JP7273727B2 - 密封型ラテラルフロー装置 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年５月２日に出願された、米国仮特許出願第６２／５００２７９号明細書の利益を主張するものであり、その全体が参照によって本明細書に明示的に組み込まれる。

本開示は、概して、生体試料又は他の液体試料中の標的分析物の検出を可能にするラテラルフローアッセイ用の装置に関する。

概して、ラテラルフロー試験装置は、様々な診断用途において使用される。例えば、ラテラルフロー装置内の試験片は、唾液、血液、尿、又は別の生体試料にさらされてもよく、且つ試験片又は小片上の特定の試薬は、ある標的分析物が試料中に存在する（又は存在しない）ときに試料と反応してシグナルを与えるように設計される。

従来では、ラテラルフロー試験装置は、袋内の１つ又は複数の試験片が装置の適切な動作を阻害し得る水分にさらされないことを確実にするために、箔内に密封されていたか、又は袋内に水分吸収パックを備えた他の不透水性袋内に密封されていた。そのような装置の既存の従来の包装及び設計では、包装材及び保管空間が非効率的に使用される。

よって、発明者は、他の利点の中でも、包装体を小型化し、全体の材料使用量及びコストを低減し、且つ全体の無駄を低減する、ラテラルフロー試験装置の改良設計の必要性を見出した。

一態様において、本開示は、密封型ラテラルフロー装置を対象とする。ラテラルフロー装置は、試験片、すなわち小片と、基部構造と、取り外し可能なカバーとを含む。試験片は、試料塗布域と検出域と液体捕集域のうちの１つ又は複数を含む。更に、試験片は、基部構造の底部セクション内に配置される。取り外し可能なカバーは、基部構造に固定されて、試験片を基部構造内に封入する。その上、取り外し可能なカバーはまた、基部構造に対する気密シールを形成する。種々の実施形態において、密封型ラテラルフロー装置は、取り外し可能なカバーが基部構造に固定されたときに気密シール内に封入される乾燥剤又は他の水分吸収剤を更に含み得る。説明する実施形態において、取り外し可能なカバーは、基部構造から剥離可能である。

更なる実施形態において、取り外し可能なカバーは、基部構造の外縁部に固定される。いくつかの例において、基部構造の外縁部は、基部構造に結合される試験片カバーであって、密封型ラテラルフロー装置内に位置する試験片を覆う試験片カバーの高さを越えて延びてもよい。そのようなものとして、いくつかの例の中でも、基部構造に封着された取り外し可能なカバーと試験片カバーとの間に空間が形成される。試験片カバーは、試験片に重なって試験片を覆い、且つ試験片の塗布域における少なくとも１つの開口部と、いくつかの例では、試験片の検出域における別の開口部とを含む。

追加の態様において、容器は、複数の密封型ラテラルフロー装置を含み、且つ密封型ラテラルフロー装置は、更なる覆い又は包装なしに容器を含む包装製品内に配置される。

なお更なる実施形態では、ラテラルフローアッセイ装置について説明する。ラテラルフローアッセイ装置は、上部分と、底部分と、４つの側部分とを有する６面ユニットを含む。ラテラルフローアッセイ装置は、６面装置内に配置された少なくとも１つのラテラルフローマトリックス部材を更に含む。追加的に、水分不透過性部材は、ユニットの上部分の外周部に配置された密封縁部に取り外し可能に固定される。他の態様の中でも、少なくとも１つのラテラルフローマトリックス部材は、免疫測定法を実施するのに有用な少なくとも１つの試薬を含む。

これら及び他の態様、利点、並びに代替案は、必要に応じて添付の図面を参照しながら、以下の詳細な説明を読むことによって当業者に明らかになるであろう。

例示の実施形態による、密封型ラテラルフロー装置の分解斜視図を図示する。 例示の実施形態による、密封型ラテラルフロー装置を図示する。 例示の実施形態による、取り外し可能なカバーが部分的に引き剥がされた密封型ラテラルフロー装置を図示する。

