CN104546085A - 骨固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明的骨固定装置，其包括：一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置具有一展开结构，该展开结构可调整为展开状态或收缩状态；及一包覆装置，其一端为前端，另一端为连结端，其中该包覆装置的前端与所述展开装置的顶端结合，该包覆装置的连结端用以固定于所述展开装置的固定端，该包覆装置用以包覆所述展开结构；其中所述展开装置与所述包覆装置放入骨骼后，所述包覆装置可由所述展开装置的展开结构将其撑开，待所述展开结构将所述包覆装置撑开至展开状态，由所述展开装置的固定端将医疗填充物塞入或灌入所述包覆装置中。

Description

骨固定装置

技术领域

本发明是有关一种骨固定装置，尤指一种具有包覆装置与展开装置的骨固定装置。

背景技术

在进行灌入或塞入医疗填充物于骨骼内的手术中，目前常见的手术方式有下列几种：

利用机械式扩孔装置(例如美国专利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665)进行骨骼扩孔，于骨骼内产生一空间，完成扩孔后，将扩孔装置取出，接着再放入包覆装置，然后进行灌入或塞入医疗填充物的手术。这类手术方式有下列几项缺点，机械式扩孔装置在扩孔时挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片，经常掉在机械式扩孔装置中，使该机械式扩孔装置卡住，致使扩孔的元组件无法收回(恢复至为收缩的状态)，导致整支机械式扩孔装置卡在扩孔部位，无法取出，

利用填充式扩孔装置(例如美国专利5972015、6066154、6235043、6423083、6607544、6623505、6663647、6716216)进行骨骼扩孔，于骨骼内产生一空间，完成扩孔后再将扩孔装置取出，接着放入包覆装置，再进行灌入或塞入医疗填充物的手术。因填充式扩孔装置多是将一气球放入骨骼中，利用高压，将液体(例如水)灌入气球(依不同需求，使用各式各样的气球)中，使气球膨胀，以推挤骨骼内的松质骨，来达到扩孔的目的。但该装置或方法有诸多缺点，例如：该气球必须连结灌嘴(nozzle)，因此高压灌入液体时，可能造成气球由灌嘴脱落的现象，甚至可能有气球破裂等情况发生。

在不预先扩孔的情况下，直接将包覆装置放入骨骼中并灌注医疗填充物，利用医疗填充物灌注于包覆装置时的压力，达到撑开骨骼的效果，该包覆装置在灌入医疗填充物时既是扩孔装置同时也是骨固定装置(例如中国台湾专利I321467、201112995；美国专利6248110)，或甚至舍弃包覆装置，直接利用一灌注装置将医疗填充物灌注于手术部位，以增强手术部位的固定(例如美国专利5514137)。这类手术方式有下列几项缺点，由于没有先进行扩孔，因此无法准确的控制灌注时的范围，使得灌注完成后的方向可能与医生原本预期不同的情况发生，甚至可能出现在灌医疗填充物后，发现该包覆装置没有完全的撑起骨骼或医疗填充物于骨骼中四处流窜，甚至有可能流出骨骼外，或发生浆料式医疗填充物的浓度太稀或颗粒大小过小，使得灌注医疗填充物时无法顺利的撑开骨骼，而大大的降低了原本应有的成效。

将机械式扩孔装置作为骨固定装置使用(例如美国专利20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821)，在机械式扩孔装置植入骨骼，且撑开骨骼后，即进行医疗填充物的灌注，让医疗填充物包覆机械式扩孔装置，并于灌注完成后，将机械式扩孔装置及医疗填充物一起留置于人体中。这类手术方式由于没有包覆装置，因此无法有效控制医疗填充物的流向，使得医疗填充物可能于骨骼中四处流窜，甚至有可能流出骨骼外，另外医疗填充物无法有效且完整的包覆机械式扩孔装置，而导致机械式扩孔装置有可能慢慢的由完全展开的状态，收缩成未完全展开的状态，如此一来，骨骼并没有完全的被撑开，即失去了骨固定装置原本的目的。

本发明利用包覆装置包覆展开装置作为骨固定装置，该包覆装置可有效的在扩孔时防止挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片，掉在展开装置中，使该展开装置能顺利的展开及收缩，让展开装置于骨骼内能反复地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小，且于灌注医疗填充物时，能有效的控制医疗填充物灌注的范围，避免医疗填充物于骨骼内乱窜，灌注完成后，医疗填充物能完整的包覆展开装置，避免展开装置有收缩的可能。

发明内容

本发明是利用一包覆装置包覆展开装置的展开结构，使其于手术进行扩孔时能由包覆装置，有效的防止挤碎的松质骨(cancellous bone)碎片掉在展开装置中，该包覆装置使该展开结构能顺利的展开及收缩，让该展开结构于骨骼内能反复地展开及收缩以进行扩孔，来调整扩孔的方向或扩孔范围的大小，且于灌注医疗填充物时，该包覆装置能有效的控制医疗填充物灌注的范围，避免医疗填充物于骨骼内乱窜，灌注完成后，医疗填充物能完整的包覆展开结构，避免展开结构有收缩的可能。

