CN105769315A - 人工髋关节置换系统 - Google Patents

Abstract

本发明是有关一种骨固定装置，尤指一种可灌注医疗填充物料的骨固定装置。其包括：一中空固定部件，其近端为连结端，其远端为灌注端；一包覆部件，其与所述中空固定部件的灌注端结合；一医疗填充物料，其是经由所述中空固定部件的灌注端，塞入及/或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使该医疗填充物料于灌注完成后成团状。

Description

人工髋关节置换系统

相关申请

本申请是申请号为201010514550.7，申请日为2010年10月21日，名称为“骨固定装置”的中国发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明是有关一种骨固定装置，尤指一种可灌注医疗填充物料的骨固定装置。

背景技术

传统的骨固定装置，依其不同用途，其设计也不同，诸如用于脊椎固定装置的骨钉(例如参见中国台湾专利第250680号专利，标号20)、用于长骨固定装置的骨内钉(例如参见中国台湾专利M316059，标号3)、用于人工髋关节的螺钉(例如参见中国台湾专利第153907、245118号专利，标号30)，其结构必不相同。且所述的结构，无论是用于脊椎固定装置的骨钉、用于长骨固定装置的骨内钉、或用于人工髋关节的螺钉，都无法和待固定部位的松质骨结合成一体，以用于脊椎固定装置的骨钉为例，该骨钉只是由该螺牙牙峰之间的间距及空间，绞入该椎体的外层皮质骨及内层松质骨中，卡固于该椎体内。但此种骨钉在手术后会因病人的体重、活动、骨骼增长、严重骨质疏松(即松质骨疏松)或是其它因素，会有欠缺充足骨质可供咬合，而无法固定稳定的问题造成骨钉松脱的情形。

为了改善上述缺点，有许多发明利用改变骨钉的结构，以增进骨钉的稳固性，如EP0714643利用具有微纹的接触表面，以增加骨与骨钉间的接触面积、DE19801219利用硬质倒钩般突部，围绕于骨钉的周围排列，且倒钩般突部为锯齿形状，以防止骨钉松脱、台湾专利200716052利用倒钩的机制，使骨钉不易从骨中松脱、台湾专利M306498利用膨胀螺钉的概念，使骨钉能更省力且牢固的固定。上述发明皆为改良骨钉的结构以减低骨钉于术后松脱的目的，但目前的骨钉大多为金属材料制成，其强度原本就大于骨头，因此骨钉与骨之间经过长时间的磨耗，常常会使骨钉从骨中松脱，而造成患者更大的伤害。

已知技艺针对骨质疏松病患，遂发展并用骨水泥及骨钉的方法，注入骨水泥于骨骼中，再以骨钉穿过骨板并钻入注有骨水泥的骨骼处，当骨钉表面的螺纹与骨骼嵌合时，其间空隙是由骨水泥所填充，且骨水泥可固化，使骨钉与疏松骨骼的结合较为牢固。然而，骨水泥的固化特性亦可能造成骨钉的钉杆部位无法完全钻入骨骼或是钻入骨钉时破坏以固化的骨水泥结构等情况，因此骨钉及骨板仍有松脱之忧患。

如中国台湾专利M306498、M346406、267342，或其它相类似专利等，其仅是利用一空心骨钉中轴上的通孔，灌入医疗填充物料，像是骨水泥(bonecement)等，其中医疗填充物料大多为术前调制成浆状，术后成固状的骨水泥，灌入骨钉后至该患部，增加骨钉的稳定度，但此种设计在实施上，所灌入的骨水泥因为黏稠度高，如果通孔开的太小的话，骨水泥会累积于该出口处，或所灌入的骨水泥成刺状(spike)，对于该骨钉周边该骨骼可咬合骨质增加没有帮助，对于骨钉的稳定度也有限。

本发明骨固定装置，在中空固定部件上结合一包覆部件，可于灌注医疗填充物料时，有限度的控制医疗填充物料的灌注范围，使医疗填充物料于灌注完成后，与包覆部件形成一团状结构，该团状结构可进一步将本发明骨固定装置固定于待固定部位(例如脊椎、髋关节、长骨等)上。

