CN112294415B - 椎骨固定装置 - Google Patents

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Abstract

一种椎骨固定装置，其包括：一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置可调整为展开状态或收缩状态；一多孔装置，其一端为前端，另一端为连结端，该多孔装置配置于该展开装置的内部，其中该多孔装置的前端与该展开装置的顶端结合，该多孔装置的连结端用以固定在该展开装置的固定端；及一医疗填充物；其中该展开装置与预压缩的该多孔装置被放入椎骨后，该展开装置调整为展开状态以撑开一空间，待展开装置内部的欲压缩的该多孔装置膨胀并填充该空间后，由该展开装置的固定端将该医疗填充物灌入该多孔装置。

Description

椎骨固定装置
本发明要求申请日为2019年7月31日、申请号为108127151的台湾地区专利申请的优先权。
技术领域
本发明是有关一种椎骨固定装置，尤指一种具有展开装置与多孔装置的椎骨固定装置。
背景技术
在进行灌入或塞入医疗填充物于骨骼内的手术中，目前常见的手术方式有下列几种：
利用机械式扩孔装置(例如美国专利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)进行骨骼扩孔，于骨骼内产生一空间。完成扩孔后，将扩孔装置取出，接着再放入包覆装置，然后进行灌入或塞入医疗填充物的手术。这类手术方式有下列几项缺点：机械式扩孔装置在扩孔时挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片，经常掉在机械式扩孔装置中，使该机械式扩孔装置卡住，致使扩孔的组件无法收回(恢复至为收缩的状态)，导致整支机械式扩孔装置卡在扩孔部位，无法取出。
利用填充式扩孔装置(例如美国专利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)进行骨骼扩孔，于骨骼内产生一空间。完成扩孔后，将扩孔装置取出，接着再放入包覆装置，然后进行灌入或塞入医疗填充物的手术。因填充式扩孔装置多是将一气球放入骨骼中，利用高压，将液体(例如水)灌入气球(依不同需求，使用各式各样的气球)中，使气球膨胀以推挤骨骼内的松质骨以达到扩孔的目的。但该装置或方法有诸多缺点，例如：该气球必须连结灌嘴(nozzle)，因此高压灌入液体时，可能造成气球由灌嘴脱落的现象，甚至可能有气球破裂等情况发生。
在不预先扩孔的情况下，直接将包覆装置放入骨骼中并灌注医疗填充物，利用医疗填充物灌注于包覆装置时的压力，达到撑开骨骼的效果。该包覆装置在灌入医疗填充物时，既是扩孔装置，同时也是椎骨固定装置(例如台湾地区专利I321467、201112995；美国专利6248110)；或甚至舍弃包覆装置，直接利用一灌注装置将医疗填充物灌注在手术部位，以增强手术部位的固定(例如美国专利5514137)。这类手术方式有下列几项缺点，由于没有先进行扩孔，因此无法准确的控制灌注时的范围，使得灌注完成后的方向可能与医生原本预期不同的情况发生，甚至可能出现在灌入医疗填充物后，发现该包覆装置没有完全地撑起骨骼或医疗填充物在骨骼中四处流窜，甚至有可能流出骨骼外，或发生浆料式医疗填充物的浓度太稀或颗粒大小过小，使得灌注医疗填充物时无法顺利的撑开骨骼，而大大的降低了原本应有的成效。
将机械式扩孔装置作为椎骨固定装置使用(例如美国专利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在机械式扩孔装置植入骨骼，且撑开骨骼后，即进行医疗填充物的灌注，让医疗填充物包覆机械式扩孔装置，并于灌注完成后，将机械式扩孔装置及医疗填充物一起留置于人体中。这类手术方式由于没有包覆装置，因此无法有效控制医疗填充物的流向，使得医疗填充物可能在骨骼中四处流窜，甚至有可能流出骨骼外。另外，医疗填充物无法有效且完整的包覆机械式扩孔装置，而导致机械式扩孔装置有可能慢慢地由完全展开的状态，收缩成未完全展开的状态，如此一来，骨骼并没有完全的被撑开，即失去了椎骨固定装置原本的目的。