本发明的一目的在于提供一种骨固定装置。

本发明的一目的在于提供一种具有包覆装置的骨固定装置。

本发明的又一目的在于提供一种具有展开装置的骨固定装置。

本发明的再一目的在于提供一种具有展开装置及包覆装置的骨固定装置。

本发明的还一目的在于提供一种可经由一管件塞入或灌入医疗填充物的骨固定装置。

本发明的又一目的在于提供一种具有撑开骨骼功能的骨固定装置。

本发明的再一目的在于提供一种防止碎骨卡住展开装置的骨固定装置。

本发明的还一目的在于提供一种医疗填充物可完整包覆展开结构的骨固定装置。

本发明的又一目的在于提供一种包覆展开装置可反复地展开及收缩的骨固定装置。

本发明的再一目的在于提供一种具有迫紧装置的骨固定装置。

本发明的又一目的在于提供一种具有中空固定装置的骨固定装置。

本发明的还一目的在于提供一种包覆装置可有限度控制医疗填充物灌注范围的骨固定装置。

本发明的骨固定装置，其包括：

一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置具有一展开结构，该展开结构可调整为展开状态或收缩状态；及

一包覆装置，其一端为前端，另一端为连结端，其中该包覆装置的前端与所述展开装置的顶端结合，该包覆装置的连结端用以固定于所述展开装置的固定端，该包覆装置用以包覆所述展开结构；

其中当所述展开装置与所述包覆装置被放入骨骼后，所述包覆装置可由所述展开装置的展开结构将其撑开，待所述展开结构将所述包覆装置撑开至展开状态，由所述展开装置的固定端将医疗填充物塞入或灌入所述包覆装置中。

上述的展开装置的展开结构可为任意已知的展开结构，例如美国专利20110196494、20110184447、20100076426、20070067034、20060009689、20050143827、20220052623、6354995、6676665、20120071977、20110046739、20100069913、20100217335、20090234398、20090005821等，或中国台湾专利585091、I318110等专利所描述的展开结构，其中所述展开结构以灯笼状展开结构(图2a、2b、2c、2d)或条状展开结构(图2g、2h、2i)为较佳。

上述的展开装置是于所述展开结构将包覆装置撑开为展开状态后，再将医疗填充物塞入或灌入该包覆装置中，而非利用医疗填充物灌注或塞入的压力撑开该包覆装置，如此一来可避免因浆料式医疗填充物的浓度太稀(由包覆装置的孔隙流出)或医疗填充物的颗粒大小过小(由包覆装置的孔隙掉出)以至于压力不足，而无法顺利将所述展开结构及所述包覆装置撑开的情况发生，因而大大降低该展开装置应有的功效。

上述的包覆装置不仅于扩孔时可有效地防止挤碎的松质骨(cancellousbone)碎片卡在展开结构中，使所述展开结构能反复且顺利的展开及收缩，且可进一步由所述包覆装置有效的控制医疗填充物灌注的范围，避免医疗填充物于骨骼内乱窜，而有灌注不均，或甚至有医疗填充物流出骨骼，造成患者伤害的危险，而灌注完成后，医疗填充物更能完整的包覆展开结构，避免展开结构有收缩的可能。

上述的包覆装置的前端可为圆柱状、圆锥状、球型、类球型、葫芦型、方型、类方型等任意已知的形状。

上述的包覆装置，其可为任意已知的包覆装置，如弹性包覆装置、网状包覆装置、多孔包覆装置，其中以网状包覆装置及多孔包覆装置为较佳；所述包覆装置亦可为一或多数层的包覆装置。

上述的包覆装置的材质为具有生物相容性的材质制成，以采用富弹性的具有生物相容性的材质为较佳，例如：PU(聚氨酯Poly-Urethane)、硅胶(siliconerubber)及尼龙(Nylon)等，其亦可为类似装置所述的包覆装置，例如美国专利20040122455、20040210297、20040073308、20060149379、6719773。

上述的网状包覆装置的材质除可采用富弹性的具有相容性的材质外，亦可采用具有生物相容性的手术缝线，例如：羊肠线、铬肠线等的天然可吸收缝线；丝线、棉线等的天然不可吸收缝线；聚乙醇酸线、聚乙醇乳酸线等的合成可吸收缝线；合成不可吸收的尼龙线、聚酯纤维线、聚乙烯线、聚丙烯线、聚二氧六环酮线、聚四氟乙烯线等的合成不可吸收缝线。

上述的网状包覆材料的材质亦可采用具有生物相容性的金属线材质制成，例如：钛线、钛合金线、不锈钢线等。

上述的展开装置，其顶端可具有一凸部，该凸部用以顶住所述包覆装置的前端，以避免所述展开装置的顶端过于尖锐，而刺破所述包覆装置。

上述的包覆装置，其前端可具有一凸出部，让所述展开装置的凸部可顶住所述凸出部，其中所述凸出部的厚度可略厚于所述包覆装置其他部位的厚度，用以承受来自所述展开装置的压力。

上述的包覆装置可进一步包括一固定装置，透过所述固定装置与所述展开装置的凸部的结合，让包覆装置与展开装置之间的连结更加稳固，所述固定装置可为一套环(如图5c、5d所示)或任意已知的固定装置。其中所述固定装置与所述展开装置的凸部之间的连结可为任意已知的连结方式，如卡合、锁合、捆绑等连结方式。

