CN204428148U - 固定弯角骨水泥填充器 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种固定弯角骨水泥填充器，涉及医疗器械领域，包括：一套管手柄上安装有一套管，所述套管内安装有一芯杆，其中，所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段，所述芯杆包括：一靠近所述芯杆手柄的刚性芯杆段和一远离所述芯杆手柄的刚性弯曲芯杆段；所述刚性弯曲芯杆段与所述刚性弯曲套管段长度匹配；所述刚性弯曲芯杆段置于所述刚性弯曲套管段内；所述刚性弯曲芯杆段使所述刚性弯曲套管段的弯曲角度形变至与所述刚性弯曲芯杆一致。本实用新型通过在刚性弯曲套管内插入刚性弯曲芯管，通过刚性弯曲芯段管实现对刚性弯曲套管段弯曲角度的调节。

Description

固定弯角骨水泥填充器

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种固定弯角骨水泥填充器。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4 水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty Procedure，PVP）是一种手术的选择。

经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）是经皮椎体成形术的改良与发展，与PVP相比，PKP应用于临床治疗骨质疏松、多发性骨髓瘤、转移性骨肿瘤、侵袭性血管瘤和外伤等引起的椎体破坏和椎体压缩性骨折的临床效果已经得到公认, 其可以在短时间内明显地缓解疼痛和阻止椎体的进一步压迫破坏, 并在一定程度上恢复脊柱椎体的生理稳定性。

PKP（Percutaneous Kyphonplasty Procedure）是在PVP的基础上发展而来的，它是经皮穿刺，将一定内径的套管针通过椎弓根或根外刺入椎体，然后用扩张装置（如球囊或类似物）抬起骨折椎体塌陷的终板，恢复塌陷椎体的高度和形态，减少脊柱后凸畸形，同时在椎体内造成一个骨性空腔，然后退出扩张装置，在低压力下向骨性空腔内注射骨水泥。PKP在骨水泥注入前，通过球囊等扩张产生足够的压力抬起骨折椎体终板，使椎体骨折复位，高度恢复，达到矫正脊柱后凸畸形的作用。而且，在PKP中，骨水泥在相对较低的压力注入骨性空腔。此外，注入的骨水泥可更为黏稠，同时骨水泥的注入量也可根据扩张体积确定。因此，PKP 大大降低了骨水泥渗漏到椎体外的发生率。

国内目前在椎体成形术（PVP或PKP）中所使用的骨水泥输送套管的头部（远端）通常是直的，不能弯曲。例如专利号为200720060062.7的中国专利申请公开了一种骨水泥填充器就是直头不能弯曲的。使用这种骨水泥填充器来输送骨水泥时，因为只能直线注射，而椎体靶区为一空腔，只能通过加压才能使骨水泥在靶区填充完全，而为了将骨水泥填充完全必须将加压的压力加大，这样骨水泥发生渗漏的几率就会增大。为了尽量避免这种状况发生，通常会在椎体的其它位置再穿刺一个孔来补充注入骨水泥，但是这样增加了手术的时间，对患者的伤害较大。因此，采用这种骨水泥填充器的治疗效果没预期的那么理想。

实用新型内容

本实用新型公开了一种固定弯角骨水泥填充器，用以解决现有技术中骨水泥填充器的头部无法弯曲导致的渗漏危险大，补救措施容易造成更大伤害的问题。

本实用新型的上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种固定弯角骨水泥填充器，包括：一套管手柄上安装有一套管，所述套管内安装有一芯杆，所述芯杆靠近所述套管手柄的一端伸出所述套管与一芯杆手柄连接，其中，所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段，所述芯杆包括：一靠近所述芯杆手柄的刚性芯杆段和一远离所述芯杆手柄的刚性弯曲芯杆段；所述刚性弯曲芯杆段与所述刚性弯曲套管段长度匹配；所述刚性弯曲芯杆段置于所述刚性弯曲套管段内；所述刚性弯曲芯杆段使所述刚性弯曲套管段的弯曲角度形变至与所述刚性弯曲芯杆一致。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述套管采用记忆合金材料或金属合金材料。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述芯杆采用记忆合金材料或金属合金材料。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述套管采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述芯杆采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述刚性弯曲套管段的弯曲角度为一设定值。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述刚性弯曲套管段的弯曲角度为20°~110°。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述刚性弯曲套管段外设有一软管，所述软管包裹所述刚性弯曲套管段。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述刚性弯曲套管段内壁为螺旋槽状、一字槽状或无切割槽状。

