JP5827241B2 - 滑液包炎治療装置および滑液包炎治療方法 - Google Patents

Description

本発明は、一般的に、滑液包炎、すなわち、患者の関節付近の骨、腱および筋肉を覆ってそれらの相対運動の衝撃を緩和する、柔らかい、流体の入った嚢である滑液包の疼痛性炎症の治療に関する。本発明は、特に、人体または動物体の滑液包炎を永続的に治療するための装置および方法、すなわち、炎症の原因となる全ての滑液包膜細胞を破壊する装置および技術に関する。

滑液包炎は、未だに解決されていない医学的問題である。滑液包炎は、患者の関節にあるまたはその付近にある滑液包または保護嚢（ｐｒｏｔｅｃｔｉｎｇ ｓａｃ）の炎症である。滑液包炎には、損傷後に急激な、激しい痛みをもたらす急性のものと、または同じ領域の炎症を繰り返す慢性のものとがあり得る。通常、滑液包炎は、外傷、感染、および結晶の沈着によって引き起こされる。滑液包炎は、一般に、激しく動かしたり競技を行ったり、運動またはスポーツ前のコンディショニングが不十分であったり、動いているときまたは休憩中の姿勢が体系的に不適切であったり、または、例えば関節炎または骨の長さが違うことにより人体または動物体の軟組織構造に応力が加わって、関節が正常な位置からずれる結果、関節が酷使されたりまたは傷害を受けることによって生じる。しかしながら、滑液包炎はまた、例外的に、関節リウマチ、結核、乾癬性関節炎、痛風、細菌感染などの他の疾患に伴って生じ得る。

関節を酷使すると、または関節に長期間圧力または張力が加えられたままであると、近くにある滑液包または嚢が炎症を起こし得る。次いで、滑液包は過剰な流体で満たされ、周囲組織に追加的な圧力を加えて滑液包炎を生じる。滑液包炎は、通常、肩の筋肉下に、肘や（上腕骨内側上顆滑液包炎（ｅｐｉｔｒｏｃｈｌｅａｒ ｂｕｒｓｉｔｉｓ）と呼ばれる）、大腿または股関節付近や（転子滑液包炎（ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ ｂｕｒｓｉｔｉｓ）と呼ばれる）、踵骨や（踵骨後部滑液包炎（ｒｅｔｒｏｃａｌｃａｎｅａｌ ｂｕｒｓｉｔｉｓ）と呼ばれる）または膝蓋骨に（膝蓋下滑液包炎（ｉｎｆｒａｐａｔｅｌｌａｒ ｂｕｒｓｉｔｉｓ）と呼ばれる）発生する。臀部にも発生し得る（大殿筋坐骨包炎（ｉｓｃｈｉｏｇｌｕｔｅａｌ ｂｕｒｓｉｔｉｓ）と呼ばれる）。

滑液包炎を治療する既存の方法には、休息、理学療法、炎症部位の保護、抗炎症剤の使用、外科的ドレナージ、コルチコステロイドの注射、および滑液包の外科的切除が含まれる。従来の滑液包炎治療方法の概要は、論文「Ｇｒｅａｔｅｒ Ｔｒｏｃｈａｎｔｅｒｉｃ Ｐａｉｎ Ｓｙｎｄｒｏｍｅ：Ａ Ｒｅｖｉｅｗ ｏｆ Ａｎａｔｏｍｙ，Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ ａｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ」、著者Ｂｒｙａｎ Ｓ．ＷｉｌｌｉａｍｓおよびＳｔｅｖｅｎ Ｐ．Ｃｏｈｅｎ、「Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ ＆ Ａｎａｌｇｅｓｉａ」出版、Ｖｏｌ．１０８、Ｎｏ．５、Ｍａｙ ２００９、ｐａｇｅｓ１６６２−１６７０から得られる。しかしながら、公知の滑液包炎治療方法は全て、炎症を一時的にのみ取り除くまたは抑制するものである。一般に、滑液包は再び成長し、数ヵ月後には滑液包の炎症が再び現れる。

休息、理学療法および／または皮膚に近い滑液包のパッドによる治療は、滑液包炎によって生じる患者の不快症状および炎症を７〜１４日間軽減し得る。予防対策、例えばクッション付きの椅子または関節付近の防具の使用、準備運動および整理運動、スポーツまたは労働で関節を酷使しないようにすること、および筋肉の強化などは、患者に滑液包の炎症が再発するのを防止または遅延させるのに役立ち得る。

滑液包炎の治療で使用される抗炎症薬は、アスピリン、またはイブプロフェン、ナプロキセンもしくはインドメタシンなどの非ステロイド系薬を含む。滑液包炎が細菌感染によるものである場合、抗生物質も使用できる。

代替的な治療は、滑液包からの流体の吸引または外科的ドレナージ、および滑液包へのコルチコステロイドの注射からなる。しかしながら、コルチコステロイドによる治療は、発生する可能性のある副作用が多いため、注意深く行う必要がある。

通常の方法では治療できない慢性滑液包炎の場合、滑液包の侵襲的な外科的切除が考慮される。

本発明の目的は、既存の滑液包炎治療方法に関連した上述の欠点および欠陥を克服する滑液包炎の治療用の装置および方法を開示することである。特に、本発明の目的は、滑液包炎を永続的に治療することを可能にし、それにより、滑液包の炎症が再発しないようにする装置および方法を開示することである。

