CN220442722U - 一种金属支架扩张的椎体植入装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于椎体手术用具技术领域，公开了一种金属支架扩张的椎体植入装置，网袋套设在支架外侧，所述网袋的网袋左端和网袋右端为不可变形的刚性结构，网袋中端为可变形的柔性结构；所述网袋右端连接有外管，外管中间开设有外管第一通道，中套管活动套设在外管的第一通道内；所述外管右端固定有接头，所述中套管右端在接头中间穿过并与鲁尔接头连接。本实用新型提供了骨填充物注入的空腔，极大地减小了骨填充物渗漏的风险，极大地减小了骨填充物的注入压力，骨填充物能更好地锚定在椎体中；避免了骨填充物注入的空腔回缩，更好地恢复并保证了椎体的生理高度；支架的支撑作用有效避免空腔回缩，确保椎体生理高度的恢复。

Description

一种金属支架扩张的椎体植入装置

技术领域

本实用新型属于椎体手术用具技术领域，尤其涉及一种金属支架扩张的椎体植入装置。

背景技术

目前，因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着人口老龄化不断加剧，患这种疾病的患者在迅速增加。目前的手术治疗方式为经皮椎体成形术(percutaneousvertebroplasty，PVP)、经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty，PKP)新型骨囊袋填充椎体成型术(Vesselplasty)。三种手术共同点在于，借助外力向椎体内注射骨填充物(常用骨水泥，如丙烯酸类树脂骨水泥、磷酸钙骨水泥、羟基磷灰石复合骨水泥)，以达到修复椎体高度、增强椎体的强度和稳定性和缓解患者腰背疼痛的作用，从而治疗因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折。这三种手术都存在缺点，以下将逐个介绍。

在PVP术中，常规的手术步骤是：

(1)将穿刺针插入椎体内，然后拔出穿刺针内管，穿刺针外管留在椎体中；

(2)沿着穿刺针外管插入导丝，将穿刺针外管拔出；

(3)沿着导丝将扩张器插入椎体，分别拔出导丝、扩张器内管，扩张器外管留在椎体中，成为骨填充物注入的通道；

(4)沿着扩张器外管插入骨钻，旋转骨钻进行钻孔，然后拔出骨钻，扩张器外管留在椎体中；

(5)沿着扩张器外管将骨填充物注入椎体中；

(6)骨填充物注入完成后撤出扩张器外管。

椎体压缩性骨折会使椎体产生裂缝，注入的骨填充物不会立即凝固，在流动性高的时候，会沿着椎体裂缝进入椎体附近组织，这种现象称为骨填充物渗漏。骨填充物渗漏会产生副作用，比如引起周围骨的坏死、使人体发生骨填充物综合症等反应。PVP术最大的缺点就是容易发生骨填充物的渗漏，骨填充物渗漏概率可高达80％以上。其次，骨填充物的注入压力也大。

在PKP术中，常规的手术步骤是：

(1)将穿刺针插入椎体内，然后拔出穿刺针内管，穿刺针外管留在椎体中；

(2)沿着穿刺针外管插入导丝，将穿刺针外管拔出；

(3)沿着导丝将扩张器插入椎体，分别拔出导丝、扩张器内管，扩张器外管留在椎体中，成为骨填充物注入的通道；

(4)沿着扩张器外管插入骨钻，旋转骨钻进行钻孔，然后拔出骨钻，扩张器外管留在椎体中，成为骨填充物注入的通道；

(5)将压力泵连接至球囊，对球囊进行排空操作，将球囊沿着扩张器外管插入到椎体中，操作压力泵使球囊进行扩张，然后操作压力泵使球囊进行收缩，将球囊拔出；

(6)沿着扩张器外管将骨填充物注入椎体中；

(7)骨填充物注入完成后撤出扩张器外管。

PKP术也是先建立骨填充物注入的通道，同PVP术一样。然后使用球囊扩张形成空腔后撤出球囊，注入骨填充物，最后再撤出器械。与PVP术相比，PKP术增加了球囊的操作步骤。球囊进入椎体后，球囊扩张，推开骨质，球囊撤出后，椎体内会形成一个空腔。空腔大大减小了骨填充物的注入压力，因而骨填充物的渗漏风险降低。其次，由于球囊把松质骨推开，空腔周围的松质骨得到压实，能够有效防止骨填充物的渗漏。但缺点是，球囊撤出后，由于缺少支撑空腔将会出现一定程度的回缩，空腔的回缩不利于骨填充物的注入，椎体恢复高度达不到预期效果。

