JP2008536599A - 注入セットおよび注入補助装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、１つの本体（２）、１つの針（７）、１つのピストン・プランジャ（２６）を含む注入装置（３）のための注入補助装置（１）に関し、この注入補助装置（１）は、本体（２）を受け入れる中空のスリーブ（４）と、ピストン・プランジャ（２６）を挿入終了位置から注入終了位置まで移動させるための連結手段（１０）であって、注入終了位置まで受動的状態に維持されている連結手段（１０）と、ピストン・プランジャ（２６）および本体（２）を初期位置に維持するためのスペーサ手段（８）と、スペーサ手段（８）と関連付けられた解除手段（２２、１４、１５、１６）とを含み、スペーサ手段（８）および／または解除手段（２２、１４、１５、１６）は、本体（２）の変位より前にピストン・プランジャ（２６）の末端方向の変位ができないように配置されている。

Description

本発明は、注入装置のための注入補助装置、および注入補助装置が設けられた注入セットに関し、これらの装置は、製品が注入部位に注入されることを可能にする。

本出願において、部品または装置の末端部は、使用者の手から最も遠い端部を意味すると理解されるべきであり、基端部は、使用者の手に最も近い端部を意味すると理解されるべきである。同様に、本出願において、「末端方向」とは、注入の方向を意味すると理解されるべきであり、「基端方向」とは、注入の方向とは反対の方向を意味すると理解されるべきである。

身体、特に人体に医薬品を投与するために、製品が注入される身体内の場所によって、種々の可能な経路が存在し、よって、製品は、静脈内に、筋肉内に、皮下に、関節内に、或いは皮内に注入されることが可能である。これらの後者の場合の多くは、特に皮下に注入するとき、針が挿入される深さ、よって、製品が注入される深さが、特に重要である。したがって、例えば、皮下組織に注入されるべき製品が、最終的に皮内組織に注入された場合には、有害な免疫反応が観察されることがある。

注射器を用いて製品を注入する操作は、特に細心の注意を要する。患者は、予期しない動きをすることがあり、或いは、注射剤を投与する人が、誤った動きをすることもある。このように、針が挿入される深さの誤りを回避するのは、特に困難であり、たった数ミリメートルのずれでも、それ自体が注入深さの誤りにつながることがある。

同様に、一旦針が挿入されると、正しい注入深さを保証するために、製品を注入する間中、この注入深さが保持されることを保証することが重要である。

皮下注入に関する限り、現在のところ種々の注入技術が用いられている。ある使用者は、針を挿入する前に皮膚をつまむことを好み、他の使用者はそうしないことを好み、さらに他の使用者は、針を皮膚に挿入する前に注射器をある角度に傾けるが、この角度は、使用者によって変わる可能性がある。この全ての結果、針が挿入される深さ、よって製品が注入される深さ自体も変わり、上述の不快な結果になることがある。

さらに、この種の操作においては、注入の前であろうと後であろうと、露出された針に起因するあらゆる針刺し損傷を回避することも重要である。

さらに、特に患者自身によって投与される注入の場合、患者が感じる不安を制限するために、注入装置が、従来の注射器のように見えないこと、および／または、針が見えないか、または挿入の少し前にだけ見えることが望ましい。

最後に、従来の注入装置を用いて製品を注入することは、一般に、少なくとも２つの手手作業のステップを必要とする。例えば、注射器の場合、１つの手作業のステップは、針を注入部位に挿入するために、注射器の本体を保持することであり、別のステップは、注射剤を投入するためにプランジャ・ロッドを押し付けることからなり、１つのステップから他のステップへの進行には、一般に、注射器に対して指を動かすことを必要とする。

したがって、安全に作られ、換言すれば、注射剤を投与する際に針が挿入される深さのばらつきを防ぎ、意図せず製品を不適切な深さで注入することを回避するために、患者および／または使用者の望ましくない動きの影響を制限し、使用者によって行われる操作の数を制限し、患者および注射剤を投与する人の両方への針刺し損傷のリスクを制限し、患者が感じる不安を制限し、注入の実施をより容易にすることができる、注入補助装置および注入セットに対する必要性が残っている。

針が所定の挿入深さまで注入部位を突き刺すことを使用者が確信できるようにし、さらに、注射剤が所定の深さで投与されることを保証する、こうした注入補助装置および注入セットに対する必要性も残っている。

針が正しい挿入深さで挿入される前に注入がトリガされることを保証する、こうした注入補助装置および注入セットに対する必要性も残っている。

本発明は、製品を注入部位に注入する注入装置のための注入補助装置を提案することによって、これらの必要性に対処するものであり、この注入装置は、注入される製品を受け入れるように意図された少なくとも１つの中空の本体と、前記注入部位を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針と、前記本体内に収容された少なくとも１つのピストン・プランジャとを備え、前記本体および前記ピストン・プランジャは、互いに対して軸方向に並進運動することができる、注入補助装置において、少なくとも、前記注入部位の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面が設けられた中空のスリーブであって、前記本体を少なくとも部分的に受け入れるように意図され、かつ、少なくとも、前記針が挿入長さにわたって露出されない初期位置として知られる第１の位置と、前記針が所定の挿入長さＬだけ露出される挿入位置として知られる第２の位置との間での本体の軸方向の移動を可能にするように配置された中空のスリーブと、少なくとも注入中に前記ピストン・プランジャに連結されるように配置された連結手段であって、これらにかけられた末端方向の圧力を受けたとき、前記ピストン・プランジャを挿入終了位置から注入終了位置まで移動させ、かつ、注射剤を投与する連結手段と、少なくとも前記ピストン・プランジャおよび前記本体を前記初期位置に維持するように配置されたスペーサ手段と、前記スペーサ手段と関連付けられた解除手段とを備え、前記スペーサ手段および／または前記解除手段は、前記本体の変位より前に前記ピストン・プランジャの末端方向への変位ができないように配置されていることを特徴とする。

本発明の好ましい実施形態において、注入補助装置は、前記本体を軸方向で末端方向に移動させ、前記中空の針を前記注入部位に挿入するように配置された自動挿入手段と、前記本体を前記初期位置に保持するための保持手段と、をさらに備え、前記自動挿入手段は、前記保持手段の解放によって作動される。

