CZ20022781A3 - Karta s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující vysoušedlo - Google Patents
Karta s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující vysoušedlo Download PDFInfo
- Publication number
- CZ20022781A3 CZ20022781A3 CZ20022781A CZ20022781A CZ20022781A3 CZ 20022781 A3 CZ20022781 A3 CZ 20022781A3 CZ 20022781 A CZ20022781 A CZ 20022781A CZ 20022781 A CZ20022781 A CZ 20022781A CZ 20022781 A3 CZ20022781 A3 CZ 20022781A3
- Authority
- CZ
- Czechia
- Prior art keywords
- test strip
- card
- desiccant
- electrochemical test
- reaction chamber
- Prior art date
Links
- 239000002274 desiccant Substances 0.000 title claims abstract description 110
- 238000000840 electrochemical analysis Methods 0.000 title claims abstract description 68
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 claims abstract description 78
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims abstract description 62
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 claims abstract description 33
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 29
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 19
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 19
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims abstract description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 43
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 28
- 239000012491 analyte Substances 0.000 claims description 21
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 16
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 16
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 12
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 12
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 4
- 239000003914 blood derivative Substances 0.000 claims description 3
- 238000000638 solvent extraction Methods 0.000 claims description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 claims description 2
- 238000006479 redox reaction Methods 0.000 claims 3
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 claims 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 abstract description 4
- 239000002243 precursor Substances 0.000 abstract 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 62
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 23
- 125000006850 spacer group Chemical group 0.000 description 21
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 18
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 15
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 13
- KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N palladium Substances [Pd] KDLHZDBZIXYQEI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 239000002808 molecular sieve Substances 0.000 description 10
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 10
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 10
- URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N sodium aluminosilicate Chemical compound [Na+].[Al+3].[O-][Si]([O-])=O.[O-][Si]([O-])=O URGAHOPLAPQHLN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 9
- -1 e.g. Substances 0.000 description 9
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 9
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 9
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 9
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 7
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 6
- 108010050375 Glucose 1-Dehydrogenase Proteins 0.000 description 5
- 238000002848 electrochemical method Methods 0.000 description 5
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 5
- 229910052763 palladium Inorganic materials 0.000 description 5
- 229920004439 Aclar® Polymers 0.000 description 4
- 229920002799 BoPET Polymers 0.000 description 4
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 4
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 4
- 239000005023 polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) polymer Substances 0.000 description 4
- 229920005644 polyethylene terephthalate glycol copolymer Polymers 0.000 description 4
- 108010015776 Glucose oxidase Proteins 0.000 description 3
- 239000004366 Glucose oxidase Substances 0.000 description 3
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 3
- ZNEWHQLOPFWXOF-UHFFFAOYSA-N coenzyme M Chemical compound OS(=O)(=O)CCS ZNEWHQLOPFWXOF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229940116332 glucose oxidase Drugs 0.000 description 3
- 235000019420 glucose oxidase Nutrition 0.000 description 3
- 125000002791 glucosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 3
- 229960004635 mesna Drugs 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 3
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- ZYDGCYWJDWIJCS-UHFFFAOYSA-N 1-methoxyphenazine Chemical compound C1=CC=C2N=C3C(OC)=CC=CC3=NC2=C1 ZYDGCYWJDWIJCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920004453 Aclar® 22C Polymers 0.000 description 2
- 108010073450 Lactate 2-monooxygenase Proteins 0.000 description 2
- 108090000854 Oxidoreductases Proteins 0.000 description 2
- 102000004316 Oxidoreductases Human genes 0.000 description 2
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000004642 Polyimide Substances 0.000 description 2
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N acrylic acid group Chemical group C(C=C)(=O)O NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 2
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000003869 coulometry Methods 0.000 description 2
- 125000000816 ethylene group Chemical group [H]C([H])([*:1])C([H])([H])[*:2] 0.000 description 2
- WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N hydroxyacetaldehyde Natural products OCC=O WGCNASOHLSPBMP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 2
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 description 2
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 2
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 2
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 2
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 2
- 229920001721 polyimide Polymers 0.000 description 2
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 2
- MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N pyrroloquinoline quinone Chemical compound C12=C(C(O)=O)C=C(C(O)=O)N=C2C(=O)C(=O)C2=C1NC(C(=O)O)=C2 MMXZSJMASHPLLR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000004044 response Effects 0.000 description 2
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 2
- 238000004544 sputter deposition Methods 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- 230000004584 weight gain Effects 0.000 description 2
- 235000019786 weight gain Nutrition 0.000 description 2
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GEYOCULIXLDCMW-UHFFFAOYSA-N 1,2-phenylenediamine Chemical compound NC1=CC=CC=C1N GEYOCULIXLDCMW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- SENUUPBBLQWHMF-UHFFFAOYSA-N 2,6-dimethylcyclohexa-2,5-diene-1,4-dione Chemical compound CC1=CC(=O)C=C(C)C1=O SENUUPBBLQWHMF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- LJCNDNBULVLKSG-UHFFFAOYSA-N 2-aminoacetic acid;butane Chemical compound CCCC.CCCC.NCC(O)=O LJCNDNBULVLKSG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VDJKJPMLWJWQIH-UHFFFAOYSA-M 5-ethylphenazin-5-ium;ethyl sulfate Chemical compound CCOS([O-])(=O)=O.C1=CC=C2[N+](CC)=C(C=CC=C3)C3=NC2=C1 VDJKJPMLWJWQIH-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- RXGJTUSBYWCRBK-UHFFFAOYSA-M 5-methylphenazinium methyl sulfate Chemical compound COS([O-])(=O)=O.C1=CC=C2[N+](C)=C(C=CC=C3)C3=NC2=C1 RXGJTUSBYWCRBK-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 description 1
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 description 1
- 108010025188 Alcohol oxidase Proteins 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 108010015428 Bilirubin oxidase Proteins 0.000 description 1
- ROFVEXUMMXZLPA-UHFFFAOYSA-N Bipyridyl Chemical group N1=CC=CC=C1C1=CC=CC=N1 ROFVEXUMMXZLPA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ATTTYDOGGQCDDK-UHFFFAOYSA-N C1=CC2=CC(=O)C(=O)NC2=C2C=CN=C21 Chemical compound C1=CC2=CC(=O)C(=O)NC2=C2C=CN=C21 ATTTYDOGGQCDDK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010089254 Cholesterol oxidase Proteins 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- 108020005199 Dehydrogenases Proteins 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108700016170 Glycerol kinases Proteins 0.000 description 1
- 102000057621 Glycerol kinases Human genes 0.000 description 1
- 239000006173 Good's buffer Substances 0.000 description 1
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 description 1
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 description 1
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 description 1
- 108010013563 Lipoprotein Lipase Proteins 0.000 description 1
- 102100022119 Lipoprotein lipase Human genes 0.000 description 1
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 241001611408 Nebo Species 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 239000004820 Pressure-sensitive adhesive Substances 0.000 description 1
- 102000001253 Protein Kinase Human genes 0.000 description 1
- 108010042687 Pyruvate Oxidase Proteins 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 102000000019 Sterol Esterase Human genes 0.000 description 1
- 108010055297 Sterol Esterase Proteins 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- 229920002359 Tetronic® Polymers 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 description 1
- 108010092464 Urate Oxidase Proteins 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 1
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 1
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 239000006172 buffering agent Substances 0.000 description 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 description 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 239000000919 ceramic Substances 0.000 description 1
- HNEGQIOMVPPMNR-IHWYPQMZSA-N citraconic acid Chemical compound OC(=O)C(/C)=C\C(O)=O HNEGQIOMVPPMNR-IHWYPQMZSA-N 0.000 description 1
- 229940018557 citraconic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000001860 citric acid derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 1
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000007872 degassing Methods 0.000 description 1
- 239000008367 deionised water Substances 0.000 description 1
- 229910021641 deionized water Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000007812 electrochemical assay Methods 0.000 description 1
- 238000004049 embossing Methods 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 238000005534 hematocrit Methods 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 229910052741 iridium Inorganic materials 0.000 description 1
- GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N iridium atom Chemical compound [Ir] GKOZUEZYRPOHIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 1
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 229940049920 malate Drugs 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N maleic acid Chemical compound OC(=O)\C=C/C(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UPHRSURJSA-N 0.000 description 1
- BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N malic acid Chemical compound OC(=O)C(O)CC(O)=O BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229910052762 osmium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920001983 poloxamer Polymers 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229920006267 polyester film Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004926 polymethyl methacrylate Substances 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 108060006633 protein kinase Proteins 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 230000036647 reaction Effects 0.000 description 1
- 239000005060 rubber Substances 0.000 description 1
- 150000003303 ruthenium Chemical class 0.000 description 1
- 210000003296 saliva Anatomy 0.000 description 1
- 238000010008 shearing Methods 0.000 description 1
- 238000004904 shortening Methods 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000011343 solid material Substances 0.000 description 1
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 1
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 description 1
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 210000001138 tear Anatomy 0.000 description 1
- KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-L terephthalate(2-) Chemical compound [O-]C(=O)C1=CC=C(C([O-])=O)C=C1 KKEYFWRCBNTPAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 238000003856 thermoforming Methods 0.000 description 1
- XOLBLPGZBRYERU-UHFFFAOYSA-N tin dioxide Chemical compound O=[Sn]=O XOLBLPGZBRYERU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910001887 tin oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N trans-butenedioic acid Natural products OC(=O)C=CC(O)=O VZCYOOQTPOCHFL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- GPRLSGONYQIRFK-MNYXATJNSA-N triton Chemical compound [3H+] GPRLSGONYQIRFK-MNYXATJNSA-N 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/001—Enzyme electrodes
- C12Q1/004—Enzyme electrodes mediator-assisted
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/4875—Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
- G01N33/48778—Containers specially adapted therefor, e.g. for dry storage
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
- Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
- Y10T156/1056—Perforating lamina
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
- Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
- Y10T156/1056—Perforating lamina
- Y10T156/1057—Subsequent to assembly of laminae
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/10—Methods of surface bonding and/or assembly therefor
- Y10T156/1052—Methods of surface bonding and/or assembly therefor with cutting, punching, tearing or severing
- Y10T156/1062—Prior to assembly
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T156/00—Adhesive bonding and miscellaneous chemical manufacture
- Y10T156/12—Surface bonding means and/or assembly means with cutting, punching, piercing, severing or tearing
- Y10T156/1304—Means making hole or aperture in part to be laminated
- Y10T156/1309—Means making hole or aperture in part to be laminated and securing separate part over hole or aperture
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
- Y10T29/00—Metal working
- Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
- Y10T29/49002—Electrical device making
Description
Karta s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující vysoušedlo
Oblast techniky
Vynález se týká stanovení analyzovaných složek, zejména elektrochemického stanovení analyzovaných složek krve.
Dosavadní stav techniky
Stanovení analyzovaných složek ve fyziologických tekutinách, např. krvi nebo krevních derivátech, neustále nabývá na významu. Stanovení analyzovaných složek se používá v četných aplikacích, včetně klinického laboratorního testování, domácího testování, atd., přičemž výsledky těchto testů hrají význačnou roli v diagnostice a ošetřování za podmínek různých nemocí. Analyzované složky, které jsou předmětem zájmu, zahrnují glukózu při ošetřování cukrovky, cholesterol a podobně. Jako odpověď na tento narůstající význam stanovení analyzovaných složek bylo vyvinuto množství analytických postupů a zařízení pro klinické i domácí použití.