如上所述的固定弯角骨水泥填充器，其中，所述刚性弯曲芯杆段为螺旋槽状、一字槽状、无切割槽状或金属丝编织。

综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型解决了现有技术中骨水泥填充器的头部无法弯曲导致的渗漏危险大，补救措施容易造成更大伤害的问题，通过在刚性弯曲套管内插入刚性弯曲芯管，通过刚性弯曲芯段管实现对刚性弯曲套管段弯曲角度的调节，当芯管从套管装抽出后，刚性弯曲芯杆段对刚性弯曲套管段的影响消失，从而使得刚性弯曲套管段恢复到设定的弯曲角度，本实用新型通过将输送管的远端设计为弯曲段，并在骨水泥填充器套管内部插入一个远端具有固定角度骨水泥填充器芯杆使得本实用新型的骨水泥填充器的远端可以以更精确的角度进入人体的椎体，这样在进行椎体成形术手术过程中，可以减少骨水泥的注射压力，降低手术中骨水泥渗漏的概率。由于使用本实用新型可以降低手术中骨水泥渗漏的概率，所以在临床手术中可以减少椎体球囊的使用概率，这样就可以在得到良好手术效果的前提下极大地降低手术费用，减轻了病人的负担。本实用新型的骨水泥填充器在插入椎体阶段可以变换角度，所以可以通过弯曲的通道进入椎体，这样就为复杂椎体手术提供了更多的入路选择，可以使医生有开发更多术式的平台。

附图说明

图1是本实用新型固定弯角骨水泥填充器的结构示意图；

图2是本实用新型固定弯角骨水泥填充器的结构剖视图；

图3是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管手柄与套管组合的结构示意图；

图4是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的螺旋槽装结构剖视示意图；

图5是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的一字槽状结构剖视示意图；

图6是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的无切割槽状结构剖视示意图；

图7是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的螺旋槽装结构剖视示意图；

图8是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的一字槽状结构剖视示意图；

图9是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的无切割槽状结构剖视示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步描述：

图1是本实用新型固定弯角骨水泥填充器的结构示意图，图2是本实用新型固定弯角骨水泥填充器的结构剖视图，图3是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管手柄与套管组合的结构示意图，请参见图1~3，一种固定弯角骨水泥填充器，包括：一套管手柄2上安装有一套管1，套管1内安装有一芯杆3，芯杆3靠近套管手柄2的一端伸出套管1与一芯杆手柄4连接，其中，套管1包括：一靠近套管手柄2的刚性套管段11和一远离套管手柄2的刚性弯曲套管段11，芯杆3包括：一靠近芯杆手柄4的刚性芯杆段31和一远离芯杆手柄4的刚性弯曲芯杆段31；刚性弯曲芯杆段31与刚性弯曲套管段11长度匹配；刚性弯曲芯杆段31置于刚性弯曲套管段11内；刚性弯曲芯杆段31使刚性弯曲套管段11的弯曲角度形变至与刚性弯曲芯杆3一致。

本实用新型的套管手柄2可以采用医用级高分子材料，具体的，可以采用：聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS树脂，改性尼龙，PTFE，POM等。

本实用新型的套管1采用记忆合金材料或金属合金材料。

本实用新型的记忆合金材料可以采用医用记忆金属材料，具体的，可以为：304不锈钢、316L不锈钢、317L不锈钢、NiTi合金等。

进一步的，本实用新型的套管1也可以采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

本实用新型的芯杆3采用记忆合金材料或金属合金材料。

进一步的，本实用新型的芯杆3也可以采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

本实用新型的刚性弯曲套管段11的弯曲角度为一设定值。

本实用新型的刚性弯曲套管段11的弯曲角度为20°~110°。

在本实用新型的一个优选实施例中，本实用新型的刚性弯曲套管段11的弯曲角度为45°~90°，刚性弯曲芯杆段31的弯曲角度为45°~90°，套管1与芯杆3的弯曲段均采用金属热加工处理的方式形成，为预弯成型。

本实用新型的刚性弯曲套管段11外设有一软管，软管包裹刚性弯曲套管段11。

进一步的，本实用新型还可以包括一设置在刚性弯曲套管段11内的内软管，用以便于芯杆3穿过。

图4是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的螺旋槽装结构剖视示意图，图5是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的一字槽状结构剖视示意图，图6是本实用新型固定弯角骨水泥填充器套管的无切割槽状结构剖视示意图，请参见图4~6，本实用新型的刚性弯曲套管段11内壁为螺旋槽状、一字槽状或无切割槽状，其中，无切割槽为套管无切割槽123，具体为：正常圆棒直接弯曲形成。

