JP2008529663A - 組織回復のために流体を混合および供給するデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2005年2月9日出願の米国仮特許出願第60/651,329号の優先権を主張するものである。
(発明分野)
本発明は、組織回復のための粘性流体の混合および供給のデバイスに関連し、さらに具体的には、組織を回復させるために多血小板血漿およびコラーゲンの混合物の骨組を、関節鏡法を用いて供給するデバイスに関連する。
米国内の50万人以上が、毎年、関節内の損傷に苦しむ。該損傷の約100,000件は、膝の前十字靭帯(ACL)における断裂によるものである。500,000件以上の損傷は、関節間軟骨の断裂によって引き起こされる。
Claims (117)
- 組織の関節鏡治療のために、粘性流体の混合および供給のために関節鏡シースに配置されるデバイスであって、該デバイスは、
該関節鏡シースの軸長に沿って移動可能なように配置された二次の延伸したシースを備え、該二次シースは、向かい合った端部を有し、該端部のうちの一つは、先端部を有し、該先端部は、関節鏡シースの動作端部に位置する、デバイス。 - 混合される流体を含むためのミキシングチューブをさらに備えており、該チューブは、混合チャンバを含み、前記二次シースと流体的に連絡している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記流体を混合するために混合チャンバ内に移動可能なように配置された混合要素をさらに備えている、請求項2に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記先端部に前記流体の混合物を供給するために、前記チューブ内に移動可能なように配置されたプランジャをさらに備えている、請求項2に記載のデバイス。
- 前記ミキシングチューブは、該ミキシングチューブの長さに沿って内径を定義する、請求項2に記載のデバイス。
- 前記混合要素は、折りたたみ可能なオーガである、請求項3に記載のデバイス。
- 前記ミキシングチューブは、近位端部および遠位端部を有する、請求項2に記載のデバイス。
- 前記チューブ内に移動可能なように配置された圧縮性のオーガをさらに備えており、該オーガの一端部は、該チューブの前記遠位端部において拘束されておらず、該チューブ内をプランジャが移動可能であり、該プランジャの第1端部は、該オーガの他方の端部と連絡しており、該プランジャの第2端部は、該チューブの近位端部から延出し、該プランジャが、該チューブ内の軸上を移動させられるときには、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは圧縮される、請求項7に記載のデバイス。
- 前記混合要素は、前記チューブの前記混合チャンバ内において、回転方向および軸方向に移動可能である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記混合される流体は、コラーゲンと多血小板血漿とである、請求項2に記載のデバイス。
- 前記チューブは、ある量のコラーゲンゲルを含む、請求項2に記載のデバイス。
- 前記チューブは、前記混合チャンバから前記二次シースに混合された流体を供給するためのインジェクタを有するシリンジを備えている、請求項2に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記他方の端部に配置されたポータルをさらに備えている、請求項12に記載のデバイス。
- 前記シリンジの前記ポータルと前記インジェクタとの間に連結接続部をさらに備えている、請求項13に記載のデバイス。
- 前記二次シースは、前記関節鏡シースの前記長さの下に配置され、該長さに平行に延出する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記先端部は、直線的である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記先端部は、屈曲している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記先端部の前記端部は、0度〜70度の角度の範囲内で屈曲している、請求項1に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記先端部は、扇形である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記二次シースの前記先端部は、フレキシブルである、請求項1に記載のデバイス。
