ES2588166T3 - Conjunto de inyección y dispositivo de asistencia a la inyección - Google Patents

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ES2588166T3 ES06779772.0T ES06779772T ES2588166T3 ES 2588166 T3 ES2588166 T3 ES 2588166T3 ES 06779772 T ES06779772 T ES 06779772T ES 2588166 T3 ES2588166 T3 ES 2588166T3
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Frédéric PEROT
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Abstract

Dispositivo de asistencia a la inyección (1) que comprende un dispositivo de inyección (3) para inyectar un producto (25) en un punto de inyección (27), comprendiendo este dispositivo de inyección (3) al menos un cuerpo hueco (2) que tiene por objeto recibir un producto (25) que se va a inyectar, al menos una aguja de inyección hueca (7) que tiene por objeto penetrar el punto de inyección (27) y al menos un émbolo de pistón (26) alojado en dicho cuerpo (2), siendo dicho cuerpo (2) y dicho émbolo de pistón (26) capaces de moverse en traslación axial uno con respecto al otro, caracterizado por que el dicho dispositivo de asistencia a la inyección (1) comprende al menos: - una carcasa hueca (4) provista de al menos una superficie de apoyo (5) que tiene por objeto entrar en contacto con la superficie de dicho punto de inyección (27), recibiendo dicha carcasa (4), al menos en parte, dicho cuerpo (2) y estando dispuesta de tal forma que permite la movilidad axial de dicho cuerpo (2) entre al menos una primera posición conocida como la posición inicial, en la que dicha aguja (7) no se expone en su longitud de inserción, y una segunda posición conocida como la posición de inserción, en la que dicha aguja (7) se expone en una longitud de inserción predeterminada L, - un vástago de émbolo (10) capaz de acoplarse a dicho émbolo de pistón (26) al menos durante una etapa de inyección para mover dicho émbolo de pistón (26) de una posición de final de inserción a una posición de final de inyección y para administrar la inyección cuando se someten a una presión distal ejercida sobre ellos, - medios de separación (59) para impedir el movimiento del vástago de émbolo (10) respecto a dicho cuerpo (2) en la posición de inserción, - medios de desacoplamiento (60, 63) enlazados con dichos medios de separación (59), estando dichos medios de separación (59) y/o medios de desacoplamiento (60, 63) dispuestos para no liberar el desplazamiento distal de dicho émbolo de pistón (26) antes de el de dicho cuerpo (2), - medios de inyección automática (53) para empujar dicho vástago de émbolo (10) al final de la posición de inserción sin la intervención manual por parte del usuario, - medios de sustentación (59) para mantener dicho vástago de émbolo (10) en dicha posición de inserción, activándose dichos medios de inyección automática (53) por la liberación de dichos medios de sustentación (59) y - comprendiendo dicho cuerpo (2) un reborde (6) en su extremo proximal, comprendiendo dichos medios de sustentación al menos una lengüeta deflectora (59) que engancha dicho cuerpo (2) y dicho vástago de émbolo (10) en la posición de inserción, siendo dicha lengüeta (59) capaz de desviar y desacoplar dicho cuerpo (2) de dicho vástago de émbolo (10) colaborando con dicho reborde (6) al final de la posición de inserción, comprendiendo además dicho dispositivo de asistencia a la inyección: medios de inserción automáticos (53) para provocar que dicho cuerpo (2) se mueva axialmente en la dirección distal y para insertar dicha aguja hueca (7) en el punto de inyección (27), - medios de retención (61, 62) para retener dicho cuerpo (2) en dicha posición inicial, activándose dichos medios de inserción automática (53) por la liberación de dichos medios de retención (61, 62).

Description

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equipada en su extremo proximal con un escalón radial externo 43 capaz de desviarse radialmente hacia dentro. El dicho escalón radial externo 43 se equipa con una cara proximal en pendiente 39. La dicha funda 35 también comprende una ranura 41 formado en la pared externa de su tubular parte distal 37.
El dispositivo de asistencia a la inyección 1 de las Figuras 6 a 10 también comprende un segundo muelle 42 dispuesto entre la dicha funda 35 y la parte distal de la dicha carcasa 4.
En la posición inicial representada en la Figura 6, el dicho primer muelle 9 está en el estado comprimido y su extremo distal se apoya contra la cara proximal de dicho diente proximal 29, mientras su extremo proximal se apoya contra la cara distal de dicho tope radial 33. En esta posición, el dicho segundo muelle 42 está también en el estado comprimido y su extremo distal se apoya contra la cara proximal de la dicha pared transversal 38 de la dicha funda 35 mientras que su extremo proximal se apoya contra la cara distal de dicho borde radial interno 32.