发明内容

本发明的一目的在于提供一种骨固定装置。

本发明的再一目的在于提供一种具有包覆部件，且可经由中空固定部件塞入或灌入医疗填充物料的骨固定装置。

本发明的还一目的在于提供一种将医疗填充物料注入包覆部件后，该包覆部件可膨胀的骨固定装置。

本发明的再一目的在于提供一种将医疗填充物料注入包覆部件后，该医疗填充物料可固化卡合于骨骼的骨固定装置。

本发明的又一目的在于提供一种包覆部件可有限度控制医疗填充物料的灌注范围的骨固定装置。

本发明的还一目的在于提供一种完成灌注医疗填充物料后，包覆部件及医疗填充物料形成团状结构的骨固定装置。

本发明的另一目的在于提供一种利用骨连结装置以连结骨固定装置的脊椎固定系统。

本发明的另一目的在于提供一种利用髋关节置换体和髋臼帽以连结骨固定装置的人工髋关节置换系统。

本发明的另一目的在于提供一种利用迫紧装置以连结多数个骨固定装置的长骨固定系统。

本发明的骨固定装置，其包括：

一中空固定部件，其近端为连结端，其远端为灌注端；

一包覆部件，其与所述中空固定部件的灌注端结合；

一医疗填充物料，其是经由所述中空固定部件的灌注端，塞入及/或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使该医疗填充物料于灌注完成后成团状。

上述的中空固定部件的连结端，其可用以连结任意已知的骨连结装置(例如用于脊椎固定装置的连接杆或骨板、用于人工髋关节置换装置的髋臼帽)，或任意已知的迫紧装置(例如用于长骨固定装置的螺帽)，使所述骨固定装置可于灌注医疗填充物料后，可将手术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件与装置于所述中空固定部件的连结端的骨连结装置，以增加该骨固定装置的稳定度。

上述的中空固定部件的连结端，和已知的骨连结装置结合时，其可进一步含一迫紧机制，所述迫紧机制可于连结骨连结装置时，用以调整所述骨连结装置与团状医疗填充物料之间的距离，以加强固定所述骨固定装置的稳定性。

上述的空固定部件的连结端，其与骨连结装置(必要时含迫紧机制)或迫紧装置的结合方式可为任意已知的结合方式，如一体成形(请参见图3b、3c、3d、3e)、锁合、卡合或螺合。

上述的中空固定部件，其连结端与灌注端之间的杆身，可为具有各种类型的纹路，如：环状纹、直条纹，斑点纹或网状纹(请参见图3b、3c、3d)，用以增加所述中空固定部件与骨之间的摩擦力，使所述中空固定部件不易于术后产生滑动。

上述的中空固定部件的灌注端，其可为任意已知形式的灌注端，如具有多数条细缝的灌注端或多数个孔洞的灌注端(请参见图5b、5c)，以具有多数条细缝的灌注端为较佳。

上述的包覆部件，其可固定于所述中空固定部件的杆身、灌注端或连结端，以固定于杆身为较佳。

上述的中空固定部件与包覆部件的结合方式可为任意已知结合方式，以所述中空固定部件的杆身具有一环状凹槽，该环状凹槽是用以将所述包覆部件固定于中空固定部件的杆身，其中将包覆部件固定于所述环状凹槽的结合方式可为任意已知的结合方式，如铆钉、扣环、锁合、黏合或捆绑(请参见图8a、8b、8c、8d)。以铆钉或扣环为较佳。

上述的包覆部件，其可为完全包覆或部份包覆所述中空固定部件的灌注端。

上述的包覆部件，其可为任意已知的包覆部件，如弹性包覆部件、网状包覆部件、多孔包覆部件或金属包覆部件(请参见图7a、7b、7c、7d)。

上述的包覆部件，其可为任意形状的包覆部件，如圆柱状、圆锥状、球形、类球形或类立方体。

上述的医疗填充物料，其于灌注完成后成团状，其中所述团状可为任意已知的团状，如圆柱状、圆锥状、球形、类球形或类立方体，以圆柱状为较佳。

上述的医疗填充物料，其可为任意已知医疗填充物料，诸如移植用碎骨(bonegraft)，骨科用取代物(bonesubstitutes)、骨水泥(bonecement)、及/或其混合物(mixture)、组合物(composition)、复合物(composite)等，参见TW-097141700、TW-I227146、US-20070088436。一般而言，上述医疗填充物料，可采用单纯填入的医疗填充物料，诸如移植用碎骨，例如自体骨(autograft)或异体骨(allograft)，但以其固化卡合效果显然相对较差；因此，上述医疗填充物料，以采用至少含可固结的浆料的医疗填充物料为较佳，诸如浆料式的医疗填充物料，或塞入上述移植用碎骨后，再灌入可固结的浆料，使该浆料实质上充满整个团状结构，甚至使团状结构再稍微膨胀，以强化固化卡合效果；一般而言，以直接采用浆料式的医疗填充物料为更佳。此处所谓浆料式的医疗填充物料，是指可在使用时或使用前调配成浆料，于灌入团状结构后适当时间内固结的医疗填充物料，诸如上述的骨科用取代物(bonesubstitutes)、骨水泥(bonecement)、及/或其混合物(mixture)、组合物(composition)、复合物(composite)等。上述医疗填充物料，以具有骨传导作用(osteo-conductive)、及/或骨引导作用(osteo-inductive)者为较佳，诸如已知的HA类骨填充物；以具有骨引导作用者为较佳，诸如SrHA类医疗填充物料，参见TW-097141700。熟知此项技艺人士均知上述医疗填充物料，除已知医疗填充物料外，可代以任何就已知医疗填充物料重新组合或修正的医疗填充物料，甚至任意具有等效的新开发医疗填充物料。