- 前記二次シースの直径は、前記関節鏡シースの内径よりも小さい、請求項1に記載のデバイス。
- 前記チューブ内の前記流体を加熱するための加熱要素をさらに備えている、請求項2に記載のデバイス。
- 前記チューブ内の前記流体を冷却するための冷却要素をさらに備えている、請求項2に記載のデバイス。
- 前記混合要素に移動可能なように装着され、前記チューブ内の該混合要素を回転させる駆動手段をさらに備えている、請求項3に記載のデバイス。
- 前記二次シースは、前記関節鏡シースの前記長さの下に配置され、該長さに平行に延出する、請求項2に記載のデバイス。
- 標的部位に流体の混合物を混合および供給するデバイスであって、該デバイスは、
該混合物を含むためのチューブであって、近位端部と遠位端部とを有するチューブと、
該チューブ内に移動可能なように配置され、該流体を混合する圧縮性のオーガであって、該オーガの一端部は、該チューブの該遠位端部において拘束されていない、圧縮性のオーガと、
該チューブ内に移動可能なプランジャであって、該プランジャの第1端部は、該オーガの他方の端部と連絡しており、該プランジャの第2端部は、該チューブの該近位端部から延出し、該プランジャが、該チューブ内の軸上を移動させられるときには、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは圧縮される、プランジャと
を備えている、デバイス。 - 前記チューブは、前記遠位端部において放出口を有し、前記プランジャが駆動されるときに、該放出口を介して前記混合物が供給される、請求項26に記載のデバイス。
- 前記オーガは、該オーガの長さに沿って内部放出路を備えている、請求項27に記載のデバイス。
- 前記内部放出路の外径は、前記放出口の内径よりも小さい、請求項28に記載のデバイス。
- 前記オーガは、前記チューブ内において、回転方向および軸方向に移動可能である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記チューブ内に配置され、ある量のコラーゲンをさらに備えている、請求項26に記載のデバイス。
- 前記プランジャと前記チューブの内径との間に配置され、前記混合物の漏洩を防止するシールをさらに備えている、請求項26に記載のデバイス。
- 前記オーガは、前記チューブ内に回転可能なように配置されている、請求項26に記載のデバイス。
- 前記混合物は、コラーゲンと多血小板血漿とである、請求項26に記載のデバイス。
- 前記標的部位は、損傷した組織である、請求項34に記載のデバイス。
- 前記標的部位は、関節内の損傷した組織である、請求項34に記載のデバイス。
- 混合されるべき前記流体を含むためのカートリッジシステムをさらに備えている、請求項26に記載のデバイス。
- 前記カートリッジシステムは、複数のカートリッジを備えており、該複数のカートリッジの各々は、混合されるべき流体を含んでいる、請求項37に記載のデバイス。
- 前記複数のカートリッジの各々は、前記チューブと連絡しており、該チューブ内の前記プランジャの動きは、該チューブの混合チャンバに平行に各流体の特定の割合を引き出す、請求項38に記載のデバイス。
- 前記オーガは、前記チューブの前記混合チャンバ内に配置されている、請求項39に記載のデバイス。
- 一つのカートリッジがコラーゲンを含み、別のカートリッジが多血小板血漿を含む、請求項26に記載のデバイス。
- 前記カートリッジシステムは、コラーゲンを含む一つのカートリッジと、多血小板血漿を含む別のカートリッジとを備えており、前記チューブ内の前記プランジャの動きは、該各々のカートリッジから連続して各流体の所望の量を引き出す、請求項37に記載のデバイス。
- 前記損傷した部位から余分な流体を除去するためのドライヤをさらに備えている、請求項37に記載のデバイス。
- 前記ドライヤは、吸引装置である、請求項43に記載のデバイス。
- 前記ドライヤは、送風装置である、請求項43に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、滅菌可能な材料から成る、請求項26に記載のデバイス。
- 前記チューブ、前記オーガ、および前記プランジャは、使い捨て式である、請求項26に記載のデバイス。
- 前記チューブは、シリンジである、請求項26に記載のデバイス。
- 粘性流体を混合および供給するシステムであって、該システムは、
内部に移動可能なように配置されたプランジャを有し、さらに、該流体を含むための混合チャンバを有するチューブと、
該チューブの該混合チャンバ内に移動可能なように配置され、該流体を混合するオーガと、
該チューブと連絡している、一つ以上の該流体を加熱する加熱器と、