上述的展开装置的固定端与所述包覆装置的连结端可为任意已知的连结方式，如铆钉、扣环、锁合、黏合、扣合、卡合或捆绑等连结方式，其中所述展开装置的固定端可进一步具有一环状凹槽，并由铆钉、扣环、锁合、黏合或捆绑等连结方式将所述包覆装置固定于所述展开装置的固定端的环状凹槽中，其中所述连结方式以铆钉、扣环、锁合为较佳。

上述的骨固定装置可进一步包括一阻挡装置，该阻挡装置用以在医疗填充物灌注或塞入完后，和所述展开装置的固定端做连结，并由所述阻挡装置阻挡医疗填充物由展开装置的固定端流出或掉出，所述阻挡装置与所述展开装置的固定端的连结方式可为任意已知的连结方式，例如：螺合、卡合、锁合、扣环等，其中所述连结方式以螺合或卡合为较佳。

上述的医疗填充物，其可为任意已知的医疗填充物，诸如碎骨(bone graft)，骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及/或其混合物(mixture)、组合物(composition)、复合物(composite)等，参见TW-097141700、TW-I227146、US-20070088436。一般而言，上述医疗填充物，可采用单纯填入的医疗填充物，诸如移植用碎骨，例如自体骨(autograft)或异体骨(allograft)，但以其固化卡合效果显然相对较差；因此，上述医疗填充物，以采用至少可固结的浆料的医疗填充物为较佳，诸如浆料式的医疗填充物，或塞入上述移植用碎骨后，再灌入可固结的浆料，使该浆料实质上充满整个包覆装置；一般而言，以直接采用浆料式的医疗填充物为更佳。此处所谓浆料式的医疗填充物，是指可在使用时或使用前调配成浆料，于灌入包覆装置后适当时间内固结的医疗填充物，诸如上述的骨科用取代物(bone substitutes)、骨水泥(bone cement)、及/或其混合物(mixture)、组合物(composition)、复合物(composite)等。上述医疗填充物，以具有骨传导作用(osteo-conductive)及/或引导作用(osteo-inductive)者为较佳，具有骨传导作用的医疗填充物诸如已知的HA类骨填充物；具有骨引导作用的医疗填充物诸如已知的SrHA类医疗填充物，其中以具有骨引导作用的医疗填充物为较佳，参见TW-097141700。熟知此项技艺的人士均知上述医疗填充物，除已知医疗填充物外，可以以任意已知的医疗填充物重新组合或修正的医疗填充物，甚至任意具有等效的新开发的医疗填充物。

本发明的骨固定系统，其包括：

一骨固定装置，其包括：

一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置具有一展开结构，该展开结构可调整为收缩状态或展开状态；及

一包覆装置，其一端为包覆装置前端，另一端为连结端，其中该包覆装置前端与所述展开装置的顶端结合，该包覆装置的连结端固定于所述展开装置的固定端，所述包覆装置用以包覆所述展开结构；

一中空结合管件，其一端为中空结合管件前端，另一端为中空结合管件后端，其中该中空结合管件前端与所述展开装置的固定端构成可拆卸式连结；

一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与所述中空结合管件后端构成可拆卸式连结；

一操纵杆，其一端为操纵杆前端，另一端为操纵杆后端，其中该操纵杆前端与所述展开装置构成可拆卸式连结，该操纵杆后端与所述协助展开装置的操纵端连结，使所述协助展开装置可由所述操纵杆将所述展开装置调整为展开状态或收缩状态；及

一注射工具，该注射工具与所述中空结合管件后端或所述操纵杆后端结合，且该注射工具可经由所述中空结合管件或所述操纵杆将医疗填充物灌注或推挤进所述包覆装置中；

其中所述协助展开装置利用所述操纵杆展开所述展开装置后，可将所述协助展开装置拆卸，并装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充。

其中所述展开装置、包覆装置及医疗填充物的描述类同上述内容。

上述的中空结合管件，可为任意已知的中空结合管件。

上述的协助展开装置，是利用其与操纵杆及该操纵杆与展开装置之间的连结，将展开装置的展开结构调整为展开状态或收缩状态；并于展开该展开结构后，利用该协助展开装置与所述中空结合管件间可拆卸式的连结方式，拆卸该协助展开装置，接着装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充或灌注。

上述的可拆卸连结方式，可为任意已知的可拆卸连结方式(类同图6a、6b所示)，如卡合、锁合、螺合等。

上述的操纵杆，其操纵杆前端与所述展开装置的可拆卸式连结方式可为任意已知的可拆卸连结方式(如图7a、7b、7c、7d、7e所示)，如卡合、锁合、螺合等，该操纵杆可由所述可拆卸式连结将该操纵杆自所述展开装置卸除并退出该展开装置。

上述的操纵杆，可由其与所述展开装置的前后拉伸或旋转的相对运动将所述展开结构调整为展开状态或收缩状态(请参见图3a～3h、7b、7c)。

上述的操纵杆，可进一步为一中空操纵杆，当该中空操纵杆在将所述展开结构展开为展开状态后可由所述可拆卸式连结将所述中空操纵杆卸除但不完全退出所述展开装置，并由所述中空操纵杆将医疗填充物灌入或塞入所述包覆装置中(请参见图7e)。