例示の方法及びシステムについて本明細書で説明する。「例」、「例示的な」、及び「例示の」という単語は、本明細書では「例、事例、又は例示として役立つこと」を意味するために使用される。「例」、「例示的」である、又は「例示のものである」として本明細書で説明する任意の実施形態又は特徴は、必ずしも他の実施形態又は特徴よりも好ましいか又は有利であると解釈されるものではない。本明細書で説明する例示の実施形態は、限定的であるように意図されていない。本開示の態様は、概して本明細書で説明し且つ図に図示するように、多種多様な異なる構成での配設、置き換え、組み合わせ、分離、及び設計が可能であり、それらの構成の全てが本明細書において明示的に検討されることは容易に理解されるであろう。

全体的に、本開示は、様々な診断用途において利用され得るラテラルフロー装置を対象とする。ラテラルフロー免疫測定試験（免疫クロマトグラフィー分析、小片試験、又は他の一般用語として知られている）は、比較的低コストでの生体試料の広範な診断試験を可能にする。そのような装置は、臨床診断の分野において周知であり、且つ当技術分野において周知である種々の分析形式（サンドイッチ分析、競合分析、直接分析、間接分析など）を可能にする試薬及び結合パートナーを含む。例えば、液体試料は、試験片の一端部に置かれてもよく、且つ毛細管流動によって、試料が、試験片を横切って横方向に移動してもよい。分析物の結合パートナー、例えば、抗体、抗原、又はアプタマーは、試料が流れるときに、試料中の試験されている任意の標的分析物が結合パートナー（複数可）に結合し得るように、試験片内に位置してもよい。対象とする分析物に結合する可動性抗体の例を使用すると、試料が試験片を横切って流れ続けるときに、抗体／標的分析物複合体が小片上の検出域で固定／捕捉されてもよい。抗体は、分析の形式に応じて、分析物の存在、非存在、又は量を使用者に通知するためのシグナルを与える、着色粒子又は他のシグナル伝達手段（例えば、酵素、蛍光部分）に結合されてもよい。

通常、ラテラルフローアッセイ装置の反応部分を含む試験片は、箔又は他の不透水性袋内に包装される。場合により、試験片は、損傷を受けないように試験片を保護すると同時に消費者にとっての試験片のより簡単な使用を容易にする周囲の構造又はハウジングを含み得る。しかしながら、その場合でさえ、支持構造又はハウジングは、偶発的に活性化するか又はさもなければ損傷を受けることから試験片を保護するために袋又は他の包装体によって完全に包まれてもよい。これによって、使用される材料の量に起因して、非効率的で且つ非常にコストのかかる包装工程がもたらされる。

有益には、本明細書で説明するように、改良された密封型ラテラルフロー装置は、包装体を小型化し、全体の材料使用量を低減し、且つ全体の無駄を低減する。ラテラルフロー装置は、不透水性袋及び以前使用された全ての過剰な包装を不要にする。その代わりに、気密に密封する特徴を備えた薄型設計が、試験片を収納するラテラルフロー装置構造に設計される。薄型設計は、店舗又は消費者への多数のラテラルフロー装置の輸送のために容器内に容易に包装されることを可能にする。追加的に、ラテラルフロー装置内に位置する試験片の一体性を損なうことなく、必要とする材料が少なくて済む。密封型ラテラルフロー装置の外形及び設計が改善された結果として、密封型ラテラルフロー装置内の空隙は、既存の装置に特有の外部から密封された袋内に通常取り込まれる空気よりも少ない。ラテラルフロー装置内の空隙が縮小されているので、密封型ラテラルフロー装置内の空気中に生じ得る水分量が少ない。制御すべき空気量がより少なく、水分吸収材（例えば、乾燥剤）の少量化も達成される。より少ない材料の使用によって、十分なコスト削減が得られることがある。その上、本明細書で説明するラテラルフロー装置の設計によって、消費者が簡単に使える診断試験装置が作り出される。