該混合チャンバと連絡している、該流体を供給するインジェクタと
を備えている、システム。 - 前記オーガは、前記デバイスにおいて配置されたバッテリー駆動式のモータによって回転させられる、請求項49に記載のシステム。
- 前記バッテリーはまた、前記加熱器の電源として機能する、請求項50に記載のシステム。
- 前記オーガは、前記デバイスにおいて配置されたAC駆動式のモータによって回転される、請求項49に記載のシステム。
- 前記加熱器のための電力は、AC電源に由来する、請求項49に記載のシステム。
- 前記流体は、コラーゲンと血漿であって、前記混合チャンバと連絡している別個のバイアルに含まれており、前記チューブ内の前記プランジャの動きは、該混合チャンバへの該各流体の所望の量を同時に引き出す、請求項49に記載のシステム。
- 前記コラーゲンおよび血漿は、別個のバイアルに含まれており、前記インジェクタは、各バイアルに連続して挿入され、前記チューブ内の前記プランジャの動きは、該インジェクタを介して前記混合チャンバに該各々の流体の所望の量を引き出す、請求項49に記載のシステム。
- 前記流体の粘性を感知するための粘性センサをさらに備えている、請求項49に記載のシステム。
- 前記チューブは、近位端部と遠位端部とを有し、前記混合チャンバは、該チューブの該遠位端部と連絡している、請求項49に記載のシステム。
- 前記オーガは、前記チューブ内に移動可能なように配置された圧縮性のオーガであり、該オーガの一端部は、該チューブの前記遠位端部において拘束されていない、請求項57に記載のシステム。
- 前記チューブ内に移動可能なプランジャをさらに備えており、該プランジャの第1端部は、前記オーガの他方の端部と連絡しており、該プランジャの第2端部は、該チューブの前記近位端部から延出し、該プランジャが該チューブ内の軸上を移動させられると、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは、圧縮される、請求項58に記載のシステム。
- 前記チューブは、前記遠位端部に放出口を有し、前記プランジャが駆動されるときには前記混合物が供給される、請求項59に記載のシステム。
- 前記オーガは、該オーガの長さに沿って内部放出路を備えている、請求項60に記載のシステム。
- 前記内部放出路の外径は、前記放出口の内径よりも小さい、請求項61に記載のシステム。
- 前記混合チャンバに前記流体を供給することに先立って、一つ以上の該流体を特定の温度に維持するための冷却装置をさらに備えている、請求項49に記載のシステム。
- 組織の治療のための粘性流体を混合および供給するデバイスであって、該デバイスは、
向かい合う端部を有するバレルと、
該バレルに配置され、インジェクタと連絡している、混合および供給デバイスであって、該混合および供給デバイスは、該流体を含むためのチューブを備えており、該流体を混合するオーガが、該チューブの混合チャンバ内に移動可能なように配置されており、該インジェクタに該流体の混合物を供給するプランジャが、該チューブ内に移動可能なように配置されている、混合および供給デバイスと、
該バレルの他方の端部に配置されたハンドルと、
該バレルに移動可能なように据え付けられたトリガメカニズムであって、該プランジャを駆動させ、該チューブ内において該プランジャを移動させることによって該混合物を該インジェクタに供給する、トリガメカニズムと、
該バレルに位置し、該インジェクタと連絡して、損傷部位から余分な流体を除去するドライヤメカニズムと、
該バレルに位置し、一つ以上の該流体を加熱させる加熱器と
を備えている、デバイス。 - 前記混合物は、コラーゲンと多血小板血漿とから成る、請求項64に記載のデバイス。
- 混合されるべき前記流体を含むためのカートリッジシステムをさらに備えている、請求項64に記載のデバイス。
- 前記カートリッジシステムは、複数のバイアルを備えており、該複数のバイアルの各々は、混合されるべき流体を含む、請求項66に記載のデバイス。
- 前記バイアルの各々は、前記チューブと連絡しており、前記チューブ内の前記プランジャの動きは、該チューブの前記混合チャンバへの各流体の特定の割合を引き出す、請求項67に記載のデバイス。
- 前記バイアルは、前記バレル内に移動可能なように配置されている、請求項67に記載のデバイス。
- 前記流体は、別個のバイアルに含まれ、前記インジェクタは、連続して各バイアルに挿入され、前記チューブ内の前記プランジャの動きは、該インジェクタを介して前記混合チャンバに該各々の流体の所望の量を引き出す、請求項66に記載のデバイス。
- 前記デバイスは、滅菌可能な材料から成る、請求項63に記載のデバイス。
