JP5021653B2 - 連結された拡張可能な本体を用いる椎骨の補強装置及び方法 - Google Patents

Description

本願は、２００５年１０月１２日に出願された米国仮特許出願第６０／７２５，７７３号、２００５年９月８日に出願された同第６０／７１５，１８８号、２００５年１０月１９日に出願された同第６０／７２８，４４２号、２００５年１０月２７日に出願された同第６０／７３０，９０９号、２００５年１１月３日に出願された同第６０／７３３，０２６号、２００５年９月２８日に出願された同第６０／７２２，０６４号、２００５年１０月１３日に出願された同第６０／７２６，８３５号、２００５年１１月４日に出願された同第６０／７３３，６４７号、２００５年１２月２３日に出願された同第６０／７５３，７８２号、２００６年４月５日に出願された同第６０／７８９，９５６号、２００５年１２月８日に出願された同第６０／７４８，３７７号、及び２００６年６月１９日に出願された米国特許出願第１１／４７１，１６９号の優先権主張出願である。

本発明は、外科用インプラントに関し、特に、椎骨の補強及び／又は整復並びに脊柱前弯の修復のための低侵襲装置及び方法に関する。

図１に示すような椎骨圧迫骨折は、一般によく見られる脊髄損傷をもたらし、その結果、障害が長期間に及ぶ場合がある。これら骨折は、脊椎１０に属する１つ又は２つ以上の椎体１２の押し潰しを含む。脊椎の圧迫骨折は、通常、胸椎の下方の椎骨又は腰椎の上方の椎骨で起こる。かかる圧迫骨折は、一般に、骨折した椎骨１２の前方部分１８（後方側又は部分１６ではなく）の骨折を含む。脊椎圧迫骨折の結果として、脊椎の骨折領域の椎体の通常の配列（アラインメント）状態又は弯曲（曲率）状態の変形、例えば、前弯が生じる場合がある。脊椎圧迫骨折及び／又はそれと関連した脊椎変形は、例えば、脊椎の転移性疾患、外傷に起因する場合、又は、骨粗鬆症と関連している場合がある。最近まで、医師は、かかる圧迫骨折及び関連の変形又は奇形をどのように治療したらよいかに関して制約があった。痛みに対する投薬、床上安静、ブレイシング又は侵襲性脊柱手術が、利用可能な選択肢に過ぎなかった。

最近、椎骨圧迫骨折を治療するための低侵襲外科的手技が開発された。これら手技は、一般に、椎弓根を通って骨折した椎体の後方内に挿入されるカニューレ又は他の接近ツールの使用を含む。これら手技の最も基本的な手技は、文字通り椎体を固定する椎骨形成術であり、これは、最初に椎骨を整復することなく、実施できる。

大まかに言えば、カニューレ又は専用の骨針をゆっくりと背中の軟組織の中に通す。画像案内ｘ線を少量のｘ線染料と一緒に用いると、針の位置を常時見ることができる。針を通して少量のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）又は他の整形外科用セメントを椎体中に押し込む。ＰＭＭＡは、種々の整形外科手技において長年にわたり用いられてきた医用物質である。一般に、このセメントは、感染の恐れを減少させる抗生物質及びセメントをＸ線で見ることができるようにするバリウム又はタンタルを含有した粉末と混ぜ合わされる。また、ヨウ素溶液が、ｘ線マーカとして、液体の形態で用いられる場合が多い。

椎骨形成術は、骨折の痛みの軽減又は除去、次の潰れの予防、及び患者の可動性の復帰に有効な場合がある。しかしながら、この手技は、骨折した骨を整復することはできず、したがって、骨折に起因する脊柱の変形の問題を解決することができない。この手技は、一般に、患部の隣り合う椎体相互間の脊柱後弯が１０％未満である状況を除き実施されない。さらに、この手技は、低粘度セメントを用いる高圧セメント注入を必要とし、これが原因となって、最近の研究によれば、手技のうち３０％〜８０％においてセメントの漏れが生じる場合がある。大抵の場合、セメントの漏れは、有害ではない。しかしながら、稀な場合として、ポリメチルメタクリレート又は他のセメントが脊柱管又は脊椎周囲の静脈系中に漏れ込んで肺塞栓症を生じさせると、その結果として患者が死亡する。

椎骨圧迫骨折の一層先進的な治療は、一般に、２つの段階、即ち（１）整復又は椎体の元の高さの復元又は回復、及びその結果としての脊柱弯曲の前弯矯正、及び（２）補強、又は骨折した骨を支持し又は強化するための材料の追加を含む。

かかる治療の１つ、即ち、バルーン脊柱後弯形成術（キホン・インコーポレイテッド（Kyphon, Inc.））が、図２Ａ〜図２Ｄに示されている。拡張可能なバルーン先端部を備えたカテーテルを、骨折した皮質（図２Ａ）によって包囲された比較的軟質の海綿骨から成る骨折した椎体の中央部分内に、カニューレ、シース又は他の導入器に通して導入する。この場合、脊柱後弯形成術は、バルーンを膨らまし、このバルーンを椎体内で拡張させ、それにより椎体をその元の高さ（図２Ｂ）に戻すことにより脊柱前弯又は通常の弯曲度の再建を達成する。バルーンを抜取り、後には椎体内に空所を残し、次に、ＰＭＭＡ又は他の充填材料を椎骨形成術に関して上述したようにカニューレから空所（図２Ｃ）内に注入する。カニューレを抜取ると、セメントが硬化して、骨（図２Ｄ）を補強し、充填し又は固着する。

この手技の欠点としては、費用が高くつくこと、バルーンカテーテルの抜取り後に椎体の終板の整復状態が失われる場合があること、手技中、椎骨終板の穿孔が生じ得ることが挙げられる。椎骨形成術の場合と同様、恐らくは、脊柱後弯形成術に関連した最も懸念される（可能性が薄いが）合併症が、骨セメントの漏れにつきものである。例えば、神経障害は、脊柱管内への骨セメントの漏れにより起こる場合がある。かかるセメントの漏れは、椎体の抵抗の低い静脈を通って又はそれまで気が付かなかった骨の亀裂を通して起こる場合がある。他の合併症としては、隣接したレベルの椎骨の追加の骨折、感染及びセメントによる塞栓形成が挙げられる。セメントによる塞栓形成は、セメントの漏れ機構に類似した機構によって起こる。セメントは、抵抗の低い静脈系中に押し込まれて肺又は脳に至り、その結果、肺動脈塞栓症又は発作が生じる。バルーン脊柱後弯形成術に関連した追加の詳細は、例えば、ライリ等（Riley et al.）に付与された米国特許第６，４２３，０８３号明細書（特許文献１）、同第６，２４８，１１０号明細書（特許文献２）及び同第６，２３５，０４３号明細書（特許文献３）に見受けられ、これら米国特許の各々を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

椎骨圧迫骨折を治療するもう１つの手法は、オプティメッシュ（Optimesh）システム（ミネソタ州スチルウォータ所在のスピネオロジー・インコーポレイテッド（Spineology, Inc.）であり、かかるオプティメッシュシステムでは、拡張可能なメッシュグラフトバルーン又は収納器具を用いてセメント又は同種移植骨若しくは自家移植骨を当の椎体内に低侵襲で送り込む。バルーングラフトは、その膨らまし後、椎体内に留まり、それにより、術中、バルーンを引っ込めたときに脊柱後弯手技中に起こる場合がある整復の喪失を阻止する。しかしながら、このシステムの一欠点は、メッシュインプラントが椎体内に良好には一体化しないということにある。これが原因となって、インプラントと椎体の相対運動が生じる場合があり、その結果、術後の整復喪失が生じる場合がある。この手技に関する追加の詳細は、例えば、米国特許出願公開第２００４／００７３３０８号明細書（特許文献４）に見受けられ、この米国特許出願公開を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

椎骨圧迫骨折の治療に用いられる更に別の手技は、スカイ・ボーン・エキスパンダ（SKy Bone Expander）と呼ばれる膨らまし可能なポリマー補強本体である。この器具は、制御された仕方であらかじめ設計されたサイズ及び立方体又は台形の形態まで拡張可能である。脊椎後弯用バルーンと同様、最適な椎骨高さ及び空所をいったん達成すると、スカイ・ボーン・エキスパンダを取出し、ＰＭＭＡセメント又は他の充填材を空所内に注入する。したがって、この手技は、脊柱後弯形成術に関して上述したのと同一の欠点及び欠陥の多くを必然的に伴う。

