ES2966933T3 - Un sistema de inyección que comprende una jeringa y un conjunto protector - Google Patents

Un sistema de inyección que comprende una jeringa y un conjunto protector Download PDF

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Salim Bouyahiaoui
Gilles Bernède
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Abstract

El conjunto protector (10) comprende: un cuerpo (11) para recibir la jeringa (2); un dispositivo de acoplamiento (30) dentro del cuerpo, conectado rígidamente al cilindro (3) en lo que respecta al movimiento axial con respecto al cuerpo, comprendiendo el dispositivo de acoplamiento un elemento de unión o medios de unión (32) que pueden estar en un estado acoplado a axialmente fijar el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo, o en un estado de liberación en el que el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo están axialmente libres uno respecto del otro. El dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo: con el elemento de unión o medio de unión en el estado acoplado, desde una posición de almacenamiento hasta una posición de inyección en la que la aguja (4) se extiende más allá del cuerpo, y en la que el elemento de unión o medio de unión Los medios pueden moverse hacia el estado de liberación, y con el elemento de fijación o los medios de fijación en el estado acoplado, desde la posición de inyección hacia una posición de seguridad, en la que la aguja está cubierta por el cuerpo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Un sistema de inyección que comprende una jeringa y un conjunto protector
La invención se refiere a un conjunto protector para una jeringa, y a un sistema de inyección que comprende una jeringa y dicho conjunto protector. La invención se define en las reivindicaciones adjuntas.
Algunas enfermedades, tales como la esclerosis múltiple o la artritis, requieren que se inyecte un medicamento al paciente con regularidad, tal como todos los días o todas las semanas. El medicamento está disponible en forma de dispositivos de administración de medicamentos precargados, tales como jeringas precargadas.
Por lo general, el paciente está capacitado para auto inyectarse y es capaz de proceder a la inyección del medicamento por sí mismo. Sin embargo, se proporcionan sistemas de inyección para facilitar la inyección al paciente.
Los sistemas de inyección tienen por lo tanto como objetivo garantizar que la inyección se lleve a cabo correctamente, aumentar la seguridad, especialmente en caso de lesiones accidentales por pinchazos con agujas, y reducir la aprensión del paciente.
Aunque los sistemas de inyección conocidos son en general satisfactorios, no cumplen siempre con todas las expectativas del usuario. En particular, pueden ser bastante difíciles de usar cuando requieren diferentes movimientos sucesivos de las manos para completar las etapas de punción e inyección. Además, no permiten detener la inyección, lo cual algunos pacientes pueden desear, por ejemplo cuando la inyección es dolorosa, y reanudar la inyección garantizando al mismo tiempo una seguridad total y una calidad impecable de la inyección.
Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema de inyección mejorado que haga que la auto inyección sea aún más fácil, más segura, y menos difícil emocionalmente.
Para ello, de acuerdo con un primer aspecto, la invención se refiere a un conjunto protector para jeringa que comprende un cilindro, un vástago del émbolo y una aguja, teniendo el conjunto protector un eje y que comprende:
- un cuerpo para recibir la jeringa;
- un dispositivo de acoplamiento dispuesto dentro del cuerpo, configurado para estar conectado rígidamente al cilindro con respecto al movimiento axial con respecto al cuerpo, comprendiendo el dispositivo de acoplamiento un elemento de fijación o medios de fijación los cuales están configurados para estar ya sea en un estado acoplado con el vástago del émbolo con el fin de fijar axialmente el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo, o en un estado de liberación en el cual el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo están axialmente libres entre sí,
en donde el dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo:
- a partir de una posición de almacenamiento, distalmente a lo largo de una primera distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación o los medios de fijación están en el estado acoplado, hasta una posición de inyección en la cual la aguja se extiende más allí del cuerpo, y en la cual el elemento de fijación o los medios de fijación son libres de moverse hacia el estado de liberación,
- y a partir de la posición de inyección, proximalmente hacia una posición de seguridad, en la cual la aguja está cubierta por el cuerpo, a lo largo de una segunda distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación o los medios de fijación están en estado acoplado.
Así, gracias a la invención, el paciente puede colocar el cuerpo que recibe la jeringa sobre la piel y presionar el vástago del émbolo en un solo movimiento durante todo el proceso de inyección. Este movimiento distal del vástago del émbolo implica en primer lugar que toda la jeringa se mueva distalmente, en la medida en que el elemento de fijación o los medios de fijación se encuentren en el estado acoplado con el vástago del émbolo. Es decir, en una primera fase, la aguja pincha la piel a la vez que no ha comenzado la inyección. La inyección no puede realizarse a la vez que no se complete la punción. Luego, en una segunda fase, la inyección puede comenzar cuando el elemento de fijación o los medios de fijación están en un estado de liberación del vástago del émbolo, a la vez que el usuario continúa el mismo movimiento distal en el vástago del émbolo. La inyección sólo puede ocurrir cuando se completa la punción, lo cual garantiza que la inyección se realice correctamente.
Finalmente, una vez completada la inyección, el paciente puede retirar los dedos del vástago del émbolo, lo cual permite que la jeringa se retraiga automáticamente en dirección proximal al cuerpo en la posición de seguridad, para impedir pinchazos con la aguja.
En la práctica, el dispositivo de acoplamiento está configurado preferiblemente para soportar el cilindro.
En concreto, la posición de inyección corresponde a una posición axial del dispositivo de acoplamiento con respecto al cuerpo, el cual permanece sin cambios durante todo el proceso de inyección, es decir, cuando se inyecta el medicamento al paciente. Sin embargo, el dispositivo de acoplamiento puede sufrir otras deformaciones o movimientos distintos a un movimiento axial durante este proceso de inyección. Así, en la posición de inyección, algunos componentes del conjunto protector o sistema de inyección pueden moverse durante el proceso de inyección, a partir del momento anterior al inicio de la inyección hasta el momento en que se completa la inyección.
En la presente solicitud, el extremo distal de una pieza o de un dispositivo se entiende por el extremo más alejado de la mano del usuario y por extremo proximal se entiende el extremo más cercano a la mano del usuario. Asimismo, en la presente solicitud se entiende por “dirección distal” la dirección de inyección, y por “dirección proximal” la dirección opuesta a la dirección de inyección.
La invención permite reducir el miedo a un pinchazo accidental de la aguja ya que la aguja queda cubierta tanto antes como después de su uso, y facilita aún más el proceso de inyección para pacientes que tienen dificultades para pincharse, ya que puede resultar emocionalmente difícil.
El elemento de fijación o los medios de fijación puede ser elásticamente deformables, a partir del estado acoplado hasta el estado de liberación, preferiblemente desviándose hacia afuera.
El elemento de fijación o los medios de fijación pueden comprender una porción de acoplamiento del vástago del émbolo configurada para cooperar con el vástago del émbolo.
En una realización, dicha cooperación permite que el dispositivo de acoplamiento se fije axialmente con el vástago del émbolo en un estado acoplado del elemento de fijación o de los medios de fijación, por un lado, y que el vástago del émbolo mueva el elemento de fijación o los medios de fijación a partir del estado acoplado al estado de liberación, por otro lado. En otras palabras, con dicha disposición, es el vástago del émbolo el que mueve el elemento de fijación o los medios de fijación hacia el estado de liberación, a la vez que el elemento de fijación o los medios de fijación se mueven automáticamente de manera elástica de regreso al estado acoplado cuando se completa la inyección.
La porción de acoplamiento del vástago del émbolo puede ser una proyección configurada para ser insertada en una cavidad del vástago del émbolo.
El elemento de fijación o los medios de fijación también puede comprender una porción elásticamente deformable. La porción elásticamente deformable puede ser la porción de acoplamiento del vástago del émbolo u otra parte del dispositivo de acoplamiento, por ejemplo una superficie lateral del dispositivo de acoplamiento.
Más precisamente, el elemento de fijación o medios de fijación comprenden preferiblemente una pared lateral que es elásticamente deformable y una protuberancia que se extiende hacia adentro a partir de la pared lateral, estando configurada la protuberancia para insertarse en una cavidad del vástago del émbolo con el fin de fijar axialmente entre sí el vástago del émbolo y el dispositivo de acoplamiento. La pared lateral es preferiblemente cilíndrica.