- 前記インジェクタは、損傷部位における僅かな切開部分に挿入されるように構成および配置された延伸した針を備えている、請求項64に記載のデバイス。
- 前記ドライヤは、吸引装置である、請求項64に記載のデバイス。
- 前記ドライヤは、送風装置である、請求項64に記載のデバイス。
- 前記チューブは、近位端部と遠位端部とを有し、前記混合チャンバは、該チューブの該遠位端部と連絡している、請求項64に記載のデバイス。
- 前記オーガは、前記チューブ内に移動可能なように配置された圧縮性のオーガであって、該オーガの一端部は、該チューブの前記遠位端部において拘束されていない、請求項75に記載のデバイス。
- 前記プランジャの第1端部は、前記オーガの他方の端部と連絡し、該プランジャの第2端部は、前記チューブの前記近位端部から延出しており、該プランジャが該チューブ内の軸上を移動させられると、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは圧縮される、請求項76に記載のデバイス。
- 前記チューブは、前記遠位端部において放出口を有し、前記プランジャが駆動されるときに前記混合物が供給される、請求項77に記載のデバイス。
- 前記オーガは、該オーガの長さに沿って内部放出路を備えている、請求項78に記載のデバイス。
- 前記ボアの外径は、前記放出路の内径よりも小さい、請求項79に記載のデバイス。
- 前記オーガおよび前記プランジャは一体化している、請求項77に記載のデバイス。
- 損傷した組織を治療する方法であって、該方法は、
混合されるべき複数の流体を受け取るようにプランジャを有するチューブを提供するステップであって、該プランジャは該チューブの内部に移動可能なように配置されており、該チューブは、該複数の流体を含むための混合チャンバと、該複数の流体を混合するように該チューブの該混合チャンバ内に移動可能なように配置された、折りたたみ式のオーガとを有する、ことと、
該チューブの一端部においてインジェクタを装着するステップであって、該インジェクタは、該混合チャンバと流体的に連絡する、ステップと、
該チューブの該混合チャンバに該複数の流体の各々の所望の量を充填するステップと、
該オーガを回転させて該複数の流体を混合するステップと、
流体の該混合物を加熱するステップと、
該損傷部位を乾かして、あらゆる余分な湿気を除去するステップと、
該インジェクタを患者に挿入するステップと、
該インジェクタを介して該損傷部位に該混合物を注入するステップと
を包含する、方法。 - 前記流体は、別個の予め充填されたバイアルの中にあり、前記チューブの前記混合チャンバに前記流体を充填する前記ステップは、該混合チャンバに両方の流体の所望の量を同時に引き出すことを包含する、請求項82に記載の方法。
- 前記チューブの前記混合チャンバにコラーゲンおよび血漿を充填する前記ステップは、該チューブの該混合チャンバにコラーゲンおよび血漿の所望の量を同時に引き出すことを包含する、請求項82に記載の方法。
- 前記複数の流体は、コラーゲンと血漿とを含み、前記チューブの前記混合チャンバに充填する前記ステップは、コラーゲンおよび血漿の所望の量を充填することを包含する、請求項82に記載の方法。
- 前記複数の流体は、血小板を含む、請求項82に記載の方法。
- 複数の粘性流体を混合するデバイスであって、
該流体を受け取り、収容するための混合チャンバと、
該流体を混合するために該混合チャンバ内に移動可能なように配置されたオーガと、
該流体を該混合チャンバに供給することに先立って、一つ以上の該流体を特定の温度に維持する冷却装置と
を備えている、デバイス。 - 前記流体のうちの一つは、コラーゲンである、請求項87に記載のデバイス。
- 前記流体のうちの一つは、血小板と血漿との混合物である、請求項88に記載のデバイス。
- 前記流体を混合するために前記混合チャンバ内に移動可能なように配置された混合要素をさらに備えている、請求項87に記載のデバイス。
- 前記混合要素は、オーガである、請求項87に記載のデバイス。
- 前記混合チャンバは、チューブ内に配置されており、該チューブは、近位端部と遠位端部とを有し、該混合チャンバは、該チューブの該遠位端部と連絡している、請求項91に記載のデバイス。
- 前記オーガは、前記チューブ内において軸方向および回転方向に移動可能である圧縮性のオーガであり、該オーガの一端部は、該チューブの前記遠位端部において拘束されていない、請求項92に記載のデバイス。
- 前記チューブ内に移動可能なように配置され、前記流体の混合物を前記インジェクタに供給するプランジャをさらに備えている、請求項93に記載のデバイス。