Jedním typem způsobů, které se používají pro stanovení analyzovaných složek, jsou elektrochemické způsoby. Při těchto způsobech se vodný kapalný vzorek umístí do reakční zóny v elektrochemickém článku obsahujících dvě elektrody, tj. referenční a pracovní elektrodu, přičemž tyto elektrody mají impedanci, která je činí vhodnými pro ampérometrická měření. Analyzované složky se ponechají reagovat přímo s elektrodou, nebo přímo nebo nepřímo s redox činidlem pro vytvoření oxidovatelné (nebo redukovatelné) látky v množství odpovídajícím koncentraci analyzované složky. Množství přítomných oxidovatelných (nebo redukovatelných) složek se ♦ * «> · * · « • 9 9 «· « · ·* • · « · · · · · ·· ·· *· ··
-2pak analyzuje elektrochemicky a vztahuje se k množství analyzovaných složek přítomných v původním vzorku.
Výrobci a uživatelé těchto typů elektrochemických zkušebních proužků stojí před problémem degradace reakčního činidla účinkem vystavení vodě. Například, když je reakční činidlo takovéhoto proužku vystaveno normální vlhkosti prostředí, odezva zkušebního proužku se může dramaticky změnit a tím znehodnotit výsledky získané pomocí zkušebního proužku.
Předmětem zájmu zůstává nalezení nových konfigurací elektrochemických proužků, ve kterých je reakční činidlo proužku chráněno proti kontaktu s vlhkostí prostředí. Předmětem zvláštního zájmu je vyvinutí karty, ze které může být postupně odděleno množství testovacích proužků, přičemž reakční činidlo v každé kartě je chráněno proti degradaci účinkem vody.
Relevantní patentové dokumenty zahrnují: US 5 708 247,
942 102, 5 951 836, 5 972 199, 5 989 917, 5 997 817,
151 110, 6 151 110, 6 125 292, WO 97/18465, WO 97/27483 a EP 871 033.
Podstata vynálezu
Předmětem vynálezu je karta s elektrochemickými zkušebními proužky, které mohou být odděleny pro vytvoření elektrochemických zkušebních proužků. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky může být vytvořena ze dvou nebo více polotovarů elektrochemických zkušebních proužků, přičemž každý polotovar je charakteristický přítomností reakční komůrky obsahující suché reakční činidlo, která je ohraničena opačnými elektrodami. Se všemi reakčními komůrkami je plynově propojeno integrované vysoušedlo. Předmětem vynálezu je také způsob použití této • 9 • 9
-3• 99 • 9 99 karty s elektrochemickými zkušebními proužky, jakož i souprava tuto kartu obsahující. Zkušební proužky a karty podle vynálezu nacházejí použití ve zjišťování a/nebo stanovení obsahu četných analyzovaných složek, včetně glukózy.
Přehled obrázků na výkresech
Obr. 1 představuje schematické znázornění prvního provedení karty se zkušebními proužky.
Obr. 2 představuje schematické znázornění druhého provedení karty se zkušebními proužky.
Obr. 3 představuje schematické znázornění třetího provedení karty se zkušebními proužky.
Obr. 4a představuje rozložené znázornění karty se zkušebními proužky, zatímco obr. 4b představuje rozložené znázornění zkušebního proužku odděleného z karty znázorněné na obr. 4a.
Obr. 5a až 5c představují grafické znázornění dat uvedených v příkladu I.
Obr. 6a představuje rozložené znázornění karty se zkušebními proužky, zatímco obr. 6b představuje rozložené znázornění zkušebního proužku odděleného z karty znázorněné na obr. 6a.
Obr. 7 představuje grafické znázornění dat uvedených v příkladu II.
Obr. 8a představuje rozložené znázornění karty se zkušebními proužky, zatímco obr. 8b představuje rozložené znázornění zkušebního proužku odděleného z karty znázorněné na obr. 8a.
• ·
-4··· ·* ··· «· ··
Obr. 9a představuje rozložené znázornění karty se zkušebními proužky, zatímco obr. 9b představuje rozložené znázornění zkušebního proužku odděleného z karty znázorněné na obr. 9a.
Obr. 10a až 10b představuje grafické znázornění dat uvedených v příkladu III.
Příklady provedení vynálezu zkušebními proužky podle vytvoření elektrochemických komůrky obsahující ohraničena opačnými
Karty s elektrochemickými vynálezu je možno dělit pro zkušebních proužků. Karty jsou vyrobeny ze dvou nebo více polotovarů elektrochemických zkušebních proužků, přičemž každý polotovar je charakteristický přítomností reakční suché reakční činidlo, která je elektrodami. Se všemi reakčními komůrkami je plynově propojeno integrované vysoušedlo.
Předmětem vynálezu je také způsob použití této karty s elektrochemickými zkušebními proužky, jakož i souprava tuto kartu obsahující. Zkušební proužky a karty podle vynálezu nacházejí použití ve zjišťování a/nebo stanovení obsahu četných analyzovaných složek, včetně glukózy.
Následující popis předmětu vynálezu je třeba chápat tak, že vynález není omezen na zvláštní provedení vynálezu popsaná dále, poněvadž jsou možné varianty konkrétních vytvoření, které spadají do rozsahu nároků. Dále je třeba poznamenat, že terminologie použitá pro účely popisu zvláštních provedení nemůže být chápána jako omezující. Rozsah vynálezu je dán patentovými nároky.
V popisu a patentových nárocích zahrnuji odkazy v jednotném čísle také množné číslo, není-li z kontextu zřejmý opak. Nejsou-li definovány jinak, všechny technické a • * ·· 4 · · 4 4 4 * 4 4 4 4 4 ♦ · · 4 * • · · · · · 4 4··· ·· · · 44 444 44 ·# vědecké termíny zde používané mají stejný význam v jakém jsou obvykle chápány odborníkem v oboru.
Elektrochemická zkušební karta
Jak je shrnuto výše, vynález poskytuje kartu s elektrochemickými zkušebními proužky, kterou je možno rozdělit na jednotlivé elektrochemické zkušební proužky. Konkrétněji, karta s elektrochemickými zkušebními proužky může být rozdělena na dva nebo více, tj. množství elektrochemických zkušebních proužků. Obecně je možno kartu rozdělit na 2 až 100, obvykle na asi 5 až 50 a nejobvykleji na asi 10 až 30 individuálních zkušebních proužků.
Zkušební karta jako taková je charakteristická tím, že zahrnuje množství sousedících polotovarů zkušebního proužku, přičemž množstvím se rozumí alespoň 2, a přičemž počet polotovarů v dané kartě je obecně asi 2 až 100, obvykle asi 5 až 50, obvykleji 10 až 30. Rozměry karty mohou být různé, avšak obecně má karta délku asi 2 až 50 cm, obvykle asi 3 až 30 cm a obvykleji asi 6 až 20 cm, a šířku asi 0,5 až 10 cm, obvykle asi 1 až 8 cm a častěji asi 2 až 5 cm. Zkušební proužek, který může být odříznut od karty, má obecně délku asi 0,5 až 10 cm, obvykle asi 1 až 8 cm a obvykleji asi 2 až 5 cm, a šířku asi 0,1 cm až 2,5 cm, obvykle asi 0,2 až 1,5 cm a obvykleji asi 0,5 až 1 cm.
Každý polotovar na kartě je charakteristický tím, že zahrnuje alespoň reakční komůrku, která je ohraničena opačnými elektrodami a obsahuje suché reakční činidlo. Tyto znaky polotovarů jsou podrobněji popsány dále v rámci popisu zkušebních proužků, které mohou být odděleny z karty podle vynálezu.
Znakem předloženého vynálezu je, že v kartě je přítomno integrované vysoušedlo pro každou reakční komůrku. Integrovaným se rozumí, že vysoušedlo je složkou nebo integrálním znakem karty, např. je jím složka zabudovaná do karty, přítomná v jednom nebo více materiálech tvořících kartu, například laminovaný krycí materiál a podobně. Protože karta obsahuje vysoušedlo pro každou reakční komůrku, zpravidla zahrnuje množství vysoušečích materiálů tak, že pro každou reakční komůrku je přítomen individuální vysoušeči materiál. Počet individuálních vysoušečích materiálů přítomných v kartě je v rozmezí 2 až 100, obvykle asi 5 až 10 a obvykleji asi 10 až 30 - jeden pro každou reakční komůrku nacházející se v kartě.
Může být použito množství různých typů vysoušečích materiálů, přičemž typické vysoušeči materiály zahrnují pevné materiály, např. perličky a proužky nebo bloky vysoušecího materiálu. Každý vysoušeči materiál by mel mít kapacitu alespoň 0,5 mg vody na jednu zkoušku, obvykle alespoň asi 1 mg vody na jednu zkoušku a obvykleji alespoň asi 1,5 mg vody na jednu zkoušku. Kapacita vysoušedla použitého v kartě je zpravidla v rozmezí 0,5 až 10 mg vody na jednu zkoušku, obvykle asi 0,75 mg až 5 mg vody na jednu zkoušku a obvykleji asi 1,0 až 3 mg vody na jednu zkoušku. Typické vysoušeči materiály, které mohou být použity jako vysoušedlo, zahrnují, aniž by na ně byly omezeny, molekulová síta, silikagel, CaSO4, CaO a podobně. Do vysoušecího materiálu může být zabudován indikátor, který poskytuje jednoduchou detekci, např. změnou barvy, která může být použita pro zjištění zbývající kapacity vysoušedla, např. pro zjištění zda byla či nebyla dosažena kapacita vysoušedla z hlediska množství vody, kterou může vysoušedlo pojmout. Indikátorové sloučeniny zahrnují, aniž by na ně byly omezeny, CoCl2 a podobné sloučeniny.
Karta je dále charakteristická na jednotlivé proužky je každá polotovaru plynově propojena Plynovým propojením se rozumí, tím, že před rozdělením reakční komůrka každého s vysoušecím materiálem že alespoň vodní pára • 9 • · · · 9 • 9 9 9 9
99
9 99 • * · · · · · • · · · · ·· ♦· ··
-Ί přítomná v reakční komůrce je schopná volně vstupovat do vysoušedla a může tak jím být pojímána.
V četných provedeních je vysoušeči materiál obecně přítomen, tj . uložen, v komůrce pro vysoušedlo, která je částí karty, a v mnoha provedeních je zabudován do každého proužku. Komůrka pro vysoušedlo musí mít objem dostatečný pro umístění vysoušecího materiálu, přičemž objem vysoušecího materiálu je obecně v rozmezí asi 0,0015 až 0,15 cm3, obvykle asi 0,010 až 0,10 cm3 a obvykleji asi 0,015 až 0,08 cm3. Konfigurace komůrky může být velmi různá a závisí primárně na rozměrech materiálu, který je v komůrce pro vysoušedlo uložen.
Obecně, kanál nebo trubice spojuje reakční komůrku každého polotovaru s komůrkou pro vysoušedlo tak, aby bylo ustaveno požadované plynové propojení mezi vysoušedlem a reakční komůrkou. Trubice nebo kanál má často nejmenší rozměr asi 0,002 až 0,05 cm, obvykle asi 0,005 až 0,05 cm, a může mít délku v rozmezí asi 0 až 3 cm, obvykle asi 0,02 až 1,5 cm a obvykleji asi 0,15 až 5 cm.
