JP2008523930A - 製剤の投薬分の投与装置用実時間ディスプレイ - Google Patents

Abstract

【課題】
【解決手段】本発明は、送り出すべき物資が保持され又はアンプル内に挿入することができる注射装置に関する。上記装置は、送り出すべき物質の投薬分又は量を調節する調節要素１８と、調節装置１８により調節された投薬分を検出するセンサ１１２と、センサ１１２と接続された電子評価システム１０４と、電子評価システム１０４と接続され且つ調節した投薬分を表示することができるディスプレイ２３ａ、２３ｂ；１１０とを備えている。本発明の装置は、送り出し過程の間でさえ、依然として送り出すべき投薬分を決定することができるような態様にてセンサ１１２が注射装置内に配置され又は機能的要素６と連結されることを特徴とする。本発明は、送り出すべき物質の投薬分であって、また注射装置内にて調節され又は依然として注射装置により送り出すべき投薬分を表示し、調節過程の間、その投薬分が検出され且つ表示されるようにした方法にも関する。本発明の方法は、依然として送り出すべき物質の量又は投薬分が送り出し間の間でさえ、表示されることを特徴とする。

Description

本発明は、例えば、インスリン、成長ホルモン、又は骨粗鬆症処方薬のような液体製剤の投薬設定量をユーザが自己投与することを可能にする、例えば、注射装置又は注射ペンのような、製剤の投薬分を投与する装置に関する。

以下に説明する、電子式又は機械式実時間ディスプレイ及び電子式寿命タイマーの機能上の要素は、代理人ファイル参照番号４９ ４３９ＸＩに基づいて当該出願人によりこの特許出願と共に出願された、「液体製剤の投薬分を投与する装置（Ｄｅｖｉｃｅ ｆｏｒ ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｉｎｇ ｄｏｓｅｓ ｏｆ ａ ｌｉｑｕｉｄ ｐｒｏｄｕｃｔ）」という名称の特許出願明細書に記載された型式の注射ペンと共に使用されることが好ましい。代理人ファイル参照番号４９ ４３９ＸＩを付した特許出願明細書に記載された注射装置の要素及び機能上の構成部材は、本出願に含まれており、また、設計の点にて、本発明により提案された注射ペンは、関係する特許出願明細書に記載された投薬分ディスプレイ及び（又は）以下に説明するセンサ、電子式システム又はディスプレイ要素に関して相違するであろう。

注射ペンを使用するときに生じる歪み及び機械的応力のため、また、老化過程のため、例えば、しばしば動かされる、ばね又は構成部材のような注射ペンの構成部材は変化し又は損なわれ、これによりペンの正確な作用及びペンが機能する能力が損なわれる可能性がある。

例えば、注射装置内に挿入されたアンプルから物質を押し出すことにより、ユーザが注射装置によって分与すべき物質の投薬分又は量を選ぶとき、注射装置のディスプレイにて現在の設定された投薬分をユーザが読み取ることができるならば、ユーザにとって有益である。投薬分を既知の注射装置内にて設定する間及び設定した後、その設定した投薬分を表示し、例えば、トリガーボタンを押すことによりユーザは注射過程を開始することができる。注射過程が完了したとき、表示された投薬分を設定された投薬分から回し又は戻し又は再設定して零にする。

本発明の１つの目的は、注射ペンの使用寿命を決定し且つ、その使用寿命の終了をディスプレイによって表示する装置及び方法を提案することである。
本発明の別の目的は、例えば、中断された注射過程を実行する追加の情報が注射装置のユーザに与えられるようにする装置及び方法を提案することである。

これらの目的は、独立請求項に記載された装置及び方法により実現される。有益な実施の形態は、従属請求項に記載されている。

本発明により提案された注射装置は、注射装置の少なくとも設定又は配備状態を検出する少なくとも１つのセンサを有している。例えば、センサは、例えば投薬分の設定要素又は注射ノブの領域にて注射装置の機械式スイッチ又は圧力スイッチの形態にて提供し、注射装置が最初に使用されるとき、又はアンプルが挿入されるときを検出することができる。同様に、アンプルが挿入され、又は、接続要素を介して注射装置の１つの構成部材と連結されるリザーバの領域のような、注射装置の別の箇所にセンサ又はスイッチ要素を提供し、例えば、アンプルが挿入されたときを検出することが可能である。センサは、エンコーダ又は回転センサの形態にて提供することもできる。このエンコーダ又は回転センサは、注射装置の投薬分の投薬量設定要素又はプランジャ又はねじ付きロッドと連結することができ、この連結は、中間軸線又は注射装置に対してほぼ平行に取り付けられた平歯車、リング歯車又は歯車を介する歯車の噛み合い動作によって行い、例えば、注射装置の設定又は分与操作を検出することができる。原理上、注射装置が最初に操作され又は配備されるときを検出するのに適し又は、注射装置の使用又は操作を検出することができる任意のセンサを本発明の目的に使用することができる。これにより、例えば、分与すべき投薬分を設定することができる。この目的は、注射装置を組み立て、注射の準備をし、注射を実行し、設定投薬分を分与し又はアンプルを交換するためである。操作手順、操作パラメータ又は状況パラメータを定質的に又は定量的に検出する１つ又はより多くのセンサを使用すれば、注射装置が最初に使用され又は配備されるときを検出し、例えば、注射装置内に設けられたタイマー又はタイマークロックを始動させることができる。このタイマー又はタイマークロックは、例えば、３年間という一定の期間の後、信号を発生させる。この一定の期間は、製造メーカが設定して、注射装置の使用寿命を表示することができる。この使用寿命は、注射装置の製造メーが注射装置の正確な作用の保証が尽きたことを表すものである。

かかるタイマー又は時間要素は、例えば、機械的又は化学的原理に基づくものとすることができ、この場合、例えば、予め規定可能な時間の後、色変化する化学的物質を提供し、この物質の色から、ユーザは注射装置が既に指定された使用寿命を越えたかどうかを知ることができる。

かかるタイマー又は時間制御システムは、電子回路によって作動されることが好ましい。該電子回路は、上述したセンサの少なくとも１つと接続され且つ、例えば、注射装置が最初に使用されるとき、又は満杯のアンプルが挿入されたとき、始動信号をこれらセンサの１つ又はより多くから受け取ってタイマーを始動させる。製造メーカが設定し又はユーザが予め規定し又は注射装置の応力状況を考慮して回路によって計算した時間が尽きたとき、信号が回路によりディスプレイ又はランプまで放出され、例えば、注射装置がその使用寿命に達したことをユーザに表示する。