El cuerpo puede comprender un elemento de sujeción o medios de sujeción configurados para mantener el elemento de fijación o los medios de fijación en el estado acoplado cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección, y cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de almacenamiento. Además, cuando el dispositivo de acoplamiento ya no se mueve y se encuentra en la posición de inyección, el elemento de fijación o los medios de fijación son, por el contrario, libres para pasar al estado de liberación.
En una realización, el elemento de sujeción o los medios de sujeción comprenden una superficie de tope dispuesta radialmente adyacente al elemento de sujeción o a los medios de sujeción cuando están en el estado acoplado, para impedir que dicho elemento de sujeción o medios de sujeción se desvíen hacia afuera hacia el estado de liberación. La superficie de tope es preferiblemente cilíndrica.
El cuerpo puede incluir además un receso interior para permitir que el elemento de fijación o los medios de fijación se desvíen hacia afuera hacia el estado de liberación cuando el dispositivo de acoplamiento está en la posición de inyección. El receso interior es preferiblemente cilíndrico.
El conjunto protector puede comprender un elemento de bloqueo axial distal o medios de bloqueo axial distal para impedir el movimiento distal del dispositivo de acoplamiento con respecto al cuerpo en la posición de inyección. Mantener la jeringa y el conjunto protector en la posición de inyección, incluso si se libera la acción sobre el vástago del émbolo, permite al paciente detener momentáneamente la inyección cuando sienta la necesidad, a la vez que garantiza que todo el sistema permanezca en la posición en la cual fue dejada. En consecuencia, la inyección puede reanudarse sin ningún problema, en particular sin que se pierda medicamento.
El elemento de bloqueo axial distal o los medios de bloqueo axial distal puede incluir un tope distal. De acuerdo con una realización, puede que no haya contacto directo entre el dispositivo de acoplamiento y el tope distal. Por ejemplo, un elemento de desviación o medios de desviación pueden estar dispuestos entre el dispositivo de acoplamiento y el tope distal, estando el elemento de desviación o los medios de desviación en su estado completamente comprimido en la posición de inyección, con el fin de impedir el movimiento distal del dispositivo de acoplamiento. De acuerdo con otra realización, se puede proporcionar una orejeta en el dispositivo de acoplamiento y una superficie de tope en el cuerpo, por ejemplo dispuesta en una trayectoria de guía (o la configuración inversa).
El conjunto protector puede comprender además un tope proximal para impedir el movimiento proximal del dispositivo de acoplamiento con respecto al cuerpo en la posición de inyección, siempre que el elemento de fijación o los medios de fijación estén en el estado de liberación.
En una realización, el conjunto protector puede comprender un elemento de retención axial o medios de retención axial para retener axialmente el dispositivo de acoplamiento en la posición de almacenamiento. El elemento de retención axial o los medios de retención axial puede comprender: una trayectoria de guía, tal como una ranura, en la cual puede moverse una orejeta del dispositivo de acoplamiento; o un diente más allí del cual el dispositivo de acoplamiento sólo puede pasar si se ejerce una fuerza suficiente; o al menos un ala capaz de colapsar por encima de una fuerza predeterminada ejercida sobre el vástago del émbolo.
El conjunto protector puede comprender además un elemento de desviación o medios de desviación configurados para desviar el dispositivo de acoplamiento con respecto al cuerpo proximalmente a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad. El elemento de desviación o los medios de desviación normalmente pueden comprimirse en la posición de inyección. El elemento de desviación o los medios de desviación comprenden preferiblemente un resorte.
En una realización, el cuerpo comprende un diente proximal el cual está configurado, cuando está en una posición de reposo, para impedir un movimiento proximal del dispositivo de acoplamiento con respecto al cuerpo a partir de la posición de almacenamiento, y el cual puede desviarse para permitir que el dispositivo de acoplamiento se mueva con respecto al cuerpo a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad, más allí de la posición de almacenamiento en la dirección proximal. En dicha configuración, la segunda distancia recorrida es mayor que la primera distancia recorrida.
El conjunto protector puede comprender además un elemento de bloqueo o medios de bloqueo del dispositivo de acoplamiento en la posición de seguridad. Por ejemplo, dicho elemento de bloqueo o medios de bloqueo pueden comprender:
- un tope proximal;
- y/o al menos un brazo de seguridad que sobresale hacia adentro para formar un tope distal, y desviable hacia afuera por el dispositivo de acoplamiento cuando se mueve proximalmente hacia la posición de seguridad.
El dispositivo de acoplamiento puede comprender un collar configurado para soportar el cilindro.
De acuerdo con una realización, el dispositivo de acoplamiento comprende:
- un collar, siendo el collar preferiblemente capaz de girar con respecto al cuerpo alrededor del eje;
- y/o un anillo el cual es distinto del collar y el cual está dispuesto proximalmente a dicho collar, el anillo que incluye el elemento de fijación o medios de fijación.
El collar y el anillo pueden configurarse para estar dispuestos a ambos lados de una brida de jeringa, y no asegurarse a dicha brida sino mantenerse integral con ella en lo que respecta al movimiento axial con respecto al cuerpo. Por ejemplo, esto se puede lograr a través de un elemento de desviación o medios de desviación que empujan el collar, la brida y el anillo proximalmente, en combinación con un elemento de fijación o medios de fijación complementarios en el vástago del émbolo los cuales retienen axialmente el elemento de fijación o los medios de fijación del anillo.
Alternativamente, el dispositivo de acoplamiento puede comprender una parte única la cual incluye un elemento de fijación o medios de fijación para montarse de manera fija axialmente en un cilindro de jeringa, típicamente en la brida del cilindro de jeringa. Por “parte única” se entiende que, en la posición montada, el dispositivo de acoplamiento no está formado por dos partes separadas que puedan moverse entre sí. Sin embargo, en la práctica, una “parte única” de este tipo puede resultar del ensamblaje de piezas inicialmente separadas para fines de montaje.
Ventajosamente, el cuerpo comprende una trayectoria de guía y el collar comprende una orejeta encajada en la trayectoria de guía, o la configuración inversa. La trayectoria de guía incluye preferiblemente una primera porción la cual está inclinada con respecto al eje, para guiar la orejeta cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección, y una segunda porción la cual es paralela al eje, para guiar la orejeta cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de seguridad.
La trayectoria de guía puede comprender además una porción preliminar que tiene la forma de V apuntando distalmente. Un extremo de la V está conectado a la primera porción de la trayectoria de guía que recibe la orejeta en la posición de almacenamiento, y el otro extremo de la V recibe la orejeta antes de retirar un removedor de tapa inicialmente montado en un extremo distal abierto del cuerpo y asegurado a un protector de aguja. La porción preliminar guía la orejeta durante la retirada del removedor de tapa y el protector de aguja, antes del uso del sistema de inyección que incluye una jeringa y el conjunto protector. Una disposición de este tipo permite impedir golpes en la jeringa cuando se retiran el removedor de tapa y el protector de aguja.
El cuerpo puede tener bridas que se extienden hacia afuera configuradas de manera que un usuario pueda colocar dos de sus dedos debajo de las bridas que se extienden hacia afuera y un dedo en el vástago del émbolo. Debido a esta característica, la fuerza de punción no se ejerce sobre la piel del paciente, sino entre el vástago del émbolo y el cuerpo, lo cual hace que la inyección sea menos incómoda para el paciente.
De acuerdo con un segundo aspecto, la invención se refiere a un sistema de inyección que comprende una jeringa, comprendiendo la jeringa un cilindro, un vástago del émbolo y una aguja, comprendiendo además el sistema de inyección un conjunto protector como se describió anteriormente, estando sostenido el cilindro por el dispositivo de acoplamiento.