椎骨圧迫骨折又は他の障害に起因して生じる場合のある脊柱の配列又は脊柱弯曲の変形を是正するために椎体を整復するための多種多様な他の装置及び方法が知られている。かかる装置及び方法は、一般に、椎体内に植え込み可能な骨アンカとも呼ばれている骨ねじの使用を含む場合がある。いったん植え込むと、骨ねじを用いて適当な骨脊柱器具、例えば、クランプ、ロッド又はプレートを取付けることができる。次に、かかる脊柱用器具を用いて脊柱変形の矯正を達成すると共にこれを維持し、椎骨が互いに融着する間、整復された椎骨を安定化させることができる。例えば、図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、種々の方法３０Ａ，３０Ｂ，３０Ｃ及び３０Ｄが、力（小さな矢印３２で示されている）を及ぼして骨折した又は変位した椎骨、例えば骨折した椎骨３５及び変位した椎骨３６を整復するために利用できる。骨ねじ３８、ロッド３９又は他の装置を用いると、かかる力３２を加え、脊柱３４の正しい配列を維持することができる。

図４〜図９は、脊柱変形を矯正するために当該技術分野において用いられているかかる種々の方法及び装置の例を示している。例えば、図４は、骨折した椎骨に隣接した椎体を整復してこれを安定化させるために使用できる典型的な椎弓根ねじ及びロッドシステム４０の一例を示している。図５を参照すると、脊柱整復を目的とする初期の技術的努力は、椎骨を正しい配列状態に引込むためのねじ山付きシャフトを有するシステム５０であった。隣接した椎骨と椎骨との間の変位を減少させることにより脊柱を真っ直ぐにするのに用いられるかかる装置は、例えば、ステフィー（Steffee）に付与された米国特許第４，６１１，５８１号明細書（特許文献５）に開示されており、この米国特許を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。

他のシステムでは、別個の整復機構体が、アラインメント不良状態の椎体内に植え込まれた骨ねじのヘッドを掴む。かかるシステムでは、骨ねじは、ロッド又は他の長手方向支持要素に当てて固着され、ねじヘッドは、椎体をロッドに向かって再配列させるために引張り可能である。例えば、図６は、骨ねじ又は他のアンカー要素をロッド又は長手方向部材に向かって引く方法６０を示している（ペンシルベニア州ウエストチェスター所在のユニバーサル・スパイン・システム・シンセズ（Universal Spine System, Synthes））。図７は、シャーマン（Sherman）に付与された米国特許第５，７８２，８３１号明細書（特許文献６）に開示されているようなケーブル及びケーブル引張りシステムを用いて脊柱変形を整復する方法及び装置７０を示している。図８は、フリッグ（Frigg）に付与された米国特許第６，３２５，８０２号明細書（特許文献７）に開示されているように長手方向支持要素周りにループ状になることができる引張り安定締結器具を受け入れる開口部をヘッド部分に備えたねじを有する脊柱固着装置８０を示している。図９は、フェレー（Ferree）に付与された米国特許第６，８０２，８４４号明細書（特許文献８）に開示されているようにロッド運動及び安定化のためのストリングを用いる骨ねじ及びロッド装置９０を示している。上述の特許文献の各々を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。

米国特許第６，４２３，０８３号明細書 米国特許第６，２４８，１１０号明細書 米国特許第６，２３５，０４３号明細書 米国特許出願公開第２００４／００７３３０８号明細書 米国特許第４，６１１，５８１号明細書 米国特許第５，７８２，８３１号明細書 米国特許第６，３２５，８０２号明細書 米国特許第６，８０２，８４４号明細書

上述の装置及びシステムの全てに関する欠点は、ロッド又は長手方向要素がねじ又はアンカー要素のクランプ機構体内に完全に引込まれ、しっかりと係合されるということにある。かかる構成は、厄介な場合があり、特に上述のシステムの大部分のコンポーネントのサイズが比較的大きいことを考慮すると、椎骨を所望の方向に移動させるための適当な位置に操作するのが困難な場合がある。

したがって、当該技術分野においては、低侵襲整骨治療学的補強を行い、椎体を整復して脊柱前弯を修復する安全且つ効果的な装置及び方法を提供することが要望されている。

本発明は、椎骨の補強、好ましくは低侵襲性の椎骨の補強、及び椎体の整復のための装置及び方法を提供する。一実施形態では、本発明は、脊柱の椎骨骨折及び他の障害の矯正のためのインプラント及び方法を提供する。例えば、椎骨圧迫骨折により損傷した椎体内に、連結された複数の本体を含むチェーンを挿入するのがよい。連結された複数の本体を椎体内に挿入すると、連結された複数の本体は、椎体の中央部分を満たし、椎体の終板の内面に押付けられ、それにより、構造的支持体となり、椎体をその元の高さに復帰させることができる。加えて、連結された複数の本体間におけるチェーンの可撓性により、椎骨内へのインプラントの完全な一体化が可能になる。チェーンは、挿入後に拡張されるよう構成された１つ又は２つ以上の連結された本体を含むのがよく、かかる本体は、例えば、チェーンを椎体内で固着させるように構成される。

他の実施形態では、チェーンを、カニューレ又はその他のシース（鞘）の内腔を通して、例えば椎体等の骨の中に挿入し、かかるシースを、骨内への植え込み後、抜取るのがよい。かかる実施形態では、チェーン又はその一部を椎体内に残し、例えば椎体の補強を続け、適正な脊柱前弯を維持するのがよい。他の実施形態では、チェーンの挿入の前又は後に、又は、チェーンの挿入と一緒に、ＰＭＭＡ、別の骨セメント、又は充填材を、補強された骨内に例えばシース又はカニューレを通して挿入し、損傷した領域の固定又は修復を一段と促進させるのがよい。他の実施形態では、チェーン又はその部分を、骨セメント又は充填材でコーティングして骨の中に挿入するのがよい。骨セメント又は充填材のコーティングを活性状態で挿入してもよいし、非活性状態で挿入してもよく、非活性状態の場合、セメント又は充填材を後で活性化させるのがよい。他の実施形態では、チェーンインプラントの一部分を椎体から延長させたままにして、チェーンの延長部分が、椎体を整復し又は再配列する引張り部材として機能させるのがよい。さらに他の実施形態では、チェーンの連結された複数の本体のいくつか又は全てを、骨の整復後に取出し、ＰＭＭＡ又は別の充填材を、チェーンによって形成された空所内に注入するのがよい。

チェーンの連結された複数の本体は、所望の特性を備えた任意の生体適合性材料、例えば、生体適合性ポリマー、金属、セラミック、複合材、形状記憶合金又はこれら任意の組合せで構成されるのがよい。複数の本体は、可撓性又は半可撓性のリンク又は連結部によって直列に接合されるのがよく、かかるリンクは、所望の可撓性、強度等を備えた任意の生体適合性材料で構成されるのがよい。例えば、いくつかの実施形態では、連結された複数の本体間のリンクは、生体適合性ポリマー、金属、セラミック、複合材又は所望の特性を備えた他の材料の糸又は他の比較的薄手の構造体、例えば繊維又はストランドで構成されるのがよい。いくつかの実施形態では、複数の本体及び／又はリンクは、再吸収性であるのがよい。

いくつかの実施形態では、脊柱前弯を修復し且つ／又は椎体を整復する方法は、１本又は２本以上のチェーンを椎体内に椎弓根を通して植え込み、１本又は２本以上のチェーンの一部分を椎弓根から後方に延長させる工程と、張力をチェーンの延長部分に加えて、椎骨の位置を変更する工程とを有するのがよい。チェーンは、例えばチェーンを椎骨内に固着させるために、挿入後に寸法が増大し又は違った仕方で形態を変化させる拡張可能な本体又は他の構造体を有するのがよい。チェーンは、椎骨内に挿入された骨セメント又は骨形態発生材料（骨グラフト材料）によって一段と安定化されるのがよいが、そうでなくてもよい。チェーンの延長部分は、椎骨の所望の位置を維持するために、患者の体内又は体外に設けられた固定部材に固着されるのがよい。

いくつかの実施形態では、脊柱の弯曲度を矯正する装置は、少なくとも１つの長手方向固定部材と、１つ又は２つ以上の椎骨に固着可能な１つ又は２つ以上のアンカー要素と、各アンカー要素を長手方向固定部材に固着させる１つ又は２つ以上の引張り部材とを有するのがよい。所望の脊椎弯曲度を復元してこれを維持するためにかかる装置を用いる方法は、１つ又は２つ以上のアンカー要素を１つ又は２つ以上の椎骨に挿入する工程と、締結具又は取付け手段を用いて引張り部材を各アンカー要素に取付ける工程と、張力を引張り部材に加えて椎骨を整復すると共に所望の弯曲度を脊柱に復元させる工程と、１つ又は２つ以上の長手方向固定部材を脊柱の長手方向軸線に沿って取付け、引張り部材を長手方向固定部材の開口に通す工程と、引張り部材を長手方向固定部材に固定して、所望の脊柱弯曲度を維持する工程とを有するのがよい。

別の実施形態では、キットが、本発明による組立体及び構成要素の種々の組合せを有する。キットは、例えば、カニューレ及び本発明の連結された複数の本体を含むチェーンを有するのがよい。他の実施形態では、キットは、インプラント、引張り部材、及び／又は長手方向固定部材を有するのがよい。かかる実施形態は、更に、セメント又は他の充填材を椎体内に注入する注射器又は他の器具を有するのがよい。

