CN106029134B - 注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种注射装置(1)，包括：用于在使用时容纳药筒(30)的壳体(20)；驱动元件(12)，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且其中，驱动元件包括电操作指示器模块(40)，所述电操作指示器模块用于产生对应于所述装置的使用阶段的指示。指示器模块(40)能够容纳在驱动元件中，例如驱动元件内部中，并且能够包括诸如音箱或扬声器的听觉指示器以及诸如被设置为提供例如颜色编码信号的一个或多个LED的视觉指示器。

Description

注射装置
技术领域
本发明涉及一种注射装置，特别地但非排他性地，涉及一种包括壳体的可重复使用的自动注射装置，一次性注射器或药筒可以插入该壳体中以实现注射并且然后根据需要被移除和替换以进行下一次注射。
背景技术
例如Owen Mumford
Figure GDA0002782214380000011
的注射装置通常被患者用来进行药物的自主分配注射。这样的装置通常设置在容纳药筒(其应被理解为，该药筒例如可以包括注射器并且可以根据具体的装置构造容纳在注射器壳体中或由注射器壳体限定；所以本文中参照“药筒”的这些描述将被相应地解释)的笔型主体中。注射装置一般包括输送机构，该输送机构被设置为响应使用者按压按钮或扳机而通过针头分配药物。根据装置或待输送的药物的类型，注射装置可以被设置为输送筒中的所有内容物或从筒中输送选定的剂量(在后一情况下，注射器还可以包括剂量选择装置)。在一些注射装置中，输送机构还可以被设置为使针头在缩回位置和输送位置之间移动，由此针头可以在分配药物之前自动刺穿使用者的皮肤。
当注射完成时注射装置发信号给使用者，这是普遍的需求。术语“注射完成”用来指代其中已经实现药物的符合要求的输送的状态。这样的指示可以是视觉、听觉或触觉指示中的一个或多个。
一种这样的设置方式已经在申请人的较早国际专利申请WO2009/141650中提出，其中，注射装置设置有用于产生注射完成指示的磁性操作指示器。
WO2006/134153公开了另一注射装置，其中注射笔设置有多个传感器和声音发声器，该传感器感测使用者正使用该装置采取特定动作的时间，声音发射器产生对应于采取的动作的信号。
发明内容
根据一个方面，本发明提供一种注射装置，包括：用于在使用时容纳药筒的壳体；驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒中排出一剂量，并且其中，所述驱动元件包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示。
指示器模块可以设置在驱动元件上。指示器模块可以容纳在驱动元件中，例如容纳在驱动元件的内部中。驱动元件可以包括中空主体。所有导电部件例如可以容纳在驱动元件的内部中。因此，有利地，本发明的实施例可以提供一种其中指示器模块为自给式并且不需要在壳体上设置任何单独的电子部件的装置。
通常，驱动元件可以包括被设置为接合筒中的活塞的柱塞。驱动元件可以是用于分配药物的输送机构的一部分。输送机构还可以包括激活扳机和储能装置，该储能装置被释放以驱动元件向前进入筒中。储能装置例如可以是压缩气体、电致动器、扭簧、恒力弹簧或压缩弹簧。
指示器模块可以包括电池(其可以包括多个电池)。一个或多个电池可以是可更换的，例如，驱动元件可以包括可分离的主体部以允许访问电池。指示器模块可以包括控制器，该控制器例如可以是微处理器。控制器可以是PCB的一部分。
指示器模块通常可以包括指示装置。指示装置可以包括用于将电信号转换为声指示信号、视觉指示信号或触觉指示信号中的一个或多个的换能器。例如，指示装置可以包括发声器。指示装置可以包括扬声器。另外或可替代地，指示装置可以包括至少一个照明装置(其例如可以是LED)。
驱动元件还可以包括半透明主体，该半透明主体沿驱动元件的至少一部分延伸。该半透明主体可以被设置为传输来自照明装置的指示。
这种装置可以根据其自身需要提供有利的指示方式。因此，在本发明的另一方面中，提供了一种注射装置，该注射装置包括：用于在使用时容纳药筒的壳体；驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒中排出一剂量；和指示器，该指示器包括用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的照明装置；并且其中，所述驱动元件包括半透明主体，该半透明主体沿驱动元件的长度的至少一部分延伸并且被设置为传输来自照明装置的指示。
