JP2008500244A - 区切られた空間を外部環境から隔離するための分離構造 - Google Patents

Abstract

特には、薬剤材料処理区画において稼働する装置により区画される空間（Ｂ）である，区切られた空間（Ｂ）を外部環境（Ａ）から隔離するための分離構造（１）は、パネルタイプ又は同様なタイプの適切に組み立てられた分離手段（２，３，４）と、前記分離手段（２，３，４）間に嵌合されたシール手段（Ｇ）とを具備する。前記シール手段（Ｇ）は、流体力学的膨張タイプのものであり、少なくとも２つの分離して膨張する管状ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）により形成される。前記２つの管状ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）の各々において、加圧流体又はもし選択されるならば、負圧流体の供給は、前記ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）を膨張又は収縮させるように作動するように設計される。

Description

本発明は、区切られた空間を外部環境から隔離するための分離構造に関する。より特別には本発明は、例えば、錠剤（タブレット）の製造のための錠剤（タブレット）プレス又はカプセルの製造のためのカプセル充填機械、又は例えば、以下の記述が任意の場合に本発明の範囲を制限しないで特定の参考文献を形成する、機械に薬剤材料を供給するためのユニット等の同様な装置等の、薬剤材料を処理する区画において稼働する自動機械により区画される空間を外部環境から隔離するために使用されることが好ましい。

薬剤材料を処理するための自動梱包／製造機械のある区画において、該機械又はそれらの作動ユニットは、製造において、外部による汚染を回避するためだけではなく、更に製造が停止してしまった場合に、保守期間中に流体が漏洩することなしで、機械の構成要素部品の殺菌又は洗浄を可能にするために、外部環境から密封シール（密封部）により隔離される必要がある。

一般的に、シール（密封）された隔離は、自動機械又はそれの一部分である作動ユニットにより区画される空間をカバーするように組み立てられた、パネル又は分離面を有するタイプの分離構造を使用するように形成される。

梱包機械の作動部分が正しく機能することを確保するために責任があり且つ保守の責任がある、技術オペレータ（運転者）による自動梱包機械へのアクセス（接近）を可能にするために、上記の分離構造は、ドアを密封シールにより分離パネルに接続可能な適切なシールを有する、ドアに取り付けられる。

しかしその様なシールは、制御不可能な状態で、ある期間にわたって、摩耗し更に変形する可能性が高くなる傾向があり、そのことは、ドアにおける外部環境からの最適な密封隔離が、非常に時間を浪費するシールの頻繁な交換によりのみ保証可能であることを意味する。

また、その様なシールの形状は、前に処理された少量の薬剤材料が、シール内に残された状態のままである可能性がしばしばあるという意味において、又はそれらにより形成された凹部において、洗浄作業後でさえも結果的に危険な汚染状態が存在することから、上記の洗浄及び殺菌作業の効果的な性能を現状では発揮できない。

本発明は従って、上述した従来技術の深刻な欠点を克服可能な密封シールされる分離構造を提供することを目的とする。

特には、本発明は、自動製造／梱包機械又は薬剤材料を処理するように設計された前記機械と共に稼働するユニットにより占められる、空間の外部環境からの密封された隔離を可能にすると同時に、前記機械又は作動ユニットの最適且つ有効な洗浄又は殺菌を可能にし更にその後の危険な汚染を排除する、分離構造を提供することを１つの目的としている。

従って、本発明は、区切られた空間、特には、薬剤材料処理区画において稼働する装置により区画された空間を外部環境から隔離するための分離構造を提供しており、該構造は、適切に組み立てられたパネルタイプの分離手段又は同等装置と、該分離手段間に挿入されるシール（密封）手段とを具備する。前記構造は、シール手段が、流体力学的膨張タイプのものからなり、少なくとも２つの分離して膨張する管状ダクトにより形成されることを特徴とする。各２つの管状ダクトの内側において、加圧されるか又はもし選択されるならば負圧の流体の供給がダクトの膨張及び収縮を引き起こすように作動するように設計される。

本発明の技術的な特徴は、上記の目的に従い、本明細書の請求項において明確にされており、更にその利点は、添付図を参照して後記される詳細な説明においてより明確に説明されており、前記添付図は、本発明の範囲を制限することなしで開示される、作動ステーションの幾つかの好適な実施の形態を図式的に図解する。

本発明の好適な実施の形態の詳細な説明

添付図を参照すると、参照番号１は、区切られた空間Ｂを外部環境Ａから分離して隔離するように設計された分離構造を全体として指示している。

空間Ｂは特には、例えば、錠剤（タブレット）の製造のための錠剤（タブレット）プレス又はカプセルの製造のためのカプセル充填機械、又は例えば、自動機械に薬剤材料を輸送し供給するためのユニット等の同様な装置等の、薬剤材料を処理し梱包するための（既知のタイプの及び図示されない）自動梱包／製造機械により占められる、区切られた空間である。

構造１は、図示されない既知の方法で組み立てられた分離面又はパネルを有するタイプのものであり、少なくとも１つの第１の壁又はパネル２と、少なくとも１つの第２の壁又はパネル３とを基本的に具備しており、その間に第３のパネル４が配置されて接続される。