添付の図面を参照して本発明の内容及び本発明の実施形態を詳細に説明する。本発明は、添付の図面を参照するとよく理解でき、図中、同一の参照符号は、同一の要素を表している。図面は、或る特定の特徴を示す上で単なる例示に過ぎず、かかる特徴は、単独で又は他の特徴と組み合わせた状態で利用でき、本発明は、図示の実施形態には限定されない。

〔Ａ．連結された本体を用いる椎骨補強〕
図１０を参照すると、チェーン１０００が、連結された前記複数の本体１００又はビーズ１００を有している。「本体」及び「ビーズ」という用語は、本明細書においては区別無く使用される場合がある。チェーン１０００の本体１００は、所望の特性を備えた任意の生体適合性材料、例えば、生体適合性ポリマー、金属、セラミック、複合材又はこれらの任意の組合せで構成できる。いくつかの実施形態では、本体１００は、例えば生分解性ポリマーで被覆され又はコーティングされるのがよい。本体１００は又、接着剤、抗生物質、骨誘導性材料及び／又は骨伝導性材料で被覆され又はコーティングされてもよい。接着剤は、本体を骨物質中に挿入した後、エネルギー源（例えば、紫外光、超音波放射線、電波、熱、電界、磁界）の適用により活性化できる。本体１００は、剛性であってもよいし、弾性であってもよいし、可撓性であってもよいし、軟質であってもよいし、多孔性であってもよいし、非多孔性であってもよいし、任意その他の所望の特性を備えていてもよい。本体１００は、骨セメント又は他の材料で満たされるのがよい。例えば、本体のシェルは、再吸収性スキン又は膜であるのがよく、これに対し、本体の内部は、骨セメント又は他の骨誘導性又は骨伝導性材料を有するのがよい。本体１００は、一様な又は非一様な寸法、形状及び材料のものであるのがよく、かかる本体は、例えば１つ又は２つ以上の可撓性又は半可撓性の連結部材１１０によって直列に連結されるのがよく、これら連結部材は、複数の本体１００間の任意所望の長さのジョイントを形成する。チェーン１０００は、任意所望の数の連結された本体１００を有し、第１の端部１００１及び第２の端部１００２を有するのがよい。他の実施形態では、チェーン１０００は、端部の無いループ又は他の形態に形成されてもよいし、例えば木の枝のように多数の延長部及び／又は多数の端部を有するように形成されてもよい。

いくつかの実施形態では、連続する又はセグメント状の糸、ワイヤ、繊維、ストランド又は他の細長い連結部材１１０が本体１００に通されてもよい。他の実施形態では、各本体１００は、隣接した本体１００とセグメント状の連結部材によって接合されてもよい。１つ又は２つ以上の連結部材１１０は、可撓性、強度等について所望の特性を備えた任意の生体適合性材料で構成される。例えば、いくつかの実施形態では、本体１００間の連結部材１１０は、ワイヤ又は糸若しくは生体適合性ナイロン、ポリマー、金属又は所望の特性を備えた任意他の材料の他の比較的薄手の構造体で構成される。いくつかの実施形態では、本体１００及び／又は連結部材１１０は、再吸収性であるのがよい。本体１００は、一様な又は非一様な空間的単位で連結部材に沿って互いに間隔を置いて配置されるのがよく、その結果、本体１００は、隣接した本体に接触してもよいし、接触しなくてもよい。

図３３のＡ〜Ｃに示すように、本明細書に記載された連結された複数の本体及びチェーンは、任意所望の幾何学的形状及び／又は形態を有することができる。例えば、チェーン１０００（図３３Ａ）は、１つ又は２つ以上の連結部材１１０によって互いに接合され且つ／又は１つ又は２つ以上の連結部材１１０が通る実質的に球形の連結された本体１００を有する。他の実施形態では、チェーン３３１０（図３３Ｂ）は、１つ又は２つ以上の連結部材３３３０によって互いに接合される種々の形態の連結された本体３３２０を有する。連結された本体１００，３３２０は、例えば本体の形状３３２０，３３４０，３３６０，３３７０，３３８０又は３３９０（図３３Ｃ）によって示すように任意の形状を取ることができる。

図１１のＡ及びＢに示すように、例えば椎骨の圧迫骨折後に損傷状態の椎体１２を補強する低侵襲方法１１００が、１本又は２本以上のチェーン１０００を終板１１１４，１１１６間で椎体１２の内側部分１１１２内に植え込む工程を有するのがよい。トロカール、ドリル又は他の器具によって孔を椎体１２の皮質性外皮に形成するのがよい。この場合、例えば椎体１２内に挿入されたカニューレ１１０２又は導入器を通して、チェーン１０００を植え込むのがよい。チェーン１０００を導入できるカニューレを挿入するのに適した手技及び材料は、当該技術分野において知られており、脊柱後弯形成術及び他の手技について上述した手技及び材料とほぼ同じである。例えば、椎体１２の後方部分１６、例えば椎弓根１４を通して（例えば、経椎弓根方式で）椎体１２の前方部分１８に向かってカニューレ１１０２を導入するのがよい。チェーンを挿入し、それにより、潰れた椎体内部の海綿状の及び骨粗鬆症の骨を緊密に配置させるのがよい。カニューレと案内ワイヤの両方を一緒に又は別々に用いて、チェーン１０００の本体１００を案内するのがよい。変形例として、本体１００を位置決めするのにカニューレも案内ワイヤも用いないくてもよく、これとは異なり、チェーン１０００を医師によって骨に形成された通路を下方に挿入してもよい。

ドリル又は他の器具を用いて椎体の内部に通路を形成するのがよい。この場合、チェーン１０００を通路内に挿入し、それにより、椎体内部の骨材料を緊密に配置させ又は圧縮させるのがよい。変形例として、通路を椎体内に形成した後、例えば有窓鋭匙又はバルーンカテーテル等の器具を用いて、椎体内部の骨を圧縮して緊密に配置させ、それにより、キャビティを形成してもよい。また、椎体１２内のキャビティは、骨を緊密に配置させることによってではなく、骨材料を除去することによって形成されてもよい。例えば、リーマ、有窓鋭匙又は他の装置を用いて、骨材料を椎体の内部から除去するのがよい。また、有窓鋭匙及び他の器具を用いて、椎骨の終板を移動させ、脊柱の弯曲度を矯正してもよい。

チェーン１０００の連結された本体１００を椎体１２内にたくさん挿入すると、連結された本体は、中央部分１１１２を満たす機能を有し、終板１１１４，１１１６の内面に押付けられ、それにより、椎体１２をその元の高さまで復元して、椎体１２を安定化させる構造的支持体となる。加えて、連結された本体１００間の１つ又は２つ以上の連結部材１１０の可撓性により、チェーンが空間１１１２内で例えば一様なパターン又は非一様な若しくは曲がりくねった形態で曲げられ、それにより、骨１２内へのインプラント１０００の完全な一体化を確保することを助けることができる。骨セメント又は他の充填材料を、椎体終板を動かして脊柱の弯曲度を矯正するために挿入された本体１００を結合させるのに用いるのがよい。

他の実施形態では、チェーン１０００を骨、例えば椎体１２内に、例えばカニューレ１１０２又は他のシースのルーメンを通して挿入し、かかるシースを骨１２内への植え込み後に取出すのがよい。かかる実施形態では、チェーン１０００又はその一部分は、例えば椎骨の補強を続けると共に適正な脊柱前弯を維持するために椎体１２内に残すのがよい。他の実施形態では、ＰＭＭＡ又は別の骨セメント若しくは充填材（例えば、骨チップ）を、連結された本体１００と一緒に椎体１２内に、例えばシャフト及び／又はカニューレ１１０２を通して挿入し、それにより、損傷した領域の固定又は修復を促進させるのがよい。他の実施形態では、チェーン１０００のいくつかの又は全ての連結された本体１００を骨の整復後に取出し、チェーン１０００によって形成された空所内に、ＰＭＭＡ又は別の骨セメント若しくは充填材を注入するのがよい。変形例として、骨成長促進充填材を椎体１２内に挿入し、ベースセメントのプラグを利用して連結された本体及び充填材料を椎骨内に保持してもよい。

図１２は、１本又は２本以上のチェーン１０００が椎体１２の一部分１１１２内に植え込まれた状態の椎体１２の平面断面図である。１本又は２本以上のチェーン１０００は、複数の本体１００を含むのがよく、これら本体は、上述したように１つ又は２つ以上の連結部材１１０によって直列に接合されるのがよい。例えば連結された本体１００を通過させるのに十分な寸法の内腔１１０４を有する１つ又は２つ以上のカニューレ１１０２を用いて、チェーン１０００を椎体内に植え込むのがよい。１つ又は２つ以上のカニューレ１１０２を、椎弓根１４を貫くように椎体１２内に挿入するのがよい。