ここで図を参照すると、図１は、例示の実施形態による、密封型ラテラルフロー装置１００の分解斜視図を図示する。密封型ラテラルフロー装置１００は、取り外し可能なカバー１１０と、試験片カバー１２０と、試験片１３０と、乾燥剤と１４０と、基部構造１５０とを含む。他の実施形態では、密封型ラテラルフロー装置１００は、図１に描かれている構成要素よりも多い又は少ない構成要素を含み得る。取り外し可能なカバー１１０は、主要セクション１１２と延長タブセクション１１４とを含み得る。更に、試験片カバー１２０は、第１の開口部１２２と、第２の開口部１２４と、第３の開口部１２６と、少なくとも１つのタブ１２８とを含み得る。試験片１３０は、試料塗布域１３２と検出域１３４と液体捕集域１３６のうちの１つ又は複数を含み得る。その上、基部構造１５０は、底部セクション１５１と、外縁部１５２と、乾燥剤保持部１５４と、少なくとも１つのタブスロット１５６と、少なくとも１つの試験片スロット１５８とを含み得る。

生体試料又は他の試料は、試験片１３０の試料塗布域１３２に塗布されてもよい。塗布域１３２内において、試料中の分析物は、試験片１３０上に位置する抗体又は結合パートナーに結合し得る。そのようなものとして、例では、試験片１３０は、免疫測定法を実施するための少なくとも１つの試薬又は抗体を有し得る。試験片１３０に塗布された試料は、試料塗布域１３２から検出域１３４に流れ得る。例において、検出域１３４は、試料塗布域１３２に隣接してもよい。検出域１３４では、分析物及び抗体が固定されて検出域１３４上にシグナルが表示されるようにしてもよい。検出域１３４は、液体捕集域１３６に隣接してもよい。いくつかの態様において、液体捕集域１３６は、毛細管流動によって、試験片１３０を横切るように試料の流れを引き寄せてもよい。

試料塗布域１３２、検出域１３４、及び液体捕集域１３６は各々、固有の材料物性を有し得る。他の例において、試験片１３０は、ラテラルフローによって生体試料のいくつかの診断機能を果たすように設計された追加の領域若しくはパッド又は他の構成要素を含み得る。いくつかの例において、試験片１３０は、ラテラルフローマトリックスとみなされてもよい。更なる例において、密封型ラテラルフロー装置１００は、２つ以上の試験片１３０を含み得る。

例において、試験片１３０は、密封型ラテラルフロー装置１００の基部構造１５０内に位置するか又は配置されてもよい。より詳細には、試験片１３０は、基部構造１５０の底部セクション１５１内に配置されてもよい。底部セクション１５１は主に、密封型ラテラルフロー装置１００の他の構成要素に結合するように又は他の構成要素と共に配置されるように構成された種々の突出部及び凹部を備えた基部構造１５０の平坦な底部であってもよい。例えば、基部構造１５０の底部セクション１５１は、試験片１３０を基部構造１５０内の適所に保持するように構成される１つ又は複数の試験片スロット１５８を含み得る。例えば、少なくとも１つの試験片スロット１５８は、試験片１３０が突出部の間に収まり得るように垂直上方に延び、したがって、基部構造１５０内での試験片１３０の移動を抑制又は防止する、かかる突出部を含み得る。いくつかの例において、基部構造１５０の少なくとも１つの試験片スロット１５８は、基部構造１５８内での試験片１３０の位置合わせを維持してもよい。２つ以上の試験片１３０が存在し得る例では、基部構造１５０内で２つ以上の試験片１３０を位置合わせするための、少なくとも１つの試験片スロット１５８などの、対応する数の試験片スロットが存在してもよい。

追加的に、基部構造１５０は、乾燥剤保持部１５４を含み得る。乾燥剤保持部１５４は、乾燥剤１４０が基部構造１５０の特定領域又は一部分内に維持又は保持され得るように基部構造１５０から垂直方向に延びる１つ又は複数の突出部を含み得る。乾燥剤１４０は、基部構造１５０又は密封型ラテラルフロー装置１００内の過剰な水分を吸収するように構成された水分吸収剤又は他の同様の構成要素とみなされてもよい。より詳細には、密封型ラテラルフロー装置１００が密封され密閉されたときに、乾燥剤１４０は、密封型ラテラルフロー装置１００内の水分量を抑制してもよい。乾燥剤１４０は、他の例の中でも、密封型ラテラルフロー装置１００から取り外し可能である袋又はパックの形態であってもよい。

