CN103143104B - 一种可调弯角的骨填充物输送套管 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管、与所述输送管的近端固定连接的输送手柄、可滑动地插入在所述输送管内的鞘芯和与鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄，所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，所述鞘芯具有管腔，所述鞘芯的远端部分为柔性段，所述鞘芯的近端部分为刚性段，在所述鞘芯的管腔内设置有一根或多根丝，所述丝的远端与所述鞘芯的柔性段的远端固定连接，所述丝的近端与在所述鞘芯手柄上设置的牵引装置连接，以带动所述鞘芯远端的所述柔性段弯曲。本发明的可调弯角的骨填充物输送套管的远端不仅能够弯曲，而且医生可以自由地控制其弯曲程度，使骨填充物的分布更加的均匀，更有利于手术的成功。
Description
技术领域
本发明属于医疗器械领域，涉及一种骨填充物输送套管，特别是在经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)中使用的一种可调弯角的骨填充物输送套管。
背景技术
由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着老龄化不断深入，患这种疾病的患者也在迅速增加，而经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)在治疗这类疾病中发挥了不可替代的作用。目前，骨填充物输送套管被广泛应用于椎体成形术中，在影像设备监视下，借助外力向椎骨的松质骨间隙内注射填充物(如骨水泥)，达到修复椎体高度，增强椎体的强度和稳定性，缓解患者腰背疼痛，从而治疗由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的目的。
国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)中所使用的骨填充物输送套管的头端(远端)是平直状、无法弯曲的。在手术过程中，一般在椎体内部采用对称地注入骨填充物的方式来保持椎体生物力学上的受力平衡，而传统的骨填充物输送管只能用于同侧椎体骨填充物的输送，故每节椎体都要进行两次穿刺，然后注入骨填充物，手术时间较长，对患者创伤较大，并发症发生率较高，且增加了患者的经济负担。对于多椎体病变的患者上述缺陷更加明显。
针对上述的缺陷，国外OSSEON公司生产的SB系列骨水泥输送套管的远端带有可调节弯曲段，但是该可调弯曲段需要激光切割而成，因此存在以下不足：
1)采用向后拉动调节丝使得输送管远端的弯曲段弯曲，但由于调节丝处于骨水泥注射腔中，会占用内腔空间，使骨水泥的注射通道空间变小，整个注射时间变长，导致骨水泥注射难度加大。
2)由于调节丝处于骨水泥注射腔中，而骨水泥注射时处于粘稠状态，致使骨水泥粘附在调节丝上，堵塞整个骨水泥注射腔，同时也会影响调节丝对弯曲段的调整。
3)由于可调弯曲段是由金属管通过激光切割而成的，在使用过程中，可调节弯曲段极易发生变形，导致输送套管无法撤出椎体。
发明内容
本发明的目的是提供一种可以灵活使用，操作方便，结构简单，成本较低，安全性高的骨填充物输送套管。本发明通过将输送管的远端设计成柔性段，并在输送管内部插入一个远端可调节弯曲角度的鞘芯，使得输送管的远端弯曲，并且术者可以通过牵引鞘芯内部的丝，达到调节输送管远端弯曲角度的目的。
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管、与所述输送管的近端固定连接的输送手柄、可滑动地插入在所述输送管内的鞘芯和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄，所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，所述鞘芯具有管腔，所述鞘芯的远端部分为柔性段，所述鞘芯的近端部分为刚性段，在所述鞘芯的所述管腔内设置有一根或多根丝，所述丝的远端与所述鞘芯的柔性段的远端固定连接，所述丝的近端与在所述鞘芯手柄上设置的牵引装置连接，以带动所述鞘芯远端的所述柔性段弯曲，进而带动所述输送管的远端部分弯曲。
本发明的目的还可以通过以下的技术方案来进一步实现：
优选的，所述鞘芯为单腔管或多腔管，在所述多腔管的一个管腔中还设置有加强丝，所述加强丝的近端与所述鞘芯手柄固定连接。
优选的，所述的牵引装置由在所述鞘芯手柄的轴向上设置的滑槽和放置在所述滑槽内的滑块组成，所述丝的近端与所述滑块连接，向近端滑动所述滑槽内的所述滑块以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。