上述的中空操纵杆，可进一步为一前端具有孔洞的中空操纵杆(请参见图2e、2f)，该具有孔洞的中空操纵杆在将所述展开结构展开为展开状态后可由所述具有孔洞的中空操纵杆的孔洞将医疗填充物灌入或塞入所述包覆装置中，待所述医疗填充物灌入或塞入完成后，该具有孔洞的中空操纵杆再由所述可拆卸式连结将具有孔洞的中空操纵杆卸除并退出所述展开装置。

上述的注射工具，其注射方式可于灌注前，将协助展开装置及操纵杆拆卸，然后将注射工具与所述中空结合管件结合以进行灌注（请参见图1c）。

上述的注射工具，其注射方式亦可于灌注前，将协助展开装置拆卸，然后将注射工具与所述中空操纵杆结合以进行灌注。

上述的骨固定系统可进一步包括一延伸管(extension tube，请参见图1c)，该延伸管是与所述注射工具配合使用，其分别与所述中空结合管件后端及所述注射工具连结，其连结方式可为任意已知的连结方式，如卡合、锁合、螺合等。

上述的延伸管可为任意已知的延伸管。

上述的注射工具可为任意已知的注射工具。

上述的骨固定装置可进一步包括一阻挡装置，该阻挡装置用以在医疗填充物灌注或塞入完成后，和所述展开装置的固定端做连结，并由所述阻挡装置阻挡医疗填充物由展开装置的固定端流出或掉出，所述阻挡装置与所述展开装置固定端的连结方式可为任意已知的连结方式，例如：螺合、卡合、锁合、扣环等，其中所述连结方式以螺合或卡合为较佳。

上述的骨固定系统可进一步包括一连结装置，该连结装置可为接合槽、脊椎杆件、骨钩、骨板或为上述的组件的组合，如中国台湾专利201039796的图4a、4b、4c、4d、4e及15所示。

本发明的骨固定手术方法，其步骤为：

将呈收缩状态的机械式展开装置放入椎骨中，其中该机械式展开装置外包覆一包覆装置；

在椎骨中将所述机械式展开装置展开至展开状态，以撑开所述包覆装置及椎骨；

于所述包覆装置呈展开状态下，将医疗填充物灌入或塞入所述包覆装置中；及

将具有所述医疗填充物的所述包覆装置及所述机械式展开装置留置于椎骨中。

其中所述展开装置、所述包覆装置、及所述医疗填充物的描述类同上述内容。

上述的骨固定装置的手术方法，可进一步包括一协助展开装置、一中空结合管件、一操纵杆、一注射工具。

上述的骨固定装置可进一步包括一延伸管。

其中所述协助展开装置、中空结合管件、操纵杆、注射工具及延伸管的描述类同上述内容。

本发明的骨固定系统，其包括：

一骨固定装置，其包括：

一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置具有一展开结构，该展开结构可调整为展开状态或收缩状态；及

一包覆装置，其一端为包覆装置前端，另一端为连结端，其中该包覆装置前端与所述展开装置的顶端结合，所述包覆装置的连结端固定于所述展开装置的固定端，所述包覆装置用以包覆所述展开结构；

其中所述包覆装置与所述展开装置放入骨骼后，所述包覆装置可由所述展开装置的展开结构撑开至展开状态；

一中空固定装置，其一端为灌注端，另一端为中空固定装置结合端，其中该中空固定装置结合端与所述展开装置的固定端连结；

一迫紧装置，其与所述中空固定装置的灌注端连结；

一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与所述中空固定装置的灌注端构成可拆卸式连接；

一操纵杆，其一端为操纵杆前端，另一端为操纵杆后端，其中该操纵杆前端与所述展开装置构成可拆卸式连结，该操纵杆后端与所述协助展开装置的操纵端连结，使所述协助展开装置可由所述操纵杆将所述展开装置调整为展开状态或收缩状态；及

一注射工具，该注射工具一端与所述中空固定装置的灌注端或所述操纵杆后端连结，且所述注射工具可经由所述中空固定装置或所述操纵杆将医疗填充物灌注或推挤进所述包覆装置中；

其中所述协助展开装置于展开所述展开装置后，可将所述协助展开装置拆卸，并装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充，待填充完成后，装上所述迫紧装置，用以将所述骨固定装置向手术部位的骨骼迫紧。

其中所述展开装置、包覆装置、医疗填充物及操纵杆的描述类同上述内容。

上述的迫紧装置可为任意已知的迫紧装置（请参见图11），使所述骨固定系统于灌注医疗填充物后，可利用所述迫紧装置将骨固定装置向手术部位的骨骼迫紧，以加强所述骨固定系统的固定能力。

上述的中空固定装置的灌注端，其与迫紧装置的结合方式可为任意已知的结合方式，如锁合、卡合或螺合。

上述的中空固定装置，其中空固定装置结合端与灌注端之间的杆身，可为具有各种类型的纹路，如：环状纹、直条纹、斑点纹或网状纹，用以增加所述中空固定装置与骨骼之间的摩擦力，使所述中空固定装置不易于术后产生滑动；所述中空固定装置结合端与灌注端之间的杆身亦可为具有孔洞的杆身，使灌注的医疗填充物可部分经由该孔洞流出与骨骼结合或使骨细胞可长入该孔洞与所述医疗填充物结合以增加所述中空固定装置与骨骼间的稳定性。

