JP2008505680A - 皮膚の創傷の出血を制御するための送達システム - Google Patents

Abstract

止血物質の送達システムは、生体接着剤、特にペクチン及びグリセロール可塑剤からなる粘着テープを有する。止血物質は、粘着テープに分散される微細分散酸化セルロースとすることができる。粘着テープは、カミソリ負けまたは小さな切創のような表皮の創傷からの局所的な出血を制御するように貼る。ペクチンは血液中に溶解し、止血物質を放出して出血を制御する。

Description

本発明は、特にカミソリ負けまたは小さな切創のような皮膚表面の創傷からの出血を制御する生成物のような生成物の送達のための送達システムに関する。

本発明によれば、少なくとも部分的に血液に溶解可能な輸送担体からなるテープと、前記テープの物質が溶解する際に放出される止血物質とからなる送達システムが提供される。

ある実施例では、前記輸送担体が生体接着剤からなる。
別の実施例では、前記生体接着剤が粘着性を有する。

更に別の実施例では、前記輸送担体がペクチンからなる。
ある実施例では、前記輸送担体が可塑剤からなる。
別の実施例では、前記可塑剤がグリセリンからなる。

更に別の実施例では、前記止血物質がセルロースを主成分とする物質である。
ある実施例では、前記セルロース物質が酸化セルロースである。
別の実施例では、前記止血物質が微細分散酸化セルロースである。

更に別の実施例では、前記輸送担体が前記システムの少なくとも３０重量％の量のペクチンからなる。ある実施例では、前記ペクチンが前記システムの少なくとも４０重量％の量で存在する。別の実施例では、前記ペクチンが前記システムの少なくとも５０重量％の量で存在する。更に別の実施例では、前記ペクチンが前記システムの約５８重量％の量で存在する。

ある実施例では、前記グリセリンが前記システムの少なくとも２０重量％の量で存在する。別の実施例では、前記グリセリンが前記システムの少なくとも２５重量％の量で存在する。更に別の実施例では、前記グリセリンが前記システムの約３０重量％の量で存在する。

ある実施例では、前記微細分散酸化セルロースが前記システムの少なくとも５重量％の量で存在する。別の実施例では、前記微細分散酸化セルロースが前記システムの１０〜１５重量％の量で存在する。
ある実施例では、前記微細分散酸化セルロースが前記システムの２４〜３０重量％の量で存在する。

別の実施例では、前記システムがソルビン酸カリウムのような保存剤を有する。

更に別の実施例では、前記テープが２００μｍ未満、好ましくは１００μｍ未満の厚さを有する。ある実施例では、前記テープが５８〜７０μｍの厚さを有する。

本発明は、単なる実施例として以下に記載される詳細な説明からより明確に理解することができる。

次の製剤を調製した。全成分は重量部で表す。

微細分散酸化セルロース…２４〜３０％
（Alltracel Pharma Limited製）
ペクチン…最大５８％
（CP Kelco製食品規準Genu type D slow set Z）
グリセリン…最大３０％
（Natural Chemicals Ltd製９９．５％グレードのような適当なあらゆる食品規準）
ソルビン酸カリウム…最大０．４％
（食品規準）

前記微細分散酸化セルロースは、アンヒドログルコース（β−Ｄ−グルコピラノース）及びアンヒドログルクロン（β−Ｄ−グルコピラン（glucopyranic））酸のランダムコポリマーからなるカルシウム／ナトリウム塩である。前記生成物は、国際出願公開公報ＷＯ９８／３３８２２Ａに記載されるように調製され、これを参照することによりその全記載事項が本願明細書に開示されているものとする。放出される酸化セルロースの量は約２０〜３０ｇ／ｍ^２であり、これは、撒布粉末として創傷の領域に使用される前記物質の平均量をシュミレートしたものである。前記微細分散酸化セルロースは高い比表面積を特徴とし、血液または組織液と接触すると、容易にゲル状マットを形成する。

前記微細分散酸化セルロースによって輸送担体フィルムへの容易で均一な取り込みが可能になる。局所的な送達のため、１０〜１５％のように微細分散酸化セルロースを少なく混合した場合と同じ結果を達成することが可能である。