いくつかの実施形態では、カニューレを椎体内に残すのがよく、かかるカニューレは、例えばねじ山（図示せず）によって定位置に保持された状態で椎弓根から延びたままであるのがよい。いくつかの実施形態では、図１３Ａに示すように、チェーン１０００は、椎体１２内に完全に植え込まれ、カニューレ又は他の導入器が取出されるのがよい。図１３Ｂに示すように、他のインプラント又は装置、例えば骨ねじ１３００が、チェーンインプラント１０００と結合されて椎体１２内に挿入されていてもよい。かかる追加のインプラント１３００を用いて椎体１２を一段と補強し且つ／又はインプラント１３００を図示のように椎体１２を整復するためのアンカー（アンカー）要素として用いるのがよく、これについて、例えば図２７〜図３２を参照して、以下に詳細に説明する。ねじ１３００は、中空であってもよいし、中実であってもよく、かかるねじは、ステンレス鋼、金属合金、セラミック、ポリマー、複合材又は任意他の所望の材料で構成される。いくつかの実施形態では、ねじ１３００は、中空であるのがよく、例えば、ルーメン、例えばカニューレ１１０２のルーメン１１０４を有するのがよく、チェーン１０００を椎体１２内に通すための通路を形成する導入器としてかかるねじを用いるのがよい。インプラント１０００及び／又はインプラント１３００の挿入前、挿入中又は挿入後、骨セメント又は他の材料（例えば、接着剤、ポリマー、骨チップ又は脱ミネラル骨）を椎体１２内に注入して、インプラントを一段と固着させ且つ／又は椎体１２を一段と補強するのがよい。

図１４及び図１５を参照すると、チェーン１０００は、多種多様な装置、例えば装置１４００，１５００を用いて、椎体１２の中央部分１１１２内にカニューレ１１０２を通して挿入されている。一実施形態では、カニューレ１１０２内に挿入されたプランジャ、プッシャ又は他の変位部材１４００を用いて、チェーン１０００の本体１００を、カニューレ１１０２を通して椎体１２内に変位させ又は押し込むのがよい。変位部材１４００を、例えば圧力、例えば注射器、ロッド又は他の装置によって駆動するのがよく、かかる注射器、ロッド又はその他の装置は、変位部材１４００をカニューレ１１０２内に椎体１２に向かって押す。別の実施形態では、歯車状であり且つそして歯、歯車又は他の延長部１５０２を有するスプロケット１５００又は装置が、チェーン１０００の本体１００に係合するように構成されているのがよい。スプロケット１５００を、中心軸線１５０４回りに例えば矢印１５０６で示す方向に回転させると、歯１５０２は、本体１００に係合し、チェーン１０００をカニューレ１１０２の中を通して椎体１２の一部分１１１２内に押し込むことができる。他の実施形態では、例えば椎体１２の高さの復元後、スプロケット１５００を逆方向に回転させて、チェーン１０００のうちいくらか又は全部を取出すのがよい。

図１６に示すように、１本又は２本以上のチェーン１０００を椎体１２内に完全に植え込むことができる。他の実施形態では、チェーン１０００の一部分を椎体１２から延ばしたままにするのがよい。例えば、図１７に示すように、１つ又は２つ以上の端部１００２が、椎体の１つ又は２つ以上の椎弓根１４を貫通しているのがよい。図示すると共に以下の他の実施形態で説明するように、端部１００２を引張り部材として用いて、椎体１２を整復し、例えば所望の弯曲度を脊柱に復元させるのがよい。

図１８のＡ〜Ｅは、本発明の連結された複数の本体を含むチェーン１０００を用いて椎体１２を補強する方法を示す横断面図である。図１８Ａに示すように、カニューレ１１０２を例えば上述した後方経椎弓根方式で椎体１２内に挿入し、チェーン１０００の端部１００１をカニューレ１００２のルーメン１１０４内に挿入する。次に、図１８Ｂに示すように、スプロケット器具１５００又は他の挿入装置を用いて、それをチェーン１０００に係合させ、チェーン１０００を椎体１２内に植え込む。チェーン１０００の連結された本体を植え込むと、椎体の高さ１８１０は、例えばｈ１からｈ２に増大する。図１８Ｃに示すように、チェーン１０００の端部１００２のところの所望長さ分を、カニューレ１１０２から延ばしたままにする。図１８Ｄに示すように、注射器１８００又は他の装置をカニューレ１１０２に取付け、それを用いて、充填材料１８０２、例えば骨成長促進物質又は骨セメントを椎体内に注入する。充填材料の注入中又は注入後、カニューレ１１０２を椎体から取出す。連結された本体によって占められた領域を充填材料１８０２で満たし、且つ、カニューレ１１０２を、椎骨の外面に当接して又はちょうどこれに隣接して（好ましくは、椎骨のちょうど内面に隣接して）位置決めされるように椎骨内から取出した後、骨セメントを挿入してプラグ１８０４を形成し、連結された本体及び／又は充填材料１８０２を椎骨内の定位置に保持するのがよい。

図１８Ｅに示すように、チェーン１０００の所望長さ分を、充填材料１８０２と共に椎体１２内に残して、椎体１２を補強するのがよい。チェーンが端部１００２の所望長さ分を図示のように椎体１２から延長させたままにするのがよい。いくつかの実施形態では、例えば端部１００２を引張り部材として用いて椎体１２を後述するように整復した後、椎体から延びるチェーン１０００の部分を、椎体１２内のチェーンの部分から取外すのがよい。

いくつかの実施形態では、セメント又は他の物質（例えば、ポリマー）を、連結されたビーズ又は本体１００と一緒に同時に又は違ったやり方で骨、例えば椎骨１２内に注入するのがよい。例えば、ダブルルーメン型カテーテル（図示せず）を用いるのがよく、この場合、セメントは、一方のルーメンを通して注入され、ビーズ又は本体は、もう１つのルーメンを通して注入される。ダブルダブルルーメン型カテーテル内のセメント及びビーズは、互いに異なる場所で又は同一の場所でカテーテルから出て、２つのルーメンからの材料は、これらが椎骨内空間内に注入されるまで混合したり接触したりすることなしに椎骨に入るのがよい。変形例として、ダブルルーメン型カテーテルは、その長さ全体にわたって分布して設けられた又は少なくとも１箇所に設けられた１つ又は２つ以上の出口ポートを有し、したがって、セメントの全て又は何割かがビーズに接触してこれを覆って分布し、その後、椎骨又は他の骨の中に注入されてもよい。カテーテルは、ダブルルーメン型カテーテルのままであってもよいし、単一ルーメンに収斂してもよい。またビーズとセメントを同一のルーメンから同時に注入してもよい。変形例として、ビーズをカテーテルのルーメンから注入し、次いで、ビーズが椎体内に配置された後であるがビーズが依然として椎骨開口から出ており且つ依然としてカテーテル内に存在している状態で、セメント又は他の材料をカテーテルのルーメンから注入してもよい。代替的に又は追加的に、セメント又は他の材料をビーズに先立って椎骨内に注入し又は配置してもよい。

いくつかの実施形態では、可撓性チェーン１０００は、接着剤又はポリマー皮膜でコーティングするのがよく、それにより、チェーン１０００を可撓性の状態で椎体１２内に挿入することができ、このチェーンは、挿入中又は挿入後、硬化して、絡んだ状態及び／又は渦巻きの状態になる。挿入後、本体１００は、接着剤によって互いに取付けられた状態になり、その結果、可撓性チェーンは、椎体内に係止され又は違ったやり方で固着される塊になり、チェーン１０００が、挿入開口から容易に取出すことができなくなるのがよい。

他の実施形態では、連結された本体１００を接着剤でコーティングし、絡んだ又は渦巻きの状態で又はそのようにならない状態で、チェーンを椎体１２内に挿入する。チェーン１０００の連結された本体１００のいくらか又は全ての挿入中又は挿入後、チェーン１０００の一部分を、例えばエネルギー源（例えば、紫外光、超音波放射線、電波、熱、電界、磁界）にさらして接着剤を活性化させ、チェーン１０００の露出部分が、塊を形成するように接合され又は剛性になり、又はこれら両方の状態になり、それにより、椎体１２を一段と補強し且つ／又は挿入開口からのチェーン１０００の取出しを阻止するのがよい。