- 前記プランジャの第1端部は、前記オーガの他方の端部と連絡し、該プランジャの第2端部は、前記チューブの前記近位端部から延出しており、該プランジャが、該チューブ内の軸上を移動させられるときに、該オーガもまた軸上を移動し、該オーガは、圧縮される、請求項94に記載のデバイス。
- 前記チューブは、前記遠位端部において放出口を有し、前記プランジャが駆動されるときに、該放出口を介して前記混合物が供給される、請求項95に記載のデバイス。
- 前記オーガは、該オーガの長さに沿って内部放出路を備えている、請求項95に記載のデバイス。
- 一つ以上の前記流体を加熱するための加熱器をさらに備えている、請求項87に記載のデバイス。
- 治療部位への組織治療材料の関節鏡供給の装置であって、該装置は、
該治療部位から流体を除去する第1シースと、
該治療部位に該組織治療材料を供給し、該第1シースに着脱可能なように装着されている第2シースと、
該第2シースと連絡し、該組織治療材料の一つ以上の要素を混合する混合デバイスと
を備えている、装置。 - 前記組織治療材料は、液体である、請求項99に記載の装置。
- 前記組織治療材料は、ゲルである、請求項99に記載の装置。
- 前記組織回復材料の前記要素のうちの一つは、コラーゲンを含んでいる、請求項99に記載の装置。
- 前記組織治療材料の前記要素のうちの一つは、血小板を含んでいる、請求項99に記載の装置。
- 前記回復材料の温度を調整するために、前記混合デバイスに連絡している前記第2シースに着脱可能なように配置されている、加熱デバイスをさらに備えている、請求項99に記載の装置。
- 前記回復材料の粘度を調整するために、前記混合デバイスに連絡している前記第2シースに着脱可能なように配置されている、粘性デバイスをさらに備えている、請求項99に記載の装置。
- 前記混合デバイスは、内部に移動可能なように配置されたプランジャを有するチューブを備え、該チューブは、前記流体を収容するための混合チャンバと、該チューブの該混合チャンバ内に移動可能なように配置されたオーガとを有しており、該チューブは、近位端部と遠位端部とを有し、該プランジャの第1端部は、該オーガの一端部と連絡し、該プランジャの第2端部は、該チューブの該近位端部から延出し、該プランジャが、該チューブ内の軸上を移動させられるときには、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは圧縮される、請求項99に記載の装置。
- 前記混合デバイスは、前記二次シースに着脱可能なように接続されている、請求項99に記載の装置。
- 粘性流体を混合および供給するシステムであって、該システムは、
内部に移動可能なように配置されたプランジャを有するチューブであって、該流体を収容するための混合チャンバを有するチューブと、
該チューブの該混合チャンバ内を移動可能なように配置され、該流体を混合するオーガと、
該流体を供給するインジェクタと、
関節鏡の軸長に沿って着脱可能なように配置され、該チューブと流体的に連絡している二次の延伸したシースであって、該二次シースは、向かい合った端部を有し、該二次シースの該端部のうちの一つは、先端部を有し、該先端部は、該関節鏡シースの動作端部に位置する、二次の延伸したシースと
を備えている、システム。 - 前記チューブと連絡している、一つ以上の前記流体を加熱する加熱器をさらに備えている、請求項108に記載のシステム。
- 前記損傷部位から余分な流体を除去するドライヤをさらに備えている、請求項108に記載のシステム。
- 前記チューブは、近位端部と遠位端部とを有する、請求項108に記載のシステム。
- 前記チューブ内に移動可能なように配置され、前記インジェクタに前記流体の混合物を供給するプランジャをさらに備えている、請求項111に記載のシステム。
- 前記プランジャの第1端部は、前記オーガの他方の端部と連絡し、該プランジャの第2端部は、前記チューブの前記近位端部から延出しており、該プランジャが、該チューブ内を軸上に移動されるときには、該オーガもまた、軸上を移動し、該オーガは、圧縮される、請求項112に記載のシステム。
- 前記チューブは、前記遠位端部において放出口を有し、前記プランジャが駆動されるときには、前記混合物が供給される、請求項113に記載のシステム。
- 前記オーガは、該オーガの長さに沿って内部放出路を備えている、請求項114に記載のシステム。
- 前記チューブ、前記オーガ、および前記二次の的シースは、キットにおいて予め包装されている、請求項108に記載のシステム。
- 前記混合チャンバに前記流体を供給することに先立って、一つ以上の該流体を特定の温度に維持するための冷却装置をさらに備えている、請求項108に記載のシステム。
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