タイマーがその手順を実行し、また、注射装置の使用寿命が尽きたことが確認されたとき、光学及び（又は）音波及び（又は）認識可能又は触覚可能な信号を発生させ、注射装置は、安全上の理由のため最早使用すべきでないことをユーザに表示するだけでよい。しかし、原理上、注射装置は、未だ使用可能であっても、注射装置が使用される毎に、例えば、点灯し又は点滅する赤ＬＥＤ又はＯＬＥＤの形態にて適宜な警報信号を発生させることができる。別の代替例は、注射装置はその使用寿命の終了に達したと判断されたならば、電子回路又は機械的回路によって例えば、電気モータ、又は磁気スイッチ又は捕捉要素のようなアクチュエータに対して停止信号を発生させることである。このため、例えば、アクチュエータは、注射装置を最早、使用することができず、また、投薬分を最早、分与することができないモードに注射装置を配置する。この場合、回転可能な設定要素は妨害され、設定又は分与操作中に互いに連結しなければならない注射装置の機能的上の構成部材は、恒久的に非連結状態とされる、すなわち注射ボタンの操作は、例えば、注射ボタンと注射装置との間に恒久的に固定された接続部を生じさせることにより阻止される。

例えば、注射装置内にタイマー又はクロックを有するデータメモリを設けることができ、このメモリ内に、設定値又は注射装置にて実行される操作に関するデータを保存することができる。このデータは、例えば、注射装置が最初に使用されたとき、又は投薬分の設定及び（又は）分与操作の回数及び（又は）時間及び（又は）アンプルの交換回数及び（又は）時間に関するものとすることができる。注射装置に設けられたプロセッサ及び（又は）コントローラは、保存された注射装置の使用に関するデータを例えば製造メーカが注射装置の最大の許容可能な使用に関して注射装置に恒久的に設定し又は予め一定とした閾値と比較することができる。このため、最大の許容可能なアンプルの交換回数又は分与操作回数に達し又はそれを上回ったとき、信号を発して、上述したように警報信号を発生させ、これによりアンプルの交換又は分与操作の最大回数に達し又はそれを上回ったことをユーザに表示することができる。注射装置の制御又は操作パラメータが注射装置の使用寿命の終了時を判断する手段として使用されるならば、使用寿命の期間は、ユーザが注射装置を使用し且つ配備する態様に依存して相違するであろう。

また、異なるパラメータを考慮して使用寿命の終了時を判断することも可能である。この場合、使用されなかった注射ペンの使用寿命は、例えば、３年という予め設定した期間の後に終了する。また、アンプルの交換又は分与操作のような、１つ又はより多くのセンサにより検出された注射装置の作用の各々は、最大の使用寿命に対する予め設定された時間及び頻繁に使用されたペンから推測することができる。それは、センサは、最初に使用されたとき、頻繁に使用されなかったペンよりも早期に使用寿命の終了時に達したことを表示する信号を発するからである。

センサによって検出されたアンプルの交換回数に基づいて使用寿命ディスプレイ又は寿命タイマーが制御されるならば、いわゆるシステムのチェックを追加的に実行することができる。アンプルが満杯であるならば、寿命タイマーのスイッチは、ねじ付きロッド及び接続片によって操作し、その結果、短時間、ＬＥＤは緑光にて点灯する。

使用寿命の終了時に達したことのユーザへの表示は、光ディスプレイによって実行されることが好ましい。また、これは、例えば、ＬＣＤディスプレイのような設定された投薬分を表示する手段として設けられた電子式又は機械式ディスプレイとすることができる。更に、又は１つの代替例として、２つ又はより多くのカウントリング又はカウントダイヤルが設けられる。この場合、例えば、信号が直接的に発生され又は設定されてユーザに対し使用寿命が終了時に達したことを表示する。例えば、ＬＥＤ又はＯＬＥＤのようなランプを設けることができる。このランプは、最初に点灯し又は点滅し、或いは注射装置がその使用寿命の終了時に達したときに異なる色の光にて点灯する。

多色ＯＬＥＤ又はＬＥＤ或いは赤ＬＥＤを注射装置に又は注射装置内に設けることができる。これらは、設定値ディスプレイを点灯する緑ＬＥＤの隣りに配置し、設定値ディスプレイを見ることに慣れたユーザに対し、注射装置を再使用すべきでないことを赤ライトにて表示することができる。１つ又はより多くのＯＬＥＤ又はＬＥＤをＬＣＤディスプレイの後方に配設し又は同軸状に内部に配設し、また、例えば、投薬分ディスプレイに対する少なくとも部分的又は完全に透明なカウントリング又はカウントダイヤルに配設し、例えば透明なカウントリング又はカウントダイヤルを通じて、ＬＥＤ又はＯＬＥＤの赤ライトが光るようにすることができるようにする。この場合、使用寿命を表示するランプの付近に又はそのランプの隣りに別のランプを設けることができる。このランプは、異なる色にて点灯し且つ（又は）使用寿命ディスプレイランプと相違する輝度の光を発し、例えば、ユーザが注射装置の設定要素又は操作要素を操作していることをセンサが確認したならば、電子式又は機械式ディスプレイの後方にて緑ＬＥＤが点灯するようにする。その結果、ユーザは、暗闇又は弱い光の状態にても設定された投薬分を読むことができる。使用寿命の終了が検出されたとき、このランプは、例えば、恒久的にスイッチが切れ又はスイッチが入り、このランプが異なる色の光を発し、使用寿命終了ディスプレイ又はランプが点滅し又は例えば恒久的に点灯し又は、ユーザが注射装置を使用しているか又は設定しているときであるかを検出する。この場合、ユーザは、設定操作中に通常見るであろう緑ライトを見ることはなく、点灯した赤ライト及び（又は）点滅するライトから、注射装置がその使用寿命の終了時に達し、原理上は、この注射装置の使用を続行することが可能であっても、最早、使用すべきではないことを知ることができる。

注射装置内に設けられたセンサ、回路、コントローラ、プロセッサ、メモリ又はディスプレイに対する電力の供給手段として電池を設けることができる。この電池は、充電可能であるボタン電池、又は例えば、アキュムレータとすることができる。この場合、アキュムレータを再充電する必要があることをユーザに表示する手段として、上述した光ディスプレイ要素を使用することもできる。

本発明は、注射装置の使用寿命を決定し、これにより、ユーザによる制御操作を検出するセンサによって使用寿命期間の開始が決定され、これによりセンサは使用寿命期間を開始すべき時間を設定し又は規定する信号を発生させる方法に更に関する。予め設定された使用寿命期間又は使用に基づいて予め計算した、より短い使用寿命が尽きたと判断されたならば、直ちに又は次に、使用操作が検出されたときに、光及び（又は）音波信号を発し、使用寿命の終了をユーザに表示することができる。

