JP2008523412A - 自蔵型検査センサ - Google Patents

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Abstract

【解決手段】
基盤と、少なくとも１つのタブおよび破断線とからなる、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片。基盤は、毛管通路および検査素子を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通する。検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。少なくとも１つのタブは、取り外し可能に基盤に取り付けられている。毛管通路は、基盤からタブの一部に向かって延びている。タブが基盤から分離されるとき、毛管通路への注入口が破断線に沿って露出するように、破断線が毛管通路と交差している。

Description

本発明は一般に診断器具に関し、さらに特化すると、個々の乾燥診断検査片およびその乾燥診断検査片を使用するための方法に関する。
試薬を含む検査片（例えばバイオセンサ）は、しばしば流体サンプル中の被分析物濃度を測定するため、検査において使用される。体液中の被分析物の定量測定は、特定の生理学的異常の原因究明や維持メンテナンスにおいてかなり重要である。例えば乳酸塩、コレステロール、ビリルビンは、特定の個々人においてはモニタされるべきものである。食事療法の際、ブドウ糖摂取を調節する手段として体液中のブドウ糖値を頻繁にチェックしなければならないような糖尿病の人にとっては、特に体液中のブドウ糖測定はとても重要である。各検査では、新しい検査センサが使用され、従って多くの検査片が、１日の中で使用されることになるであろう。多くの検査片を含むカートリッジは、ユーザが、単一のオブジェクト内で複数の片を持ち歩くことができるように使用される。またこれらカートリッジは、測定器の中に直接組み込まれるかもしれない。
コンパクトな筐体の中の複数の検査片（パッケージの中のチューイングガムのスティックのように積み重ねられている）を含んでいる測定器あるいはカートリッジを設計する際の困難なことの１つは、片の変質を防ぎあるいは抑制するため必要な乾燥をどのように提供するかということである。もし、カートリッジあるいは測定器自体が主となる容器であるならば、一旦最初の検査片が取り去られたとき、パッケージを適切に再封印することが課題となるる。もし、各検査片が個別に金属箔（フォイル）で包装されていると、そのフォイルは（ａ）片の取り扱いの足かせになり、及び／または（ｂ）装置によるフォイルの自動的除去、即ち廃棄はより困難になる。
個々の検査片を乾燥するアプローチは、検査片を１つの連続的なリールのように個別にパッケージ化することである。このアプローチは、カートリッジへ供給する際パッケージから多くのごみを作り出す。このごみは、パッケージングごみを不適切に送りこんで詰まる可能性を増大させる。またこのアプローチは、そのゴミのためにさらに大きな包装を必要とする。別の方法として、もう１つのアプローチは、カートリッジまたは測定器内部に分けられた個別の区画を作ることである。しかし、このアプローチは、コンパクトな筐体の中に検査片を効果的にスタックする法方を提供しない。もう１つのアプローチは、個別の乾燥剤と共に検査片をフォイルで包装することである。一般的にはこのアプローチでは、乾燥剤は、検査片の外側にある。加えて、除去が必要とされる多くの過度なパッケージ化（フォイル）は、検査片を自動で供給するシステムと一体化するのを困難にする。
したがって、これらの問題に取り組み、診断検査片を乾燥させるためのシステムおよび方法を持つことが望まれる。
本発明の１つの実施形態による流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、毛管通路および検査素子を包含する基盤を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通し、検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。検査片は、取り外し可能に基盤に取り付けられている少なくとも１つのタブを含む。毛管通路は、基盤からタブの一部に向かって延びている。さらに検査片は、毛管通路と交差している破断線を含む。タブが基盤から分離されるとき、毛管通路への注入口が破断線に沿って露出する。
本発明のもう１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定をするための検査片を使用する方法を開示する。その方法は、（ｉ）毛管通路および検査素子を含む基盤、（ｉｉ）取り外し可能に基盤に取り付けられている少なくとも１つのタブ、および（ｉｉｉ）毛管通路と交差している破断線、を含んでいる検査片を与える動作を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通し、検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。毛管通路は、基盤からタブの一部に向かって延びている。その方法はさらに少なくとも１つのタブを基盤から少なくとも部分的に分離することによって、毛管通路への注入口を露出する動作を含む。
本発明のさらにもう１つの実施形態による流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、毛管通路および検査素子を包含する基盤を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通し、検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。さらに検査片は、取り外し可能に基盤に取り付けられているタブを含む。毛管通路は、基盤からタブの一部に向かって延びている。さらに検査片は、基盤からタブへ延びている突起部を含む。突起物は、タブへの毛管通路の延長である。さらに検査片は、毛管通路と交差している破断線を含む。タブが基盤から分離されるとき、毛管通路への注入口が露出する。注入口は、基盤に対向する突起部の終端に位置する。
本発明の１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、基盤および少なくとも１つのタブを含む。基盤は上面と毛管通路と検査素子および乾燥力があるもの（乾燥剤）を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通し、検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。少なくとも１つのタブは、基盤の上面に取り外し可能に取り付けられている。少なくとも１つのタブは、基盤から延びている縁部を含む。縁部は、少なくとも１つのタブが基盤から分離することによって、毛管通路への注入口を露出するように分離されることに適合する。
本発明のもう１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、毛管通路、検査素子、通気孔を包含する基盤を含む。検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。毛管通路、検査素子、通気孔はお互いに連通する。検査片は、互いに基盤の反対側に取り外し可能に取り付けられた第１と第２のタブを含む。毛管通路は、基盤から第１のタブの一部に向かって延びていて、通気孔は、基盤から第２のタブの一部に向かって延びている。検査片は、毛管通路と交差している第１の破断線および通気孔と交差している第２の破断線を含む。毛管通路への注入口は、第１のタブが基盤から分離されるときに露出し、通気通路への通気孔は、第２のタブが基盤から分離されるときに露出する。
本発明のさらにもう１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、毛管通路および検査素子を包含する基盤を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通する。検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。また検査片は、本体およびタブの本体から延びている少なくとも１つの延長部を有するタブを含む。少なくとも１つの延長部は、取り外し可能にタブと本体を取り付けている。少なくとも１つの延長部は、タブが基盤に対して回転されるとき基盤から分離されるのに適している。
本発明の１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を開示する。検査片は、毛管通路および検査素子を包含する基盤を含む。毛管通路は、検査素子と流体連通する。検査素子は、流体サンプルを受け入れるのに適合している。さらに検査片は、取り外し可能に基盤に取り付けられた少なくとも１つのタブを含む。少なくとも１つのタブは、毛管通路への注入口を露出するように基盤に向かって曲げるのに適合している。