本発明によれば、
−すすぎ補助剤（ｒｉｎｓｉｎｇ ａｉｄ）；
−すすぎ補助剤を流体、凍結流体または気体状態で保持するリザバー；
−すすぎ補助剤の温度によって、前記炎症の原因となる細胞を破壊できるように、前記すすぎ補助剤の前記温度を制御する熱交換器；
−リザバーに結合された、すすぎ補助剤をリザバーから滑液包へ移送する供給ライン；
−供給ラインに結合された、すすぎ補助剤を滑液包に注入するアクセス装置；および
−すすぎ補助剤を滑液包から取り除いて排出させるドレーン
を含む、請求項１に記載の滑液包炎治療装置によって、上記で定義した目的を実現し、かつ従来技術の欠点を克服する。

それゆえ、本発明による装置は、温度制御された治療用のすすぎ用流体またはガス、例えば５０℃の生理水または温風によって滑液包をすすぐまたは洗い流すことができ、それにより、炎症の原因となる滑液包膜細胞を全て破壊し、かつ炎症の再発または慢性的な発生のリスクも取り除く。腐食作用のある温度制御された治療用すすぎ剤は、いわゆる「治療フェーズ」の間中、滑液包に数分、例えば３分留まる。本発明による装置を使用する滑液包炎治療の最適なすすぎ持続時間は、使用される治療液または治療ガス、それらの温度、炎症の性質および程度に依存し、それゆえ、実験的に決定する必要がある。その後、すすぎ剤は、いわゆる「吸引フェーズ」の間中にドレーン管を介して取り除かれる。

すすぎ補助剤用の供給ラインおよびドレーン管は、単一のアクセス装置、例えば単一の針またはカテーテルをすすぎフェーズおよび吸引フェーズに使用できるように、一体化されていてもよい。あるいは、別個のパイプおよび針またはカテーテルを予測し得る。さらに、供給ラインが分離されていてもよい。

リザバーは、嚢、タンク、無菌流体用袋などとし得る。治療用すすぎ補助剤を内部で無菌に保つことができるため、無菌流体用袋の使用が好ましい。

熱交換器は、リザバーにまたはその周囲に配置してもよいし、または供給ラインにまたはそれに沿って位置決めしてもよい。滑液包内の治療液または治療ガスの温度によって、数分の許容できる時間間隔内で、炎症の原因となる滑液包膜細胞を破壊できるように、温度を制御する必要がある。不可逆的な細胞の壊死が発生する対数時間−温度曲線が研究され、および皮膚の治療のために公表されており、対数時間−温度曲線は、本発明による滑液包炎治療の温度および時間間隔を選択するために使用され得る。

ドレーンは、ルドン（ｒｅｄｏｎ）またはドレーン管、および患者によってある期間運ばれるルドンボトルなどの受け具からなっていてもよい。それゆえ、温度制御された治療用すすぎ補助剤を用いて滑液包が処理された後で、残ったすすぎ用流体がドレーンを介して滑液包から排除され、例えば複数の孔を備えるルドンまたはカテーテルが、ポンプによって生成された真空下、部分真空下またはサブ圧力（ｓｕｂ−ｐｒｅｓｓｕｒｅ）下で、残った流体を抜きとる。最終的には、この乾燥フェーズの一部として、乾燥ガスで滑液包全体を洗い流し、滑液包からすすぎ補助剤の最後の液滴または蒸気を取り除いてもよい。乾燥フェーズは、滑液包の最上層と最下層の癒着を強化する。

任意選択で、請求項２に記載の通り穿孔されているまたは穿孔されていない、本発明による滑液包炎治療装置のアクセス装置は、
−針；
−トロカール；
−ベレス針；
−カテーテル；
−スプレー；および
−ノズル
の１つ以上を含んでもよい。

上記でリストしたアクセス装置は、別個でもまたは組み合わせてもよく、隣接していてもまたは同軸であってもよい。カテーテルは、直線状、屈曲状または渦巻状とし得る。渦巻の端部は、ワイヤによって針またはトロカールに取り付けられている。カテーテルは、滑りを良くする作用物質、例えばＴｅｆｌｏｎによって被覆できる。ｘ線不透過性ワイヤをカテーテルに組み込むことができる。好ましくは放射線管理および／または超音波管理によってアクセス装置の挿入を行う。

すすぎ補助剤の状態−流体またはガス−およびその温度に依存して、注射針、ベレス針、穿孔されたカテーテルを使用する、またはノズルを備えるスプレーをも使用することを有利とし得る。これらの実装例のいずれも、人体または動物体への貫入および滑液包壁の穿刺のために尖頭である必要がある。ベレス針が、滑液包の二重穿孔を回避するように設計されているため、好ましいとし得る。本質的にそのようなベレス針の一部を形成するばねおよび内筒が、ベレス針の先端が滑液包に入ったら、滑液包壁への２回目の穿孔を回避する。達成可能な圧力および流量に依存して複数の針またはカテーテルを予測してもよい。

概して、試験によって、本発明による滑液包炎治療の適用を実証しており、注射針を取り囲む有孔カテーテルがアクセス装置として好ましい。針によってすすぎ補助剤の滑液包への注入が可能となる一方、有孔カテーテルは、治療後にすすぎ補助剤を確実に完全に除去できるようにする。カテーテルの複数の穿孔は、組織の凝集によって１個または数個の穿孔が閉塞されても、ドレーンを閉塞させないようにする。有孔カテーテルは、プラスチックまたは熱可塑性材料、または体内へ挿入するために殺菌できる他の材料で作製し得る。

好都合にも、アクセス装置は、水分を吸収する装置または部品が追加される。この部品はまた、手動で滑液包を潅注しかつドレナージを検証する際に有用とし得る。

任意選択で、請求項３に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置のアクセス装置はガイドを含み得る。

そのようなガイドは、針またはカテーテルを滑液包にもたらすのを支援し得る。

さらに任意選択で、請求項４に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置のアクセス装置は、
−温度センサ；
−圧力センサ；および
−流量センサ
の１つ以上を含み得る。