更优选的，在所述鞘芯手柄的远端固定连接有盖板，所述盖板上具有丝孔，所述丝穿过所述丝孔与所述滑块固定连接。
优选的，所述的牵引装置为在所述鞘芯手柄上设置的旋钮，所述丝的近端与所述旋钮固定连接，旋转所述旋钮以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端的柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。
优选的，所述丝的直径为0.05～2mm。
优选的，所述输送管的最远端封闭且在所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔，所述输送管的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状，所述输送手柄具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头。
优选的，所述输送管的远端开口，所述鞘芯的最远端封闭，所述鞘芯的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状。
更优选的，所述输送管的最远端或者所述鞘芯的最远端采用锥形的金属头封闭。
更优选的，所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。
优选的，所述鞘芯的所述柔性段的管壁上具有多个切槽。
同现有技术相比，本发明的特点和进步如下：
第一，本发明的骨填充物输送套管具有输送管和鞘芯，输送管远端具有柔性段，因此可以任意调节其弯曲角度，输送管近端是刚性段，能够保证足够的推送力，鞘芯的远端具有可调节弯曲段，鞘芯的近端与鞘芯手柄连接，鞘芯是单腔管或多腔管，其管腔内部具有一根或多根丝，丝的远端与可调节弯曲段远端固定连接，近端与设置在鞘芯手柄上的牵引装置连接，通过牵引装置拉动丝达到调节鞘芯远端的弯曲角度的目的，使骨填充物能够输送至椎体对侧任意位置，减少椎体成形手术中穿刺的次数，减轻患者痛苦，使术者操作更加灵活，降低并发症发生率。在鞘芯的管腔内还具有加强丝，所述加强丝起到增加所述鞘芯强度的作用，并且在所述丝放松时，使所述柔性段回复到初始状态。
第二，本发明的调节丝位于鞘芯的管腔中，与骨水泥注射腔分开，不会影响骨水泥输送套管的使用及骨水泥的输送。
第三，本发明的骨填充物输送套管的鞘芯是插入输送管内部使用的。在使用过程中，即使鞘芯的可调弯曲段发生变形，由于输送管的保护作用，鞘芯不会卡在工作套管上，避免了鞘芯无法撤出的情况发生。
第四，本发明的骨填充物输送套管的输送管的远端是柔性的，能够减轻刚性材料对患者的损伤，减轻患者术后的疼痛感。
最后，本发明的骨填充物输送套管的优选方案是输送管的最远端或者鞘芯的最远端呈尖锐状，其能顺利的撑开并挤压椎体内的松质骨，使骨填充物输送套管更容易到达预定的位置。
附图说明
图1为本发明的一个实施例的结构示意图。
图2为本发明的一个实施例的输送管和输送手柄的结构示意图。
图3为本发明的一个实施例的输送管的最远端的结构示意图；其中图3a示出了最远端为圆弧状的结构示意图；图3b示出了最远端为尖锐状的结构示意图；图3c示出了最远端为平面状的结构示意图。
图4为本发明的一个实施例的输送管的最远端的结构示意图；其中图4a示出了输送管最远端的自然过渡封闭的结构示意图；图4b示出了输送管最远端固定连接封头的结构示意图。
图5为本发明的一个实施例的鞘芯和鞘芯手柄的结构示意图。
图6为本发明的一个实施例的鞘芯的结构示意图。
图7为本发明的一个实施例的鞘芯内的丝与鞘芯的柔性段的远端固定连接的结构示意图；其中图7a示出了丝与鞘芯的柔性段的远端焊接的示意图；图7b示出了丝与鞘芯的柔性段的远端胶接的示意图；图7c示出了丝与鞘芯的柔性段的远端打结连接的示意图。
图8为本发明的一个实施例的鞘芯手柄的结构示意图；其中图8a示出了鞘芯手柄的剖面图；图8b示出了鞘芯手柄的零件图。
图9为本发明的一个实施例的由金属材料和医用高分子材料组合而成的丝的结构示意图，其中图9a示出了由一根金属丝与高分子材料组合的结构示意图；图9b示出了多根丝与高分子材料组合的结构示意图。
图10为本发明的骨填充物输送套管的第一使用状态示意图。
图11为本发明的骨填充物输送套管的第二使用状态示意图。
图12本发明的骨填充物输送套管的第三使用状态示意图。
图13本发明的骨填充物输送套管的第四使用状态示意图。
图14为本发明的骨填充物输送套管将鞘芯撤出后的使用状态示意图
图15为本发明的另一个实施例的结构示意图。
图16为本发明的另一个实施例的鞘芯的最远端的结构示意图。
图17为本发明的另一个实施例的输送管的结构示意图。
图18为本发明的又一个实施例的结构示意图
图19为本发明的又一个实施例的鞘芯手柄的结构示意图。