应理解的是，该半透明主体可以是基本透明的。半透明主体可以包括透明塑料主体。例如，半透明主体可以包括驱动元件的抛光聚碳酸酯部。半透明主体例如可以包括灯管，该灯管沿其轴向长度透射来自照明装置的光。半透明主体可以是中空的并且照明装置可以设置在主体的内部或与所述主体的内部对齐。半透明主体可以包括驱动元件的柱塞(并且可以沿注射装置的大致轴向长度延伸)。
已知地，注射装置在壳体中设置有观察窗，该观察窗与筒大致对齐(以使得筒和其中的药物可以被观察到)。这样，半透明主体可以被设置为将照明信号从照明装置传输至观察窗。
另外或可替代地，其它切口或窗口可以设置在壳体中，用于观察照明信号。
驱动元件还可以包括至少一个开关。壳体可以包括至少一个相关联的触发点，该触发点被设置为在开关与触发点轴向对齐时接合开关。该设置方式有利地确保所有电气部件都与驱动元件相关联同时确保壳体可以保持相对简单。而且，因为电子部件可以全部集成进单个模块化部件中，所以这对于注射装置的组装也是有利的。触发点可以径向向内延伸。触发点可以包括轴向延伸肋。通过设置轴向延伸的触发点，开关可以在开关与触发点之间的初始对齐时就被触发，并且可以在驱动元件相对于壳体的期望的运动范围内保持接触。
在一些实施例中，驱动元件可以包括单个开关，该单个开关被位于分离的轴向位置中的多个触发点(例如，每一个分别与装置的操作的不同阶段相关)触发。
在又一实施例中，驱动元件可以包括多个开关，并且壳体包括多个相关联的触发点。每一个触发点可以设置在不同的轴向位置中。例如，每一个扳机的最后点可以位于不同的轴向位置处。因此，开关可以被设置为在驱动元件相对于壳体的运动期间(例如，在装置激活期间)以选定的顺序被触发。多个开关及相关联的触发点中的每一个可以围绕壳体和驱动元件径向分布。
指示模块的控制器可以被设置为从多个开关接收多个信号，并且可以施加预定的逻辑给输入以触发合适的指示。
所述开关或每一个开关可以包括通过接触壳体上的导电构件而被闭合的电触点。可替代地，所述开关或每一个开关可以包括指向外的触点构件，该触点构件被相关联的触发点向内偏转。触点构件可以被向外偏置。触点构件可以包括弹簧触点。可替代的开关装置也可以用于例如微型开关或薄膜开关。
壳体可以包括护罩组件，该护罩组件被设置为罩住使用之后的筒的针头(这种装置对于现有技术人员而言是已知的)。驱动元件可以设置有一开关，该开关被设置为在驱动元件处于前部位置中时接合护罩的一部分。因此，微处理器能够在驱动元件移动至前部位置之后(即，在药物被输送之后)确定护罩的位置。
驱动元件还包括压缩开关，该压缩开关被驱动元件上的压缩负荷激活。压缩开关可以被设置为沿轴向方向与驱动元件上的压缩负荷作用。例如，驱动元件可以包括向前偏置部并且压缩开关可以包括一开关，向前偏置部可以抵靠所述开关移动以克服偏置而接触。向前偏置部例如可以是驱动元件的柱塞(其例如可以是如上所述的灯管)。压缩开关可以设置在用于向前偏置部的后部止挡上。
该装置还包括可移除的针头护套(其作为已知装置可以被设置为从准备好使用的针头上移除保护/无菌盖)。针头护套可以是刚性针头护套。针头护套的移除可以被设置为压缩驱动元件。例如，筒可以通过针头护套抵抗向后偏置力而被保持并且当针头护套被移除时相对于驱动元件向后移动。
帽可以可移除地连接至壳体的前端。帽可以接合针头护套并且被设置为在从壳体上移除帽时移除针头护套。因此，帽可以在移除之前连接壳体与针头护套(因此，可以抵抗向后的偏置而保持筒)。通过帽对护套的移除可以允许释放筒以相对于驱动元件向后移动。
壳体可以包括前部和后部，该前部和后部能够相对轴向地滑动。例如，已知地，提供一种如下所述的装置：输送机构可以不被击发直至前壳体部和后壳体部在装置被压靠在注射位上时被压缩在一起(例如，装置可以包括互锁特征，在该互锁特征中，物理挡块阻止输送机构的触发)。壳体部的轴向压缩可以被设置为压缩驱动元件。
激活压缩开关所需要的驱动元件的压缩可以要求移除针头护套和轴向压缩壳体部。这有利地确保了开关仅在注射装置处于其准备好被击发的状态中时被激活。
壳体可以包括能够分离的前部和后部，以允许移除和更换筒。前部可以被设置为容纳筒。后部可以容纳输送机构。当壳体部被分离时，驱动元件移动至指示器未被激活的位置。例如，所述或每一个触发点可以在与后壳体的前端向后间隔开的点处终止，并且当壳体被分离时开关可以移动超过触发点。
在分离位置，驱动元件上的开关可以被用来测试指示器的电池电力状态。例如，控制器可以被设置为通过提供电池状态指示而响应开关中的一个(例如，位于驱动元件上的压缩开关)的激活。例如，这可以给使用者提供如下的便利方式：通过在重新装载筒期间简单地按压驱动元件就可以测试电池。
