TWI419672B

TWI419672B - Spinal fixation system

Info

Publication number: TWI419672B
Application number: TW98114916A
Authority: TW
Inventors: Chih I Lin
Original assignee: Spirit Spine Holdings Corp Inc
Priority date: 2009-05-05
Filing date: 2009-05-05
Publication date: 2013-12-21
Also published as: TW201039796A

Description

脊椎固定系統

本發明係有關一種脊椎固定系統，尤指一種可灌注醫療填充物料之脊椎固定系統。

傳統的脊椎手術，通常將複數個骨釘植入骨骼中，藉此固定骨骼之相對位置。骨釘大多都只是一般之實體螺釘，其植入至一脊椎椎體內後，僅是藉由該螺釘螺牙牙峰之間的間距及空間，絞入該椎體之外層皮質骨及內層鬆質骨中，卡固於該椎體內固定。但此種螺釘在手術後會因病人的體重、活動、骨骼增長、嚴重骨質疏鬆(即鬆質骨疏鬆)或是其它因素，會有欠缺充足骨質可供咬合，而無法固定穩定之問題。造成骨釘鬆脫之情形。

為了改善上述缺點，有許多發明利用改變骨釘的結構，以增進骨釘的穩固性，如EP0714643利用具有微紋的接觸表面，以增加骨與骨釘間的接觸面積、DE19801219利用硬質倒鉤般突部，圍繞於骨釘的周圍排列，且倒鉤般突部為鋸齒形狀，以防止骨釘鬆脫、台灣專利200716052利用倒鉤的機制，使骨釘不易從骨中鬆脫、台灣專利M306498利用膨脹螺釘的概念，使骨釘能更省力且牢固的固定。上述發明皆為改良骨釘的結構以減低骨釘於術後鬆脫的目的，但目前的骨釘大多為金屬材料製成，其強度原本就大於骨頭，因此骨釘與骨之間經過長時間的磨耗，常常會使骨釘從骨中鬆脫，而造成患者更大的傷害。

習知技藝針對骨質疏鬆病患，遂發展併用骨水泥及骨釘的方法，注入骨水泥於骨骼中，再以骨釘穿過骨板並鑽入注有骨水泥之骨骼處，當骨釘表面之螺紋與骨骼嵌合時，其間空隙係由骨水泥所填充，且骨水泥可固化，使骨釘與疏鬆骨骼之結合較為牢固。然而，骨水泥之固化特性亦可能造成骨釘之釘桿部位無法完全鑽入骨骼或是鑽入骨釘時破壞以固化之骨水泥結構等情況，因此骨釘及骨板仍有鬆脫之虞。

如台灣專利M306498、M346406、267342，或其他相類似專利等，其僅是利用一空心骨釘中軸上之通孔，灌入醫療填充物料，像是骨水泥(bone cement)等，其中醫療填充物料大多為術前調製成漿狀，術後成固狀的骨水泥，灌入骨釘後至該患部，增加骨釘之穩定度，但此種設計在實施上，所灌入之骨水泥因為黏稠度高，如果通孔開的太小的話，骨水泥會累積於該出口處，或所灌入的骨水泥成刺狀(spike)，對於該骨釘周邊該骨骼可咬合骨質增加沒有幫助，對於骨釘的穩定度也有限。

本發明脊椎固定系統，在中空固定裝置上結合一包覆部件，可於灌注醫療填充物料時，有限度的控制醫療填充物料的灌注範圍，使醫療填充物料於灌注完成後，與包覆部件形成一團狀結構，該團狀結構可進一步將本發明脊椎固定系統固定於脊椎骨上。