利用包覆装置包覆展开装置作为椎骨固定装置(例如：美国专利10080595)，包覆装置可有效的在扩孔时防止挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片掉在展开装置中，使展开装置于骨骼内能反复地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小，且于灌注医疗填充物时通过包覆装置控制医疗填充物灌注的范围，灌注完成后，医疗填充物可完整包覆展开装置。然而，此发明的包覆装置的孔洞不是立体连通孔洞，因此其灌注的医疗填充物与椎骨达到弥散(interdigitate)的效果较差；其次，包覆装置内的医疗填充物为实心状态，强度远大于椎骨内松质骨的强度，易造成应力集中的现象，致使术后植入物附近的骨细胞较不容易生长。
本发明利用可调整的展开装置于椎骨中撑开一适当高度、大小的空间，展开装置内部的预压缩的多孔装置会膨胀并填充此空间，由于多孔装置为立体连通孔结构，因此随后灌入的医疗填充物较接近松质骨的结构，较不易有应力集中的问题；此外，医疗填充物流经立体连通孔结构与椎骨接触更易达到弥散的效果；再者，多孔装置可采用可生物降解的材质，随着多孔装置的结构体在体内降解后，医疗填充物内部会形成无数个立体连通通道，骨细胞可经由此些连通通道长进医疗填充物内部，与医疗填充物形成更密集的连结。
发明内容
本发明是利用一可调整的展开装置在椎骨中可反复的展开及收缩以撑开一空间，并通过调整该空间的范围及尺寸，在展开装置撑开一空间后，展开装置内部预压缩的多孔装置会膨胀并填充此空间，而后灌注一医疗填充物于该多孔装置，使该医疗填充物通过该多孔装置弥散至椎骨中并与椎骨连结，该多孔装置不仅可有效控制医疗填充物流动的方向及灌注的范围，避免医疗填充物在椎骨内乱窜，且由于多孔装置为立体连通孔的类泡棉结构，灌入的医疗填充物会较接近椎骨内松质骨的结构，其力学表现亦较接近松质骨，因此较不易有应力集中的问题，利于术后骨细胞生长；再者，形成多孔装置的结构体在体内慢慢降解后会在医疗填充物中会形成多个连通通道提供骨细胞长入，进而与医疗填充物有更紧密的结合。
本发明的一目的在于提供一种椎骨固定装置。
本发明的另一目的在于提供一种具有展开装置的椎骨固定装置。
本发明的又一目的在于提供一种具有多孔装置的椎骨固定装置。
本发明的再一目的在于提供一种具有展开装置及多孔装置，多孔装置配置于该展开装置的内部的椎骨固定装置。
本发明的还一目的在于提供一种具有撑开椎骨功能的椎骨固定装置。
本发明的又一目的在于提供一种展开装置可反复展开及收缩的椎骨固定装置。
本发明的还一目的在于提供一种多孔装置可控制医疗填充物流动方向及灌注范围的椎骨固定装置。
本发明的又一目的在于提供一种具有可压缩可膨胀的多孔装置的椎骨固定装置。
本发明的再一目的在于提供一种可经由一中空操纵杆灌入医疗填充物的椎骨固定装置。
本发明的又一目的在于提供一种可将展开装置与操纵杆脱离，并将展开装置留置于椎骨中的椎骨固定装置。
本发明的还一目的在于提供一种可通过固定机构将展开装置维持在展开状态的椎骨固定装置。
本发明的椎骨固定装置，其包括：
一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置可调整为展开状态或收缩状态；
一多孔装置，其一端为前端，另一端为连结端，该多孔装置配置在该展开装置的内部，其中该多孔装置的前端与该展开装置的顶端结合，该多孔装置的连结端与该展开装置的固定端结合；及
一医疗填充物；
其中，该展开装置与预压缩的该多孔装置被放入椎骨后，该展开装置调整为展开状态以撑开一空间，待展开装置内部的预压缩的该多孔装置膨胀并填充该空间后，由该展开装置的固定端将该医疗填充物灌入该多孔装置。
