CN206950446U - 一种椎体扩张球囊导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管、至少包括3个端口的连接头和引导丝，所述球囊的远端与所述内管的远端固定连接，所述球囊的近端与所述外管的远端固定连接，所述内管的近端与所述连接头近端的第一端口固定连接，所述外管的近端与所述连接头远端的第三端口固定连接，所述球囊、所述外管的内侧和所述内管的外侧限定出一个半封闭式的通道，所述连接头近端部分的第二端口流体连通所述通道，所述引导丝经所述第一端口贯穿所述内管，所述引导丝的远端是固定弯曲段；本实用新型解决了现有手术通常需要双侧穿刺，造成对患者创伤大、出现并发症的几率高，增加患者经济负担的问题；不但实现了单侧穿刺而且有效地缩短手术时间。

Description

一种椎体扩张球囊导管

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种椎体扩张球囊导管。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折是危害中老年人健康的常见病，对于椎体压缩性骨折，传统的治疗方法以保守为主，包括卧床休息、药物止痛、支具外固定等，易导致骨量的进一步丢失，加重骨质疏松，从而形成恶性循环；而开放手术往往因为病人全身状况不佳，螺钉固定强度不足，易导致内固定失败。

1999年美国伯克利骨科医生Mark Reiley研制出一种可膨胀性扩骨球囊(PKP)，该技术采用经皮穿刺椎体内气囊扩张的方法使椎体复位，在椎体内部形成空间，这样可减小注入骨水泥时所需的推力，而且骨水泥置于其内不易流动。这种方式和常规方式相比，两者生物力学性质无区别，临床应用显示其不仅可解除或缓解疼痛症状，还可以明显恢复被压缩椎体的高度，增加椎体的刚度和强度，使脊柱的生理曲度得到恢复，并可增加胸腹腔的容积与改善脏器功能，提高患者的生活质量。

现有的椎体扩张球囊导管基本上都是直线型导管，为保证椎体生物力学上的受力平衡，每节椎体都需要进行双侧的球囊扩张。由于手术都需要在X光监控下操作，手术时间越长，对医生与患者的健康损害越大；双侧进行球囊扩张对患者创伤大、出现并发症的几率高，也增加了患者的经济负担，上述缺点在多节椎体病变中尤为明显。

现有专利CN204275255U中所设计的扩张导管为直线性，在手术中必须进行双侧穿刺手术或冒险越中心穿刺，尽管相比其他产品而言在球囊上有新的改进，但仍旧无法避免PKP手术所面临的基本问题。

实用新型内容

鉴于现有技术的上述缺陷，本实用新型所要解决的技术问题是提供一种实现单侧穿刺、缩短手术时间的椎体扩张球囊导管。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种椎体扩张球囊导管，包括球囊、外管、内管、至少包括3个端口的连接头和引导丝，所述球囊的远端与所述内管的远端固定连接，所述球囊的近端与所述外管的远端固定连接，所述内管的近端与所述连接头近端的第一端口固定连接，所述外管的近端与所述连接头远端的第三端口固定连接，所述球囊、所述外管的内壁和所述内管的外壁限定出一个半封闭式的通道，所述连接头近端部分的第二端口流体连通所述通道，所述引导丝经所述第一端口贯穿所述内管，所述引导丝的远端部分是固定弯曲段。