本出願において、「スペーサ手段」とは、末端方向の圧力が連結手段にかけられても、挿入位置に達する前に注入を行わないように、本体を移動させる前にピストン・プランジャを移動させるのを防止するための手段を意味し、挿入ステップ中、該連結手段がプランジャ・ピストンを本体に剛に連結しているため、または、該連結手段がピストン・プランジャおよび本体と同時に解放されるため、この連結手段は、ピストン・プランジャの変位を可能にするのを防ぐことができる。

本発明による注入補助装置は、最小の動作数で、特定的には、上述された２つの手作業によるステップのうちの少なくとも１つを用いて配置する動作と、好ましくはこれら２つの手作業によるステップを用いて投薬する動作とで、注射剤が投与されることを可能にする。このように、注射剤を投与する操作は、完全に安全であり、特に針を挿入するステップは、使用者が介在する必要なしに、自動的に行われる。このように、あらゆるエラーのリスクが回避される。

本発明の実施形態においては、連結手段は、ピストン・プランジャから分離される少なくとも１つのプランジャ・ロッドを含み、プランジャ・ロッドは、ピストン・プランジャに連結されると、末端方向に付勢されたとき、ピストン・プランジャを末端方向に駆動する。

本発明の１つの実施形態においては、前記スペーサ手段は、前記本体と前記ピストン・プランジャとの間に実質的に剛性のリンクを形成し、前記解除手段をトリガする前の前記本体および前記ピストン・プランジャの相対的な変位を防止する、少なくとも１つのスペーサを備える。

有利なことに、前記解除手段は、前記挿入位置が到達されたとき、前記スペーサを自動的に分離し、かつ、前記ピストン・プランジャおよび前記本体の相対的な変位を可能にするように配置されている。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、使用者側の手作業による介在なしに、挿入終了位置において連結手段を付勢するように配置された自動注入手段をさらに備えている。

本発明の１つの実施形態においては、前記自動注入手段は、連結手段に結合され、連結手段を挿入位置から注入終了位置まで付勢するように意図された第１の戻り手段を備えている。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、連結手段を挿入位置に維持するための維持手段を含み、自動注入手段は、維持手段の解放によって作動される。

好ましい実施形態においては、前記解除手段は、維持手段の解放によってトリガされ、スペーサの分離および自動注入手段の作動を同時に行う。

本発明の１つの実施形態においては、本体は、その基端部にフランジを含み、維持手段は、挿入位置において本体および連結手段に係合する少なくとも１つの撓みタブを含み、前記タブ（５９）は、撓むことができ、かつ、挿入終了位置においてフランジと協働することによって、本体を連結手段から分離させることができる。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、注入後の最終保護位置において、針を覆うように配置された最終保護手段をさらに含み、この最終保護手段は、針が露出される注入位置と針が覆われる最終保護位置との間で、本体に対して並進運動することができる。

本発明の１つの実施形態においては、最終保護手段は、スリーブ、および、該スリーブと本体との間に配置された中間鞘から選択される。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、注入終了時に最終保護手段を作動させるための自動作動手段を含む。 本発明の１つの実施形態においては、前記自動作動手段は、前記本体を前記注入位置から前記最終保護位置まで付勢するように意図され、前記最終保護手段に連結された第２の戻り手段を備える。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、最終保護位置において最終保護手段に対する本体の並進運動を少なくとも制限するように配置されたロック手段を備えている。

本発明の１つの実施形態においては、前記自動挿入手段は、スリーブに結合され、かつ、本体を初期位置から挿入位置まで付勢するように意図された第３の弾性戻り手段を備える。

本発明の１つの実施形態においては、前記ピストン・プランジャは、中空の本体の静止摩擦に打ち勝つために必要とされる力を有し、自動注入手段は、第１、第２、および第３の戻り手段の力と、ピストン・プランジャの抵抗力と、注入部位へのスリーブの支持力との合力が末端方向に向けられたときに作動される。

本発明の１つの実施形態においては、注入補助装置は、本体の挿入位置の限界を定めるように配置された制御手段を備える。

本発明の１つの実施形態においては、前記制御手段は、スリーブに設けられ、かつ、本体がこれに当たるように意図された少なくとも１つの半径方向停止部を含む。

本発明の１つの実施形態においては、ピストン・プランジャは、注入を行うために、該ピストン・プランジャを末端方向に付勢するように意図されたプランジャ・ロッドに連結されており、制御手段は、ピストン・プランジャに対するプランジャ・ロッドの並進運動を阻止するための阻止手段を含み、この阻止手段は、本体が挿入終了位置にあるときに解放されることが可能であり、針は、所定の挿入長さＬだけ露出される。

本発明は、製品を注入部位に注入するための注入セットにも関し、この注入セットは、注入される製品を受け入れるように意図された中空の本体であって、挿入ステップとして知られる第１のステップ中に、注入部位を突き刺し、かつ、注入ステップとして知られる第２の段階中に、本体から注入部位に向けて製品を通すように意図された中空の注射針が設けられた中空の本体と、本体内にほぼ密封された形で収容され、かつ、針を通して製品を押し出す注入ステップにおいて、移動手段によって末端方向に移動されるように意図された、少なくとも１つのピストン・プランジャと、を少なくとも含む、注入装置（３）を少なくとも備え、注入セットが、上述のような注入装置を補助するための少なくとも１つの注入補助装置を備える。

本発明の１つの実施形態において、注入セットは、使用前に組み立てられ得るキットの形態である。

本発明の他の利点および代替的な形態は、以下に続く説明および添付の図面を用いて明記される。

本発明をより容易に理解するために、注入補助装置は、注入装置と共に組み立てられ、該注入装置と共に注入セットを形成した状態で説明される。

図１は、注入装置３のための注入補助装置１を含む、本発明による注入セット１００を示し、この注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるように意図された中空の本体２と、注入部位２７を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、注入部位２７を突き射すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、本体２内に収容される少なくとも１つのピストン・プランジャ２６とを含み、図２乃至図５に見られるように、本体２およびピストン・プランジャ２６は、互いに対して軸方向に並進運動することが可能である。本体２はまた、その基端にフランジ６も含む。