注射器装置还可以包括剂量计数器。例如，控制器可以被设置为基于指示器信号计算正在被分配的剂量。装置可以包括例如在壳体上的用于显示剂量计数指示的另一显示器。
该指示器被设置为不同多个不同颜色的视觉照明。例如，指示器可以包括多个不同颜色的照明装置(例如多色LED)。照明装置可以组合使用以提供另外颜色的照明(例如在一些状态中通过半透明构件的同时照明)。
所述对应于所述注射装置的使用阶段的指示包括准备好击发信号、注射开始信号、注射完成信号、装置安全信号和报警信号中的一个或多个。注射开始信号可以指示驱动元件已经被释放。注射完成信号可以指示所述剂量的药物已经全部被分配(可以仅在距驱动元件的移动完成预定的延时之后被触发)。报警状态例如可以在注射未在驱动元件被释放之后的预定时间段内完成时被触发。安全信号可以在注射器装置已经在注射完成之后返回被护罩或护套保护的状态时被指示。
根据本发明的另一方面，提供一种用于注射装置的驱动元件，包括用于产生对应于所述装置的使用阶段的指示的电操作指示器模块。驱动元件可以被设置为可移动地安装在基本上标准的注射装置中。指示器模块可以容纳在驱动元件内部中。驱动元件可以包括上述参照注射装置描述的优选特征中的一个或多个。所有导电部件例如可以容纳在驱动元件的内部中。
在一些实施例中，所述至少一个开关和壳体可以包括至少一个特征，该至少一个特征被设置为在驱动元件轴向移动期间以预定形式或以周期性的方式触发开关。控制器可以监测产生的开关的反复触发，以确定在注射装置被激活期间驱动元件的位置和/或移动。
因此，本发明的另一方面包括一种注射装置，该注射装置包括：用于在使用时容纳药筒的壳体；驱动元件，该驱动元件能够从第一位置移动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且其中，注射装置包括用于产生对应于所述装置的使用阶段的指示的电操作指示器模块，所述注射模块包括一开关，该开关通过在驱动元件相对于壳体的轴向移动使互补特征与所述开关对齐时与所述互补特征接触而被触发，并且其中，所述互补特征的轮廓沿驱动元件的轴向长度形成，使得所述开关在驱动元件的轴向移动期间被反复地激活。
所述特征可以包括位于间隔开的轴向位置处的一系列径向突起。所述特征可以具有沿轴向方向的周期性轮廓。例如，所述特种可以包括齿形轨迹。
开关可以被设置在驱动元件上，并且所述特征形成在壳体的内表面上。例如，所述特征可以包括轴向延伸肋。这样，应理解的是，注射装置可以包括结合本发明上述其它方面描述的注射装置和/或驱动元件的优选特征中的一个或多个。
注射装置还可以包括控制器，该控制器被设置为监测开关的反复激活以测量/确定驱动元件的移动和/或位置。
尽管上文已经描述本发明，但是它可以扩展至上文中或下面的说明书和/或附图中提出的特征的任何发明组合。
附图说明
现在，将参照附图并且仅通过示例详细描述本发明的优选实施例，在附图中：
图1是根据本发明实施例的注射装置的示意性剖视图；
图2是示出图1的实施例的操作顺序的示意性剖视图；
图3是根据本发明的另一实施例的注射装置的示意性剖视图；
图4是示出图3的实施例的操作顺序的示意性剖视图；
图5是示出根据本发明的另一实施例的注射装置的操作顺序的示意性剖视图；
图6是示出根据本发明的另一实施例的包括附加的帽特征的注射装置的示意性剖视图；
图7是示出根据本发明的另一实施例的包括互锁特征的注射装置的示意性剖视图；
图8是图示电池检查功能的示意性剖视图；
图9是示出包括周期开关扳机的另一实施例的示意性剖视图；
图10是用于本发明的实施例中的驱动元件的一系列三维视图；和
图11是用于本发明的实施例中的使用多个照明装置的驱动元件的示意图。
具体实施方式
本文中使用的“前部”应被理解为指代注射装置组件(或其部件)的在使用时最靠近注射装置的输送针头端的端部(即，将接近皮肤的端部)。本文中使用的“后部”应被理解为指代注射装置组件(或其部件)的在使用时最远离笔型注射装置的输送针头端的端部(即，将远离皮肤的端部)。类似地，“向前”和“向后”应被理解为指代朝向注射装置组件的前部和后部定向的方向。
如图1所示，本发明的实施例包括注射装置(1)，注射装置(1)包括由前壳体部(22)和后壳体部(24)形成的壳体(20)。壳体部可以例如通过螺钉-螺纹部等彼此可移除地连接。在前壳体部(22)内，设置容纳将在使用时输送的药物的筒(30)。筒包括在其后端的活塞(32)，该活塞(32)可以相对于筒的主体被向前推动以使药物从筒中排出。针头(34)设置在筒的前端处，并且可以例如是可移除针头组件的一部分。后壳体部(24)容纳输送机构(10)，本领域技术人员应理解，输送机构(10)可以使用适于使驱动元件(12)在后部位置和前部位置之间移动以驱动地接合位于注射器(30)内的活塞(32)的多个已知装置中的任何一个。