本発明のもう１つの実施形態による、流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を組み込まれるのに適合した測定器がある。測定器は、読取ヘッドがその中に位置する表面と、その表面から延びている複数の突起を含む。複数の突起は、検査片を上に配置するのに適合している。検査片は、（ｉ）毛管通路および検査素子を含んでいる基盤と、（ｉｉ）取り外し可能に基盤に取り付けられた少なくとも１つのタブと（ｉｉｉ）毛管通路と交差している破断線を包含する。毛管通路は、流体サンプルを受け入れるのに適合する検査素子と流体連通する。毛管通路は、基盤からタブの一部に向かって延びている。毛管通路への注入口は、タブが基盤から分離されたときに破断線にそって露出される。
本発明の上記概要は、各実施形態、あるいはすべての状況を表すことを意図してはいない。本発明への追加的な特徴ならびに利点は、以下に説明する詳細な記述および図から明確である。
本発明は、個々の乾燥検査片を湿気から守ることを目的としている。検査片は、当該検査片を分析（ならびにいくつかの実施形態においては分配）可能な測定器と併用して使用されるのに適合している。本発明は、乾燥状態の診断検査装置の中で利用し得るし、乾燥状態で検査をする家庭用キット、医者のオフィスキット、および病院器具に適用することも可能である。
測定器と検査片は、検査片上の流体サンプル内の少なくとも１つの被分析物の濃度測定を決定するために使用し得る。本発明を使用して計測される被分析物は、血糖、脂質状態（例えば、コレステロール、トリグリセリド、ＬＤＬ―低比重リポタンパク質、およびＨＤＬ―高比重リポタンパク質）、微量アルブミン、ヘモグロビンＡ1Ｃ、フルクトース、乳酸塩、ビリルビン、あるいはプロトロンビンを含む。しかしながら本発明は、これら特定の分析物に限定せず、その他の分析物濃度が測定されることも予想される。被分析物は、例えば、全血サンプル、血清サンプル、血漿サンプル、ＩＳＦ（間質液）ならびに尿のような他の体液、あるいは他の（体外の）流体サンプル、の中にあってもよい。本出願内で使用されるものとして、“濃度”という言葉は、分析物濃度、活性（例えば、酵素ならびに電解質）、力価（例えば抗体）、あるいは所望の被分析物を測定するために使用される任意の他の測定濃度を指す。
今、図１ａ−ｂを最初に参照し、本発明の１つの実施形態による検査片１０を例示する。検査片１０は取り外し可能に基盤１２に取り付けられているタブ１４を持つ基盤１２からなる。毛管通路１６は、検査素子１８と流体連通するように提供される。毛管通路１６は、サンプルサイトから流体サンプルを検査素子１８へ輸送することに適合している。
ここで使用されている“取り外し可能に取り付けられた”あるいは“取り付けられた”という言葉は、任意の適した手段を介する２つの部分の任意の取り付けを指すもので、この２つのセクションは、力を加えて分離され得る。さらにここで使用されている“取り外し可能に取り付けられた”あるいは“取り付けられた”という言葉は、物質の連続した１つの部品を指し、物質の連続した部品の２つの部分が、力を加えることによってお互いに分離され得る。
また、検査片１０は、基盤１２とタブ１４の間に位置した窪み２０ａ，ｂを含む。窪み２０ａ，ｂは、破断線２２に沿って検査片１０の基盤１２からタブ１４を分離することを容易にするために提供される。破断線２２は、窪み２０ａ、ｂのみによって生成され得るし、あるいは、破断線２２は、刻み目、切断線、強度を弱めた線、厚みを薄くした領域／線などによってもよい。破断線２２は、毛管通路１６の一部と交差する。タブ１４が破断線２２に沿って基盤１２から分離されるとき、注入口２４が露出する。注入口２４は、流体サンプルを検査素子へ輸送できる毛管通路へ注入できるようにする。実施形態の中には、毛管通路１６と破断線との交差が毛管通路自身の内部にあるものもある。他の実施形態の中には、破断線２２は、前記毛管通路の上部、下部、および／または横に沿って交差し、毛管通路あるいはその一部に物理的に触れる必要がないものもある。
検査素子１８は、流体サンプル中の注目の１つあるいはそれ以上に反応するのに適合した少なくとも１つの試薬を含んでいてよい。少なくとも１つの試薬と流体サンプル間の反応は、その後、被分析物の濃度測定のために測定器によってモニタされ得る。その反応は、光学的あるいは電気化学的にモニタできるように設計されていてもよい。
本発明の実施形態の中には、例えば検査素子１８は、テトラメチルベンゼンあるいは、ジアンシジンあるいは４−アミノアンチピリンに加えてペルオキシダーゼの存在下のｐ−ヒドロキシベンゼンスルホン酸塩のようなインジケータと結合した血糖酸化酵素のように、血糖の光学的測定に適応した試薬を含んでいるものもある。他の実施形態の中には、血糖酵素デヒドロゲナーゼが、例えば、ｐ−ヨウ素ニトロテトラゾリウムバイオレット（ＩＮＴ）、ニトロブルーテトラゾリウム（ＮＢＴ）あるいはテトラニトロブルーテトラゾリウム（ＴＮＢＴ）のようなインジケータのテトラゾリウム結合して使用されるものもある。
本発明のさらに他の実施形態の中には、分析物がコレステロールであるところにおいて、検査素子１８が、コレステロール酵素エステルヒドロラーゼおよびコレステロール酸化酵素に加えてテトラニトロブルーテトラゾリウムあるいは、ジアニシジンあるいは４−アミノアンチピリンに加えてペルオキシダーゼの存在下のｐ−ヒドロキシベンゼンスルホン酸塩を含んでいるものもある。
他の実施形態の中には、被分析物がトリグリセリド、リパーゼ酵素、グリセロキナーゼ、グリセロールリン酸塩デヒドロゲナーゼ、およびｐ−ヨウ素ニトロテトラゾリウムバイオレット（ＩＮＴ）、ニトロブルーテトラゾリウム（ＮＢＴ）あるいはテトラニトロブルーテトラゾリウム（ＴＮＢＴ）のようなインジケータのテトラゾリウムと結合したジアフォラゼが、トリグリセリドレベルの色指標を生成するものもある。さらに他の実施形態の中には、テトラメチルベンゼンあるいは、ジアンシジンあるいは４−アミノアンチピリンに加えてペルオキシダーゼの存在下のｐ−ヒドロキシベンゼンスルホン酸塩のようなインジケータと結合したリパーゼ酵素、グリセロキナーゼ、グリセロールリン酸塩オキシダーゼが、トリグリセリドに反応して発色するものもある。
本発明の他の実施形態によれば、被分析物がアミラーゼ酵素である場合、検査素子は、例えば酵素アルファグルコシダーゼおよび発色インジケータ ４，６−エチリデン（Ｇ７）ニトロフェニル（Ｇ１）−（アルファ）Ｄ−マルトヘプトサイド（ｍａｌｔｏｈｅｐｔｏｓｉｄｅ）を含んでいてもよい。さらに他の実施形態において、ヘモグロビンは、例えばフェリシアン化カリウム、シアン化カリウムおよび 重炭酸ナトリウムを使用して検出することができる。
ある実施形態においては、検査素子１８は電気化学的な被分析物濃度測定のために適合した試薬を含んでいてもよい。これらの実施形態においては、検査素子は望まれた被分析物あるいは検査すべき被分析物に反応する少なくとも１つの適切に選ばれた酵素を含む。例えば血糖に電気化学的に反応するために使用される酵素は、血糖酸化酵素である。他の酵素が血糖ゲヒドロゲナーゼのように使用されることが予想される。本発明の他の実施形態においては、検査片１０は、粘性、あるいは熱的に流体中の被分析物の濃度測定可能に適合され得る。
サンプルを検査素子１８に適用すると、被分析物は検査素子１８上に配置された少なくとも１つの試薬に反応する。その反応は、サンプル中の被分析物濃度を示し、測定器内部に配置された光学読み取りヘッドを使って評価される。上述のように、本発明の検査片は、他の検知機構を有した測定器との組み合わせで利用され得る。その他の機構においては、電気化学的なもののように異なる試薬が所望の反応を生成するために検査素子１８に適用され得る。
検査素子１８は、検査される流体サンプル（例えば、全血サンプル）に接触するような位置に置かれるように適合している。全血サンプルは、ランセットのような切開装置によって得てもよい。全血サンプルは、測定器から分離されているか、その測定器内部に一体化しているランセットによって得られ得る。この切開装置は、例えば人の指を刺すことによって、血液を収集し得る。
今、図２を参照して、本発明の１つの実施形態による検査片３０を例示する。検査片３０は、検査片３０のタブ３４の内部に空洞３６を含む。空洞３６は、毛管通路１６と接続され、このようにして検査素子１８と連通する。空洞３６は、検査素子１８、毛管通路１６、および空洞３６から湿気を取り除くために乾燥剤３８を含んでいてもよい。乾燥剤３８は、空洞３６内に配置された、例えば乾燥ビーズ、熱く溶けた乾燥プラグであってもよい。他の実施形態においては、空洞３６ならに乾燥剤３８は、検査素子１８と毛管通路１６の両者となお気体連通している検査片１０の基盤１２内部に配置される。タブ３４が取り除かれた後は、検査片３０は、図１ｂ中に示される検査片１０と同一である。