本発明は、上述した型式のプログラムを実行し、例えば、注射又はアンプルの交換のような、使用寿命を短縮する配備を考慮して使用寿命を計算することができることを可能にするコンピュータプログラム又はアルゴリズムに更に関する。

別の形態により、本発明は、注射装置により設定された投薬分及び未だ分与されていない別の投薬分を直ちに分与する投薬分を連続的に表示する実時間ディスプレイを有する注射装置に関する。分与すべき物質を保持し又はその内部にアンプルが挿入された、本発明により提案された注射装置は、投薬分設定ノブ又は投薬分の投薬量設定要素のような設定要素を有している。該設定要素により分与され又は注射される投薬分は、例えば、回転し又は押し、例えば、引き出すことにより設定し又は一定にすることができる。少なくとも１つのセンサも設けられる。このセンサは、注射装置の設定要素又は設定機構又は分与機構に直接的に又は間接的に接続され又は、例えば、注射装置から分与するのに利用可能な物質の投薬分の量を検出するため歯車を介して連結される。少なくとも１つのセンサと接続された、例えば、電子回路又はプロセッサのような評価装置は、少なくとも１つのセンサからの直接的な信号、換言すれば、信号から直接的に又は信号の時間順序、すなわち少なくとも１つのセンサのそれ以前の信号を考慮して、設定値に基づいて注射装置から依然として分与すべき投薬分又は現在設定されている投薬分を決定することができる。本発明の目的のため、評価装置は、設定された投薬分であって、注射装置内に保持された物質が分与される間、排出又は分与のため利用可能であるが、依然として分与されていない投薬分の量を決定することもできる。評価装置と接続されたディスプレイは、ユーザが設定した投薬分、例えば数値を表示することができ、このため、設定された投薬分を、例えば、ＬＣＤから又は機械的に連結されたカウント歯車又はリングによって読み取ることができる。本発明により提案されたように、分与されている物質として投薬分又は逆カウントした数をディスプレイに表示することができる。

従って、注射装置の機械式又は電子式ディスプレイは、既に分与された物質の量又は機構の状況を実時間ディスプレイとして表示することもできる。
例えば、分与操作が中断したとしても、既に注射された物質の量又は注射すべき投薬分をユーザは知ることができる。

注射装置の電子装置は、モジュラー型設計であり、このため、注射装置は、組み立てる間、機械式又は電子式ディスプレイが提供されているのか、また、挿入し又はスナップ嵌めすることができるのかどうかを確認することができるような設計とされることが好ましい。この場合、異なるハウジング殻体を使用することも可能である。しかし、機械式又は電子式ディスプレイを注射装置内にて一体化するため、注射装置を改造する必要はない。注射装置内に直接組み立てるための構成部材のユニットとして電子ユニットを提供することが好ましい。この場合、プラスチック部品及びこれらのプラスチック部品を組み立てるのに必要なステップは、廃止することができる。

本発明により提案された型式の実時間ディスプレイによれば、投薬分の設定又は修正、また、その分与、更に、必要であれば、設定された投薬分の修正を、分与操作中、表示することができる。

分与操作中に分与された量又は物質及び（又は）依然として分与するため利用可能であり且つ最大限、設定された投薬分の値に達する物質を連続的に測定し又は計算することにより、注射装置内に保持された評価装置又は回路によって又はディスプレイからの読み取り値を得るユーザによって分与操作が正確に進行しており、また、既に終了しているか又は例えば、依然、続行しなければならないかどうかを確認するチェックを為すことができる。従って、ユーザは、実時間にて、換言すれば直ちに、情報が得られ、この情報によりユーザは、注射装置のどの作動モードにあるか、換言すれば、設定された投薬分の部分的な量が既に分与されたかどうか又は既に分与された又は依然として分与しなければならない設定した投薬分の量を知ることができる。このため、ユーザは、制御され且つ規定された態様にて注射を停止し且つ、その後の時点にて続行することも可能である。

依然として投薬しなければならない投薬分を検出するセンサは、注射機構の設定要素又は分与機構に連結され又は接続されることが好ましく、この注射機構は、代理人ファイル参考番号４９ ４３９ＸＩを付した上述した特許出願明細書に記載されたプランジャロッド又は連結要素のようなものである。このセンサは、注射装置の作動モード又は例えば、連結又は歯付きラックのような、投薬分を設定し又は分与する手段として注射装置内に設けられたユニットの回転角度又は回転回数のような情報及びパラメータを瞬間的に検出する。例えば、センサは、ストッパを有しないことが好ましい回転スイッチ又はエンコーダとすることができる。この型式のエンコーダは、例えば、日本、東京のアルプス電気株式会社（Ａｌｐｓ Ｅｌｅｃｔｒｉｃ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．）が製造するものである。エンコーダにより、設定要素又は投薬分設定要素の回転動作を直接検出し、又は例えば、連結スリーブ又は連結スリーブと係合する平歯車又は歯付きラックの回転を検出することができる。エンコーダにより検出された信号は、注射装置内に保持された電子式装置により処理され、また、ＬＣＤまで送り、ユーザが読み取ることが可能にすることができる。かかるエンコーダは、使用寿命の開始又は設定又は分与操作を検出すべく上述した型式の寿命タイマー用のセンサとして使用することもできる。

依然として分与するため解放された投薬分を表示すべく使用されるディスプレイは、ＬＣＤディスプレイとすることができる。このＬＣＤディスプレイは、注射装置の電子式構成部材又はＥモジュール内に提供され且つ、上述したようにランプ又はＬＥＤにより照明し又は点灯することができる。また、例えば、欧州特許明細書０ ５５４ ９９６Ｂ１号又は欧州特許明細書０ ８９７ ７２８Ａ１号に記載されたような１つ又は２つ又はより多くのカウントリングの形態をした、機械式ディスプレイを使用することも可能であろう。機械的な設計及び装置及び１０の位カウントリングの連結に関する上記の欧州特許明細書の教示内容は、参考として引用し本出願に含めてある。

