CN216985122U - 一种骨填充物输送套件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种骨填充物输送套件，涉及医疗器械领域，所述骨填充物输送套件包括弯曲输送套管组件和内芯管组件，所述弯曲输送套管组件包括弯曲输送管和输送管手柄，弯曲输送管为记忆合金管，所述输送管手柄与所述弯曲输送管的近端固定连接，所述弯曲输送管的远端为固定弯角，所述内芯管组件包括鞘芯和内芯管手柄，所述内芯管组件可滑动插入弯曲输送管组件内部，所述鞘芯的近端固定连接内芯管手柄。本实用新型无需创建弯曲通道，实现了单侧穿刺即可达到双侧穿刺的目的，注射剂量能够精准把控，有效地降低了手术风险，简化了手术步骤，大大提升手术的效率，大大减少医生和病人在手术中受到的辐射。

Description

一种骨填充物输送套件

技术领域

本实用新型涉及一种骨填充物输送套件，属于医疗器械技术领域，尤其适用于经皮椎体成形手术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)。

背景技术

因骨质疏松引起的椎体压缩性骨折多发于老年人中，随着人口老龄化不断深入，患这种疾病的患者也在迅速增加，而经皮椎体成形术(PVP)或经皮椎体后凸成形术(PKP)在其中发挥了不可替代的作用。目前，骨填充物输送套管被广泛应用于椎体成形术中，在影像设备监视下，借助外力向椎骨的松质骨间隙内注射填充物(如骨填充物)，达到修复椎体高度，增强椎体的强度和稳定性，缓解患者腰背疼痛，从而治疗由于骨质疏松引起的椎体压缩性骨折的目的。

国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)中所使用的骨填充物输送套管的头端(远端)是平直状，无法弯曲的。在手术过程中，一般在椎体内部采用对称注入骨填充物的方式来保持椎体生物力学上的受力平衡，而传统的骨填充物输送管只能用于同侧椎体骨填充物的输送，故每节椎体都要进行两次穿刺，然后注入骨填充物，手术时间较长，对患者创伤较大，并发症发生率较高，且增加了患者的经济负担。对于多椎体病变的患者上述缺陷更加明显。

另外，在PKP术中，传统的手术步骤是首先建立进入椎体的工作通道，其次用骨钻扩张椎体扩张球囊的扩张通道，将骨钻撤出后将球囊送入椎体内部并扩张，然后将球囊负压撤出，将平直状骨填充物输送套管送入椎体内部注入骨填充物，最后将所有器械撤出。这种方式步骤繁琐，操作时间长，使用器械较多，患者的经济负担较重。

针对现有技术中的问题，需一种可以灵活使用，操作方便，并发症发生率低的骨填充物输送套件。

实用新型内容

鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种，无需建立弯曲通道、实现单侧穿刺即可达到双侧穿刺的目的、操作简单、降低手术风险的骨填充物输送套件。

为实现上述目的，本实用新型内容提供一种骨填充物输送套件，所述骨填充物输送套件包括弯曲输送套管组件和内芯管组件，所述弯曲输送套管组件包括弯曲输送管和输送管手柄，所述弯曲输送管与所述输送管手柄的近端固定连接，所述弯曲输送管的远端为固定弯角，所述骨填充物输送套件还包括可滑动地插入在所述弯曲输送管内部的内芯管组件，内芯管组件包括鞘芯和内芯管手柄，所述鞘芯的近端固定连接内芯管手柄，所述螺旋加压注入工具包括螺旋注入器与连接管，所述连接管通过螺纹将螺旋注入器与弯曲输送套管组件手柄连接，该骨填充物输送套件能够快捷方便且注射剂量能够精准把控地将骨填充物注入术者椎体。

优选的，所述的弯曲输送管的固定弯曲角度在70～110度之间。

优选的，所述弯曲输送管由记忆合金管制成。

优选的，所述鞘芯由管和丝组合构成，管由医用高分子材料组成，丝由不锈钢材料组成。

优选的，所述丝的直径在0.1mm～3mm之间。

优选的，所述输送管的远端端口封闭，并在所述弯曲输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。

优选的，所述输送管的远端端口开口。

优选的，所述输送管手柄与内芯管手柄带有指向性标识，给弯曲输送管起到定向作用。

同现有技术相比，本实用新型的特点和进步如下：

1、本实用新型的骨填充物输送套管具有弯曲输送管和鞘芯，所述弯曲输送管是记忆合金材料制成的刚性管，有足够的回弹性能，创建的弯曲通道能抵达传统穿刺针所不能及区域，且能保证足够的推送力，弯曲管远端为固定弯角，通过调节弯曲输送管的位置，使骨填充物能够输送至椎体对侧的任意位置，减少椎体成形手术中穿刺次数，减轻患者痛苦，使术者操作更加灵活，降低并发症的发生率减轻患者的经济负担。

2、本实用新型的骨填充物输送套件具有远端为柔性近端为刚性的鞘芯，因此在手术过程中，鞘芯除了可以产生较大的推进力，且对弯曲输送管有保护作用，有利于进入椎体内部。

3、本实用新型在手术过程中通过调节弯曲输送管的位置，通过弯曲输送管前端的固定弯曲段打碎和挤压骨松质，达到在椎体内部开出空腔的目的，而且可以通过控制固定弯曲段伸出工作套管的长度控制空腔直径，从而起到替代椎体扩张球囊的作用。