亦有另一种手术方式，新型骨囊袋填充椎体成型术(Vesselplasty)，与PVP和PKP术不同的是，该手术多了囊袋(或网袋)。该手术中，建立骨填充物注入的通道步骤与PVP和PKP术一致。然后将囊袋沿着扩张器外管插入到椎体中，注入骨填充物后撤出器械，骨填充物和囊袋留在椎体中。囊袋为高分子编织物，其上有很多小孔。囊袋的优点之一为，控制骨填充物的流出量，有效防止骨填充物渗漏。优点之二为，小孔使骨填充物流出后与松质骨更好地结合，骨填充物的表面积更大，能够使整个装置更好地锚定在椎体中。缺点在于，缺少如PKP中利用球囊形成空腔的操作，最终椎体恢复的高度不够。

针对上述三种技术中的问题，需一种可以灵活使用，操作方便，副作用小的金属支架扩张的椎体植入装置。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：在椎体压缩性骨折手术中，容易造成骨填充物渗漏，不利于骨填充物的注入，椎体恢复的高度不够。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种金属支架扩张的椎体植入装置。

本实用新型是这样实现的，一种金属支架扩张的椎体植入装置设置有：

网袋和支架；

所述网袋套设在支架外侧，所述网袋的网袋左端和网袋右端为不可变形的刚性结构，网袋中端为可变形的柔性结构；

所述网袋右端连接有外管，外管中间开设有外管第一通道，中套管活动套设在外管的第一通道内；

所述外管右端固定有接头，所述中套管右端在接头中间穿过并与鲁尔接头连接。

进一步，所述网袋左端设置有网袋左端第一圆孔，网袋中端设置有网袋中端第一空腔，网袋右端设置有网袋右端第一圆孔、网袋右端第二圆孔和网袋右端凸台，网袋左端第一圆孔、网袋中端第一空腔、网袋右端第一圆孔和网袋右端第二圆孔组成放置支架的容纳空间。

进一步，所述外管为管状结构，外管左端设置有与网袋右端凸台配合的外管凹槽，网袋右端凸台插设在外管凹槽内。

进一步，所述支架两端分别设置有第一支架固定环，两个第一支架固定环中间间隔设置有两个同轴的第二支架固定环，两个第一支架固定环和两个第二支架固定环之间通过依次铰接的第一支架支撑杆、第二支架支撑杆和第三支架支撑杆连接。

所述第一支架固定环和第二支架固定环均为柔性材质体，第一支架固定环的直径小于第二支架固定环的直径。柔性结构可以采用PET材料，刚性结构可采用不锈钢和钛合金材料。

进一步，所述接头内部由左至右依次设置有接头第一通道、接头第二通道和接头第三通道，接头第一通道的内径略大于外管的外径，外管外壁与接头第一通道内壁粘接，接头第二通道的内径略大于中套管的外径，中套管活动套设在接头第二通道里侧，接头第三通道内径大于接头第二通道内径。

进一步，所述接头右端设置有用于与中套管组件配合的接头凸台，接头上下两侧分别设置有接头手柄。

进一步，所述中套管为管状结构，中套管内设置有中套管圆孔，中套管中间设置有中套管螺纹，中套管螺纹与网袋右端第一圆孔上设置的内螺纹配合，中套管螺纹左侧设置有中套管台阶，中套管台阶与支架接触。

进一步，所述鲁尔接头设置有鲁尔接头第一圆孔、鲁尔接头底面、鲁尔接头螺纹和鲁尔接头第二圆孔，鲁尔接头第一圆孔与中套管粘接并固定，鲁尔接头螺纹用于与骨填充物注入器连接，骨填充物注入器使骨填充物分别沿鲁尔接头第二圆孔和中套管圆孔进入网袋内部。

结合上述的技术方案和解决的技术问题，本实用新型所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

第一，针对上述现有技术存在的技术问题以及解决该问题的难度，紧密结合本实用新型的所要保护的技术方案以及研发过程中结果和数据等，详细、深刻地分析本实用新型技术方案如何解决的技术问题，解决问题之后带来的一些具备创造性的技术效果。具体描述如下：