図１−２の実施形態において、検査片は、自蔵型のアンプルである。アンプルは、外部素子を封印した小さな入れ物である。図２に関連して論じたように、乾燥剤は、アンプル内に備えられる。このように本発明の検査片は、その設計者に対して、検査片を保つための信頼性のある、再封印可能なインナーカートリッジを要求しない。検査片は、ラミネートかもしくは、ぴったり密封されているか、上記図示した設計に形成され得る。検査片の基盤１２は、この分野で既知の一般的な任意の適した物質から作られ得る。例えば試薬と流体サンプル間の反応が光学的にモニタされる場合、検査片の基盤１２は、光学的に透明なポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のような、光学的に透明な物質から設計されていてもよい。
検査片のタブ１４は、硬いプラスティック、あるいはもう１つの方法として毛管通路１６への注入口２４を露出するために穴をあけられるか、もしくは破ることができる柔軟な物質であってもよい。
今、図３を参照し、１つの実施形態による複数の検査片１０を蓄え、イジェクトするのに適合したカートリッジ４０を例示する。カートリッジ４０は、そこから検査片１０をイジェクトさせるのに適合した開口部４２を含む。カートリッジ４０は、ユーザにカートリッジ４０から検査片１０をイジェクトさせるための、（図示しない）イジェクション機構を含む。イジェクション機構は、検査片１０がイジェクトされたあと、少なくともタブ１４と破断線２２が、カートリッジ４０から外部になるように、検査片１０をイジェクトするようになっている。
一旦、検査片１０がイジェクトされると、ユーザは、破いたり、穴をあけたり、裂いたり、さもなければ基盤１２からタブ１４を分離することによって、注入口２４を露出し得る。もう１つの方法としてタブ１４は、カートリッジ４０からの検査片１０のイジェクションの間に基盤１２から分離されてもよい。一旦タブ１４が分離されると、ユーザは、基盤１２の注入口２４を流体サンプルへ接触させ得る。流体サンプルは、その後、検査片１８へ輸送され、検査片１０は、測定器が流体サンプル中の被分析物濃度を測定することができるように−手動あるいはカートリッジ４０あるいは測定器によって−別の場所に移され得る。
今、図４ａ−ｂを参照し、柔軟な片５２をとりつけられた検査片５０を例示する。柔軟な片５２は、取り外し可能に基盤に取り付けられ、検査片５０のタブ１４に取り付けられている。図４ａ−ｂに例示するように、注入口２４を露出するために、タブ１４が基盤１２から分離されるとき、柔軟な片５２は、タブ１４と基盤１２が１つの部品のままにつながっているようにする。こうして、検査片５０がもはや必要でなくなったとき、タブ１４は、基盤１２とともに廃棄される。もう１つの方法として、他の実施形態では、柔軟な片５２は、タブ１４に取り付けられたまま、基盤１２から完全に分離される。
今、図５ａ−ｂを参照して、本発明の一実施例による検査片６０を例示する。検査片６０は、検査素子１８と毛細通路１６と気体連通する通気通路６２を含む。通気通路６２は、露出したとき、流体サンプルが進入すると、毛細通路１６および検査素子１８から空気を逃がす。検査片６０は、第２のタブ６４と、第２の破断線６８に沿って基盤６６から第２のタブ６４の分離を容易にする第２の窪みの対２０ｃ、ｄを含む。基盤６６からの第２のタブ６４の分離によって、破断線６８に沿って基盤６６の終端で通気孔６７を露出する。この実施形態において、ユーザあるいは装置は、注入口２４（図１ｂ）と通気孔６７を露出するために、基盤６６から第１のタブ１４および第２のタブ６４を分離する。流体サンプルが注入口２４へ進入したとき、毛管通路１６と検査素子１８から置き換わった気体が通気通路６２を通して通気孔の外部へ逃げる。
今、図６ａ−ｂを参照して、本発明のもう１つの実施形態による、検査片７０内部の通気通路６２を例示する。検査片７０は、基盤７２からタブ７４の１つの分離が注入口２４と通気孔６７の両方を露出させるように設計されている。図６ａに例示するように、破断線２２は、毛管通路１６と通気通路６２の両方と交差する。
今、図７ａ−ｃを参照して、本発明の１つの実施形態による検査片８０を例示する。検査片８０の基盤８１は、図１ａ中に示すように、毛管通路１６、検査素子１８、および通気通路６２を含む。検査片８０のタブ８２は、基盤８１の上面８６に取り外し可能に取り付けられている。タブ８２は、基盤８１を越えてタブ８２から延びた縁部あるいは延長８８を含む。縁部８８は、ユーザあるいは装置が基盤８１からタブ８２を取り除くのに適合している。例えば、ユーザは縁部８８を掴み、基盤８１からタブ８２をはがし得る。タブ８２が基盤８１から十分に取り除かれたとき、注入口２４および通気孔８４は、図７ｂ−ｃに一番適切に例示されているように露出する。
タブ８２は、任意の適当な物質から設計され得る。例えばタブ８２は、普通の金属箔から作られ得る。タブ８２は、例えば、粘着性のあるもの（例えば、感圧接着剤、熱マウント接着剤など）によって基盤８１に取り付けられても良い。タブ８２は、基盤８１から完全に取り除かれるように設計され得るし、あるいは図７ｂ−ｃ中に示すように、基盤８１に部分的に取り付けられたままであってもよい。
図８ａ−ｂを参照して、本発明の１つの実施形態による検査片９０を例示する。検査片９０は、第１のタブ片９４ａおよび第２のタブ片９４ｂを含む。タブ片９４ａ，ｂは、それぞれ注入口２４および通気孔を覆っている。タブ片９４ａ，ｂは、取り外し可能に検査片９０の基盤８２の上面８６に取り付けられている。各タブ片９４ａ，ｂは、図８ａ中に例示されるように、それぞれ基盤８２を越えて延びる縁部あるいは延長部９６ａ，ｂを含む。タブ片９４ａ，ｂは、例えば延長部９６ａ，ｂを掴み、図８ａ中の延長部９６ａ，ｂの元の位置とは反対に基盤８２を逆に横切るようにタブ片９４ａ，ｂを引っ張って基盤８２からはがし得る。
タブ片９４ａ，ｂは、図７ａ−ｃ中のタブ８２に関して上述した物質のような適当な任意の物質で設計し得る。加えて、繊維あるいは配向高分子が、タブ片９４ａ，ｂをはがすときのサポートを提供するために、タブ片９４ａ，ｂ中に組み込まれ得る。タブ片９４ａ，ｂは、基盤８２から完全に取り除かれるように設計され得るし、あるいは図８ｂ中に示すように、基盤８２に部分的に取り付けられたままであってもよい。
今、図９を参照して、本発明のもう１つの実施形態による検査片１００を例示する。検査片１００は、基盤１０２とタブ１０４の間に位置するＶ字型の刻み目（切り欠き）１０６を含む。切り欠き１０６は、タブ１０４が破断線２２に沿って基盤１０２から裂けるように適合している。タブ１０４が取り除かれた後の検査片１００は、図１ｂ中に示された検査片１０と同様である。
今、図１０ａを参照して、本発明の１つの実施形態による検査片１１０を例示する。検査１１０は、第１のタブ１１４と第２のタブ１１６の間に配置された基盤１１２を含む。第１の窪み１１８ａは、第１のタブ１１４と基盤１１２の間であり、第２の窪み１１８ｂは、第２のタブ１１６と基盤１１２の間である。窪み１１８ａ、ｂは、それぞれ破断線２２、２６に沿って（図示しない）注入口と（図示しない）通気孔を露出するのに適合している。
今、図１０ｂを参照して、本発明の１つの実施形態による測定器１２０を例示する。測定器１２０は、図１０ａの検査片１１０を設置するのに適合している。測定器１２０は、一般に（他の設計が知られており、本発明を使用するのに適合しているかもしれないが）矩形のボックスであってよい。計測器１２０は、その中に位置する読み取りヘッド１２４を有する面１２２を含む。読み取りヘッド１２４は、検査片１１０上に配置された流体サンプルを分析するのに使用され得る。計測器１２０は、検査片１１０の基盤１１２と組み合わせるのに適合している複数の突起１２６ａ，ｂを含む。突起１２６ａ，ｂは、計測器１２０の読み取りヘッドに隣接して検査片１１０の検査素子１８を置くように設計される。
一旦検査片１１０が計測器１２０上に置かれると、第１第２のタブ１１４、１１６は、図１０ｃ中に例示するように、破断線２２，６６に沿って基盤１１２から分離され得る。計測器１２０は、圧力が測定器１２０の方向にタブ１１４、１１６に適用されるような位置で基盤１１２を保つことによって、基盤１１２からタブ１１４、１１６の分離を容易にする。タブ１１４、１１６は、基盤１１２から完全に分離され得るし、もしくは、タブ１１４、１１６は、図１０ｃ中に示すように基盤１１２に取り付けられたままであってもよい。タブ１１４、１１６を曲げることは、手動あるいは機械的にもたらされ得る。機械的にタブ１１４、１１６を曲げることは、測定器１２０内の部品を動かすことによるか、もしくは、タブ１１４、１１６の曲げを実行する固定された突起に対して、測定器１２０内部の検査片１１０を動かすことによってもたらすことができる。