El vástago del émbolo puede incluir:
- un primer elemento de fijación o medios de fijación complementarios configurados para cooperar con el elemento de fijación o medios de fijación del dispositivo de acoplamiento cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección;
- y un segundo elemento de fijación o medios de fijación complementarios que son distintos del primer elemento de fijación o medios de fijación complementarios y ubicados proximalmente a ellos, y los cuales están configurados para cooperar con el elemento de fijación o medios de fijación del dispositivo de acoplamiento cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de seguridad;
en donde, por ejemplo, el primer y/o elemento de fijación o los medios de fijación complementarios comprenden una cavidad para recibir una porción de acoplamiento del vástago del émbolo del elemento de fijación o de los medios de fijación.
La cavidad puede ser, por ejemplo, una muesca o una ranura. De acuerdo con una realización, la ranura puede ser anular.
El sistema de inyección puede comprender un miembro accionador configurado para desviar el diente proximal del cuerpo cuando el dispositivo de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad.
De acuerdo con una realización, el miembro de accionamiento está dispuesto en el vástago del émbolo, por ejemplo en forma de una protuberancia hacia afuera que tiene una superficie inclinada proximal.
De acuerdo con otra realización, el elemento de accionamiento está previsto en el dispositivo de acoplamiento, por ejemplo en el anillo perteneciente a dicho dispositivo de acoplamiento.
El sistema de inyección puede comprender además un protector de aguja en el cual se aloja la aguja antes de su uso. El protector de aguja puede incluir una porción interior blanda en la cual se incrusta la aguja antes de su uso. El protector de aguja también puede incluir una porción rígida exterior que rodea al menos parcialmente la porción blanda interior. El sistema de inyección puede comprender además un removedor de tapa montado inicialmente en el extremo distal abierto del cuerpo y asegurado al protector de aguja, de modo que la retirada del removedor de tapa implica la retirada del protector de aguja de la jeringa. Con tal disposición, se puede proporcionar una porción preliminar de una trayectoria de guía en el cuerpo para guiar una orejeta proporcionada en el dispositivo de acoplamiento durante la retirada del removedor de tapa, antes del uso del sistema de inyección que incluye la jeringa y el conjunto protector. Esto permite impedir golpes en la jeringa cuando se retiran el removedor de la tapa y el protector de aguja.
De acuerdo con un tercer aspecto, que no forma parte de la invención, esta divulgación se refiere a un proceso para operar un sistema de inyección que incluye una jeringa, comprendiendo la jeringa un cilindro, un vástago del émbolo y una aguja, comprendiendo además el sistema de inyección un conjunto protector, estando el cilindro soportado por el dispositivo de acoplamiento, comprendiendo el proceso las siguientes etapas:
- colocar el sistema de inyección en una posición de almacenamiento, con un extremo distal del cuerpo en contacto con un lugar de inyección;
- empujar el vástago del émbolo distalmente con respecto al cuerpo hasta la posición más distal de dicho vástago del émbolo, provocando de este modo;
- en una primera fase, el cilindro se mueve distalmente con respecto al cuerpo, a la vez que el vástago del émbolo no se mueve axialmente con respecto al cilindro, para provocar que la aguja se extienda más allí del cuerpo y pinche el sitio de inyección, hasta una posición de inyección;
- en una segunda fase posterior, el vástago del émbolo se mueve distalmente con respecto al cilindro, a la vez que el cilindro no se mueve axialmente con respecto al cuerpo, para provocar inyección;
- liberar el vástago del émbolo y retirar el sistema de inyección del lugar de inyección, permitiendo así que tanto el vástago del émbolo como el cilindro se muevan hacia una posición de seguridad en la cual la aguja queda cubierta por el cuerpo.
El proceso puede comprender además una etapa preliminar que consiste en retirar un removedor de tapa y un protector de aguja antes de usar el sistema de inyección.
La invención también se refiere a un vástago del émbolo de una jeringa, el vástago del émbolo que incluye:
- un primer elemento o medios de fijación complementarios;
- y un segundo elemento de fijación o medios de fijación complementarios que son distintos del primer elemento de fijación o medios de fijación complementarios y situados proximalmente a ellos;
en donde los elementos de fijación o medios de fijación complementarios primero y segundo están configurados para cooperar selectivamente con un elemento de fijación o medios de fijación de un dispositivo de acoplamiento que soporta un cilindro de la jeringa, con el fin de fijar axialmente el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo.
De acuerdo con otra realización, la invención se refiere a un conjunto protector para una jeringa que incluye un cilindro, un vástago del émbolo y una aguja. El conjunto protector incluye un eje, un cuerpo para recibir la jeringa y que se extiende a lo largo del eje, y un dispositivo de acoplamiento dispuesto dentro del cuerpo. El dispositivo de acoplamiento está configurado para estar conectado rígidamente al cilindro con respecto al movimiento axial con respecto al cuerpo. El dispositivo de acoplamiento incluye un elemento de fijación configurado para estar en un estado acoplado con el vástago del émbolo con el fin de fijar axialmente el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo, o en un estado de liberación en el cual el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo están axialmente libres entre sí. El dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo a partir de una posición de almacenamiento, distalmente a lo largo de una primera distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación está en estado acoplado, hasta una posición de inyección en la cual la aguja se extiende más allí del cuerpo, y en la cual el elemento de fijación es libre de avanzar hacia el estado de liberación. El dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo a partir de la posición de inyección, proximalmente hacia una posición de seguridad, en la cual la aguja está cubierta por el cuerpo, a lo largo de una segunda distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación está en estado acoplado.
De acuerdo con otra realización, la invención se refiere a un sistema de inyección que incluye una jeringa que incluye un cilindro, un vástago del émbolo y una aguja; y un conjunto protector. El conjunto protector incluye un eje, un cuerpo para recibir la jeringa y que se extiende a lo largo del eje, y un dispositivo de acoplamiento dispuesto dentro del cuerpo. El dispositivo de acoplamiento está configurado para estar conectado rígidamente al cilindro con respecto al movimiento axial con respecto al cuerpo. El dispositivo de acoplamiento incluye un elemento de fijación configurado para estar en un estado acoplado con el vástago del émbolo con el fin de fijar axialmente el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo, o en un estado de liberación en el cual el dispositivo de acoplamiento y el vástago del émbolo están axialmente libres entre sí. El dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo a partir de una posición de almacenamiento, distalmente a lo largo de una primera distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación está en estado acoplado, hasta una posición de inyección en la cual la aguja se extiende más allí del cuerpo, y en la cual el elemento de fijación es libre de avanzar hacia el estado de liberación. El dispositivo de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo a partir de la posición de inyección, proximalmente hacia una posición de seguridad, en la cual la aguja está cubierta por el cuerpo, a lo largo de una segunda distancia de recorrido a lo largo de la cual el elemento de fijación está en estado acoplado. El cilindro de la jeringa está soportado por el dispositivo de acoplamiento del conjunto protector.
De acuerdo con otra realización, no de acuerdo con la invención, esta divulgación se relaciona con un proceso de operar un sistema de inyección que incluye una jeringa que incluye un cilindro, un émbolo y una aguja; un conjunto protector, estando el cilindro soportado por un dispositivo de acoplamiento del conjunto protector. El proceso incluye colocar el sistema de inyección en una posición de almacenamiento, con un extremo distal del cuerpo en contacto con un sitio de inyección. El proceso incluye además empujar el vástago del émbolo distalmente con respecto al cuerpo hasta la posición más distal de dicho vástago del émbolo, provocando de ese modo: en una primera fase, que el cilindro se mueva distalmente con respecto al cuerpo, a la vez que el vástago del émbolo no se mueve axialmente con respecto al cilindro, para hacer que la aguja se extienda más allí del cuerpo y pinche el sitio de inyección, hasta una posición de inyección; y en una segunda fase posterior, el vástago del émbolo se mueve distalmente con respecto al cilindro, a la vez que el cilindro no se mueve axialmente con respecto al cuerpo, para provocar la inyección. El proceso incluye además liberar el vástago del émbolo y retirar el sistema de inyección del lugar de inyección, permitiendo así que tanto el vástago del émbolo como el cilindro se muevan hacia una posición de seguridad en la cual la aguja queda cubierta por el cuerpo.