上述该展开装置可为任意熟知的展开装置，例如美国专利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665、20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821等，或台湾地区专利585091、I318110等专利所描述的展开装置，其中该展开装置利用机械力撑开一空间，而非利用医疗填充物灌注的压力撑开该空间，如此一来可避免因医疗填充物的浓度太稀以至于压力不足无法顺利撑开该空间，或是医疗填充物的浓度太稠导致灌注性不佳或甚至灌注压力过大以致注射工具爆裂，其中该展开装置以灯笼状展开装置(如图2a、2b、2c、2d、2e、2f、2g、2h、2i所示)为较佳。
上述该多孔装置的结构可进一步为一立体连通孔结构(如图3a、3c所示)，或至少一部分为立体连通孔结构(如图3b所示)，该立体连通孔的结构不仅可有效控制医疗填充物流动的方向及灌注的范围，避免医疗填充物在椎骨内乱窜，导致灌注不均，或甚至有医疗填充物流出椎骨外，造成患者伤害的危险，且有效达到弥散效果，使医疗填充物与椎骨有更紧密的结合；此外，通过调整该立体连通孔结构的大小、孔隙度等，不仅可控制该医疗填充物及该多孔装置整体的力学强度，使其力学表现更接近椎骨中松质骨的强度，以免造成应力集中现象，有利术后骨细胞的生长，亦可通过调整医疗填充物灌注至立体多孔装置的顺畅度。
上述该立体连通孔结构可进一步为一固定孔洞大小的立体连通孔结构(参见图3a)、具有不同孔洞大小的立体连通孔结构(参见图3c)、或是内部中空的立体连通孔结构(参见图3b)，可依据不同黏稠度的医疗填充物或骨松程度选择搭配适当孔洞大小的多孔装置，一方面可以增加灌注医疗填充物的顺畅度，另一方面可以通过孔洞的大小的选择调整医疗填充物及多孔装置最终成型的力学表现。
上述该多孔装置可进一步为一可膨胀的多孔装置，该可膨胀的多孔装置被预压缩置入展开装置内，并于展开装置展开并撑开一空间后，可膨胀并自动填充该空间，以利后续医疗填充物的灌注。该可膨胀的多孔装置可为泡棉、海绵、或任意可压缩或膨胀的多孔弹性体。
上述该多孔装置中，形成该多孔装置的结构体的材质可为任意熟知的生物兼容性材质，例如聚乙烯、聚氨酯、聚乙烯醇、尼龙、硅胶等，或进一步为可生物降解的材质，例如聚乳酸、明胶、海藻胶盐、聚甘醇酸、聚羟基脂肪酸酯、聚几内酯等。如此一来，在多孔装置及医疗填充物植入人体后，多孔装置可在人体内慢慢降解，多孔装置的结构体会在医疗填充物中形成多个连通通道，骨细胞即可经由该等连通通道长入医疗填充物中，与医疗填充物形成更紧密交织的连结。该多孔装置的材质以可生物降解的材质为较佳。
上述形成多孔装置的结构体，其中任意孔洞的曲面边界，是由细丝或细线状的上述材质构成，而该细丝或细线的直径(以下简称结构体直径)可为<3000μm，通过结构体直径的选择，可控制多孔装置在体内降解后所留下的连通通道直径的大小。其中，该多孔装置的结构体直径以10μm～1000μm为较佳。又以骨细胞较易长入的100μm～500μm为更佳。
上述该多孔装置可进一步通过一套环(如图1c、1d、1e标号250所示)或任意熟知的固定方式使该多孔装置的前端、连结端分别固定在该展开装置的顶端或固定端。如此一来，可避免该多孔装置因医疗填充物灌注的压力过大而移位，导致医疗填充物往不预期的填充方向溢流，使病人有瘫痪或死亡的危险。
上述该椎骨固定装置可进一步包含一操纵杆，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该结合端与该展开装置的顶端或固定端连结，该展开装置通过其与操纵杆(如图4a～4d标号300所示)的前后拉伸或旋转的相对运动(参见图4a～4d所示)调整该展开装置为展开状态或收缩状态。
上述该操纵杆可进一步为一中空操纵杆，且于该展开装置内部的中空操纵杆有一或复数灌孔(例如参见图1c，标号350)，使医疗填充物可通过该灌孔流至该多孔装置。该灌孔可为任意熟知形式的灌孔，如沟槽、孔洞等。