Konfigurace každé komůrky pro vysoušedlo vzhledem ke každé reakční komůrce, s níž je plynově propojena, může být různá. V některých provedeních je komůrka pro vysoušedlo plynově propojena s reakční komůrkou nacházející se v témže polotovaru, takže když je karta rozdělena, výsledný zkušební proužek má reakční komůrku, která je stále plynově propojena s vysoušecím materiálem v komůrce pro vysoušedlo. Podle alternativního provedení je komůrka pro vysoušedlo plynově propojena s reakční komůrkou nacházející se v sousedním polotovaru, např. nalevo nebo napravo, takže když je karta rozdělena, reakční komůrka výsledného proužku již není plynově propojena s vysoušecím materiálem.
V některých provedeních je karta vytvořena tak, že jejím rozdělením vzniká elektrochemický zkušební proužek,
-8* · «· » · · a » ♦ · a ·* *« ·· ««« který má vstupní a výstupní kanál pro tekutinu vedoucí do a z reaktorové komůrky, které poskytují tekutinové propojení mezí reakční komůrkou a vnějším okolím zkušebního proužku, přičemž takové propojení před rozdělením karty neexistuje. Jinými slovy, karta má takovou konfiguraci, že když se zkušební proužek odřízne z jednoho konce karty, má toto odříznutí či oddělení za následek vznik vstupního a výstupního kanálu mezi reakční komůrkou a vnějším okolím proužku, takže vzorek tekutiny může vnikat do reakční komůrky a plyn může opouštět reakční komůrku.
Karta se zkušebními proužky se zpravidla nachází v materiálu neprůchodném pro vodní páru, který tvoří mezi kartou a vnějším prostředím bariéru nepropustnou pro vodní páru. Bariérový materiál může být pro zajištění utěsnění nalaminován na kartu. Může být použit jakýkoliv materiál nepropustný pro vodní páru, přičemž typické materiály zahrnují, aniž by na ně byly omezeny, polyethylen, polypropylen, polystyren, polyethylentereftalát, kaučuk, polymery fluorovaných a/nebo chlorovaných ethylenových monomerů, kopolymery fluorovaných a/nebo chlorovaných ethylenových monomerů, polymethylmethakrylát, povlaky s oxidem křemičitým a podobně. V některých provedeních může karta díle zahrnovat kalibrační informaci, identifikační informaci atd., které mohou být na kartě ve formě čárového kódu nebo jiného prostředku pro uložení informace.
Konstrukce karty mohou být různé pro realizaci různých konfigurací elektrických kontaktů ve výsledných zkušebních proužcích oddělených od karty. Typické alternativní konfigurace kontaktů jsou znázorněny na obr. 1 až 3, popsaných podrobněji dále.
Typické konfigurace karty se zkušebními proužky jsou dále popsány na základě obrázků. Obr. 4a představuje rozložené znázornění karty se zkušebními proužky podle
-9•99 · « · · 0
9 9 9
jednoho provedení vynálezu, zatímco obr. 4b představuje rozložené znázornění zkušebního proužku odděleného z karty znázorněné na obr. 4a. Zkušební proužek 40 je vícevrstvá struktura vytvořená z vrchní a spodní vrstvy 41a a 41b (např. z materiálu 3M425, což je laminát 0,0028 Al fólie a 0,0018 vrstvy akrylového PSA (PSA=pressure sensitive adhesive, lepidlo citlivé na tlak), vrchní resp. spodní elektrodové vrstvy 42a resp. 42b (např. 0,005 čiré PET fólie s Au povlakem vespod resp. 0, 005 čiré PET fólie s Pd povlakem navrch), a střední distanční vrstvy 43 (např. 0,003 PET fólie s 0,001 vrstvou akrylového PSA na obou stranách). Distanční vrstva 43 má vzor, který vytváří reakční komůrku 44, komůrku 45 pro vysoušedlo, vstupní kanál 46 tekutiny, kanál 47 propojující reakční komůrku s komůrkou pro vysoušedlo, a odplyňovací kanál 48 připojený ke komůrce pro vysoušedlo. V komůrce pro vysoušedlo je umístěno vysoušedlo 47a (např. 2,5 mg perliček molekulového síta 4A) . V elektrodových vrstvách jsou také vytvořeny výřezy 49a a 49b, které poskytují mezeru pro vysoušeči materiál silnější než spojené tloušťky vrstev 42a, 42b a 43 po sestavení karty. Tyto výřezy také vytvářejí v hraně komůrky pro vysoušedlo clonu, takže jen definované množství tekutiny může vstupovat do reakční komůrky a kanálů. Při této konfiguraci karty, rozdělení karty na jednotlivé zkušební proužky otevírá vstupní kanál tekutiny, takže se ustaví tekutinové propojení mezí reakční komůrkou proužku a vnějším prostředím i komůrkou pro vysoušedlo. Kromě toho, karta má takovou konfiguraci, že jejím dělením vzniká proužek, ve kterém je komůrka pro vysoušedlo a tím také tekutinové kanály a reakční komůrka odplyněna do vnějšího prostředí, takže tekutina může vstupovat aniž by proti ní působilo stlačení vzduchu. Karta se zkušebními proužky podle obr. 4a má naříznutí 40a, které poskytuje vedení pro konečný řez 40b provedený pro rozdělení karty na proužky. Obr. 6a představuje rozložené znázornění modifikace karty podle obr.
• · ·· · * • * · » . · · • · · · · · ·· ·· **
-104a, kde je v komůrce 45 pro vysoušedlo umístěn blok či pásek 61 vysoušedla (např. 60 % molekulového síta 4A, 1-3 % glykolu v PETG, přibližně 0,2x0,15x0,025). Také je znázorněn typický rozdělovači řez 60a. Obr. 6b znázorňuje podrobnosti odděleného proužku. Na obr. 6a a 6b jsou vstupní kanál 46 a odvzdušňovací kanál 48 zkráceny pro účely pokusu popsaného v příkladu II. Obr. 8a představuje rozložené znázornění modifikované verze proužku znázorněného na obr. 6a. Na obr. 8a jsou vrchní a elektrodové vrstvy spojeny do jediných vrstev 81 a 82, přičemž jediné vrstvy 81 a 82 mají prolisované oblasti 83 a 84 pro umístění bloku 61 vysoušedla. Obr. 9a představuje rozložené znázornění modifikace proužku podle obr. 4a, přičemž vstupní kanál 46 a odvzdušňovací kanál 48 jsou zkráceny pro účely pokusu popsaného v příkladu III. Ještě další vytvoření karty podle vynálezu je zřejmé z obr. 3. Obr. 3 představuje konstrukci znázorněnou na obr. 3 modifikovanou tak, že reakční komůrka 31 každého polotovaru je plynově propojena s komůrkou 33 pro vysoušedlo nacházející se v sousedním polotovaru. Jak je zřejmé z obrázku, v této konfiguraci se při rozdělení karty na jednotlivé zkušební proužky otevírá vstupní a výstupní kanál, takže se ustaví tekutinové propojení mezi reakční komůrkou proužku a vnějším prostředím. Kromě toho, karta je uspořádána tak, že její rozdělení vede k proužkům, ve kterých reakční komůrka již není plynově propojena s komůrkou pro vysoušedlo.
Elektrochemické zkušební proužky
Jak bylo uvedeno výše, karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle vynálezu může být rozdělena nebo nařezána na jednotlivé elektrochemické zkušební proužky. Elektrochemické zkušební proužky obsahují dvě opačné kovové elektrody oddělené tenkou distanční vrstvou, kde tyto součásti vymezují reakční komůrku, tj . oblast či zónu, kde se. nachází redox systém reakčních činidel.
-11 * · ·· a · · a * · · ··. a . · a ···· a a » a ·· ·· ·· aaa
Jak je naznačeno výše, pracovní a referenční elektrody obecně mají tvar podlouhlého pravoúhlého proužku. Délka elektrod je zpravidla v rozmezí od asi 1,9 až 4,5 cm, obvykle od asi 2,0 až 2,8 cm. Šířka elektrod je v rozmezí asi 0,38 až 0,76, obvykle 0,51 až 0,67 cm. Referenční elektrody typicky mají tloušťku asi 10 až 100 nm a obvykle od asi 10 až 20 nm.
Pracovní a referenční elektrody jsou dále charakterizovány tím, že alespoň jeden povrch elektrod přivrácený reakčnímu prostoru v proužku je kov, přičemž kovy zahrnují paládium, zlato, platinu, stříbro, iridium, uhlík, dopovaný oxid cíničitý, nerezová ocel a podobně. V četných provedeních je kovem zlato nebo paládium. Zatímco v zásadě může být celá elektroda vytvořena z kovu, obecně je každá elektroda vytvořena z inertního podložního materiálu na jehož povrchu se nachází tenká vrstva kovové složky elektrody. V tomto obvyklejším provedení je tloušťka inertního podložního materiálu v rozmezí asi 51 až 356 pm, obvykle asi 102 až 153 μπι, zatímco tloušťka kovové vrstvy je typicky v rozmezí asi 10 až 100 nm, obvykle asi 10 až 40 nm, např. ve formě naprašované kovové vrstvy. V elektrodách může být použit každý vhodný inertní podložní materiál, přičemž tento materiál je tuhý materiál schopný tvořit konstrukční oporu elektrody, a tím také elektrochemického zkušebního proužku jako celku. Vhodné materiály, které mohou být použity jako podložní substrát zahrnují plasty, např. PET, PETG, polyimidy, polykarbonáty, polystyreny, silikon, keramiku, sklo a podobně.
Znakem elektrochemických zkušebních proužků vytvořených z karty podle vynálezu je to, že pracovní a referenční elektroda, jak je popsáno výše, jsou vzájemně přivráceny a odděleny jen velmi krátkou vzdáleností, takže vzdálenost mezi pracovní a referenční elektrodou v reakční zóně či oblasti elektrochemického zkušebního proužku je mimořádně
-12• ·· · • * · « · • · · · ·· ·« • ΐ • · · * · *♦· ·♦ »· malá. Tento minimální odstup pracovní a referenční elektrody ve zkušebním pásku je výsledkem přítomnosti tenké distanční vrstvy umístěné či laminované mezi pracovní a referenční elektrodou. Tloušťka této distanční vrstvy by obecně měla být menší nebo rovná 500 ym, a obvykle je v rozmezí 102 až 153 ym. Distanční vrstva je tvarována pro vytvoření reakční zóny či oblasti s alespoň vstupním otvorem do reakční zóny a obecně také výstupním otvorem z reakční 2óny, tj . se vstupním a výstupním kanálem popsaným výše. Distanční vrstva může mít kruhovou reakční oblast vytvarovanou s bočním vstupním otvorem a odvzdušňovacím či výstupním otvorem, nebo jinou konfiguraci, např. se čtvercovou, trojúhelníkovou, obdélníkovou nebo nepravidelně tvarovanou reakční oblastí. Distanční vrstva může být vytvořena z jakéhokoliv konvenčního materiálu, přičemž zahrnují PET, PETG, polyimidy, přičemž povrchy distanční vrstvy mohou být zpracovány pro zvýšení adheze vůči příslušné elektrodě, čímž udržují konstrukci elektrochemického zkušebního proužku. Předmětem zvláštního zájmu je použití tvarově přiřezaného oboustranně adhezivního proužku jako distanční vrstvy.
typické vhodné materiály polykarbonáty a podobně,
Elektrochemický zkušební proužek vytvořený z karty podle vynálezu zahrnuje reakční komůrku, zónu či oblast vymezenou výše popsanými prvky, totiž pracovní elektrodou, referenční elektrodou a distanční vrstvou. Konkrétně, pracovní a referenční elektroda vymezují víko a dno reakční oblasti, zatímco distanční vrstva vymezuje stěny reakční oblasti. Objem reakční oblasti je alespoň asi 0,1 yl, obvykle alespoň asi 1 yl, obvykleji alespoň asi 1,5 yl, a může být až 10 yl nebo více. Jak je uvedeno výše, reakční oblast obecně zahrnuje alespoň vstupní otvor, a v četných provedeních také obsahuje výstupní otvor. Průřez vstupního a výstupního otvoru může být různý, pokud je dostatečně velký pro zajištění účinného vstupu nebo výstupu tekutiny
-13 z reakční oblasti, avšak obecně je v rozmezí asi 9xl0'4 až 5xl0'3 cm2, obvykle asi l,3xl0'3 až 2,5xl0'3 cm2.