A continuación se describirá una posible realización de la invención a modo de ejemplos no limitativos con referencia a las figuras adjuntas:
La Figura 1 es una vista esquemática en sección transversal en dos planos ortogonales de un sistema de inyección de acuerdo con una realización de la invención, en la posición de almacenamiento;
Las Figuras 2, 3 y 4 son vistas en sección transversal del sistema de inyección de la Figura 1, en dos planos ortogonales, respectivamente en la posición de inyección antes de que la inyección haya comenzado, en la posición de inyección cuando se completa la inyección, y en la posición de seguridad.;
La Figura 5 es una vista en perspectiva de despiece de un sistema de inyección de acuerdo con otra realización de la invención;
La Figura 6 es una vista superior del sistema de inyección de la Figura 5;
Las Figuras 7a-7d muestran el sistema de inyección equipado con un removedor de tapa, antes de su uso, respectivamente en sección transversal a lo largo de la línea<A a>de la Figura 6, en sección transversal a lo largo de la línea BB de la Figura 6, y en detalle alrededor del dispositivo de acoplamiento de acuerdo con dos direcciones de vistas diferentes;
Las Figuras 8a y 8b son vistas similares a las Figuras 7a y 7b, durante la retirada del removedor de tapa;
La Figura 9 es una vista similar a la Figura 8a durante una etapa posterior de retirada del removedor de tapa;
Las Figuras 10a y 10b muestran el sistema de inyección en la posición de almacenamiento, después de que se ha retirado el removedor de tapa, respectivamente de acuerdo con una vista detallada similar a la Figura 9, y en sección transversal a lo largo de la línea AA de la Figura 6;
Las Figuras 11a-11d muestran el sistema de inyección después del pinchazo, en la posición de inyección, antes de que comience la inyección, respectivamente en sección transversal a lo largo de la línea AA de la Figura 6, en sección transversal a lo largo de la línea BB de la Figura 6, y en detalle alrededor del dispositivo de acoplamiento de acuerdo con dos direcciones de visión diferentes;
Las Figuras 12a y 12b muestran el sistema de inyección en la posición de inyección, cuando se completa la inyección, respectivamente en sección transversal a lo largo de la línea AA de la Figura 6, y en detalle alrededor del dispositivo de acoplamiento;
Las Figuras 13a-13e muestran el sistema de inyección en posición de seguridad, respectivamente en sección transversal a lo largo de la línea AA de la Figura 6, en sección transversal a lo largo de la línea BB de la Figura 6, y en detalle alrededor del dispositivo de acoplamiento de acuerdo con tres direcciones de visión diferentes;
Las Figuras 14 y 15 muestran esquemática y parcialmente un sistema de inyección que comprende medios para retener axialmente el dispositivo de acoplamiento en la posición de almacenamiento, respectivamente en una posición de retención, y cuando está plegado.
La invención se refiere a un sistema 1 de inyección el cual comprende una jeringa 2 y un conjunto 10 protector especialmente diseñado para impedir pinchazos con agujas.
La jeringa 2 comprende un cilindro 3 diseñado para contener un medicamento que se va a inyectar a un paciente. El cilindro 3 tiene un extremo distal equipado con una aguja 4, y un extremo proximal que incluye una brida 5 que típicamente puede sobresalir radialmente hacia afuera. Se inserta un vástago 6 del émbolo en el cilindro 3 para expulsar el medicamento distalmente a través de la aguja 4. El vástago 6 del émbolo incluye un tapón 7 distal y un miembro 8 proximal, típicamente en forma de disco, para permitir que un usuario empuje el vástago 6 del émbolo distalmente.
El conjunto 10 protector comprende básicamente un cuerpo 11 el cual recibe la jeringa 2, y un dispositivo 30 de acoplamiento dispuesto en el interior del cuerpo 11.
En uso, el sistema 1 de inyección, la jeringa 2 y el conjunto 10 protector tienen un eje 9 común.
El cuerpo 11 es preferiblemente cilindrico. El cuerpo 11 comprende:
- una porción 12 proximal, la cual es preferiblemente cilindrica;
- un receso 13 interior que tiene un diámetro interior mayor que la porción 12 proximal. El receso 13 interior es preferiblemente cilíndrico. El receso 13 interior puede estar delimitado proximalmente por una cara 14 proximal que une la porción 12 proximal y el receso 13 interior. La cara 14 proximal está preferiblemente en ángulo.
El cuerpo 11 puede comprender además un tope 18 distal configurado para detener axialmente el dispositivo 30 de acoplamiento.
Se puede proporcionar un diente 15 que se extiende hacia adentro cerca del extremo proximal o en el extremo proximal del cuerpo 11. El diente 15 es preferiblemente flexible de modo que el dispositivo 30 de acoplamiento pueda cruzarlo cuando se empuja con una fuerza superior a una fuerza predeterminada. El diente 15 puede tener una cara 16 proximal inclinada y una cara 17 distal de bloqueo, que se extiende por ejemplo radialmente.
Se puede proporcionar un órgano que se extiende hacia adentro en el extremo proximal del cuerpo 11, formando un tope 19 proximal. Además, el cuerpo 11 puede comprender al menos un brazo 20 de seguridad ubicado entre el tope 19 proximal y el tope 18 distal. En una realización, el brazo 20 de seguridad sobresale hacia adentro en reposo, y puede desviarse hacia afuera.
Además, un elemento de desviación o medios 21 de desviación, tales como un resorte, está configurado para desviar el dispositivo 30 de acoplamiento de manera proximal con respecto al cuerpo 11. El resorte es preferiblemente helicoidal. El resorte está dispuesto preferiblemente alrededor del cilindro 3. El resorte está preferiblemente dentro del cuerpo 11. El elemento de desviación o los medios 21 de desviación están preferiblemente situados axialmente entre el dispositivo 30 de acoplamiento y el tope 18 distal.
El dispositivo 30 de acoplamiento se puede mover axialmente en el cuerpo 11. El dispositivo 30 de acoplamiento está configurado para estar conectado rígidamente al cilindro 3 en lo que respecta al movimiento axial con respecto al cuerpo 11.
El sistema 1 de inyección está configurado para ser operado de manera fácil y segura por un paciente. Más precisamente, el paciente puede sostener el sistema de la misma manera durante todo el proceso y ejercer un solo movimiento, es decir, una presión distal sobre el vástago del émbolo, para realizar todo el proceso, que incluye la punción y la inyección. Esto mejora la estabilidad y el control. El sistema 1 de inyección está diseñado para garantizar que la inyección se realice primero, y sólo cuando se complete la punción pueda comenzar la inyección. El cuerpo 11 está diseñado para colocarse fácilmente de manera ortogonal a la piel.
En concreto, el funcionamiento general del sistema 1 de inyección es el siguiente. El paciente coloca el sistema 1 de inyección sobre la piel - estando el sistema de inyección en una posición de almacenamiento, listo para usar - y luego empuja el vástago del émbolo distalmente con respecto al cuerpo. Esto causa:
- en una primera fase, el cilindro 3 se mueve distalmente con respecto al cuerpo 11, a la vez que el vástago 6 del émbolo no se mueve axialmente con respecto al cilindro 3, para provocar que la aguja 4 se extienda más allí del cuerpo 11 y pinche el sitio de inyección, hasta una posición de inyección;
- en una segunda fase posterior, el vástago 6 del émbolo se mueve distalmente con respecto al cilindro 3, a la vez que el cilindro 3 no se mueve axialmente con respecto al cuerpo 11, para provocar la inyección.
Cuando el vástago 6 del émbolo ha sido empujado hacia su posición más distal, el paciente puede retirar el sistema 1 de inyección de la piel y retirar sus dedos del vástago 6 del émbolo, permitiendo así que tanto el vástago 6 del émbolo como el cilindro 3 se muevan hacia una posición de seguridad en la cual la aguja 4 queda cubierta por el cuerpo 11.
Para que el sistema 1 de inyección pueda funcionar como se describió anteriormente, el dispositivo 30 de acoplamiento comprende un elemento de fijación o medios 32 de fijación que tienen una porción 33 de acoplamiento del vástago del émbolo diseñada para cooperar con el vástago 6 del émbolo.