図１ａ、１ｂ及び図３ａ、３ｂに示される別の実施の形態において、構造１は、頂部に配置されるパネル２と、底部に配置されるパネル３と、２つのパネル２と３との間に配置されていて且つドア４により構成される、第３のパネル４とを有する状態で、垂直に伸長することが好ましく、前記ドア４は、例えば、保守の責任のある技術オペレータ（運転者）が、空間Ｂを形成する、自動機械を清掃する必要がある時に、環境Ａから空間Ｂへのアクセス（通路）を提供するように開くことが可能である。

これとは別に、図２ａと２ｂに図示される実施の形態に従い、第３のパネル４は、本発明の範囲を制限することなしで、水平である２つのパネル２と３との間の区域を閉じていて且つ従って外部環境Ａから、下に位置する空間Ｂへのアクセス（通路）を閉鎖する、カバー４であることが好ましい。この場合において、パネル２と３は、上記の供給作動ユニットの一部分である、薬剤材料のための容器の壁であることが好ましく、カバー４は、その中に空間Ｂが形成される容器を閉じるように設計される。

添付図１ａ、１ｂ、２ａ、２ｂ、３ａ及び３ｂに示されるように、パネル２と３は、密封シール（密封部）のシステム（装置）Ｇを支持する。

システム（装置）Ｇは、流体力学的に作動し、拡張又は膨張タイプであり、パネル２と３に接続していて且つドア４に作用する、少なくとも１つの中空の実質的に管状シール５を具備する。

図示されない既知の流れ発生手段は、中空の管状シール５の内部において加圧された加圧流体を循環させる。単純化のために、加圧流体は、添付図において、記号“＋”で記されている。これにより、シールを大幅に膨張させるので、それ（シール）は、パネル２と３においてパネル４を密封状態でシールして、空間Ｂを環境Ａから隔離する。これとは別に、添付図において記号“−”で記されている負圧流体は、シールが大幅に収縮されて、パネル２と３との接続からパネル４を開放しなければならない場合に使用される。

図１ａと１ｂに図示される実施の形態に従い、シール５は、４辺を有する断面を具備する、３つの隣接する管状の室（チャンバー）６，７及び８を有する。側部の室６及び８は、ダクト６，８を形成しており、中央の室７は閉じられた室である一方で、そのダクト６，８内において、パネル２と３に形成されたチャンネル（管路）９を介して発生手段から供給される流体（空気）を循環させる。

従って、実践において、ドア４とパネル２及び３との間に密封シールを形成することにより、空間Ｂを環境Ａから分離し隔離するために、例えば、空間Ｂを形成する自動機械の製造サイクルにおいて、加圧流体が、供給され、ダクト６と８内に保持されるので、従って、シール５全体を膨張させて、それ（シール５）をドア４に接触させ、シールされた状態を形成する（図１ａ）。

空間Ｂを形成する自動機械が洗浄及び／又は殺菌（所定の場所における清掃／所定の場所における殺菌という用語CIP/SIPにより既知のオペレーション（作業）である）されなければならない場合に、加圧流体をシール５のダクト６に沿ってやはり保持しながら、流体をシール５のダクト８から外へ吸引して、空間Ｂに面するシール５の一部分を接触させることで十分である（図１ｂ）。

この様にして、空間Ｂの最適な洗浄及び／又は殺菌は可能であり、さもなければそれは到達されない、シール５の区域Ｚ及び周りの区域においてやはり有効であり（図１ｂ）、シール５の区域Ｚ及び周りの区域では処理された薬剤材料の少量の又は微細な埃が、空間Ｂのその後の汚染リスクのある状態で蓄積する可能性が高い。

図３ａと３ｂに図示される別の実施の形態に従い、システム（装置）Ｇは、隣り合って設置される対の管状シール５及び５’を具備しており、そこ（シール５及び５’）では、４つの辺の断面を有する室（チャンバー）５，５’が形成されており、順に分離したダクト５と５’を形成する。ダクト５とダクト５’両者の内の加圧流体（空気）により、シール５と５’は、膨張して、ドア４とパネル２及び３との間に密封された接続部を形成し（図３ａ）、その間ダクト５内に加圧流体をまだ保持するが、しかしダクト５’からの流体の吸引により、空間Ｂに面するシール５’の一部分は収縮するので、それはさもなければ到達されない、区域Ｚ及び周りの区域においてさえも、効果的な洗浄及び／又は殺菌を可能にしており（図３ｂ）、区域Ｚ及び周りの区域では、処理された薬剤材料の少量又は微細な埃が、空間Ｂのその後の汚染リスクのある状態で蓄積する可能性が高い。

図２ａ及び２ｂに図示されるこれとは別の実施の形態に従い、構造１において、システムＧのシール５は三角形の断面を有する３つの閉じられた室（チャンバー）１０，１１及び１２により形成されており、その間に２つの区画１３及び１４が形成され、チャンネル（管路）９を介して上記の流体流れ発生手段（図示されない）と連絡する。