4、本实用新型在手术过程通过连接管将螺旋加压注入器与弯曲输送套管组件手柄连接，定量注入骨填充物，该骨填充物输送套件能够快捷方便地将骨填充物注入术者椎体，减少骨填充物的渗漏。

附图说明

此处说明的附图用来提供对本实用新型实施例的进一步理解，构成本申请的一部分，并不构成对本实用新型实施例的限定。

在附图中：

图1为本实用新型的结构示意图。

图2为本实用新型的弯曲输送套管组件的结构示意图。

图3为本实用新型的内芯管组件结构示意图。

图4为本实用新型的弯曲输送管远端的固定弯曲段的结构示意图。

图5为本实用新型的骨填充物输送套件进入椎体后的结构示意图。

图6为实用新型的一种实施例的结构示意图。

图7为本实用新型的骨填充物输送套件进入椎体后，在椎体内开出空腔的结构示意图。

图中：1、骨填充物输送套件；2、连接管；3、螺旋注入器；4、弯曲输送管；5、输送管手柄；6、末端；7、孔；8、鞘芯；9、内芯管手柄；10、螺纹接头；11、螺纹块；12、工作套管；13、椎体；14、空腔；15、输送套管手柄。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、实施方式和优势更加清楚，使本技术领域内的技术人员更容易地理解，下面将结合实施例及附图，对本实用新型进行进一步的说明，以下所述仅代表本实用新型的较佳案例，并不作为本实用新型的限定。

本实用新型所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者的一端。

如图1-7所示，一种骨填充物输送套件，包括骨填充物输送套件1、连接管2和螺旋注入器3，所述骨填充物输送套件1包括弯曲输送套管组件(图2)和内芯管组件(图3)，所述弯曲输送套管组件包括弯曲输送管4和输送管手柄5，弯曲输送管4为记忆合金管，所述输送管手柄5与所述弯曲输送管4的近端固定连接，所述弯曲输送管4的远端为固定弯角，所述弯曲输送管4的末端6封闭，所述弯曲输送管4的侧壁有一个或多个孔7，所述内芯管组件(图3)包括鞘芯8和内芯管手柄9，所述内芯管组件(图3)可滑动地插入弯曲输送套管组件(图2)内部，所述鞘芯8的近端固定连接内芯管手柄9，所述连接管2通过两端螺纹接头10、螺纹块11将输送管手柄5与螺旋注入器3连接(见图6)。

如图1、图4、图5、图6和图7所示，在经皮椎体成形术(PVP)中：首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由穿刺针通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道，做造影以显示椎体13内情况；然后将本实用新型的骨填充物输送套件1插入工作套管12，并推动其进入椎体13(如图6)，然后撤出内芯管组件，通过连接管2将输送管手柄5与螺旋注入器3连接，通过旋转输送套管手柄15定量向空腔14注入骨填充物，在透视下监测，即可完成骨填充物的输送操作。

在经皮椎体后凸成形术(PKP)中，首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，穿刺针由经皮椎弓根穿刺入路，建立工作通道；做造影以显示椎体13内情况；之后将本实用新型的骨填充物输送套件1插入工作套管12，并推动其进入椎体13，通过旋转和调节骨填充物输送套件1的手柄，使骨填充物输送套件1通过打碎和挤压椎体13内部，形成空腔14(如图7)，然后将内芯管组件撤出，最后通过连接管2将输送管手柄5与螺旋注入器3连接，通过螺旋注入器3定量向空腔14注射骨填充物，在透视下监测，即可完成骨填充物的输送操作。

对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

Claims (8)

1.一种骨填充物输送套件，其特征在于：所述骨填充物输送套件包括弯曲输送套管组件和内芯管组件，所述弯曲输送套管组件包括弯曲输送管和输送管手柄，所述弯曲输送管与所述输送管手柄的近端固定连接，所述弯曲输送管的远端为固定弯角，所述骨填充物输送套件还包括可滑动地插入在所述弯曲输送管内部的内芯管组件，内芯管组件包括鞘芯和内芯管手柄，所述鞘芯的近端固定连接内芯管手柄，所述骨填充物输送套件通过螺纹与螺旋加压注入工具连接，所述螺旋加压注入工具包括螺旋注入器与连接管，通过旋转螺旋注入器手柄该骨填充物输送套件能够快捷方便且注射剂量能够精准把控地将骨填充物注入术者椎体。

2.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述弯曲输送管的弯曲角度在70～110度之间。

3.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述弯曲输送管的材料为形状记忆合金。

4.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述鞘芯由管和丝组合构成，所述管的材料为医用高分子材料，所述丝的材料为304不锈钢。

5.根据权利要求4所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述丝的直径在0.1mm～3mm之间。

6.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述弯曲输送管的远端端口封闭，并在所述弯曲输送管的远端侧壁上具有一个孔或多个孔。

7.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述弯曲输送管的远端端口开口。

8.根据权利要求1所述的骨填充物输送套件，其特征在于，所述输送管手柄与内芯管手柄带有指向性标识，给弯曲输送管起到定向作用。

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