进一步的，本实用新型的刚性弯曲套管段11内壁采用套管螺旋槽状结构121，螺旋槽的槽宽可以采用0.01mm-1mm。

进一步的，本实用新型的刚性弯曲套管段11内壁采用套管一字槽状结构122，一字槽的槽宽可以为0.01mm-1mm。

图7是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的螺旋槽装结构剖视示意图，图8是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的一字槽状结构剖视示意图，图9是本实用新型固定弯角骨水泥填充器芯杆的无切割槽状结构剖视示意图，请参见图7~9，本实用新型的刚性弯曲芯杆段31为螺旋槽状、一字槽状、无切割槽状或金属丝编织，其中，无切割槽为芯杆无切割槽323，具体为：正常圆棒直接弯曲形成。

进一步的，本实用新型的刚性弯曲芯杆段31采用芯杆螺旋槽状结构321，螺旋槽的槽宽可以采用0.01mm-1mm。

进一步的，本实用新型的刚性弯曲芯杆段31采用芯杆一字槽状结构322，一字槽的槽宽可以为0.01mm-1mm.

本实用新型的结构可应用与PVP中：首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由穿刺针通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道。然后将本实用新型的套管1由工作通道进入病椎内，通过撤出芯杆3，使其达到骨水泥填充器预弯角度，最后可通过骨水泥输送系统经鲁尔接头连接到骨水泥填充器套管手柄2上，通过骨水泥输送系统缓慢注射骨水泥，在透视下监测，当骨水泥填充至椎体边缘时即停止注射，即可完成骨水泥的输送操作。

另外的，本实用新型还可以应用在PKP中：首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由穿刺针通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道。然后将穿刺针针杆抽出，将引导丝插入穿刺针套管1，再将穿刺针套管1抽出。再将骨水泥扩张器沿穿刺针插入至椎弓根处，然后将引导丝和扩张器内管分别拔出，只留下扩张器套管1。然后用骨钻通过扩张器套管1将椎体的工作通道扩大，再将骨钻抽出。将球囊经扩张器套管1进入椎体靶区，此时用球囊充盈装置将球囊充压，使椎体复位。椎体复位完全后，将球囊泄压抽出。然后使本实用新型的套管1进入椎体靶区，通过撤出芯杆3，使其达到骨水泥填充器预弯角度，最后可通过骨水泥输送系统经鲁尔接头连接到骨水泥填充器套管手柄2上，通过骨水泥输送系统缓慢注射骨水泥，在透视下监测，当骨水泥填充至椎体边缘时即停止注射，即可完成骨水泥的输送操作。

使用本产品时，由于本产品可以以固定的角度在椎体中弯曲，只要套管1的远端过椎体中线，这样就相当于在椎体另一侧穿刺了一个骨水泥填充器，所以就不需要增加很大的骨水泥注射压力来推动骨水泥越过中线来填充椎体的另一侧，这样就可以在低注射压力下将骨水泥在靶区填充完全，这样就减少了骨水泥泄露的可能性。并且本产品不仅可以通过直线通道进入椎体，若在椎体壁打一个弯孔，本产品亦可通过弯孔进入椎体，这样丰富了PVP和PKP手术的方法，对以后开发新术式增加了更多可能性。

Claims (10)

1.一种固定弯角骨水泥填充器，包括：一套管手柄上安装有一套管，所述套管内安装有一芯杆，所述芯杆靠近所述套管手柄的一端伸出所述套管与一芯杆手柄连接，其特征在于，所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段，所述芯杆包括：一靠近所述芯杆手柄的刚性芯杆段和一远离所述芯杆手柄的刚性弯曲芯杆段；所述刚性弯曲芯杆段与所述刚性弯曲套管段长度匹配；所述刚性弯曲芯杆段置于所述刚性弯曲套管段内；所述刚性弯曲芯杆段使所述刚性弯曲套管段的弯曲角度形变至与所述刚性弯曲芯杆一致。

2.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述套管采用记忆合金材料或金属合金材料。

3.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述芯杆采用记忆合金材料或金属合金材料。

4.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述套管采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

5.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述芯杆采用记忆合金材料与金属合金材料的组合。

6.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述刚性弯曲套管段的弯曲角度为一设定值。

7.根据权利要求6所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述刚性弯曲套管段的弯曲角度为20°~110°。

8.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述刚性弯曲套管段外设有一软管，所述软管包裹所述刚性弯曲套管段。

9.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述刚性弯曲套管段内壁为螺旋槽状、一字槽状或无切割槽状。

10.根据权利要求1所述的固定弯角骨水泥填充器，其特征在于，所述刚性弯曲芯杆段为螺旋槽状、一字槽状、无切割槽状或金属丝编织。