今、図１１ａ―ｂを参照して、本発明の１つの実施形態による検査片１３０および開放装置１４０を例示する。開放装置１４０は、検査素子を読み、流体サンプル中の１つ以上の被分析物の濃度測定に使用することができる測定器に組み込まれ得る。検査片１３０は、１つ以上のタブ１３４を含む。例示した実施形態においては、検査片１３０は、２つのタブ１３４ａ，ｂを含む。タブ１３４は、基盤１３２に対して垂直に位置し、三角形（図示するような）もしくは他の適した形であってもよい。検査片１３０が開放装置１４０を超えて移動したとき、例えば、検査片が準備位置に動かされたとき、もしくはカートリッジからイジェクトされたとき、タブ１３４は、開放装置１４０に近づき、基盤１３２に向けて曲げられる。このようにして、図１１ｂ中に例示するように、破断線１３４ａ，ｂに沿って注入口２４および／または通気孔６７を露出する。
以上論じたように、器具あるいは測定器は、検査片が流体サンプルによる植付けのための準備領域へ移動するときに、検査片の自動オープンを実行することができる。例えば、いくつかの実施形態によると、わずかな隙間を持つ基板の上部に位置した金属箔のタブは、検査片が準備領域へ移動するときに、器具あるいは測定器がナイフあるいはブレードでセンサを受動的にオープンすることを許す。その代わりに、ギアが検査片を準備領域へ移動するために使用される実施形態では、スプロケットが、タブが位置についたときそのタブを突き通すことによって、通気孔ならびに注入口を露出することができる。
今、図１２ａ―ｂを参照して、本発明のもう１つの実施形態による検査片１５０を例示する。検査片１５０は、タブ１５４に取り外し可能に取り付けられた基盤１５２を持つねじ切り型検査片である。タブ１５４は、１つ以上の延長部１５６を含む。例示した実施形態において、タブ１５４は、タブ１５４の本体１５８から延びている２つの延長部１５６ａ，ｂを含む。延長部１５６ａ，ｂは、取り外し可能に基盤１５２に取り付けられている。このようにして基盤１５２をタブ１５４に取り付けている。延長部１５６ａ，ｂは、１つ以上の毛管通路１６もしくは通気通路６２を封印するために、注入口２４及び／又は通気孔６７で基盤１５２に取り付けられる。
前記注入口及び／又は通気孔を露出するために、ユーザあるいは器具が延長部１５６ａ，ｂ間でそれらに平行な（図１２ａ中に例示した実施形態中の）軸の周りでタブ１５４を回転させ得る。例えば、矢印Ａの方向にタブ１５４を回転させることによって。そのかわり、タブ１５４は、矢印Ａと反対に回転され得る。タブ１５４及び／又は基盤１５２は、タブ１５４が回転されたときの基盤１５２からタブ１５４の取り除きを容易にするソフトなプラスティックから設計され得る。
今、図１３ａ―ｂを参照して、本発明の１つの実施形態による検査片１６０を例示する。検査片１６０は、図１ａ−ｂ中に記述された検査片１０と同様である。しかし、１３ａ−ｂ中に例示された実施形態のように、実施形態の中には検査片１６０が、注入口１６４が基盤１２から取り除かれるように、基盤１２から延び、毛管通路も延びているような突起物１６２を含む。これらの実施形態において、突起物１６２は、サンプルが測定器上に位置する検査片１６０に適用されているとき、サンプルによる測定器や読み取りヘッドの汚染を防ぐかまたは抑制することを助ける。
本発明の実施形態の中には、上述の突起物１６２が上述の各検査片に組み込まれるものもある。検査片が通気通路を含むような実施形態においては、通気通路に流体サンプルが侵入するのを防ぐのが望まれる。もし流体サンプルが通気通路に侵入することが許されると、より大量の流体サンプルが必要とされる。しかし、その流体サンプルをユーザから直接得るときには（例えばユーザの指からの血液サンプル）必要とする流体の量を減らすことが望まれるかもしれない。従って通気通路を有する実施例においては、流体サンプルが通気通路内に入ることを防止又は禁止することが望まれるであろう。
加えて、実施形態の中には、毛管通路が流体サンプルを検査素子へ輸送することを援助するように処理されるものもある。例えば、毛管通路は、親水性のコーティング、親水性のメッシュ、あるいは親水性のグラフトポリマーとともに処理され得る。流体サンプルが血液であるような実施形態においては、毛管通路は血液の侵入を促すように、プラズマあるいはコロナ放電で処理され得る。
流体サンプルが、通気通路に侵入するのを防ぐ、あるいは低減するのを援助する１つの方法は、通気通路を処理せず、上述したように毛管通路のみを処理することである。もう１つの方法あるいは追加的にいうと、通気通路は、疎水性の空気透過物質（例えばメッシュ、ポレックスのような焼結プラスティックビード膜、焼結メタル、あるいはメタルスポンジ、テフロンあるいはポリオレフィンなどのような疎水性通気膜）疎水性片（例えば熱溶解あるいはラミネートされた疎水性プラスティック）、疎水状態にする薬品処理、あるいは物理的な方法（例えばレーザー除去、局所的加熱、あるいは機械的な切り込み）で前処理を排除することによって、閉鎖可能である。
流体サンプルが、通気通路に侵入するのを防ぐのを援助するもう１つの方法は、検査素子と比較して通気通路の深さを変えることである。例えば、通気通路は、検査素子よりもより深くすることができ、この高低差の結果、流体サンプルの通気通路への流入を防ぐ、あるいは低減することになる。
本発明の実施形態によれば、各片の完全性が測定器によって自動的に検査できるものもある。例えば、所望しない物質（例えば水など）の存在を示す比色分析インジケータは、片の完全性を測定するために使用可能である。前記インジケータは、前記測定器内の読み取りヘッドによって読み込まれ得る−このヘッドは流体サンプルが適用された検査素子を読むために使用されたものと同じ読み取りヘッドである。このようにして、検査片の完全性について客観的な測定がなされる。他の実施形態の中には、自動的に乾燥剤の飽和を電気化学的に測定することが可能なものもある。例えば、電気化学システムにおいて、乾燥剤の水分含有量（片の完全性を示している）は、水分を感知する電気化学的な手段（例えば、伝導率、抵抗、インピーダンス、キャパシタンス等）によって測定され得る。
本発明は、さまざまな修正および代替の形式を受け入れる余地がある一方で、特定の実施形態が図面の中で例によって示され、詳細に記述されている。しかし、本発明が開示された特定の形式あるいは方法に限定するものでないことは理解されよう。本発明は、本発明の趣旨および範囲内に収まる修正物、同等物、代替物すべてをカバーするものとする。
代替実施形態Ａ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている少なくとも１つのタブと、
前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする前記検査片。
代替実施形態Ｂ
さらに、前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置し、前記破断線に沿っての前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離を容易にするのに適した少なくとも１つの窪みからなることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｃ
さらに、前記少なくとも１つの窪みの反対側で前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置する第２の窪みを有し、前記少なくとも１つの窪みおよび前記第２の窪みが前記破断線に沿って前記基盤から前記少なくとも１つのタブの分離を容易にすることを特徴とする代替実施形態Ｂ記載の検査片。
代替実施形態Ｄ
前記少なくとも１つのタブが、前記毛管通路と前記検査素子と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｅ
前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｆ
前記少なくとも１つのタブが前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態Ｅ記載の検査片。
代替実施形態Ｇ
前記少なくとも１つのタブが、前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と流体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態Ｅ記載の検査片。
代替実施形態Ｈ
前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする代替実施形態Ｅ記載の検査片。
代替実施形態Ｉ
前記破断線が前記通気通路と交差することを特徴とする代替実施形態Ｅ記載の検査片。
代替実施形態Ｊ
前記少なくとも１つのタブが前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする代替実施形態Ｉ記載の検査片。