上述的中空固定部件，其可为一段式或多段式组合，若为一段式，所述中空固定部件为整体中空，若为多段式，远端灌注端为中空，其余各端可为中空或实心(请参见图2b)，各段间可以任意已知的结合方式结合，如锁合、卡合或螺合(请参见图6b、6c)。

上述的骨固定装置，其可配合骨连结装置，构成脊椎固定系统(参见图15)，亦即本发明的脊椎固定系统，其包括：

多数个固定部件，近端为连结端，其远端用以固定待固定的脊椎骨节；

一骨连结装置，其与所述固定部件的连结端连结；

其特征是：

所述固定部件中至少一个为中空固定部件，其近端为连结端，远端为灌注端，且所述至少一个中空固定部件进一步结合一包覆部件，用以经由该中空固定部件的灌注端，塞入或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使所述医疗填充物料于灌注完成后成团状。

上述的固定部件，其可为任意已知的固定部件，如骨钉、螺钉，及/或中空固定部件，例如参见下列图式及其说明。

上述的骨连结装置可为任意已知的骨连结装置，其可为单一部件，例如骨板，或多个部件所组成，如连结杆、迫紧装置、接合槽、杆件或骨钩(请参见图4a、4b、4c、4d、4e)。

上述的中空固定部件、包覆部件、医疗填充物料，均如前述。

本发明尚包含一种脊椎手术方法，其包括：

(1)于脊椎骨节上开创一孔洞；

(2)将上述的中空固定部件及与其结合的上述的包覆部件放入所述孔洞中，并使所述的中空固定部件的连结端裸露于脊椎骨节之外；

(3)将上述的医疗填充物料经由一灌注装置及所述的中空固定部件灌入上述的包覆部件中；

(4)将医疗填充物料及包覆部件灌注成团状；

(5)从所述的中空固定部件抽离所述的灌注装置。

上述步骤(1)可采用任意已知的开创孔洞步骤，例如参见TW-557785。

上述步骤(2)可采用任意已知的置入步骤，例如采用套管将上述的中空固定部件及与其结合的上述的包覆部件放入该孔洞中，参见图10a，或直接将脊椎固定系统放入孔洞，例如参见图12a。

优选地，上述的灌注装置被结合于上述的中空固定部件的连结端，例如参见图10a。

上述步骤(3)、(4)可采用任意已知的灌注步骤，其特征是再利用包覆部件有限度的控制医疗填充物料的灌注范围。

上述步骤(5)可采用任意已知抽离灌注装置的步骤。

本发明方法可进一步含步骤(6)，其是以骨连结装置结合于上述的中空固定部件的连结端。

上述的骨固定装置，其可配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统(参见图16a、16b、17、18、19、20、21、22a、22b)，亦即本发明的人工髋关节置换系统，其包括：

一中空固定部件，其近端为连结端，其远端为灌注端；

一包覆部件，其与所述中空固定部件的灌注端结合；

一髋关节置换体，用以覆盖在预先整修过的股骨上，并与中空固定部件连结；

一髋臼帽，其与所述中空固定部件的连结端连结；及

一医疗填充物料，其是经由所述中空固定部件的灌注端，塞入及/或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使该医疗填充物料于灌注完成后成团状。

上述的中空固定部件，可使所述人工髋关节置换系统可于灌注医疗填充物料后，将手术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件，且进一步利用所述中空固定部件与迫紧装置的连结，以增加所述人工髋关节置换系统的稳定度。

上述的中空固定部件，其与髋关节置换体的结合方式可为任意已知的结合方式，如一体成形(请参见图16a)、黏合、锁合、卡合或螺合。

上述的包覆部件，其可进一步包括一阻挡部件，所述阻挡部件用以使一导引装置穿过中空固定部件的灌注端后，所述导引装置可顶住阻挡部件，让包覆部件放入骨骼时，可放置至灌注位置，而不致使包覆部件在放入骨骼时，呈现被挤压或产生皱折的状态。

