CN204428122U - 固定弯角穿刺填充装置 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种固定弯角穿刺填充装置，涉及医疗装置领域，包括：一套管手柄上安装有一套管，其中，所述套管内安装有一穿刺芯杆，所述穿刺芯杆靠近所述套管手柄的一端伸出所述套管与一穿刺芯杆手柄连接，所述穿刺芯杆的另一端具有一穿刺头且穿出所述套管；所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段；所述穿刺芯杆为一直杆，所述穿刺芯杆使所述刚性弯曲套管段弯曲角度变零。本实用新型通过穿刺芯杆进行穿刺及保持套管笔直便于穿入，并且在抽出穿刺芯杆后套管弯曲回预定的弯曲角度。
Description
技术领域
本实用新型涉及一种医疗装置，尤其涉及一种固定弯角穿刺填充装置。
背景技术
骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4 水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术（Percutaneous Vertebroplasty Procedure，PVP）是一种手术的选择。
经皮椎体后凸成形术（percutaneous kyphoplasty，PKP）是经皮椎体成形术的改良与发展，与PVP相比，PKP应用于临床治疗骨质疏松、多发性骨髓瘤、转移性骨肿瘤、侵袭性血管瘤和外伤等引起的椎体破坏和椎体压缩性骨折的临床效果已经得到公认, 其可以在短时间内明显地缓解疼痛和阻止椎体的进一步压迫破坏, 并在一定程度上恢复脊柱椎体的生理稳定性。
PKP（Percutaneous Kyphonplasty Procedure）是在PVP的基础上发展而来的，它是经皮穿刺，将一定内径的套管针通过椎弓根或根外刺入椎体，然后用扩张装置（如球囊或类似物）抬起骨折椎体塌陷的终板，恢复塌陷椎体的高度和形态，减少脊柱后凸畸形，同时在椎体内造成一个骨性空腔，然后退出扩张装置，在低压力下向骨性空腔内注射骨水泥。PKP在骨水泥注入前，通过球囊等扩张产生足够的压力抬起骨折椎体终板，使椎体骨折复位，高度恢复，达到矫正脊柱后凸畸形的作用。而且，在PKP中，骨水泥在相对较低的压力注入骨性空腔。此外，注入的骨水泥可更为黏稠，同时骨水泥的注入量也可根据扩张体积确定。因此，PKP 大大降低了骨水泥渗漏到椎体外的发生率。
国内目前在椎体成形术（PVP或PKP）中所使用的骨水泥输送套管的头部（远端）通常是直的，不能弯曲。例如专利号为200720060062.7的中国专利申请公开了一种骨水泥填充器就是直头不能弯曲的。使用这种骨水泥填充器来输送骨水泥时，因为只能直线注射，而椎体靶区为一空腔，只能通过加压才能使骨水泥在靶区填充完全，而为了将骨水泥填充完全必须将加压的压力加大，这样骨水泥发生渗漏的几率就会增大。为了尽量避免这种状况发生，通常会在椎体的其它位置再穿刺一个孔来补充注入骨水泥，但是这样增加了手术的时间，对患者的伤害较大。因此，采用这种骨水泥填充器的治疗效果没预期的那么理想。
实用新型内容
本实用新型公开了一种固定弯角穿刺填充装置，用以解决现有技术中固定穿刺填充装置的套管无法弯曲，并且不具有穿刺功能的问题。
本实用新型的上述目的是通过以下技术方案实现的：
一种固定弯角穿刺填充装置，包括：一套管手柄上安装有一套管，其中，所述套管内安装有一穿刺芯杆，所述穿刺芯杆靠近所述套管手柄的一端伸出所述套管与一穿刺芯杆手柄连接，所述穿刺芯杆的另一端具有一穿刺头且穿出所述套管；所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段；所述穿刺芯杆为一直杆，所述穿刺芯杆使所述刚性弯曲套管段弯曲角度变零。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述套管采用记忆合金材料或金属合金材料。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述刚性弯曲套管段内采用螺旋槽状或一字槽状或无切割槽状结构。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述刚性弯曲套管段预弯曲角度为一设定值。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述刚性弯曲套管段预弯曲角度为20°~110°之间的设定值。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述套管采用记忆合金与金属合金组合材料。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述穿刺芯杆采用记忆合金材料或金属合金材料
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述穿刺芯杆采用记忆合金与金属合金组合材料。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述套管外具有一软管，所述软管包裹所述刚性弯曲套管段。
如上所述的固定弯角穿刺填充装置，其中，所述穿刺芯杆手柄与所述套管手柄通过一连接件螺纹连接。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本实用新型解决了现有技术中固定穿刺填充装置的套管无法弯曲，并且不具有穿刺功能的问题，通过穿刺芯杆进行穿刺及保持套管笔直便于穿入，并且在抽出穿刺芯杆后套管弯曲会预定的弯曲角度，使得在进行椎体成形术手术过程中，可以减少骨水泥的注射压力，降低手术中骨水泥渗漏的概率，进一步的，在临床手术中可以减少椎体球囊的使用概率，这样就可以在得到良好手术效果的前提下极大地降低手术费用，减轻了病人的负担。本实用新型身兼穿刺、填充和弯曲三种功能，可以减少器械的使用量，降低手术费用。
附图说明
图1是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的结构示意图；
图2是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的穿刺芯杆及穿刺芯杆手柄的结构示意图；
图3是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的套管及套管手柄的结构示意图；