〔Ｂ．連結された本体を用いる椎骨整復及び脊柱前弯の修復〕
図１９Ａ及び図１９Ｂは、椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを有する脊柱の一部分の横断面図であり、この場合、椎体１２ｂが、例えば椎骨圧迫骨折により損傷を受けており、その結果、脊柱の通常の弯曲を変形させている。椎骨１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃを整復して通常の弯曲度を復元する方法では、連結された本体を有するチェーン１０００を、骨折状態の椎体１２ｂと隣接して位置する椎体１２ａ，１２ｃ内に植え込むのがよい。図１８Ａ〜図１８Ｅを参照して上述したように、１本又は２本以上のチェーン１０００を、その端部１００２の一部分が椎骨１２ａ，１２ｃの１つ又は２つ以上の椎弓根を貫通した状態で植え込まれるのがよい。いくつかの実施形態では、骨セメント又は他の充填材を用いて椎骨１２ａ，１２ｃを一段と補強し且つ／又はチェーン１０００を定位置に固定するのがよい。矢印１９００で示す力を加え、椎骨１２ａを整復し又は上方に傾斜させ、椎体１２ｂの高さ１９１０を図１９Ａに示すｈ１の高さから図１９Ｂに示すｈ２の通常の高さに復元する。椎骨１２ａ，１２ｂのかかる整復は又、脊柱の通常の前弯又は弯曲度を復元する機能を有する。

図１９Ａ及び図１９Ｂに示すように、椎体１２Ａ，１２Ｂを整復した後、例えば長手方向固定部材２０００をチェーン１０００（図２０Ａ及び図２０Ｂ）の端部１００２に取付けることにより、椎骨１２Ａ，１２Ｂ及び／又は１２Ｃを所望の位置に固定するのがよい。例えば長手方向固定部材２０００に取付けられた又はこの中に一体化された締結具２０１２，２０１４又はその他の器具を用いて、チェーン１０００を長手方向固定部材２０００に取付けるのがよい。いくつかの実施形態では、長手方向固定部材２０００を患者の体の外部に、例えば、患者の皮膚２０１０に当てて位置決めするのがよい。他の実施形態では、長手方向固定部材を患者の体の中に位置決めして、椎骨１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃにアンカー止めするのがよい。

図２１Ａ及び図２１Ｂは、一実施形態による椎体を整復する別の方法及び装置の横断面図である。図２０Ａ及び図２０Ｂを参照して上述したように、１本又は２本以上のチェーン１０００を、損傷状態の椎体１２ｂと隣接して位置する椎体１２ａ，１２ｃ内に挿入する。例えば椎体１２ａ，１２ｃの椎弓根に設けられた孔２１２０を通して、骨セメント又は他の充填材１８０２を備えた状態又はそれを備えない状態のチェーン１０００を植え込むのがよい。端部１００２は、好ましくは、椎体１２ａ，１２ｃの後方から延びて固定部材２１００に取付けられ、この固定部材は、ロッドであるのがよく、ロッドは、固定部材２１００の上方の断面によって示す直径２１０２を有している。いくつかの実施形態では、チェーン１０００は、ロッド２１００に設けられた孔（図示せず）及び／又はロッド２１００と結合したクランプ又は締結具（図示せず）を貫通するのがよい。ロッド２１００は、生体適合性金属、金属合金、ポリマー、セラミック、炭素複合材又は例えば強度、剛性及び弾性について所望の特性を備えた任意その他の材料を有するのがよい。

図２１Ｂに示すように、張力２１１２，２１１４を加えて、チェーン１０００の端部１００２を引っ張り、逆向きの力２１１０をチェーン１０００とチェーンのほぼ間で固定部材２１００に加えるのがよい。かかる力２１１２，２１１４，２１１０は、ロッド２１００を越える又は貫くようにチェーン１０００を引いて、椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを整復することができ、それにより、椎骨１２ｂの高さを復元する。チェーンの端部１００２を引張って椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを所望の位置に復元した後、チェーン１０００を固定ロッド２１００に固定してその位置を維持するのがよい。他の実施形態では、力２１１０，２１１２，２１１４を加える前、チェーン１０００をロッド２１００に取付けるのがよく、ロッド２１００は、かかる力を受けて曲がり、別の固定部材（図示せず）によって所望位置に固着されるのがよい。

次に図２２Ａ〜図２２Ｄを参照すると、椎体を整復し、補強し且つ／又は安定化させる別の方法及び装置が、チェーン１０００を解除自在に且つ調節自在に固着するスロット付き孔２２０２又は他の特徴部を備えた細長い固定部材２２００を用いる工程を有するのがよい。例えば、図２２Ｂ及び図２２Ｃに示すように、スロット付き孔２２０２は、チェーン１０００の連結された本体１００の直径よりも大きな直径を備えた通路２２０６を有し、その結果、チェーン１０００及び本体１００は、通路２２０６を通過することができ、この通路は、連結部材１１０よりも大きいが連結された本体１００よりも小さい切欠き又はスロット２２０４に隣接し、且つ、それと連通する。チェーンの複数の本体１００を固定部材２２００の長手方向軸線Ａの方向に並進させ、本体１００を、通路２２０６に隣接して位置する切欠き２２０４によって保持することにより、チェーン１０００を固定部材２２００に固着させるのがよい。固定部材２２００は、複数のかかる孔２２０２を有するのがよい。ロッド２１００と同様、固定部材２２００は、生体適合性金属、金属、セラミック、複合材又は例えば強度、剛性及び弾性について所望の特性を備えた任意その他の材料を含むのがよい。

使用にあたり、固定部材２２００及びチェーン１０００を図２０Ａ、図２０Ｂ及び／又は図２１Ａ、図２１Ｂを参照して上述したのと同様の仕方で用いて、損傷状態の又は変形状態の椎骨を補強し且つ／又は整復するのがよい。大まかに言えば、固定用チェーン１０００を、上述したように骨セメント又は他の充填材１８０２を備えた状態で又は備えない状態で椎体１２ａ，１２ｃ内に植え込み、そして、脊柱の弯曲度を改善し且つ／又は損傷状態の椎骨１２ｂの高さを増大させる張力をチェーン１０００の端部１００２に加えるのがよい。いったんチェーン１０００を通路２２０６及び固定部材２２００の孔２２０２の中を通して引張り、椎骨を所望の配向に移動させたら、チェーン１０００をスロット２２０４内に係止させ、固定部材２２００を適所に固着させるのがよい。

図２２Ｄに示すように、例えば椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃの整復前又は整復後、損傷状態の椎体１２ｂをチェーンインプラント１０００及び／又は充填材１８０２によって更に補強するのがよい。いくつかの実施形態では、固定部材２２００及び／又はチェーンの端部１００２を、椎骨１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃの後部に当てて位置決めし且つ／又は患者の皮膚２０１０の下に植え込むのがよい。他の実施形態では、椎骨を整復してそれをチェーン１０００及び／又は骨セメント若しくは他の充填材１８０２によって補強した後、固定部材２２００及び／又は端部１００２のところのチェーン１０００の一部分を、患者から取出すのがよい。いくつかの実施形態では、固定部材２２００へのチェーン１０００の固着後、チェーン１０００の端部１００２の一部分を取出すのがよい。

他の実施形態では、図２３Ａ〜図２３Ｃに示すように、固定部材２２００が実質的に患者の体の外部に、例えば、皮膚２０１０の外部に位置したままの状態で、椎体１２ａ，１２ｂ，１２ｃを整復し且つ／又は補強するのがよい。この場合も又、圧迫骨折に起因して損傷状態の椎体１２ｂの一例を用いて説明することとし、上述したように、隣接した椎体１２ａ，１２ｃをチェーン１０００及び／又は充填材１８０２を用いて補強するのがよい。チェーンの端部１００２は、椎骨１２ａ，１２ｃから患者の体の外部まで後方に延びるのがよい。例えばアンカー要素２３００を椎弓根を貫くように椎骨１２ｂの後部内に挿入し且つ／又は固着させるのがよい。いくつかの実施形態では、アンカー要素２３００は、ねじ又はボルト、例えば、単軸又は複軸の頂部椎弓根ねじであるのがよく、かかるねじ又はボルトは、椎骨１２ｂに固着可能なねじ山を備えていてもよいし、備えていなくてもよく、又、ルーメン２３０４を備えていてもよいし、備えていなくてもよい。いくつかの実施形態では、針２３０６又は他の細長い部材をアンカー要素２３００のルーメン２３０４に通して、例えば椎骨１２ｂを固着させ且つ／又は骨充填材又は他の材料を注入する通路を構成するのがよい。アンカー要素２３００は、これを細長い固定部材２２００に固着させるためのフランジ、ナット、締結具又はその他の停止部２３０２を更に有するのがよい。

椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃの配列を整復すると共に椎骨１２ｂの高さを増大させるため、図２３Ｃに示すように、張力２３１２，２３１４をチェーン１０００に加えると共に逆向きの力２３１０をアンカー要素に加えるのがよい。椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを所望に応じて位置決めする場合、チェーン１０００を固定部材２２００の孔２２０２のスロット２２０４内に係止させるのがよい。

いくつかの実施形態では、図２４Ａ及び図２４Ｂに示すように、例えば図２３Ａ〜図２３Ｃの装置及び方法を用いて椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを整復した後、例えばアンカー要素２３００を貫いて椎体１２ｂ内に挿入されたチェーン１０００及び／又は骨セメント若しくは他の充填材１８０２を用いて、椎骨１２ｂを更に補強するのがよい。椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを所望に応じて位置決めして補強した後、図２４Ｂに示すように、固定部材２２００を取外し、且つ／又は、椎骨１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃから延びるチェーン１０００の一部分を切離すのがよい。