注射装置の実時間ディスプレイには、例えば、互いに隣接して位置する２つ又はより多くのカウントリングの同軸状のディスプレイの形態にて機械的要素を設けることができる。カウントリングは、周方向に向けて「０」から「９」までの番号が印刷されており、自動車の適用例にてキロメータをカウントするために使用される型式のものであり、又は例えばカセットプレーヤーのカウントシステムの型式のものとすることができる。互いに隣接して同軸状に配設されたカウントリング又はカウントダイヤルを備えるこの型式のディスプレイは、注射装置にて同軸状に、例えば、注射装置の後方領域内にて設定ノブ又は投薬分設定要素の付近に設けるか、また、かかる設定ノブ又は投薬分の投薬量設定要素と連結し、投薬分が設定される際、投薬分が修正される際又は分与操作の間、投薬分の投薬量設定要素又は投薬分の投薬量設定歯車が例えば、動くとき毎に、機械式ディスプレイも回転するようにする。本発明により提案された機械式ディスプレイは、設定及び（又は）分与又は排出機構と連結し、分与操作する間を含んで、常に、依然として分与しなければならない投薬分の量が機械式ディスプレイにより表示され、このため、注射装置内に保持された物質が分与される間、機械式ディスプレイは逆カウントする。

機械式カウントシステムには、カウント歯車を回転させる遊星駆動体が設けられることが好ましい。この場合、投薬分の投薬量設定要素のような設定要素又は歯付きラック又は例えば、プランジャロッドのような分与機構の要素又は継手又は連結スリーブと連結された駆動円板は、該駆動円板と連結され又は駆動円板に取り付けられた１つ、２つ、３つ又はより多くの遊星歯車を駆動する。これらの遊星歯車は、１の位カウントリングの外面に設けられた歯部分と係合し、このため、１の位カウントリングを駆動する。周方向に向けた１の位カウントリングの内面又は外面にて、例えば、３６゜の１の位カウントステップに多少なりとも相応することが好ましい領域内にのみ歯部分が配設され、１の位カウントリングは、完全に１回転した後に、この歯部分と噛み合う連結歯車又は伝達歯車を駆動することができる。このことは、１の位カウントリングが完全に１回転した後、１の位カウントリングと同軸状に設けられた１０の位カウントリングを駆動し、該カウントリングは、例えば、３６゜の所定の値だけ更に回転され、１０の位カウントリングに設けられた数字を前方又は後方に隣接する数の位置まで回転させる。環状歯車を１の位及び１０の位カウントリングに対する支持体として使用することができ、また、その内面に歯を有しており、１の位カウントリングを駆動する遊星歯車が該歯と噛み合う。連結歯車は、また環状歯車内に取り付けることもできる。環状歯車は、回転しないよう注射装置のハウジング内に取り付け又はハウジング内に一体化されることが好ましい。

歯部の距離を一定にすることにより、１の位カウントリングにおける駆動円板の変換比を一定にすることができ、この場合、１の位カウントリングは、駆動円板が１回転するとき、２．４回転することができるが、これに応じて歯の距離を変化させさせることにより又は相互に噛み合う歯車又は周方向に伸びる歯列の異なる直径を選択することにより、その他の伝達比を具体化することも可能である。

カウントリングは、上述したように、不透明な材料又は透明な材料にて形成し、カウントリング内に配設された１つ又はより多くのランプ又はＬＥＤＳからの光を外部に放出し、ユーザが暗闇であっても、設定された投薬分を読み取ることを可能にすることができる。

本発明は、調節操作後、注射装置により分与すべき投薬分を表示し、これにより、設定された投薬分が検出され且つ表示されるようにし、また、依然として分与すべき投薬分の量を連続的に測定し又は決定し且つ、分与及び投与する操作の間、表示されるようにし、分与操作の間、逆カウントするディスプレイを提供することを可能にする方法に更に関する。

アンプルが交換されたとき又は設定された投薬分が分与されたとき又は例えば、分与操作が完了した後、注射装置の別の構成部材における１つの構成部材が当接することにより、センサによって別の設定操作を行わずに別の投薬分を分与することができないと確認されたとき、ディスプレイは、「０」に再設定されることが好ましい。その結果、各分与操作の後及び（又は）アンプルが交換された後、ディスプレイを零に自動的に再設定することができる。このため、注射装置のディスプレイ又は電子システムが何れかのカウントステップを失うことはなく、規定された当初の状態から開始する新たな設定操作を直ちに実行することができる。例えば、アンプルを交換するためペンがねじ込まれたとき、回転ばね又はヘリカルばねのような、図１Ａないし図１Ｃに示したような駆動要素によって機械式ディスプレイを自動的に「０」に戻すことができる。

注射装置の電子式ディスプレイ及び（又は）ＬＥＤのような電子式又は機械式ディスプレイの照明システムは、注射装置の操作又は動きがセンサによって検出される毎にスイッチを入れることができ、また、例えば３０秒の予め規定した期間が経過したとき又は注射装置が予め規定可能な期間、操作されたと確認されたとき又は分与操作が終了したと確認されたとき、再度スイッチを切ることができる。

以下に、好ましい実施の形態の例に関して本発明を説明する。

図１Ａないし図１Ｃには、寿命タイマー及び（又は）電子式又は機械式実時間ディスプレイを一体化することのできる、注射装置の１つの実施の形態の断面図が示されている。
図１Ａないし図１Ｃには、代理人ファイル参照番号４９ ４３９ＸＩを付した並行特許出願明細書に記載された注射装置の１つの実施の形態による第三の例が示されており、この場合、投与操作の間、製剤を分与する駆動力は、手ではなくて駆動ばねの形態にて設けられた駆動要素２５により加えられる。駆動要素２５は、連結出力要素９とプランジャロッド１５との間のねじ係合部のねじ軸線の回りを伸びるばねコイルを有する回転ばねとして作用するヘリカルばねである。ばねコイルは、ねじ軸線に対して一方が他方の上になるように半径方向に配設されている。ねじ軸線に対するそのピッチは零である。ばねコイルの内端は、連結入力要素６´に取り付けられ、他端は、ハウジング部分４と共に連結動作Ｘの方向に向けて動くことができるが、回転は阻止される固定構造体２６に接続されている。他方、固定構造体２６は、連結入力要素６´と接続され、該固定構造体は、連結動作Ｘの方向に又はその反対方向に動くことはできない。連結入力要素６´は、ねじ軸線の回りにて固定構造体２６に対して回転することができる。

その機能の点にて、連結入力要素６´ないし１１´は、代理人ファイル参照番号４９ ４３９ＸＩを付した並行特許出願明細書に記載された実施の形態の第二の例に相応しており、このため、連結要素６´ないし１０及び連結解除要素１１´に対し同一の参照番号が使用されている。しかし、その内部にて使用される連結スリーブ８´は廃止される点にて実施の形態の第二の例の連結入力要素と相違する。連結入力要素を相互に接続する要素７´は、連結出力要素９と直接係合し、連結入力要素６´の回転駆動動作が連結出力要素９に伝達されるようにする。