図１乃至図５の注入補助装置１は、本体２を少なくとも部分的に収容する中空のスリーブ４を含み、図２乃至図４に示されるように、このスリーブ４には、注入部位２７の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面５が設けられている。

注入補助装置１はまた、本体２のフランジ６に取り付けられた中間リング８と、スリーブ４と中間リング８との間に配置されたばね９と、製品２５を注入し投与するためにピストン・プランジャ２６に連結されるように意図されたプランジャ・ロッド１０とを含んでいる。

プランジャ・ロッド１０には、ヘッド２１が備えられ、該ヘッドの末端部には、外部傾斜面２２が備えられている。

中間リング８はその基端部において、少なくとも外部半径方向リム１１を含み、そこから、２つの正反対に対立したタブ１２が基端方向に延び、各々のタブ１２には、その内壁およびその末端部に、半径方向外方に撓むことが可能な少なくとも１つの内部半径方向突出部１３が備えられている。そして、各々のタブ１２は、その基端部分の壁内に形成された、外部半径方向基端歯１５および内部半径方向末端歯１６を備えた少なくとも１つのタブ１４をさらに含み、基端歯１５および末端歯１６の各々は、末端歯１６の半径方向外方への撓みが、基端歯１５の半径方向内方への撓みを引き起こすように半径方向に撓むことができる。

末端歯１６には、傾斜した基端面２０が備えられている。内部半径方向突出部１３は、傾斜した基端面２３を備えている。

中間リング８は、その末端部分の外壁に形成された少なくとも１つの外部半径方向停止部１７をさらに備えている。

スリーブ４は、その基端部分の内壁に形成された少なくとも１つのノッチ１８と、その末端部分の内壁に配置された内部半径方向段部１９とを備えている。

図２乃至図５から分かるように、ばね９の基端部は、半径方向段部１９の末端面に当たり、ばね９の末端部は、半径方向停止部１７の基端面に当たっている。

注入装置３が組み込まれる注入補助装置１は、図２に示される初期位置にある状態で与えられる。この位置において、本体２のフランジ６は、外部半径方向リム１１と内部半径方向突出部１３との間にクリップされている。ばね９は圧縮され、基端歯１５がノッチ１８内に係合して、スリーブ４に対する中間リング８の並進運動を阻止している。スリーブ４は、中空の針７を完全に覆っており、したがって、注入補助装置１は完全に安全である。

注入を始めるために、使用者は、保持のための基端領域２４を介して、スリーブ４の保持部を把持し、これを、その支持面５を介して注入部位２７の表面に押し当てた状態で配置する。

次いで、使用者は、プランジャ・ロッド１０をスリーブ４内部で軸方向に係合させる。この移動中、外部傾斜面２２が傾斜した基端面２０と接触し、末端歯１６を外方に撓ませ、よって、基端歯１５を内方に撓ませるので、基端歯１５がノッチ１８から離脱して中間リング８を解放し、該中間リング８がばね９の展開によって末端方向に移動される。中間リング８はカラー６にも固定されているので、該中間リング８は、該カラー６と協働して中空の本体２、よって、注入部位２７を突き刺す針７をも図３に示されるように運ぶ。

このように、使用者が手で本体２を動かす必要なしに、注入部位２７への針７の挿入が、自動的に行われる。

図３から分かるように、針７は、注入部位２７の表面に当接する中間リング８の末端部と、半径方向停止部１７に対して部分的に伸長された状態にあるばね９の推力とによって制御される所定の挿入長さＬまで、注入部位２７を突き刺している。この挿入位置においては、中間リング８とスリーブ４との間に残された軸方向の間隙３０１が、使用者がスリーブを保持している手を、注入部位２７から遠ざかるように僅かに動かした場合でも、針７を挿入深さＬに保持することを可能にしている。

実際には、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合には、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙３０１が存在するので、該ばね９をもう少し伸長させ、これにより、中間リング８が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を抑制することが可能になる。本体２は中間リング８に連結されているので、本体２も注入部位２７に向けて付勢され、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに保持される。

逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の半径方向段部１９と中間リング８の半径方向停止部１７との間に空間３０２が存在するので、該ばね９が圧縮されることにより、末端方向の移動を抑制することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに保持される。

したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね９の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。

説明された挿入ステップの際、プランジャ・ロッド１０は、本体２より先に保持手段によって解除されなかった。その結果、針が正しい挿入深さＬに挿入される前に注入が開始されるという制限されたリスクが存在する。

加えて、図示されていない実施形態においては、注入補助装置１が、第１のステップにおけるスリーブ４に対する本体２およびプランジャ・ロッド１０の連続的な変位と、第２のステップにおける本体２に対するプランジャ・ロッド１０の連続的な変位とを可能にするように配置され得る。そうするために、内部の半径方向の末端歯１６および基端歯１５は、使用者がプランジャ・ロッド１０をスリーブ４内部で軸方向に係合させるとき、２つの別個のステップ、すなわち、基端歯１５がノッチ１８から離脱され、プランジャ・ロッド１０の相対的な変位なしに針７の挿入を可能にする第１のステップと、中間リング８が注入部位２７と当接しているとき、末端歯１６がピストン・ロッド１０の外部傾斜面２２から分離され、本体２に対するプランジャ・ロッド１０の変位を可能とし、注入部位２７への製品２５の注入を可能にする第２のステップとにおいて、まず、内部の半径方向の末端歯１６および基端歯１５の分離を可能とするように配置されている。その結果、針が正しい挿入深さＬに挿入される前に注入が開始されるリスクはない。

実際に注入を行うために、使用者は、依然として注入補助装置１を注入部位２７に押し当てた状態で保持しながら、プランジャ・ロッド１０の保持部を把持し、これをピストン・プランジャ２６に連結させ、ピストン・プランジャ２６を末端方向に移動させる。次いで、ピストン・プランジャ２６は、製品２５を針７の方向に押し出し、注入が行なわれる。