图4是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的刚性弯曲套管段内的螺旋槽状结构示意图；
图5是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的刚性弯曲套管段内的一字槽状结构示意图；
图6是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的穿刺芯杆的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型做进一步描述：
图1是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的结构示意图，图2是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的穿刺芯杆及穿刺芯杆手柄的结构示意图，图3是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的套管及套管手柄的结构示意图，图6是本实用新型固定弯角穿刺填充装置的穿刺芯杆的结构示意图，请参见图1、2、3、6，一种固定弯角穿刺填充装置，包括：一套管手柄2上安装有一套管1，其中，套管1内安装有一穿刺芯杆3，穿刺芯杆3靠近套管手柄2的一端伸出套管1与一穿刺芯杆手柄4连接，穿刺芯杆3的另一端具有一穿刺头31且穿出套管1；套管1包括：一靠近套管手柄的刚性套管段12和一远离套管手柄的刚性弯曲套管段11；穿刺芯杆3为一直杆，穿刺芯杆3使刚性弯曲套管段11弯曲角度变零。
本实用新型的套管手柄2可以采用医用高分子材料，如：聚丙烯，聚乙烯，聚碳酸酯，ABS树脂，改性尼龙，PTFE，POM等。
本实用新型的刚性弯曲套管段内采用螺旋槽状121、一字槽状122、无切割槽状结构。
本实用新型的刚性弯曲套管段内采用螺旋槽状121结构，螺旋槽状121结构的槽宽可以为0.01mm~1mm。
本实用新型的刚性弯曲套管段内采用一字槽状122结构，一字槽状122结构的槽宽可以为0.01mm~1mm。
本实用新型的刚性弯曲套管段11预弯曲角度为一设定值，本实用新型的刚性弯曲套管段11采用金属加工热处理的方式使其弯曲。
本实用新型的刚性弯曲套管段11预弯曲角度为20°~110°之间的设定值。
进一步的，本实用新型的刚性弯曲套管段11预弯曲角度为45°~90°之间。
本实用新型的套管1采用记忆合金材料或金属合金材料。
进一步的，本实用新型的套管1采用记忆合金与金属合金组合材料。
本实用新型的穿刺芯杆3采用记忆合金材料或金属合金材料
进一步的，本实用新型的穿刺芯杆3采用记忆合金与金属合金组合材料。
更进一步的，本实用新型的套管1与穿刺芯杆3可以采用医用记忆金属制成，所述的医用记忆金属材料可以为：304不锈钢、316L不锈钢、317L不锈钢、NiTi合金等。
本实用新型的套管1外具有一软管，软管包裹刚性弯曲套管段11，用以防止套管1内的骨水泥漏出。
进一步的，本实用新型的套管1内也可以具有一内软管，用以便于穿刺芯杆3穿过。
本实用新型的穿刺芯杆手柄4与套管手柄2通过一连接件螺纹连接。
在本实用新型的具体使用过程中，本实用新型可用于椎体成形术（PVP）中，具体的：首先，在C型臂透视下或在CT监视下定位病椎，由本实用新型通过椎弓根穿刺入路，建立工作通道。然后将本实用新型所述的穿刺芯杆3缓慢拔出，使其达到预弯角度，最后可通过骨水泥输送系统经鲁尔接头连接到穿刺套管手柄2上，通过骨水泥输送系统缓慢注射骨水泥，在透视下监测，当骨水泥填充至椎体边缘时即停止注射，即可完成骨水泥的输送操作。
使用本产品时，由于本产品有一个穿刺头端，可以通过手旋转并加压的方式使本产品穿破皮质骨进入椎体；然后将穿刺芯杆抽出，使本产品可以以固定的角度在椎体中弯曲，只要骨水泥穿刺套管的远端过椎体中线，这样就相当于在椎体另一侧穿刺了一个骨水泥穿刺填充装置，所以就不需要增加很大的骨水泥注射压力来推动骨水泥越过中线来填充椎体的另一侧，这样就可以在低注射压力下将骨水泥在靶区填充完全，这样就减少了骨水泥泄露的可能性。并且本产品不仅可以通过直线通道进入椎体，若在椎体壁打一个弯孔，本产品亦可通过弯孔进入椎体，这样丰富了PVP手术的方法，对以后开发新术式增加了更多可能性。
Claims (10)
1.一种固定弯角穿刺填充装置，包括：一套管手柄上安装有一套管，其特征在于，所述套管内安装有一穿刺芯杆，所述穿刺芯杆靠近所述套管手柄的一端伸出所述套管与一穿刺芯杆手柄连接，所述穿刺芯杆的另一端具有一穿刺头且穿出所述套管；所述套管包括：一靠近所述套管手柄的刚性套管段和一远离所述套管手柄的刚性弯曲套管段；所述穿刺芯杆为一直杆，所述穿刺芯杆使所述刚性弯曲套管段弯曲角度变零。
2.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述套管采用记忆合金材料或金属合金材料。
3.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述刚性弯曲套管段内采用螺旋槽状或一字槽状或无切割槽状结构。
4.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述刚性弯曲套管段预弯曲角度为一设定值。
5.根据权利要求4所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述刚性弯曲套管段预弯曲角度为20°~110°之间的设定值。
6.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述套管采用记忆合金与金属合金组合材料。
7.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述穿刺芯杆采用记忆合金材料或金属合金材料
8.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述穿刺芯杆采用记忆合金与金属合金组合材料。
9.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述套管外具有一软管，所述软管包裹所述刚性弯曲套管段。
10.根据权利要求1所述的固定弯角穿刺填充装置，其特征在于，所述穿刺芯杆手柄与所述套管手柄通过一连接件螺纹连接。
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