任意選択の温度センサ、圧力センサ、流量センサまたはそれらセンサの組み合わせを、治療中に滑液包に貫入する針またはカテーテルに組み込んでもよい。その利点は、滑液包の温度、滑液包の圧力、流量、またはそれらの組み合わせが、非常に正確に測定でき、かつリザバー温度、供給ライン温度、容器の圧力および／または流量を制御する入力値としての機能を果たすことができることである。本特許出願でさらに説明するこれらのパラメータのコントローラは、感知入力（ｓｅｎｓｏｒｙ ｉｎｐｕｔ）に基づいて自動的に動作し得る。

請求項５に記載の別の任意選択の態様によれば、本発明による滑液包炎治療装置は、
−シリンジに装着されたカメラ
をさらに含む。

それゆえ、本発明による滑液包炎治療方法は、検査カメラを使用する関節鏡視下による治療によって補完され得る。そのような検査カメラは、滑液包内部の視覚的な検査を可能にし、それにより、医師または滑液包炎治療装置の操作者は、滑液包に対する挿入装置の正しい位置を検査すること、滑液包のサイズおよび範囲の判断すること、関節腔への溢出および／または前から存在する接合部を除外することを可能にする。治療後、カメラによってまた、治療の有効性、および治療プロセスの最終的な継続時間または頻度に関して結論を出すことができる。最終的な瘻孔を良好に視覚化するために、造影用流体を使用してもよい。

請求項６に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置において、滑液包に対して流体を注入したり、取り除いたりするための供給ラインおよびドレーンは、熱的に分離されていてもよい。

流体を注入しかつ取り除くための１つまたは複数の針または１つまたは複数のカテーテルは、例えばセラミック被覆、プラスチック被覆、または別の分離技術によって分離され得る。あるいは、請求項７に記載のように、２つの壁の間に真空空間のある二重壁の針またはアクセス装置を使用することができる。この目的は、例えば２００秒間継続し得る処理期間中に周囲の細胞を損傷させないように、外部温度を例えば５℃下げることである。患者の皮膚をやけどさせないために、針またはアクセス装置は、好ましくは円錐形状の分離用要素をさらに備えていて、皮膚、かつ最終的には皮膚と滑液包との間の組織も、加熱したすすぎ補助剤を移送するアクセス装置に直接接触しないように、分離してもよい。任意選択の分離用要素は請求項８に記載されている。円錐形状の要素は挿入を容易にするため好ましいが、分離用要素には代替的な形状も考慮される。好ましくは、そのような分離用要素は、アクセス装置に滑動式に装着されて、アクセス装置の貫入の深さを制御可能なままとする。滑動式分離用要素は、例えばゴム製とし得る。

好都合にも、本発明による滑液包炎治療装置のアクセス装置およびドレーンは、すすぎ補助剤を滑液包に注入する第１のルーメンと、すすぎ補助剤をドレナージする、複数のドレナージ用孔を備える第２のルーメンとを少なくとも含む挿入装置に一体化される。これは請求項９に記載されている。

確かに、すすぎ補助剤の注入およびドレナージは、単一の装置に組み合わせられ得る。複数の孔があることによって、１個または数個の孔が、管にわたってまたは排出された流体中の成分によって閉塞される場合でも、継続的なドレナージが保証される。追加的なルーメンを組み込んで、例えば添加剤の注入を可能にしてもよい。複数のルーメンは、同軸に実現しても（例えば二重壁または三重壁のルーメン）、または並列して実現してもよい。並列式ルーメンは、連続的なドレナージ用孔間の距離を制御するために、全長または先端部分にわたってねじってもよいし、またはばねで回転されてもよい。

さらに任意選択で、請求項１０に記載されるように、本発明による滑液包炎治療装置は、
−滑液包の壁の退色を測定するための分光計
を含み得る。

例えば針またはカテーテルを介して滑液包に光を投射しかつ同じ針またはカテーテルを介してセンサまで反射光を案内する比色計または分光計によって、滑液包炎治療装置は、色のスペクトルを感知および解析でき、かつその結果、滑液包内部の滑液包膜細胞の非生存能力（ｎｏｎ−ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）の程度を測定できる。ここでも、これは、治療の持続時間の制御に有用な情報である。

任意選択で、請求項１１に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置は、
−感熱カメラ
を含んでもよい。

そのような感熱カメラは、すすぎ補助剤、および滑液包の最も冷たいスポットの分散を制御するために使用して、炎症の原因となる全ての滑液包膜細胞の非生存能力を保証し得る。

請求項１２に記載のように、すすぎ補助剤は、
−高張食塩水；
−アルコール；
−酢酸；
−蒸気；
−純水；または
−別の腐食剤
からなり得る。

明らかに、代替的な製品または解決法は、本発明による滑液包炎治療装置で使用するための、腐食作用を有する優れたすすぎ補助剤とし得る。当業者には、装置の本発明の性質は、特定のすすぎ補助剤の使用にあるわけではなく、それゆえ、すすぎ補助剤の任意の特定の選択に本発明の適用性を限定することを意図していないことを理解されたい。

さらに、任意選択で、請求項１３に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置は、
−滑液包の前処置のために、第２のすすぎ補助剤を流体、凍結流体または気体状態で保持する第２のリザバー；および／または
−滑液包の後処置のために、第３のすすぎ補助剤を流体、凍結流体または気体状態で保持する第３のリザバー
を含み得る。

それゆえ、任意選択の前処置フェーズでは、滑液包は、０℃〜１５０℃の温度の生理水またはガスまたは別の中性のすすぎ補助剤（例えば生理食塩水）ですすぐことができる。前処置フェーズの結果、流出入、作動圧力および流量が最適にされる。