次に図２５を参照すると、別の実施形態による装置及び方法を用いて脊柱弯曲の変形を矯正し且つ／又は変位した椎骨を整復することができる。一般に、脊柱２５０２の弯曲度を矯正する装置２５００は、少なくとも１つの長手方向固定部材２５２０と、１つ又は２つ以上の椎骨１２に固着可能な１つ又は２つ以上のアンカー要素２５１０と、各アンカー要素２５１０を長手方向固定部材２５２０に固着させる１つ又は２つ以上の引張り部材２５３０とを有するのがよい。いくつかの実施形態では、上述の実施形態において説明したように、長手方向固定部材２５２０は、固定部材２２００と同様の特徴及び／又は同様の機能を有し、アンカー要素２５１０は、椎体内のチェーンインプラント１０００と同様の特徴及び／又は同様の機能を有し、引張り部材２５３０は、固定部材に固着されたチェーンの端部１００２と同様の特徴及び／又は同様の機能を有するのがよい。

図２５の装置２５００を用いて所望の脊柱弯曲度を復元すると共にこれを維持する例示の方法は、アンカー要素２５１０を１つ又は２つ以上の椎骨１２内に挿入する工程と、締結具又は他の取付け手段（図示せず）を用いて、引張り部材２５３０を各アンカー要素に取付ける工程とを有するのがよい。引張り部材２５３０がアンカー要素２５１０に取付けられた状態で、張力を加えて引張り部材を引張り、椎骨１２を整復し、それにより所望の弯曲度を脊柱２５００に復元させる。椎骨１２を整復し且つ／又は所望の弯曲度を脊柱２５００に復元させた後、１つ又は２つ以上の長手方向固定部材２５２０を脊柱２５００の長手方向軸線に沿って追加し、引張り部材２５３０を長手方向固定部材２５２０に固着させて、脊柱２５００を所望の位置に維持するのがよい。

図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、一実施形態による脊椎弯曲度を調節する装置２５００の実施形態が、椎骨１２の椎弓根１４を貫くように挿入されたアンカー要素２５１０を有するのがよい。アンカー要素２５１０は、図示のように骨ねじを有し、且つ／又は、椎体１２に固着することが可能であり且つ椎体に力を及ぼすことが可能な別のインプラント又は器具を有するのがよい。図２６Ａに示すように、引張り部材２５３０を、例えばアンカー要素２５１０の端部２６１０の近くで各アンカー要素に固着させるのがよい。力を引張り部材２５３０に加えて椎骨１２を所望に応じて整復した後、引張り部材２５３０を１つ又は２つ以上の長手方向固定部材２５２０に取付けるのがよい。例えば、２つの長手方向固定部材を用いるのがよく、例えば、１つは、椎骨１２の右側椎弓根１４Ｒ内に植え込まれたアンカーに固着させるためのものであり、もう１つは、椎骨１２の左側椎弓根１４Ｌ内に植え込まれたアンカー２５１０に固着させるためのものである。

次に、図２７〜図２９を参照すると、装置２５００の種々の実施形態が、例えば図１９Ａ〜図２４Ｂを参照して説明した椎骨の補強及び整復のための装置及び方法と同様の特徴を有するのがよい。例えば、引張り部材２５３０は、チェーン１０００と同様の特徴及び／又は機能を有する１本又は２本以上のチェーンを有するのがよい。アンカー要素２５１０は、骨ねじ、ボルト、植え込み状態のチェーン又は椎体１２に固着された別のインプラント又は器具であるのがよい。引張り部材２５３０は、アンカー要素２５１０の端部、例えばボルト２５１０のヘッド２５１２に、締結具２５１４によって固定され又は違ったやり方で固着され、締結具２５１４は、例えば、スロット特徴部又は他の締結具若しくは要素２５３０をボルト２５１０に固着させるための締結手段である。張力を要素２５３０に及ぼすことにより、椎骨１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃを上述したように整復するのがよい。

図２８を参照すると、椎体１２ａ，１２ｂ及び／又は１２ｃを整復して脊柱の所望の向き又は弯曲度を付与した後、引張り部材２５３０を、例えば締結具２８１０の使用によって、細長い固定部材２５２０に固着させるのがよい。他の実施形態では、固定部材２５２０は、スロット付き孔２２０２又は上述した固定部材２２００と同様の特徴を有するのがよい。いくつかの実施形態では、図２８に示すように、固定部材２５２０を患者の体の外部に固着させるのがよい。他の実施形態では、図２９に示すように、固定部材２５２０を患者の体内に且つ椎骨１２の近くに固着させるのがよい。かかる実施形態では、例えば、スペーサ要素２９１０又は他のアンカーを用いて、固定部材２５２０と椎体１２ｂとの間のインターフェイスを構成するのがよい。

図３０Ａ及び図３０Ｂを参照すると、一実施形態による変位状態の椎体を整復する方法及び装置が、アンカー要素２５１０、例えば図示のような骨ねじを、各椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃに取付ける工程を有するのがよい。本明細書において上述したような結合された複数の本体を含むチェーンを有する引張り部材２５３０を用いて、力３０１０，３０１２，３０１４を椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃに伝えるのがよい。いくつかの実施形態では、例えば変位状態の椎体１２ｂを正しい配列に整復すると共に通常の弯曲度を脊柱に復元させるために、力３０１０は、力３０１２，３０１４よりも大きいのがよい。いったん椎骨１２ａ，１２ｂ，１２ｃを所望の配列状態に位置決めしたら、１つ又は２つ以上の引張り部材２６３０を長手方向固定部材２５２０に固着させるのがよい。

図３１Ａ及び図３１Ｂに示すように、任意の個数のアンカー要素２５１０及び引張り部材２５３０を利用して、所望の椎骨配列を構成することができる。例えば、椎骨１２ｄ，１２ｅ，１２ｆ，１２ｇ，１２ｈの配列によって図３１Ａに示す変形状態の弯曲を示す脊柱を、所望に応じて各椎骨１２ｄ，１２ｅ，１２ｆ，１２ｇ，１２ｈの椎弓根を貫くように固着された１つ又は２つ以上のアンカー要素２５１０及び引張り部材２５３０を用いて整復することができる。例えば張力３１１０，３１１２，３１１４，３１１６のような力を引張り部材２５３０のうちの１つ又は２つ以上に加えて、所望の弯曲度を生じさせるのがよい。引張り部材２５３０を１つ又は２つ以上の細長い固定部材２５２０に固着させて、力３１１０，３１１２，３１１４，３１１６を維持すると共に所望の配列を固定するのがよい。

図３２Ａ〜図３２Ｅを参照すると、多種多様な構造体を用いて、アンカー要素及び／又は引張り部材の機能を実行することができる。例えば、図３２Ａに示すように、チェーン１０００又は別の可撓性若しくは非剛性構造体は、アンカー部材２５１０と引張り部材２５３０の両方の役目を果たすことができる。例えば、連結された本体１００を含むチェーン１０００を、本明細書において前述したように、椎体１２内に植え込むのがよく、アンカー部材２５１０として機能するようにそれを接着剤、セメント又は他の物質若しくは構造体で補充してもよいし、そうでなくてもよい。チェーン１０００の端部１００２は、椎骨１２から延びて引張り部材２５３０としての役目を果たし、例えば、力を加えて椎骨１２を整復することができる。

他の実施形態では、骨ねじ２５１０又は他のアンカー要素は、例えば図３２Ｂに示すようなワイヤ３２１０、図３２Ｃに示すようなシングル又はマルチ編み組みケーブル、任意長さの連結部材３２３４によって連結された実質的に球形の本体３２３２を有するチェーン３２３０、及び／又は、連結部材３２４４によって連結された非球形本体３２４２を有するチェーン３２４０に取付けられるのがよい。ルーメンを備えたねじを椎体内に挿入し、そしてこのルーメンを通してチェーンを椎体内に挿入するのがよい。充填材を椎弓根ねじのルーメン沿いに下方へ挿入し、チェーンを補強すると共にこれをねじに連結させるのがよい。

〔Ｃ．拡張可能な連結された本体〕
図３４〜図３６に示すように、チェーン又は他のインプラント５０００は、それを椎体又は他の骨内に挿入した後にそれを椎体又は他の骨内に固定するための１つ又は２つ以上の拡張可能な本体５１００を有するのがよい。かかる拡張可能な本体５１００は、充填材料、例えばセメント、接着剤、グルー、骨チップ、脱ミネラル骨又は別の充填材に代えて又はこれに加えて使用できる。