本發明之一目的，在提供一種脊椎固定系統。

本發明之另一目的，在提供一種利用骨連結裝置以連結複數個中空固定裝置的脊椎固定系統。

本發明之另一目的，在提供一種利用骨連結裝置以連結一個中空固定裝置和一個固定裝置的脊椎固定系統。

本發明之再一目的，在提供一種具有中空固定裝置的脊椎固定系統。

本發明之又一目的，在提供一種具有包覆部件的脊椎固定系統。

本發明之還一目的，在提供一種可塞入或灌入醫療填充物料的脊椎固定系統。

本發明之再一目的，在提供一種可經由中空固定裝置塞入或灌入醫療填充物料的脊椎固定系統。

本發明之又一目的，在提供一種可經由中空固定裝置將醫療填充物料塞入或灌入包覆部件的脊椎固定系統。

本發明之還一目的，在提供一種將醫療填充物料注入包覆部件後，該包覆部件可膨脹之脊椎固定系統。

本發明之再一目的，在提供一種將醫療填充物料注入包覆部件後，該醫療填充物料可固化卡合於骨骼之脊椎固定系統。

本發明之又一目的，在提供一種包覆部件可有限度控制醫療填充物料的灌注範圍之及椎固定系統。

本發明之還一目的，在提供一種完成灌注醫療填充物料後，包覆部件及醫療填充物料形成團狀結構之脊椎固定系統。

本發明之又一目的，在提供一種包覆部件及醫療填充物料形成之團狀結構可卡合於骨骼之脊椎固定系統之脊椎固定系統。

一種脊椎固定系統，其包括：

複數個固定裝置，近端為連結端，其遠端用以固定待固定的脊椎骨節；

一骨連結裝置，其與該等固定裝置的連結端連結；其特徵在：

該等固定裝置，其中至少一者為中空固定裝置，其近端為連結端，遠端為灌注端，且該或該等中空固定裝置，進一步結合一包覆部件，用以經由該中空固定裝置的灌注端，塞入或灌入醫療填充物料於該包覆部件中，使該醫療填充物料於灌注完成後成團狀。

上述該固定裝置，其可為任意習知之固定裝置，如骨釘、螺釘，及/或中空固定裝置，例如參見下列圖式及其說明。

上述該骨連結裝置可為任意習知之骨連結裝置，其可為單一部件，例如骨板，或多個部件所組成，如連結桿、迫緊裝置、接合槽、桿件或骨鉤(請參見圖4a、4b、4c、4d、4e)。

上述該中空固定裝置之連結端，其可用以連結任意習知之骨連結裝置，使該脊椎固定系統可於灌注醫療填充物料後，可將手術部位的骨骼固定於該膨脹且固化的包覆部件與裝置於該中空固定裝置之連結端的骨連結裝置，以增加該脊椎固定系統的穩定度。

上述該中空固定裝置之連結端，其與骨連結裝置之結合方式可為任意習知之結合方式，如一體成形(請參見圖3b、3c、3d、3e)、鎖合、卡合或螺合。

上述該中空固定裝置，其連結端與灌注端之間的桿身，可為具有各種類型之紋路，如：環狀紋、直條紋，斑點紋或網狀紋(請參見圖3b、3c、3d)，用以增加該中空固定裝置與骨之間的摩擦力，使該中空固定裝置不易於術後產生滑動。

上述該中空固定裝置之灌注端，其可為任意習之形式之灌注端，如具有複數條細縫的灌注端或複數個孔洞的灌注端(請參見圖5b、5c)，以具有複數條細縫的灌注端為較佳。

上述該包覆部件，其可固定於該中空固定裝置的桿身、灌注端或連結端，以固定於桿身為較佳。

上述該中空固定裝置與包覆部件之結合方式可為任意習知結合方式，以該中空固定裝置的桿身具有一環狀凹槽，該環狀凹槽係用以將該包覆部件固定於中空固定裝置的桿身，其中將包覆部件固定於該環狀凹槽的結合方式可為任意習知之結合方式，如錨釘、扣環、鎖合、黏合或綑綁(請參見圖8a、8b、8c、8d)。以錨釘或扣環為較佳。