本实用新型提供了一种能够恢复椎体高度、减少骨填充物渗漏、使骨填充物更好地锚定在椎体中、操作简单、降低手术风险的金属支架扩张的椎体植入装置。

相比于PVP术，提供了骨填充物注入的空腔，极大地减小了骨填充物渗漏的风险，极大地减小了骨填充物的注入压力，骨填充物能更好地锚定在椎体中；

相比于PKP术，避免了骨填充物注入的空腔回缩，更好地恢复并保证了椎体的生理高度；

相比于Vesselplasty，支架的支撑作用有效避免空腔回缩，确保椎体生理高度的恢复。提供了骨填充物注入的空腔，减小了骨填充物的注入压力。

椎体植入装置的网袋包覆能够防止骨填充物渗漏，避免椎体附近组织损坏。

第二，把技术方案看作一个整体或者从产品的角度，本实用新型所要保护的技术方案具备的技术效果和优点，具体描述如下：

从产品角度而言，提供了一种相对完善的产品，克服了PVP术、PKP术和Vesselplasty的缺点，造福了医生和患者。

本实用新型能够使骨填充物更好地锚定在椎体中、操作简单，极大地减小了骨填充物渗漏的风险，避免了骨填充物注入的空腔回缩，确保椎体生理高度的恢复。

附图说明

图1(a)是本实用新型实施例提供的金属支架扩张的椎体植入装置的结构示意图；

图1(b)是本实用新型实施例提供的金属支架扩张的椎体植入装置的剖面示意图；

图2(a)是本实用新型实施例提供的网袋收缩时的结构示意图；

图2(b)是本实用新型实施例提供的网袋撑开时的结构示意图；

图2(c)是本实用新型实施例提供的网袋撑开时的剖面示意图

图3(a)是本实用新型实施例提供的支架收缩时的结构示意图；

图3(b)是本实用新型实施例提供的支架撑开时的结构示意图；

图3(c)是本实用新型实施例提供的支架组成示意图；

图4(a)是本实用新型实施例提供的外管组件结构示意图；

图4(b)是本实用新型实施例提供的外管组件剖面示意图；

图5(a)是本实用新型实施例提供的中套管组件结构示意图；

图5(b)是本实用新型实施例提供的中套管组件剖面示意图；

图6(a)是本实用新型实施例提供的支架收缩时的剖面图；

图6(b)是本实用新型实施例提供的支架收缩时网袋处的局部示意图；

图6(c)是本实用新型实施例提供的支架撑开时的剖面图；

图6(d)是本实用新型实施例提供的支架撑开时网袋处的局部示意图；

图中：1、椎体植入装置；11、网袋；111、网袋左端；1111、网袋左端第一圆孔；112、网袋中端；1121、网袋中端第一空腔；113、网袋右端；1131、网袋右端第一圆孔；1132、网袋右端第二圆孔；1133、网袋右端凸台；12、支架；121、第一支架固定环；122、第二支架固定环；123、第一支架支撑杆；124、第二支架支撑杆；125、第三支架支撑杆；2、连接管组件；21、外管组件；211、外管；2111、外管凹槽；2112、外管第一通道；212、接头；2121、接头第一通道；2122、接头第二通道；2123、接头第三通道；2124、接头凸台；2125、接头手柄；22、中套管组件；221、中套管；2211、中套管圆孔；2212、中套管台阶；2213、中套管螺纹；222、鲁尔接头；2221、鲁尔接头第一圆孔；2222、鲁尔接头底面；2223、鲁尔接头螺纹；2224、鲁尔接头第二圆孔。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

为了使本领域技术人员充分了解本实用新型如何具体实现，该部分是对权利要求技术方案进行展开说明的解释说明实施例。

实施例1

如图1(a)和图1(b)所示，本实用新型实施例提供的金属支架扩张的椎体植入装置包括椎体植入装置1和连接管组件2。椎体植入装置1包括网袋11和支架12，是主体结构，用于在椎体内撑开，为骨填充物提供容纳空腔，且最终留在椎体内。连接管组件2包括外管组件21和中套管组件22，是辅助结构，用于辅助椎体植入装置1进入椎体、撑开椎体植入装置1和提供骨填充物的注入通道。骨填充物可为，丙烯酸类树脂骨水泥、磷酸钙骨水泥、羟基磷灰石复合骨水泥。

如图2所示，网袋11分为网袋左端111、网袋中端112和网袋右端113，其中网袋左端111和网袋右端113为刚性结构，网袋中端112为柔性结构。

网袋左端111设置有网袋左端第一圆孔1111，为中空结构，为支架12提供容纳空间。网袋左端第一圆孔1111与网袋中端112的中空结构连通。网袋左端111可采用不锈钢、钛合金等金属材料。

网袋中端112设置有网袋中端第一空腔1121。网袋中端112为由高分子编织而成，为回转体结构，两端分别与网袋左端111和网袋右端113固定，故形成了网袋中端第一空腔1121。网袋中端112由于采用高分子编织物结构，柔软且能够变形，使网袋能由图2(a)收缩状态改变到图2(b)撑开状态；而且其上的缝隙能够使骨填充物由网袋中端第一空腔1121向外流出。网袋中端112呈现四边形网格形状，后文为了便于展示本专利原理，不再画出网袋中端112的网格。网袋中端112可采用PET材料，网袋的目数可取80±10目，以控制骨填充物流出量。