いくつかの実施形態では、チェーンインプラント５０００は、拡張可能な構造体５１１０を有する１つ又は２つ以上の本体又はビーズ５１００を有し、拡張可能な構造体５１１０は、例えば図３４に示すように、円錐形又は別の所望の形状を有するウイング又は他の構造体である。拡張可能な構造体５１１０は、形状記憶材料、例えばニッケルチタン合金（ニチノール）を含むのがよい。例えば、形状記憶構造体は、チェーンを椎骨内に保持する「係止」特徴を提供するように、例えば温度変化又は他の刺激に応答して拡張し又は違ったやり方で形態を変えるよう構成されているのがよい。他の実施形態では、拡張可能な構造体５１１０は、他の形状記憶材料、ステンレス鋼、他の金属又は金属合金、ポリマー、セラミック又は複合材を含むのがよい。

図３４に示すように、ウイング又は他の拡張可能な構造体５１１０は、ビーズチェーン５０００を椎骨又は他の骨若しくは腔内に挿入するために用いられたカテーテル又は他の導入器６０００から放出された後で拡張するのがよい。いくつかの実施形態、例えば形状記憶合金型実施形態では、拡張可能な本体、ビーズ又はビーズ若しくは本体のチェーンを「低温で装填」し、各本体又はビーズを椎骨空間内に注入した後、それよりも温度の高い体温によってウイングを拡張させるのがよい。変形例として、暖かい溶液、例えば温かい生理食塩水の注入により、本体又はビーズを拡張させてもよい。

他の実施形態では、拡張可能なビーズは、挿入後にほどけ又は巻出し可能なコイル状又は丸めた構造体５１２０を含むのが良く、構造体５１２０は、例えば図３５Ａに示すようなリボンである。変形例として、図３５Ｂに示すように、１つ又は２つ以上のビーズは、椎骨内への挿入後に展開し且つ／又は違ったやり方で拡張することができる密着状態の支柱を有していてもよい。

他の実施形態では、拡張可能なウイング又は他の構造体５１４０が、例えば図３５Ｃに示すように、ビーズ５１００又はそれらの間の連結部材５２００にクリップ止めされ又は違ったやり方で取付けられるのがよい。１つ又は２つ以上のかかるウイング又は他の拡張可能な構造体５１４０は、補強手技中に取付けられるのがよい。例えば、例えばビーズチェーン５０００が椎体又は他の骨の容量をほぼ満たしたとき、医師は、所望量のビーズチェーン５０００を椎骨内に挿入するのがよい。この時点で、医師は、円錐形ウイング等の１つ又は２つ以上の拡張可能な構造体５１４０を、挿入器具（図示せず）の外部で接近可能なチェーン例えば１つ又は２つ以上のビーズ５１００の上に取付けるのがよい。拡張可能な構造体５１４０の取付け後、医師は、ウイング５１４０が椎体に入って皮質骨開口の他方の側で拡張するまで、残りの１つ又は複数のビーズ５１００を挿入器具の中に押すのがよい。

他の実施形態では、ビーズ又はチェーンのウイング又はその他の拡張可能な構造体は、エネルギー源（例えば、紫外光、超音波放射線、電波、熱、電界、磁界）を適用することによって拡張されるのがよい。例えば、拡張可能なウイング又は他の構造体は、形状又はその他の形態を僅かな電流で変えることができる電気活性ポリマーを含むのがよい。変形例として、ビーズ又は本体は、多孔質であるポリマー又はポリマーセメントを有していてもよいし、それらでコーティングされていてもよく、かかるポリマー又はポリマーセメントは、体液、生理食塩水又は植え込まれた領域内に存在する場合のある別の流体又は物質との接触後、拡張し又は違ったやり方で形態を変える。また、ビーズ又は本体の注入前、注入中又は注入後、活性化流体又は物質を植え込み領域内に所望の時期に投与するのがよい。これにより、ビーズを椎骨内の適所で拡張させ且つ係止させるのがよい。

ビーズと共にセメントを注入する別の方法は、ビーズの内部、例えば、図３６Ａ及び図３６Ｂに示すような中空コア又は他のキャビティの中に、セメント、グルー、ポリマー又は他の接着剤若しくは充填材を有する本体又はビーズ５３００を利用することである。例えば、中空コア又はキャビティを包囲するビーズ５３００の壁は、非多孔性であってもよいし、多孔性であってもよいし、半多孔性であってもよい。多孔性又は半多孔性の実施形態では、壁は、接着剤、ポリマー、セメント、グルー又は他の充填材を保持するコーティングを有するのがよく、コーティングは、例えば、ポリマー又は他の適当な材料の薄いコーティングである。ビーズ５３００を注入するとき、コーティングが溶けてもよいし、外側シェルが潰され又は違ったやり方で変形されてもよく、それにより、接着剤又は他の充填材が逃げて、ビーズチェーンを所望の位置に係止させるのがよい。

図３６Ｂに示すように、ビーズ５４００、及び、ビーズ５４００間の連結部材５５００又はその他のコネクタは、中空であるのがよく、それにより、例えばそれらの挿入前、マイクロカテーテル６１００又は他の導入器を、ビーズ５４００及び／又は連結部材５５００の中に通すのがよい。ビーズ５４００を椎骨内に注入した後、接着剤５６００をビーズ５４００及びチェーン５０００内に、例えばマイクロカテーテル６１００を通して、注入し又は違ったやり方で投入するのがよい。接着剤５６００又は他の充填材を硬化させ、且つ／又は、ビーズ５４００を所望の位置に係止させるのがよい。接着剤５６００をビーズ５４００及び／又は連結部材５５００の中に注入しているときに、マイクロカテーテル６１００を抜取り、例えば、椎体内の房状のビーズチェーンのキンク又は他の閉塞状態を回避するのがよい。

拡張可能な本体、及び／又は、１つ又は２つ以上のかかる拡張可能な本体を有するチェーンは、例えば、椎体又は他の骨若しくは構造体の補強及び／又は整復のために本明細書において説明した装置及び方法のうちの任意のものに組込まれてもよい。

〔Ｄ．他の実施形態〕
これまでに本明細書において説明した装置及び方法は、椎骨圧迫骨折及び脊椎弯曲の変形との関連で椎骨を整復すると共に補強する観点で説明したが、種々の他の用途及び方法が想定される。例えば、いくつかの実施形態では、図３７に示すように、連結された複数の本体１００を含む植え込み可能なチェーン１０００を用いて、他の損傷状態の骨領域、例えば骨折状態又は弱い近位大腿骨３７００を整復し且つ／又は補強することができる。かかる実施形態では、例えば、１本又は２本以上のチェーン１０００を、例えばカニューレ又は他の導入器に通して大腿骨３７００のヘッド３７２０内に挿入するのがよい。いったんチェーン１０００の本体１００を挿入したら、チェーン１０００の本体１００は、頭部３７２０内の物質を密着させて中実の支持体となり、頭部３７２０を補強することができる。また、骨セメント又は他の充填材を用いて補強を助けることができる。他の実施形態では、別のインプラント３７３０を１つ又は２つ以上のチェーン１０００に加えて又はこれらに代えて挿入してもよい。

いくつかの実施形態では、本明細書において説明したインプラント及び方法を他の装置及び方法と関連して用いて脊柱前弯を修復すると共に椎体を補強することができる。例えば、１本又は２本以上のチェーン１０００又は骨アンカ２５１０は、椎体の整復を開始し且つ／又はチェーン１０００のための空間を体内に形成するために使用できる公知の手技、例えばバルーン脊柱後弯形成術と関連して使用できる。他の実施形態では、チェーン１０００、アンカー２５１０、引張り部材２５３０又は本明細書において説明した他の要素若しくは器具を、椎骨又は他の骨を操作してこれらを所望の位置に固着するのを助ける他のツール又は外部固着装置と関連して使用できる。

別の実施形態では、組立体及び構成要素の種々の組合せから成るキットを構成できる。キットは、例えば、カニューレ及び本発明の連結された本体１００及び／又は拡張可能な連結された本体を含む１本又は２本以上のチェーン１０００を有するのがよい。１本の、又は種々の寸法、例えば種々の長さ及び／又は直径（幅）を有する２本以上のチェーンを構成することができる。他の実施形態では、キットは、カニューレ及び／又はシースと、１本又は２本以上のチェーンと、セメント又は他の充填材を椎体内に注入する注射器又は他の装置とを含むのがよい。他の実施形態では、キットは、１つ又は２つ以上のアンカー要素と、１つ又は２つ以上の引張り部材と、１つ又は２つ以上の長手方向固定部材とを含むのがよい。かかるキットは、例えば、セメント又は他の骨充填材料の注射器又は他の容器を更に含むのがよい。当業者であれば理解するように、器具、構成要素及び組立体の種々の他の組合せを想到することができ、かかる組合せは、本発明の範囲に含まれるものである。