任意選択の後処置フェーズでは、滑液包は、例えば薬理学的有効成分ですすがれて、腐食剤が全て取り除かれる。その後、いわゆる「吸引フェーズ」中に吸引技術が適用されて、真空下、部分真空下、またはサブ圧力下で滑液包が空にされる。

任意選択で、請求項１４に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置は、以下のパラメータ：
−供給ラインの温度；
−リザバーの温度；
−滑液包の温度；
−流出ラインの温度；
−リザバーの圧力；
−供給ラインの圧力；
−滑液包の圧力；
−流出ラインの圧力；
−すすぎ補助剤の流量；および
−すすぎ補助剤注入の時間間隔
の１つ以上を制御するための手段をさらに含む。

換言すると、本発明による滑液包炎治療装置は、温度、圧力、流量、および実行時間に関して実質的にプログラム可能とし得る。温度および圧力の制御は、本明細書で上述したように、温度センサおよび圧力センサによって支援し得る。制御された温度、および最終的にすすぎ補助剤のキリング（ｋｉｌｌｉｎｇ）させる性質のおかげで、滑液包内部の膜細胞は破壊される。前処置および／または後処置フェーズの場合には、治療方法のこれらのフェーズの温度、圧力、流量および時間間隔のパラメータも、制御可能とし得る。パラメータは、ボタン、ノブ、タッチスクリーンなど、および治療装置に組み込まれた、加熱素子、ポンプ、クロックまたはタイマなどのハードウェアによって調整可能とし得る。あるいは、パラメータは、滑液包炎治療装置の制御インターフェースと直接またはインターネットを経由して接続された、ＰＣ、端末、リモートコントロールなどから制御し得る。

滑液包に注入される流体の温度を所望の加熱温度に急激に変化させるように、すすぎ補助剤の温度を制御するために、針またはアクセス装置は、弁、例えば温度調整弁と、電子温度センサとを備える。弁は、供給ラインのすすぎ補助剤の温度が所望の予め定められた温度を下回る温度に留まる限り、閉鎖したままであり、すすぎ補助剤が、例えば廃棄容器の方へ取り除かれて排出される。弁は、例えば６０℃の所望の設定点温度に到達するとすぐに開放する。そのような弁を備えた本発明による滑液包炎治療装置は、請求項１５に記載されている。このように、滑液包がさらされる温度は、ステップ関数を説明し、治療の有効性を高める。すすぎ補助剤の温度が所望温度を下回る温度に留まる限り、流体は、滑液包に入らないようにされ、廃棄容器の方へ案内されて排出される。これにより、例えばリザバーとアクセス装置との間の数メートルの距離を埋める非常に長い供給ラインにより、例えば緩慢な、段階的な温度の上昇を行うことが可能になる。

請求項１６に記載される、本発明による滑液包炎治療装置の別のオプションは、
−予め設定されたおよび／または測定された温度値；
−予め設定されたおよび／または測定された圧力値；
−予め設定されたおよび／または測定された流量値；および
−予め設定されたおよび／または測定された時間間隔値
の１つ以上を記憶するメモリからなる。

それゆえ、リザバー、供給ラインまたは滑液包の温度、リザバーまたは滑液包の圧力、流量、および異なるフェーズの持続時間などの測定パラメータ値はログ化され、データファイルに記憶され得る。また、予め設定された目標温度、圧力、流量および時間間隔は、そのようなメモリに記憶され得る。

任意選択で、請求項１７に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置のドレーンは、
−細胞カウンタ；および
−細胞成分検出用の化学センサ
の１つ以上を含み得る。

このように、細胞成分の数または密度が一定の閾値未満に落ち込んだ時点を検出することが可能となり、この情報は、治療の持続時間を制御するための入力値としての機能を果たし得る。

また、任意選択で、請求項１８に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置は、
−漏れ検出器
を含み得る。

漏れ検出器は、滑液包炎治療装置の品質管理用器具としての機能を果たす。全流入量および全流出量が等しくない場合、患者に危険を及ぼす漏れがある可能性がある。この場合、ポンプの動作を停止させるか、または装置全体の動作を自動的に停止させ得る。

請求項１９に記載のように、本発明による滑液包炎治療装置は、さらに任意選択で
−データインターフェース
を含む。

それゆえ、上述のデータファイルは、有線または無線のデータインターフェース、例えばユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈインターフェース、ＷｉＦｉインターフェース、イーサネット接続などを経由して、別の装置、例えばＰＣまたはネットワークにポーティングしてもよい。

請求項１に記載の滑液包炎治療装置に加えて、本発明は、請求項２０に記載のような、対応する滑液包炎治療方法に関し、滑液包炎治療方法は、
−滑液包にアクセス装置を挿入するステップ；
−リザバーとアクセス装置との間に結合された供給ラインを経由して、滑液包に、温度制御されたすすぎ補助剤を挿入するステップ；
−すすぎ補助剤の温度によって、炎症の原因となる細胞を破壊できるように、すすぎ補助剤の温度を制御するステップ；および
−ドレーンを経由して滑液包からすすぎ補助剤を取り除いて排出させるステップ
を含む。

任意選択で、請求項２１に記載のように、本発明による滑液包炎治療方法は、
−滑液包に送気して、それにより内部の癒着を剥がすステップ；
−放射線不透過性造影剤を用いて滑液包を撮像するステップ；
−すすぎ補助剤の注入前に、第２のすすぎ補助剤を注入することにより滑液包を前処置するステップ；および／または
−第３のすすぎ補助剤を注入することにより滑液包を後処置するステップ
の１つ以上を含み得る。