微細分散酸化セルロースは、その純度、安定性及び輸送担体との適合性の観点において好ましい止血物質であるが、他の止血物質（セルロースに由来する場合があり得る）を代替物としてまたは追加して用いることができる。

前記微細分散酸化セルロース物質はペクチン、グリセロール及びソルビン酸カリウムで十分密に混合され、かつ濾過される。前記混合物の薄いフィルムを連続的に剥離紙に塗布しかつ拡げた後、風乾させる。次に、前記生成物をリールに巻き取り、かつ続いて、所望のテープを各個が約２０×３０ｍｍ、重量５０〜６０ｍｇ及び厚さ５８〜７０μｍの単体のテープに切断する。次に、各個のテープを多数個一つの箱に梱包する。

前記テープは、カミソリ負けや小さな切創のような皮膚表面の創傷からの小さな出血を制御するのに役立つ手段として使用することを目的としている。それらは、店頭で素人の患者及び介護人双方に販売することを目的としている。

使用の際、創傷領域を清浄化する。単一のテープを箱から取り出し、創傷領域の上に直接貼り、数秒間所定位置に保持する。前記テープの一部分が血液と接触して溶解し、前記微細分散酸化セルロースを放出する。出血が停止すると、前記テープの残りの部分全部を剥がすことができる。

ペクチンは、知られている安全面の危険性が全くない植物由来の多糖であることから、好適な輸送担体である。ゼラチンのような動物由来の代替物には潜在的な危険性が関連している場合がある。

グリセリン以外の可塑剤を使用できることが期待される。同様に、ソルビン酸カリウム以外の保存剤を用いることができる。

本発明は上述した実施例に限定されるものでなく、詳細において様々に変化させることができる。

Claims (22)

1. 少なくとも部分的に血液に溶解可能な輸送担体からなるテープと、前記テープの物質が溶解する際に放出される止血物質とからなる送達システム。
2. 前記輸送担体が生体接着剤からなる請求項１に記載のシステム。
3. 前記生体接着剤が粘着性である請求項２に記載のシステム。
4. 前記輸送担体がペクチンからなる請求項１乃至３のいずれかに記載のシステム。
5. 前記輸送担体が可塑剤からなる請求項１乃至４のいずれかに記載のシステム。
6. 前記可塑剤がグリセリンからなる請求項５に記載のシステム。
7. 前記止血物質がセルロースを主成分とする物質である請求項１乃至６のいずれかに記載のシステム。
8. 前記セルロースを主成分とする物質が酸化セルロースである請求項７に記載のシステム。
9. 前記止血物質が微細分散酸化セルロースである請求項１乃至８のいずれかに記載のシステム。
10. 前記輸送担体が、前記システムの少なくとも３０重量％の量のペクチンからなる請求項１乃至９のいずれかに記載のシステム。
11. 前記ペクチンが前記システムの少なくとも４０重量％の量で存在する請求項１０に記載のシステム。
12. 前記ペクチンが前記システムの少なくとも５０重量％の量で存在する請求項１０又は１１に記載のシステム。
13. 前記ペクチンが前記システムの５８重量％の量で存在する請求項１０乃至１２のいずれかに記載のシステム。
14. 前記グリセリンが前記システムの少なくとも２０重量％の量で存在する請求項６乃至１３のいずれかに記載のシステム。
15. 前記グリセリンが前記システムの少なくとも２５重量％の量で存在する請求項１４に記載のシステム。
16. 前記グリセリンが前記システムの３０重量％の量で存在する請求項１４または１５に記載のシステム。
17. 前記微細分散酸化セルロースが前記システムの少なくとも５重量％の量で存在する請求項９乃至１６のいずれかに記載のシステム。
18. 前記微細分散酸化セルロースが前記システムの１０〜１５重量％の量で存在する請求項１７に記載のシステム。
19. 前記微細分散酸化セルロースが前記システムの２４〜３０重量％の量で存在する請求項１７に記載のシステム。
20. ソルビン酸カリウムのような保存剤を有する請求項１乃至１９のいずれかに記載のシステム。
21. 前記テープの厚さが１００μｍ未満である請求項１乃至２０のいずれかに記載のシステム。
22. 前記テープの厚さが５８〜７０μｍである請求項１乃至２１のいずれかに記載のシステム。