代替実施形態Ｋ
さらに、前記少なくとも１つのタブと反対側の位置で取り外し可能に前記基盤へ取り付けられた第２のタブからなり、前記通気通路が前記基盤から前記第２のタブへ延びていることを特徴とする代替実施形態Ｅ記載の検査片。
代替実施形態Ｌ
前記第２のタブが前記基盤から分離されるとき、通気孔が露出することを特徴とする代替実施形態Ｋ記載の検査片。
代替実施形態Ｍ
さらに、取り外し可能に前記基盤に取り付けられた可撓片からなり、該可撓片が前記少なくとも１つのタブが前記基盤から分離されるとき、前記基盤から少なくとも部分的に分離され、前記少なくとも１つのタブと繋がったままであることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｎ
さらに、前記破断線に沿って前記基盤から前記少なくとも１つのタブをちぎることを容易にすることに適合した切り欠きを含む代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｏ
前記破断線が前記検査片の刻み目からなることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｐ
前記破断線が前記検査片内の切断線からなることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｑ
前記破断線が前記検査片に沿った強度を弱めた線からなることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｒ
前記破断線が前記検査片の厚みを薄くした領域からなることを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｓ
前記検査素子が当該検査素子と気体連通する乾燥力があるものを含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｔ
前記検査素子が当該検査素子と流体連通する乾燥力があるものを含むことを特徴とする代替実施形態Ａ記載の検査片。
代替実施形態Ｕ
流体サンプル中の被分析物の濃度を測定するための検査片を使用する方法であって、
（ｉ）検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
（ｉｉ）前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって延びている少なくとも１つのタブと、
（ｉｉｉ）前記毛管通路と交差している破断線と、
を含む検査片を提供する動作と、
前記基盤から前記少なくとも１つのタブが少なくとも部分的に分離されることによって、前記毛管通路への注入口が露出される動作と、からなる方法。
代替実施形態Ｖ
開放装置が注入口の露出のために利用されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態Ｗ
前記少なくとも１つのタブが測定器によって前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態Ｘ
前記少なくとも１つのタブを前記基盤に対してねじることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態Ｙ
前記破断線に沿って前記検査片をちぎることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態Ｚ
前記破断線で前記検査片を曲げることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態ＡＡ
前記破断線で前記検査片を切り取ることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態ＡＢ
前記基盤から当該タブを引き離すことによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする代替実施形態Ｕ記載の方法。
代替実施形態ＡＣ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって延びているタブと、
前記基盤から前記タブへ延びていて、前記タブへ前記毛管通路の延長であるような突起物と、
前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路の注入口が露出し、前記注入口は、前記基盤の反対側の前記突起物の終端に位置することを特徴とする前記検査片。
代替実施形態ＡＤ
さらに、前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置した少なくとも１つの窪みを含み、該少なくとも１つの窪みが前記破断線に沿って前記基盤から前記タブの分離を容易にするのに適合していることを特徴とする代替実施形態ＡＣ記載の検査片。
代替実施形態ＡＥ
前記タブが、前記毛管通路及び前記検査素子と気体連通し、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＣ記載の検査片。
代替実施形態ＡＦ
前記タブが、前記毛管通路及び前記検査素子と流体連通し、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＣ記載の検査片。
代替実施形態ＡＧ
前記基盤が、前記検査素子及び前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＣ記載の検査片。
代替実施形態ＡＨ
前記タブが、前記毛管通路と前記検査素子及び前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＧ記載の検査片。
代替実施形態ＡＩ
前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする代替実施形態ＡＧ記載の検査片。
代替実施形態ＡＪ
前記破断線が前記通気通路と交差することを特徴とする代替実施形態ＡＧ記載の検査片。
代替実施形態ＡＫ
前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が露出することを特徴とする代替実施形態ＡＪ記載の検査片。
代替実施形態ＡＬ
さらに、前記破断線に沿って前記基盤から前記タブをちぎることが容易になることに適合した切り欠きを含むことを特徴とする代替実施形態ＡＣ記載の検査片。
代替実施形態ＡＭ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
上面と、前記流体サンプルを受け入れるのに適合した検査素子と、前記検査素子と流体連通する毛管通路と、乾燥力があるものとを含む基盤と、
前記基盤の前記上面に取り外し可能に取り付けられ、前記基盤から延長する縁部を含む少なくとも１つのタブとからなり、
前記縁部は、前記基盤からの分離によって毛管通路への注入口が露出するように少なくとも１つのタブを分離させることに適合している
ことを特徴とする前記検査片。
代替実施形態ＡＮ
前記基盤が前記毛管通路及び前記検査素子と気体連通し、内部に乾燥力があるものがある空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＭ記載の検査片。
代替実施形態ＡＯ
前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＭ記載の検査片。
代替実施形態ＡＰ
前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを置いた空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＯ記載の検査片。
代替実施形態ＡＱ
前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と流体連通する、内部に乾燥力があるものを置いた空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＯ記載の検査片。
代替実施形態ＡＲ
前記通気通路の内部に乾燥力があるものが配置されていることを特徴とする代替実施形態ＡＯ記載の検査片。
代替実施形態ＡＳ
前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離が前記通気通路への通気孔を露出させることを特徴とする代替実施形態ＡＯ記載の検査片。
代替実施形態ＡＴ
さらに、第２のタブを含み、前記第２のタブは、前記基盤から伸びている第２の縁部を含み、前記第２の縁部は、前記第２のタブを前記基盤から分離することに適合することを特徴とする代替実施形態ＡＭ記載の検査片。
代替実施形態ＡＵ
前記基盤からの前記第２のタブの分離が通気通路の通気孔を露出する一方、前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離が毛管通路への注入口を露出することを特徴とする代替実施形態ＡＯ記載の検査片。