送気によって、前から存在する内部の癒着を剥がすことが可能であるが、造影剤を用いる前処置によって、滑液包に対する挿入装置の正しい位置を検証および検査すること、滑液包のサイズおよび範囲を判断すること、および関節腔への溢出および／または前から存在する接合部を除外することが可能となる。前処置すすぎフェーズにより、流出入、作動圧力および流量を最適にできる。後処置すすぎフェーズは、腐食剤を全て取り除く。

任意選択で、請求項２２に記載のように、本発明による滑液包炎治療方法は、
−滑液包を帯電させるステップ
を含み得る。

滑液包を帯電させるステップにより、治療の間中に、滑液包の壁にいくつかの有効成分を堆積させることが可能となる。

さらに任意選択で、請求項２３に記載のように、本発明による滑液包炎治療方法は、追加的に
−生体適合性の接着剤を使用して滑液包の膜表面を接着するステップ
を含み得る。

任意選択の接着フェーズにおいて、滑液包の膜壁はくっつく。

請求項１に記載のような滑液包炎治療装置に加えて、本発明はまた、請求項２４に記載のような、患者の嚢胞を治療するための、対応する嚢胞治療装置に関し、嚢胞治療装置は、
−すすぎ補助剤；
−すすぎ補助剤を流体、凍結流体または気体状態で保持するリザバー；
−すすぎ補助剤の温度によって、嚢胞の中身（ｉｎｔｅｒｌｉｎｉｎｇ）の細胞を破壊できるように、すすぎ補助剤の温度を制御する熱交換器；
−リザバーに結合された、すすぎ補助剤をリザバーから前記嚢胞まで移送する供給ライン；
−供給ラインに結合された、すすぎ補助剤を前記嚢胞に注入するアクセス装置；および
−すすぎ補助剤を嚢胞から取り除いて排出させるドレーン
を含む。

確かに、嚢胞は、気体状、流体または半固体状の材料で満たされた膜からなる閉鎖嚢である。そのような嚢胞は、本発明による装置による、中身の細胞の壊死によって治療できる。

さらに、請求項２５に記載のように、本発明はまた、患者の滑液包の炎症を治療するための滑液包炎治療装置に関し、滑液包炎治療装置は、
−バルーンまたは嚢を滑液包に挿入する手段；
−すすぎ補助剤；
−すすぎ補助剤を流体、凍結流体または気体状態で保持するリザバー；
−リザバーに結合された、すすぎ補助剤をリザバーからバルーンまたは嚢へ移送するための供給ライン；
−供給ラインに結合された、すすぎ補助剤をバルーンまたは嚢に注入するためのアクセス装置；
−バルーンまたは嚢の壁の温度によって炎症の原因となる細胞を破壊できるように、すすぎ補助剤の温度を制御する熱交換器；および
−すすぎ補助剤をバルーンまたは嚢から取り除いて排出させるドレーン
を含む。

確かに、すすぎ補助剤は、破壊されるべき細胞に直接接触する必要はないが、患者の体内に最初に挿入されて内部に人工嚢胞を形成するバルーンまたは嚢に注入され得る。次いで、バルーンまたは嚢の壁の温度によって、温度処理の間中に細胞を破壊できるように、すすぎ補助剤の温度が制御される。

バルーンまたは嚢が、例えばカテーテルまたはアクセス装置の周りに設けられて患者の体内に挿入されることにさらに気付く。

図１は、本発明による滑液包炎治療装置の第１の実施形態を示す。 図２は、本発明による滑液包炎治療装置の第２の実施形態を示す。 図３は、本発明による滑液包炎治療装置の一実施形態のアクセス装置を示す。 図４は、図３に示すアクセス装置の詳細な断面図である。 図５は、本発明の方法に従って治療的に処置される滑液包のＩＲ画像である。 図６は、アクセス／ドレナージに好ましい装置を示す。 図７は、アクセス／ドレナージに好ましい装置の変形実施形態を示す。 図８は、アクセス／ドレナージに好ましい装置の別の変形実施形態を示す。

図１に示す滑液包炎治療装置１００は、治療液用に１つのリザバー１０１またはＲＥＳと、リザバー１０１から滑液包１５０のアクセスまたは挿入装置までの供給ライン１０３とを有する。滑液包炎治療装置１００は、供給ライン１０３に沿ってポンプ１０２および熱交換器１０４すなわちＨＥＡＴ ＥＸＣＨを含む。滑液包１５０からは、ポンプ１０６を備えるドレーン管１０５が延出している。供給ライン１０３およびドレーン管１０５は、２つの別個のアクセス装置、すなわち２つの針（図１には詳細に図示せず）によって滑液包１５０に挿入されるようになっている。図１はさらに、滑液包炎治療装置１００の一部を形成するコントローラ１０７を示す。

リザバー１０１は、周囲温度ですすぎ補助剤を保持する。リザバー１０１は開放型とし得るが、好ましくは無菌性状態にするために閉鎖型としている。挿入フェーズでは、アクセス装置は、放射線管理および／または超音波管理下で滑液包に挿入される。その後、滑液包内に前から存在する内部の癒着が送気フェーズにおいて剥がされ、そのフェーズ中に、滑液包は、二酸化炭素または代替ガスを使用して充填されて膨張する。検証フェーズでは、滑液包に造影剤が注入されて、滑液包に対して挿入装置が正しい位置にあるかどうか検査し、滑液包のサイズおよび範囲を判断し、および関節腔への溢出をおよび／または前から存在する接合部を除外する。中性のすすぎ補助剤を用いて滑液包をすすぐ前処置フェーズでは、流出入量、ならびに作動圧力が、最適にされる。治療フェーズでは、ポンプ１０２が、腐食作用のある活性の温度制御されたすすぎ剤を、リザバー１０１から滑液包１５０へ移動させて、滑液包１５０を治療液で充填する。すすぎ剤は、供給ライン１０３に沿って、熱交換器１０４によって例えば５０℃の所望温度まで温度制御され、温度制御されたすすぎ剤は、滑液包１５０までポンプで送られる。滑液包は、約３分の所望の時間間隔だけ温度制御されたすすぎ補助剤によってすすがれて、滑液包を約３分間５０℃の所望温度に保持され、それにより、炎症の原因となる滑液包膜細胞を破壊する。流出は第２のポンプ１０６によって行われる。その後、いわゆる後処置フェーズでは、中性のすすぎ補助剤を用いて滑液包をすすぐことによって腐食剤を取り除く。その後、いわゆる吸引フェーズでは、第１のポンプ１０２が起動停止され、第２のポンプ１０６のみが起動したままとなり、ドレーン１０５を介して残りのすすぎ補助剤を滑液包１５０から取り除く。最終的には、生体適合性のある接着剤を使用して、滑液包膜壁をくっつけてもよい。