图20为本发明的再一个实施例的鞘芯的结构示意图
图21为本发明的再一个实施例的具有多个腔的所述鞘芯的结构示意图，其中图21a示出了鞘芯的径向剖视图；图21b示出了鞘芯的轴向剖视图。
具体实施方式
实施例1
如图1-9所示，一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管10、与所述输送管10的近端固定连接的输送手柄30、可滑动地插入在所述输送管10内的鞘芯20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄40，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，其余部分为刚性管12，所述输送管10的最远端14封闭，呈圆弧状或尖锐状或平面状(如图3所示)，所述输送管10的最远端14的封闭方式为管头端的自然过渡封闭(如图4a所示)或固定连接(焊接、胶接、螺纹连接等)封头15(如图4b所示)，所述输送管10的远端侧壁有一个或多个孔13，所述柔性管11的近端与所述的刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄30固定连接，所述输送手柄30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头31。如图5和图6所示，所述鞘芯20的远端部分为可调弯曲角度的柔性段21，所述鞘芯20的近端部分为刚性段22，所述刚性段22的近端与所述鞘芯手柄40固定连接，所述可调弯曲角度的柔性段21的弯曲角度在0～120度之间，所述鞘芯20的远端部分的管壁上具有切槽211，形成所述可调弯曲角度的柔性段21，所述鞘芯20为单腔管，在所述鞘芯20的管腔内设置有一根或多根丝23，所述丝23为金属丝或医用高分子材料的无弹性丝或由金属丝231与医用高分子材料232二者组合构成(如图9a、图9b所示)。所述丝23的远端与所述鞘芯20的柔性段21的远端固定连接(焊接、打结、胶接)。如图7a与图7b所示，所述丝23的远端焊接或粘接于所述鞘芯20的柔性段21的远端的内壁，如图7c所示，所述鞘芯20的柔性段21的远端的侧壁具有小孔，所述丝23穿过小孔打结连接到所述柔性段21的远端。如图8a和8b所示，在所述鞘芯手柄40的轴向上开有滑槽42，滑块41被设置在所述滑槽42内，所述丝23的近端与所述滑块41连接，所述滑块41能够在所述滑槽42中滑动，以牵引所述丝23，使得所述可调弯曲角度的柔性段21弯曲。在一个优选的实施例中，在所述鞘芯手柄40的远端固定连接有盖板43，所述盖板43上具有丝孔431，所述丝23穿过丝孔431与所述滑块41固定连接。
在所述的实施例中，所述输送管10的所述柔性管11由医用级高分子材料制成，所述医用级高分子材料包括，但不限于，聚氨酯、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、ABS树脂、改性尼龙等(优选为聚乙烯)；所述刚性管12由金属管(优选为304不锈钢)或强度较高的医用高分子管制成；所述输送手柄30和所述鞘芯手柄40由医用级高分子材料制成(优选为聚碳酸酯)，所述滑块41由医用级高分子材料或金属材料制成(优选为304不锈钢)；所述鞘芯20由金属管201构成或金属管201与医用高分子材料管202组合构成。
如图10到图14所示，经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)的手术过程如下：
首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，穿刺针由经皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影显示椎体内情况；之后将本发明的骨填充物输送套管插入工作套管50内，直至所述鞘芯20的头端到达所述工作套管50的头端。
其次，推送骨填充物输送套管前进5～10mm，此时所述输送管10的所述柔性管11和所述鞘芯20的所述柔性段21的远端61进入到所述椎体60的内部，近端51则位于所述工作套管50内。
第三，滑动所述滑块41使进入所述椎体60内部的所述鞘芯20的所述柔性段21的所述远端61弯曲5～10度，此时所述鞘芯20的所述柔性段21的处于所述工作套管50的所述近端51由于受到所述工作套管50的限制则依然处于平直状态。
第四，推动骨填充物输送套管直至所述柔性管11和所述柔性段21全部进入所述椎体60内。
第五，然后将所述滑块41放松使所述拉丝23处于松弛状态，将所述鞘芯20撤出，所述鞘芯20的所述柔性段21会沿椎体60内部通道和所述工作套管50撤出体外，所述输送管10的所述柔性管11由于所述椎体60内部通道的限制保持弯曲状态，最后将骨填充物注射装置连接到所述输送手柄30的鲁尔接头31上，通过所述输送管10向椎体60内注入骨填充物。