代替実施形態ＡＶ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
毛管通路と検査素子と通気通路とを有する基盤を含み、前記検査素子は前記流体サンプルを受け入れるのに適合しており、前記毛管通路、前記検査素子及び前記通気通路は相互に連通しており、
更に前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている第１のタブと、
前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記第１のタブと基盤の反対側に位置し、前記通気通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている第２のタブと、
前記毛管通路と交差している第１の破断線を含み、
前記第１のタブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が露出され、
更に前記通気通路と交差している第２の破断線を含み、
前記第２のタブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への通気孔が露出されることを特徴とする前記検査片。
代替実施形態ＡＷ
さらに、前記第１の破断線に沿った前記基盤からの第１のタブの分離を容易にするための、前記基盤と第１のタブの間に位置する第１の窪みを含むことを特徴とする代替実施形態ＡＶ記載の検査片。
代替実施形態ＡＸ
さらに、前記第２の破断線に沿った前記基盤からの第２のタブの分離を容易にするための、前記基盤と第２のタブの間に位置する第２の窪みを含むことを特徴とする代替実施形態ＡＷ記載の検査片。
代替実施形態ＡＹ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
本体ならびに前記本体から伸びている少なくとも１つの延長部を持つタブとからなり、
前記少なくとも１つの延長部は、取り外し可能に前記本体と前記タブに取り付けられており、
前記少なくとも１つの延長部は、前記タブが前記基盤に対して回転されるとき、前記基盤から分離されることに適合することを特徴とする前記検査片。
代替実施形態ＡＺ
前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＹ記載の検査片。
代替実施形態ＢＡ
前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする代替実施形態ＡＹ記載の検査片。
代替実施形態ＢＢ
前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする代替実施形態ＢＡ記載の検査片。
代替実施形態ＢＣ
前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする代替実施形態ＢＡ記載の検査片。
代替実施形態ＢＤ
前記少なくとも１つの延長物が前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が露出することを特徴とする代替実施形態ＡＹ記載の検査片。
代替実施形態ＢＥ
前記少なくとも１つの延長物が前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が露出することを特徴とする代替実施形態ＢＡ記載の検査片。
代替実施形態ＢＦ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子とを含む基盤と、
前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、基盤に対して垂直に配置され、前記毛管通路への注入口が露出するように前記基盤に向かって曲げることに適した、少なくとも１つのタブとからなることを特徴とする前記検査片。
代替実施形態ＢＧ
前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする代替実施形態ＢＦ記載の検査片。
代替実施形態ＢＨ
少なくとも１つのタブが開放装置によって、基盤に向かって折られることを特徴とする代替実施形態ＢＧ記載の検査片。
代替実施形態ＢＩ
前記開放装置が前記検査素子の読み取り、ならびに前記流体サンプル中の前記被分析物の濃度測定に適合した測定器に組み込まれることを特徴とする代替実施形態ＢＧ記載の検査片。
代替実施形態ＢＪ
前記検査片が準備位置に移動する時に、前記少なくとも１つのタブが基盤に向かって曲げられることを特徴とする代替実施形態ＢＧ記載の検査片。
代替実施形態ＢＫ
前記検査片がカートリッジから外に出される時に、前記少なくとも１つのタブが基盤に向かって曲げられることを特徴とする代替実施形態ＢＧ記載の検査片。
代替実施形態ＢＬ
少なくとも１つのタブが実質的に三角形であることを特徴とする代替実施形態ＢＦ記載の検査片。
代替実施形態ＢＭ
流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を組み込むことに適合した測定器であって、
内部に読み取りヘッドを持つ表面と、
前記表面から延長していて、検査片をその上に取り付けられることに適合している複数の突起とからなり、前記検査片は、
（ｉ）検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
（ｉｉ）前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている少なくとも１つのタブと、
（ｉｉｉ）前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする前記測定器。
代替実施形態ＢＮ
前記測定器が前記検査片の前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離を容易にすることを特徴とする代替実施形態ＢＭ記載の測定器。
代替実施形態ＢＯ
前記検査片が前記測定器上に取り付けられているとき、前記検査片の前記検査素子が前記測定器の前記読み取りヘッドの近くにあることを特徴とする代替実施形態ＢＭ記載の測定器。
本発明は、さまざまな修正および代替の形式を受け入れる余地がある一方で、特定の実施形態が図面の中で例によって示され、詳細に記述されている。しかし、本発明が開示された特定の形式に限定するものでないことは理解されよう。それとは反対に本発明は、添付の特許請求項目によって定義されるように、本発明の趣旨および範囲内に収まる修正物、同等物、代替物すべてをカバーするものとする。
図１ａは、本発明の１つの実施形態による検査片を上から見た図である。 図１ｂは、タブが基盤から分離されたあとの図１ａの検査片を上から見た図である。 図２は、本発明のもう１つ別の実施形態による、乾燥空洞を有する図１ａの検査片を上から見た図である。 図３は、本発明の１つの実施形態による複数の検査片を含むことに適合したカートリッジの断面図である。 図４ａは、更に別の実施形態による取り外し可能に取り付けられた可撓片を持つ検査片の側面図である。 図４ｂは、基盤から一部分離された可撓片を持つ図４ａの検査片の側面図である。 図５ａは、本発明の１つの実施形態による検査片を上から見た図である。 図５ｂは、タブが基盤から分離されたあとの図５ａの検査片を上から見た図である。 図６ａは、本発明のもう１つ別の実施形態による検査片を上から見た図である。 図６ｂは、タブが基盤から分離されたあとの図６ａの検査片を上から見た図である。 図７ａは、本発明のもう１つの実施形態による金属箔タブを持つ検査片の側面図である。 図７ｂは、基盤から一部分離された金属箔タブを持つ図７ａの検査片の側面図である。 図７ｃは、基盤から一部分離された金属箔タブを持つ図７ａの検査片を上から見た図である。 図８ａは、本発明の１つ別の実施形態による複数のタブ片を持つ検査片を上から見た図である。 図８ｂは、基盤から一部分離された複数のタブ片を持つ図８ａの検査片を上から見た図である。 図９は、本発明のもう１つ別の実施形態による検査片を上から見た図である。 図１０ａは、本発明のさらにもう１つ別の実施形態による複数の窪みを持つ検査片の側面図である。 図１０ｂは、図１０ａの検査片を配置することに適合した測定器を上から見た図である。 図１０ｃは、図１０ａの検査片を配置した測定器図１０ｂの検査片を上から見た図である。 図１１ａは、本発明の１つの実施形態による検査片と開放装置を上から見た図である。 図１１ｂは、一旦タブが開放装置によって基盤から一部分離された図１１ａの検査片の側面図である。 図１２ａは、本発明の１つの実施形態による検査片を上から見た図である。 図１２ｂは、タブが基盤から分離された後の図１２ａの検査片を上から見た図である。 図１３ａは、本発明の１つの実施形態による検査片を上から見た図である。 図１３ｂは、本発明の１つの実施形態による、一旦タブが基盤から分離された後の図１３ａの検査片を上から見た図である