注入の終わりには、図４に示されるように、外部傾斜面２２が傾斜している基端面２３と接触し、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１にかけられた軸方向の力の影響を受けて、半径方向突出部１３が半径方向外方に撓み、これにより、フランジ６が中間リング８から分離される。

次いで、使用者は、注入部位２７の表面から注入補助装置１を後退させ、注入部位２７の表面によってこれにかけられた圧力が解除されたばね９は、その伸長された状態に戻り、これにより図５に示されるように、末端部分が針７を覆う中間リング８を運ぶ。

次いで、半径方向停止部１７が、スリーブ４の支持面５に当接し、よって、中間リング８に対するスリーブ４の並進運動をロックする。

このように、注入補助装置１は完全に安全であり、使用者は、針刺し損傷のリスクなしに、これを廃棄することができる。

本発明の図示されていない１つの実施形態においては、針の挿入が、プランジャ・ロッドに対する中間リングの回転によってトリガされる。

図６乃至図１０は、本発明による注入セット１００の第１の代替的な実施形態を示す。同じ参照符号が維持されている。

図６乃至図１０の注入セット１００は、注入装置３のための注入補助装置１を含み、この注入装置３は、注入される製品２５を受け入れるように意図された中空の本体２と、注入部位２７を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針７と、本体２内に収容された少なくとも１つのピストン・プランジャ２６とを備えている。本体２はまた、その基端部にフランジ６も有している。

図６乃至図１０の注入補助装置１は、本体２を少なくとも部分的に収容する中空のスリーブ４を含み、図６乃至図８に示されるように、このスリーブ４には、注入部位２７の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面５が設けられている。

注入補助装置１はまた、中空の本体２のフランジ６に取り付けられた中間リング８と、スリーブ４と中間リング８との間に配置された第１のばね９と、注入を行うためにピストン・プランジャ２６に連結されるべく意図されたプランジャ・ロッド１０とを備えている。

プランジャ・ロッド１０には長手方向のスカートを形成するヘッド２１が備えられ、該スカートの末端部には内部傾斜面１２５が設けられている。

中間リング８は、末端歯２８と、基端歯２９と、各自が基端歯２９の基端面から基端方向に延在する少なくとも２つの正反対に対立するタブ１２とを含み、各々のタブ１２には、その基端部に、半径方向内方に撓むことができる外部半径方向突出部３０が備えられている。外部半径方向突出部３０は、傾斜した基端面３１を備えている。末端歯２８はまた、傾斜した末端面４０を備えている。

図６乃至図１０において、スリーブ４は、内部半径方向リム３２によって互いから分けられた基端部分および末端部分を備えている。スリーブ４の基端部分には、内部半径方向停止部３３が備えられ、スリーブ４の末端部分には、内部膨出部３４が備えられている。

その末端部分において、スリーブ４は、管状の基端部分３６および管状の末端部分３７を含む鞘３５を収容し、基端部分３６の断面の直径は、末端部分３７の断面の直径より小さく、基端部分３６および末端部分３７は、円形バンドの形態の横方向壁３８によって互いに結合され、基端部分３６には、その基端部に、半径方向内方に撓むことができる外部半径方向段部４３が備えられている。外部半径方向段部４３には、傾斜している基端面３９が備えられている。鞘３５はまた、その管状の末端部分３７の外壁に形成されたスロット４１も含む。

図６乃至図１０の注入補助装置１はまた、鞘３５とスリーブ４の末端部分との間に配置された第２のばね４２も備えている。

図６に示された初期位置において、第１のばね９は、圧縮された状態にあり、その末端部は基端歯２９の基端面に当たり、その基端部は半径方向停止部３３の末端面に当たっている。この位置において、第２のばね４２も圧縮された状態にあり、その末端部は鞘３５の横方向壁３８の基端面に当たり、その基端部は内部半径方向リム３２の末端面に当たっている。

中間リング８は、末端歯２８および基端歯２９によって中空の本体２のフランジ６にクリップ留めされている。外部半径方向突出部３０は、スリーブ４の基端部２４に当接しており、スリーブ４に対する中空の本体２の並進運動を阻止している。半径方向段部３９の末端面は半径方向リム３２の基端面に当接しており、鞘３５に対するスリーブ４の並進運動を阻止している。

図６に示された初期位置においては、スリーブ４および鞘３５が針７を完全に覆っている。したがって、注入補助装置１は、完全に安全である。

製品２５の投与を始めるためには、使用者は、その基端部２４を介してスリーブ４の保持のための基端領域を形成している、スリーブ４の保持部を把持し、これを、その支持面５を介して注入部位２７の表面に押し当てた状態に配置する。

次いで、使用者は、プランジャ・ロッド１０をスリーブ４の内部で末端方向に係合させる。この移動中、内部傾斜面１２５が傾斜した基端面３１と接触し、外部半径方向突出部３０を撓ませてスリーブ４から離脱させ、中間リング８を解放する。中間リング８は、部分的に伸長された状態に戻る第１のばね９の展開によって末端方向に移動される。中間リング８はフランジ６にも固定されているので、該中間リング８は、該フランジ６と協働して中空の本体２、それによって注入部位２７を突き刺す針７を、図７に示されるように、運ぶ。

図７に見られるように、針７は、半径方向リム３２の基端面に当接する中間リング８の末端面と、中間リング８の基端歯２９の基端面に対して部分的に伸長された状態にある第１のばね９の推力とによって制御される所定の挿入長さＬまで、注入部位２７を突き刺している。

図７に示された挿入位置においては、間隙４０１が、中間リング８の末端歯２８とスリーブ４の内部半径方向リム３２との間に残されている。

したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合には、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙４０１が存在するので、該ばね９をもう少し伸長させ、これにより、中間リング８が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。本体２は中間リング８に連結されているので、本体２も注入部位２７に向けて付勢され、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね９は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の半径方向停止部３３と中間リング８の基端歯２９との間に空間４０２が存在するので、該ばね９が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね９の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。

説明された挿入ステップの際、中間リング８は、挿入ステップ中にプランジャ・ロッド１０を本体２に剛に連結するスペーサを形成する。したがって、針７が正しい挿入深さＬに挿入される前に、注入が開始されるリスクは存在しない。