上述的中空固定装置结合端与该展开装置的固定端的结合方式可为任意已知的结合方式，如铆钉、螺合、卡合、扣环或锁合。

上述的骨固定系统，其可进一步包括一辅助固定装置(如图14、15所示)，以加强所述骨固定系统的稳定性，其中所述辅助固定装置可为骨板、连结杆、骨钉、螺钉、杆件或骨钩。

上述的辅助固定装置与所述迫紧装置的连结可为任意已知的连结方式，如关节置换物-螺钉连结(如图14所示)、骨板-骨钉连结或骨板-螺钉连结(如中国台湾专利201112996的图7a、7b所示)。

上述的协助展开装置，是利用其与操纵杆及该操纵杆与展开装置间的连结，将展开装置的展开结构调整为展开状态或收缩状态；并于展开该展开结构后，利用所述协助展开装置与中空固定装置间的可拆卸式的连结方式，拆卸所述协助展开装置，接着装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充或灌注。

上述的协助展开装置，其结合端与所述中空固定装置结合端的可拆卸式连结方式可为任意已知的可拆卸式连结方式，如卡合、锁合、螺合等。

上述的注射工具，其注射方式可于灌注前，将协助展开装置及操纵杆拆卸，然后将注射工具与所述中空固定装置结合以进行灌注。

上述的注射工具，其注射方式亦可于灌注前，将协助展开装置拆卸，然后将注射工具与所述中空操纵杆结合以进行灌注。

上述的骨固定系统可进一步包括一延伸管，该延伸管是与所述注射工具配合使用，其分别与所述中空固定装置结合端及所述注射工具连结，该连结方式可为任意已知的连结方式，如卡合、锁合、螺合等。

上述的延伸管可为任意已知的延伸管。

上述的注射工具可为任意已知的注射工具。

本发明的骨固定手术方法，其步骤为：

将一呈收缩状态的机械式展开装置及一中空固定装置放入骨骼中，其中该机械式展开装置外包覆一包覆装置；

在骨骼中将所述机械式展开装置展开至展开状态，以撑开所述包覆装置；

于所述包覆装置呈展开状态下，将医疗填充物灌入或塞入所述包覆装置中；

将具有所述医疗填充物的所述包覆装置、所述机械式展开装置及所述中空固定装置留置于骨骼中；及

利用一迫紧装置将所述中空固定装置向手术部位的骨骼迫紧。

其中所述展开装置、所述包覆装置、所述医疗填充物、所述中空固定装置、及所述迫紧装置的描述类同上述内容。

上述的骨固定手术方法，可进一步包括一协助展开装置、一操纵杆、一注射工具。

其中所述协助展开装置、操纵杆及注射工具的描述类同上述内容。

附图说明

图1a为本发明骨固定装置一较佳具体例示意图。

图1b为本发明骨固定装置一较佳具体例展开示意图。

图1c为本发明骨固定装置一较佳具体例灌注示意图。

图2a、2b、2c、2d、2e、2f、2g、2h、2i、2j、2k、2l、2m、2n、2o分别为本发明骨固定装置的展开装置较佳具体例示意图。

图3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h分别为本发明骨固定装置的4种展开方式的较佳具体例示意图。