Claims (67)

  1. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
    前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている少なくとも１つのタブと、
    前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
    前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする前記検査片。
  2. さらに、前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置し、前記破断線に沿っての前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離を容易にするのに適した少なくとも１つの窪みからなることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  3. さらに、前記少なくとも１つの窪みの反対側で前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置する第２の窪みを有し、前記少なくとも１つの窪みおよび前記第２の窪みが前記破断線に沿って前記基盤から前記少なくとも１つのタブの分離を容易にすることを特徴とする請求項２記載の検査片。
  4. 前記少なくとも１つのタブが、前記毛管通路と前記検査素子と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項１記載の検査片。
  5. 前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする請求項１記載の検査片。
  6. 前記少なくとも１つのタブが前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項５記載の検査片。
  7. 前記少なくとも１つのタブが、前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と流体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項５記載の検査片。
  8. 前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする請求項５記載の検査片。
  9. 前記破断線が前記通気通路と交差することを特徴とする請求項５記載の検査片。
  10. 前記少なくとも１つのタブが前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする請求項９記載の検査片。
  11. さらに、前記少なくとも１つのタブと反対側の位置で取り外し可能に前記基盤へ取り付けられた第２のタブからなり、前記通気通路が前記基盤から前記第２のタブへ延びていることを特徴とする請求項５記載の検査片。
  12. 前記第２のタブが前記基盤から分離されるとき、通気孔が露出することを特徴とする請求項１１記載の検査片。
  13. さらに、取り外し可能に前記基盤に取り付けられた可撓片からなり、該可撓片が前記少なくとも１つのタブが前記基盤から分離されるとき、前記基盤から少なくとも部分的に分離され、前記少なくとも１つのタブと繋がったままであることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  14. さらに、前記破断線に沿って前記基盤から前記少なくとも１つのタブをちぎることを容易にすることに適合した切り欠きを含む請求項１記載の検査片。
  15. 前記破断線が前記検査片の刻み目からなることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  16. 前記破断線が前記検査片内の切断線からなることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  17. 前記破断線が前記検査片に沿った強度を弱めた線からなることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  18. 前記破断線が前記検査片の厚みを薄くした領域からなることを特徴とする請求項１記載の検査片。
  19. 前記検査素子が当該検査素子と気体連通する乾燥力があるものを含むことを特徴とする請求項１記載の検査片。
  20. 前記検査素子が当該検査素子と流体連通する乾燥力があるものを含むことを特徴とする請求項１記載の検査片。
  21. 流体サンプル中の被分析物の濃度を測定するための検査片を使用する方法であって、
    （ｉ）検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
    （ｉｉ）前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって延びている少なくとも１つのタブと、
    （ｉｉｉ）前記毛管通路と交差している破断線と、
    を含む検査片を提供する動作と、
    前記基盤から前記少なくとも１つのタブが少なくとも部分的に分離されることによって、前記毛管通路への注入口が露出される動作と、からなる方法。
  22. 開放装置が注入口の露出のために利用されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  23. 前記少なくとも１つのタブが測定器によって前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  24. 前記少なくとも１つのタブを前記基盤に対してねじることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  25. 前記破断線に沿って前記検査片をちぎることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  26. 前記破断線で前記検査片を曲げることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  27. 前記破断線で前記検査片を切り取ることによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  28. 前記基盤から当該タブを引き離すことによって、前記少なくとも１つのタブが前記基盤から少なくとも部分的に分離されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
  29. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
    前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって延びているタブと、
    前記基盤から前記タブへ延びていて、前記タブへ前記毛管通路の延長であるような突起物と、
    前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
    前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路の注入口が露出し、前記注入口は、前記基盤の反対側の前記突起物の終端に位置することを特徴とする前記検査片。
  30. さらに、前記基盤と前記少なくとも１つのタブの間に位置した少なくとも１つの窪みを含み、該少なくとも１つの窪みが前記破断線に沿って前記基盤から前記タブの分離を容易にするのに適合していることを特徴とする請求項２９記載の検査片。
  31. 前記タブが、前記毛管通路及び前記検査素子と気体連通し、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項２９記載の検査片。
  32. 前記タブが、前記毛管通路及び前記検査素子と流体連通し、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項２９記載の検査片。
  33. 前記基盤が、前記検査素子及び前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする請求項２９記載の検査片。
  34. 前記タブが、前記毛管通路と前記検査素子及び前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項３３記載の検査片。
  35. 前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする請求項３３記載の検査片。