由于整个手术过程是在透视监视下进行，医生可根据患者的实际情况具体确定操作步骤和每个步骤的推送长度与弯曲角度，使骨填充物输送套管到达椎体60内部任意位置。
实施例2
如图15-17所示，一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管10、与所述输送管10的近端固定连接的输送手柄30、可滑动地插入在所述输送管10内的鞘芯20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄40，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，其余部分为刚性管12，所述输送管10的远端具有开口13，优选的，所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。所述柔性管11的近端与所述的刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄30固定连接，所述输送手柄30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头31。所述鞘芯20的远端部分为可调弯曲角度的柔性段21，所述鞘芯20的近端部分为刚性段22，所述刚性段22的近端与所述鞘芯手柄40固定连接，所述可调弯曲角度的柔性段21的弯曲角度在0～120度之间，所述鞘芯20的最远端25封闭呈尖锐状、圆弧状或平面状(如图16所示)，所述鞘芯20能滑动地插入所述输送管10内，所述鞘芯20的所述最远端25从所述输送管10的远端开口13伸出，所述鞘芯20的远端部分的管壁上具有切槽211，形成所述可调弯曲角度的柔性段21。所述鞘芯20为单腔管，在所述鞘芯20的管腔内设置有多根丝23，所述丝23的远端与所述鞘芯20的柔性段21的远端固定连接(焊接、打结、胶接)，在所述鞘芯手柄40的轴向上开有滑槽42，滑块41被设置在所述滑槽42内，所述丝23的近端与所述滑块41连接，所述滑块41能够在所述滑槽42中滑动，以牵引所述丝23，使得所述可调弯曲角度的柔性段21弯曲。
所述输送管10的所述柔性管11由医用高分子材料111和金属管112组合构成，所述输送管10的所述刚性管12由医用高分子材料121和金属管122组合构成，所述鞘芯20由金属管构成，所述输送手柄30和所述鞘芯手柄40由医用级高分子材料制成(优选为聚碳酸酯)。
实施例3
如图2、5、6、7、18和图19所示，一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管10、与所述输送管10的近端固定连接的输送手柄30、可滑动地插入在所述输送管10内的鞘芯20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄40，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，其余部分为刚性管12，所述输送管10的远端封闭且在所述输送管10的远端侧壁有一个或多个孔13，所述柔性管11的近端与所述的刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄30固定连接，所述输送手柄30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头31。所述鞘芯20的远端部分的管壁上具有切槽211，形成所述可调弯曲角度的柔性段21，所述可调弯曲角度的柔性段21的弯曲角度在0～120度之间，所述鞘芯20的近端部分为刚性段22，所述刚性段22的近端与所述鞘芯手柄40固定连接，在所述鞘芯手柄40上具有旋钮41。所述鞘芯20为单腔管，在所述鞘芯20的管腔内设置有一根或多根丝23，所述丝23为金属丝或医用高分子材料丝或由金属丝231与医用高分子材料丝232组合构成(如图9a所示)。所述丝23的远端与所述鞘芯20的柔性段21的远端固定连接(焊接、打结、胶接)，所述丝23的近端与所述鞘芯手柄40上的所述旋钮41连接，转动所述旋钮41以牵引所述丝23，使得所述可调弯曲角度的柔性段21弯曲(如图19所示)。
实施例4