V reakční oblasti je redox systém reakčních činidel, připravený pro látku, která je měřena elektrodou a slouží pro odvození koncentrace analyzované složky ve fyziologickém vzorku. Redox systém reakčních činidel nacházející se v reakční oblasti typicky zahrnuje alespoň enzym (enzymy) a zprostředkující činidlo. V četných provedeních je enzymová složka (složky) redox systému enzym nebo množství enzymů, které spolupůsobí pro oxidaci analyzované složky. Jinými slovy, enzymová složka redox systému reakčních Činidel je tvořena jediným enzymem oxidujícím analyzovanou složku, nebo směsí dvou nebo více enzymů, které spolupůsobí pro oxidaci analyzované složky. Tyto enzymy zahrnují oxidázy, dehydrogenázy, lipázy, kinázy, diforázy, kinoproteiny a podobně.
Konkrétní enzym nacházející se reakční oblasti závisí na konkrétní analyzované složce, pro jejíž zjišťování je elektrochemický zkušební proužek určen, přičemž typické enzymy jsou: glukózooxidáza, glukózodehydrogenáza, cholesterol-esteráza, cholesteroloxidáza, lipoproteinlipáza, glycerolkináza, gylserol-3-fosfátoxidáza, laktátooxidáza, laktátodehydrogenáza, pyruvátoxidáza, alkoholoxidáza, bilirubinoxidáza, urikáza a podobně. Ve výhodných provedeních, kde analyzovanou složkou je glukóza, je složkou redox systému reakčních složek enzym oxidující glukózu, např. glukózooxidáza nebo glukózodehydrogenáza.
Druhou složkou redoxního systému reakčních složek je zprostředkující složka, tvořená jedním nebo více zprostředkujícími činidly. V oboru je známo množství různých zprostředkujících činidel, která zahrnují: ferikyanid, fenazin ethosulfát, fenazin methosulfát, fenylendiamin, 1-methoxy-fenazín methosulfát, 2,6-dimethyl-l,4-benzochinon,
-14• · 44 4 • 4 4 4 · 4 • · 4 4 4
4
2,5-dichloro-l,4-benzochínon deriváty ferocenu bipyridylkomplexy osmia, komplexy ruthenia a podobně. V těchto provedeních, kde analyzovanou složkou je glukóza a enzymovou složkou je glukózooxidáza, je zprostředkujícím Činidlem ferikyanid a podobně.
Další reakční činidla, která mohou být přítomna v reakční oblasti zahrnují tlumívá činidla, např. citrakonáty, citráty, maláty, maleáty, fosfáty, pufry Good a podobně, Další reakční činidla, která mohou být přítomna, zahrnují: dvojmocné kationty jako chlorid vápenatý a chlorid hořečnatý, pyrolochinolinchinon, surfaktanty jako Triton, Macol, Tetronic, Silwet, Zonyl a Pluronic, stabilizační činidla jako jsou albumin, sacharóza, trehalóza, manitol a laktóza.
Redox systém reakčních činidel je obecně přítomen v suché formě.
Výroba karty a zkušebního proužku
Karta s elektrochemickým zkušebním proužkem může být vyrobena jakýmkoliv vhodným způsobem. V mnoha provedeních je možno sestavit různé vrstvy různých materiálů, např. elektrodové vrstvy, distanční vrstvu atd., dohromady do formátu jediné karty, která se pak laminuje bariérovým materiálem pro vytvoření finálního produktu. Typické postupy pro výrobu různých typů karty podle vynálezu budou dále popsány na základě obrázků. Nicméně, následující popis typického výrobního postupu karty je pouze ilustrativní, a nelze jej pokládat za omezující, neboť karty mohou být vyrobeny jakýmkoliv vhodným postupem, jak je uvedeno výše.
Obr. 1 poskytuje schematické znázornění výroby karty se zkušebními proužky podle jednoho provedení vynálezu. Při způsobu znázorněném na obr. 1, výchozími materiály jsou vrchní elektrodová vrstva la, spodní elektrodová vrstva lb a • ·
- 15střední distanční vrstva lc. V tomto příkladu je vrchní elektrodová vrstva la PET substrát s naprašovanou vrstvou zlata vespod, zatímco vrchní elektrodová vrstva lb je PET substrát s naprašovanou vrstvou paládia navrch. Reakční činidla ld jsou povlečena na spodní vrstvě. Distanční vrstva je třívrstvý laminát PSA/PET/PSA (PSA= pressure sensitive adhesive, lepidlo citlivé na tlak, PET= polyester tereftalát) , ve kterém jsou vytvořeny tvary budoucích kanálků pro tekutiny a budoucí reakční komůrky. Tyto tři vrstvy se spolu laminují pro vytvoření struktury 2, a skrze kompozitní laminátovou strukturu se prorazí otvor 3 pro vytvoření komůrky pro vysoušedlo. Proražení komůrky pro vysoušedlo má také za následek vytvoření clony po proudu za komůrkou pro vysoušedlo, která slouží pro přesné určení množství vzorku tekutiny, která vstupuje do proužku při použitím, jak je popsáno dále. Do vyražené komůrky pro vysoušedlo se pak uloží vysoušeči materiál £, např. bloky, perličky atd., a výsledná struktura se laminuje nebo utěsní mezi vrchní a spodní bariérovou vrstvou 5a a 5b, sestávající například z hliníkové fólie s vrstvou PSA, pro vytvoření hotové karty _6. Jestliže jsou vrstvy 5a a 5b dostatečně kujné, film se při laminaci deformuje pro umožnění přijetí tloušťky vysoušedla. Jestliže může být materiál vytlačován, mohou být před laminováním vytlačeny kapsy pro uložení vysoušecího materiálu. Na konci karty 6 je prostředek pro uložení informace, např. Čárový kód, vysílač atd., který poskytuje informaci jako například kalibrační informaci pro měření, při kterém se karta používá. Jak je zřejmé, konfigurace elektrodových vrstev poskytuje elektrické kontakty ve finálním proužku odděleném z karty.
Na obr. 1 jsou znázorněny také tvary vytvořené v různých vrstvách pro umožnění kontaktu měřidla a elektrodových fólií přivrácených vnitřku proužku. Kromě toho jsou znázorněny značky le, které naznačují linie proříznuté v metalizované vrstvě avšak nikoliv v podložním materiálu «
44*
-16♦ · ·· • 4 · · · « * · » ·· ·· ·· • 4 *4 elektrodové vrstvy, kteréžto linie tvoří elektricky izolované oblasti elektrodového povrchu. Tyto izolační tvary slouží ke dvěma účelům: (1) je vytvořena elektroda na konci kanálu, která umožňuje detekci úplného naplnění zařízenou tekutinou, a (2) oblast kanálu aktuálně použitá jako elektroda může být omezena na oblasti definované těmito tvary.
Jiný formát karty znázorněný na obr. 2 může být vytvořen stejným postupem. Konfigurace výchozí vrchní a spodní elektrodové vrstvy je modifikována pro vytvoření obměněného schématu elektrických kontaktů v elektrochemickém zkušebním článku, odděleném z karty. Analogicky způsobu výroby znázorněnému na obr. 1, v prvním kroku způsobu podle obr. 2 se připraví vrchní elektrodová vrstva 21a, spodní elektrodová vrstva 21b a střední distanční vrstva 21c. Kromě toho jsou znázorněny značky 21e, které naznačují linie proříznuté v metalizované vrstvě avšak nikoliv v podložním materiálu elektrodové vrstvy, kteréžto linie tvoří elektricky izolované oblasti elektrodového povrchu. Reakční činidlo 21d je přítomno na povrchu spodní elektrody 21b. Polotovary 21a-c se spolu laminují pro vytvoření struktury 22, a do kompozitní laminátové struktury se prorazí otvor pro vytvoření komůrky 23 pro vysoušedlo. Do vyražené komůrky pro vysoušedlo se pak uloží vysoušeči materiál 24, např. bloky, perličky atd., a výsledná struktura se laminuje nebo utěsní mezi vrchní a spodní bariérovou vrstvou 25a a 25b, sestávající například z hliníkové fólie spojené s vrstvou PSA, pro vytvoření hotové karty 26.
Obr. 3 schematicky znázorňuje druhý postup, který může být použit pro výrobu karty podle vynálezu. Při způsobu podle obr. 3 se použije výchozí spodní resp. distanční vrstva 30b resp. 30a. Spodní vrstva 30b má vrchní povrch s natištěným proužkem 30c reakčního činidla. Spodní elektrodová vrstva má elektrodové oblasti vymezené « « • · * « • · « · ·· *· *» « « e 6
izolujícími řezy 30d. Střední separační vrstva 30a je charakteristická tím, že má kanál, který zahrnuje komůrku pro vysoušedlo, přičemž komůrka 33 pro vysoušedlo je propojena s reakční komůrkou v sousedním polotovaru proužku. Spodní a střední vrstva se nejprve navzájem laminují pro vytvoření struktury 32., a materiál 37 vysoušedla se umístí do komůrky 33 pro vysoušedlo. Struktura 32 se pak laminuje s vrchní elektrodovou vrstvou 34a (která má izolující řezy 34b) pro vytvoření finální karty 35. V provedení znázorněném na obr. 3 má elektrodová fólie dvě funkce: (a) nese kovovou vrstvu a (b) tvoří primární bariéru vlhkosti. V tomto provedení sestává fólie z materiálu s nízkým prostupem vodní páry, jako je například Aclar od firmy Allied Signál. Ve fólii je vytvořena kapsa, např. vyražením nebo tepelným tvářením, pro uložení vysoušecího materiálu. Vnější bariéra fólie přímo sousedí s distanční vrstvou, takže clona nemůže být tvořena komůrkou pro vysoušedlo. Komůrka pro vysoušedlo je umístěna na sousedním proužku, takže se clona vytvoří rozdělením karty na proužky.
Pro vytvoření elektrochemického zkušebního proužku z karty se karta rozdělí nebo nařeže na zkušební proužky. Je možno použít jakýkoliv postup řezání nebo rozdělování, například štípání, stříhání, vyrážení, dělení laserem atd. V některých provedeních může rozdělování provádět přístroj, ve kterém s proužek používá.
Způsoby použiti
Při použití elektrochemických zkušebních proužků vytvořených z karty podle vynálezu se množství fyziologického vzorku zavede do elektrochemického článku reakční komůrky zkušebního proužku. Fyziologický vzorek může být různý, avšak v mnoha provedeních je tvořen úplnou krví nebo krevními deriváty nebo frakcemi, přičemž četná provedení se týkají zejména úplné krve. Množství
-18• · · · i ·
Ji;··» · • · * · · · · ·· ··· ·· ·· se zavádí do • · ·· • · · · · • «· · «· ·* fyziologického vzorku, např. krve, které reakční oblasti zkušebního proužku, může být různé, avšak obecně může být v rozmezí 0,1 až 10 μΐ, obvykle asi 0,9 až 1,6 μΐ. Vzorek se zavádí do reakční oblasti za použití obvyklého postupu, kdy vzorek může být vstříknut, nasát nebo jiným vhodným způsobem zaveden do reakční oblasti.