上述的髋关节置换体，其可为任意已知的髋关节置换体，如中国台湾专利245118及I53907所述的髋关节置换体。

上述的髋关节置换体，其与迫紧装置的连结可为任意已知的连接方式，如锁合、卡合或螺合。

上述的髋臼帽，其可为任意已知的髋臼帽，如中国台湾专利245118及I53907所述的髋臼帽。

上述的人工髋关节置换系统，其可进一步包括多个中空固定部件及包覆部件(请参见图22a)，并同样灌注医疗填充物料，以加强固定所述人工髋关节置换系统的稳定性。

上述的人工髋关节置换系统，其可进一步包括一辅助固定装置，以加强固定所述人工髋关节置换系统的稳定性，其可为固定索、骨板、连结杆、骨钉、螺钉、杆件或骨钩。

上述的人工髋关节置换系统，其与辅助固定装置的结合方式可为任意已知的结合方式，如锁合、卡合或螺合。

上述的中空固定部件、包覆部件、医疗填充物料，均如前述。

上述的骨固定装置，其可配合迫紧装置，构成长骨固定系统(参见图23～28、29a～29k)，亦即本发明的长骨固定系统，其包括：

一中空固定部件，其近端为连结端，其远端为灌注端；

一包覆部件，其与所述中空固定部件的灌注端结合；

一医疗填充物料，其是经由所述中空固定部件的灌注端，塞入及/或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使该医疗填充物料于灌注完成后成团状；及

一迫紧装置，其与所述中空固定部件的连结端连结，用以将形成团状的包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧。

上述的迫紧装置可为任意已知的迫紧装置，用以将形成团状的包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧，以加强固定所述长骨固定系统的稳定性，如螺钉、骨板/螺钉(请参见图25)。

上述的中空固定部件的连结端，其可用以连结任意已知的迫紧装置，使所述长骨固定系统可于灌注医疗填充物料后，可将手术部位的骨骼固定于该膨胀且固化的包覆部件与装置于该中空固定部件的连结端的骨连结装置，以增加所述长骨固定系统的稳定度。

上述的中空固定部件的连结端，其与迫紧装置的结合方式可为任意已知的结合方式，如锁合、卡合或螺合。

上述的包覆部件，其可进一步包括一阻挡部件，该阻挡部件用以使一导引装置穿过中空固定部件的灌注端后，所述导引装置可顶住阻挡部件，让包覆部件放入骨骼时，可放置至灌注位置，而不致使包覆部件在放入骨骼时，呈现被挤压或产生皱折的状态。