在图示的实施例中，输送机构(10)包括成压缩弹簧(14)形式的储能装置和闩锁(16)，该闩锁被设置为抵抗弹簧(14)的向前偏置而将驱动元件(12)保持在后部位置中。可以为简易按钮(18)的扳机设置在壳体(20)的后部处，并且可以在使用时被按下以释放闩锁(16)并且使弹簧(14)向前驱动驱动元件。
图示的实施例也是如下一种设置方式：筒(30)初始时被向后偏置以使得针头(34)完全容纳在前壳体(22)中。这样，注射装置(1)还包括筒载具(50)，该筒载具(50)被偏置弹簧(52)偏置朝向后部位置。本领域技术人员应理解，当击发输送机构(10)时，驱动元件(12)将接合活塞(32)，并且由于筒(30)内的药物的一般不可压缩特性，驱动元件(12)将首先动作以驱动筒(30)向前，以使得针头(34)可以突出超过壳体(22)的端部并且刺穿注射位处的皮肤。一旦筒(30)已经到达其前部位置，那么载具(50)将到达物理止挡，并且驱动元件(12)的进一步的向前移动将使活塞(32)相对于筒(30)移动，从而通过针头(34)分配药物。应理解的是，其它设置方式也是可能的，在这些设置方式中，药筒被固定并且针头的插入被手动实现，并且本发明的实施例可以同等地应用于这些注射装置中。
根据本发明的实施例，注射装置(1)还包括电操作指示器模块(40)，该电操作指示器模块(40)容纳在驱动元件(12)的后部中。驱动元件(12)可以设置有具有局部增大的径向尺寸以容纳指示模块(40)的部分(13)。该模块包括微处理器(42)、印刷电路板(44)、电池(46)、LED指示器(45)、扬声器(47)和包括向外偏置的触点的开关(48)。合适地，模块(40)整体容纳在驱动元件中并且不需要在壳体(20)中形成任何额外的部件。这例如可以简化将指示器模块集成进另外的标准注射装置中的操作和/或可以有助于简化注射装置的制造和组装。对壳体(20)的唯一改变是设置被布置为在操作期间接合开关(48)的触发点(26)。
触发点包括轴向延伸肋，该轴向延伸肋径向向内突出进壳体(24)的后部中的空间内，该轴向延伸肋在其最后端处包括斜面。触发点(26)的轴向位置被选择为使得当开关(48)被闭合时开关(48)与处于装置(1)的击发顺序中的点处的触发点(26)轴向对齐。尽管在附图中触发点(26)被示出为完全延伸至壳体(24)的后部的最前点，但是期望的是肋(或每一个肋)在稍微比最前点短的位置处停止。这可以允许驱动元件(12)能够沿向前方向进行少量的过位移(例如，当壳体部被分离或当不存在筒时)，这使得指示器模块的一个或多个开关(48)分离。例如，这可以提供自动断电功能，从而节省不必要的电池使用。
为了从指示模块(40)传递视觉指示，驱动元件(12)的前部(15)可以由例如透明的抛光的聚碳酸酯的半透明材料形成，并且照明装置(45)可以与半透明部(15)的内部对齐。例如，当注射装置在壳体(22)的前部中包括观察窗(未示出)时这可能是有用的。
图2A2D顺序图示了图1的实施例的操作。图2A示出了注射器装置(1)的初始、击发前的构造(基本与图1相同)。使用者通过按压触发按钮(18)来激活装置，如图2B所示。扳机(18)释放位于输送机构(10)后部处的闩锁(16)，以使得驱动弹簧(14)可以推动驱动元件(12)向前。如上所述，活塞(32)与驱动元件(12)的初始接合压缩偏置弹簧(52)并且使筒(30)移动到前部位置中，以使得针头(34)可以延伸超过壳体(20)并且刺穿皮肤。一旦注射器(30)达到其最前位置，驱动元件(12)的继续运动将使活塞(32)在筒(30)中向前移动，以使得开始输送药物剂量，如图2c所述。
当活塞(32)已经被完全向前驱动时，已经从注射器(30)中输送全部药物剂量，如图2d所示。稍微在该点之前，开关(48)已经移动到与触发点(26)对齐的位置并且通过沿向后的斜面向上移动至触发点的肋而已经被闭合。微处理器(42)接收来自开关(48)的信号，并且在预定的延时逝去之后，微处理器触发来自扬声器(47)的听觉指示和来自LED(45)的视觉指示，该视觉指示被驱动元件(12)的半透明部(15)传输和/或放大。通常，可以在开关(48)被触发以指示活塞(32)已经到达其最前位置的指示与给用户提供信号以完成剂量的指示之间建立较短的延时，以确保使用者不会过早地收回针头(34)。