Más específicamente, el elemento de fijación o medios 32 de fijación pueden estar en un estado acoplado con el vástago 6 del émbolo, para fijar axialmente el dispositivo 30 de acoplamiento y el vástago 6 del émbolo. Para ese fin, la porción 33 de acoplamiento del vástago del émbolo puede cooperar ya sea con un primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo, o con un segundo elemento de fijación o medios 42 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo, los cuales son distintos del primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios y ubicados proximalmente a ellos. En la práctica, la porción 33 de acoplamiento del vástago del émbolo puede ser una proyección 33, es decir, una porción que sobresale hacia el vástago 6 del émbolo, y los elementos de fijación o medios 41,42 de fijación complementarios pueden ser una cavidad para recibir la porción 33. La proyección 33 preferiblemente comprende una superficie 35 proximal que está en ángulo, y/o una superficie 36 distal la cual está en ángulo. La cavidad y la proyección 33 pueden tener formas correspondientes. En dicho estado acoplado, el elemento de fijación o los medios 32 de fijación pueden estar en una posición de reposo. El elemento de fijación o medios 32 de fijación se pueden mantener en un estado acoplado con el vástago 6 del émbolo a través de la porción 12 proximal del cuerpo 11, lo cual impide los movimientos hacia afuera del dispositivo 30 de acoplamiento.
Además, a partir del estado acoplado, el elemento de fijación o medios 32 de fijación pueden moverse, por ejemplo mediante deformación elástica hacia afuera, a un estado de liberación, en el cual el dispositivo 30 de acoplamiento y el vástago 6 del émbolo están axialmente libres entre sí. Este movimiento a partir del estado acoplado al estado de liberación puede resultar de la cooperación entre la proyección 33 del elemento de fijación o medios 32 de fijación y el vástago 6 del émbolo. Este movimiento es posible cuando el dispositivo 30 de acoplamiento ya no mira hacia la porción 12 proximal del cuerpo 11, sino que mira hacia el receso 13 interior.
Más precisamente, en una realización, el elemento de fijación o medios 32 de fijación pueden comprender:
- una porción elásticamente deformable, tal como una pared lateral elásticamente deformable, preferiblemente cilíndrica;
- y una proyección 33 que se extiende hacia dentro a partir de la pared lateral. La proyección 33 está configurada para ser insertada en una cavidad 41, 42 del vástago 6 del émbolo con el fin de fijar axialmente entre sí el vástago 6 del émbolo y el dispositivo 30 de acoplamiento.
Ahora se hace referencia a las Figuras 1 a 4 las cuales muestran una primera realización de la invención. Cabe señalar que, en cada una de estas figuras, la mitad izquierda en una vista en sección transversal del sistema 1 de inyección en un primer plano longitudinal, a la vez que la mitad derecha en una vista en sección transversal del sistema 1 de inyección en un segundo plano longitudinal que es ortogonal al primer plano.
En esta realización, el dispositivo 30 de acoplamiento está fabricado de una sola pieza. Sin embargo, podría estar formado por diversas piezas. El cilindro 3 se apoya en el dispositivo 30 de acoplamiento. El dispositivo 30 de acoplamiento puede montarse de forma fija con respecto al cilindro 3, normalmente sobre la brida 5, debido a un elemento de fijación o medios 31 de fijación. El elemento de fijación o medios 31 de fijación pueden comprender una ranura anular en la cual se recibe la brida 5.
En una posición de almacenamiento, ilustrada en la Figura 1, el elemento de fijación o los medios 32 de fijación están en estado acoplado, con la proyección 33 acoplada en el primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo. El resorte 21 está parcialmente comprimido y empuja el dispositivo 30 de acoplamiento y - por lo tanto el cilindro 3 y el vástago 6 del émbolo - proximalmente. El diente 15 proximal está en una posición de reposo e impide un movimiento proximal del dispositivo 30 de acoplamiento y la jeringa 2 con respecto al cuerpo 11. La aguja 4 está cubierta por el cuerpo 11 del conjunto 10 protector.
Cuando el vástago 6 del émbolo es empujado distalmente, implica el mismo movimiento distal del dispositivo 30 de acoplamiento ya que el dispositivo 30 de acoplamiento y el vástago 6 del émbolo están fijados axialmente gracias a la proyección 33 acoplada en el primer elemento o medios 41 de fijación complementarios. Por lo tanto, debido al elemento de fijación o medios 31 de fijación, el cilindro 3 también se mueve distalmente junto con el vástago 6 del émbolo. Esto hace que la aguja 4 se mueva más allí del extremo distal del cuerpo y pinche la piel del paciente, no ejerciéndose el esfuerzo de punción sobre la piel del paciente, sino entre el vástago 6 del émbolo y el cuerpo 11, como se explicó anteriormente, debido a las bridas que se extienden hacia afuera. Durante esta primera fase del movimiento, la porción 12 proximal del cuerpo 11 forma un elemento de sujeción o medios de sujeción los cuales mantienen el elemento de fijación o medios 32 de fijación en el estado acoplado, asegurando por lo tanto que el vástago 6 del émbolo no pueda moverse con respecto al cilindro, es decir, que la inyección no pueda comenzar.
Durante este movimiento, el resorte 21 se comprime progresivamente. Por ejemplo, puede alcanzar su estado completamente comprimido, aunque esto no es limitativo.
Una vez finalizado el pinchazo, el sistema 1 de inyección se encuentra en posición de inyección. El dispositivo 30 de acoplamiento entra entonces en el receso 13 interior. El dispositivo 30 de acoplamiento se bloquea axialmente distalmente, preferiblemente mediante un resorte 21 comprimido contra el tope 18 distal, o cualquier otro tope distal axial. Como consecuencia, cuando el vástago 6 del émbolo se empuja más distalmente, se hace que la proyección 33 se desacople del primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios, con el elemento de fijación o los medios 32 de fijación deformados hacia afuera. Este movimiento hacia afuera es posible ya que el dispositivo 30 de acoplamiento ahora está orientado hacia el receso 13 y ya no hacia la porción 12 proximal del cuerpo 11. En esta posición, ilustrada en la Figura 2, puede comenzar la inyección.
Hay que señalar que, en la posición de inyección, el dispositivo 30 de acoplamiento está situado preferiblemente distalmente a partir del brazo 20 de seguridad. En consecuencia, el brazo 20 de seguridad está libre para sobresalir hacia adentro.
El paciente continúa empujando el vástago 6 del émbolo en dirección distal. Como el cilindro 3 no puede moverse más distalmente y el elemento de fijación o los medios 31 de fijación están en estado de liberación, esto hace que el vástago 6 del émbolo se mueva distalmente dentro del cilindro 3, es decir, el medicamento que se va a inyectar. Como el dispositivo 30 de acoplamiento se mantiene axialmente, en este ejemplo por el resorte 21 y el tope 18 distal, por un lado, y por la cara 14 proximal del receso 13, por otro lado, el paciente puede liberar el vástago 6 del émbolo sin que dicho vástago del émbolo se mueva. Entonces se podrá reanudar la inyección sin ningún problema.
Al final de la inyección, como se muestra en la Figura 3, la proyección 33 se enfrenta al segundo elemento de fijación o medios 42 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo y se acopla en él mediante un movimiento elástico hasta volver a su estado acoplado. De este modo, el dispositivo 30 de acoplamiento vuelve a estar fijado axialmente al vástago 6 del émbolo.
Cuando el paciente retira el sistema 1 de inyección del lugar de la inyección y sus dedos del vástago 6 del émbolo, la fuerza del resorte 21 hace que el dispositivo 30 de acoplamiento, el cilindro 3 y el vástago 6 del émbolo, en su conjunto, se muevan proximalmente hacia una posición de seguridad, ilustrada en la Figura 4, en la cual la aguja 4 está cubierta por el cuerpo 11 del conjunto 10 protector. El dispositivo 30 de acoplamiento permanece fijado axialmente al vástago 6 del émbolo debido a la porción 12 proximal del cuerpo 11 la cual mantiene el elemento de fijación o medios 32 de fijación en el estado acoplado.