上述的中空固定部件，可进一步包括一第二包覆部件，所述第二包覆部件可连结于中空固定部件的杆身，用以加强固定两断骨之间的连结(请参见图28)。

上述的长骨固定系统，其可进一步包括一辅助固定装置，以加强固定所述长骨固定系统的稳定性，其可为骨板、连结杆、骨钉、螺钉、杆件或骨钩。

附图说明

图1a为本发明的骨固定装置的较佳具体例的结合示意图。

图1b为图1a所示骨固定装置完成灌注的示意图。

图2a为本发明骨固定装置较佳具体例的分解示意图。

图2b为本发明骨固定装置另一个较佳具体例的分解示意图。

图3a、3b、3c、3d、3e为本发明骨固定装置5种中空固定部件杆身纹路的示意图。

图4a、4b、4c、4d、4e为本发明骨固定装置的中空固定部件与4种骨连结装置结合的较佳具体例示意图。

图5a、5b、5c为本发明骨固定装置的中空固定部件的3种灌注端较佳具体例示意图。

图6a、6b、6c为本发明骨固定装置3种中空固定部件的结合方式的较佳具体例示意图。

图7a、7b、7c、7d为本发明骨固定装置4种包覆部件的较佳具体例示意图。

图8a、8b、8c、8d为本发明骨固定装置4种包覆部件与中空固定部件结合的较佳具体例示意图。

图9a、9b、9c为本发明骨固定装置3种金属包覆部件与中空固定部件结合的较佳具体例示意图。

图10a、10b、10c、10d、10e、10f为本发明骨固定装置配合骨连结装置的手术步骤示意图。

图11a、11b、11c为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的结合示意图。

图12a、12b、12c为本发明骨固定装置与PET材质包覆部件的手术步骤示意图。

图13a、13b、13c、13d、13e为本发明脊椎固定系统与具有迫紧机制的骨连结装置的手术步骤示意图。

图14a、14b、14c为本发明骨固定装置与金属弹包覆部件的手术步骤示意图。

图15为本发明骨固定装置配合骨连结装置构成脊椎固定系统的结合示意图。

图16a为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的较佳具体例示意图。

图16b为图16a完成灌注的较佳具体例示意图。

图17为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的另一较佳具体例示意图。

图18为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的再一较佳具体例示意图。

图19为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的又一较佳具体例示意图。

图20为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的另一较佳具体例示意图。

图21为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的又一较佳具体例示意图。

图22a为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的再一较佳具体例示意图。

图22b为图22a另一视角的示意图。

图23为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的一较佳具体例示意图。

图24为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的另一较佳具体例示意图。

图25为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的又一较佳具体例示意图。

图26为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的再一较佳具体例示意图。

图27为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的又一较佳具体例示意图。

图28为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的另一较佳具体例示意图。

图29a至图29k为本发明长骨固定系统的手术步骤示意图。

附图标记

100中空固定部件110连结端

111结合端120灌注端

121结合端130杆身

131环状凹槽150第二中空固定部件

200包覆部件210固定环

220阻挡部件221前阻挡组件

222后阻挡组件230第二包覆部件

300医疗填充物料400骨连结装置

410结合端420迫紧装置

430连结钩500杆件

520髋关节置换体550辅助固定装置

600管件620髋臼帽

650前断骨660后断骨

670裂缝700灌注装置

710第一螺钉711第一螺帽

720第二螺钉721第二螺帽

730垫片740固定索

750第三螺钉770钻孔装置

780导引装置790锁固装置

800脊椎骨810孔洞

820髋关节850孔洞

900组合装置910骨钉

920固定板

具体实施方式

图1a为本发明的骨固定装置的较佳具体例的结合示意图。其中标号100为中空固定部件，110为连结端，120为灌注端，130为杆身，该杆身表面具有网纹，200为包覆部件，210为固定环，220为阻挡部件。其中中空固定部件100为一体成型，固定环210用以将包覆部件200固定于中空固定部件100的杆身130。

图1b为图1a所示骨固定装置完成灌注的示意图。其中标号100为中空固定部件，110为连结端，120为灌注端，130为杆身，200为包覆部件，210为固定环，220为阻挡部件，300为医疗填充物料。其中医疗填充物料300经由中空固定部件100的灌注端120灌入包覆部件200，且医疗填充物料300将包覆部件200灌满，形成一团状。

图2a为本发明骨固定装置较佳具体例的分解示意图。其中标号100为中空固定部件，110为连结端，120为灌注端，130为杆身，131为环状凹槽，200为包覆部件，210为固定环，220为阻挡部件，221为前阻挡组件，222为后阻挡组件。其中该固定环210用以将包覆部件200固定于中空固定部件100的环状凹槽131。

图2b为本发明骨固定装置另一个较佳具体例的分解示意图。其中标号110为连结端，111为连结端110的结合端，120为灌注端，121为灌注端的结合端，131为环状凹槽，200为包覆部件，210为固定环，220为阻挡部件，221为前阻挡组件，222为后阻挡组件。其中中空固定部件分为连结端110与灌注端120两部分，且连结端110与灌注端120以螺合方式结合。其中该固定环210用以将包覆部件200固定于中空固定部件100的环状凹槽131。

图3a、3b、3c、3d、3e为本发明骨固定装置5种中空固定部件杆身纹路的示意图。图3a显示：骨连结装置400与中空固定部件为一体成型，杆身130并无纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图3b显示：骨连结装置400与中空固定部件为一体成型，杆身130具有环状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图3c显示：骨连结装置400与中空固定部件为一体成型，杆身130具有直条纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图3d显示：骨连结装置400与中空固定部件为一体成型，杆身130具有斑点纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图3e显示：骨连结装置400与中空固定部件为一体成型，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。

图4a、4b、4c、4d、4e为本发明骨固定装置与4种骨连结装置结合，构成脊椎固定系统的较佳具体例示意图。图4a显示：骨连结装置400为接合槽，与中空固定部件为螺合，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图4b显示：骨连结装置400为连结杆，与中空固定部件为螺合，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图4c显示：骨连结装置400为连结杆，且该连结杆400与迫紧装置420连结，与中空固定部件为螺合，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图4d显示：骨连结装置400为骨板，与中空固定部件为螺合，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图4e显示：骨连结装置400为接合槽，且该接合槽400由杆件500与连结钩430结合，与中空固定部件为螺合，杆身130具有网状纹路，灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。