如上所述，应注意的是，“注射完成”指示的开关位置(其由触发点(26)的位置限定)稍微在驱动元件(12)的行程的终点之前。这通过将触发点定位在开关(48)在驱动元件(12)上的剂量位置的实际终点向后几米处而实现。这允许筒和/或装置的公差变化。例如，触发点应该被选择为使得筒/装置的最短公差叠加将闭合开关(所以全部公差变化都可以闭合开关)。这不可避免地导致在开关(48)被触发点(26)闭合与活塞(32)实际到达其运动的终点之间出现一些滞后。即使当触发点被设计为与最短的注射器一起工作时，微处理器程序中的延时和开关接触不阻止向前移动的事实确保指示在最长的注射器被完全排空时发生。
图3图示本发明的第二实施例，其中，注射装置(1’)基本上与第一实施例的注射器相同，除了该注射器包括多个开关(48a和48b)。每一个开关分别与单独的触发点(26a、26b)相关联。开关(48a和48b)可以设置在驱动元件(12)上的不同圆周位置处，且触发点(26a和26b)设置在后壳体(24)的内圆周上的对齐位置处。应注意的是，触发点(26a和26b)每一个被设置为起始于不同的轴向后部位置处，但是两者都向前延伸至壳体(24)的后部位置的最前端。这样的设置方式确保：当驱动元件(12)在其向前运动中到达期望点时每一个触发点闭合其各自的开关并且保持闭合直至输送机构(10)的运动完成。当然，应理解的是，可替代地，触发点(26)可以根据被编程进微处理器(42)中的特定控制和信号指示设置方式而仅在较短运动时间内闭合开关(48)。在图9示出的另一替代方式中，触发点(26)可以被设置为沿输送行程多次断开和闭合开关(例如，以预定形式或以周期性的方式)。微处理器(42)可以使用开关(48)的这种重复触发以确定和/或监测驱动元件(12)在运动期间的过程。例如，当超过开关(48)开/闭循环之间的正常时间段时，可以假定驱动元件(12)的向前运动已经停止。
除了多个触发点之外，图3的实施例与图1的实施例的不同之处还在于指示模块(40)设置有成两个不同颜色的LED形式的两个指示装置(45a和45b)，两个指示装置(45a和45b)均与驱动元件(12)的半透明部(15)的内部相关联。第二实施例的致动顺序与第一实施例的致动顺序基本相同，除了如图4所示其包括额外的指示之外。例如，附加的开关(48b)和触发点(26b)可以被设置为使得它们在筒(30)到达其最前位置时对齐并且可以用来触发“注射开始”信号，该“注射开始”信号指示使用者药物的输送已经开始。
提供开关以检测输送开始的一个额外的优点是微处理器还可以被设置为在(图4d的)注射完成信号在开始开关(48b)被触发之后的正常时间段内未被触发的情况下发出报警。因此，如图4c所示，第二LED例如可以用来提供红色视觉指示并且扬声器可以用来提供与注射完成指示显著不同的听觉指示，以通知使用者注射未如期进行。例如，当注射在第一开关(48b)被触发的10-15秒内未完成时可以触发报警信号。
图5图示第三实施例，其中，注射装置还包括可释放护罩(28)，该可释放护罩(28)被设置为在活塞完成之后延伸到壳体(20)的前部(22)前方，以保护针头(34)并且防止不期望的针头刺伤。这样的护罩装置在现有技术中是众所周知的。在该实施例中，指示模块(40)包括另一开关(48c)，该另一开关(48c)被设置为当驱动元件(12)处于其最前位置时接合或抵接针头护罩(28)的后部。与开关48a和48b一样，开关48c可以被设计为使得一旦该开关被触发移动就不被阻止。
第三实施例的大致的致动顺序与第二实施例基本相同，其包括注射开始信号(图5b)、报警信号(图5c)和注射完成信号(图5d)。然而，在该实施例中，在注射完成位置处，另一开关(48c)通过与针头护罩(28)的一部分接合而被按压，并且护罩(28)被设置为当使用者从注射位移除注射装置时向前移动，如图5e所示。护罩的向前移动释放开关(48c)，并且微处理器能够识别该释放，因为：与图5d的状态相反，现在仅开关48a和48b是激活的。然后，微处理器提供单独的指示以通知使用者装置现在是安全的。合适地，安全指示可以由LED(45a和45b)两者的照明提供，LED(45a和45b)的光共同透过驱动元件(12)的半透明部(15)并且提供第三颜色的视觉指示(例如，当两个LED为蓝色和红色时该第三颜色的视觉指示为紫色)。