図１Ａないし図１Ｃに一例として示した実施の形態における保持機構は、第三の変更例である。該保持機構は、再設定要素１９と、連結取り付け部とを備える一方、該連結取り付け部は、プランジャロッド１５に対する線形案内部４ａを形成し、また、少なくとも連結動作Ｘの方向及びその反対方向に動くことができないように連結入力要素６´と接続された支持構造体６ｄを備えている。一例として示した実施の形態において、連結入力要素６´及び支持構造体６ｄは、単一片を備えている。駆動ばね２５は支持構造体６ｄ、２６によって軸方向に取り囲まれている。再設定要素１９は、連結取り付け部により連結動作方向に向けてハウジング部分４に支持され、また、連結動作Ｘと反対方向に向けて支持構造体６ｄに支持されている。再設定要素１９は、連結動作Ｘに抗して作用する弾性的な復帰力を連結入力要素６´まで伝達する。一方、連結入力要素は圧縮ばねとして作用する。

プランジャロッド１５と接続部分３３との間にて偏倚された補償ばね１７は、再設定要素１９を支持する。補償ばね１７は、連結部材６´、７´、９を非係合状態にする手段として使用することができ、また、原理上、再設定要素１９に置換することができる。しかし、該補償ばねは、連結部材６´ないし９を十分に確実に保持された位置に保持し、従って少なくとも部分的に弛緩された後、非連結状態を最早、早保持することができないよう弱体であることが好ましい。

参照番号２０´´は、投薬分ディスプレイを示す。該投薬分ディスプレイは、ディスプレイ連結要素又は１の位カウントリング２３ａを介して連結入力要素６´と連結され、また、例えば、図６に示すように、遊星歯車により又は図７ないし図１１に示すように１０の位カウントリング２３ｂと機械的に連結される。該投薬分ディスプレイは、実施の形態のその他の例のディスプレイ連結要素２１、２２の場合のように、連結入力要素６´と接続し又は回転することができないように連結入力要素６´と連結することができる。ディスプレイ連結要素２３は、ハウジング部分４に対して連結動作Ｘの方向に及び連結動作Ｘの反対方向に向けて動くことはできない。

図１Ａには、装置を装着し又は製剤の投薬分を設定することのできる不作動状態にて内部に注射装置の部分が受容されたハウジング部分４が示されている。連結入力要素６´が回転駆動動作を実行するのを阻止し且つ、駆動要素２５を緊張状態に保持するため、連結ハウジング６´とハウジング部分４との間に回転防止ロックが提供される。図示した連結部材６´、７´、９の保持された位置において、第一の係止要素２４と第二の係止要素３４との間に回転を阻止する係止作用が存在する。係止要素２４は、連結入力要素６´と接続され、該係止要素は回転し且つ摺動することが阻止される。係止要素３４は、ハウジング部分４と接続され、該係止要素は回転が阻止されるが、ハウジング部分４及び連結入力要素６´に対して連結動作Ｘの方向に及び連結動作Ｘの反対方向に向けて動くことができる。係止要素２４、３４は、その端面が係止係合状態にて互いに接触してラチェットを形成し、このことは、駆動要素２５を偏倚させる連結入力要素６´の回転動作を許容し且つ、反対方向に向けた回転動作を阻止することになる。

係止要素２４には、投薬分設定及び分与操作と関係した第二の機能のため外面にねじ部が設けられており、該ねじ部のねじ軸線は、プランジャロッド１５のねじ軸線と同軸状である。ストッパ要素２７はこのねじ部と係合する。ストッパ要素２７は、係止要素２４のねじ軸線に対して平行に動くことができ且つ、直線状に案内され、また、一例として示した実施の形態において、ハウジング部分４の内側ケーシング面の軸方向溝内に位置する。係止要素２４は、ストッパ要素２７に対する回転防止ストッパとして作用する。この回転防止ストッパは、プランジャロッド１５が前方に駆動されることになる連結入力要素６´の回転動作を制限する。該ストッパは、分与し且つ設定可能な最大投薬分を決定する、ストッパ要素２７に対する別の回転防止ストッパとして作用する。

駆動要素２５をトリガーするため、トリガー要素２８が設けられている。トリガー要素２８は、連結動作Ｘの方向に向けてハウジング部分４に対して平行移動して動くことができ、この方向は、一例として示した実施の形態において、前方駆動方向Ｖ又は末端方向であり、また、一例として示した実施の形態において、プランジャロッド１５のねじ軸線と一致する連結入力要素６´の回転軸線の回りを回転し、また、これらの動作の双方の間、ハウジング部分４によって案内される。末端方向に向けた平行移動動作のため、連結入力要素６´と連結相互接続要素７´との間に連結係合状態が確立され、また、係止要素２４、３４の間の回転防止係止状態が解放され、これにより駆動要素２５、すなわち分与操作をトリガーする。

別の機能において、トリガー要素２８は、１つの実施の形態による第三の例の投薬分の投薬量設定要素として作用する。トリガー要素２８がハウジング部分４に対して回転動作するため、次の分与操作中に分与することができる製剤の投薬分は、幾つかの中間の要素によって設定される。図１Ａに示した零投薬分位置から、また、ストッパ要素２７が係止要素２４の回転防止ストッパと当接して連結入力要素６´の駆動動作を制限するため、投薬分は、回転方向を示す矢印の方向に向けてトリガー要素２８を回転させることにより設定することができる。トリガー要素２８の回転する投薬分設定動作は、回転し且つ摺動することができないようトリガー要素２８と接続され又はトリガー要素２８と一体的に形成された内側部分２９と、接続部分３３とを介して連結入力要素６´に伝達される。伝達目的のため、内側部分２９及び接続部分３３は、回転を阻止し得るよう互いに係合し、また、接続部分３３は、回転できないように連結入力要素６´と接続される。接続部分３３は、軸方向に動くことができないように連結入力要素６´とも接続されている。回転係止効果を発生させるため、内側部分２９及び接続部分３３には、装置が不作動状態にあるとき互いに係合し且つ、互いに向けて軸方向に動くことができる内歯部２９ａと外歯部３３ａとが設けられている。

ユーザの利便性を考慮した配置において、トリガー要素２８は、ハウジング部分４の基端領域内に配設されている。その外側スリーブ部分はハウジング部分４を取り囲む。トリガー要素２８の基部は、注射装置の末端を形成する。投薬分を設定するため、トリガー要素２８は、回転ノブの態様にて操作し、この目的のため、その外側ケーシング面にギザギザ面を有する。トリガー機能のため、トリガー要素は、押しボタンの態様にて操作する。