上述該包覆部件，其可為完全包覆或部份包覆該中空固定裝置之灌注端。

上述該包覆部件，其可為任意習知之包覆部件，如彈性包覆部件、網狀包覆部件、多孔包覆部件或金屬包覆部件(請參見圖7a、7b、7c、7d)。

上述該包覆部件，其可為任意形狀之包覆部件，如圓柱狀、圓錐狀、球形、類球形或類立方體。

上述該醫療填充物料，其於灌注完成後成團狀，其中該團狀可為任意習知之團狀，如圓柱狀、圓錐狀、球形、類球形或類立方體，以圓柱狀為較佳。

上述該醫療填充物料，其可為任意習知醫療填充物料，諸如移植用碎骨(bone graft)，骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及/或其混合物(mixture)、組合物(composition)、複合物(composite)等，參見TW-097141700、TW-1227146、US-20070088436。一般而言，上述醫療填充物料，可採用單純填入之醫療填充物料，諸如移植用碎骨，例如自體骨(autograft)或異體骨(allograft)，但以其固化卡合效果顯然相對較差；因此，上述醫療填充物料，以採用至少含可固結之漿料的醫療填充物料為較佳，諸如漿料式的醫療填充物料，或塞入上述移植用碎骨後，再灌入可固結之漿料，使該漿料實質上充滿整個團狀結構，甚至使團狀結構再稍微膨脹，以強化固化卡合效果；一般而言，以直接採用漿料式的醫療填充物料為更佳。此處所謂漿料式的醫療填充物料，係指可在使用時或使用前調配成漿料，於灌入團狀結構後適當時間內固結之醫療填充物料，諸如上述之骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及/或其混合物(mixture)、組合物(composition)、複合物(composite)等。上述醫療填充物料，以具有骨傳導作用(osteo-conductive)、及/或骨引導作用(osteo-inductive)者為較佳，諸如習知的HA類骨填充物；以具有骨引導作用者為較佳，諸如SrHA類醫療填充物料，參見TW-097141700。熟知此項技藝人士均知上述醫療填充物料，除習知醫療填充物料外，可代以任何就習知醫療填充物料重新組合或修正之醫療填充物料，甚至任意具有等效之新開發醫療填充物料。

上述該中空固定裝置，其可為一段式或多段式組合，若為一段式，該中空固定裝置為整體中空，若為多段式，遠端灌注端為中空，其餘各端可為中空或實心(請參見圖2b)，各段間可以任意習知之結合方式結合，如鎖合、卡合或螺合(請參見圖6b、6c)。

上述該中空固定裝置之連結端，其可進一步含一迫緊機制，該迫緊機制可於連結骨連結裝置時，用以調整該骨連結裝置與團狀醫療填充物料之間的距離，以加強固定該脊椎固定系統的穩定性。