图6图示本发明的另一实施例，其中，筒(30)设置有针头护套(36)，该针头护套(36)在针头使用之前保护和维持针头(34)的无菌性。前壳体(22)设置有帽(23)，帽(23)接合针头护套(36)并且被设置为在帽(23)从主体(22)上断开连接时(如图6b所示)移除针头护套(36)。如图6a最清楚地所示，在初始位置中帽(23)与针头护套(36)之间的连接被设置为将筒(30)保持在前部位置中，以使得抵靠向后偏置弹簧(52)压缩筒(50)。当帽(23)和针头护套(36)被移除时，载具(50)和筒(30)向后移动至前述实施例中示出的初始位置。指示器模块包括另一开关(48d)，该另一开关(48d)被设置为被驱动元件(12)上的压缩负荷激活(在本文中被称为“压缩开关”)。在图示的实施例中，例如，驱动元件(12)可以包括内部构件(12a)，该内部构件(12a)被设置为使得它可以相对于驱动元件的主要部件具有少量的轴向移动。当帽(23)和针头护套(36)被移除时，抵靠驱动元件(12)向后压筒(30)，并且筒(30)施加压缩负荷于驱动元件上。因此，可滑动构件(12a)可以向后移动并且可以闭合开关(48d)的触点。该指示器模块可以通过提供准备信号(例如，简单的闪光或扬声器的哔哔声和/或LED)来响应该激活，以指示使用者该装置准备好被使用。
图7示出了另一实施例，其中，除图6的帽和针头护套之外，注射器包括如下装置：前壳体部(22)和后壳体部(24)在输送机构被致动之前必须一起轴向滑动。当装置被压靠在注射位上时壳体部之间的滑动动作可以发生，并且该滑动动作可以被设置为释放实体块(19)，否则该实体块(19)阻止由扳机(18)导致的输送装置的击发(这样的装置在现有技术中已知，并且一般被称为“互锁”装置，该互锁例如可以需要旋转或滑动动作来解开)。
如图6的实施例所示，该实施例在初始时设置有通过帽(23)接合可移除的针头护套(36)而被向前偏置的筒(并且还应注意的是，帽可以设置有向后延伸部，该向后延伸部另外直接接合筒载具(50)以在前部位置处提供更牢固的张紧力，应理解的是，帽的该设置方式还可以用于前述的实施例中)。如图7b所示，当移除帽时，注射器载具(50)和注射器(30)向后移动，但是在此刻，筒(30)的后端比驱动元件(13)的前端短。仅当后壳体(24)朝向前壳体(22)的相对向前移动进行时，驱动元件(12)才接触注射器(30)以压缩可滑动构件(12a)并且触发压缩开关(48d)，从而提供注射准备好的指示。
图8图示了可能的任选的附加特征，其中，开关还可以被用来提供电池电量功能。在该功能中，壳体部(22)和(24)已经被移除，并且指示模块的微处理器能够识别这种移除，这是因为触点(48a和48b)闭合而触点(48c和48d)两者都断开。使用者可以手动压缩柱塞(12)的前部以使得(12a)向后移动并且压缩开关(48d)被触发。微处理器可以将此识别为电池测试，并且根据电池的状态提供电池电量信号。
图10图示了用于本发明的实施例中的驱动元件(112)。如同前述的实施例一样，驱动元件(112)包括自给式指示器模块(140)，该自给式指示器模块(140)仅需要激活开关(148a、148b)与注射装置(1)的壳体(20)相互作用(以使得注射装置不需要任何其它的电气部件)。
该实施例的驱动元件(112)包括前部(112a)和后部(112b)，该前部(112a)和后部(112b)能够在图10(A)示出的组装构造与图10(B)示出的分解构造之间分离。前部(112a)和后部(112b)通过卡扣配合装置(111)连接在一起。驱动元件的后部(112a)包括闩锁(116)和外部主体，该外部主体限定驱动元件的具有增大的径向尺寸(113)的部分。驱动元件的前部(112b)包括具有半透明部(115)的细长柱塞部，该半透明部(115)在使用期间形成透光构件。前部(112b)的后端被构造为为指示器模块(140)的部件提供支撑主体。在组装构造中，该支撑主体容纳在驱动元件的具有增大的径向尺寸(113)的部分中。前部(112b)和后部(112a)两者都设置有合适的切口(或开孔)，该切口(或开孔)在组装构造中对齐，开关(148a和148b)可以延伸通过该切口(或开孔)。另一切口(或开孔)可以被设置成与听觉指示器(147)相关联以允许声音透过。
可以是例如为至少“纽扣电池”式电池的电池(146)被设置为给指示器模块(140)提供电力，并且一般被保持在驱动元件(112)的可分离的前部(112a)和后部(112b)之间。因此，一个或多个电池可以被设置为能够被使用者更换。使用者可以使可分离的前部(112a)和后部(112b)的配合接合特征(111a和111b)脱离，以访问电池仓。配合接合特征(111a和111b)可以是卡扣配合特征。例如，在图示的实施例中，驱动元件(112)的前部(112a)和后部(112b)中的一个包括一对相对的突出部(111b)，并且另一个设置有一对对应的孔(111a)。方便地，当前部(112b)被移除以使得能够更换电池(146)时，驱动元件(112a)的后部可以在注射装置(1)的后壳体部(24)中保持在合适的位置中。