如图1、2、20、和图21所示，一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管10、与所述输送管10的近端固定连接的输送手柄30、可滑动地插入在所述输送管10内的鞘芯20和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄40，其中所述输送管10的远端部分为柔性管11，其余部分为刚性管12，所述输送管10的远端封闭且在所述输送管10的远端侧壁有一个或多个孔13，所述柔性管11的近端与所述刚性管12的远端固定连接(如胶接、热焊接、铆接、螺纹连接等)，所述刚性管12的近端与所述输送手柄30固定连接，所述输送手柄30具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头31。所述鞘芯20的远端为柔性段21，近端为刚性段22，所述鞘芯20内具有管腔24和管腔25，所述鞘芯20的所述管腔24内设置有一根或多根丝23，所述管腔25内具有一根加强丝26，所述加强丝26由镍钛合金丝构成，所述丝23由金属丝或医用高分子材料丝构成，所述丝23的远端与所述鞘芯20的柔性段21的远端固定连接(焊接、打结、胶接)，在所述鞘芯手柄40的轴向上开有滑槽42，滑块41被设置在所述滑槽42内，所述丝23的近端与所述滑块41连接，所述滑块41能够在所述滑槽42中滑动，以牵引所述丝23，使得所述可调弯曲角度的柔性段21弯曲。所述加强丝26的远端与所述鞘芯20的所述管腔25的远端固定连接或所述加强丝26插入所述鞘芯20的所述管腔25并延伸至所述管腔25的远端，所述加强丝26起到增加所述鞘芯20强度作用，并且在所述丝23放松时，使所述柔性段21回复到初始状态。
最后应当说明的是，以上所述仅为本发明的较佳的实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种可调弯角的骨填充物输送套管，包括输送管、与所述输送管的近端固定连接的输送手柄、可滑动地插入在所述输送管内的鞘芯和与所述鞘芯的近端固定连接的鞘芯手柄，所述输送管的远端部分为柔性管，所述输送管的近端部分为刚性管，其特征在于，所述鞘芯具有管腔，所述鞘芯的远端部分为柔性段，所述鞘芯的近端部分为刚性段，在所述鞘芯的所述管腔内设置有一根或多根丝，所述丝的远端与所述鞘芯的柔性段的远端固定连接，所述丝的近端与在所述鞘芯手柄上设置的牵引装置连接，以带动所述鞘芯远端部分的所述柔性段弯曲，进而带动所述输送管的远端部分弯曲，所述鞘芯为多腔管，在所述多腔管的一个管腔中还设置有加强丝，所述加强丝的近端与所述鞘芯手柄固定连接，所述加强丝由镍钛合金构成，所述鞘芯的最远端封闭。
2.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述的牵引装置由在所述鞘芯手柄的轴向上设置的滑槽和放置在所述滑槽内的滑块组成，所述丝的近端与所述滑块连接，向近端滑动所述滑槽内的所述滑块以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端部分的所述柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。
3.根据权利要求2所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，在所述鞘芯手柄的远端固定连接有盖板，所述盖板上具有丝孔，所述丝穿过所述丝孔与所述滑块固定连接。
4.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述的牵引装置为在所述鞘芯手柄上设置的旋钮，所述丝的近端与所述旋钮固定连接，旋转所述旋钮以牵引所述丝，进而带动所述鞘芯远端部分的所述柔性段弯曲，所述柔性段的弯曲角度在0～120度之间。
5.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述丝的直径为0.05～2mm。
6.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的最远端封闭且在所述输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔，所述输送管的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状，所述输送手柄具有用于连接骨填充物注射器械的鲁尔接头。
7.根据权利要求6所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的最远端采用锥形的金属头封闭。
8.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述输送管的远端开口，所述鞘芯的最远端呈圆弧状或平面状或尖锐状。
9.根据权利要求8所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯的最远端采用锥形的金属头封闭。
10.根据权利要求1所述的可调弯角的骨填充物输送套管，其特征在于，所述鞘芯的所述柔性段的管壁上具有多个切槽。
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