他の実施形態では、脊柱と関連した不快感を軽減する種々の低侵襲インプラント及び方法が本明細書において説明したアンカー及び他のインプラントを採用するのがよい。例えば、拡張可能な容器（図示せず）内に入れられた、例えば１つ又は２つ以上の連結された本体を有するインプラントを隣接した椎骨の棘突起間に植え込んで棘突起を延ばし、それにより例えば脊柱管狭窄、小関節面関節症等によって引き起こされる痛み及びその他の問題を軽減するのがよい。例えば、ザッヒャーマン等（Zucherman et al.）名義の米国特許出願公開第２００４／０１８１２８号明細書及び米国特許第６，４１９，６７６号明細書に記載された拡張可能な棘突起間装置及び方法に代えて又はこれに加えて本明細書において説明した補強システムを使用するのがよい。

上記説明及び図面は、本発明の好ましい実施形態を記載しているが、特許請求の範囲に記載された本発明の精神及び範囲から逸脱することなくこれら実施形態に対する種々の追加例、改造例及び置換例を想到できることは理解されよう。具体的に言えば、本発明をその精神又は本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態、構造、配置、比率で、又、他の要素、材料及びコンポーネントを追加して実施できることは当業者には明らかであろう。したがって、本明細書において開示した実施形態は、あらゆる点で例示であって本発明を限定するものではないと考えられるべきであり、本発明の範囲は、特許請求の範囲の記載に基づいて定められ、上記説明には限定されない。

１つの椎体に垂直圧迫骨折を有する脊柱を示す図である。 Ａ〜Ｄは、垂直圧迫骨折を治療する先行技術の方法を示す図である。 Ａ〜Ｄは、骨折した又は変位した椎骨を整復する力を加える種々の方法を示す概略図である。 圧迫骨折後に椎骨を整復するための先行技術の装置を示す図である。 変位した椎骨を整復するための先行技術の装置を示す図である。 変位した椎骨を整復するための別の先行技術のシステム及び方法を示す図である。 変位した椎骨を整復するための別の先行技術の装置を示す図である。 本発明の技術分野で知られている骨ねじ及びロッド装置を示す図である。 本発明の技術分野で知られている別の骨ねじ及びロッド装置を示す図である。 Ａ〜Ｃは、本発明の実施形態によるチェーン装置を示す図である。 Ａ及びＢは、椎体を補強するために使用されている図１０の装置の横断面図である。 本発明による連結された複数の本体を含むインプラントを収容した椎体の平面断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による補強された椎体の横断面図である。 本発明の実施形態による椎体を補強するための装置及び方法を示す横断面図である。 本発明の実施形態による椎体を補強するための別の機械及び方法を示す横断面図である。 本発明の実施形態による補強された椎体の横断面図である。 本発明の別の実施形態による連結された複数の本体を含む延長されたチェーンを有する補強された椎体の横断面図である。 Ａ〜Ｅは、本発明の実施形態による連結された複数の本体を含むチェーンを用いて椎体を補強する方法を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による椎体を整復する方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による整復された椎体を安定化させる方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による椎体を整復する別の方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による椎体を整復し、補強し、安定化させる装置の横断面図である。 Ｃ及びＤは、本発明の実施形態による椎体を整復し、補強し、安定化させる装置の横断面図である。 Ａ〜Ｃは、本発明の実施形態による損傷状態の椎体を整復する方法を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、図２３Ａ〜図２３Ｃの方法に従って整復された椎体を補強する方法を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による脊柱弯曲を整復する方法を示す横断面図である。 Ａ及びＢはそれぞれ、本発明の実施形態による脊柱弯曲を整復するための装置の平面断面図及び背面図である。 本発明の実施形態による骨折状態の椎体を整復する方法及び装置を示す横断面図である。 図２７の方法に従って整復された椎体を固定する方法及び装置を示す横断面図である。 図２７の方法に従って整復された椎体を固定する別の方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による変位状態の椎体を整復する方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態による脊柱弯曲を整復する方法及び装置を示す横断面図である。 Ａ〜Ｅは、本発明の一実施形態による脊柱変形を治療する装置の横断面図である。 Ａ〜Ｈは、本発明の種々の実施形態による連結された複数の本体及びチェーンの種々の形態の側面図である。 Ａ〜Ｃは、骨内への挿入中の拡張可能な本体を含むインプラントの側面図である。 Ａ〜Ｃは、拡張可能な本体を含むインプラントの別の実施形態の側面図である。 Ａ及びＢは、充填材料を収容するように構成された、連結された本体の側面図である。 Ａ及びＢは、本発明の実施形態によるインプラントで補強された大腿骨の横断面図である。

Claims (15)

1. 整骨治療学的補強のための装置であって、
   少なくとも２つの椎体にそれぞれ固着可能な少なくとも２つのアンカー要素と、
   前記少なくとも２つのアンカー要素にそれぞれ結合され、且つ、前記少なくとも２つの椎体を所望の位置に移動させるための張力を前記少なくとも２つのアンカー要素に付与するための少なくとも２つの引張り部材と、
   前記少なくとも２つの椎体を前記所望の位置に固定するように前記少なくとも２つの引張り部材を固着可能なプレートと、を有し、
   前記プレートは、前記少なくとも２つの引張り部材を受入れる２つ以上のスロットを有し、前記スロットの各々は、前記少なくとも２つの引張り部材が前記スロットを貫くように挿入されることが可能に構成された第１の寸法部と、前記少なくとも２つの引張り部材を解放可能に固着させるように構成された第２の寸法部とを有し、
   前記少なくとも２つの引張り部材は、連結された複数の本体を含むチェーンを有し、連結された前記複数の本体は、生体適合性材料、金属、セラミック、又はこれらの組合せのうちの任意のものを含む、装置。
2. 前記アンカー要素は、骨ねじを有する、請求項１に記載の装置。
3. 前記少なくとも２つのアンカー要素は、拡張可能な本体を有し、前記拡張可能な本体は、椎体内の植え込み前の第１の形態から椎体内の植え込み後の第２の形態に拡張するように構成される、請求項１に記載の装置。
4. 前記少なくとも２つのアンカー要素は、連結された本体を含むチェーンを有し、連結された前記本体を含むチューンは、複数の拡張可能な本体を有する、請求項１に記載の装置。
5. 整骨治療学的補強のための装置であって、
   第１、第２及び第３の椎体を所望の位置に移動させるための張力を第１、第２及び第３の椎体に付与するための第１、第２及び第３の引張り部材と、
   前記第１、第２及び第３の椎骨を前記所望の位置に固定するように前記第１、第２及び第３の引張り部材を固着可能なプレートと、を有し、
   前記プレートは、３つ以上のスロットを有し、前記スロットの各々は、前記第１、第２及び第３の引張り部材の１つが前記スロットを貫くように挿入されることが可能に構成された第１の寸法部と、前記１つの引張り部材を解放可能に固着させるように構成された第２の寸法部とを有する、装置。
6. 前記第１、第２及び第３の引張り部材は、連結された複数の本体を含むチェーンを有する、請求項５記載の装置。
7. 前記第１の寸法部は、連結された前記複数の本体が前記プレートを通過することを可能にするように寸法決めされ、前記第２の寸法部は、連結された前記複数の本体が前記プレートを通過することを阻止するように寸法決めされる、請求項６に記載の装置。
8. 連結された前記複数の本体を前記プレートに対して横方向に移動させることにより、連結された前記複数の本体は、前記スロット内において、前記第１の寸法部から前記第２の寸法部まで移動させられる、請求項７に記載の装置。
9. 連結された前記複数の本体を含む前記チェーンの少なくとも一部分は、前記第１、第２及び第３の椎体それぞれの中に植え込み可能に構成される、請求項６記載の装置。
10. 連結された前記複数の本体を含む前記チェーンは、１つ又は２つ以上の連結部材によって連結される、請求項６に記載の装置。
11. 連結された前記複数の本体を含む前記チェーンは、セグメント状連結部材によって連結される、請求項６に記載の装置。
12. 連結された前記複数の本体は、連結された１つ又は２つ以上の拡張可能な本体を含み、連結された前記１つ又は２つ以上の拡張可能な本体は、前記第１、第２及び第３の椎体それぞれの中に植え込み可能に構成され、植え込み前の第１の形態から植え込み後の第２の形態に拡張可能である、請求項６に記載の装置。
13. 更に、前記第１、第２及び第３の椎体にそれぞれ係合可能な第１、第２及び第３のアンカー要素を有し、
    前記第１、第２及び第３の引張り部材はそれぞれ、前記第１、第２及び第３のアンカー要素に係合し且つ前記第１、第２及び第３の椎体を前記所望の位置に移動させる引張り力を前記第１、第２及び第３アンカー要素に付与するように構成される、請求項５に記載の装置。
14. 前記第１、第２及び第３のアンカー要素はそれぞれ、前記第１、第２及び第３の椎体の中に植え込み可能に構成される、請求項１３に記載の装置。
15. 前記第１、第２及び第３のアンカー要素は、骨ねじを有する、請求項１３に記載の装置。

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