一種脊椎固定系統，其包括：

一中空固定裝置，其近端為連結端，遠端為灌注端；

一包覆部件，其與該中空固定裝置結合；及

一醫療填充物料；

其特徵在：該醫療填充物料可經由該中空固定裝置的灌注端，塞入或灌入該包覆部件中，使該醫療填充物料於灌注完成後成團狀。

上述該中空固定裝置、包覆部件、醫療填充物料、固定裝置、骨連結裝置，如前所述。

本發明脊椎固定系統之手術方法，其包括：

(1)於脊椎骨節上開創一孔洞；

(2)將脊椎固定系統放入該孔洞中，並使該脊椎固定系統的骨連結裝置裸露於脊椎骨節之外；

(3)放入灌注裝置；

(4)將醫療填充物料經由灌注裝置及中空固定裝置灌入包覆部件中；

(5)將醫療填充物料及包覆部件灌注成團狀；

(6)抽離灌注裝置。

上述步驟1可採用任意習知的開創孔洞步驟，例如參見TW-557785。

上述步驟2任意習知的置入步驟，例如採用套管將脊椎固定系統放入該孔洞中，參見圖10a，或直接將脊椎固定系統放入孔洞，例如參見圖12a。

上述步驟3可採用任意習知放入灌注裝置的步驟，例如參見圖10a。

上述步驟4、5可採用任意習知的灌注步驟，其特徵再利用包覆部件有限度的控制醫療填充物料的灌注範圍。

上述步驟6可採用任意習知抽離灌注裝置的步驟。

本發明方法可進一步含步驟7，其係以骨連結裝置使脊椎固定系統結合骨連結裝置。

圖1a為本發明脊椎固定系統一個較佳具體例的結合示意圖。其中標號100為中空固定裝置，110為連結端，120為灌注端，130為桿身，該桿身表面網紋，200為包覆部件，210為固定環，220為阻擋部件。其中中空固定裝置100為一體成型，固定環220用以將包覆部件200固定於中空固定裝置100的桿身130。

圖1b為本發明脊椎固定系統一個完成灌注的較佳具體例示意圖。其中標號100為中空固定裝置，110為連結端，120為灌注端，130為桿身，200為包覆部件，210為固定環，220為阻擋部件，300為醫療填充物料。其中醫療填充物料300經由中空固定裝置100之灌注端120灌入包覆部件200，且醫療填充物料300將包覆部件200灌滿，形成一團狀。

圖2a為本發明脊椎固定系統一個較佳具體例的分解示意圖。其中標號100為中空固定裝置，110為連結端，120為灌注端，130為桿身，131為環狀凹槽，200為包覆部件，210為固定環，220為阻擋部件，221為前阻擋元件，222為後阻擋元件。其中該固定環210用以將包覆部件200固定於中空固定裝置100的環狀凹槽131。

圖2b為本發明脊椎固定系統另一個較佳具體例的分解示意圖。其中標號110為連結部件，111為連結部件110的結合端，120為灌注部件，121危灌注部件的結合端，131為環狀凹槽，200為包覆部件，210為固定環，220為阻擋部件，221為前阻擋元件，222為後阻擋元件。其中中空固定裝置分為連結部件110與灌注部件120兩部分，且連結部件110與灌注部件120以螺合方式結合。其中該固定環210用以將包覆部件200固定於中空固定裝置100的環狀凹槽131。

圖3a、3b、3c、3d、3e為本發明脊椎固定系統5種中空固定裝置桿身紋路的示意圖。圖3a顯示：骨連結裝置與中空固定裝置為一體成型，桿身130並無紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖3b顯示：骨連結裝置與中空固定裝置為一體成型，桿身130具有環狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖3c顯示：骨連結裝置與中空固定裝置為一體成型，桿身130具有直條紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖3d顯示：骨連結裝置與中空固定裝置為一體成型，桿身130具有斑點紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖3e顯示：骨連結裝置與中空固定裝置為一體成型，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。

圖4a、4b、4c、4d、4e為本發明脊椎固定系統之中空固定裝置與4種骨連結裝置結合的較佳具體例示意圖。圖4a顯示：骨連結裝置400為接合槽，與中空固定裝置為螺合，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖4b顯示：骨連結裝置400為連結桿，與中空固定裝置為螺合，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖4c顯示：骨連結裝置400為連結桿，且該連結桿400與迫緊裝置420連結，與中空固定裝置為螺合，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖4d顯示：骨連結裝置400為骨板，與中空固定裝置為螺合，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖4e顯示：骨連結裝置400為接合槽，且該接合槽400藉由桿件500與連結鈎430結合，與中空固定裝置為螺合，桿身130具有網狀紋路，灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。

圖5a、5b、5c為本發明脊椎固定系統之中空固定裝置的3種灌注端較佳具體例示意圖。其中標號100為中空固定裝置，120為灌注端。圖5a顯示：灌注端120並無孔洞或細縫。圖5b顯示：灌注端120有複數條細縫，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。圖5b顯示：灌注端120有複數個孔洞，以利醫療填充物料從灌注端120灌入包覆部件。