区画１３と１４は、第３のパネル又はカバー４により閉じられてダクト１３と１４を形成するように設計されており、該閉鎖は、負圧流体がダクト１３と１４内に保持される場合に、密封シールを有しており、ダクト１３と１４を収縮させ、結局、空間Ｂを機密状態で外部環境Ａから分離し、隔離する（図２ａ）。

対照的に、負圧の効果が、ダクト１４内においてのみ停止されて、加圧流体が、その中で循環する（図２ｂ）と、空間Ｂに面するシール５の突起１５は、空間Ｂに向かって曲がって開き、流体（矢印Ｆ）を空間Ｂに向かって放出する。この様にして、シール５で又は周りの区域において蓄積される可能性のある、薬剤材料の任意の微細な埃又は量は、放出可能であり、空間Ｂのその後の洗浄及び／又は殺菌により除去される。

可能な好適な実施の形態において、カバー４を密閉的にシールする、負圧の効果が停止すると、ダクト１４に対応するチャンネル（管路）９は、洗浄又は殺菌液体を供給する回路に選択可能に接続するので、ダクト１４及び突起１５及びそれを囲む区域は、空間Ｂが清掃される間において、より効果的に洗浄可能である。

結局、構造１の上記の説明において、シール５は、パネル２と３に設置されるか又は、それに接続させられるか又は固定されて、パネル４に作用することが好ましいが、しかしこれとは別に、シール５は、パネル４に接続するか又は固定されて、それはパネル２と３に作用しても良いことが強調されるべきである。特には、図３ａと３ｂに図示される実施の形態を参照すると、シール５は、例えば、パネル２と３に固定されて、シール５’がドア４に固定され且つパネル２と３に作用する状態で、ドア４に作用しても良い。

説明された本発明は、本発明の思想の範囲から逸脱することなしで、修正形態及び変形形態に従属可能である。また、本発明の全ての詳細は、技術的に同等な要素により置換されても良い。

図１ａは、開示される分離構造の好適な実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、１つの作動位置に対応する。 図１ｂは、開示される分離構造の好適な実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、図１ａとは異なる作動位置に対応する。 図２ａは、開示される分離構造の別の実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、１つの作動位置に対応する。 図２ｂは、開示される分離構造の別の実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、図２ａとは異なる作動位置に対応する。 図３ａは、開示される分離構造の更に別の実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、１つの作動位置に対応する。 図３ｂは、開示される分離構造の更に別の実施の形態の側断面図であり、明確にするために部分的に切断されており、図３ａとは異なる作動位置に対応する。

Claims (6)

1. 特には、薬剤材料処理区画において稼働する装置により区画される空間（Ｂ）である、区切られた空間（Ｂ）を外部環境（Ａ）から隔離するための分離構造（１）において、この構造（１）は、
   パネルタイプ又は同様なタイプの適切に組み立てられた分離手段（２，３，４）と、
   前記分離手段（２，３，４）間に嵌合されたシール手段（Ｇ）と、
   を具備しており、
   前記構造は、
   前記シール手段（Ｇ）が、流体力学的膨張タイプのものであり、少なくとも２つの分離して膨張する管状ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）により形成されており、
   前記２つの管状ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）の各々において、前記ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）を膨張又は収縮させるように作動するように設計される、加圧流体又はもし選択されるならば、負圧流体が、供給されることを特徴とする構造。
2. 前記分離手段（２，３，４）は、第１の分離パネル（２）と第２の分離パネル（３）とを具備する、少なくとも１つの対を具備しており、前記第１の分離パネル（２）と前記第２の分離パネル（３）との間に、第３のパネル（４）が配置され、接続されており、
   前記ダクト（６，８；１３，１４；５，５’）により形成される前記シール手段（Ｇ）は、前記第１の分離パネル（２）と前記第２の分離パネル（３）及び／又は前記第３のパネル（４）に接続させられることを特徴とする請求項１に記載の構造。
3. 前記第１の分離パネル（２）と前記第２の分離パネル（３）との間に配置される、前記第３のパネル（４）は、前記環境（Ａ）から前記空間（Ｂ）へのアクセスを形成するように開放可能なドア（４）又はカバー（４）を具備することを特徴とする請求項２に記載の構造。
4. 前記シール手段（Ｇ）は、シール（５）を具備しており、前記シール（５）において、前記２つの管状ダクト（６，８）を形成する、４辺を有する断面を具備する、少なくとも２つの管状室（６，８）が存在することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の構造。
5. 前記シール手段（Ｇ）は、２つのシール（５，５’）を具備しており、前記シールの各々において、管状ダクト（５；５’）を形成する４辺を有する断面を具備する、管状室（５，５’）が存在することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の構造。
6. 前記シール手段（Ｇ）は、シール（５）を具備しており、前記シールにおいて、その間に２つの区画（１３，１４）が形成される、三角形断面を具備する、３つの管状室（１０，１１、１２）が存在しており、前記区画は、前記２つの管状ダクト（１３，１４）を形成しており、
   シール（５）突起（１５）は、加圧流体が前記ダクト（１４）の１つにおいて供給される場合に、前記空間（Ｂ）に向かって曲がって開くように設計されることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の構造。

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