上述该操纵杆可进一步包含一第二可拆卸机构(例如参见图1a、1b，1c，标号330)，在该医疗填充物填充于该展开装置及该多孔装置后，可通过该第二可拆卸机构将该展开装置与至少一部份的操纵杆脱离，并将该展开装置及该多孔装置留置在椎骨中。该第二可拆卸机构可为任意熟知的可拆卸机构，例如螺合、卡合、锁合或扣合等，以螺合为较佳。
上述该操纵杆可进一步包含一固定机构(例如参见图1a、1b、1c，标号340)，待该展开装置展开至展开状态后可通过该固定机构将该展开装置维持在展开状态以利后续多孔装置膨胀并填充该展开装置及医疗填充物灌注在该展开装置中，该固定机构可为任意熟知的固定机构，例如卡合固定机构、扣合固定机构、锁合固定机构、或螺合固定机构等，以卡合固定机构为较佳。
上述该医疗填充物，其可为任意熟知的可固结浆料式医疗填充物，如骨水泥(bonecement)。上述该可固结浆料式医疗填充物，以添加具有骨传导作用(osteo-conductive)及/或引导作用(osteo-inductive)材料的医疗填充物为较佳，诸如熟知的氢氧基磷灰石、钙磷酸盐类骨填充物；以添加具骨引导作用医疗填充物，诸如熟知的SrHA类医疗填充物为更佳。
本发明的椎骨固定装置，其包括：
一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置可调整为收缩状态或展开状态；
一多孔装置，其一端为多孔装置的前端，另一端为多孔装置的连结端，该多孔装置配置在该展开装置的内部，其中该多孔装置的前端与该展开装置的顶端结合，该多孔装置的连结端用以固定在该展开装置的固定端；
一医疗填充物；
一操纵杆，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该结合端与该展开装置的顶端或固定端连结，该操纵杆通过其与该展开装置的相对运动调整该展开装置为展开状态或收缩状态；
一中空结合管件，其一端为中空结合管件的前端，另一端为中空结合管件的后端，其中该中空结合管件的前端与该展开装置的固定端构成可拆卸式连结；
一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与该中空结合管件的后端构成可拆卸式连结；以及
一注射工具，该注射工具与该中空结合管件的后端或该操纵杆的操纵端结合，且该注射工具可通过该中空结合管件或该操纵杆将医疗填充物灌注到该多孔装置中；
其中，该协助展开装置利用该操纵杆展开该展开装置后，可将该协助展开装置拆卸，并装上该注射工具，以灌注医疗填充物。
其中该展开装置、多孔装置及医疗填充物的描述类同上述内容。
上述该中空结合管件(例如参见图1a标号400)，可为任意熟知的中空结合管件。
上述该协助展开装置(例如参见图1a标号500)，是利用其与操纵杆及该操纵杆与展开装置之间的连结，将展开装置调整为展开状态或收缩状态；并于展开该展开装置后，利用该协助展开装置与该中空结合管件间可拆卸式的连结方式，拆卸该协助展开装置，接着装上该注射工具，以进行灌注医疗填充物。
上述该等可拆卸连结方式，可为任意熟知的可拆卸连结方式(类同图6a、6b所示)，如卡合、锁合、扣合、螺合等。
上述该操纵杆，可通过其与该展开装置的前后拉伸或旋转的相对运动将该展开装置调整为展开状态或收缩状态(请参见图4a～4d、7b、7c)。
上述该操纵杆可进一步为一中空操纵杆，且于该展开装置内部的中空操纵杆有一或复数灌孔，使医疗填充物可通过该灌孔流至该多孔装置。该灌孔可为任意形式的灌孔，如沟槽、孔洞等。
上述该操纵杆可进一步包含一第二可拆卸机构(例如参见图1a、1b，1c，标号330)，在该医疗填充物填充于该展开装置及该多孔装置后，可通过该第二可拆卸机构将该展开装置与至少一部份的操纵杆脱离，并将该展开装置及该多孔装置留置在椎骨中。该第二可拆卸机构可为任意熟知的可拆卸机构，如螺合、卡合、扣合或锁合等，其中以螺合为较佳。