Po zavedení vzorku do reakční zóny se provádí elekrochemické měření za použití referenční a pracovní elektrody. Elektrochemické měření závisí na konkrétní povaze analýzy a zařízení, ve kterém je elektrochemický zkušební proužek použit, např. v závislosti na tom, zda analýza je coulometrická, ampérometrická nebo potenciometrická. Obecně, při elektrochemickém měření se měří náboj (coulometrické měření), proud (ampérometrické měření) nebo potenciál (potenciometrické měření), obvykle během daného časového úseku následujícího po zavedení vzorku do reakční oblasti. Způsoby provádění výše popsaných elektrochemických měření jsou dále popsány v patentech US 4 224 125, 4 545 382 a
266 179, a v přihláškách WO 97/18465, WO 99/49307, jejichž obsah se tímto odkazem zahrnuje.
Po detekci elektrochemického signálu vytvořeného v reakční zóně jak je popsáno výše, množství analyzované složky přítomné ve vzorku zavedeném do reakční zóny se stanovuje porovnáním elektrochemického signálu s množstvím analyzované složky ve vzorku. Při stanovení tohoto vztahu se naměřený elektrochemický signál zpravidla porovnává se signálem generovaným při sérii předem získaných kontrolních či standardních hodnot, a stanovuje z tohoto porovnání. V mnoha provedeních se kroky měření elektrochemického signálu a odvození koncentrace analyzované složky, jak je popsáno výše, provádějí automaticky pomocí zařízení konstruovaného pro práci se zkušebním proužkem pro získání hodnot koncentrace analyzované složky ve vzorku aplikovaném na zkušební proužek. Typické čtecí zařízení pro automatické • · 4 • 4
44·
- 19 • 4 4
4· 44 provádění těchto kroků, u kterého musí pouze aplikovat vzorek do reakční zóny a potom odečíst ze zařízení výslednou koncentraci analyzované složky, je dále popsáno v souběžné patentové přihlášce US 09/333 793 nazvané Sample Detection to Initiate Timing of an Electrochemical Assay (zástupce Docket, č. LFS-77), jejíž obsah se tímto odkazem zahrnuje.
Tyto způsoby mohou být použity pro stanovení obsahu mnoha různých analyzovaných složek, přičemž typické nanalyzované složky zahrnují glukózu, cholesterol, laktát, alkohol apod. V mnoha výhodných provedeních se způsob podle vynálezu používá pro stanovení obsahu glukózy ve fyziologickém vzorku. Ačkoliv v zásadě se způsob podle vynálezu může použít pro stanovení koncentrace analyzované složky v mnoha různých fyziologických vzorcích, například moči, slzách, slinách a podobně, zvláště vhodné jsou pro použití při stanovení koncentrace analyzované složky v krvi nebo krevních frakcích, např. krevních derivátech, zejména v úplné krvi.
Souprava
Vynález poskytuje také soupravu pro použití při provádění vynálezu. Souprava, která je předmětem vynálezu, zahrnuje elektrochemický zkušební proužek, jak je popsán výše. Souprava může dále zahrnovat prostředky pro získání fyziologického vzorku. Například, když je fyziologickým vzorkem krev, může souprava dále zahrnovat prostředky pro získání krevního vzorku, například lancetu pro píchnutí do prstu, prostředky pro vedení lancety a podobně. Kromě toho, souprava může dále zahrnovat kontrolní roztok či standard, např. kontrolní roztok glukózy, který obsahuje standardizovanou koncentraci glukózy. Souprava může také obsahovat návod k použití karty se zkušebními proužky podle vynálezu pro stanovení koncentrace analyzované složky ve fyziologickém roztoku. Tento návod může být přítomen • ·· ««•«φφ φφφφ · φφφφ φφ φ φ · · · • Φ ·· ·· φφφ φφ ··
-20na jednom nebo více obalech, na vloženém štítku, na nádobkách v soupravě nebo podobně. Alternativně mohou být uspořádány prostředky pro přístup k těmto instrukcím na dálku, např. na internetové stránce, nebo ve formě jednotného označení natištěného na substrát nacházející se v soupravě, na vložku obalu, na obal nebo podobně.
Následující příklady ilustrují vynález, aniž by jej omezovaly.
Příklad
Polyesterové fólie povlečené paládiem a zlatém byly zpracovány kyselinou merkapto-ethansulfonovou (MESA) ponořením do 0,6M roztoku MESA, a poté vysušeny vzduchem. Paládiová fólie byla laminována s distanční vrstvou s vytvarovanými kanály znázorněnou na obr. 4a. Reakční činidlo pyrolochinolinchinon (PQQ) - glukózodehydrogenáza (GDH) bylo připraveno následovně:
Roztok A
1,1 g CaCl2 + 100 ml deionizované vody
Roztok B
99,5 ml (O,1M kyseliny citrakonové, pH 6,5, 0,02 % Silwet
7600) + 0,5 ml A
Roztok C mg PQQ + 27,5 ml B
Roztok D
1,12 g K4Fe (CN) 6 + 5 ml B
Roztok E
3,21 mg GDH (502 U/mg) + 300 μΐ C, ponecháno zrát 30 minut při normální teplotě v temnu a přidáno 100 μΐ D • ·· · · • φ · · · φ · • ΦΦΦ φ φ φφ φφ φφ
ΦΦΦ
1,5 μΐ reakčního činidla bylo zavedeno pipetou do reakční zóny (lf v obr. 1), a vysušeno na vzduchu na destičce zahřáté na 50 °C, Fólie povlečená zlatém byla aplikována navrch distanční vrstvy, a byla vyražena komůrka pro vysoušedlo, jak je znázorněno na obr. 1. V tomto okamžiku byla karta dokončena buď vložením tří perliček (každá asi 4 mg) molekulového síta 4A a pokrytím hliníkovou fólií (3M 425), nebo laminováním s další, 0,005 povlakem zlata povlečenou polyesterovou fólií pro zakrytí vyraženého otvoru. Tři perličky molekulového síta mají celkovou kapacitu asi 1,2 mg vody.
Karty byly uloženy po dobu 32 dní buď při 75% relativní vlhkosti (RV) při normální teplotě (NT), nebo vysušeny (molekulovým sítem 4A) při 5 °C. Při pokusech byly v intervalech karta vyjímány, a oddělené proužky byly vyvolávány krví se 42 % hematokritu nastavenou na asi 0,40 až 450 mg/dl glukózy. V každém intervalu byla použita krev různých dárců, avšak pro srovnání v případě nějakého vlivu týkajícího se dárce (a rozdílů v hladinách glukózy) byl zahrnut chlazený kontrolní vzorek. V každém příkladě bylo vyvinuto 6 až 9 proužků.
Zařízení pro čtení proužků působilo na elektrody napětím +50 mV pro zjištění přítomnosti vzorku. Když nárůst proudu signalizoval aplikaci vzorku, byl potenciál změněn na -300 mV a udržován po dobu 5 sekund. Po 5 sekundách byl potenciál změněn na +300 mV a udržován po dobu 9 sekund. V průběhu fáze +300 mV byl klesající proud matematicky extrapolován do nekonečna, tato limitní hodnota proudu byla označena iss. Iss je přibližně úměrný koncentraci glukózy. Obr. 5a, 5b a 5c znázorňují zprůměrované hodnoty iss pro dva příklady a chlazený kontrolní vzorek. Při nulovém obsahu glukózy je ve všech příkladech zpočátku pozorován malý (asi 10 mikrovoltů) základní proud. Tento proud zůstává v podstatě nezměněn ve všech příkladech. Tento proud zůstává • · *
-22v podstatě nezměněn kromě příkladu s PET fólií vystavenou vysoké vlhkosti, kdy při pokračování pokusu proud dramaticky narůstal, což naznačovalo vznik ferokyanidu. Při 40 mg/dl glukózy byl efekt v podstatě týž. Pří 450 mg glukózy, kdy proud spojený s glukózou byl mnohem vyšší, nebyl nárůst proudu vyvolaný vznikem ferokyanidu tak významný jako pokles iS3 v důsledku degradace enzymu. Také v tomto případě nastával efekt degradace jen v příkladě PET fólie s vysokou vlhkostí.
Je zřejmé, že fólií laminované, vnitřně vysušené proužky byly mnohem stabilnější, když byly vystaveny prostředí s touto vysokou vlhkostí po dobu až 32 dní.
Příklad II
V tomto příkladu byly vyrobeny karty obdobné kartám laminovaným hliníkem z příkladu I, s jednou výjimkou (viz obr. 6a a 6b) . Vstupní a odvzdušňovací kanál byly zkráceny tak, že když byly proužky odděleny, byl systém kanálů zcela utěsněn uvnitř proužku, a vstupní i odvzdušňovací kanál končil 0,030 od hrany proužku (to představuje zkrácení kanálů o 0,060). Tato konfigurace byla zamýšlena pro simulaci konfigurace karty, ve které se při výrobě provádějí mezi proužky řezy pro snížení síly potřebné pro jejich oddělení, jak je vysvětleno výše. Byly vyrobeny vzorky jak kompletní nerozřezané karty, tak jednotlivých proužků. Každá konfigurace byla připravena také s vysoušedlem a bez vysoušedla v komůrce pro vysoušedlo.
Pro posouzení účinku řezů na vnikání vlhkosti a pro porovnání výše pozorované stability karty s vlhkostí uvnitř balení, byly prováděny zkoušky absorpce vlhkosti následovně: 40 jednotlivých proužků bylo připraveno pro každý příklad odděleného proužku, a karta se 2 až 20 proužky byla připravena pro každý příklad karty. Všechny čtyři příklady byly umístěny v 75% relativní vlhkosti při normální teplotě.
• ·
44*
-23 4·
Po více než 63 dnech hyly všechny materiály v každém příkladu zváženy pro vyhodnocení absorpce vlhkosti. Pro výpočet množství vlhkosti procházející proužkem nebo obalem karty byl přírůstek hmotnosti v příkladu bez vysoušedla odečten od přírůstku hmotnosti odpovídajícímu konfiguraci obsahující vysoušedlo. Na základě zjištění, že každá ze 3 perliček o hmotnosti asi 2 mg může absorbovat množství vlhkosti odpovídající asi 20 % její hmotnosti, bylo vypočteno procento vyčerpání vysoušedla v každém časovém bodě. Výsledky jsou znázorněny na obr. 7.
Kompletní karta jeví po 63 dnech poněkud vyšší než 40% vyčerpání vysoušedla. Dobrá stabilita reakčního činidla pozorovaná v příkladu I u úplné karty po 32 dnech odpovídá 18% vyčerpání vysoušedla. Protože molekulové síto udržuje velmi nízkou relativní vlhkost dokonce i při značném stupni vyčerpání, byla by dobrá stabilita reakčního činidla zjištěna až do 40% vyčerpání.
Oddělený proužek na druhé straně dosáhl 50% vyčerpání během asi 5 dnů, podstatně rychleji než kompletní karta. Rozdělovači řez otevírá cesty, které urychlují vnikání vlhkosti. S touto konfigurací by tedy měřidlo mělo provádět celý řez mezi proužky. Životnost koncového (a případně také dalšího sousedního) proužku může být kratší než životnost vnitřních proužků.