图4a、4b、4c、4d分别为本发明骨固定装置的4种展开装置与包覆装置连结关系的较佳具体例示意图。

图5a、5b、5c、5d为本发明骨固定装置两种展开装置与包覆装置连结方式示意图。

图6a、6b为本发明骨固定装置的2种展开装置与协助展开装置连结关系的较佳具体例示意图。

图7a、7b、7c、7d、7e为本发明骨固定装置的2种展开装置与协助展开装置的操纵杆间连结关系的较佳具体例示意图。

图8a为本发明骨固定系统一较佳具体例示意图。

图8b为本发明骨固定系统一较佳具体例展开示意图。

图8c为本发明骨固定系统一较佳具体例灌注完成示意图。

图9a、9b、9c、9d、9e为本发明骨固定系统的5种中空固定装置杆身纹路的示意图。

图10a、10b为本发明骨固定系统的2种中空固定装置与迫紧装置结合方式的较佳具体例示意图。

图11为本发明骨固定系统用于髋关节的较佳具体例示意图。

图12为本发明骨固定系统用于长骨的较佳具体例示意图。

图13为本发明骨固定系统用于长骨的另一较佳具体例示意图。

图14为本发明骨固定系统与辅助固定装置用于长骨的较佳具体例示意图。

图15为本发明骨固定系统与辅助固定装置用于髋关节的较佳具体例示意图。

图16a至16k为本发明骨固定系统的手术步骤示意图。

图17a、17b、17c、17d为本发明骨固定装置的另一种手术步骤示意图。

附图标记

100.展开装置          110.展开结构          111.灯笼状展开结构

112.切缝              113.槽孔              114.条状展开结构

115.板状展开结构      116.展开杆            117.叶片型展开结构

118.杆件              119.螺纹              120.固定端

121.固定槽            130.凸部              131.卡合槽

132.顶端螺纹          140.套件              150.灌孔

200.包覆装置          210.类球型包覆部件    211.固定机制

220.包覆装置的连结端  300.协助展开装置      310.操纵杆

311.卡合凸块          312.上螺纹            313.中空通道

320.结合端            321.固定凸块          330.操纵端

340.中空结合管件      341.中空结合管件前端  342.中空结合管件后端

400.中空固定装置      410.灌注端            411.灌注通道

420.杆身              430.迫紧装置          431.迫紧装置连结端

432.锁固装置          440.辅助固定装置      500.注射筒

510.延伸管            600.椎骨              610.前断骨

620.后断骨            630.裂缝              700.管件

710.钻孔装置          800.医疗填充物        900.孔洞

具体实施方式

图1a为本发明骨固定装置一较佳具体例示意图。该包覆装置200由类球型包覆部件210包覆展开装置100的展开结构110，同时也由包覆装置200，将椎骨内的碎骨阻挡在外，让展开装置100不会因为椎骨内的碎骨卡住，而使得该展开装置100无法收缩至收缩状态。包覆装置200利用包覆装置的连结端220的铆钉固定与展开装置100连结。展开装置100的固定端120与中空结合管件前端341为具有螺纹的可拆卸式连结；协助展开装置300的结合端320与中空结合管件后端342为卡合式的可拆卸式连结，以利于后续将协助展开装置300更换为灌注医疗填充物的注射工具。操纵杆310的一端与该展开装置100的前端形成可拆卸式连结，一端与协助展开装置300的操纵端330连结，并由操纵协助展开装置300的操纵端330，来带动该操纵杆310，使该操纵杆310能控制该展开结构110的展开或收缩。其中套件140用以加强包覆装置200与展开装置100的连结。

图1b为图1a的展开装置100于展开状态的示意图。

图1c为本发明骨固定装置一较佳具体例灌注示意图。展开装置100的固定端已接上延伸管510，该展开装置100与延伸管510间的连结为可拆卸式连结，待医疗填充物800经由注射筒500及延伸管510灌注完成后，就可将延伸管510及注射筒500加以拆卸。

图2a、2b、2c、2d、2e、2f、2g、2h、2i、2j、2k、2l、2m、2n、2o分别为本发明骨固定装置的展开装置较佳具体例示意图。图2a显示：收缩状态的四片式灯笼状展开结构111。图2b显示：展开状态的四片式灯笼状展开结构111。图2c显示：收缩状态的四片式灯笼状展开结构111。图2d显示：利用切缝112及槽孔113的结构，使四片式灯笼状展开结构111呈现展开状态。图2e显示：收缩状态的两片式灯笼状展开结构111，其中该操纵杆310具有一灌孔150，用以灌注医疗填充物。图2f显示：展开状态的两片式灯笼状展开结构111，其中该操纵杆310具有一灌孔150，用以灌注医疗填充物。图2g显示：收缩状态的条状展开结构114。图2h显示：展开状态的条状展开结构114。图2i显示：利用记忆型金属制作的葫芦型条状展开结构114。图2j显示：收缩状态的板状展开结构115。图2k显示：利用展开杆116的展开，将板状展开结构115撑开至展开状态。图2l显示：收缩状态的叶片型展开结构117。图2m显示：展开状态的叶片型展开结构117。图2n显示：收缩状态的展开结构110。图2o显示：利用杆件118的展开，将展开结构110撑开至展开状态。

图3a、3b、3c、3d、3e、3f、3g、3h分别为本发明骨固定装置的4种展开方式的较佳具体例示意图。图3a、3b显示：推动操纵杆310，将展开结构110由收缩位置变为展开位置。图3c、3d显示：拉操纵杆310，将展开结构110由收缩位置变为展开位置。图3e、3f显示：转动连操纵杆310，由螺纹119，来展开展开杆116，将板状展开结构115由收缩位置变为展开位置。图3g、3h显示：转动操纵杆310，将叶片型展开结构117由收缩位置变为展开位置。

图4a、4b、4c、4d分别为本发明骨固定装置的4种展开装置与包覆装置连结关系的较佳具体例示意图。图4a显示：展开装置的固定端120与包覆装置的连结端220以铆钉方式结合。图4b显示：展开装置的固定端120与包覆装置的连结端220以锁合方式结合。图4c显示：展开装置的固定端120与包覆装置的连结端220以套环方式结合。图4d显示：展开装置的固定端120与包覆装置的连结端220以捆绑方式结合。

图5a、5b、5c、5d为本发明骨固定装置两种展开装置与包覆装置连结方式示意图。图5a、5b显示：双层式的类球型包覆部件210利用捆绑式的固定机制211固定于展开装置的凸部130。图5c、5d显示：双层式的类球型包覆部件210利用套环式的固定机制211固定于展开装置的凸部130。

图6a、6b为本发明骨固定装置的2种展开装置与协助展开装置连结关系的较佳具体例示意图。图6a显示：展开装置的固定端120与协助展开装置的结合端320以螺合的可拆卸式方式连结。图6a显示：展开装置的固定端120与协助展开装置的结合端320以卡合的可拆卸式方式连结。