上述该注射工具(请参见图1f，标号600)，其注射方式可为在灌注前，将协助展开装置及操纵杆拆卸，然后将注射工具与该中空结合管件结合以进行灌注；其注射方式亦可为在灌注前，将协助展开装置拆卸，然后将注射工具与该中空操纵杆结合以进行灌注。
上述该椎骨固定装置可进一步包括一延伸管(extension tube，请参见图1f，标号700)，该延伸管系与该注射工具配合使用，其分别与该中空结合管件的后端或操纵杆的操纵端，以及该注射工具连结，其连结方式可为任意熟知的连结方式，如卡合、锁合、螺合等。
上述该延伸管可为任意熟知的延伸管。
上述该注射工具可为任意熟知的注射工具。
上述该椎骨固定装置可进一步包括一阻挡装置，该阻挡装置用以在医疗填充物灌注或塞入完成后，和该展开装置的固定端做连结，并通过该阻挡装置阻挡医疗填充物由展开装置的固定端流出或掉出。该阻挡装置与该展开装置的固定端的连结方式可为任意熟知的连结方式，例如：螺合、卡合、锁合、扣环等，其中该连结方式以螺合或卡合为较佳。
附图说明
图1a为本发明椎骨固定装置一较佳具体例示意图。
图1b为本发明椎骨固定装置的展开装置及多孔装置在展开状态的示意图。
图1c本发明椎骨固定装置的展开装置及多孔装置的放大剖面示意图。
图1d为本发明椎骨固定装置的展开装置、多孔装置及操纵杆的放大剖面示意图。
图1e为图1d的多孔装置及操纵杆的另一示意图。
图1f为本发明椎骨固定装置一较佳具体例灌注示意图。
图1g为本发明椎骨固定装置另一较佳具体例灌注示意图。
图1h为本发明椎骨固定装置另一较佳具体例示意图。
图1i为本发明椎骨固定装置另一较佳具体例中展开装置及多孔装置在展开状态的示意图。
图2a～2o分别为本发明椎骨固定装置的展开装置较佳具体例示意图。
图3a～3c分别为本发明椎骨固定装置3种多孔装置的较佳具体例示意图。
图4a～4d分别为本发明椎骨固定装置2种展开方式的较佳具体例示意图。
图5a、5b分别为本发明椎骨固定装置的2种展开装置与操纵杆连结关系的较佳具体例示意图。
图6a、6b分别为本发明椎骨固定装置的2种展开装置的顶端与操纵杆间连结关系的较佳具体例示意图。
图7a～7d为本发明椎骨固定装置手术步骤示意图。
符号说明
100 展开装置
110 展开装置的顶端
120 展开装置的固定端
130 第一可拆卸机构
200 多孔装置
210 多孔装置的前端
220 多孔装置的连结端
230 孔洞
240 多孔装置的结构体
250 套环
260 内层
270 外层
300 操纵杆
310 操纵杆的结合端
320 操纵杆的操纵端
330 第二可拆卸机构
340 卡合固定机构
350 灌孔
400 中空结合管件
410 中空结合管件的前端
420 中空结合管件的后端
500 协助展开装置
510 协助展开装置的结合端
520 协助展开装置的操纵端
600 注射工具
700 延伸管
800 阻挡装置
900 医疗填充物
具体实施方式
以下配合图式及组件符号对本发明的实施方式做更详细的说明，能够使熟悉该项技艺者在研读本说明书后能据以实施。
图1a为本发明椎骨固定装置一较佳具体例示意图。多孔装置200配置在展开装置100内部，其中多孔装置的前端210与多孔装置的连结端220分别利用套环250(未呈现于图1a，参见图1c、1e)与展开装置的顶端110及展开装置的固定端120结合，以防在灌注时因医疗填充物的灌注压力过大使多孔装置200偏离位置。当展开装置100为收缩状态时，多孔装置200亦呈现压缩状态。操纵杆300具有一第二可拆卸机构330，在医疗填充物经由操纵杆300填充至展开装置100及多孔装置200后，可通过第二可拆卸机构330将展开装置100与至少一部份的操纵杆300脱离，并将展开装置100、多孔装置200及医疗填充物留置在椎骨中；操纵杆的操纵端320与协助展开装置500的结合端510连结，通过协助展开装置的操纵端520带动操纵杆300以控制展开装置100的展开与收缩。