网袋右端113设置有网袋右端第一圆孔1131，其上设置有内螺纹。网袋右端113还设置有网袋右端第二圆孔1132。网袋右端第二圆孔1132与网袋左端第一圆孔1111的内径一致，两者皆为支架12提供容纳空间。网袋右端113还设置有网袋右端凸台1133，与外管211配合，使网袋11和外管211不可相对转动。网袋左端第一圆孔1111、网袋中端第一空腔1121、网袋右端第一圆孔1131和网袋右端第二圆孔1132为支架12提供了完整的容纳空间。网袋右端113与网袋左端111材料一致。

如图3所示，支架12由柔性结构和刚性结构组成：

柔性结构包括第一支架固定环121和第二支架固定环122，第一支架固定环121的直径小于第二支架固定环122的直径，但两者的线径一致。有两种可用的柔性结构：一种本身具有弹性，收缩时(图3(a)左图)和撑开时(图3(b))都保持圆形；另一种不具有弹性，但是能够变形，在收缩时(图3(a)右图)不呈圆形，撑开时保持圆形(图3(b))。柔性结构可以采用PET材料。

刚性结构包括第一支架支撑杆123、第二支架支撑杆124和第三支架支撑杆125，三者的直径一致。第一支架支撑杆123与第二支架支撑杆124铰接，第二支架支撑杆124与第三支架支撑杆125铰接。柔性结构和刚性结构的配合，使支架12能够从图3(a)收缩状态转变到图3(b)撑开状态。刚性结构可采用不锈钢和钛合金材料。

如图4所示，外管组件21包括外管211和接头212：

外管211为管状结构，其左端设置有外管凹槽2111，用于与网袋11的网袋右端凸台1133配合，使外管211和网袋11不可相对转动。外管211还设置有外管第一通道2112，其内径略大于中套管221的外径，中套管221可以在外管第一通道2112内运动。外管211可采用不锈钢材料。

接头212内部设置三条工作通道，分别为接头第一通道2121、接头第二通道2122、接头第三通道2123。接头第一通道2121的内径略大于外管211的外径，两者通过粘接连接在一起。接头第二通道2122的内径略大于中套管221的外径，中套管221可在接头第二通道2122内移动和转动。接头第三通道2123使中套管组件22能够移动和转动。接头212上还设置有接头凸台2124，用于与中套管组件22配合。接头212上亦设置有接头手柄2125，方便握持。接头212可采用PC材料。

如图5所示，中套管组件22由中套管221和鲁尔接头222组成：

中套管221为管状结构，设置有中套管圆孔2211，为骨填充物提供输送通道。中间部分设置有中套管螺纹2213，与网袋右端第一圆孔1131上设置的内螺纹配合，使中套管221和网袋11能相对转动。中套管螺纹2213左侧设置有中套管台阶2212，与支架12接触。中套管221可采用不锈钢材料。

鲁尔接头222设置有鲁尔接头第一圆孔2221、鲁尔接头底面2222、鲁尔接头螺纹2223和鲁尔接头第二圆孔2224。鲁尔接头第一圆孔2221与中套管221粘接并固定。鲁尔接头底面2222，当其与接头凸台2124(图4(b))的右侧接触时，中套管组件22不可再旋转进一步深入网袋11。鲁尔接头螺纹2223用于与骨填充物注入器连接，骨填充物注入器将使骨填充物分别沿鲁尔接头第二圆孔2224和中套管圆孔2211进入网袋11内部。鲁尔接头222可采用PC材料。

在使用该金属支架扩张的椎体植入装置前，应先为金属支架扩张的椎体植入装置建立通道，同“背景技术”中PVP术的步骤(1)-(4)，此处不再赘述。然后将处于收缩状态的金属支架扩张的椎体植入装置(图1(a))左侧椎体植入装置1沿着通道进入椎体。此时椎体植入装置1仍处于收缩状态，如图6(a)和图6(b)所示。

图6(a)中，网袋11和支架12均处于收缩状态。中套管221通过中套管螺纹2213与网袋右端第一圆孔1131上内螺纹配合。支架12的两端分别与网袋左端第一圆孔1111和中套管台阶2212接触。