图10(C)示出了不具有驱动元件(112)的主体部的指示器模块(140)。电池(146)通过保持/接触构件(149a)和保持/接触弹簧(149b)被保持在指示器模块(14)的后端处。应注意的是，该实施例的半透明部(115)单独地由前主体(112b)形成，但与指示器模块(140)一体形成。这提供了如下方便的设置方式：半透明部(115)被插入前主体(112b)的内孔中并且与观察窗的对应切口对齐(如图10(D)所示)。
图10(D)的分解图更详细地示出了该实施例的设置方式，其中，电池(146)被省略。具体地，可以看见，指示器模块(140)具有与前述实施例基本相同的基本部件，并包括微处理器(142)、印刷电路板(144)和发声器(147)。发声器(147)成压电换能器的形式(其也可以称为压电蜂鸣器)，其提供合适的紧凑和简单的构造。在该实施例中，照明装置与驱动元件(112)的半透明部(115)一体形成(但是应理解的是，可替代地，这些可以是独立的部件)，并且例如照明装置可以包括至少一个嵌入式LED。虽然上面已经参照优选实施例描述了本发明，但是应理解的是，在不背离附属的权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以作出各种改变或修改。
例如，来自开关的信号可以被微处理器利用以计算由注射装置分配的剂量。例如，这可以在装置将从单个筒中分配多个离散的剂量(和可能变化的体积的剂量)的场合下有用。在这样的设置方式中，可以在壳体上设置显示屏(例如LCD或电子纸显示器)。
尽管在上述的实施例中指示装置包括至少一个LED和扬声器，但是本领域技术人员应理解的是，其它指示装置可以适用于本发明的实施例中。例如，诸如音箱、蜂鸣器(例如压电蜂鸣器)的可替代的发声器可以用来代替扬声器。此外，指示装置例如可以包括偏心马达，该偏心马达例如可以提供声音和/或触觉指示。也可以使用其它形式的发光器，例如光电装置，可以用作可替代至少一个LED的照明装置。
在包括多个用作指示器的照明装置的实施例中(例如上面参照图5所述的实施例)，可以在间隔开的位置中设置至少两个照明装置(例如其可以为LED)。特别地，照明装置可以以相对的方式布置而成。例如，如图11所示，一个LED(45a’)可以设置在驱动元件(12)的半透明部(15)的后端处，而另一个LED(45b’)可以设置在半透明部(15)的前端处。这能够产生另一视觉指示效果，如图11示意性地示出(其中提供曲线来表示来自所述装置中的一个的照明)：在图11(A)中，仅后部LED(45a’)照亮半透明部(15)；在图11(B)中，仅前部LED(45b’)照亮半透明部(15)；并且在图11(C)中，后部LED(45a’)和前部LED(45b’)两者照亮半透明部(15)。后部LED(45a’)和前部LED(45b’)可以具有不同的颜色，因此，当两个LED都照亮时可以提供混合效果。可以根据来自光指示器的照明的颜色和光强度来调整混合效果。

Claims (29)

1.一种注射装置，包括：
用于在使用时容纳药筒的壳体；
驱动元件；以及
储能装置，所述储能装置可释放以将该驱动元件从第一位置驱动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，
其中所述驱动元件包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块具有用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的导电部件，所有所述导电部件被容纳在所述驱动元件的内部中。
2.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述电操作指示器模块包括电池、指示装置和控制器。
3.根据权利要求2所述的注射装置，其中，所述指示装置包括发声器。
4.根据权利要求2或3所述的注射装置，其中，所述指示装置包括至少一个照明装置。
5.根据权利要求4所述的注射装置，还包括半透明主体，该半透明主体沿所述驱动元件的至少一部分延伸并且被设置为传输来自所述照明装置的指示。
6.根据权利要求5所述的注射装置，其中，所述半透明主体能够被设置为将来自所述照明装置的照明信号传输给壳体中的观察窗。
7.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括至少一个开关，并且所述壳体包括至少一个相关联的径向向内突出的触发点，该触发点被设置为在所述开关与所述触发点轴向对齐时接合所述开关。
8.根据权利要求7所述的注射装置，其中，所述触发点包括一轴向延伸的肋。