图1b为图1a的展开装置100及多孔装置200在展开状态的示意图。在展开装置100展开后，内部的多孔装置200自动膨胀并填充展开装置100内部的空间。
图1c为图1b的展开装置100及多孔装置200的放大剖面示意图。在展开装置100展开至展开状态后，通过操纵杆300的卡合固定机构340将展开装置100维持在展开状态，以利后续多孔装置200膨胀并填充该展开装置100。随后在医疗填充物灌注在多孔装置200及展开装置100后，可利用第二可拆卸机构330将展开装置100与至少一部份的操纵杆300脱离，并将展开装置100及多孔装置200留置在椎骨中。
图1d为图1a的展开装置100、多孔装置200及操纵杆300的放大剖面示意图。多孔装置200通过套环250将多孔装置的前端210、连结端220分别固定在该展开装置的顶端110及固定端120。
图1e则为图1d的多孔装置200及操纵杆300的另一示意图。
图1f为本发明椎骨固定装置一较佳具体例灌注示意图。展开装置100在展开并卸除中空结合管件400及协助展开装置500后(参见图1a、1b)，其操纵杆的操纵端320接上延伸管700，该操纵杆的操纵端320与延伸管700间的连结为可拆卸式连结。待医疗填充物(未标示于图中)经由注射工具600、延伸管700及操纵杆300灌注至多孔装置200后，即可通过可拆卸式连结将延伸管700及注射工具600卸除，并利用第二可拆卸机构330(参见图1a、1b)将展开装置100与至少一部份的操纵杆300脱离，将展开装置100及多孔装置200留置在椎骨中。
图1g为本发明椎骨固定装置另一较佳具体例灌注示意图。中空结合管件的前端410利用可拆卸式连结与展开装置100连结，展开装置100在展开并卸除操纵杆300及协助展开装置500后(参见图1a、1b)，其中空结合管件的后端420接上延伸管700，该中空结合管件的后端420与延伸管700间的连结亦为可拆卸式连结。待医疗填充物经由注射工具600、延伸管700及中空结合管件400灌注至多孔装置200后即可通过中空结合管件的后端420的可拆卸式连结将延伸管700及注射工具600卸除，并利用中空结合管件的前端410的可拆卸式连结(参见图1a、1b)将展开装置100与中空结合管件400脱离，将展开装置100及多孔装置200留置在椎骨中。
图1h为本发明椎骨固定装置另一较佳具体例示意图。多孔装置200配置在展开装置100内部，其中多孔装置的前端210与多孔装置的连结端220分别利用套环250(未呈现于图1h，参见图1d、1e)与展开装置的顶端110及展开装置的固定端120结合，以防在灌注时因医疗填充物的灌注压力过大使多孔装置200偏离位置。当展开装置100为收缩状态时，多孔装置200亦呈现压缩状态。展开装置的固定端120与操纵杆的结合端310利用具有螺纹的第一可拆卸机构130连结(参见图6b)，在灌注医疗填充物至多孔装置200后，可通过第一可拆卸机构130将展开装置100脱离操纵杆300，并将展开装置100连同其内的多孔装置200及医疗填充物留置在椎骨中；操纵杆的操纵端320与协助展开装置500的结合端510连结，通过协助展开装置的操纵端520带动操纵杆300以控制展开装置100的展开与收缩。
图1i为图1h的展开装置100及多孔装置200在展开状态的示意图。在展开装置100展开后，内部的多孔装置200自动膨胀并填充展开装置100内部的空间。
图2a～2o分别为本发明椎骨固定装置的展开装置较佳具体例示意图。图2a、2c、2e及2g显示：收缩状态的灯笼状展开装置100。图2b、2d、2f、2h及2i显示：展开状态的灯笼状展开装置100。其中图2b、图2e及2f中展开装置100内部的中空操纵杆300具有灌孔350，医疗填充物可由展开装置的固定端120的开口经由该中空操纵杆300的灌孔350流至多孔装置200。
图2j显示：收缩状态的板状展开装置100。图2k显示：利用操纵杆300将板状展开装置100调整至展开状态。2l显示：收缩状态的叶片型展开装置100。图2m显示：展开状态的叶片型展开装置100。图2n显示：收缩状态的展开装置100。图2o显示：展开状态的展开装置100。