実際に製品２５を投与するために、使用者は、依然として補助装置１を注入部位２７に押し当てた状態で保持しながら、プランジャ・ロッド１０の保持部を把持し、これを末端方向に移動させる。この移動中、傾斜した基端面３１と接触状態の内部傾斜面１２５により、外部半径方向突出部３０が撓み、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１から分離され、本体２に対するピストン・プランジャの末端方向の変位が可能になる。次いで、図８に示されるように、ピストン・プランジャ２６は、該ピストン・プランジャ２６が本体２の末端部に当接するまで、製品２５を針７に向けて押し出し、注射剤が投与される。

注入が完了すると、図９に示されるように、第１のばね９によって中間リング８にかけられた軸方向の圧力の影響を受けて、末端歯２８の傾斜した末端面４０が、外部半径方向段部４３の傾斜している基端面３９に当接するようになり、該外部半径方向段部４３を半径方向内方に撓ませ、このことにより、鞘３５がスリーブ４から係合解除される。

次いで、使用者は、注入部位２７の表面から注入補助装置１を後退させる。鞘３５の末端部分３７および横方向壁３８を介して注入部位２７の表面によってかけられていた圧力が解放された第２のばね４２が、その伸長された状態に戻り、これによって針７を覆う鞘３５を図１０に示されるように運ぶ。

第２のばね４２が展開すると、スリーブ４の膨出部３４が鞘３５のスロット４１内に係合され、よって、鞘３５に対するスリーブ４の並進運動をロックする。

このように、注入補助装置１は完全に安全であり、使用者は、針刺し損傷のリスクなしに、これを廃棄することができる。

図１１乃至図２９は、同じく自動注入手段を含む、本発明による注入セット１００の第２の代替的な形態の実施形態を示す。

図１１乃至図１４は、その代替的な形態の第１のものに関する。これらの図においては、本発明による注入補助装置１は、中空の本体２とスリーブ４との間に配置された第１のばね５３を含む。第１のばね５３の末端部５４は、スリーブ４の末端部分の内壁に固定されている。第１のばね５３の基端部５５は、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１の傾斜した末端面５６に当たっている。

スリーブ４には、その内壁に半径方向の停止部４ａが設けられている。

注入補助装置１はまた、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１とスリーブ４の保持のための基端領域の末端面５８との間に配置された第２のばね５７を含む。

図１３に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１は、長手方向タブ５９を備え、該長手方向タブ５９は末端方向に延びており、外方に撓むことができ、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１およびフランジ６に係合している。図１１乃至図１４においては、この長手方向タブ５９は、スリーブ４の内壁の基端部分に形成された長い膨出部６０と協働することができる窓（図示せず）を含む、関節式アームの形態である。

初期位置においては、図１１に示されるように、第１のばね５３が、引き伸ばされた状態にある。第１のばね５３は、スリーブ４の外壁に配置されたボタン６２に連結されている支持面６１によって、この引き伸ばされた状態に保持され、該支持面６１は外方に撓むことができ、かつ、ボタン６２にかけられた圧力を介して第１のばね５３を解放することができる。

第２のばね５２は、休止状態にある。

プランジャ・ロッド１０は、関節式アーム５９によって本体２から分けられ、この関節式アーム５９は、挿入ステップにおいては、以下に述べられるように、プランジャ・ロッド１０が本体２に対して移動するのを防止するスペーサ手段を形成する。

使用者が、スリーブ４によって注入セット１００を把持し、該スリーブ４を注入部位２７の表面に当たるようにすると、使用者は、図１１に示される矢印Ｆ１の方向にボタン６２を押し下げ、支持面６１を撓ませて、第１のばね５３を解放し、この第１のばね５３は、圧縮された状態に戻るとき、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１を末端方向に駆動する。図１２に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１は、関節式アーム５９によってフランジ６に剛に結合されているので、プランジャ・ロッド１０および中空の本体２、よって針７を含む組立体が、末端方向に移動され、この移動により、針７が自動的に挿入される。

この移動中、図１２に示されるように、その末端部がプランジャ・ロッド１０のヘッド２１の基端面に固定されている第２のばね５７が引き伸ばされ、よって、部分的に伸長された状態になる。

注入ステップ中、関節式アーム５９は、プランジャ・ロッド１０が本体２に対して移動するのを防ぐ。したがって、針７が正しい挿入深さＬで挿入される前に、注入が開始されるというリスクはない。

図１２の矢印Ｆ２で示されるように、挿入終了位置において、関節式アーム５９は、膨出部６０の末端部６３に達し、外方に撓ませられ、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１をフランジ６から係合解除する。

第１のばね５３は、その休止状態に戻るのを継続し、且つ、これにより、フランジ６に対して、よって中空の本体２に対して自由に並進運動で動くことができるプランジャ・ロッド１０のヘッド２１を運び、ピストン・プランジャ２６を末端方向に駆動して製品２５を投与する。このように、使用者の介在を必要とせずに、注入が自動的に行なわれる。

注入ステップ中、第１のばね５３の作用を受けて、第２のばね５７は、引き続き引き伸ばされる。

図１２および図１３から分かるように、間隙５０１が、本体２のフランジとスリーブ４の半径方向停止部４ａとの間に残されている。

したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね５７は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙５０１が存在するので、該ばね５７をもう少し伸長させ、これにより、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１、その結果、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。それ故、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね５７は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４を保持するための基端領域の末端面５８とプランジャ・ロッド１０のヘッド２１との間に空間５０２が存在するので、該ばね５７が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね５７の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。

注入終了位置においては、図１３に示されるように、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１がスリーブ４の内壁の末端部分に形成された長手方向陥凹部６４の反対側に達したので、第１のばね５３の基端部５５は、このヘッド２１の傾斜した末端面５６から、矢印Ｆ３の方向に脱離される。したがって、第１のばね５３は、もはや第２のばね５７に如何なる張力もかけず、この第２のばね５７は、その圧縮された休止状態に戻り、これにより、プランジャ・ロッド１０のヘッド２１および中空の本体２を含む組立体を運び、図１４に示されるように、針７をスリーブ４の内部に戻す。