图7a、7b、7c、7d、7e为本发明骨固定装置的2种展开装置与协助展开装置的操纵杆间链接关系的较佳具体例示意图。图7a显示：展开装置的顶端具有卡合槽131，用以与操纵杆310的卡合凸块311形成可拆卸式连结，待操纵杆310将展开该展开装置后，即可由可拆卸式连结将操纵杆310拆卸，以利于后续更换注射工具；协助展开装置的杆身340的固定凸块321与展开装置的固定槽121同样也为卡合式的可拆卸式连结。图7b至7e显示：由上螺纹312与展开结构110的顶端螺纹132之间的连结，可控制操纵杆310来展开展开结构110；展开完成后，就可将操纵杆310抽离展开结构110。图7e显示该操纵杆310具有一中空通道313，使抽离该操纵杆310时可同时由该中空通道313进行医疗填充物的灌注。

图8a为本发明骨固定系统一较佳具体例示意图。中空固定装置400与展开装置之间由铆钉连结，该中空固定装置400的杆身420具有纹路，用以增加该中空固定装置400与骨骼之间的摩擦力，使该中空固定装置400不易于术后产生滑动，其中中空固定装置400具有一灌注信道411，用以灌注医疗填充物，待灌注完成后，就可装上迫紧装置430，用以将展开装置向手术部位的骨骼迫紧。

图8b为图8a的展开结构110于展开状态的示意图。

图8c为图8b灌注医疗填充物后的示意图。

图9a、9b、9c、9d、9e为本发明骨固定系统的5种中空固定装置杆身纹路的示意图。图9a显示：中空固定装置的杆身420没有纹路。图9b显示：中空固定装置的杆身420具有环状纹路。图9c显示：中空固定装置的杆身420具有直条纹路。图9d显示：中空固定装置的杆身420具有斑点纹路。图9e显示：中空固定装置的杆身420具有网状纹路。

图10a、10b为本发明骨固定系统的2种中空固定装置与迫紧装置结合方式的较佳具体例示意图。图10a显示：迫紧装置连结端431与中空固定装置400的灌注端410之间以螺合方式连结。图10b显示：迫紧装置连结端431与中空固定装置400的灌注端410之间以卡合方式连结。

图11为本发明骨固定系统用于髋关节的较佳具体例示意图。中空固定装置400、展开装置100及包覆装置200穿过后断骨620、裂缝630及前断骨610后，经由灌注医疗填充物800，把前断骨610与后断骨620连结，并进一步利用迫紧装置430，将前断骨610、后断骨620及中空固定装置400更为紧密的连结，以提高其稳固性。手术方式可进一步参见图16a到16k。

图12为本发明骨固定系统用于长骨的较佳具体例示意图。中空固定装置400、展开装置100及包覆装置200穿过后断骨620、裂缝630及前断骨610后，经由灌注医疗填充物800，把前断骨610与后断骨620连结，并进一步利用迫紧装置430，将前断骨610、后断骨620及中空固定装置400更为紧密的连结，以提高其稳固性。手术方式可进一步参见图16a到16k。

图13为本发明骨固定系统用于长骨的另一较佳具体例示意图。中空固定装置400、展开装置100及包覆装置200穿过后断骨620、裂缝630及前断骨610后，经由灌注医疗填充物800，把前断骨610与后断骨620连结，并进一步利用迫紧装置430，将前断骨610、后断骨620及中空固定装置400更为紧密的连结，以提高其稳固性。手术方式可进一步参见图16a到16k。

图14为本发明骨固定系统与辅助固定装置用于长骨的较佳具体例示意图。中空固定装置400、展开装置100及包覆装置200穿过后断骨620、裂缝630、前断骨610及辅助固定装置440后，经由灌注医疗填充物800，把前断骨610与后断骨620连结，并进一步利用迫紧装置430，将前断骨610、后断骨620、中空固定装置400及辅助固定装置440更为紧密的连结，以提高其稳固性。手术方式可进一步参见图16a到16k。

图15为本发明骨固定系统与辅助固定装置用于髋关节的较佳具体例示意图。中空固定装置400、展开装置100及包覆装置200穿过后断骨620、裂缝630、前断骨610及辅助固定装置440后，经由灌注医疗填充物800，把前断骨610与后断骨620连结，并进一步利用迫紧装置430，将前断骨610、后断骨620、中空固定装置400及辅助固定装置440更为紧密的连结，以提高其稳固性。手术方式可进一步参见图16a到16k。

图16a至16k为本发明骨固定系统的手术步骤示意图。图16a显示：钻孔装置710钻过后断骨620。图16b显示：钻孔装置710钻过后断骨620，经过裂缝630，并钻入前断骨610。图16c显示：钻孔装置710钻过后断骨620，经过裂缝630，并钻入前断骨610，产生一孔洞900。图16d显示：将中空固定装置400、包覆装置200及展开装置100放入孔洞900。图16e显示：中空固定装置400、包覆装置200及展开装置100已完整放入孔洞900。图16f显示：展开装置100由协助展开装置300呈展开状态。图16g显示：协助展开装置300已置换为注射筒500及延伸管510，以进行医疗填充物800的灌注。图16h显示：医疗填充物800已灌注完成。图16i显示：将延伸管510由中空固定装置400抽离。图16j显示：利用锁固装置432将迫紧装置430锁入中空固定装置400。图16k显示：迫紧装置430锁入中空固定装置400，并迫紧前断骨610、后断骨620及中空固定装置400之间的链接。