图3a～3c分别为本发明椎骨固定装置3种多孔装置200的较佳具体例示意图。图3a为具有均匀孔洞230大小的立体连通孔结构的多孔装置200，可通过控制多孔装置的孔洞230的大小，调整医疗填充物灌注的压力及流动的顺畅度；多孔装置的结构体240的材料为生物可降解材料，在多孔装置200及医疗填充物(未显示于图中)植入人体后，多孔装置的结构体240会在人体内慢慢降解，并且在医疗填充物中形成多个连通通道，骨细胞即可经由该等连通通道长入医疗填充物中，与医疗填充物形成更紧密交织的连结。
图3b为内部中空，外围有大小均匀的孔洞230的立体连通孔结构的多孔装置200。如此一来，医疗填充物灌注到多孔装置200中可有较佳的流动性及顺畅度，且可通过外围的立体连通孔结构控制医疗填充物的流向，并增加医疗填充物的弥散效果，使其与椎骨有更紧密的连结。
图3c为具有不同孔隙度的立体连通孔结构的多孔装置200，通过内层260孔隙度较大外层270孔隙度较小的多孔装置200，可增加医疗填充物灌注至多孔装置200的顺畅度，降低灌注压力，并利用外层270孔隙度较小的多孔装置200有效达到骨弥散的效果，又可控制/限制医疗填充物的流向，不致使医疗填充物有过多的外溢，造成病人的危险。
图4a～4d分别为本发明椎骨固定装置2种展开方式的较佳具体例示意图。图4a～4d显示：通过操纵杆300及展开装置100的相对拉伸运动将展开装置100由收缩状态变为展开状态。
图5a、5b分别为本发明椎骨固定装置的2种展开装置100与操纵杆300连结关系的较佳具体例示意图。图5a显示：操纵杆300利用螺合的第二可拆卸机构330与展开装置100连结，以便在灌注医疗填充物后，将展开装置200脱离操纵杆300或部分操纵杆300，并将展开装置100留置在椎骨中；图5b显示：操纵杆300利用卡合的第二可拆卸机构330与展开装置100连结。
图6a、6b分别为本发明椎骨固定装置的2种展开装置的顶端110与操纵杆300间连结关系的较佳具体例示意图。图6a显示：展开装置的顶端110与操纵杆300利用卡合的方式形成可拆卸式连结；图6b显示：展开装置的顶端110与操纵杆300利用螺合的方式形成可拆卸式连结。
图7a～7d为本发明椎骨固定装置手术步骤示意图。图7a显示：将收缩状态的展开装置100及多孔装置200放入椎骨中；图7b显示：利用操纵杆300及协助展开装置500将展开装置100由收缩状态展开为展开状态并在椎体中撑开一空间，展开装置100内的多孔装置200会膨胀并填充展开装置100内部的空间；图7c显示：移除协助展开装置500，并接上注射工具600及延伸管700，通过注射工具600将医疗填充物(未标示于图中，请参见图7d)经由延伸管700及操纵杆300灌注至多孔装置200及展开装置100。图7d显示：移除注射工具600、延伸管700，并通过操纵杆300的第二可拆卸机构330将展开装置100与部分操纵杆300脱离，并将展开装置100及多孔装置200留置于椎体中。
以上所述者仅为用以解释本发明的较佳实施例，并非企图据以对本发明做任何形式上的限制，因此，凡有在相同的发明精神下所作有关本发明的任何修饰或变更，皆仍应包括在本发明意图保护的范畴。

Claims (18)

1.一种椎骨固定装置，其特征在于，包括：
一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置可调整为展开状态或收缩状态；
一多孔装置，其一端为前端，另一端为连结端，该多孔装置配置于该展开装置的内部，其中该多孔装置的前端与该展开装置的顶端结合，该多孔装置的连结端用以固定在该展开装置的固定端，其中该多孔装置为立体连通孔结构；以及
一医疗填充物；
其中，该展开装置与该多孔装置被放入椎骨后，该展开装置调整为展开状态以撑开一空间，待该展开装置内部的该多孔装置展开并填充该空间后，由该展开装置的固定端将该医疗填充物灌入该多孔装置。