コントローラ１０７は、滑液包炎治療装置１００のハードウェアを制御する：コントローラ１０７は、ポンプ１０２および１０６を起動／動作停止させ、供給ライン１０３中の流量を制御し、および５０℃の所望温度を得るために熱交換器１０４を制御する。コントローラ１０７は、供給ライン１０３または滑液包１５０の温度センサからフィードバックを受信し、報告された温度を使用して熱交換器１０４を制御し得る。コントローラはまた、滑液包の圧力センサから、流量センサから、または温度カメラからフィードバックを受信して、滑液包の温度分布、より具体的には滑液包の膜表面に沿った温度分布のより正確な情報を獲得する。この情報によって、コントローラは、すすぎ補助剤の流量および温度の制御、および治療の異なるフェーズの時間間隔の制御をより適切に行うことができる。ドレーン管１０５の細胞粒子用センサが、コントローラ１０７への入力値を提供し、細胞粒子の割合が一定の閾値未満に落ち込むときにのみコントローラ１０７が治療的処置を中止できるようにしてもよい。あるいは、検査カメラが、関節鏡と組み合わせるために設けられてもよい。検査カメラは、供給ライン１０３と一体的でもよく、ドレーン１０５と一体的でもよく、アクセスまたは挿入装置と一体的でもよく、または供給およびドレーンとは無関係に滑液包にもたらされてもよい。そのようなカメラからのフィードバックをまたコントローラ１０７によって使用して、異なるフェーズの持続時間を制御してもよい。さらに、漏れ検出器がコントローラ１０７に情報を提供して、コントローラ１０７が装置１００全体の電源を切ることができるようにしてもよい。

ポンプ１２は供給ライン１０３に引き込まれているが、ポンプの変形実施形態は、手動の圧力バルブを介した圧力下に保持される、生理水（ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ ｗａｔｅｒ）の袋を保持するカバーからなってもよい。ポンプのこの実施形態では、圧力は、カバー上の圧力計に表示され得る。

図２は、熱交換器２０３を備える第１のリザバー２０１すなわちＲＥＳ１と、第２のリザバー２０２すなわちＲＥＳ２との２つのリザバーを有する変形実施形態２００を示す。第１の供給ライン２０４が、第１のリザバー２０１をスイッチ２０６すなわちＳＷＩＴＣＨ ＩＮの第１の吸入口に結合する。同様に、第２の供給ライン２０５が、第２のリザバー２０２をスイッチ２０６の第２の吸入口に結合する。第３の供給ライン２０８が、スイッチ２０６からアクセス装置２０９まで延在している。この第３の供給ライン２０８に沿って、集中的な治療装置２００は第１のポンプ２０７を含む。第２のポンプ２１１を備えるドレーン２１０がアクセス装置２０９から受け具（図２には図示せず）まで延在する。

第２のリザバー２０２および手動または自動スイッチ２０６のおかげで、滑液包は、前処置フェーズにおいて、リザバーを除去または交換する必要なく、第２のリザバー２０２に２０℃で保持されている生理水ＰＨＹＳ．Ｈ２Ｏで充填されて膨張できる。あるいは、ガス状の二酸化炭素またはＣＯ２を前処置フェーズに使用してもよい。そのようなガスは、迅速に排出でき、および内部の癒着を剥がして、膨張によって滑液包を完全に開放でき、それにより、滑液包を治療的フェーズに最適となるように準備する。数分後、前処置フェーズを中止し、第１のリザバー２０１に５０℃で保存された純水がここでポンプによって滑液包へ送られるように、スイッチ２０６を変更する。この治療的処置フェーズでは、温度制御された純水は、炎症の原因となった滑液包表面の細胞に致死効果を有する。すすぎ用流体またはＣＯ２ガスと同様に、治療用の温度制御された純水は、アクセス装置２０９を介して滑液包に注入される。流出は、第２のポンプ２１１によって行われる。ここで、以下、図３および図４を参照してアクセス装置２０９をより詳細に説明する。アクセス装置は、異なるフェーズの間中に、入口または供給ライン２０８および出口またはドレーン管２１０の双方に結合されるための単一の挿入装置としての機能を果たす。治療的フェーズ後、腐食剤は、中性のすすぎ補助剤を用いて滑液包をすすぐことによって取り除かれる。その後、ポンプ２０７は動作を停止される一方、ポンプ２１１は起動したままで、吸引フェーズを開始する。滑液包中の流体は、ここでドレーン管２１０を介して排出される。その結果、滑液包は収縮し、滑液包膜がくっつく。滑液包の炎症の原因となる細胞の再生が回避され、それにより、確実に滑液包炎を消散する。

任意選択の追加的なフェーズでは、滑液包を３７℃の流体で洗い流して、患者の体内に水が広がらないようにする。換言すると、後処置フェーズでは、滑液包は、腐食剤を全て取り除くようにすすがれる。