図１に描かれている実施形態などの、いくつかの実施形態において、基部構造１５０はまた、少なくとも１つのタブスロット１５６を含み得る。少なくとも１つのタブスロット１５６は、試験片カバー１２０の少なくとも１つのタブ１２８に対応するように構成される基部構造１５０の凹部であるか又は突出部の間であってもよい。そのようなものとして、少なくとも１つのタブ１２８及び少なくとも１つのタブスロット１５６は、試験片カバー１２０を基部構造１５０に結合するか又は別様に取り付けるための手段を提供してもよい。他の例では、図１に描かれているタブ１２８及びスロット１５６の数よりも多い又は少ない数のタブ１２８及びスロット１５６を用いて、試験片カバー１２０を基部構造１５０に結合してもよい。追加的に、本明細書では、試験片カバー１２０と基部構造１５０とを結合する他の種々の手段も考慮される。例えば、試験片カバー１２０は、タブの使用なしに試験片カバー１２０が基部構造１５０内にぴったりと且つ／又は確実に収まり得るように基部構造１５０よりも僅かに小さな大きさとされてもよい。そのような実施形態では、試験片カバー１２０と基部構造１５０との摩擦によって、試験片カバー１２０が基部構造１５０内に維持されてもよい。

いくつかの例において、少なくとも１つのタブ１２８は、垂直下方向に延びる突出部とみなされてもよい。試験片カバー１２０は、基部構造１５０に取り外し可能に取り付けられるものとみなされてもよい。更に、試験片カバー１２０は、試験片１３０と取り外し可能なカバー１１０との間に位置してもよい。代替的な実施形態において、片カバー１２０はスロットを含み、且つ基部構造１５０は対応するタブを含む。

例では、基部構造１５０への試験片カバー１２０の結合を容易にするために、試験片カバー１２０のタブ１２８の数は、基部構造１５０のタブスロット１５６の数に直接対応してもよい。少なくとも１つのタブ１２８は、撓み且つ／又は、基部構造１５０内の対応する凹部及び／若しくは基部構造の少なくとも１つのスロット１５６にスナップ嵌合し得る追加の突出部を含み得る。例において、基部構造１５０及び試験片カバー１２０は、試験片カバー１２０又は基部構造１５０の一方に外力が加わって一方を他方から離間させない限り互いに結合されたままとなるように付勢されてもよい。図１は、それぞれの構成要素のタブ１２８及びスロット１５６を用いて組み立てられた試験片カバー１２０及び基部構造１５０を描いているが、試験片カバー１２０を基部構造１５０にしっかりと固定するための他の構成（例えば、プレス嵌合、スナップ嵌合、鍵穴と鍵、及び締結具）を使用してもよい。

試験片カバー１２０は、試験片１３０の試料塗布域１３２と検出域１３４と液体捕集域１３６のうちの少なくとも１つを覆ってもよい。追加的に、実施形態では、試験片カバー１２０は、試料塗布域１３２における第１の開口部１２２と、検出域１３４における第２の開口部１２４とを含み得る。更に、試験片カバー１２０は、液体捕集域１３６に第３の開口部１２６を含み得る。図１に描かれているように、第１の開口部１２２は、試験片１３０への生体試験試料の塗布を可能にする１組の開口部又はウェルを含み得る。更に、第２の開口部１２４は、試験片１３０の検出域１３４への光学的又は視覚的アクセスを可能にする１組の開口部を含み得る。いくつかの例において、検出域１３４における第２の開口部１２４は、試験片１３０を視認するための窓を含む。そのようなものとして、使用者は、第１の開口部１２２を通して試料を試験片１３０に塗布した後に第２の開口部１２４越しに試験片１３０上のシグナルを確認することが可能であり得る。第３の開口部１２６は、第２の開口部１２４からシグナルを読み取る前に十分な時間が経過していることを確実にするために液体試料が捕集域まで進んでいることを使用者が視認することを可能にする。