このように、図１４に示される最終保護位置において、針７は完全に覆われ、注入セット１００は安全である。使用者に対する如何なる針刺し損傷のリスクもなしに、これを廃棄することができる。

図１５乃至図１７は、本発明による注入セット１００の第３の代替的な形態の実施形態を示し、スリーブ４は横方向壁６５を備え、その末端面に第１のばね６６および第２のばね６７のそれぞれの基端部が当接している。第１のばね６６の末端部はフランジ６の基端面に当接している。第２のばね６７の末端部はピストン・プランジャ２６に当接している。

スリーブ４には、その内壁に半径方向停止部９４が設けられている。

プランジャ・ロッド１０には、半径方向突出部１０ａが設けられている。

注入補助装置１はまた、中間リング６８も含み、その基端部は、初期位置においてフランジ６に係合される第１のタブ、すなわち横方向に移動可能なタブ６９を備えており、このタブ６９は、その１つの表面７０がスリーブ４の内壁に配置された補完的リム９３自体に配置された補完面７１と協働することにより、フランジ６、延いては中空の本体２を解放すべく撓むことが可能である。タブ６９は、半径方向のリム６９ａを備えている。

初期位置においては、図１５に示されるように、第１のばね６６および第２のばね６７は圧縮された状態にあり、横方向に移動可能な第１のタブ６９がフランジ６に係合されている。

タブ６９の半径方向リム６９ａは、プランジャ・ロッド１０の半径方向突出部１０ａに係合されている。

使用者は、注入補助装置１のスリーブ４を把持し、これを注入部位２７に適用する。次いで、使用者は、基端方向の当たり領域５８を押し、針７の自動挿入を開始する。この開始は、第１のタブ６９の表面７０がスリーブ４の補完面７１に当接し、タブ６９が撓んだ後、同時にフランジ６および半径方向突出部１０ａを解放することにより行われる。次いで、第１のばね６６が自由に部分的に伸長された状態に戻ることができ、これにより、フランジ６、延いては中空の本体２を運び、図１６に示されるように、針７が注入部位２７に挿入されるようにする。

タブ６９が撓むことにより、タブ６９の半径方向リム６９ａは、プランジャ・ロッド１０の半径方向突出部１０ａから係合解除され、プランジャ・ロッド１０を自由にする。プランジャ・ロッド１０は、本体２より先に自由に移動することができないので、挿入深さＬに到達する前に誤って注入が開始するリスクが制限される。

使用者の介在を必要とせず、ばね６７によって注入が自動的に行なわれる。

図１６および図１７から分かるように、間隙６０１が、本体２のフランジ６とスリーブ４の半径方向停止部９４との間に存在している。

したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ４にかける末端方向の圧力を解放し、これにより、スリーブ４の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、ばね６６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙６０１が存在するので、該ばね６６をもう少し伸長させ、これにより、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を緩衝することが可能になる。したがって、針７は一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ４にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ４の、次いでばね６６の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、ばね６６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ４の横方向壁６５の末端面と本体２との間に空間６０２が存在するので、該ばね６６が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

したがって、注入中、部分的に伸長された状態のばね６６の存在によって、使用者がスリーブ４にかける如何なる末端方向圧力の増加または解除の影響も無効にされる。

図１８乃至図２２は、本発明による注入セット１００の２つの代替的な形態の実施形態に関し、これらの形態において、第１の戻り手段、および／または第２の戻り手段、および／または第３の戻り手段の力、ピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つのに必要とされる力、およびスリーブ４が注入部位２７に当たる力の合力が末端方向に向けられたとき、自動注入手段が作動される。

図１８乃至図２２の注入補助装置１は、スリーブ４を収容するスリーブ管７５を備えている。注入補助装置１はまた、ピストン・プランジャ２６と、スリーブ管７５の保持のための基端領域７７での基端面との間に配置された第１のばね７６も備えている。注入補助装置１はまた、中空の本体２とスリーブ４との間に配置された第２のばね７８も備えている。

第１のばね７６はケーシング７９内に収容され、該ケーシング７９の末端部８０は、図１８に示されるような初期位置において、スリーブ管７５の内壁に形成された撓みタブ８１に当たっている。初期位置においては、第１のばね７６は圧縮された状態にあり、第２のばね７８は伸長された状態にある。

使用者は、スリーブ管７５を把持し、注入補助装置１を注入部位２７上に適用する。

図１９に示されるように、使用者が、スリーブ管７５を保持するための基端領域７７を押し付けると、図２０に示されるように、スリーブ４の基端部が、タブ８１を撓ませ、ケーシング７９の末端部８０を分離させ、よって、第１のばね７６を解放し、該第１のばね７６が部分的に伸長された状態に戻り、同時に、これと共にケーシング７９および本体２を運び、針７を自動的に注入部位２７に挿入させる。このようなことが起こっている間、第２のばね７８は、その基端部がフランジ６の末端面に当たっており、圧縮される。

プランジャ・ロッド１０は本体２より先に自由に移動することができないので、挿入深さＬに達する前に、誤って注入が開始するリスクが制限される。

挿入終了位置において、第１のばね７６および第２のばね７８の力、ピストン・プランジャ２６の静止摩擦に打ち勝つのに必要とされる力、およびスリーブ４が注入部位２７に押し付けられる力の合力が末端方向に向けられるので、図２１に示されるように、第１のばね７６は、ピストン・プランジャ２６を中空の本体２内に駆動し、自動的に注入を遂行する。

図２０に見られるように、間隙７０１が、本体２のフランジ６とスリーブ管７５の内壁に形成された半径方向リム８２との間に存在する。

したがって、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、例えば不注意で、スリーブ管７５にかける末端方向の圧力を解除し、これにより、スリーブ管７５の制限された基端方向の移動が引き起こされた場合、第１のばね７６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、間隙７０１が存在するので、該第１のばね７６をもう少し伸長させ、本体２が注入部位２７に向けて付勢されるようにすることによって、基端方向の移動を抑制することが可能である。したがって、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