Příklad III
Viz obr. 8a a 8b. V tomto příkladu byly vyrobeny karty jako v příkladu II, s tou výjimkou, že (1) obdélníkový tvar komůrky pro vysoušedlo byl vyřezán do středu distanční vrstvy, (2) metalizované PET fólie a fólie vnějších vrstev byly nahrazeny jedinou 0,005 fólií Aclar 22C, (3) a 0,028 kapsa byla vytvarována (lisováním za studená) v jedné vrstvě Aclaru pro uzpůsobení tvaru vysoušeči komory a (4) 13mg kousky 0,025 pásky vysoušedla sestávajícího z asi 60 %
-244 · ·· • 4 4 * • 4 4 · • 4 44 ·
• 4 · • 4 ·
44 4 *
4 4 4
44 práškového molekulového síta 4A a 1-3 % glykolu v PETG (Capital vial) použitého jako vysoušedlo. Vysoušedlo mělo celkovou kapacitu asi 2,6 mg vody na proužek čili asi 2,3 násobek kapacity tří perliček molekulového síta z příkladů I a II. Pro srovnání byly vyrobeny fólií laminované karty jako v příkladech I a II, avšak perličky molekulového síta byly nahrazeny stejným množstvím pásky vysoušedla jako v případě Aclarové karty (viz obr. 9a a 9b) . Oba typy karet byly vytvořeny také bez vysoušedla, jako kontrolní vzorky pro absorpci vlhkosti vně obalu, a všechny konfigurace byly podrobeny 75% relativní vlhkosti jako karty a nařezané proužky. Bylo zkoušeno 40 proužků v každém příkladu.
Výsledky jsou znázorněny na obr. 10a a 10b. Fóliové oddělené proužky v tomto příkladu vykazovaly mnohem lepší odolnost proti vlhkosti než v příkladu II: 50% vyčerpání bylo dosaženo po asi 15 dnech namísto po 5 dnech, což bylo možno předpovědět ze zvýšené kapacity vysoušedla.
Data pro fólii Aclar 22C vykazují anomální pokles vyčerpání kapacity mezi dnem 0 a 1, což je nepochybně způsobeno chybou vážení v den 0. Po vzetí korekce na tuto odchylku (všechny hodnoty vyčerpání vysoušedla mají být asi o 5 až 10 % vyšší) je jasné, že po 28 dnech nařezané proužky nezachytily dost vlhkosti pro vyčerpání vysoušedla více než z 35 %, a vysoušedlo tedy bylo v průběhu 30 dní zcela jistě vyčerpáno méně než z 50 %. Změna materiálu a množství vysoušedla tedy přispěly k dosažení konstrukce, kde dokonce i v případě, kdy jsou mezi proužky vytvořena oddělovací naříznutí, zůstávají proužky dost suché alespoň měsíc, a koncové proužky jsou stejně dobré jako středové.
Proužek s Aclarem použitý v tomto příkladu představuje model pro prostup vodní páry skrze obal obdobný zamýšlenému zařízení.
-259 ♦ 99 * * 9 ··· · 9 9 · · · «· ·· ·· 999 ··
Výše uvedené výsledky a diskuse demonstrují zlepšení technologie elektrochemických zkušebních proužků, které vynález poskytuje. Konkrétně, vynález poskytuje víceproužkové karty nebo pásky, stabilní při skladování, které mohou být rozdělovány podle potřeby konečného uživatele, které, mezi jinými výhodami, potřebují méně obalového materiálu a efektivnější a levnější postup výroby. Předmět vynálezu představuje významný příspěvek k oboru.
Všechny patenty a publikace citované v této přihlášce se odkazem začleňují jako kdyby u nich bylo jednotlivě a konkrétně uvedeno, že mají být odkazem začleněny. Citované publikace v žádném případě nejsou na závadu práva přednosti vynálezu.
Ačkoliv vynález je z důvodu jasnosti a srozumitelnosti podrobněji popsán na základě ilustrací a příkladů, odborníkovi je zřejmé, že v rámci myšlenky vynálezu mohou být činěny určité změny a modifikace bez odchýlení se z rozsahu patentových nároků.
· • 9 « ·· · · • 9 · 9 9 4 · · • 9 · · · · ·
9* ·· · · · ·
Claims (2)
1/16 !ó Zj í o <_J J o 3 <j
O v-J <
o <_J ς
O u_J s o <_J ς • ··
WO 02/50609
1. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky, obsahující alespoň dva polotovary zkušebního proužku, přičemž každý z uvedených polotovarů obsahuje:
(a) reakční komůrku ohraničenou opačnými elektrodami a obsahující reakční činidlo, a (b) integrované vysoušedlo, přičemž před rozdělením karty je každá reakční komůrka plynově propojena s vysoušedlem karty.
2. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že každý polotovar zkušebního proužku dále obsahuje komůrku pro vysoušedlo, která obsahuje vysoušeči materiál.
3. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 2, vyznačující se tím, že komůrka pro vysoušedlo je plynově propojena s reakční komůrkou v témže polotovaru.
4. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 2, vyznačující se tím, že komůrka pro vysoušedlo je plynově propojena s reakční komůrkou v sousedním polotovaru.
5. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že vysoušedlo má kapacitu alespoň asi 0,5 mg na jednu zkoušku.
6. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že vysoušedlo obsahuje indikátor.
• 4
444
4*
-27
7. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že karta má takovou konfiguraci, že oddělení polotovaru z karty poskytuje oddělený elektrochemický proužek mající vstupní kanál tekutiny a výstupní kanál reakční komůrky tohoto odděleného elektrochemického zkušebního proužku.
8. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 7, vyznačující se tím, že oddělený zkušební proužek obsahuje reakční komůrku plynově propojenou s komůrkou pro vysoušedlo.
9. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 7, vyznačující se tím, že oddělený zkušební proužek obsahuje reakční komůrku, která není plynově propojena s komůrkou pro vysoušedlo.
10. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že zkušební proužek je utěsněn v materiálu neprostupném pro tekutinu.
11. Karta s elektrochemickými zkušebními proužky podle nároku 1, vyznačující se tím, že reakční činidlo zahrnuje redox reakční systém obsahující enzym a zprostředkující látku.
12. Elektrochemický zkušební proužek obsahující:
(a) reakční komůrku ohraničenou opačnými elektrodami a obsahující reakční činidlo, a (b) vysoušedlo integrované v elektrochemickém zkušebním proužku.
13. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 12, vyznačující se tím, že elektrochemický zkušební proužek dále obsahuje komůrku pro vysoušedlo, která obsahuje vysoušedlo.
-28• · ·· · • · · · · · • · · · • ♦ · » · · · φφ φφ
14. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 13, vyznačující se tím, že komůrka pro vysoušedlo je plynově propojena s reakční komůrkou.
15. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 13, vyznačující se tím, že komůrka pro vysoušedlo není plynově propojena s reakční komůrkou.
16. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 12, vyznačující se tím, že vysoušedlo má kapacitu alespoň asi 0,5 mg na. jednu zkoušku.
17. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 12, vyznačující se tím, že vysoušedlo obsahuje indikátor.
18. Elektrochemický zkušební proužek podle nároku 12, vyznačující se tím, že reakční činidlo zahrnuje redox reakční systém obsahující enzym a zprostředkující látku.
19. Způsob stanovení obsahu analyzované složky ve fyziologickém vzorku, přičemž způsob zahrnuje (a) zavedení fyziologického vzorku do elektrochemického zkušebního proužku obsahujícího:
(i) reakční komůrku ohraničenou opačnými elektrodami a obsahující reakční činidlo, a (ii) vysoušedlo integrované do elektrochemického zkušebního proužku, (b) zjišťování elektrického signálu v uvedené reakční zóně pomocí uvedených elektrod, a (c) vztažení zjištěného elektrického signálu k množství analyzované složky ve vzorku.
20. Způsob podle nároku 19, vyznačující se tím, že fyziologický vzorek je úplná krev nebo krevní deriváty.
způsob dále zahrnuje rozdělení karty se zkušebními proužky pro vytvoření elektrochemického zkušebního proužku před krokem (a).
24. Způsob stanovení obsahu analyzované složky ve fyziologickém vzorku, přičemž způsob zahrnuje (a) rozdělení karty s elektrochemickými zkušebními proužky pro vytvoření elektrochemického zkušebního proužku, přičemž uvedená karta obsahuje alespoň dva polotovary elektrochemického zkušebního proužku, přičemž každý z uvedených polotovarů obsahuje:
(i) reakční komůrku ohraničenou opačnými elektrodami a obsahující reakční činidlo, a (ii) integrované vysoušedlo, přičemž před rozdělením karty je každá reakční komůrka plynově propojena s vysoušedlem v kartě, (b) zavedení fyziologického vzorku do elektrochemického zkušebního proužku, (c) zjišťování elektrického signálu v uvedené reakční zóně pomocí uvedených elektrod, a (d) vztažení zjištěného elektrického signálu k množství analyzované složky ve vzorku.
25. Souprava pro použití při stanovení obsahu analyzované složky ve fyziologickém vzorku, přičemž souprava zahrnuje
-30• Φ ·· ι • « · · * · • * · · · «ί ·· (a) kartu s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující alespoň dva polotovary elektrochemického zkušebního proužku, přičemž každý z uvedených polotovarů obsahuje:
(i) reakční komůrku ohraničenou opačnými elektrodami a obsahující reakční činidlo, a (ii) integrované vysoušedlo, přičemž před rozdělením karty je každá reakční komůrka plynově propojena s vysoušedlem v kartě, a (b) alespoň (i) prostředek pro získání fyziologického vzorku nebo (ii) standard analyzované složky.