別の任意選択のステップは、滑液包表面にＴｉｓｓｕｅｃｏｌまたは別のフィブリン接着剤を塗布することからなる。平均サイズの滑液包の場合、例えば０．５ｍｌの生体適合性のある接着剤の塗布で十分である。生体適合性のある接着剤の目的は、治療的処置後に膜表面をくっつけることである。

滑液包が水またはＣＯ２で洗い流されて、前から存在する内部の癒着を剥がす前処置フェーズは、律動的に実行され得る：あるいは、流体またはガスは、針によって滑液包に注入され、針によって滑液包から吸引される。律動的前処置は、フィブリンによる針の閉塞または滑液包内の遊離組織の凝固を回避されるという利点を有する。

図３および図４は、図２のアクセスまたは挿入装置２０９を詳細に示す。アクセス装置２０９は、シート３０３で覆われた針５０３を有する。針３０１内に、アクセス装置２０９は、複数の穿孔５０８のあるルドン５０２またはカテーテルを有し、それら穿孔を通って流体またはガスは滑液包から吸引される。図３および図４はまた、温度センサ４０３すなわちＴＥＭＰおよび圧力センサ４０４すなわちＰＲＥＳが存在することも示し、それらセンサは、配線３０９を介して、滑液包において測定された温度および圧力をフィードバックする。供給ライン２０８は、針３０１の第１の入口３０４に接続されている。同じアクセス装置２０９を介して滑液包に例えば流体を注入するための、追加的な入口３０５が予測される。ルドン３０２の出口には、ドレーン管２１０が接続されている。

最後に、図５は、第１のアクセス装置５０３によって注入され、第２のアクセス装置５０４によって排出される、温度制御された純水で治療的に処置される骨５０１付近の滑液包５０２のＩＲ画像を示す。図の最も右側の温度スケールとともに解釈すると、図５は、滑液包の温度分布を非常によく示している。滑液包の炎症の原因となる細胞を全て破壊し、かつ滑液包炎の再生を回避するために、滑液包表面全体を均一に温度制御することが重要である。図５は、これは本発明の方法を使用する場合であることを示している。

図６および図７は、流体を注入するための第１のルーメン６０１または７０１と、流体をドレナージするための第２のルーメン６０２または７０２とを含む挿入装置を示す。追加的なルーメンを含んで、例えば添加剤を注入できるようにしてもよい。ドレナージに使用されるルーメン６０２または７０２は、図６において複数のドレナージ用孔６１１、６１２、６１３、６１４および６１５を備える。複数の孔があることによって、管にわたってまたは排出される流体中の成分によって１個または数個の孔が閉塞される場合でも、継続的なドレナージを保証する。

複数のルーメンは、図６に示すように同軸に実現してもよいし（例えば二重壁または三重壁のルーメン）、または図７に示すように並列して実現してもよい。並列式ルーメンは、連続的なドレナージ用孔間の距離を制御するために、図８に矢印８００で示すように全長または先端部分にわたってねじってもよいし、またはばねで回転されてもよい。

本発明を、特定の実施形態を参照して説明したが、当業者には、本発明は上述の説明に役立つ実施形態の詳細に限定されないこと、および、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明に様々な変更および修正を実施し得ることが明白である。それゆえ、本実施形態は、あらゆる点で例示であり、限定ではないとみなされ、本発明の範囲は、上述の説明ではなく添付の特許請求の範囲によって示され、それゆえ、特許請求の範囲の等価物の意義および範囲内に入る全ての変更は、このなかに包含されるものとする。換言すると、基本的な根底にある原理の範囲内に入るあらゆる修正物、変形物または等価物を網羅すると考慮され、およびそれらの本質的な特性は、本出願において特許請求される。さらに、本出願の読者には、語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ、ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」は他の要素またはステップを除外せず、語「ａ」または「ａｎ」は複数を除外せず、および単一の要素、例えばコンピュータシステム、プロセッサ、または別の統合ユニットなどは、特許請求の範囲で列挙するいくつかの手段の機能を果たしてもよいことが理解される。特許請求の範囲のいずれの参照符号も、関連する各特許請求項を限定するものであるとは解釈されない。用語「第１」、「第２」、「第３」、「ａ」、「ｂ」、「ｃ」などは、説明または特許請求の範囲で使用される場合、同様の要素またはステップを区別するために使用されるものであり、必ずしも順番または時系列を表すものではない。同様に、用語「最上」、「最下」、「上」、「下」などは、便宜上使用されるものであり、必ずしも、相対的な位置を示すものではない。そのように使用される用語は、適切な状況下ではどちらを使用してもよく、本発明の実施形態は、本発明に従って、上記で説明したまたは示したものとは他の順序で、または異なる向きで動作することができることを理解されたい。

Claims (20)