2.根据权利要求1所述的椎骨固定装置，其特征在于，该椎骨固定装置进一步包含一操纵杆，其一端为结合端，另一端为操纵端；其中，该操纵杆的结合端与该展开装置的顶端连结，该展开装置通过其与该操纵杆的相对运动调整该展开装置为展开状态或收缩状态。
3.根据权利要求2所述的椎骨固定装置，其特征在于，该操纵杆为中空操纵杆，且在该展开装置内部的中空操纵杆有一或复数灌孔，使该医疗填充物可通过该灌孔流至该多孔装置。
4.根据权利要求3所述的椎骨固定装置，其特征在于，该展开装置进一步包含一第一可拆卸机构，使该展开装置可与该中空操纵杆脱离，并将该展开装置留置在椎骨中。
5.根据权利要求3或4所述的椎骨固定装置，其特征在于，该中空操纵杆具有一卡合固定机构，待该展开装置展开至展开状态后，可通过该卡合固定机构将该展开装置维持在展开状态。
6.根据权利要求1所述的椎骨固定装置，其特征在于，该展开装置为灯笼状展开装置。
7.根据权利要求1所述的椎骨固定装置，其特征在于，该多孔装置为可膨胀的多孔装置。
8.根据权利要求7所述的椎骨固定装置，其特征在于，该可膨胀的多孔装置的材质为聚乙烯、聚氨酯、聚乙烯醇、尼龙或硅胶。
9.根据权利要求7所述的椎骨固定装置，其特征在于，该多孔装置的材质为可生物降解的材质。
10.一种椎骨固定装置，其特征在于，包括：
一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置可调整为展开状态或收缩状态；
一多孔装置，其一端前端，另一端为连结端，该多孔装置配置在该展开装置的内部，其中该多孔装置的前端与该展开装置的顶端结合，该多孔装置的连结端用以固定在该展开装置的固定端，其中该多孔装置为立体连通孔结构；
一医疗填充物；
一操纵杆，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该操纵杆的结合端与该展开装置的顶端连结，该展开装置通过其与该展开装置的相对运动调整该展开装置为展开状态或收缩状态；
一中空结合管件，其一端为中空结合管件的前端，另一端为中空结合管件的后端，其中该中空结合管件的前端与该展开装置的固定端构成可拆卸式连结；
一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与该中空结合管件的后端构成可拆卸式连结；以及
一注射工具，该注射工具与该中空结合管件的后端或该操纵杆的操纵端结合，且该注射工具可经由该中空结合管件或该操纵杆将该医疗填充物灌注该多孔装置中；
其中，该协助展开装置利用该操纵杆展开该展开装置后，可将该协助展开装置拆卸，并装上该注射工具，以进行该医疗填充物的填充。
11.根据权利要求10所述的椎骨固定装置，其特征在于，该操纵杆具有一第二可拆卸机构，使该展开装置可与该操纵杆脱离，并将该展开装置留置于椎骨中。
12.根据权利要求10或11所述的椎骨固定装置，其特征在于，该操纵杆进一步包含一固定机构，待该展开装置展开至展开状态后可通过该固定机构将该展开装置维持在展开状态。
13.根据权利要求10所述的椎骨固定装置，其特征在于，该展开装置为灯笼状展开装置。
14.根据权利要求10所述的椎骨固定装置，其特征在于，该多孔装置为可膨胀的多孔装置。
15.根据权利要求14所述的椎骨固定装置，其特征在于，该可膨胀的多孔装置的材质为聚乙烯、聚氨酯、聚乙烯醇、尼龙或硅胶。
16.根据权利要求14所述的椎骨固定装置，其特征在于，该可膨胀的多孔装置的材质为可生物降解的材质。
17.根据权利要求16所述的椎骨固定装置，其中，该可膨胀的多孔装置的材质为聚乳酸、明胶、海藻胶盐、聚甘醇酸、聚羟基脂肪酸酯或聚己内酯。
18.根据权利要求10所述的椎骨固定装置，其特征在于，该医疗填充物为浆状医疗填充物，或塞入碎骨医疗填充物后再灌入浆状医疗填充物。
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