El anillo intermedio 8 se sujeta en el reborde 6 del cuerpo hueco 2 por medio de sus dientes distal 28 y proximal 29. El dicho saliente radial externo 30 hace tope contra el extremo proximal 24 de la dicha carcasa 4, bloqueando el movimiento de traslación de dicho cuerpo hueco 2 con respecto a la dicha carcasa 4. La cara distal de dicho escalón radial 39 hace tope contra la cara proximal de dicho borde radial 32, bloqueando el movimiento de traslación de la dicha carcasa 4 con respecto a la dicha funda 35.
En la posición inicial representada en la Figura 6, la dicha carcasa 4 y la dicha funda 35 cubren completamente la aguja 7. El dispositivo de asistencia a la inyección 1 es por lo tanto completamente seguro.
Para proceder con la administración del producto 25, el usuario agarra la carcasa 4 a través de su extremo proximal 24, formando una región proximal de sujeción de la dicha carcasa 4, y la coloca apoyándola, a través de su superficie de apoyo 5, contra la superficie del punto de inyección 27.
El usuario a continuación introduce el vástago de émbolo 10 dentro de carcasa 4 en la dirección distal. Durante este movimiento, el dicho desnivel interno 125 entra en contacto con la dicha cara proximal inclinada 31 provocando que el dicho saliente radial externo 30 se flexione y desacople de la dicha carcasa 4 y libere el dicho anillo intermedio 8, siendo el último movido en la dirección distal, mediante el despliegue de dicho primer muelle 9 que retorna a un estado de expansión parcial. Como el anillo intermedio 8 también se fija a dicho reborde 6, lleva consigo dicho cuerpo hueco 2 y por lo tanto dicha aguja 7 que penetra el punto de inyección 27 como se muestra en la Figura 7.
Como puede observarse en la Figura 7, la aguja 7 ha penetrado el punto de inyección 27 a una longitud de inserción predeterminada L controlada mediante la cara distal de dicho anillo intermedio 8 que hace tope contra la cara proximal de dicho borde radial 32 y por el empuje de dicho primer muelle 9 en el estado de expansión parcial contra la cara proximal del diente proximal 29 de dicho anillo intermedio 8.
En la posición de inserción mostrada en la Figura7, se deja un hueco 401 entre el diente distal 28 del anillo intermedio 8 y el borde radial interno 32 de la carcasa 4.
Por lo tanto, si durante la etapa de inyección, el usuario, por ejemplo por inadvertencia, libera la presión distal que ejerce sobre la carcasa 4 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento proximal limitado de dicha carcasa 4, se permite que el muelle 9 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del hueco 401, amortigüe dicho movimiento proximal expandiéndose un poco más y de este modo provocando que el anillo intermedio 8 sea empujado hacia el punto de inyección 27. Siendo el cuerpo 2 acoplado a dicho anillo intermedio 8, también es empujado hacia el punto de inyección 27 y la aguja 7 se mantiene a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada
L.
Por el contrario, si durante la etapa de inyección, el usuario aumenta la presión distal que ejerce sobre la carcasa 4 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento distal limitado de dicha carcasa 4, se permite que el muelle 9 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del espacio 402 entre el tope radial 33 de la carcasa 4 y el diente proximal 29 del anillo intermedio 8, amortigüe dicho movimiento distal comprimiéndose, de este modo manteniendo la aguja 7 a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada L.
La influencia de cualquier aumento o liberación de la presión distal ejercida por el usuario en la carcasa 4 durante la inyección es por lo tanto neutralizada mediante la presencia del muelle 9 en un estado de expansión parcial.
Durante la etapa de inserción que se ha descrito, el anillo intermedio 8 forma un espaciador que conecta rígidamente, durante la etapa de inserción, el vástago de émbolo 10 al cuerpo 2. No había, por lo tanto, ningún riesgo de que la inyección se inicie antes de que la aguja 7 se insertase a la profundidad de inserción correcta L.
Para administrar realmente el producto 25, el usuario, todavía sosteniendo el dispositivo de asistencia a la inyección 1 contra el punto de inyección 27, agarra el vástago de émbolo 10 y lo mueve en la dirección distal. Durante este
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movimiento, el dicho desnivel interno 125 en contacto con la dicha cara proximal inclinada 31 provoca que el dicho saliente radial externo 30 se flexione y desacople de la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10, habilitando el desplazamiento distal del émbolo de pistón 26 respecto a dicho cuerpo 2. A continuación el dicho émbolo de pistón 26 impulsa el producto 25 hacia la aguja 7 y se administra la inyección, hasta que el émbolo de pistón 26 hace tope con el extremo distal del cuerpo 2, como se muestra en la Figura8.