1. 患者の滑液包（１５０；５０２）の炎症を治療するための滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
   −すすぎ補助剤；
   −前記すすぎ補助剤を液体、凍結液体または気体状態で保持するリザバー（１０１；２０１）；
   −前記すすぎ補助剤の温度によって、数分の許容可能な時間間隔内で、前記炎症の原因となる前記滑液包膜細胞を破壊できるように、前記すすぎ補助剤の前記温度を制御する熱交換器（１０４；２０３）；
   −前記リザバー（１０１；２０１、２０２）に結合された、前記すすぎ補助剤を前記リザバー（１０１；２０１）から前記滑液包へ移送する供給ライン（１０３；２０４、２０８）；
   −前記供給ライン（１０３；２０４、２０８）に結合された、前記すすぎ補助剤を前記滑液包（１５０；５０２）に注入するアクセス装置（２０９）；および
   −前記すすぎ補助剤を前記滑液包（１５０；５０２）から取り除いて排除させるドレーン（１０５；２１０）
   を含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
2. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、穿孔されているまたは穿孔されていない前記アクセス装置（２０９）が、
   −針（３０１）；
   −トロカール；
   −ベレス針；
   −カテーテル；
   −スプレー；および
   −ノズル
   の１つ以上を含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
3. 請求項１または２に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、前記アクセス装置（２０９）が、−温度センサ（４０１）；−圧力センサ（４０２）；および−流量センサの１つ以上をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
4. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
   −前記アクセス装置に装着されたカメラ
   をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
5. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
   −前記滑液包（１５０；５０２）に対して流体を注入したり、取り除いたりするための、熱的に分離された供給ライン、アクセス装置、およびドレーン
   をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
6. 請求項５に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、前記熱的に分離されたアクセス装置が二重壁を含み、それら壁の間に真空空間を備えることを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
7. 請求項５に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
   −前記アクセス装置の周りの、皮膚および組織が前記アクセス装置に直接接触しないように分離する、前記アクセス装置に滑動式に装着された分離用要素をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
8. 請求項１に記載の滑液包炎装置において、前記アクセス装置および前記ドレーンが、前記すすぎ補助剤を前記滑液包に注入するための第１のルーメン（６０１；７０１）と、前記すすぎ補助剤をドレナージするための第２のルーメン（６０２；７０２）とを少なくとも含む挿入装置に一体化され、前記第２のルーメン（６０２；７０２）が、複数のドレナージ用孔（６１１、６１２、６１３、６１４、６１５）を備えることを特徴とする、滑液包炎装置。
9. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
   −前記滑液包の壁の退色を測定するための分光計
   をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
10. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −感熱カメラ
    をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
11. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、前記すすぎ補助剤が、
    −高張食塩水；
    −アルコール；
    −酢酸；
    −蒸気；
    −ＣＯ２；
    −純水；または
    −別の腐食剤
    のいずれかを含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
12. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −前記滑液包の前処置のために、第２のすすぎ補助剤を液体、凍結液体または気体状態で保持する第２のリザバー（２０２）；および／または
    −前記滑液包の後処置のために、第３のすすぎ補助剤を液体、凍結液体または気体状態で保持する第３のリザバー
    をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
13. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、以下のパラメータ：
    −前記供給ライン（１０３；２０４、２０８）の温度；
    −前記リザバー（１０１；２０１）の温度；
    −前記滑液包（１５０；５０２）の温度；
    −前記ドレーンの流出ラインの温度；
    −前記リザバー（１０１；２０１）の圧力；
    −前記供給ライン（１０３；２０４、２０８）の圧力；
    −前記滑液包（１５０；５０２）の圧力；
    −前記ドレーンの流出ラインの圧力；
    −前記すすぎ補助剤の流量；および
    −前記すすぎ補助剤を注入する時間間隔
    の１つ以上を制御する手段（１０７）をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
14. 請求項１３に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −前記供給ラインまたは前記アクセス装置の熱的に制御された弁であって、前記供給ラインの前記すすぎ補助剤が、一定の、予め定められた温度に達するとすぐに開放するように適合されている、熱的に制御された弁
    をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
15. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −予め設定されたおよび／または測定された温度値；
    −予め設定されたおよび／または測定された圧力値；
    −予め設定されたおよび／または測定された流量値；および
    −予め設定されたおよび／または測定された時間間隔値
    の１つ以上を記憶するメモリをさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
16. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、前記ドレーン（１０５；２１０）が、
    −細胞カウンタ；および
    −細胞成分検出用の化学センサ
    の１つ以上を含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
17. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −漏れ検出器
    をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
18. 請求項１に記載の滑液包炎治療装置（１００；２００）において、
    −データインターフェース
    をさらに含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置（１００；２００）。
19. 患者の嚢胞（１５０；５０２）を処理するための嚢胞治療装置（１００；２００）において、
    −すすぎ補助剤；
    −前記すすぎ補助剤を液体、凍結液体または気体状態で保持するリザバー（１０１；２０１）；
    −前記すすぎ補助剤の温度によって、数分の許容できる時間間隔内で、前記嚢胞の中身の細胞を破壊できるように、前記すすぎ補助剤の前記温度を制御する熱交換器（１０４；２０３）；
    −前記リザバー（１０１；２０１、２０２）に結合された、前記すすぎ補助剤を前記リザバー（１０１；２０１）から前記嚢胞へ移送する供給ライン（１０３；２０４、２０８）；
    −前記供給ライン（１０３；２０４、２０８）に結合された、前記すすぎ補助剤を前記嚢胞に注入するためのアクセス装置（２０９）；および
    −前記すすぎ補助剤を循環することなく前記すすぎ補助剤を前記嚢胞から取り除くドレーン（１０５；２１０）
    を含むことを特徴とする、嚢胞治療装置（１００；２００）。
20. 患者の滑液包の炎症を治療するための滑液包炎治療装置において、
    −前記滑液包にバルーンまたは嚢を挿入する手段；
    −すすぎ補助剤；
    −前記すすぎ補助剤を液体、凍結液体または気体状態で保持するリザバー；
    −前記リザバーに結合された、前記すすぎ補助剤を前記リザバーから前記バルーンまたは嚢へ移送する供給ライン；
    −前記供給ラインに結合された、前記すすぎ補助剤を前記バルーンまたは嚢に注入するアクセス装置；
    −前記バルーンまたは嚢の壁の温度によって、数分の許容できる時間間隔内で、前記炎症の原因となる滑液包膜細胞を破壊できるように、前記すすぎ補助剤の温度を制御する熱交換器；および
    −前記すすぎ補助剤を前記バルーンまたは嚢から取り除いて排除させるドレーンを含むことを特徴とする、滑液包炎治療装置。

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