• · 0«
WO 02/50609 • * · 0 ·· * • 0 0 0 · · 4 ·· 00 00 řCT/USQl/46572
2/16 ···· · ···* ·· ·· ·· ··· ♦· ··
PCT/US01/46572
CM CM CM
WO 02/50609
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US09/746,116 US6558528B1 (en) | 2000-12-20 | 2000-12-20 | Electrochemical test strip cards that include an integral dessicant |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CZ20022781A3 true CZ20022781A3 (cs) | 2003-05-14 |
Family
ID=24999543
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CZ20022781A CZ20022781A3 (cs) | 2000-12-20 | 2001-12-06 | Karta s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující vysoušedlo |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US6558528B1 (cs) |
| EP (1) | EP1368649B1 (cs) |
| JP (1) | JP2004516481A (cs) |
| KR (1) | KR20020077485A (cs) |
| CN (1) | CN1222774C (cs) |
| AR (1) | AR032018A1 (cs) |
| AT (1) | ATE337552T1 (cs) |
| AU (2) | AU2002256557B2 (cs) |
| CA (1) | CA2400281A1 (cs) |
| CZ (1) | CZ20022781A3 (cs) |
| DE (1) | DE60122588T2 (cs) |
| HK (1) | HK1060182A1 (cs) |
| IL (1) | IL151159A0 (cs) |
| MX (1) | MXPA02008087A (cs) |
| MY (1) | MY134015A (cs) |
| PL (1) | PL363105A1 (cs) |
| RU (1) | RU2002121246A (cs) |
| WO (1) | WO2002050609A2 (cs) |
Families Citing this family (144)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6036924A (en) | 1997-12-04 | 2000-03-14 | Hewlett-Packard Company | Cassette of lancet cartridges for sampling blood |
| US8071384B2 (en) | 1997-12-22 | 2011-12-06 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Control and calibration solutions and methods for their use |
| US6391005B1 (en) | 1998-03-30 | 2002-05-21 | Agilent Technologies, Inc. | Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth |
| US20050103624A1 (en) | 1999-10-04 | 2005-05-19 | Bhullar Raghbir S. | Biosensor and method of making |
| US6716577B1 (en) * | 2000-02-02 | 2004-04-06 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip for use in analyte determination |
| US8641644B2 (en) | 2000-11-21 | 2014-02-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means |
| US6855243B2 (en) * | 2001-04-27 | 2005-02-15 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same |
| US7699791B2 (en) | 2001-06-12 | 2010-04-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for improving success rate of blood yield from a fingerstick |
| US7025774B2 (en) | 2001-06-12 | 2006-04-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Tissue penetration device |
| US8337419B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-12-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US9427532B2 (en) | 2001-06-12 | 2016-08-30 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US9795747B2 (en) | 2010-06-02 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Methods and apparatus for lancet actuation |
| DE60238119D1 (de) | 2001-06-12 | 2010-12-09 | Pelikan Technologies Inc | Elektrisches betätigungselement für eine lanzette |
| US7316700B2 (en) | 2001-06-12 | 2008-01-08 | Pelikan Technologies, Inc. | Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties |
| EP1404232B1 (en) | 2001-06-12 | 2009-12-02 | Pelikan Technologies Inc. | Blood sampling apparatus and method |
| US7749174B2 (en) | 2001-06-12 | 2010-07-06 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for lancet launching device intergrated onto a blood-sampling cartridge |
| US7981056B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US9226699B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-01-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface |
| GB0125094D0 (en) * | 2001-10-18 | 2001-12-12 | Drew Scient Ltd | Amperometric sensor |
| KR100475634B1 (ko) * | 2001-12-24 | 2005-03-15 | 주식회사 아이센스 | 일정 소량의 시료를 빠르게 도입할 수 있는 시료도입부를구비한 바이오 센서 |
| US6946067B2 (en) * | 2002-01-04 | 2005-09-20 | Lifescan, Inc. | Method of forming an electrical connection between an electrochemical cell and a meter |
| US6872358B2 (en) | 2002-01-16 | 2005-03-29 | Lifescan, Inc. | Test strip dispenser |
| US20030186446A1 (en) | 2002-04-02 | 2003-10-02 | Jerry Pugh | Test strip containers and methods of using the same |
| US8784335B2 (en) | 2002-04-19 | 2014-07-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling device with a capacitive sensor |
| US8267870B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-09-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation |
| US7717863B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-18 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7648468B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-01-19 | Pelikon Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8579831B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-11-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7371247B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-05-13 | Pelikan Technologies, Inc | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7901362B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-08 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7892183B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-02-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US8221334B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-07-17 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7976476B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Device and method for variable speed lancet |
| US7229458B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7232451B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9795334B2 (en) | 2002-04-19 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9314194B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-04-19 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US7713214B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with optical analyte sensing |
| US7175642B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-02-13 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
| US7491178B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-02-17 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7331931B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-02-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7674232B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-03-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7291117B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-06 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8702624B2 (en) | 2006-09-29 | 2014-04-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Analyte measurement device with a single shot actuator |
| US7909778B2 (en) * | 2002-04-19 | 2011-03-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US7297122B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US9248267B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-02-02 | Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh | Tissue penetration device |
| US8372016B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-02-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| US7547287B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-06-16 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
| US8360992B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-01-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
| CA2392980A1 (en) * | 2002-07-11 | 2004-01-11 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same |
| KR20040007028A (ko) * | 2002-07-16 | 2004-01-24 | 라이프스캔, 인코포레이티드 | 다수의 반응 챔버를 갖는 전기화학적 시험 스트립 및 이를사용하는 방법 |
| US7291256B2 (en) * | 2002-09-12 | 2007-11-06 | Lifescan, Inc. | Mediator stabilized reagent compositions and methods for their use in electrochemical analyte detection assays |
| US20050049522A1 (en) * | 2002-10-30 | 2005-03-03 | Allen John J | Method of lancing skin for the extraction of blood |
| US8574895B2 (en) | 2002-12-30 | 2013-11-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels |
| US20040193072A1 (en) * | 2003-03-28 | 2004-09-30 | Allen John J. | Method of analyte measurement using integrated lance and strip |
| US7473264B2 (en) * | 2003-03-28 | 2009-01-06 | Lifescan, Inc. | Integrated lance and strip for analyte measurement |
| US20040193202A1 (en) * | 2003-03-28 | 2004-09-30 | Allen John J. | Integrated lance and strip for analyte measurement |
| US8262614B2 (en) | 2003-05-30 | 2012-09-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for fluid injection |
| US7462265B2 (en) * | 2003-06-06 | 2008-12-09 | Lifescan, Inc. | Reduced volume electrochemical sensor |
| US7850621B2 (en) | 2003-06-06 | 2010-12-14 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
| WO2006001797A1 (en) | 2004-06-14 | 2006-01-05 | Pelikan Technologies, Inc. | Low pain penetrating |
| US7488601B2 (en) | 2003-06-20 | 2009-02-10 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | System and method for determining an abused sensor during analyte measurement |
| US7645421B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-01-12 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US8679853B2 (en) | 2003-06-20 | 2014-03-25 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making |
| US7718439B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-05-18 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US8058077B2 (en) | 2003-06-20 | 2011-11-15 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Method for coding information on a biosensor test strip |
| US8071030B2 (en) | 2003-06-20 | 2011-12-06 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Test strip with flared sample receiving chamber |
| US7452457B2 (en) | 2003-06-20 | 2008-11-18 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes |
| US8148164B2 (en) | 2003-06-20 | 2012-04-03 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid |
| KR100785670B1 (ko) | 2003-06-20 | 2007-12-14 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 폭이 좁은 균질한 시약 시트립을 제조하는 방법 및 시약 |
| US7645373B2 (en) | 2003-06-20 | 2010-01-12 | Roche Diagnostic Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| US8206565B2 (en) | 2003-06-20 | 2012-06-26 | Roche Diagnostics Operation, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
| WO2005033659A2 (en) | 2003-09-29 | 2005-04-14 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for an improved sample capture device |
| ES2428032T3 (es) * | 2003-09-30 | 2013-11-05 | The Boeing Company | Revestimiento de aplique protector y uso del mismo |
| EP1680014A4 (en) | 2003-10-14 | 2009-01-21 | Pelikan Technologies Inc | METHOD AND APPARATUS PROVIDING A VARIABLE USER INTERFACE |
| US7419573B2 (en) * | 2003-11-06 | 2008-09-02 | 3M Innovative Properties Company | Circuit for electrochemical sensor strip |
| US7387714B2 (en) * | 2003-11-06 | 2008-06-17 | 3M Innovative Properties Company | Electrochemical sensor strip |
| US7294246B2 (en) * | 2003-11-06 | 2007-11-13 | 3M Innovative Properties Company | Electrode for electrochemical sensors |
| US20080245664A1 (en) * | 2003-11-12 | 2008-10-09 | Yu-Hong Chang | Biosensor test strips for multiple tests |
| US20050100880A1 (en) * | 2003-11-12 | 2005-05-12 | Yu-Hong Chang | Biosensor test strips of multiple function for multiple uses |
| KR100579489B1 (ko) * | 2003-12-11 | 2006-05-12 | 이진우 | 생체물질 측정장치 및 그 제조방법 |
| US8668656B2 (en) | 2003-12-31 | 2014-03-11 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture |
| US7822454B1 (en) | 2005-01-03 | 2010-10-26 | Pelikan Technologies, Inc. | Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration |
| CA2553632A1 (en) | 2004-02-06 | 2005-08-25 | Bayer Healthcare Llc | Oxidizable species as an internal reference for biosensors and method of use |
| US20050187525A1 (en) * | 2004-02-19 | 2005-08-25 | Hilgers Michael E. | Devices and methods for extracting bodily fluid |
| US7807043B2 (en) * | 2004-02-23 | 2010-10-05 | Oakville Hong Kong Company Limited | Microfluidic test device |
| US20050247573A1 (en) * | 2004-03-23 | 2005-11-10 | Hideaki Nakamura | Biosensors |
| EP1751529A1 (en) * | 2004-05-14 | 2007-02-14 | Bayer Healthcare, LLC | Method for manufacturing a diagnostic test strip |
| WO2006011062A2 (en) | 2004-05-20 | 2006-02-02 | Albatros Technologies Gmbh & Co. Kg | Printable hydrogel for biosensors |