图17a、17b、17c、17d为本发明骨固定装置另一种手术步骤示意图。图17a显示：将包覆装置200及展开装置100，经由管件700放入椎骨600中。图17b显示：利用协助展开装置300展开该展开结构110，并由展开结构110撑开类球型包覆部件210。图17c显示：将协助展开装置300置换为延伸管510及注射筒500，并进行医疗填充物800的灌注。图17d显示：医疗填充物800灌注完成后，该骨固定装置有效的撑起椎骨600。

Claims (19)

1.一种骨固定装置，其包括：

一展开装置，其一端为固定端，另一端为顶端，该展开装置具有一展开结构，该展开结构可调整为展开状态或收缩状态；及

一包覆装置，其一端为前端，另一端为连结端，其中该包覆装置的前端与所述展开装置的顶端结合，该包覆装置的连结端用以固定于所述展开装置的固定端，该包覆装置用以包覆所述展开结构；

其中当所述展开装置与所述包覆装置被放入骨骼后，所述包覆装置可由所述展开装置的展开结构将其撑开，待所述展开结构将所述包覆装置撑开至展开状态，通过所述展开装置的固定端将医疗填充物塞入或灌入所述包覆装置中。

2.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述展开结构为灯笼状展开结构或条状展开结构。

3.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述展开装置的顶端具有一凸部，所述包覆装置前端具有一凸出部或环状固定装置，用以配合所述展开装置的凸部。

4.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述包覆装置为弹性包覆装置，网状包覆装置或多孔包覆装置。

5.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述包覆装置的前端为圆柱状、圆锥状、类球型、葫芦型、或类方型。

6.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述包覆装置的材质为聚氨酯、硅胶或尼龙。

7.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述包覆装置的材质为具有生物相容性的手术缝线。

8.如权利要求1所述的骨固定装置，其中所述医疗填充物为浆料式医疗填充物，或塞入碎骨式医疗填充物后，再灌入浆料式医疗填充物。

9.一种骨固定系统，其包括：

如权利要求1至8中任一项所述的骨固定装置；

一中空结合管件，其一端为中空结合管件前端，另一端为中空结合管件后端，其中该中空结合管件前端与所述展开装置的固定端构成可拆卸式连结；

一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与所述中空结合管件后端构成可拆卸式连结；

一操纵杆，其一端为操纵杆前端，另一端为操纵杆后端，其中该操纵杆前端与所述展开装置构成可拆卸式连结，该操纵杆后端与所述协助展开装置的操纵端连结，使所述协助展开装置可由该操纵杆将所述展开装置调整为展开状态或收缩状态；及

一注射工具，该注射工具与所述中空结合管件后端或所述操纵杆后端结合，且该注射工具可经由所述中空结合管件或所述操纵杆将医疗填充物灌注或推挤进所述包覆装置中；

其中所述协助展开装置利用所述操纵杆展开所述展开装置后，可将所述协助展开装置拆卸，并装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充。

10.如权利要求9所述的骨固定系统，其中所述操纵杆为中空操纵杆。

11.如权利要求10所述的骨固定系统，其中所述中空操纵杆为前端具有孔洞的中空操纵杆。

12.一种骨固定系统，其包括：

如权利要求1至8中任一项所述的骨固定装置；

一中空固定装置，其一端为灌注端，另一端为中空固定装置结合端，其中该中空固定装置结合端与所述展开装置的固定端连结；

一迫紧装置，其与所述中空固定装置的灌注端连结；

一协助展开装置，其一端为结合端，另一端为操纵端，其中该协助展开装置的结合端与所述中空固定装置的灌注端构成可拆卸式连结；

一操纵杆，其一端为操纵杆前端，另一端为操纵杆后端，其中该操纵杆前端与所述展开装置构成可拆卸式连结，该操纵杆后端与所述协助展开装置的操纵端连结，使所述协助展开装置可由该操纵杆将所述展开装置调整为展开状态或收缩状态；及

一注射工具，该注射工具一端与中空固定装置的灌注端或所述操纵杆后端连结，且该注射工具可经由所述中空固定装置或所述操纵杆将医疗填充物灌注或推挤进所述包覆装置中；

其中所述协助展开装置于展开所述展开装置后，可将所述协助展开装置拆卸，并装上所述注射工具，以进行医疗填充物的填充，待填充完成后，装上所述迫紧装置，用以将所述骨固定装置向手术部位的骨骼迫紧。

13.如权利要求12所述的骨固定系统，其中所述操纵杆为中空操纵杆。

14.如权利要求13所述的骨固定系统，其中所述中空操纵杆为前端具有孔洞的中空操纵杆。

15.如权利要求12所述的骨固定系统，其中所述迫紧装置为螺钉、或骨板/骨钉。

16.如权利要求12所述的骨固定系统，其中所述中空固定装置的杆身具有环状纹、直条纹、斑点纹或网状纹。

17.如权利要求12所述的骨固定系统，其中所述中空固定装置的杆身具有孔洞。

18.如权利要求12所述的骨固定系统，其中所述骨固定系统进一步包括一辅助固定装置，用以与骨固定系统连结，以加强骨固定系统的固定，其中所述辅助固定装置为骨板、链接杆、骨钉或骨钩。

19.如权利要求18所述的骨固定系统，其中所述迫紧装置与辅助固定装置具有一连结，其为关节置换物-螺钉连结、骨板-骨钉连结或骨板-螺钉连结。