内側部分２９から接続部分３３の基端に向けて突き出すのはストッパ要素２９ｂである。装置が不作動状態にあるとき、接続部分３３とストッパ要素２９ｂとの間に自由な僅かな距離が残る。この距離は、トリガー要素２８のトリガー動作により、ストッパ要素２９ｂがストッパと接触するため、トリガー要素２８の接続部分３３に対する相対的な動きを停止させる前に、内側部分２９と接続部分３３との間の回転係止状態が解放されるようにするのに正確に十分に長い。

第二の係止要素３４は、係止ばね３１によって係止要素２４と係止係合するように偏倚される。この目的のため、係止ばね３１は、連結動作Ｘの方向に向けて係止要素３４の上に支持され、また、連結動作Ｘの反対方向に向けてハウジング部分４と固定状態に接続されたハウジング部分３０の上に支持される。内側部分２９と係止要素３４との間に配設された別のばね３２がトリガー要素２８を係止要素３４に対して基端位置まで偏倚させる。

図１Ａに示した不作動状態において、ユーザは、トリガー要素２８を矢印で示した回転方向に向けて回転させることにより、投薬分を設定する。この回転投薬分設定動作の間、トリガー部分２８は、その回転防止係止部２９ａ、３３ａを介して接続部分３３を駆動する一方、該回転防止係止部は、連結入力要素６´を駆動し、このため、該連結入力要素は、トリガー要素２８と同一の回転投薬分設定動作を実行する。連結入力要素６´の回転のため、駆動要素２５は偏倚される。ストッパ要素２７は、係止要素２４のねじ部と係合しているとき、零投薬分を決定するねじ部のストッパから最大投薬分を決定するストッパの方向に向けて 動く。ユーザが偶発的に過度に多量の投薬分を設定した場合、ユーザは、連結入力要素６´を回転して戻すことにより投薬分を修正することができる。投薬分を修正するため、ユーザは、トリガー要素２８を基端方向に引っ張る。装置が不作動状態にあるとき、内側部分２９及び係止要素３４は、基端方向への動きに対して駆動係合状態にある。相応する駆動体は、参照番号２９ｃ、３４ａにて表示されている。内側部分２９により形成された駆動体２９ｃ及び係止要素３４により形成された駆動体３４ａは、一方が他方の後になるように係合し且つ、掛止した配置状態を形成し、トリガー要素２８が基端方向に動くようにする。このため、トリガー要素２８を引っ張ることにより、係止要素３４は、同様に基端方向に動かされ、従って、係止要素２４との係止係合状態から解放される。回転防止係止状態が解放されると直ちに、ユーザは、トリガー要素２８の平行移動する投薬分設定動作により、投薬分を修正することができ、以前と同様に維持される、内側部分２９と接続部分３３との係合は、全ての回転を阻止する。ユーザがトリガー要素２８を解放すると直ちに、トリガー要素は、係止ばね３１の作用の下、係止要素３４と共に末端方向にスナップ動作して戻り、その結果、係止要素３４は、係止要素２４との係止係合状態に復帰する。復帰動作の間、ユーザは、トリガー要素２８を強固に、但し、ハウジング部分４内の相対的な動きを防止するため程度にだけ保持するのを便宜に続行する。しかし、原理上、ユーザはトリガー要素を単にスナップ動作して戻るようにすることができる。

所望の投薬分を設定した後、装置は、投薬目的のため皮膚の所望の箇所に配置し、注射針を挿入する。針を挿入するため、ユーザは、トリガー要素２８を末端方向に押さなければならない。図面に示さない針防護部がトリガー要素２８と適宜に連結されている。注射針が配置されると直ちに、トリガー要素２８に対しより大きい圧力を加えることにより、駆動要素２５をトリガーさせることができ、これによって分与過程が生じる。挿入後に必要とされるトリガー要素２８のトリガー動作の第二の段階の間、トリガー要素２８、従って内側部分２９を接続部分３３に対するばね３２の圧力に抗して更に末端方向に押し、回転防止係止部２９ａ、３３ａが解放されるようにする。トリガー要素２８は、空転状態にて回転することができる。回転防止係止部２９ａ、３３ａが解放されると直ちに、ストッパ要素２９ｂは、動いて接続部３３と当接接触する。その後に引き続くトリガー動作の第三の段階の間、トリガー要素２８は、ストッパ要素２９ｂを介して接続部分３３、従って連結入力要素６´を、一例として示した実施の形態において前方駆動方向Ｖである連結動作Ｘの方向に向けて押し付ける。係止ばね３１のばね力の作用の下、係止要素３４は、該係止要素がハウジング部分４と当接接触する迄、この動きに従う。係止要素３４が当接位置に達する前に、連結入力要素６´は、連結相互接続要素７´との連結係合状態を確立する。連結入力要素６´は、連結相互接続要素７´を押して連結解除要素１１´との摩擦係合状態を脱するようにする。２つの要素７´、１１´の円錐形表面の間の係止係合状態が解放され、従って連結係合状態が完全に確立されたとき、係止要素３４は、動いてハウジング部分４と当接する。その後に引き続くトリガー動作の最終段階の間、トリガー要素２８は係止要素２４を押して係止要素３４との係止係合状態を脱する。

係止要素２４、３４により形成された回転防止係止状態が解放されると直ちに、駆動要素２５のばね力によって連結入力要素６´の回転駆動動作が開始され、連結係合状態を介して連結出力要素９に伝達される。プランジャロッド１５は線形案内部４ａ内にて案内され且つ、回転が阻止されるから、プランジャロッドは、連結出力要素９と螺着係合する状態にて前方駆動方向Ｖに向けて動き、このため、製剤が分与される。この分与動作は、零投薬分を規定する係止要素２４のねじ部のストッパにてストッパ要素２７が当接することによって終了する。

図１Ｂには、回転防止係止部２３、３４が解放された後の状況、すなわち、トリガー要素２８がトリガー動作を完全に実行した後、連結状態にて零投薬分を設定する状況にある注射装置が示されている。上述したトリガー順序は、圧力がトリガー要素に連続的に加えられている間、挿入の瞬間から設定された投薬分を完全に分与するとき迄、自動的に行われることが望ましい。挿入目的のため、ハウジング１、４は、皮膚の表面に押し付けなければならない。