图5a、5b、5c为本发明骨固定装置的中空固定部件的3种灌注端较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，120为灌注端。图5a显示：灌注端120并无孔洞或细缝。图5b显示：灌注端120有多数条细缝，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。图5c显示：灌注端120有多数个孔洞，以利医疗填充物料从灌注端120灌入包覆部件。

图6a、6b、6c为本发明骨固定装置3种中空固定部件的结合方式的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，110为连结端，111为连结端110的结合端，120为灌注端，121为灌注端120的结合端。图6a显示：中空固定部件100为一体成型。图6b显示：连结端110与灌注端120以螺合的方式结合。图6c显示：连结端110与灌注端120以卡合的方式结合。

图7a、7b、7c、7d为本发明骨固定装置4种包覆部件的较佳具体例示意图。其中标号200为包覆部件。图7a显示：包覆部件200为网状包覆部件。图7b显示：包覆部件200为PET材质包覆部件。图7c显示：包覆部件200为金属包覆部件。图7d显示：包覆部件200为弹性包覆部件。

图8a、8b、8c、8d为本发明骨固定装置4种包覆部件与中空固定部件结合的较佳具体例示意图。其中标号130为杆身，200为包覆部件，210为固定环。图8a显示：杆身130与包覆部件200以锚钉方式结合。图8b显示：杆身130与包覆部件200以螺合方式结合。图8c显示：杆身130与包覆部件200以迫紧方式结合。图8d显示：杆身130与包覆部件200以捆绑方式结合。

图9a、9b、9c为本发明骨固定装置3种金属包覆部件与中空固定部件结合的较佳具体例示意图。其中标号130为杆身，200为包覆部件，210为固定环。图9a显示：包覆部件200为金属包覆部件，杆身130与包覆部件200以锚钉方式结合。图9b显示：包覆部件200为金属包覆部件，杆身130与包覆部件200以螺合方式结合。图9c显示：包覆部件200为金属包覆部件，杆身130与包覆部件200以迫紧方式结合。

图10a、10b、10c、10d、10e、10f为本发明骨固定装置配合骨连结装置的手术步骤示意图。其中标号100为中空固定部件，120为灌注端，200为包覆部件，300为医疗填充物料，400为骨连结装置，410结合端，600为管件，700为灌注装置，800为脊椎骨，900为组合装置。图10a显示：灌注装置700、中空固定部件100及包覆部件200连接放入管件600中，并由管件600植入已打好孔洞的脊椎骨800。图10b显示：灌注装置700、中空固定部件100及包覆部件200植入已打好孔洞的脊椎骨800，并抽离管件600。图10c显示：医疗填充物料300由灌注装置700灌入中空固定部件100，再经由灌注端120灌入包覆部件200。图10d显示：医疗填充物料300与包覆部件200已灌注成团状。图10e显示：灌注完成后，将灌注装置700抽离。图10f显示：将骨连结装置400锁入中空固定部件100。

图11a、11b、11c为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的结合示意图。其中标号100为中空固定部件，300为医疗填充物料，400为骨连结装置。图11a显示：团状医疗填充物料300与一体成型的中空固定部件100及骨连结装置400将脊椎固定系统固定于脊椎骨上。图11b显示：脊椎固定系统利用中空固定部件100与骨连结装置400之间的卡合迫紧机制，将脊椎固定系统固定于脊椎骨上。图11c显示：脊椎固定系统利用中空固定部件100与骨连结装置400之间的螺合迫紧机制，将脊椎固定系统固定于脊椎骨上。

图12a、12b、12c为本发明骨固定装置与PET材质包覆部件的手术步骤示意图。其中标号100为中空固定部件，120为灌注端，300为医疗填充物料，700为灌注装置，800为脊椎骨。图12a显示：灌注装置700将中空固定部件100植入已打好孔洞的脊椎骨800。图12b显示：医疗填充物料300由灌注装置700灌入中空固定部件100，经由灌注端120灌入包覆部件。图12c显示：医疗填充物料300已完全灌注成团状。

图13a、13b、13c、13d、13e为本发明骨固定装置与具有迫紧机制的骨连结装置的手术步骤示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，400为骨连结装置，700为灌注装置，800为脊椎骨，900为组合装置。图13a显示：灌注装置700将中空固定部件100植入已打好孔洞的脊椎骨800。图13b显示：医疗填充物料300由灌注装置700灌入中空固定部件100，经由灌注端灌入包覆部件。图13c显示：医疗填充物料300已完全灌注成团状。图13d显示：将骨连结装置400锁入中空固定部件100。图13e显示：骨连结装置400已完整组装于中空固定部件100。