第１の開口部１２２が１組又は一連のウェルを含む例では、ウェルの数は、密封型ラテラルフロー装置１００の基部構造１５０内に配置される試験片１３０の数に対応してもよい。図１に描かれているように、第１の開口部１２２は、４つのウェルを含み、それに対して、他の例では、試験片カバー１２０の第１の開口部１２２は、４つのウェルよりも多い又は少ないウェルを含み得る。更に、第１の開口部１２２のウェルの数は、試験片１３０の数に対応していなくてもよい。例えば、単一のウェルは、２つ以上の試験片へのアクセスを提供するか又は可能にしてもよい。第１の開口部１２２のウェルは、ある量の試料のみが同時に試験片１３０にさらされるようにテーパ状とされてもよい。基部構造１５０及び試験片カバー１２０、並びに各々の任意の構成要素（例えば、試験片カバー１２０の第１の開口部１２２）は、多くの他の利用可能な材料の中でも、成形プラスチックから作られてもよい。

基部構造１５０は、外縁部１５２を更に含む。例において、基部構造１５２の外縁部１５２は、基部構造１５０の底部セクション１５１から離れる方向に垂直上方向に延びてもよい。更に、外縁部１５２は、試験片カバー１２０の高さを越えて延びてもよい。例において、外縁部１５２は、基部構造１５０の密封縁部とみなされてもよく、また、基部構造１５０の上部分の外周部に沿って配置されてもよい。追加的に、外縁部１５２は、基部構造１５０の上部分と一体成形される材料の縁を含み得る。いくつかの例において、材料の縁は、取り外し可能なカバー１１０が基部構造１５０に結合される密封表面を画定してもよい。

取り外し可能なカバー１１０は、外縁部１５２において基部構造１５０に結合されてもよい。例において、取り外し可能なカバー１１０は、基部構造１５０の密封縁部に結合されてもよい。追加的に、取り外し可能なカバー１１０は、密封型ラテラルフロー装置の基部構造１５０に着脱可能に密封又は接合されてもよい。より詳細には、取り外し可能なカバー１１０の主要セクション１１２は、外縁部１５２に沿って基部構造１５０に密封係合されてもよい。その上、取り外し可能なカバー１１０の延長タブセクション１１４は、基部構造１５０の外縁部１５２を越えて延びてもよい。そのようなものとして、取り外し可能なカバー１１０は、試験片１３０を基部構造１５０内に封入して基部構造１５０の気密シールを形成するように、基部構造１５０に固定されてもよい。気密シールを形成することに加えて、取り外し可能なカバー１１０は、水分不透過性部材とみなされてもよい。換言すれば、取り外し可能なカバー１１０は、取り外し可能なカバーが不透水性となるような材料から作られてもよい。取り外し可能なカバー１１０は、基部構造１５０に接合されるか、接着されるか、又は別様に封着（例えば、熱封着又は超音波封着）されてもよい。したがって、試験片１３０の一体性は、試験片１３０の診断使用又は診断機能を妨げ得るいかなる物質にさらされることからも保護される。

生体試料を試験片１３０に塗布するために、取り外し可能なカバー１１０は、基部構造１５０から離れる方向に剥離可能である。延長タブセクション１１４は、基部構造１５０の外周部を越えて延びる一体のタブ部材とみなされてもよい。延長タブセクション１１４は、基部構造１５０から取り外し可能なカバー１１０を引き剥がすために使用者が取り外し可能なカバー１１０の延長タブセクション１１４を容易に把持し得るように配設されてもよい。

例では、外縁部１５２が試験片カバー１２０の高さを越えて延び得るので、また、取り外し可能なカバー１１０が基部構造の外縁部１５２に封着されるので、試験片カバー１２０及び試験片１３０は、試験片カバー１２０と試験片１３０の両方が取り外し可能なカバー１１０から離間して配置されるように配設されてもよい。取り外し可能なカバー１１０が試験片カバー１２０から離間して配置されることは、取り外し可能なカバー１１０と基部構造１５０との間に使用される密封材又は結合材間の相互作用を防止するのに役立つ場合がある。

続いて図を参照すると、図２は、例示の実施形態による、密封型ラテラルフロー装置２００を図示している。密封型ラテラルフロー装置２００は、取り外し可能なカバー２１０と基部構造２５０とを含む。図２の視点では示されていないが、密封型ラテラルフロー装置２００は、図１の密封型ラテラルフロー装置１００に含まれる構成要素と形態及び機能が同様の追加の構成要素を含み得る。例えば、密封型ラテラルフロー装置２００は、他の可能な構成要素の中でも、試験片カバーと少なくとも１つの試験片とを更に含み得る。