圖6a、6b、6c為本發明脊椎固定系統3種中空固定裝置的結合方式的較佳具體例示意圖。其中標號100為中空固定裝置，110為連結部件，111為連結部件110的結合端，120為灌注部件，121為灌注部件120的結合端。圖6a顯示：中空固定裝置100為一體成型。圖6b顯示：連結部件110與灌注部件120以螺合的方式結合。圖6c顯示：連結部件110與灌注部件120以卡合的方式結合。

圖7a、7b、7c、7d為本發明脊椎固定系統4種包覆部件的較佳具體例示意圖。其中標號200為包覆部件。圖7a顯示：包覆部件200為網狀包覆部件。圖7b顯示：包覆部件200為PET材質包覆部件。圖7c顯示：包覆部件200為金屬包覆部件。圖7d顯示：包覆部件200為彈性包覆部件。

圖8a、8b、8c、8d為本發明脊椎固定系統4種包覆部件與中空固定裝置結合的較佳具體例示意圖。其中標號130為桿身，200為包覆部件，210為固定環。圖8a顯示：桿身130與包覆部件200以錨釘方式結合。圖8b顯示：桿身130與包覆部件200以螺合方式結合。圖8c顯示：桿身130與包覆部件200以迫緊方式結合。圖8d顯示：桿身130與包覆部件200以綑綁方式結合。

圖9a、9b、9c為本發明脊椎固定系統3種金屬包覆部件與中空固定裝置結合的較佳具體例示意圖。其中標號130為桿身，200為包覆部件，210為固定環。圖8a顯示：包覆部件200為金屬包覆部件，桿身130與包覆部件200以錨釘方式結合。圖8b顯示：包覆部件200為金屬包覆部件，桿身130與包覆部件200以螺合方式結合。圖8c顯示：包覆部件200為金屬包覆部件，桿身130與包覆部件200以迫緊方式結合。

圖10a、10b、10c、10d、10e、10f為本發明脊椎固定系統與彈性包覆部件的手術步驟示意圖。其中標號100為中空固定裝置，120為結合端，200為包覆部件，300為醫療填充物料，400為骨連結裝置，410結合端，600為管件，700為灌注裝置，800為脊椎骨，900為組合裝置。圖10a顯示：灌注裝置700、中空固定裝置100及包覆部件200接放入管件600中，並藉由管件600植入已打好孔洞的脊椎骨800。圖10b顯示：灌注裝置700、中空固定裝置100及包覆部件200植入已打好孔洞的脊椎骨800，並抽離管件600。圖10c顯示：醫療填充物料300由灌注裝置700灌入中空固定裝置100，再經由灌注端120灌入包覆部件200。圖10d顯示：醫療填充物料300與包覆部件200已灌注成團狀。圖10e顯示：灌注完成後，將灌注裝置700抽離。圖10f顯示：將骨連結裝置400鎖入中空固定裝置100。

圖11a、11b、11c為本發明脊椎固定系統與具有迫緊機制的骨連結裝置的結合示意圖。其中標號100為中空固定裝置，300為醫療填充物料，400為骨連結裝置。圖11a顯示：團狀醫療填充物料300與一體成型之中空固定裝置100及骨連結裝置400將脊椎固定係統固定於脊椎骨上。圖11b顯示：脊椎固定系統利用中空固定裝置100與骨連結裝置400之間的卡合迫緊機制，將脊椎固定系統固定於脊椎骨上。圖11c顯示：脊椎固定系統利用中空固定裝置100與骨連結裝置400之間的螺合迫緊機制，將脊椎固定系統固定於脊椎骨上。

圖12a、12b、12c為本發明脊椎固定系統與PET材質包覆部件的手術步驟示意圖。其中標號100為中空固定裝置，120為灌注端，300為醫療填充物料，700為灌注裝置，800為脊椎骨。圖12a顯示：灌注裝置700將中空固定裝置100植入已打好孔洞的脊椎骨800。圖12b顯示：醫療填充物料300由灌注裝置700灌入中空固定裝置100，經由灌注端120灌入包覆部件。圖12c顯示：醫療填充物料300已完全灌注成團狀。