Una vez que se completa la inyección, bajo el efecto de la presión axial ejercida sobre el dicho anillo intermedio 8 por el dicho primer muelle 9, la dicha cara distal inclinada 40 de dicho diente distal 28 hace tope contra la dicha cara proximal en pendiente 39 de dicho escalón radial externo 43 y provoca la flexión radial hacia dentro de dicho escalón radial externo 43 que desacopla la dicha funda 35 de la dicha carcasa 4, como se muestra en la Figura 9.
El usuario a continuación retira el dispositivo de asistencia a la inyección 1 de la superficie del punto de inyección 27 y el segundo muelle 42, liberado de la presión ejercida sobre el mismo por la dicha superficie de dicho punto de inyección 27 a través de la parte distal 37 y la pared transversal 38 de la dicha funda 35, retorna a su estado de expansión, llevando consigo la dicha funda 35 que cubre la aguja 7 como se muestra en la Figura 10.
A medida que el dicho segundo muelle 42 se despliega, la dicha protuberancia 34 de la dicha carcasa 4 se engancha en la dicha ranura 41 de la dicha funda 35, por lo tanto cerrando el movimiento de traslación de la dicha carcasa 4 con respecto a la dicha funda 35.
Por lo tanto, el dispositivo de asistencia a la inyección 1 es completamente seguro y el usuario puede desecharlo sin el riesgo de lesión por pinchazo de aguja.
Las Figuras 11 a 14 representan unas segundas formas alternativas de realización del conjunto de inyección 100 de acuerdo con la invención que también comprenden medios de inyección automáticos.
Las Figuras 11 a 14 se refieren a una primera de sus formas alternativas. En estas figuras, el dispositivo de asistencia a la inyección 1 de acuerdo con la invención comprende un primer muelle 53 dispuesto entre dicho cuerpo hueco 2 y la dicha carcasa 4. El extremo distal 54 de dicho primer muelle 53 se fija a la pared interior de la parte distal de la dicha carcasa 4. El extremo proximal 55 de dicho primer muelle 53 se apoya contra una cara distal inclinada 56 de la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10.
La carcasa 4 está provista en sus paredes internas de un tope radial 4a.
El dispositivo de asistencia a la inyección 1 también comprende un segundo muelle 57 dispuesto entre la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10 y la cara distal de la región proximal de sujeción 58 de la dicha carcasa 4.
La cabeza 21 del vástago de émbolo 10 comprende una lengüeta longitudinal 59, que se extiende en la dirección distal, capaz de desviarse hacia fuera y que se engancha la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10 y el dicho reborde 6, como se representan en la Figura 13. En las Figuras 11 a 14, esta lengüeta longitudinal 59 es en la forma de un brazo articulado que comprende una ventana (no representada) capaz de colaborar con una protuberancia larga 60 formada en la parte proximal de la pared interior de la dicha carcasa 4.
En la posición inicial, como se representan en la Figura 11, el dicho primer muelle 53 está en el estado extendido. Se mantiene en este estado extendido por una superficie de apoyo 61 acoplada a un botón 62 situado en la pared externa de la dicha carcasa 4, siendo la dicha superficie de apoyo 61 capaz de desviarse hacían fuera y liberar el dicho primer muelle 53 a través de la presión ejercida sobre el dicho botón 62.
El dicho segundo muelle 52 está en el estado de reposo.
El vástago de émbolo 10 se separa del cuerpo 2 por un brazo articulado 59 que, en la etapa de inserción, como se describe a continuación, forma los medios de separación que impiden que el vástago de émbolo 10 se mueva respecto a dicho cuerpo 2.
Una vez que el usuario agarra el conjunto de inyección 100 por la carcasa 4 y ha llevado dicha carcasa 4 a apoyarse contra la superficie del punto de inyección 27, el usuario presiona el botón 62 en la dirección de la flecha F1 representada en la Figura 11 para desviar la dicha superficie de apoyo 61 y liberar el dicho primer muelle 53 que, al retornar a un estado de compresión, impulsa la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10 en la dirección distal. Como la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10 se conecta rígidamente a dicho reborde 6 mediante el brazo articulado 59, es el conjunto que comprende el vástago de émbolo 10 y el cuerpo hueco 2, y por lo tanto la aguja 7, que se mueve en la dirección distal, el dicho movimiento automáticamente inserta dicha aguja 7, como se muestra en la Figura 12.