  36. 前記破断線が前記通気通路と交差することを特徴とする請求項３３記載の検査片。
  37. 前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が露出することを特徴とする請求項３６記載の検査片。
  38. さらに、前記破断線に沿って前記基盤から前記タブをちぎることが容易になることに適合した切り欠きを含むことを特徴とする請求項２９記載の検査片。
  39. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    上面と、前記流体サンプルを受け入れるのに適合した検査素子と、前記検査素子と流体連通する毛管通路と、乾燥力があるものとを含む基盤と、
    前記基盤の前記上面に取り外し可能に取り付けられ、前記基盤から延長する縁部を含む少なくとも１つのタブとからなり、
    前記縁部は、前記基盤からの分離によって毛管通路への注入口が露出するように少なくとも１つのタブを分離させることに適合している
    ことを特徴とする前記検査片。
  40. 前記基盤が前記毛管通路及び前記検査素子と気体連通し、内部に乾燥力があるものがある空洞を含むことを特徴とする請求項３９記載の検査片。
  41. 前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする請求項３９記載の検査片。
  42. 前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを置いた空洞を含むことを特徴とする請求項４１記載の検査片。
  43. 前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と流体連通する、内部に乾燥力があるものを置いた空洞を含むことを特徴とする請求項４１記載の検査片。
  44. 前記通気通路の内部に乾燥力があるものが配置されていることを特徴とする請求項４１記載の検査片。
  45. 前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離が前記通気通路への通気孔を露出させることを特徴とする請求項４１記載の検査片。
  46. さらに、第２のタブを含み、前記第２のタブは、前記基盤から伸びている第２の縁部を含み、前記第２の縁部は、前記第２のタブを前記基盤から分離することに適合することを特徴とする請求項３９記載の検査片。
  47. 前記基盤からの前記第２のタブの分離が通気通路の通気孔を露出する一方、前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離が毛管通路への注入口を露出することを特徴とする請求項４１記載の検査片。
  48. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    毛管通路と検査素子と通気通路とを有する基盤を含み、前記検査素子は前記流体サンプルを受け入れるのに適合しており、前記毛管通路、前記検査素子及び前記通気通路は相互に連通しており、
    更に前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている第１のタブと、
    前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記第１のタブと基盤の反対側に位置し、前記通気通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている第２のタブと、
    前記毛管通路と交差している第１の破断線を含み、
    前記第１のタブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が露出され、
    更に前記通気通路と交差している第２の破断線を含み、
    前記第２のタブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への通気孔が露出されることを特徴とする前記検査片。
  49. さらに、前記第１の破断線に沿った前記基盤からの第１のタブの分離を容易にするための、前記基盤と第１のタブの間に位置する第１の窪みを含むことを特徴とする請求項４８記載の検査片。
  50. さらに、前記第２の破断線に沿った前記基盤からの第２のタブの分離を容易にするための、前記基盤と第２のタブの間に位置する第２の窪みを含むことを特徴とする請求項４９記載の検査片。
  51. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
    本体ならびに前記本体から伸びている少なくとも１つの延長部を持つタブとからなり、
    前記少なくとも１つの延長部は、取り外し可能に前記本体と前記タブに取り付けられており、
    前記少なくとも１つの延長部は、前記タブが前記基盤に対して回転されるとき、前記基盤から分離されることに適合することを特徴とする前記検査片。
  52. 前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項５１記載の検査片。
  53. 前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする請求項５１記載の検査片。
  54. 前記基盤が前記毛管通路と前記検査素子と前記通気通路と気体連通する、内部に乾燥力があるものを有する空洞を含むことを特徴とする請求項５３記載の検査片。
  55. 前記通気通路が内部に乾燥力があるものを含むことを特徴とする請求項５３記載の検査片。
  56. 前記少なくとも１つの延長物が前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が露出することを特徴とする請求項５１記載の検査片。
  57. 前記少なくとも１つの延長物が前記基盤から分離されるとき、前記通気通路への通気孔が露出することを特徴とする請求項５３記載の検査片。
  58. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片であって、
    検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子とを含む基盤と、
    前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、基盤に対して垂直に配置され、前記毛管通路への注入口が露出するように前記基盤に向かって曲げることに適した、少なくとも１つのタブとからなることを特徴とする前記検査片。
  59. 前記基盤が前記検査素子と前記毛管通路と連通する通気通路を含むことを特徴とする請求項５８記載の検査片。
  60. 少なくとも１つのタブが開放装置によって、基盤に向かって折られることを特徴とする請求項５９記載の検査片。
  61. 前記開放装置が前記検査素子の読み取り、ならびに前記流体サンプル中の前記被分析物の濃度測定に適合した測定器に組み込まれることを特徴とする請求項５９記載の検査片。
  62. 前記検査片が準備位置に移動する時に、前記少なくとも１つのタブが基盤に向かって曲げられることを特徴とする請求項５９記載の検査片。
  63. 前記検査片がカートリッジから外に出される時に、前記少なくとも１つのタブが基盤に向かって曲げられることを特徴とする請求項５９記載の検査片。
  64. 少なくとも１つのタブが実質的に三角形であることを特徴とする請求項５８記載の検査片。
  65. 流体サンプル中の被分析物の濃度測定を援助するための検査片を組み込むことに適合した測定器であって、
    内部に読み取りヘッドを持つ表面と、
    前記表面から延長していて、検査片をその上に取り付けられることに適合している複数の突起とからなり、前記検査片は、
    （ｉ）検査素子と流体連通する毛管通路および前記流体サンプルを受け入れるのに適合した前記検査素子を含む基盤と、
    （ｉｉ）前記基盤に取り外し可能に取り付けられ、前記毛管通路が前記基盤からその一部へ向かって伸びている少なくとも１つのタブと、
    （ｉｉｉ）前記毛管通路と交差している破断線とからなり、
    前記タブが前記基盤から分離されるとき、前記毛管通路への注入口が前記破断線に沿って露出されることを特徴とする前記測定器。
  66. 前記測定器が前記検査片の前記基盤からの前記少なくとも１つのタブの分離を容易にすることを特徴とする請求項６５記載の測定器。
  67. 前記検査片が前記測定器上に取り付けられているとき、前記検査片の前記検査素子が前記測定器の前記読み取りヘッドの近くにあることを特徴とする請求項６５記載の測定器。
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