圖13a、13b、13c、13d、13e為本發明脊椎固定系統與具有迫緊機制的骨連結裝置的手術步驟示意圖。其中標號100為中空固定裝置，200為包覆部件，300為醫療填充物料，400為骨連結裝置，700為灌注裝置，800為脊椎骨，900為組合裝置。圖13a顯示：灌注裝置700將中空固定裝置100植入已打好孔洞的脊椎骨800。圖13b顯示：醫療填充物料300由灌注裝置700灌入中空固定裝置100，經由灌注端灌入包覆部件。圖13c顯示：醫療填充物料300已完全灌注成團狀。圖13d顯示：將骨連結裝置400鎖入中空固定裝置100。圖13e顯示：骨連結裝置400已完整組裝於中空固定裝置100。

圖14a、14b、14c為本發明脊椎固定系統與金屬彈包覆部件的手術步驟示意圖。其中標號100為中空固定裝置，200為包覆部件，300為醫療填充物料，400為骨連結裝置，700為灌注裝置，800為脊椎骨。圖14a顯示：包覆部件400為金屬包覆部件，灌注裝置700將中空固定裝置100植入已打好孔洞的脊椎骨800。圖14b顯示：醫療填充物料300由灌注裝置700灌入中空固定裝置100，經由灌注端灌入金屬包覆部件200，並撐開金屬包覆部件。圖14c顯示：醫療填充物料300已完全灌注且將金屬包覆部件200撐開成團狀。

圖15為本發明脊椎固定系統與骨釘結合示意圖。其中標號100為中空固定裝置，300為醫療填充物料，400為骨連結裝置，500為桿件，910為骨釘。其中該中空固定裝置100藉由骨連結裝置400及桿件500，與骨釘910結合。