| JP4709836B2 (ja) * | 2004-05-21 | 2011-06-29 | ギブン イメージング リミテッド | 自律型体内デバイス |
| KR101330785B1 (ko) | 2004-05-21 | 2013-11-18 | 아가매트릭스, 인코포레이티드 | 전기화학 셀 및 전기화학 셀 제조 방법 |
| US9775553B2 (en) | 2004-06-03 | 2017-10-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a fluid sampling device |
| EP1765194A4 (en) | 2004-06-03 | 2010-09-29 | Pelikan Technologies Inc | METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING A DEVICE FOR SAMPLING LIQUIDS |
| US7569126B2 (en) | 2004-06-18 | 2009-08-04 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for quality assurance of a biosensor test strip |
| US20050284773A1 (en) | 2004-06-29 | 2005-12-29 | Allen John J | Method of preventing reuse in an analyte measuring system |
| US20050284757A1 (en) * | 2004-06-29 | 2005-12-29 | Allen John J | Analyte measuring system which prevents the reuse of a test strip |
| KR101365933B1 (ko) | 2004-10-12 | 2014-02-24 | 바이엘 헬스케어 엘엘씨 | 샘플 내 분석물의 농도를 측정하기 위한 전기화학 시스템 |
| DE102004050062A1 (de) * | 2004-10-13 | 2006-04-27 | Boehringer Ingelheim Microparts Gmbh | Vorrichtung, Meßgerät und Verfahren zur Aufnahme und Untersuchung oder Manipulation von Probenflüssigkeiten in einer mikrofluidischen Plattform |
| WO2006047290A2 (en) * | 2004-10-21 | 2006-05-04 | Bayer Healthcare Llc | Method of determining the concentration of an analyte in a body fluid and system therefor |
| CA2590855C (en) | 2004-12-13 | 2010-11-16 | Bayer Healthcare Llc | Self-contained test sensor |
| US8652831B2 (en) | 2004-12-30 | 2014-02-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte measurement test time |
| JP2006271596A (ja) * | 2005-03-29 | 2006-10-12 | Aruze Corp | ゲーム用カード |
| US20060246214A1 (en) * | 2005-04-28 | 2006-11-02 | Plotkin Elliot V | Method for manufacturing an electrochemical-based analytical test strip with hydrophilicity enhanced metal electrodes |
| BRPI0613592A2 (pt) | 2005-07-20 | 2011-01-18 | Bayer Healthcare Llc | amperometria conectada por porta |
| EP3483598A1 (en) | 2005-09-30 | 2019-05-15 | Ascensia Diabetes Care Holdings AG | Gated voltammetry |
| US7871568B2 (en) | 2006-01-23 | 2011-01-18 | Quidel Corporation | Rapid test apparatus |
| US7794656B2 (en) | 2006-01-23 | 2010-09-14 | Quidel Corporation | Device for handling and analysis of a biological sample |
| EP1813937A1 (de) * | 2006-01-25 | 2007-08-01 | Roche Diagnostics GmbH | Elektrochemisches Biosensor-Analysesystem |
| US8940246B2 (en) * | 2006-03-13 | 2015-01-27 | Nipro Diagnostics, Inc. | Method and apparatus for coding diagnostic meters |
| US8388905B2 (en) * | 2006-03-13 | 2013-03-05 | Nipro Diagnostics, Inc. | Method and apparatus for coding diagnostic meters |
| US8388906B2 (en) * | 2006-03-13 | 2013-03-05 | Nipro Diagnostics, Inc. | Apparatus for dispensing test strips |
| US11559810B2 (en) | 2006-03-13 | 2023-01-24 | Trividia Health, Inc. | Method and apparatus for coding diagnostic meters |
| MX2008013817A (es) * | 2006-04-27 | 2009-01-26 | Multisorb Tech Inc | Dispositivo para eliminacion de escarcha en frigorifico. |
| KR101017279B1 (ko) * | 2006-11-06 | 2011-02-28 | 아크레이 가부시키가이샤 | 카트리지 및 분석 시스템 |
| JP2008246104A (ja) * | 2007-03-30 | 2008-10-16 | Angel Shoji Kk | Ｒｆｉｄを内蔵したゲームカードおよびその製造方法 |
| WO2008130680A1 (en) * | 2007-04-20 | 2008-10-30 | Quidel Corporation | Analytical devices with intedrated desiccant |
| US8241488B2 (en) * | 2007-11-06 | 2012-08-14 | Bayer Healthcare Llc | Auto-calibrating test sensors |
| WO2009076302A1 (en) | 2007-12-10 | 2009-06-18 | Bayer Healthcare Llc | Control markers for auto-detection of control solution and methods of use |
| EP2265324B1 (en) | 2008-04-11 | 2015-01-28 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Integrated analyte measurement system |
| US20100051455A1 (en) * | 2008-08-26 | 2010-03-04 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Biosensor test strip cards |
| CN102227636A (zh) * | 2008-09-30 | 2011-10-26 | 梅纳伊医疗科技有限公司 | 样品测量系统 |
| CN101762683A (zh) * | 2008-12-25 | 2010-06-30 | 厚美德生物科技股份有限公司 | 具有干燥装置的生物试片 |
| US9375169B2 (en) | 2009-01-30 | 2016-06-28 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system |
| CN101832995B (zh) * | 2009-03-13 | 2013-04-17 | 林秋慧 | 生物检测试片及其制造方法 |
| US8844725B2 (en) * | 2010-01-20 | 2014-09-30 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Test strip container with strip retainer and methods of manufacturing and utilization thereof |
| IN2012DN05912A (cs) | 2010-01-22 | 2015-09-18 | Bayer Healthcare Llc | |
| US9233788B2 (en) | 2010-01-22 | 2016-01-12 | Bayer Healthcare Llc | Biosensor desiccant system having enhanced measurement performance |
| GB201005357D0 (en) | 2010-03-30 | 2010-05-12 | Menai Medical Technologies Ltd | Sampling plate |
| GB201005359D0 (en) | 2010-03-30 | 2010-05-12 | Menai Medical Technologies Ltd | Sampling plate |
| US8965476B2 (en) | 2010-04-16 | 2015-02-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
| US8394343B2 (en) | 2010-04-27 | 2013-03-12 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Integrated test strip container with retaining insert |
| US20110278321A1 (en) | 2010-05-11 | 2011-11-17 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Hermetically sealed test strip container |
| US8854220B1 (en) | 2010-08-30 | 2014-10-07 | Exelis, Inc. | Indicating desiccant in night vision goggles |
| US8349612B2 (en) | 2010-11-15 | 2013-01-08 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Guided structured testing kit |
| US8956518B2 (en) | 2011-04-20 | 2015-02-17 | Lifescan, Inc. | Electrochemical sensors with carrier field |
| PL2893027T3 (pl) | 2012-09-06 | 2017-03-31 | F.Hoffmann-La Roche Ag | Kompozycje o poprawionej stabilności matrycy i sposoby |
| US10041901B2 (en) * | 2013-03-15 | 2018-08-07 | Roche Diabetes Care, Inc. | Electrode configuration for a biosensor |
| CN106574929B (zh) | 2014-07-25 | 2019-08-09 | 贝克顿·迪金森公司 | 分析物测试条试验以及用于其实施的测试条和试剂盒 |
| GB201416588D0 (en) * | 2014-09-19 | 2014-11-05 | Mologic Ltd | All copper triple electrode glucose assay |
| US20160091450A1 (en) * | 2014-09-25 | 2016-03-31 | Lifescan Scotland Limited | Accurate analyte measurements for electrochemical test strip to determine analyte measurement time based on measured temperature, physical characteristic and estimated analyte value and their temperature compensated values |
| WO2020154237A1 (en) * | 2019-01-21 | 2020-07-30 | Hosac Tracy | Collectable absorber canisters |
| KR102145033B1 (ko) * | 2019-03-15 | 2020-08-18 | (주)대흥인텍스 | 의료용 진단시트의 제조방법 |
| EP4133102A1 (fr) * | 2020-04-07 | 2023-02-15 | Vaccim | Dispositif et procédé pour déterminer, au départ d'un échantillon préalablement prélevé chez un individu, qu'au moins un anticorps cible a été ou est présent chez ledit individu |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4260687A (en) * | 1976-09-07 | 1981-04-07 | Warner-Lambert Company | Diagnostic device |
| US4756884A (en) * | 1985-08-05 | 1988-07-12 | Biotrack, Inc. | Capillary flow device |
| CA2156174A1 (en) * | 1993-02-17 | 1994-09-01 | Bruce Oberhardt | Dry chemistry cascade immunoassay and affinity assay |
| US5437999A (en) * | 1994-02-22 | 1995-08-01 | Boehringer Mannheim Corporation | Electrochemical sensor |
| GB9505425D0 (en) * | 1995-03-17 | 1995-05-03 | Unilever Plc | Assay devices |
| US5972199A (en) | 1995-10-11 | 1999-10-26 | E. Heller & Company | Electrochemical analyte sensors using thermostable peroxidase |
| AUPN661995A0 (en) | 1995-11-16 | 1995-12-07 | Memtec America Corporation | Electrochemical cell 2 |
| US5962333A (en) | 1996-01-25 | 1999-10-05 | Multisorb Technologies, Inc. | Medical diagnostic test strip with desiccant |
| US5989917A (en) | 1996-02-13 | 1999-11-23 | Selfcare, Inc. | Glucose monitor and test strip containers for use in same |
| US5708247A (en) | 1996-02-14 | 1998-01-13 | Selfcare, Inc. | Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same |
| US6103141A (en) * | 1997-01-23 | 2000-08-15 | Multisorb Technologies, Inc. | Desiccant deposit |
| DE19714674A1 (de) | 1997-04-09 | 1998-10-15 | Lre Technology Partner Gmbh | Teststreifenpackung und Meßgerät zur Verwendung einer solchen |
| US5759364A (en) * | 1997-05-02 | 1998-06-02 | Bayer Corporation | Electrochemical biosensor |
| US5997817A (en) | 1997-12-05 | 1999-12-07 | Roche Diagnostics Corporation | Electrochemical biosensor test strip |
| JP3896435B2 (ja) | 1997-12-17 | 2007-03-22 | アークレイ株式会社 | センサおよびセンサ集合体 |
| DE19811622A1 (de) | 1998-03-17 | 1999-09-23 | Lre Technology Partner Gmbh | Meßgerät zur Bestimmung der Konzentration einer Substanz in einer Flüssigkeit |
| US6338969B1 (en) * | 1999-11-15 | 2002-01-15 | Bayer Corporation | Assay test system for regulating temperature |
-
2000
- 2000-12-20 US US09/746,116 patent/US6558528B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2001
- 2001-12-06 IL IL15115901A patent/IL151159A0/xx not_active IP Right Cessation
- 2001-12-06 EP EP01271562A patent/EP1368649B1/en not_active Expired - Lifetime
- 2001-12-06 RU RU2002121246/14A patent/RU2002121246A/ru not_active Application Discontinuation
- 2001-12-06 AU AU2002256557A patent/AU2002256557B2/en not_active Ceased
- 2001-12-06 JP JP2002551644A patent/JP2004516481A/ja active Pending
- 2001-12-06 PL PL01363105A patent/PL363105A1/xx not_active Application Discontinuation
- 2001-12-06 CA CA002400281A patent/CA2400281A1/en not_active Abandoned
- 2001-12-06 DE DE60122588T patent/DE60122588T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2001-12-06 CZ CZ20022781A patent/CZ20022781A3/cs unknown
- 2001-12-06 KR KR1020027010811A patent/KR20020077485A/ko not_active Application Discontinuation
- 2001-12-06 AU AU5655702A patent/AU5655702A/xx active Pending
- 2001-12-06 AT AT01271562T patent/ATE337552T1/de not_active IP Right Cessation
- 2001-12-06 MX MXPA02008087A patent/MXPA02008087A/es active IP Right Grant
- 2001-12-06 WO PCT/US2001/046572 patent/WO2002050609A2/en not_active Application Discontinuation
- 2001-12-06 CN CNB01808401XA patent/CN1222774C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2001-12-19 AR ARP010105909A patent/AR032018A1/es unknown
- 2001-12-19 MY MYPI20015766A patent/MY134015A/en unknown
-
2003
- 2003-03-14 US US10/388,959 patent/US6913668B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2004
- 2004-04-30 HK HK04103077A patent/HK1060182A1/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| IL151159A0 (en) | 2003-04-10 |
| US6558528B1 (en) | 2003-05-06 |
| CN1222774C (zh) | 2005-10-12 |
| WO2002050609A2 (en) | 2002-06-27 |
| AU2002256557B2 (en) | 2007-04-26 |
| EP1368649A2 (en) | 2003-12-10 |
| DE60122588D1 (de) | 2006-10-05 |
| WO2002050609A3 (en) | 2003-09-18 |
| MXPA02008087A (es) | 2003-02-27 |
| PL363105A1 (en) | 2004-11-15 |
| DE60122588T2 (de) | 2007-10-04 |
| MY134015A (en) | 2007-11-30 |
| AR032018A1 (es) | 2003-10-22 |
| JP2004516481A (ja) | 2004-06-03 |
| HK1060182A1 (en) | 2004-07-30 |
| KR20020077485A (ko) | 2002-10-11 |
| US6913668B2 (en) | 2005-07-05 |
| CA2400281A1 (en) | 2002-06-27 |
| AU5655702A (en) | 2002-07-01 |
| US20030200644A1 (en) | 2003-10-30 |
| CN1439099A (zh) | 2003-08-27 |
| RU2002121246A (ru) | 2004-02-20 |
| ATE337552T1 (de) | 2006-09-15 |
| EP1368649B1 (en) | 2006-08-23 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CZ20022781A3 (cs) | Karta s elektrochemickými zkušebními proužky obsahující vysoušedlo | |
| EP1960771B1 (en) | Sensors | |
| KR100828450B1 (ko) | 면역센서 | |
| EP1254365B1 (en) | Electrochemical test strip for use in analyte determination | |
| KR100698961B1 (ko) | 전기화학적 바이오센서 | |
| US9404888B2 (en) | Systems, devices and methods for improving accuracy of biosensors using fill time | |
| JP5048114B2 (ja) | 免疫センサにおいて使用するための接着剤組成物 | |
| AU2001276888A1 (en) | Antioxidant sensor | |
| US20130217054A1 (en) | Hybrid strip | |
| US20100282769A1 (en) | Reagent strip with removable tip | |
| US20080093235A1 (en) | Packaging Container for Test Sensors | |
| JP4929427B2 (ja) | 免疫学的センサ | |
| KR20070002042A (ko) | 생리적 체액 중의 피검물 농도를 측정하기 위한 피검물테스트 시스템 | |
| MXPA06010066A (en) | Analyte test system for determining the concentration of an analyte in a physiological fluid | |
| CZ20022526A3 (cs) | Elektrochemický detekční proužek mající více reakčních zón a způsoby jeho použití |