図１Ｃには、リザーバ２が空になった後の注射装置が示されている。ハウジング部分１は、既にハウジング部分４から除去されている。プランジャロッド１５は、その最遠方の末端方向位置をとっている。連結解除要素１１´は、連結相互接続要素７´から引き出された位置にて連結入力要素６´を妨害する。連結解除要素１１´が作用する態様は、実施の形態におけるその他の例のものに相応する。一例として説明した最初の２つの実施の形態と異なり、ハウジング部分１及び連結解除要素１１´は、案内部を形成するよう互いに直接係合せず、アダプタ構造体４０を介して互いに係合する。アダプタ構造体４０は、ハウジング部分４内に固定されたスリーブであり、このため、スリーブは、連結動作Ｘの方向に向け且つ連結動作Ｘの反対方向に向けて接続部分内に固定されるが、ハウジング部分４の長手方向中心軸線の回りを回転することができる。アダプタ構造体４０は、連結解除要素１１´に面するそのケーシングの面に切欠き又はオリフィスの何れかの形態をした案内曲線部４０ａを形成する。案内曲線部４０ａは、ねじ付き部分の輪郭外形を有する。案内曲線部４０ａの周縁の回りにて測定した長さ及びハウジング部分４の長手方向中心軸線を基準にして測定した案内曲線部４０ａのピッチは、アダプタ構造体４０が連結解除要素１１´に対して１／４ないし１／２回転するとき、案内曲線部が図２１に示した連結解除位置まて動くような寸法とされている。連結解除要素１１´の動きは、完全な連結動作の長さＸに相応する軸方向長さを有する。軸方向への動きを生じさせるため、連結解除要素１１´は、その位置決め要素１２によって案内曲線部４０ａ内に位置する。この点に関して、１つの実施の形態の第一の例に関して掲げた説明を参照することができる。

ハウジング部分１、４が接続されたとき、アダプタ構造体４０は、ハウジング部分１に対する線形案内部を形成する。ハウジング部分１は、アダプタ構造体４０内に押し込まれ、この場合、僅かな摩擦が発生され、従ってハウジング部分１の摺動案内部となることが好ましい。ハウジング部分１は、ハウジング部分４の長手方向中心軸線の回りでアダプタ構造体４０に対して回転することはできない。ハウジング部分１がアダプタ構造体４０内への押し込み動作を開始すると直ちに、相応する回転防止係合状態が確立される。ハウジング部分１が押し込まれて、該ハウジング部分１がハウジング部分４、すなわちその連結取り付け部４ａと当接すると、ハウジング部分１はハウジング部分４に対して回転し、また、この回転動作する間、連結解除要素１１´の位置決め要素１２が動いて案内曲線部４０ａの端部と当接する迄、アダプタ構造体４０を共に駆動する。ハウジング部分１の回転動作は、ハウジング部分がその軸方向当接位置に到達する迄、可能でないことが好ましく、この目的のため、当接位置に到達する迄、ハウジング部分１、４の間に能動的な回転防止係止状態を提供することもできる。

図２及び図３には、トリガー要素又は投薬分設定ノブ２８内にて一体化された寿命タイマー１００の断面図が示されており、該ノブは、接続片１０１によってねじ付きロッド又はプランジャロッド１５と接続されている。注射装置内に挿入されたアンプルが満杯であれば、寿命タイマーのスイッチ１０２は、ねじ付きロッド１５及び接続片１０１によって操作し、ＬＥＤ１０３ａが例えば、短時間、緑色にて点灯するようにすることができる。接点スイッチ１０２により発生された信号を評価し且つＬＥＤ１０３ａを作動させるため、回路板１０５ａにチップ１０４が設けられる。必須の電力は、接点ブレード１０７によって回路板１０５ａに固定された電池１０６により供給され、構成部材１０２ないし１０７を備える寿命タイマーが区画１０８内に取り付けられる。図２の断面図に示した寿命タイマーの第一の実施の形態による要素は図３にて個別に示されている。時間検出装置がチップ１０４内に一体化されており、この検出装置は、配備操作が検出されたときに最初に、スイッチ１０２からの信号によって始動する。例えば、チップに記憶させた３年という最大使用寿命が尽きたとき、ＬＥＤ１０３ａを作動させ、ＬＥＤが赤色を発し又は点滅し、最早、注射装置を使用すべきではなく、交換しなければならないことをユーザに対して表示する。更に又は１つの代替例として、使用寿命の終了時を決定する手段としてアンプルの交換回数を使用することもでき、この場合、これらもまたスイッチ１０２によって検出されよう。

図４には、注射装置内にてＬＥＤディスプレイ１１０と一体化された電子装置が示されている。該ＬＥＤディスプレイは、注射ペンが依然としてその使用寿命以内にあるとき、ＬＥＤ１０３ｂにより後面から緑光にて点灯され、また、状態に基づいて一定とされ又は決定される使用寿命の範囲外にて注射ペンが作動するとき、赤光にて点灯する。平歯車又はリング歯車１１１が１組みの歯又は連結入力要素６、６´と噛み合い、連結スリーブ６、６´の回転動作をエンコーダ１１２ａに伝達する。エンコーダ１１２ａによって発生された信号は、電子システムによって処理され、ユーザが読み取るべきＬＣＤ１１０におけるディスプレイのために出力される。連結スリーブ又は連結入力要素６、６´は、設定操作中又は分与操作中にも動くため、平歯車１１１を介して連結スリーブ６、６´と連結されたエンコーダ１1２は、依然として注射装置から分与すべくどの投薬分が利用可能でなければならないかを検出することが常に可能であり、このため、ＬＥＤ１１０のディスプレイは分与操作の間、逆方向に作動する。

連結スリーブ６、６´から分離して、センサ又はエンコーダをカウントリング２３ａ、２３ｂ、係止要素２４又は例えば接続部分３３のような投薬分の設定又は分与操作に関係したその他の要素と直接的に又は間接的に連結し又は接続することもできる。

図５Ａは、図５Ｂの断面図及び図５Ｃの平面図に示した電子式実時間ディスプレイの別の実施の形態を示す斜視図であり、リング歯車１１４を注射装置の設定又は投薬分の投薬量設定要素に配設され、リング歯車は、図面に図示されていないが、回転可能であり、ストッパ無しのエンコーダ又は回転コーダ１１２ｂに連結された歯車１１３は、係合して投薬分設定要素の回転動作を検出し且つ、ＬＣＤディスプレイ１１０における回転動作に相応する投薬分を表示する。エンコーダ１１２ｂは、図４に示すように、リング歯車によって連結入力要素６、６´と連結することもできる。