Durante este movimiento, el dicho segundo muelle 57, cuyo extremo distal se fija a la cara proximal de la dicha cabeza 21 del vástago de émbolo 10, se ha estirado, como se muestra en la Figura 12, y está por lo tanto en un estado de expansión parcial.
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En la posición inicial, como se representan en la Figura 15, los dichos primer y segundo muelles 66, 67 están en el estado de compresión, la dicha primer lengüeta móvil lateralmente 69 se engancha en el dicho reborde 6.
El borde radial 69a de la lengüeta 69 se engancha en el saliente radial 10a del vástago de émbolo 10.
El usuario agarra la carcasa 4 del dispositivo de asistencia a la inyección 1 y se aplica en el punto de inyección 27. El usuario a continuación presiona en la región de apoyo proximal 58 para iniciar la inserción automática de la aguja
7. Esta iniciación se lleva a cabo a través de dicha superficie 70 de dicha primera lengüeta deflectora 71, que hace tope contra la dicha superficie complementaria 71 de la dicha carcasa 4 y posterior desvío de la dicha lengüeta 69 que libera al mismo tiempo el reborde 6 y el saliente radial 10a. El dicho primer muelle 66 es a continuación libre para retornar a un estado de expansión parcial, llevando junto consigo el dicho reborde 6 y por lo tanto dicho cuerpo hueco 2 y provoca que la aguja 7 se inserte en el punto de inyección 27, como se muestra en la Figura 16.
A través del desvío de la lengüeta 69, el borde radial 69a de dicha lengüeta 69 se ha desacoplado del saliente radial 10a del vástago de émbolo 10, liberando dicho vástago de émbolo 10. Como el vástago de émbolo 10 no es libre para moverse antes que el cuerpo 2, se limita el riesgo de inicio de inyección inadvertido antes de alcanzar la profundidad de inserción L.
La inyección se realiza automáticamente gracias al muelle 67, sin que el usuario tenga que intervenir.
Como puede observarse a partir de las Figuras 16 y 17, un hueco 601 está presente entre el reborde 6 del cuerpo 2 y el tope radial 94 de la carcasa 4.
Por lo tanto, si durante la etapa de inyección, el usuario, por ejemplo por inadvertencia, libera la presión distal que ejerce sobre la carcasa 4 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento proximal limitado de dicha carcasa 4, se permite que el muelle 66 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del hueco 601, amortigüe dicho movimiento proximal expandiéndose un poco más y de este modo provocando que el cuerpo 2 sea empujado hacia el punto de inyección 27. La aguja 7 por lo tanto se mantiene a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada
L.
Por el contrario, si durante la etapa de inyección, el usuario aumenta la presión distal que ejerce sobre la carcasa 4 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento distal limitado de dicha carcasa 4, se permite que el muelle 66 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del espacio 602 entre la cara distal de la pared transversal 65 de la carcasa 4 y el cuerpo 2, amortigüe dicho movimiento distal comprimiéndose, de este modo manteniendo la aguja 7 a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada L.
La influencia de cualquier aumento o liberación de la presión distal ejercida por el usuario en la carcasa 4 durante la inyección es por lo tanto neutralizada mediante la presencia del muelle 66 en un estado de expansión parcial.
Las Figuras 18 a 29 se refieren a dos formas alternativas de realización del conjunto de inyección 100 de acuerdo con la invención, en cuyas formas los medios de inyección automática se activan cuando el resultante de la fuerza de dichos primeros y/o segundos y/o terceros medios de retorno, la fuerza necesaria para superar la fricción estática de dicho émbolo de pistón 26 y la fuerza con la que la carcasa 4 se apoya contra el dicho punto de inyección 27, se dirige en la dirección distal.
El dispositivo de asistencia a la inyección 1 de las Figuras 18 a 22 comprende un tubo de carcasa 75 que se acomoda a la dicha carcasa 4. El dispositivo de asistencia a la inyección 1 también comprende un primer muelle 76 dispuesto entre el dicho émbolo de pistón 26 y la cara proximal de la región proximal de sujeción 77 de dicho tubo de carcasa 75. El dicho dispositivo de asistencia a la inyección 1 también comprende un segundo muelle 78 dispuesto entre dicho cuerpo hueco 2 y la dicha carcasa 4.
