長い本体部とバンドとの組立体の直径を増大させるように図り、細長い本体部の第1端に一列に接続された駆動機構、駆動シャフト、および、可撓性を有しており、さらに、
前記細長い本体部に相関的に軸線方向に移動することができる軸線ガイド機構を備え、前記軸線ガイド機構は、前記細長い本体部と接続状態になり、前記細長い本体部の回転時に、細長い本体部の長尺部に沿って前記バンドの位置を制御し、バンドガイド導管、スプールホルダー、および、回転自在カムディスクを有しており、前記カムディスクには外側面に沿って溝が設けられており、前記スプールホルダーには突起が設けられており、前記突起はカムディスクの溝の中まで延びており、さらに、
前記駆動ライン組立体の前記駆動シャフトを前記ガイド機構の前記カムディスクに接続することで、駆動シャフトの回転速度とは異なる速度でカムディスクを回転させる駆動トレインを備え、前記駆動トレインは、駆動ギア、スプロケット、および、駆動ギアとは異なるもう1つのギアを有しており、さらに、
前記カムディスクおよび前記スプールホルダーはカムディスクの回転力を振動力に変換するが、この振動力は前記バンドガイド導管に付与されることでバンド導管を前記細長い本体部に相関的に前後運動させ、
前記バンドガイド導管は近位開口部および遠位開口部が設けられた内部通路を備えており、前記バンドはバンドガイド導管の前記内部通路の中に設置されるとともに、内部通路を通って移動して前記遠位開口部から外へでるが、外へ出たところで、バンドは前記細長い本体部の周囲にぐるぐる巻き付けられ、
前記可撓性シャフトおよび前記バンドガイド導管はニードルの内部に配置されており、可撓性シャフトは前記ニードルに相関的に軸線方向に固定され、バンドガイド導管はニードルに相関的に軸線方向に運動するようになっており、
前記ニードルの一部は前記ボビンに平行に、尚且つ、ボビンに隣接して設置され、
前記細長い本体部が継続的に回転し続けることで細長い本体部の周囲に前記バンドをぐるぐる巻きにして、細長い本体部とバンドとの組立体の直径を増大させる、
ことを特徴とするシステム。 - 観血を最小限に抑えた骨粗鬆症治療の装置であって、前記装置はカニューレに通して骨の領域に挿入するのに適した形状および寸法に設定された繊維塊を備えており、
前記繊維塊は、前記カニューレに通して挿入するのに適した第1直径と骨の中に挿入した後の第2直径を有していることを特徴とする装置。 - 前記繊維塊は形状記憶合金、チタン、ステンレス鋼、金属合金、生体吸収性ポリマー、生体非吸収性ポリマー、セラミック、または、これらの何らかの組合せを含んでいることを特徴とする、請求項24に記載の装置。
- 前記形状記憶合金の一例としてニチノールが含まれている、請求項25に記載の装置。
- 複数の前記繊維塊は一緒に連結されて、複数の前記繊維塊が骨に移植するのに適した構成になっていることを特徴とする、請求項24に記載の装置。
- 前記繊維塊は1本の連続する、または、分割された分節の糸、ワイヤ、ストランド、繊維、または、これらの何らかの組合せが一緒にもつれ合わされ、絡み合わされており、
前記繊維塊は生体適合性素材を含んでいることを特徴とする、請求項24に記載の装置。 - 骨治療のシステムであって、前記システムは、
シートが何重にもぐるぐる巻きにされた本体部を備えており、前記本体部は第1の直径を呈している時は骨の内部に移植するのに適した構成になっており、
前記本体部は、骨に移植されてから前記シートの巻きを解くことにより第2の直径まで拡張する構成になっており、
前記本体部を骨に挿入する処置は、鞘部材またはカニューレを使って達成することができる、
ことを特徴とするシステム。 - 前記シートはステンレス鋼、ニッケル・チタン合金、コバルト合金、これら以外の金属合金、ポリマー、または、これらの何らかの組合せを含んでいることを特徴とする、請求項29に記載の装置。
- 前記装置は、第1端および第2端が設けられて実質的に円筒状の軸線部材をさらに備えており、
前記本体部は前記軸線部材の周囲にぐるぐる巻きにされ、
前記軸線部材には管腔が設けられ、前記管腔を通して充填材が骨に注入される、
ことを特徴とする、請求項29に記載の装置。 - 前記シートには複数の穴が設けられており、前記穴は前記充填材に前記本体部を透過させることができるような寸法に設定されていることを特徴とする、請求項29に記載の装置。
- ぐるぐる巻きにされた前記シートの巻きを部分的に解くことにより、前記本体部を巻き付ける方向とは反対方向に前記軸線部材を回転させて、前記本体部を拡張させるようにしたことを特徴とする、請求項29に記載の装置。
- 骨を治療する方法であって、前記方法は、
骨に本体部を挿入する段階であって、前記本体部は直径を増大させるためにその周囲に何重にもぐるぐる巻きにされるのに適した構成のバンドを受入れるようになっている、そのような段階と、
前記本体部の周囲に前記バンドを何重にもぐるぐる巻きにして、本体部の直径を増大させる段階と、
前記本体部を骨の内部に移植されたまま残存させる段階とを含んでいる、
ことを特徴とする方法。 - バンドを何重にもぐるぐる巻きにする前記段階は、前記本体部を、その長手方向軸線を中心として回転させ、本体部に関して軸線方向に移動させることができるガイドを利用して、本体部の長尺部を覆うように前記バンドを設置する段階を含んでいることを特徴とする、請求項34に記載の方法。
- 骨を伸延させる方法であって、前記方法は、
少なくとも2個の骨区分の間に細長い本体部を備えている装置を配置する段階を含み、前記細長い本体部は、その周囲に何重にもぐるぐる巻きにして直径を増大するのに適した構成のバンドを受入れるようになっており、さらに、
前記細長い本体部の周囲に前記バンドをぐるぐる巻きにして、前記装置の直径を増大させるとともに前記少なくとも2個の骨区分に力を供与する段階と、
前記少なくとも2個の骨区分のうちの1個の骨区分を残余の骨区分に相関的に移動させるように力を供与する段階と、
を含んでいることを特徴とする方法。 - 少なくとも2個の前記骨区分は椎骨に隣接している棘突起を含んでいることを特徴とする、請求項36に記載の方法。
- 少なくとも2個の前記骨区分は椎体の上位終板と下位終板を含んでおり、前記配置する段階は椎体の終板と終板の間に前記細長い本体部を挿入する段階を含んでいることを特徴とする、請求項36に記載の方法。
- 前記方法は、ぐるぐる巻きにされた前記バンドを含んでいる前記装置の一部を椎体の内部に残存させる段階を更に含んでいることを特徴とする、請求項38に記載の方法。
- 骨に挿入されるのに適した繊維塊を第1寸法または第1サイズで骨の内部に挿入する段階と、
前記繊維塊に骨を拡張させる段階と、
前記装置を骨の内部に移植したまま残存させ、骨を所望の位置に維持するようにした段階と、
を含んでいることを特徴とする方法。
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