Durante este movimiento, el dispositivo 30 de acoplamiento ha desviado el brazo 20 de seguridad hacia afuera y se ha movido más distalmente, permitiendo así que dicho brazo 20 de seguridad regrese elásticamente a su posición de reposo en la cual sobresale hacia el interior.
Además, el diente 15 proximal del cuerpo 11 ha sido desviado hacia afuera mediante un miembro de accionamiento dispuesto en el vástago 6 del émbolo, para permitir que la jeringa 2 se mueva proximalmente más allí de la posición de almacenamiento. El miembro accionador puede ser una protuberancia hacia afuera 43 que tiene una superficie 44 inclinada proximal para cooperar con la cara 17 proximal de bloqueo del diente 15.
El dispositivo 30 de acoplamiento y la jeringa 2 se mantienen en la posición de seguridad con respecto al cuerpo 11 a través del tope 19 proximal y el brazo 20 de seguridad, asegurando que la aguja 4 permanecerá cubierta por el cuerpo 11.
Ahora se hace referencia a las Figuras 5 a 13e las cuales muestran una segunda realización de la invención.
El conjunto protector comprende un cuerpo 11 que comprende una porción 12 proximal configurada para mantener el elemento de fijación o los medios 32 de fijación en el estado acoplado y un receso 13 interior que tiene un diámetro interior mayor que la porción 12 proximal en la cual el elemento de fijación o los medios 32 de fijación son libres de avanzar hacia el estado de liberación. El receso 13 interior está situado distalmente a partir de la porción 12 proximal.
En esta realización, como se muestra en la Figura 5, el cuerpo 11 puede estar hecho de una porción 50 distal y dos mitades 51, 52 que forman una porción proximal, las cuales están ensambladas, por ejemplo unidas a presión. Además, el extremo abierto proximal del cuerpo 11 está cerrado por un tapón 53 el cual recibe de manera deslizable el vástago 6 del émbolo. Alternativamente, el cuerpo 11 puede estar hecho de una sola pieza.
El cuerpo 11 puede tener bridas 60 que se extienden hacia afuera sobre las cuales un usuario puede colocar sus dedos, de modo que la fuerza de inyección se ejerza entre el vástago 6 del émbolo y el cuerpo 11.
El sistema 1 de inyección también puede comprender un protector 54 de aguja que incluye una porción 55 blanda interior en la cual se incrusta la aguja 4 antes de su uso. El protector de aguja también puede comprender una porción 56 rígida exterior (véanse las Figuras 7a y 7b).
En la realización ilustrada, el sistema 1 de inyección comprende además un removedor 57 de tapa configurado para retirar el protector 54 de aguja de la aguja. El removedor 57 de tapa puede montarse inicialmente en el extremo distal abierto del cuerpo 11 y asegurado al protector 54 de aguja, por ejemplo mediante brazos 58 de fijación. El removedor 57 de tapa está así montado de manera desmontable en el extremo distal de la jeringa.
El conjunto protector comprende un dispositivo 30 de acoplamiento que comprende el elemento de fijación o medios 32 de fijación configurados para soportar el cilindro 3. El dispositivo 30 de acoplamiento comprende el elemento de fijación o medios 32 de fijación los cuales están configurados para estar en un estado acoplado con el vástago 6 del émbolo con el fin de fijar axialmente el dispositivo 30 de acoplamiento y el vástago 6 del émbolo, o en un estado de liberación en el cual el dispositivo 30 de acoplamiento y el vástago 6 del émbolo están axialmente libres entre sí.
De acuerdo con esta realización, el dispositivo 30 de acoplamiento está hecho de dos partes separadas, concretamente un collar 61 y un anillo 62. El collar 61 está dispuesto distalmente a partir de la brida 5 del cilindro, y el anillo 62 está dispuesto proximalmente a partir de dicha brida 5. Se puede proporcionar además una arandela 63 alrededor del cilindro 3, distalmente a partir del collar 61, para impedir la fricción - en particular la fricción rotacional -entre el collar 61 y el resorte 21.
El resorte 21 empuja la arandela 63 cuando está presente, y el collar 61 proximalmente contra la brida 5, y la brida 5 proximalmente contra el anillo 62. Por lo tanto, el anillo 62 y el collar 61 - que juntos forman el dispositivo 30 de acoplamiento - pueden conectarse rígidamente al cilindro 3 en lo que respecta al movimiento axial con respecto al cuerpo 11, incluso si el dispositivo 30 de acoplamiento no está asegurado axialmente al cilindro 3.
El collar 61 es preferiblemente capaz de girar con respecto al cuerpo 11 alrededor el eje 9. Comprende una orejeta 64 la cual sobresale hacia afuera y la cual preferiblemente tiene una forma cónica que forma una punta proximal. El anillo 62 incluye el elemento de fijación o medios 32 de fijación. Más precisamente, el anillo 62 puede incluir dos mordazas 65 separadas por un espacio 66 o ranura, las cuales pueden separarse elásticamente entre sí, a partir del estado acoplado al estado de liberación.
Además, el cuerpo 11 comprende una trayectoria 70 de guía. La trayectoria 70 de guía puede ser una abertura pasante. La orejeta 64 del collar 61 está acoplada en la trayectoria 70 de guía. Como se muestra en la Figura 7a, por ejemplo, la trayectoria 70 de guía comprende:
- una porción 75 preliminar opcional que tiene la forma de una V que apunta distalmente. La porción preliminar comprende una primera rama 71 que se extiende a partir de un extremo 73 de la trayectoria 70 de guía hasta la punta 76 de la porción 75 preliminar, y una segunda rama 72 que se extiende a partir de la punta 76 de la porción 75 preliminar hasta un punto 77;
- una primera porción 81 la cual se extiende distalmente a partir del punto 77 hasta un punto 83, y la cual está inclinada con respecto al eje 9;
- una segunda porción 82 la cual se extiende proximalmente a partir del punto 83 hasta un punto 84, y la cual es paralela al eje 9. El punto 84 puede ser el otro extremo de la trayectoria 70 de guía.
En una realización, se proporcionan dos trayectorias 70 de guía idénticas en el cuerpo, dispuestas opuestas con respecto al eje 9, recibiendo cada trayectoria 70 de guía una orejeta 64 entre dos orejetas 64 opuestas proporcionadas en el collar 61.
A continuación se describirá el funcionamiento del sistema 1 de inyección de acuerdo con esta segunda realización.
Inicialmente, como se ilustra en las Figuras 7a - 7d, el elemento de fijación o medios 32 de fijación están en estado acoplado, con la proyección 33 acoplada en el primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo. El resorte 21, el cual reposa en un hombro del cuerpo 11 que forma el tope 18 distal, puede estar parcialmente comprimido. Empuja la arandela 63, el collar 61, la brida 5 y el anillo 62 axialmente proximal, con el anillo 62 haciendo tope contra el diente 15 proximal el cual está en posición de reposo. Por lo tanto, en esta posición ya no es posible ningún movimiento proximal. La aguja 4 está cubierta por el cuerpo 11 del conjunto 10 protector. La orejeta 64 del collar 61 está situada cerca del extremo 73 de la trayectoria 70 de guía, como se muestra en la Figura 7c.
En caso de que el sistema 1 de inyección esté provisto de un removedor 57 de tapa antes utilizar, como se describió anteriormente, una etapa previa a realizar es quitar el removedor 57 de tapa, lo cual implica que el protector 54 de aguja se retire de la jeringa 2.
Con ese fin, el paciente tira distalmente del removedor 57 de tapa, lo cual hace que el protector 54 de aguja también sea tirado distalmente debido a los brazos 58 de fijación. El protector 54 de aguja tiende a tirar distalmente de la jeringa 2, provocando que el collar 61 también se mueva distalmente.