图14a、14b、14c为本发明骨固定装置与金属弹性包覆部件的手术步骤示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，400为骨连结装置，700为灌注装置，800为脊椎骨。图14a显示：包覆部件400为金属包覆部件，灌注装置700将中空固定部件100植入已打好孔洞的脊椎骨800。图14b显示：医疗填充物料300由灌注装置700灌入中空固定部件100，经由灌注端灌入金属包覆部件200，并撑开金属包覆部件。图14c显示：医疗填充物料300已完全灌注且将金属包覆部件200撑开成团状。

图15为本发明骨固定装置配合骨连结装置构成脊椎固定系统的结合示意图。其中标号100为中空固定部件，300为医疗填充物料，400为骨连结装置，500为杆件，910为骨钉。其中该中空固定部件100是由骨连结装置400及杆件500，与骨钉910结合。

图16a为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，820为髋关节，810为孔洞。中空固定部件100与髋关节置换体520为一体成型，手术时将中空固定装100及包覆部件200放入事先于髋关节820打好的孔洞810中。

图16b为图16a完成灌注的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，820为髋关节。其中医疗填充物料300经由中空固定部件100的灌注端灌入包覆部件200，且医疗填充物料300将包覆部件200灌满，形成一团状。

图17为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的另一较佳具体例示意图。其中标号110为连结端，120为灌注端，200为包覆部件，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，820为髋关节。中空固定部件与髋关节置换体520为两段式，以螺合方式结合，手术时将中空固定装100及包覆部件200放入事先于髋关节820打好的孔洞810中。

图18为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的再一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，420为迫紧装置，820为髋关节。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后，利用一迫紧装置420，将形成团状之包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧。

图19为本发明骨固定装置配合髋关节置换体和髋臼帽，构成人工髋关节置换系统的又一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，710为第一螺钉，720为第二螺钉，730为垫片，820为髋关节，810为孔洞。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后，利用第一螺钉710、第二螺钉720及垫片730，将形成团状之包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧。

图20为本发明人工髋关节置换系统与螺钉及固定索结合的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，710为第一螺钉，720为第二螺钉，730为垫片，740为固定索，820为髋关节，810为孔洞。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后，利用第一螺钉710、第二螺钉720、垫片730及固定索740，将形成团状的包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧。

图21为本发明人工髋关节置换系统与螺钉结合的另一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，520为髋关节置换体，620为髋臼帽，710为第一螺钉，711为第一螺帽，720为第二螺钉，721为第二螺帽，750为第三螺钉，820为髋关节，810为孔洞。人工髋关节置换系统于灌注医疗填充物料后，利用第一螺钉710、第二螺钉720、第一螺帽711、第二螺帽721及第三螺钉750，将形成团状的包覆部件，向手术部位的骨骼迫紧。

图22a为本发明人工髋关节置换系统与第二中空固定部件结合的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，150为第二中空固定部件，520为髋关节置换体，820为髋关节，920为固定板。人工髋关节置换系统利用第二中空固定部件150及包覆部件，加以灌注医疗填充物料300，以加强该人工髋关节置换系统的内固定，并进一步以固定板920及螺钉加强该人工髋关节置换系统的外固定。

图22b为图22a另一视角的示意图。

图23为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100及包覆部件200穿过后断骨660、裂缝670及前断骨650，并经由灌注医疗填充物料300，把前断骨650及后断骨660连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图29a到29k。

图24为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的另一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100及包覆部件200穿过前断骨650、裂缝670及后断骨660，并经由灌注医疗填充物料300，把前断骨650及后断骨660连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图29a到29k。

图25为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的再一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，550为辅助固定装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100及包覆部件200穿过辅助固定装置550、前断骨650、裂缝670及后断骨660，并经由灌注医疗填充物料300，把前断骨650及后断骨660连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图29a到29k。

图26为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的又一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100及包覆部件200穿过前断骨650、裂缝670及后断骨660，并经由灌注医疗填充物料300，把前断骨650及后断骨660连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图29a到29k。

图27为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的另一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，550为辅助固定装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100及包覆部件200穿过后断骨660、辅助固定装置550、裂缝670及前断骨650，并经由灌注医疗填充物料300，把前断骨650及后断骨660连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。其手术方式可进一步参见图29a到29k。