一只手握住接头手柄2125，另一只手顺时针转动鲁尔接头222，中套管221也会转动，由于中套管221与网袋11通过螺纹配合，中套管221将向左运动，中套管台阶2212推动支架12的右端向左运动，支架12逐渐撑开。中套管221旋转到一定位置(图6(c)和(d)，为了便于展示，此两图未画出网袋11的网格)时，鲁尔接头底面2222与接头凸台2124接触，由于接头凸台2124的限位作用，中套管221不可再顺时针旋转，此时支架12右端进入网袋右端第二圆孔1132，支架12完全撑开，网袋11会被支架12撑开。由于网袋左端第一圆孔1111和网袋右端第二圆孔1132的限位，支架12不会收缩。此时，将骨填充物注入器连接鲁尔接头螺纹2223(图5(b))后，沿着中套管221向左(图6(d)箭头方向)注入骨填充物，可以一边逆时针旋转中套管221，一边注入骨填充物，使骨填充物在网袋11内均匀分布。骨填充物能够沿着网袋11的缝隙流出，但不会流出椎体。由于此过程中在不断逆时针旋转中套管221，当中套管221和网袋11不再有螺纹连接时，可将外管211连同中套管221一起撤出。当骨填充物完全凝固后，网袋11和支架12在骨填充物之中。

骨填充物经网袋流出后与松质骨结合，使整个装置能够更好地锚定在椎体中，提高椎体的稳定性，不再发生骨折。此装置极大地提高了手术的安全有效性。

本实用新型实施例在研发或者使用过程中取得了一些积极效果，和现有技术相比的确具备很大的优势，下面内容结合实验过程的数据、图表等进行描述。

本专利具有实用性，具体如下：

在设计过程中，根据临床应用、结合实际设计了结构。由于其中重点结构是支架，采用机械式，类似的结构在生活中有应用。

材料的选择也结合了临床应用，所选的材料在本领域皆有应用过。

在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”“下”“左”“右”“内”“外”“前端”“后端”“头部”“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”“第二”“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

以上所述，仅为本实用新型的具体实施方式，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，凡在本实用新型的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述金属支架扩张的椎体植入装置设置有：

网袋和支架；

所述网袋套设在支架外侧，所述网袋的网袋左端和网袋右端为不可变形的刚性结构，网袋中端为可变形的柔性结构；

所述网袋右端连接有外管，外管中间开设有外管第一通道，中套管活动套设在外管的第一通道内；

所述外管右端固定有接头，所述中套管右端在接头中间穿过并与鲁尔接头连接。

2.如权利要求1所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述网袋左端设置有网袋左端第一圆孔，网袋中端设置有网袋中端第一空腔，网袋右端设置有网袋右端第一圆孔、网袋右端第二圆孔和网袋右端凸台，网袋左端第一圆孔、网袋中端第一空腔、网袋右端第一圆孔和网袋右端第二圆孔组成放置支架的容纳空间。

3.如权利要求2所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述外管为管状结构，外管左端设置有与网袋右端凸台配合的外管凹槽，网袋右端凸台插设在外管凹槽内。

4.如权利要求1所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述支架两端分别设置有第一支架固定环，两个第一支架固定环中间间隔设置有两个同轴的第二支架固定环，两个第一支架固定环和两个第二支架固定环之间通过依次铰接的第一支架支撑杆、第二支架支撑杆和第三支架支撑杆连接；所述第一支架固定环和第二支架固定环均为柔性材质体，第一支架固定环的直径小于第二支架固定环的直径；柔性结构可以采用PET材料，刚性结构可采用不锈钢的钛合金材料。

5.如权利要求1所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述接头内部由左至右依次设置有接头第一通道、接头第二通道和接头第三通道，接头第一通道的内径略大于外管的外径，外管外壁与接头第一通道内壁粘接，接头第二通道的内径略大于中套管的外径，中套管活动套设在接头第二通道里侧，接头第三通道内径大于接头第二通道内径。

6.如权利要求5所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述接头右端设置有用于与中套管组件配合的接头凸台，接头上下两侧分别设置有接头手柄。

7.如权利要求1所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述中套管为管状结构，中套管内设置有中套管圆孔，中套管中间设置有中套管螺纹，中套管螺纹与网袋右端第一圆孔上设置的内螺纹配合，中套管螺纹左侧设置有中套管台阶，中套管台阶与支架接触。

8.如权利要求1所述的金属支架扩张的椎体植入装置，其特征在于，所述鲁尔接头设置有鲁尔接头第一圆孔、鲁尔接头底面、鲁尔接头螺纹和鲁尔接头第二圆孔，鲁尔接头第一圆孔与中套管粘接并固定，鲁尔接头螺纹用于与骨填充物注入器连接，骨填充物注入器使骨填充物分别沿鲁尔接头第二圆孔和中套管圆孔进入网袋内部。