Se hace que la orejeta 64 del collar 61 se mueva en la porción 75 preliminar de la trayectoria 70 de guía, y fuerza al collar 61 a girar. Durante la retirada del removedor 57 de tapa, la orejeta 64 se mueve en la primera rama 71 de la porción 75 preliminar, a partir del extremo 73. Cuando la orejeta 64 alcanza la punta 76, como se ilustra en las Figuras 8a y 8b, no es posible ningún movimiento distal adicional, y el removedor 57 de tapa, junto con el protector 54 de aguja, se puede retirar. Debido a estas características, se impide que la jeringa 2 se mueva proximalmente durante la retirada del protector de aguja, lo cual podría causar que la jeringa 2 se rompa o dañe. Estas características permiten así fijar axialmente la jeringa 2 con respecto al cuerpo 11 a medida que se retira el protector 54 de aguja.
El conjunto 10 protector puede comprender un elemento de retención axial o medios de retención axial para retener el dispositivo 30 de acoplamiento axialmente en la posición de almacenamiento.
En las Figuras 14 y 15 se ilustra una realización de ejemplo de dicho elemento de retención axial o medios de retención axial. Debe observarse que estas figuras son esquemáticas y sólo muestran parcialmente el conjunto protector. En particular, ni el segundo elemento de fijación o medios 42 de fijación complementarios ni el miembro 43 de accionamiento están ilustrados. Además, aunque el conjunto protector es similar al de las Figuras 1-4, el elemento de retención axial o los medios de retención axial podrían implementarse en un conjunto protector similar al de las Figuras 5-13e.
Como se muestra en la Figura 14, el elemento de retención axial o medios de retención axial pueden comprender al menos un ala 80 montada en el vástago 6 del émbolo, por ejemplo dos alas 80 dispuestas de acuerdo con una V que apunta distalmente. Las alas 80 pueden tener un extremo 82 distal que hace tope con el cuerpo 11, por ejemplo, que hace tope con el tope 19 proximal, en la posición de almacenamiento. Las alas 80 pueden tener además un extremo proximal conectado al vástago 6 del émbolo, preferiblemente de forma pivotante alrededor de un eje 81 ortogonal al eje 9. Por lo tanto, las alas 80 impiden el movimiento axial del dispositivo 30 de acoplamiento.
Cuando se ejerce una fuerza suficiente distalmente sobre el vástago 6 del émbolo, por ejemplo durante la retirada de un removedor 57 de tapa acoplado a un protector 54 de aguja, las alas 80 pueden colapsar, preferiblemente pivotando alrededor del eje 81. Esto puede ser causado por un actuador apropiado dispuesto en el vástago 6 del émbolo, tales como patas 83 de accionamiento, empujando cada pata 83 un ala 80. Las patas 83 pueden delimitar una cavidad 84 que se abre distalmente, y es capaz de recibir parte de las alas 80 una vez plegadas, es decir, cuando están plegadas entre sí, como se muestra en la Figura 15.
Cuando se han retirado el removedor 57 de tapa y el protector 54 de aguja, como ya no se ejerce ningún esfuerzo de tracción distal, el resorte 21 empuja la arandela 63 y collar 61 proximalmente, de vuelta a la posición inicial, hasta que el collar 61 esté en contacto con la brida 5 del cilindro 3. Durante este movimiento, la orejeta 64 se mueve en la segunda rama 72 de la porción 75 preliminar, a partir de la punta 76, hasta el punto 77. Como se muestra en la Figura 9, la forma cónica de la orejeta y la geometría de la porción 75 preliminar aseguran que la orejeta 64 no pueda retroceder hasta el extremo 73, sino que se moverá hacia el punto 77.
Cuando se ha retirado el removedor 57 de tapa, el sistema 1 de inyección está en la posición de almacenamiento, listo para usar.
Cabe señalar que el sistema 1 de inyección no está necesariamente provisto de un removedor de tapa y que, por lo tanto, las etapas descritas anteriormente son opcionales, al igual que la porción 75 preliminar de la trayectoria 70 de guía.
A partir de la posición de almacenamiento ilustrada en las Figuras 10a y 10b, puede comenzar el proceso de inyección.
Para ello, el paciente empuja distalmente el vástago 6 del émbolo. Como la proyección 33 del elemento de fijación o medios 32 de fijación del anillo 62 están acoplados en el primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo, el movimiento distal del vástago 6 del émbolo implica el mismo movimiento distal del anillo 62. Esto provoca en consecuencia el mismo movimiento distal de la brida 5 del cilindro 3, el collar 61 y la arandela 63.
En otras palabras, el cilindro 3 se mueve distalmente junto con el vástago 6 del émbolo. Esto hace que la aguja 4 se mueva más allí del extremo distal del cuerpo y pinche la piel del paciente. Durante esta primera fase del movimiento, la porción 12 proximal del cuerpo 11 forma un elemento de sujeción o medios de sujeción los cuales mantienen el elemento de fijación o los medios 32 de fijación en el estado acoplado, es decir, que impide que las mordazas 65 se separen una de otra. Esto garantiza que el vástago 6 del émbolo no pueda moverse con respecto al cilindro, es decir, que la inyección no pueda comenzar. Durante la punción, el resorte 21 es comprimido progresivamente entre la arandela 63 y el tope 18 distal.
Durante este movimiento distal común del vástago 6 del émbolo y el cilindro 3, a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección, la orejeta 64 del collar 61 se mueve en la primera porción 81 de la trayectoria 70 de guía del cuerpo 11, hasta alcanzar el punto 83. Por lo tanto, el dispositivo 30 de acoplamiento está bloqueado axialmente distalmente. Luego, se completa la punción, y el sistema 1 de inyección está en la posición de inyección.
Como el dispositivo 30 de acoplamiento está bloqueado axialmente distalmente, cuando el vástago 6 del émbolo se empuja más distalmente, se hace que la proyección 33 se desacople del primer elemento de fijación o medios 41 de fijación complementarios, deformándose hacia afuera el elemento de fijación o medios 32 de fijación. Este movimiento hacia afuera es posible ya que el dispositivo 30 de acoplamiento ahora está orientado hacia el receso 13 interior y ya no hacia la porción 12 proximal del cuerpo 11. En esta posición, ilustrada en las Figuras 11a-11d, puede comenzar la inyección.
Cabe señalar que, en la posición de inyección, el dispositivo 30 de acoplamiento está situado preferiblemente en posición distal respecto del brazo 20 de seguridad. En consecuencia, el brazo 20 de seguridad queda libre para sobresalir hacia adentro, como se muestra en la Figura 11b.
A medida que el paciente continúa empujando el vástago 6 del émbolo distalmente, debido a que el elemento de fijación o los medios 31 de fijación están en el estado de liberación, se hace que el vástago 6 del émbolo se mueva distalmente dentro del cilindro 3, es decir, el medicamento que se va a inyectar. De hecho, debido a que la orejeta 64 está apoyada en el punto 83 de la trayectoria 70 de guía, el collar 61 está bloqueado axialmente distalmente y, en consecuencia, el cilindro 3 tampoco puede moverse distalmente con respecto al cuerpo 11.
El conjunto que comprende el collar 61, la brida 5 y el anillo 62 se mantiene axialmente mediante la orejeta 64, por un lado, y por la cara 14 proximal del receso 13, por otro lado, el paciente puede liberar el vástago 6 del émbolo sin que dicho vástago del émbolo se mueva. Entonces se podrá reanudar la inyección sin ningún problema.
Al final de la inyección, como se muestra en las Figuras 12a y 12b, las proyecciones 33 de las mordazas 65 del anillo 62 están orientadas hacia el segundo elemento de fijación o medios 42 de fijación complementarios del vástago 6 del émbolo y se acoplan en él mediante un movimiento elástico de vuelta a su estado acoplado. De este modo, el anillo 62 vuelve a estar fijado axialmente al vástago 6 del émbolo.
Durante la inyección de medicamento, la orejeta 64 no se ha movido dentro de la trayectoria 70 de guía y todavía está en la posición ilustrada en la Figura 11c.