図６には、１の位カウントリング２３ａと、上述した型式の１０の位カウントリング２３ｂとを有する同軸状に配設された機械式実時間ディスプレイの１つの実施の形態が示されている。連結スリーブ６、６´（図６に図示せず）と接続された駆動円板１２０は、図示した実施の形態において、遊星歯車１２１に対する３つの軸受１２０ａを有しており、これらの軸受は、駆動円板１２０によって駆動される。遊星歯車１２１は、１の位カウントリング２３ａを駆動する。１の位カウントリングは同軸状に変位され、また、１の位カウントリング２３ａよりも小さい直径を有する太陽歯車として作用する外ねじ部２３ｃを有する。１の位カウントリング２３ａが完全に１回転した後、１の位カウントリング２３ａの領域の一部分においてのみ内歯部２３ｄ内に係合する連結歯車２３ａに対する軸受がリング歯車１２２に設けられており、１０の位カウントリング２３ｂを更に３６゜だけ動かす。リング歯車１２３は、図６に示した装置に対する支持体として作用し、また、注射装置のハウジング内に保持される。１の位カウントリング２３ａ及び１０の位カウントリング２３ｂの回転方向は、連結スリーブ６、６´と連結され又は接続された駆動円板１２０の回転方向に相応し、これにより機械式実時間ディスプレイを具体化することを可能にする。これらのカウントリングは、設定操作中、設定値に対して為された全ての修正を連続的にカウントし且つ、分与操作する間、カウントを実行し、また、設定時間後、依然として分与すべく利用可能な投薬分の量を実時間にて表示する。

図７には、図４に関して説明した着想にて電子式ディスプレイが設けられず、機械式ディスプレイが設けられた１つの実施の形態が示されている。この場合、連結スリーブ６、６´は回路板１０５ｂ内に挿入され、その外面に歯部を有しており、図４に関して説明したように、平歯車１１１がこの歯部に係合する。連結スリーブ６、６´の外歯部は、駆動体１３０として作用する歯車と連結され、該歯車は、連結スリーブ６、６´の回転動作を１の位カウントリング２３ａの内歯部２３ｅに伝達し、１の位カウントリング２３ａは、図６に関して説明したように、実時間ディスプレイを実現し得るよう内周面の一部としてのみ設けられた内歯部２３ｄにより１０の位カウントリング２３ｂと連結されている。１の位及び１０の位カウントリング２３ａ、２３ｂは透明であり、ディスプレイに対しＬＥＤ１０３により発せられた赤色光又は緑色光は、カウントリング２３ａ、２３ｂの設定値を読むユーザに対し注射装置がまだ使用可能である（緑）か又は使用寿命が尽きた（赤）かを表示する。

図８には、図７に示した装置が組み立てた状態にて断面図で示されており、この断面図は、図９に示した線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿って示し、また、図１０に示した線ＩＶ−ＩＶに沿って示したものである。図９に標識したＸの細部は図１１に示されている。

１Ａないし１Ｃは、代理人ファイル参照番号４９ ４３９ＸＩを付した上述した特許出願明細書に記載された型式の注射装置の１つの実施の形態を示す断面図である。 投薬分設定ノブ内にて電子式寿命タイマーのセンサを示す断面線図である。 投薬分設定ノブ内にて電子式寿命タイマーのセンサを示す分解線図である。 センサを設定及び分与機構と連結する平歯車を有する電子式実時間ディスプレイの１つの実施の形態を示す図である。 ５Ａないし５Ｃは、投薬分投薬量設定要素から変位した状態に配設された、センサとして作用するエンコーダを有する電子式実時間ディスプレイの１つの実施の形態を示す図である。 遊星歯車によって駆動される同軸状の実時間ディスプレイの図である。 寿命タイマーを有する機械式同軸状の実時間ディスプレイの図である。 図１に示した注射装置の細部を示す断面図である。 図８に示した細部の断面図である。 図８に示した細部の断面図である。 図９のＸで示した領域の詳細図である。

Claims (11)

1. 分与すべき物質を保持し、その内部にアンプルを挿入することができる注射装置であって、分与すべき物質の投薬分又は量を設定する設定要素（１８）と、設定要素（１８）により設定された投薬分を検出するセンサ（１１２）と、センサ（１１２）と接続された電子評価装置（１０４）と、電子評価装置（１０４）と接続され、設定された投薬分を表示することができるディスプレイ（２３ａ、２３ｂ；１１０）とを備える前記注射装置において、センサ（１１２）は、依然として分与すべき投薬分も分与操作中、決定することができるような態様にて注射装置内に配設され又は機能的要素（６）と連結されることを特徴とする、注射装置。
2. 請求項１に記載の注射装置において、センサは、注射装置の機能的要素（６）と連結することができる、好ましくはストッパ無しの回転センサ又はエンコーダ（１１２）であることが好ましく、設定され又は依然として分与すべき投薬分を決定する手段としてその動き又は回転を使用することができる、注射装置。
3. 請求項２に記載の注射装置において、注射装置の機能的要素は、連結スリーブ又は連結要素（６、６´）である、注射装置。
4. 請求項１ないし３の何れか１つに記載の注射装置において、電子ディスプレイ、特に、ＬＤＣ（１１０）を備える、注射装置。
5. 請求項１ないし３の何れか１つに記載の注射装置において、機械式ディスプレイ、特に１つ、２つ又はより多くの同軸状に配設されたカウントリング（２３ａ、２３ｂ）及び（又は）カウントダイヤルを備える、注射装置。
6. 請求項５に記載の注射装置において、少なくとも２つのカウントリング（２３ａ、２３ｂ）は、遊星歯車（１２０ないし１２３）によって連結される、注射装置。
7. 請求項１ないし６の何れか１つに記載の注射装置において、電子式（１１０）及び（又は）機械式（２３）ディスプレイは、ランプ、特に、ＬＥＤ又はＯＬＥＤ（１０３）により点灯し又は照明される、注射装置。
8. 注射装置にて設定され又は依然として注射装置から分与すべき、投与すべき物質の投薬分であって、設定操作中、検出され且つ表示される前記投薬分を表示する方法において、依然として分与する必要がある投与すべき物質の量又は投薬分が分与操作中、表示されることを特徴とする、方法。
9. 請求項８に記載の方法において、分与操作の終了又はアンプルの交換が検出されたとき、ディスプレイは、電子的に又は機械的に再設定され又は零に戻され又は再設定が実行される、方法。
10. 請求項８又は９の１つに記載の方法において、電子式ディスプレイ（１１０）及び（又は）電子式及び（又は）機械式ディスプレイの照明システム（１０３）は、注射装置が操作されていると検出されたとき、スイッチが入れられる、方法。
11. 請求項１０に記載の方法において、電子式ディスプレイ（１１０）及び（又は）電子式（１１０）及び（又は）機械式（２３）ディスプレイを点灯するランプ（１０３）は、配備が検出された後、予め規定された期間が経過したとき又は注射装置が予め規定された時間期間内にて配備されなかったことが確認されたならば、スイッチが切られる、方法。

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