9.根据权利要求7所述的注射装置，其中，所述驱动元件包括多个开关，并且所述壳体包括多个相关联的触发点，每一个触发点都设置在不同的轴向位置处。
10.根据权利要求9所述的注射装置，其中，所述多个开关和所述多个相关联的触发点中的每一个都围绕所述壳体和所述驱动元件径向分布。
11.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括至少一个开关，并且所述壳体包括至少一个特征，该至少一个特征被设置为在所述驱动元件轴向移动期间以预定形式或以周期性的方式触发所述开关。
12.根据权利要求7-10中任一项所述的注射装置，其中，所述开关或每一个开关都包括向外偏置的接触构件，该接触构件被相关联的触发点向内偏转。
13.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述壳体包括护罩组件，该护罩组件被设置为罩住使用之后的所述筒的针头，并且其中所述驱动元件还包括一开关，该开关被设置为在所述驱动元件处于前部位置中时接合所述护罩的一部分。
14.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述驱动元件还包括压缩开关，该压缩开关通过所述驱动元件上的压缩负荷被激活。
15.根据权利要求13所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括可移除针头护套，并且其中对所述针头护套的移除被设置为压缩所述驱动元件。
16.根据权利要求15所述的注射装置，其中，所述筒通过所述针头护套抵抗向后偏置力而被保持，并且当所述针头护套被移除时，所述筒抵抗驱动元件而向后移动。
17.根据权利要求13-15中任一项所述的注射装置，其中，所述壳体包括前部和后部，所述前部和所述后部能够相对地轴向滑动，并且其中所述壳体部分的轴向压缩被设置为压缩所述驱动元件。
18.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述壳体包括允许移除和更换所述筒的可分离前部和后部，并且其中当所述壳体的前部和后部被分离时，所述驱动元件移动至所述指示器未被激活的位置。
19.根据权利要求18所述的注射装置，其中，在分离位置，所述驱动元件上的开关能够被用来测试所述指示器的电池电力状态。
20.根据权利要求1所述的注射装置，还包括剂量计数器。
21.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述指示器被设置为提供多个不同颜色的视觉照明。
22.根据权利要求1所述的注射装置，其中，所述对应于所述注射装置的使用阶段的指示包括准备好击发信号、注射开始信号、注射完成信号、装置安全信号和报警信号中的一个或多个。
23.一种用于注射装置的驱动元件，包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块具有用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的导电部件，所有所述导电部件被容纳在所述驱动元件的内部中。
24.一种注射装置，包括：
用于在使用时容纳药筒的壳体；
驱动元件；以及
储能装置，所述储能装置可释放以将该驱动元件从第一位置驱动至第二位置，以从所述筒排出一剂量，并且其中，
所述注射装置包括电操作指示器模块，所述电操作指示器模块具有用于产生对应于所述注射装置的使用阶段的指示的导电部件，所有所述导电部件被容纳在所述驱动元件的内部中；以及
其中，所述注射器模块包括一开关，所述开关在所述驱动元件相对于所述壳体的轴向移动使一互补特征与所述开关对齐时与所述互补特征接触而被触发，并且其中，所述互补特征沿其轴向长度形成轮廓，以使得所述开关在所述驱动元件的轴向移动期间被反复激活。
25.根据权利要求24所述的注射装置，其中，所述特征包括在间隔开的轴向位置处的一系列径向突起。
26.根据权利要求25所述的注射装置，其中，所述特征具有沿轴向方向的周期性轮廓。
27.根据权利要求25或26所述的注射装置，其中，所述特征包括齿形轨迹。
28.根据权利要求24所述的注射装置，其中，所述开关被设置在所述驱动元件上，并且所述特征形成在所述壳体的内表面上。
29.根据权利要求24所述的注射装置，其中，所述注射装置还包括控制器，该控制器被设置为监测所述开关的反复激活以测量所述驱动元件的移动。
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