Cuando el paciente retira el sistema 1 de inyección del lugar de la inyección y sus dedos del vástago 6 del émbolo, la fuerza del resorte 21 hace que la arandela 63, el collar 61, la brida 5 del cilindro, el anillo 62 y el vástago 6 del émbolo se acoplen con el anillo 62, en su conjunto, para moverse proximalmente hacia una posición de seguridad, ilustrada en las Figuras 13a - 13e, en las cuales la aguja 4 está cubierta por el cuerpo 11 del conjunto 10 protector. El anillo 62 permanece fijado axialmente al vástago 6 del émbolo debido a la porción 12 proximal del cuerpo 11 el cual mantiene las mordazas 65 en el estado acoplado en el segundo elemento de fijación o medios 42 de fijación complementarios.
Durante este movimiento, el dispositivo 30 de acoplamiento (es decir, el anillo 62 y el collar 61) ha desviado el brazo 20 de seguridad hacia afuera y se ha movido más distalmente, permitiendo así que dicho brazo 20 de seguridad se mueva elásticamente de regreso a su posición de reposo en la cual sobresale hacia adentro, como se muestra en la Figura 13d.
Además, el diente 15 proximal del cuerpo 11 ha sido desviado hacia afuera mediante un miembro de accionamiento dispuesto en el anillo 62, concretamente las mordazas 65, para permitir que la jeringa 2 se mueva proximalmente más allí de la posición de almacenamiento.
A partir de la posición de inyección a la posición de almacenamiento, la orejeta 64 del collar 61 se mueve en la segunda porción 82 de la trayectoria 70 de guía proporcionada en el cuerpo 11, a partir del punto 83 hasta el punto 84 (Figura 13e).
El anillo 62, el collar 61 y la jeringa 2 se mantienen en la posición de seguridad con respecto al cuerpo 11 a través del tope 19 proximal y el brazo 20 de seguridad (Figura 13d), asegurando que la aguja 4 permanecerá cubierta por el cuerpo 11.
La invención no se limita a las realizaciones descritas anteriormente a modo de ejemplos y se define únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un conjunto protector para una jeringa (2) que comprende un cilindro (3), un vástago (6) del émbolo y una aguja (4), teniendo el conjunto (10) protector un eje (9) y comprendiendo:
- un cuerpo (11) para recibir la jeringa (2);
- un dispositivo (30) de acoplamiento dispuesto en el interior del cuerpo (11), configurado para estar conectado rígidamente al cilindro (3) en cuanto a movimiento axial con respecto al cuerpo (11), en donde el dispositivo (30) de acoplamiento es móvil axialmente dentro del cuerpo (11), caracterizado porque el dispositivo (30) de acoplamiento comprende además medios (32) de fijación los cuales están configurados para estar ya sea en un estado acoplado con el vástago (6) del émbolo para fijar axialmente el dispositivo (30) de acoplamiento y el vástago (6) del émbolo, o en un estado de liberación en el cual el dispositivo (30) de acoplamiento y el vástago (6) del émbolo están axialmente libres entre sí, siendo móvil el dispositivo (30) de acoplamiento:
- a partir de una posición de almacenamiento, distalmente a lo largo de una primera distancia de recorrido a lo largo de la cual los medios (32) de fijación están en estado acoplado, hasta una posición de inyección en la cual la aguja (4) se extiende más allí del cuerpo (11), y en la cual los medios (32) de fijación son libres de avanzar hacia el estado de liberación,
- y a partir de la posición de inyección, proximalmente hacia una posición de seguridad, en la cual la aguja (4) está cubierta por el cuerpo (11), a lo largo de una segunda distancia de recorrido a lo largo de la cual los medios (32) de fijación están en estado acoplado.
2. El conjunto protector de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios (32) de fijación son elásticamente deformables a partir del estado acoplado al estado de liberación, preferiblemente siendo desviables hacia afuera.
3. El conjunto protector de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde los medios (32) de fijación comprenden una porción (33) de acoplamiento del vástago del émbolo configurada para cooperar con el vástago (6) del émbolo.
4. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el cuerpo (11) comprende medios (12) de sujeción configurados para mantener los medios (32) de fijación en el estado acoplado cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección, y cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de almacenamiento.
5. El conjunto protector de acuerdo con las reivindicaciones 2 y 4, en donde los medios (12) de sujeción comprenden una superficie de tope dispuesta radialmente adyacente a los medios (32) de fijación cuando están en el estado acoplado, para impedir que dichos medios (32) de fijación se desvíen hacia afuera hacia el estado de liberación.
6. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 5, en combinación con la reivindicación 2, en donde el cuerpo (11) incluye un receso (13) interior para permitir que los medios (32) de fijación se desvíen hacia afuera hacia el estado de liberación cuando el dispositivo (30) de acoplamiento está en la posición de inyección.
7. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que comprende además medios (18, 83) de bloqueo axial distal para impedir el movimiento distal del dispositivo (30) de acoplamiento con respecto al cuerpo (11) en la posición de inyección.
8. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, comprendiendo además medios (21) de desviación configurados para desviar el dispositivo (30) de acoplamiento con respecto al cuerpo (11) proximalmente a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad.
9. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde el cuerpo (11) comprende un diente (15) proximal el cual está configurado, cuando está en una posición de reposo, para impedir un movimiento proximal del dispositivo (30) de acoplamiento con respecto al cuerpo (11) a partir de la posición de almacenamiento, y el cual puede desviarse para permitir que el dispositivo (30) de acoplamiento se mueva con relación al cuerpo (11) a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad, más allí de la posición de almacenamiento en la dirección proximal.
10. El conjunto de protección de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, comprendiendo además medios de bloqueo del dispositivo (30) de acoplamiento en la posición de seguridad, los cuales comprenden preferiblemente:
- un tope (19) proximal;
- y/o al menos un brazo (20) de seguridad que sobresale hacia adentro para formar un tope distal, y desviable hacia afuera por el dispositivo (30) de acoplamiento cuando se mueve proximalmente hacia la posición de seguridad.
11. El conjunto protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el dispositivo (30) de acoplamiento comprende un collar (61), siendo el collar (61) preferiblemente capaz de girar con respecto al cuerpo (11) alrededor del eje (9), y un anillo (62) el cual es distinto del collar (61) y el cual está dispuesto proximalmente a dicho collar (61), el anillo (62) que incluye los medios (32) de fijación.
12. El conjunto protector de acuerdo con la reivindicación 11, en donde el cuerpo (11) comprende una trayectoria (70) de guía y el collar (61) comprende una orejeta (64) acoplada a la trayectoria (70) de guía, o en la configuración inversa, la trayectoria (70) de guía que incluye una primera porción (81) la cual está inclinada con respecto al eje (9), para guiar la orejeta (64) cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección, y una segunda porción (82) la cual es paralela al eje (9), para guiar la orejeta (64) cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de seguridad.
13. Un sistema de inyección (1) que comprende:
- una jeringa (2) que comprende un cilindro (3), un vástago (6) del émbolo y una aguja (4);
- un conjunto (10) protector de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, estando soportado el cilindro (3) por el dispositivo (30) de acoplamiento.
14. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 13, en donde el vástago (6) del émbolo incluye:
- primeros medios (41) de fijación complementarios configurados para cooperar con los medios (32) de fijación del dispositivo de acoplamiento cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de almacenamiento a la posición de inyección;
- y segundos medios (42) de fijación complementarios los cuales son distintos de los primeros medios (41) de fijación complementarios y situados proximalmente a este, y los cuales está configurados para cooperar con los medios (32) de fijación del dispositivo de acoplamiento cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección a la posición de seguridad;
en donde, por ejemplo, los medios (41, 42) de fijación primeros y/o complementarios comprenden una cavidad para recibir una porción (33) de acoplamiento del vástago del émbolo de los medios (32) de fijación.
15. El sistema de inyección de acuerdo con la reivindicación 13 o la reivindicación 14, con un conjunto (10) protector de acuerdo con la reivindicación 10, en donde el sistema (1) de inyección comprende un miembro (43, 44, 32) accionador configurado para desviar el diente (15) proximal del cuerpo (11) cuando el dispositivo (30) de acoplamiento se mueve a partir de la posición de inyección hacia la posición de seguridad.
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