逆に、注入ステップ中、末端方向の圧力を注入部位２７にかけるとき、使用者が、スリーブ管７５にかける末端方向の圧力を増加させ、これにより、スリーブ管７５の制限された末端方向の移動が引き起こされた場合、第１のばね７６は部分的に伸長された状態にあり、かつ、スリーブ管７５を保持するための基端領域７７の末端面とピストン・プランジャ２６との間に空間７０２が存在するので、該第１のばね７６が圧縮されることにより、末端方向の移動を緩衝することが可能になり、これにより、針７は、一定の挿入長さ、すなわち所定の挿入長さＬに維持される。

したがって、注入ステップ中、部分的に伸長された状態のばね７６の存在によって、使用者がスリーブ管７５にかける如何なる末端方向圧力の増加または解放の影響も無効にされる。

図２２に示されるように、注入終了時に、使用者は、注入セット１００を注入部位２７から後退させる。すると、第２のばね７８は、伸長された状態に戻るとき、スリーブ４を末端方向に駆動し、針７が再び覆われる。したがって、注入セット１００は完全に安全である。

本発明による注入セットおよび注入補助装置は、使用するのに特に簡単であり、完全に安全である。全体の注入操作は、片手を用いる一回の単方向の軸方向運動によって容易に行われることが可能である。さらに、本発明の装置は、挿入のための第１のステップおよび注入のための第２のステップを有する２つのステップの使用を保証する。したがって、正しい挿入ステップに達する前に注入が開始するリスクはまずない。この装置は、たとえ使用者の手が僅かに動いても、注入ステップ中に所定の安定した挿入深さを保証する。

本発明の注入セットの分解斜視図である。 初期位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。 挿入位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。 注入終了位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。 最終保護位置における、図１の注入セットの簡略化された断面図である。 初期位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。 挿入位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。 安全装置トリガ前の注入終了位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。 安全装置トリガ位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。 最終保護位置における、本発明による注入セットの第１の代替的な実施形態の断面図である。 初期位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。 挿入位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。 注入終了位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。 最終保護位置における、本発明による注入セットの第２の代替的な実施形態の断面図である。 初期位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。 挿入位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。 注入終了位置における、本発明による注入セットの第３の代替的な実施形態の断面図である。 初期位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。 挿入前位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。 挿入および注入開始位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。 注入終了位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。 最終保護位置における、本発明による注入セットの第４の代替的な実施形態の断面図である。

Claims (22)