优选的，所述引导丝由记忆合金制成，所述固定弯曲段被预定型具有固定的弯曲角度。

更优选的，所述固定的弯曲角度为15～130度。

优选的，所述引导丝的近端设置活动接头，所述活动接头与所述第一端口固定连接。

优选的，所述球囊沿其轴向折叠，沿所述内管的周向包裹所述固定弯曲段。

优选的，所述球囊由半顺应性材料制成。

优选的，所述内管的远端部分根据所述引导丝的所述固定弯曲段的形状被适应性定型。

优选的，所述内管由高分子材料或金属材料或记忆合金材料或者高分子材料、金属材料、记忆合金材料的组合制成。

优选的，所述内管的远端开口。

优选的，在所述内管上紧邻所述球囊的远端和近端处均设置一个标记环。

优选的，所述球囊是香蕉型或哑铃型。

同现有技术相比，本实用新型的优点与进步如下：

1、本实用新型的椎体扩张球囊导管的引导丝是记忆合金制成且远端被加工定型成固定弯曲段，插入工作通道时，固定弯曲段憋直为直线型，通过工作通道之后，固定弯曲段恢复预定的弯曲形状，通过内管带动球囊变弯。球囊在直线型与弯曲形状之间转换，可以支撑球囊仅需单侧穿刺就可到达椎体中心位置，无需进行双侧穿刺，缩短手术时间，避免了患者创伤大、并发症的几率高，增加患者经济负担的问题。

2、本实用新型的椎体扩张球囊导管的引导丝的远端固定的弯曲角度为15～130度，由于椎体大小和椎体内病变位置不同，选用相应角度的引导丝，可以有效地到达理想的位置。

3、本实用新型的椎体扩张球囊导管的引导丝的近端设置活动接头，而且内管的远端开口起着减压孔的作用，即可以减小在撤回引导丝时受到的阻力，引导丝的远端从内管的远端开口伸出可以方便医生握着活动接头顺利撤回引导丝，操作方便。

4、本实用新型的椎体扩张球囊导管的球囊、外管的内壁和内管的外壁限定出一个半封闭式的通道，通过连接头的第二端口注入显影剂进入所述通道可以充盈球囊，从而抬高椎体，恢复椎体原有高度，而且调控显影剂的注入量可以很好地控制球囊大小。

5、本实用新型的椎体扩张球囊导管的球囊在轴向上折叠，沿内管的周向包裹所述固定弯曲段使得球囊在经工作通道进入椎体内的直径最小，既减少球囊刮破的风险，又使得所需穿刺的创口小，更安全。而且球囊在自然状态下即为弯曲形状，使得球囊弯曲时不产生褶皱，不易受损。

6、本实用新型的椎体扩张球囊导管的球囊由半顺应性材料制成，半顺应性材料制成的球囊有着柔软，外径小，回抱能力好，通过性强的优点，可以有效地控制球囊膨胀大小，防止球囊填充过大，过度恢复椎体高度甚至损伤椎体的情况。

7、本实用新型的椎体扩张球囊导管的内管由高分子材料或金属材料或记忆合金材料或者高分子材料、金属材料、记忆合金材料的组合制成使得内管的远端部分很容易根据引导丝的所述固定弯曲段的形状被适应性定型。

8、本实用新型的椎体扩张球囊导管的球囊可以是香蕉型或哑铃型，可以适应不同椎体形状的抬高，有助于减小抬高椎体时球囊的表面压力，降低破损风险。

附图说明

图1是椎体扩张球囊导管的结构示意图；

图2是椎体扩张球囊导管的近端部分沿轴向的剖面图；

图3是椎体扩张球囊导管的远端部分沿轴向的剖面图；

图4是椎体扩张球囊导管的引导丝的结构示意图；

其中，1是球囊，2是外管，3是内管，4是活动接头，5是连接头，6是引导丝，7是标记环，51是第一端口，52是第二端口，53是第三端口。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例对本实用新型进行详细说明。

本实用新型所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述远端是指远离手术操作者的一端。

如图1、2和3所示，一种椎体扩张球囊导管，包括球囊1、外管2、内管3、至少包括3个端口的连接头5和引导丝6，所述球囊1的远端与所述内管3的远端固定连接，所述球囊1的近端与所述外管2的远端固定连接，所述内管3的近端与所述连接头5近端的第一端口51固定连接，所述外管2的近端与所述连接头5远端的第三端口53固定连接，所述球囊1、所述外管2的内壁和所述内管3的外壁限定出一个半封闭式的通道，所述连接头5近端部分的第二端口52流体连通所述通道，通过连接头5的第二端口52注入显影剂进入所述通道可以充盈球囊1，从而抬高椎体，恢复椎体原有高度，而且调控显影剂的注入量可以很好地控制球囊大小。所述引导丝6经所述第一端口51贯穿所述内管3，所述引导丝6的远端部分是固定弯曲段。所述引导丝6由记忆合金制成，所述固定弯曲段被预定型具有固定的弯曲角度。上述各个部件间的固定连接可以采用胶粘、焊接、螺纹或其它等同的连接方式，所述连接头5选择三通接头。当所述椎体扩张球囊导管插入工作通道时，所述固定弯曲段憋直为直线型，通过工作通道之后，所述固定弯曲段恢复成预定型的形状，即具有固定弯度的弯角，通过内管进而带动球囊1变弯。球囊1在直线型与弯曲形状之间转换，可以支撑球囊1仅需单侧穿刺就可到达椎体中心位置，无需进行双侧穿刺，缩短手术时间，避免了患者创伤大、并发症的几率高，增加患者经济负担的问题。