図２に描かれているように、取り外し可能なカバー２１０は、基部構造２５０に取り外し可能又は着脱可能にしっかりと固定されてもよい。より詳細には、取り外し可能なカバー２１０は、防湿シールが形成されるように基部構造２５０の上部分の外縁部に封着されてもよい。密封型ラテラルフロー装置２００は、図２に強調表示された薄型設計を有する。そのようなものとして、薄型設計では、複数の密封型ラテラルフロー装置２００を、容器内又は商品棚に配設し、整理し、又は積み重ねてもよい。追加的に、取り外し可能なカバー２１０は、マーケティング情報、安全性、又は他の情報が密封型ラテラルフロー装置２００自体に容易に表示され得るように、主に平坦な表面であってもよい。したがって、包装製品は、密封型ラテラルフロー装置２００を輸送し、展示し、又は取り扱うのに何らかの追加の覆い又は材料を必要としない複数の密封型ラテラルフロー装置を有する容器を含み得る。製品内の各密封型ラテラルフロー装置２００は、箱又は他の輸送容器内に容易に配設されてもよい。

続いて図３を参照すると、図３は、例示の実施形態による、取り外し可能なカバー３１０が部分的に引き剥がされた密封型ラテラルフロー装置３００を図示している。密封型ラテラルフロー装置３００は、取り外し可能なカバー３１０と、試験片カバー３２０と、基部構造３５０とを含む。図３の視点では示されていないが、密封型ラテラルフロー装置３００は、図１の密封型ラテラルフロー装置１００及び／又は図２の密封型ラテラルフロー装置２００に含まれる構成要素と形態及び機能が同様の追加の構成要素を含み得る。例えば、密封型ラテラルフロー装置２００は、他の可能な構成要素の中でも、少なくとも１つの試験片と水分吸収剤とを更に含み得る。

図３に描かれているように、取り外し可能なカバー３００は、基部構造３５０の外縁部から引き剥がされてもよい。図３の視点に基づいて判断することは難しいかもしれないが、取り外し可能なカバー３１０と試験片カバー３２０との間隔は、取り外し可能なカバー３１０を基部構造３５０に結合するために使用される密封材と試験片及び／又は試験片カバーとの可能ないかなる相互作用も抑制するために構成要素の間に存在し得る。

例において、密封型ラテラルフロー装置３００は、上部分と底部分と４つの側部分とを有する６面ユニットとみなされてもよい。更に、４つの側部分は、２つの略平行な側部と２つの略平行な端部とを含み得る。側部と端部とは、略直角をなしてもよい。他の例において、４つの側部分は、２つの略平行な側部と少なくとも１つの弓形端部とを含み得る。

結論
本開示は、種々の態様の例示として意図されている、本出願で説明する実施形態を考慮して限定されるべきではない。当業者に明らかであるように、本開示の範囲から逸脱することなく、多くの修正及び変形を加えることができる。本明細書に列挙した方法及び装置に加えて、本開示の範囲内の機能的に同等の方法及び装置は、前述の説明から当業者に明らかになるであろう。そのような修正及び変形は、添付の特許請求の範囲内に含まれるように意図されている。

図では、同様の符号は通常、文脈上別段の指示がない限り、同様の構成要素を特定する。本明細書及び図で説明する例示の実施形態は、限定的であるように意図されていない。本明細書で提示する主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態を利用することができ、且つ他の変更を加えることができる。本開示の態様は、概して本明細書で説明し且つ図に図示するように、多種多様な異なる構成での配設、置き換え、組み合わせ、分離、及び設計が可能であり、それらの構成の全てが本明細書において明示的に検討されることは容易に理解されるであろう。

Claims (18)