101．．．定裝置

110．．．連結端

111．．．結合端

120．．．灌注端

121．．．結合端

130．．．桿身

131．．．環狀凹槽

200．．．包覆部件

210．．．固定環

220．．．阻擋部件

221．．．前阻擋元件

222．．．後阻擋元件

301．．．醫療填充物料

401．．．骨連結裝置

410．．．結合端

420．．．迫緊裝置

430．．．連結鈎

510．．．桿件

600．．．管件

700．．．灌注裝置

800．．．脊椎骨

900．．．組合裝置

910．．．骨釘

圖1a為本發明脊椎固定系統一個較佳具體例的結合示意圖。

圖1b為圖1a完成灌注的較佳具體例示意圖。

圖2a為本發明脊椎固定系統一個較佳具體例的分解示意圖。

圖2b為本發明脊椎固定系統另一個較佳具體例的分解示意圖。

圖3a、3b、3c、3d、3e為本發明脊椎固定系統5種中空固定裝置桿身紋路的示意圖。

圖4a、4b、4c、4d、4e為本發明脊椎固定系統之中空固定裝置與4種骨連結裝置結合的較佳具體例示意圖。

圖5a、5b、5c為本發明脊椎固定系統之中空固定裝置的3種灌注端較佳具體例示意圖。

圖6a、6b、6c為本發明脊椎固定系統3種中空固定裝置的結合方式的較佳具體例示意圖。

圖7a、7b、7c、7d為本發明脊椎固定系統4種包覆部件的較佳具體例示意圖。

圖8a、8b、8c、8d為本發明脊椎固定系統4種包覆部件與中空固定裝置結合的較佳具體例示意圖。

圖9a、9b、9c為本發明脊椎固定系統3種金屬包覆部件與中空固定裝置結合的較佳具體例示意圖。

圖10a、10b、10c、10d、10e、10f為本發明脊椎固定系統與彈性包覆部件的手術步驟示意圖。

圖11a、11b、11c為本發明脊椎固定系統與具有迫緊機制的骨連結裝置的結合示意圖。

圖12a、12b、12c為本發明脊椎固定系統與PET材質包覆部件的手術步驟示意圖。

圖13a、13b、13c、13d、13e為本發明脊椎固定系統與具有迫緊機制的骨連結裝置的手術步驟示意圖。

圖14a、14b、14c為本發明脊椎固定系統與金屬彈包覆部件的手術步驟示意圖。

圖15為本發明脊椎固定系統與骨釘結合示意圖。

100‧‧‧中空固定裝置

110‧‧‧連結端

120‧‧‧灌注端

130‧‧‧桿身

200‧‧‧包覆部件

300‧‧‧醫療填充物料

Claims

一種脊椎固定系統，其包括：複數個固定裝置，近端為連結端，其遠端用以固定待固定的脊椎骨節；一個或複數個骨連結裝置，其與該等固定裝置的連結端連結；其特徵在：該等固定裝置，其中至少一者為中空固定裝置，其近端為連結端，遠端為灌注端，且該或該等中空固定裝置，進一步結合一包覆部件，用以經由該中空固定裝置的灌注端，塞入或灌入醫療填充物料於該包覆部件中，使該醫療填充物料於灌注完成後成團狀；其中該醫療填充物料形成之團狀結構卡合於骨頭之密質骨。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該骨連結裝置為桿件連結裝置、骨板連結裝置、骨鈎連結裝置、連結桿連結裝置。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之桿身為環狀紋、直條紋，斑點紋或網狀紋。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之灌注端為具有複數條細縫的灌注端或複數個孔洞的灌注端。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之桿身具有一環狀凹槽。
如申請專利範圍第5項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件固定於環狀凹槽之方法為錨釘、鎖合、黏合或綑綁。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件為完全包覆或部份包覆該中空固定裝置之灌注端。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件為彈性包覆部件、網狀包覆部件、多孔包覆部件或金屬包覆部件。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件之形狀為圓柱狀、圓錐狀、球形、類球形或類立方體。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料於灌注完成後所形成之團狀為圓柱狀、圓錐狀、球形、類球形或類立方體。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之連結端具有一迫緊機制。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料為骨科用取代物、骨水泥、及/或其混合物、組合物或複合物。
如申請專利範圍第12項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料為SrHA類之醫療填充物料。
如申請專利範圍第1項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置為多段式組合。
一種脊椎固定系統，其包括：一中空固定裝置，其近端為連結端，遠端為灌注端；一包覆部件，其與該中空固定裝置結合；及一醫療填充物料；其特徵在：該醫療填充物料可經由該中空固定裝置的灌注端，塞入或灌入該包覆部件中，使該醫療填充物料於灌注完成後成團狀；其中該醫療填充物料形成之團狀結構卡合於骨頭之密質骨。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該連結端用以連結骨連結裝置。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該骨連結裝置為桿件、骨板、連結鈎、連結桿、迫緊裝置或接合槽。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之桿身為環狀紋、直條紋，斑點紋或網狀紋。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之灌注端為具有複數條細縫的灌注端或複數個孔洞的灌注端。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之桿身具有一環狀凹槽。
如申請專利範圍第20項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件固定於環狀凹槽之方法為錨釘、鎖合、黏合或綑綁。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件為完全包覆或部份包覆該中空固定裝置之灌注端。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件為彈性包覆部件、網狀包覆部件、多孔包覆部件或金屬包覆部件。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該包覆部件之形狀為圓柱狀、圓錐狀、圓形、橢圓形或方形。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料於灌注完成後所形成之團狀為圓柱狀、圓錐狀、圓形、橢圓形或方形。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置之連結端具有一迫緊機制。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料為骨科用取代物、骨水泥、及/或其混合物、組合物或複合物。
如申請專利範圍第28項所述之脊椎固定系統，其中該醫療填充物料為SrHA類之醫療填充物料。
如申請專利範圍第15項所述之脊椎固定系統，其中該中空固定裝置為多段式組合。