El dicho primer muelle 76 se aloja dentro de una caja 79, el extremo distal 80 de la cual se apoya, en la posición inicial como se representan en la Figura 18, contra una lengüeta deflectora 81 formada en la pared interior de dicho tubo de carcasa 75. En la posición inicial, el dicho primer muelle 76 está en el estado comprimido y el dicho segundo muelle 78 está en el estado de expansión.
El usuario agarra el tubo de carcasa 75 y aplica el dispositivo de asistencia a la inyección 1 en el punto de inyección
27.
Cuando el usuario presiona contra la dicha región proximal de sujeción 77 de dicho tubo de carcasa 75, como se muestra en la Figura 19, el extremo proximal de la dicha carcasa 4 desvía la dicha lengüeta 81 y desacopla el dicho extremo distal 80 de la dicha caja 79 y por lo tanto libera el dicho primer muelle 76 que retorna a un estado de expansión parcial, llevando consigo, al mismo tiempo, la dicha caja 79 y dicho cuerpo 2 y provocando que dicha aguja 7 se inserte automáticamente en el punto de inyección 27, como se muestra en la Figura 20. Mientras esto
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ocurre, se comprime el dicho segundo muelle 78, el extremo proximal del cual se apoya contra la cara distal de dicho reborde 6.
Como el vástago de émbolo 10 no es libre para moverse antes que el cuerpo 2, se limita el riesgo de inicio de inyección inadvertido antes de alcanzar la profundidad de inserción L.
En la posición final de inserción, el resultante de las fuerzas de los dichos primer y segundo muelles 76, 78, la fuerza necesaria para superar la fricción estática de dicho émbolo de pistón 26 y la fuerza con la que la dicha carcasa 4 se presiona contra el dicho punto de inyección 27 se dirige en la dirección distal y así el dicho primer muelle 76 impulsa el dicho émbolo de pistón 26 dentro de dicho cuerpo hueco 2 y realiza la inyección automáticamente, como se muestra en la Figura 21.
Como puede verse en la Figura 20, un hueco 701 está presente entre el reborde 6 del cuerpo 2 y un borde radial 82 formado en la pared interior de dicho tubo de carcasa 75.
Por lo tanto, si durante la etapa de inyección, el usuario, por ejemplo por inadvertencia, libera la presión distal que ejerce sobre el tubo de carcasa 75 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento proximal limitado de dicho tubo de carcasa 75, se permite que el primer muelle 76 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del hueco 701, amortigüe dicho movimiento proximal expandiéndose un poco más y de este modo provocando que el cuerpo 2 sea empujado hacia el punto de inyección 27. La aguja 7 por lo tanto se mantiene a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada L.
Por el contrario, si durante la etapa de inyección, el usuario aumenta la presión distal que ejerce sobre el tubo de carcasa 75 cuando se aplica en el punto de inyección 27, provocando de este modo un movimiento distal limitado de dicho tubo de carcasa 75, se permite que el primer muelle 76 a continuación, debido a que está en un estado de expansión parcial y gracias a la presencia del espacio 702 entre la cara distal de la región proximal de sujeción 77 del tubo de carcasa 75 y el émbolo de pistón 26, amortigüe dicho movimiento distal comprimiéndose, de este modo manteniendo la aguja 7 a una longitud de inserción constante, concretamente su longitud de inserción predeterminada L.
La influencia de cualquier aumento o liberación de la presión distal ejercida por el usuario en el tubo de carcasa 75 durante la etapa de inyección por lo tanto se neutraliza por la presencia del muelle 76 en un estado de expansión parcial.
Al final de inyección, el usuario retira el conjunto de inyección 100 del punto de inyección 27 y el dicho segundo muelle 78, al retornar a su estado de expansión, impulsa la dicha carcasa 4 en la dirección distal y la aguja 7 se cubre de nuevo, como se muestra en la Figura 22. El conjunto de inyección 100 es por lo tanto completamente seguro.
Los conjuntos de inyección y los dispositivos de asistencia a la inyección de acuerdo con la invención son particularmente simples de usar y son perfectamente seguros. Toda la operación de inyección puede realizarse fácilmente mediante un único movimiento axial unidireccional, con solo una mano. Además, el dispositivo de la invención asegura un uso en dos etapas, con una primera etapa para la inserción y una segunda etapa para la inyección. Por lo tanto, hay poco riesgo de iniciar la inyección antes de alcanzar la profundidad de inserción correcta. Además, los dispositivos aseguran una predeterminada profundidad de inserción estable durante la etapa de inyección incluso a pesar de ligeros movimientos de la mano del usuario.

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