1. 製品（２５）を注入部位（２７）に注入する注入装置（３）のための注入補助装置（１）であって、この注入装置（３）は、注入される製品（２５）を受け入れるように意図された少なくとも１つの中空の本体（２）と、前記注入部位（２７）を突き刺すように意図された少なくとも１つの中空の注射針（７）と、前記本体（２）内に収容された少なくとも１つのピストン・プランジャ（２６）とを備え、前記本体（２）および前記ピストン・プランジャ（２６）は、互いに対して軸方向に並進運動することができる、注入補助装置（１）において、少なくとも、
   前記注入部位（２７）の表面と接触するように意図された少なくとも１つの支持面（５）が設けられた中空のスリーブ（４）であって、前記本体（２）を少なくとも部分的に受け入れるように意図され、かつ、少なくとも、前記針（７）が挿入長さにわたって露出されない初期位置として知られる第１の位置と、前記針（７）が所定の挿入長さＬだけ露出される挿入位置として知られる第２の位置との間での本体（２）の軸方向の移動を可能にするように配置された中空のスリーブ（４）と、
   少なくとも注入中に前記ピストン・プランジャ（２６）に連結されるように配置された連結手段（１０、７６）であって、これらにかけられた末端方向の圧力を受けたとき、前記ピストン・プランジャ（２６）を挿入終了位置から注入終了位置まで移動させ、かつ、注射剤を投与する連結手段（１０、７６）と、
   少なくとも前記ピストン・プランジャ（２６）および前記本体（２）を前記初期位置に維持するように配置されたスペーサ手段（８；３０；５９；６９；８１；８０）と、
   前記スペーサ手段（８；３０；５９；６９；８１；８０）と関連付けられた解除手段（２２、１４、１５、１６；２５、３１；６１；７０、７１；４）とを備え、
   前記スペーサ手段（８；３０；５９；６９；８１；８０）および／または前記解除手段（２２、１４、１５、１６；２５、３１；６１；７０、７１；４）は、前記本体（２）の変位より前に前記ピストン・プランジャ（２６）の末端方向への変位ができないように配置されていることを特徴とする注入補助装置（１）。
2. 前記本体（２）を軸方向で末端方向に移動させ、前記中空の針（７）を前記注入部位（２７）に挿入するように配置された自動挿入手段（９；４９；５３；６６；７６）と、
   前記本体（２）を前記初期位置に保持するための保持手段（１４、１５、１８；１２、１２５、３０、３１；４４、４５；４８、４９；６１、６２；６９、７０、７１；７７、７６）と、
   をさらに備え、
   前記自動挿入手段（９；４９；５３；６６；７６）は、前記保持手段（１４、１５、１８；１２、１２５、３０、３１；４４、４５；４８、４９；６１、６２；６９、７０、７１；７７、７６）の解放によって作動されることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
3. 前記連結手段は、前記ピストン・プランジャ（２６）から分離される少なくとも１つのプランジャ・ロッド（１０）を備え、前記プランジャ・ロッド（１０）は、前記ピストン・プランジャ（２６）に連結されると、末端方向に付勢されたとき、前記ピストン・プランジャ（２６）を末端方向に駆動することを特徴とする請求項２に記載の注入補助装置（１）。
4. 前記スペーサ手段は、前記本体（２）と前記ピストン・プランジャ（２６）との間に実質的に剛性のリンクを形成し、前記解除手段（２２、１４、１５、１６；２５、３１；６１）をトリガする前の前記本体（２）および前記ピストン・プランジャ（２６）の相対的な変位を防止する、少なくとも１つのスペーサ（８；３０；５９；６９）を備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
5. 前記解除手段（２２、１４、１５、１６；２５、３１；６１）は、前記挿入位置が到達されたとき、前記スペーサ（８；３０；５９；６９）を自動的に分離し、かつ、前記ピストン・プランジャ（２６）および前記本体（２）の相対的な変位を可能にするように配置されていることを特徴とする請求項４に記載の注入補助装置（１）。
6. 使用者側の手作業による介在なしに、前記挿入終了位置において前記連結手段（１０；７６）を付勢するように配置された自動注入手段（５３；６７；７６）をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
7. 前記自動注入手段は、前記連結手段（１０）に連結され、前記連結手段（１０）を前記挿入位置から前記注入終了位置まで付勢するように意図された第１の戻り手段（５３；６７；７６）を備えることを特徴とする請求項６に記載の注入補助装置（１）。
8. 前記連結手段（１０、７６）を前記挿入位置に維持するための維持手段（５９；１０ａ、６９ａ）を備え、前記自動注入手段（５３；６７；７６）は、前記維持手段（５９；１０ａ、６９ａ）の解放によって作動されることを特徴とする請求項６に記載の注入補助装置（１）。
9. 前記解除手段（２２、１４、１５、１６；２５、３１；６１）は、前記維持手段（５９；１０ａ、６９ａ）の解放によってトリガされ、前記スペーサ（８；３０；５９；６９）の分離および前記自動注入手段（５３；６７；７６）の作動を同時に行うことを特徴とする請求項８および請求項５に記載の注入補助装置（１）。
10. 前記本体（２）はその基端部にフランジ（６）を備え、前記維持手段は、前記挿入位置において前記本体（２）および前記連結手段（１０）に係合する少なくとも１つの撓みタブ（５９）を備え、前記タブ（５９）は、撓むことができ、かつ、前記挿入終了位置において前記フランジ（６）と協働することによって、前記本体（２）を前記連結手段（１０）から分離させ得ることを特徴とする請求項８に記載の注入補助装置（１）。
11. 注入後の最終保護位置において、前記針（７）を覆うように配置された最終保護手段（４；８；３５、３７）をさらに備え、前記最終保護手段は、前記針（７）が露出される注入位置と前記針（７）が覆われる最終保護位置との間で、前記本体（２）に対して並進運動できることを特徴とする請求項１ないし請求項１０のいずれかに記載の注入補助装置（１）。
12. 前記最終保護手段は、前記スリーブ（４）、および、前記スリーブ（４）と前記本体（２）との間に配置された中間鞘（８；３５、３７）から選択されることを特徴とする請求項１１に記載の注入補助装置（１）。
13. 注入終了時に前記最終保護手段（４；８；３５）を作動させるための自動作動手段（９；４２；５０；５７；７８）を備えることを特徴とする請求項１１または請求項１２に記載の注入補助装置（１）。
14. 前記自動作動手段は、前記本体（２）を前記注入位置から前記最終保護位置まで付勢するように意図され、前記最終保護手段（４；８；３５）に連結された第２の戻り手段（９；４２；５０；５７；５８）を備えることを特徴とする請求項１３に記載の注入補助装置（１）。
15. 前記最終保護位置において前記最終保護手段（４；８；３５）に対する前記本体（２）の並進運動を少なくとも制限するように配置されたロック手段（１７；３４；４１；５２）を備えることを特徴とする請求項１ないし請求項１４のいずれかに記載の注入補助装置（１）。
16. 前記自動挿入手段は、前記スリーブ（４）に連結され、かつ、前記本体（２）を前記初期位置から前記挿入位置まで付勢するように意図された第３の弾性戻り手段（９；４９；５３；６６；７６）を備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
17. 前記ピストン・プランジャ（２６）が前記中空の本体（２）の静止摩擦に打ち勝つために必要とされる力を有する状態で、前記自動注入手段（７６）は、前記第１、第２、および第３の戻り手段（７６、７８）の力と、前記ピストン・プランジャ（２６）の抵抗力と、前記注入部位（２７）にかかる前記スリーブ（４）の支持力との合力が末端方向に向けられたときに、作動されることを特徴とする請求項１６に記載の注入補助装置（１）。
18. 前記本体（２）の前記挿入位置の限界を定めるように配置された制御手段（１９；３２；５９；８２；９１；９４）を備えることを特徴とする請求項１に記載の注入補助装置（１）。
19. 前記制御手段は、前記スリーブ（４）に設けられ、かつ、前記本体（２）がこれに当たるように意図された少なくとも１つの半径方向停止部（１９；３２；９４；９１）を備えることを特徴とする請求項１８に記載の注入補助装置（１）。
20. 前記ピストン・プランジャ（２６）は、注入を行うために、前記ピストン・プランジャ（２６）を末端方向に付勢するように意図されたプランジャ・ロッド（１０）に連結されており、前記制御手段は、前記ピストン・プランジャに対する前記プランジャ・ロッドの並進運動を阻止する阻止手段（５９）を備え、前記阻止手段は、前記本体（２）が前記挿入終了位置にあるときに解放されることが可能であり、前記針（７）は、前記所定の挿入長さＬだけ露出されることを特徴とする請求項１８に記載の注入補助装置（１）。
21. 製品（２５）を注入部位（２７）に注入するための注入セット（１００）であって、
    注入される製品（２５）を受け入れるように意図された中空の本体（２）であって、挿入ステップとして知られる第１のステップ中に注入部位（２７）を突き刺し、かつ、注入ステップとして知られる第２のステップ中に前記本体（２）から前記注入部位（２７）に向けて前記製品（２５）を流すように意図された中空の注射針（７）が設けられた中空の本体（２）と、
    前記本体（２）内にほぼ密封された形で収容され、かつ、前記針（７）を通して前記製品を押し出す前記注入ステップにおいて、移動手段によって末端方向に移動されるように意図された、少なくとも１つのピストン・プランジャ（２６）と、
    を少なくとも備える、
    注入装置（３）を少なくとも備える、注入セット（１００）において、
    少なくとも請求項１による、前記注入装置（３）を補助するための少なくとも１つの注入補助装置（１）を備えることを特徴とする注入セット（１００）。
22. 使用前に組み立てられ得るキットの形態であることを特徴とする請求項２１に記載の注入セット（１００）。

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