图28为本发明骨固定装置配合迫紧装置，构成长骨固定系统的又一较佳具体例示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，230为第二包覆部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝。中空固定部件100、包覆部件200及第二包覆部件230穿过后断骨660、裂缝670及前断骨650，将医疗填充物料300灌注于包覆部件200以固定前断骨650及后断骨660，再将医疗填充物料300灌注于第二包覆部件230，以加强前断骨650其后断骨660之间的连结，并进一步利用迫紧装置420，将前断骨650、后断骨660及中空固定部件100更为紧密的连结，提高其稳固性。

图29a至图29k为本发明长骨固定系统的手术步骤示意图。其中标号100为中空固定部件，200为包覆部件，220为阻挡部件，300为医疗填充物料，420为迫紧装置，650为前断骨，660为后断骨，670为裂缝，770为钻孔装置，780为导引装置，700为灌注装置，790为锁固装置。图29a显示：钻孔装置770钻入后断骨660。图29b显示：钻孔装置770钻过后断骨660，经过裂缝670，并钻入前断骨650。图29c显示：钻孔装置770以完成钻孔的动作，并将钻孔装置770取出。图29d显示：中空固定部件100与包覆部件200放入由钻孔装置770所钻出的孔洞850，其中灌注装置700与中空固定部件100连结，其中导引装置780经由灌注装置700，穿过中空固定部件100，伸入包覆部件200并顶住阻挡部件220，以撑开包覆部件200，使包覆部件200于深入断骨时，不会因挤压而皱成一团。图29e显示：中空固定部件100及包覆部件200以完整放入孔洞850中。图29f显示：长骨固定系统以放置定位，并将导引装置780抽出长骨固定系统。图29g显示：将医疗填充物料300经由灌注装置700及中空固定部件100灌注入包覆部件200。图29h显示：医疗填充物料300与包覆部件200已灌注成团状。图29i显示：灌注步骤以完成，将灌注装置700抽离中空固定部件100。图29j显示：利用锁固装置790将迫紧装置420锁入中空固定部件100。图29k显示：迫紧装置420所入中空固定部件100，并迫紧前断骨650、后断骨660及中空固定部件之间的连结。

Claims (15)

1.一种人工髋关节置换系统，其包括：

一中空固定部件，其近端为连结端，其远端为灌注端；

一包覆部件，其与所述中空固定部件的灌注端结合；

一医疗填充物料，其是经由所述中空固定部件的灌注端，塞入及/或灌入医疗填充物料于所述包覆部件中，使该医疗填充物料于灌注完成后成团状；

一髋关节置换体，用以覆盖在预先整修过的股骨上，并适于与中空固定部件的连结端连结；以及

一髋臼帽，适于与所述髋关节置换体连结构成人工髋关节置换系统。

2.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其进一步包括一辅助固定装置，用于将所述髋关节置换体固定在所述预先整修过的股骨上，其中所述辅助固定装置包括固定索、骨板、连结杆、骨钉、螺钉、杆件、骨钩或它们的组合。

3.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其进一步包括一迫紧装置，适于与所述中空固定部件的连结端连结，并用于将形成团状的包覆部件，向所述预先整修过的股骨迫紧。

4.如权利要求3所述的人工髋关节置换系统，其中该迫紧装置包括形成在所述中空固定部件的连结端上的螺纹以及适于与所述螺纹进行螺纹连接的螺母，以及可选的骨板，该骨板适于安装在所述中空固定部件的连结端上，由此当所述螺母与螺纹进行螺纹连接时，所述骨板被所述螺母挤压。

5.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述中空固定部件的杆身为环状纹、直条纹、斑点纹或网状纹。

6.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述中空固定部件的灌注端为具有多条细缝的灌注端或多个孔洞的灌注端。

7.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述中空固定部件的杆身具有一环状凹槽。

8.如权利要求7所述的人工髋关节置换系统，其中所述包覆部件固定于环状凹槽的方法为锚钉、锁合、黏合或捆绑。

9.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述包覆部件为完全包覆或部份包覆所述中空固定部件的灌注端。

10.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述包覆部件为弹性包覆部件、网状包覆部件、多孔包覆部件或金属包覆部件。

11.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述包覆部件的形状为圆柱状、圆锥状、球形或类立方体。

12.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述医疗填充物料于灌注完成后所形成的团状为圆柱状、圆锥状、球形、类球形或类立方体。

13.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述医疗填充物料为骨科用取代物、骨水泥、及/或其混合物、组合物或复合物。

14.如权利要求13所述的人工髋关节置换系统，其中所述医疗填充物料为SrHA类的医疗填充物料。

15.如权利要求1所述的人工髋关节置换系统，其中所述中空固定部件为多段式组合。