所述引导丝6的远端部分具有的固定的弯曲角度为15～130度，由于椎体大小和椎体内病变位置不同，选用相应角度的引导丝6，可以有效地到达理想的位置。内管3由高分子材料或金属材料或记忆合金材料或者高分子材料、金属材料、记忆合金材料的组合制成使得内管3的远端部分很容易根据引导丝6的所述固定弯曲段的形状被适应性定型。

如图4所示，引导丝6的近端设置活动接头4，而且内管3的远端开口起着减压孔的作用，即可以减小在撤回引导丝6时受到的阻力，引导丝6的远端从内管3的远端开口伸出可以方便医生握着活动接头4顺利撤回引导丝6，操作方便。

所述球囊1在轴向上折叠，沿内管3的周向包裹所述固定弯曲段使得球囊1在经工作通道进入椎体内的直径最小，既减少球囊刮破的风险，又使得所需穿刺的创口小，更安全。而且球囊在自然状态下即为弯曲形状，使得球囊1弯曲时不产生褶皱，不易受损。

所述球囊1由半顺应性材料制成，半顺应性材料制成的球囊1有着柔软，外径小，回抱能力好，通过性强的优点，可以有效地控制球囊膨胀大小，防止球囊填充过大，过度恢复椎体高度甚至损伤椎体的情况。

所述球囊1可以是香蕉型或哑铃型，可以适应不同椎体形状的抬高，有助于减小抬高椎体时球囊的表面压力，降低破损风险。

在所述内管3上紧邻所述球囊1的远端和近端处均设置一个标记环12，用于在X光下显示球囊1的位置。

最后应当说明的是，以上所述仅为本实用新型的较佳的实施例而已，并不用于限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种椎体扩张球囊导管，其特征在于：包括球囊(1)、外管(2)、内管(3)、连接头(5)和引导丝(6)，所述连接头(5)至少包括3个端口，所述球囊(1)的远端与所述内管(3)的远端固定连接，所述球囊(1)的近端与所述外管(2)的远端固定连接，所述内管(3)的近端与所述连接头(5)近端的第一端口(51)固定连接，所述外管(2)的近端与所述连接头(5)远端的第三端口(53)固定连接，所述球囊(1)、所述外管(2)的内壁和所述内管(3)的外壁限定出一个半封闭式的通道，所述连接头(5)近端部分的第二端口(52)流体连通所述通道，所述引导丝(6)经所述第一端口(51)贯穿所述内管(3)，所述引导丝(6)的远端部分是固定弯曲段。

2.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述固定弯曲段被预定型具有固定的弯曲角度。

3.根据权利要求2所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述固定的弯曲角度为15～130度。

4.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述引导丝(6)的近端设置活动接头(4)，所述活动接头(4)与所述第一端口(51)固定连接。

5.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)沿其轴向折叠，沿所述内管(3)的周向包裹所述固定弯曲段。

6.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述内管(3)的远端部分根据所述引导丝(6)的所述固定弯曲段的形状被适应性定型。

7.根据权利要求6所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述内管(3)的远端开口。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：在所述内管(3)上紧邻所述球囊(1)的远端和近端处均设置一个标记环(7)。

9.根据权利要求8所述的椎体扩张球囊导管，其特征在于：所述球囊(1)是香蕉型或哑铃型。