1. 固定された結合パートナーを含み、液体試料を横方向に流すことができるように構成されている試験片と、
   底部セクションを有する基部構造であって、前記試験片が前記底部セクション内に配置される、基部構造と、
   前記基部構造に結合される試験片カバーと、
   前記試験片カバーの高さを越えて延びる前記基部構造の外縁部に固定され、前記試験片を前記基部構造内に封入するとともに前記基部構造の気密かつ水分不透過性のシールを形成する取り外し可能なカバーと、
   前記基部構造内に配置され、前記シール内に包含される乾燥剤と、
   を備える、装置。
2. 固定された結合パートナーを含み、液体試料を横方向に流すことができるように構成されている試験片と、
   底部セクションを有する基部構造であって、前記試験片が前記底部セクション内に配置される、基部構造と、
   前記基部構造内に配置される試験片カバーと、
   前記試験片を前記基部構造内に封入するとともに前記基部構造の気密かつ水分不透過性のシールを形成する、前記基部構造に固定される取り外し可能なカバーであって、前記試験片カバーから離間して位置される取り外し可能なカバーと、
   前記基部構造内に配置され、前記シール内に包含される乾燥剤と、
   を備える、装置。
3. 前記試験片は、試料塗布域、検出域、及び液体捕集域のうちの少なくとも１つを含む、請求項１または２に記載の装置。
4. 前記試験片カバーは、前記試料塗布域と前記検出域と前記液体捕集域のうちの少なくとも１つを覆い、且つ前記試料塗布域と前記検出域のうちの少なくとも１つのための開口部を有する、請求項３に記載の装置。
5. 前記乾燥剤は、前記基部構造内の乾燥剤保持部内に配置され、前記乾燥剤保持部は、前記乾燥剤が前記乾燥剤保持部内に維持され得るように前記基部構造から垂直方向に延びる少なくとも１つの突出部を含む、請求項１～４のいずれかに記載の装置。
6. 前記取り外し可能なカバーは、前記基部構造から剥離可能である、請求項１～５のいずれかに記載の装置。
7. 前記試験片カバーは、前記基部構造に、前記試験片カバー又は前記基部構造の一方に外力が加わって一方を他方から離間させない限り互いに結合されたままとなるように付勢された状態で着脱可能に結合される、請求項１～６のいずれかに記載の装置。
8. 前記試験片カバーは、
   前記試験片への試験試料の塗布を許容する、前記試料塗布域における第１の開口部と、
   前記検出域への光学的又は視覚的アクセスを許容する、前記検出域における第２の開口部と
   を有する、請求項４に記載の装置。
9. 前記第２の開口部は窓を含む、請求項８に記載の装置。
10. 前記取り外し可能なカバーは、
    前記基部構造の前記外縁部に密封係合される主要セクションと、
    前記基部構造の前記外縁部を越えて延びる延長タブセクションと
    を有する、請求項１に記載の装置。
11. 前記試験片カバーは突出部を有し、前記基部構造はスロットを更に有し、前記試験片カバーが前記基部構造に結合されたときに前記試験片カバーの前記突出部が前記基部構造の前記スロットに挿入される、請求項７に記載の装置。
12. 前記基部構造の前記底部セクションは、前記試験片を内部に配置するためのスロットを有する、請求項１～１１のいずれかに記載の装置。
13. 請求項１に記載の装置を複数有する容器を備える包装製品であって、各装置が、当該装置のための更なる覆いなしに当該製品内に配置される、包装製品。
14. 前記試験片は、前記基部構造内に配置された複数の試験片の１つであり、前記試験片カバーは、前記複数の試験片に対応する複数のウェルを画定する、請求項１～１２のいずれかに記載の装置。
15. 前記複数の試験片の各々が、試料塗布域、検出域、及び液体捕集域のうちの少なくとも１つを含む、請求項１４に記載の装置。
16. 前記試験片カバーは、前記複数の試験片の各々の前記検出域における第２の開口部を画定する、請求項１５に記載の装置。
17. 前記試験片カバーは、前記液体試料が前記複数の試験片の各々の前記捕集域まで進んでいることを使用者が視認することを可能にする第３の開口部を画定する、請求項１６に記載の装置。
18. 前記試験片カバーの高さを越えて延びる前記基部構造の外縁部に固定されている前記取り外し可能なカバーは、
    前記基部構造の前記外縁部に密封係合される主要セクションと、
    前記基部構造の前記外縁部を越えて延びる延長タブセクションと
    を有する、請求項２に記載の装置。

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