JP2008500148A - 生物学的、生物分解性若しくは合成重合体又は繊維が巻き付けられた体腔を閉塞するための金属製コイル - Google Patents
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Abstract
【選択図】図7A
Description
金属コイルと装置構成、非伸縮性部材、繊維材料、生物活性材料、適用
[金属コイルと装置構成]
本発明の閉栓装置は、望ましくは繊維が巻き付けられている金属コイル等のコイルで作られている。ある形態では、装置は螺旋の形をし、単純に一つの螺旋で形成されている。しかし他の形態では、図1に示されるように、コイルは、2次螺旋、又は、繊維が一次コイルを通して巻き付けられた他の2次形態に巻き付けられた螺旋に付着している1次螺旋コイルを有するコイルオンコイルである。図1で、装置10は直径Dsの大きい又は二次の螺旋と、直径Dpの小さい又は一次の螺旋とを持つ金属コイル12を示している。複数の繊維14、16、18は2-2’、3-3’、4-4’に示された構成で一次螺旋のコイルを通して巻きつけられており、図2、3、3A、4にそれぞれ拡大して示されている。これら4つの巻き付け構成は代表的な例に過ぎず、繊維とコイルとが適切に結合された均等な構成もまた本発明の範囲に含まれる。
本発明の装置は非伸縮性部材を含み得る。非伸縮性部材は装置の除去、再設置等の過程での移動、変形を防ぎ得る。非伸縮性部材は少なくとも装置の一端に固定的に付着され得る。ある形態では、非伸縮性部材は装置の両端に固定的に付着され、コイルの内部を通り得る。
ある形態では、繊維は重合体材料で構成し得る。重合体材料は体内移植に許可された、あるいは許可を取得し得る材料を含み得る。これらの素材はポリエチレン、ポリアクリル酸(polyacrylics)、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ナイロン6.6等のナイロンのようなポリアミド、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、酢酸セルロース、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレンテレフタレート(Dacron)等のポリエステル、絹、綿、などの非生物的分解性材料を含み得る。ある特定の形態では重合体要素用の非分解性材料としてポリエステル、ポリエ−テル、ポリアミド、又はポリフルオロカーボンで構成し得る。
ある形態では、繊維はその中に生物活性材料を含み得る。別の形態では、生物活性材料はコイル、非伸縮性部材、繊維、又はこれらのさまざまな組み合わせを包むコーティングの中に含まれ得る。本発明のある形態では、生物活性材料のコーティングはコイルに一つの層として付けられ得て、生物活性材料を伴う又は伴わない繊維は除外することもできる。しかし、他の形態では生物活性材料は繊維の中に分散されているか、繊維の表面にコーティングされている。図6に示されるように、この構成は金属コイル又は繊維の芯30と生物活性材料からなる一層の外側コーティング32を含んでいる。
本発明の装置は特定の場所に設置し得る。したがって、本発明の装置は様々な疾患に適応し得る。例えば、動脈瘤の治療には、複数の装置で動脈瘤を埋め尽くし得る。もしくは、ただ1個の装置も投入し得る。動脈瘤に装置が設置されてからまもなく、生物活性材料の影響で塞栓が任意的に形成し得る。
AT−10のプラチナコイルが得られ、その端で平坦表面に固定された。コイルは直径0.028mmの一次螺旋を有する。直径0.099〜0.029mmの複数のVicryl90/100PGLAの縫合(suture)が得られた。これらの縫合は直径約12μmの小さなマイクロ繊維6−7本の束から構成されている。同様のサイズの単一フィラメントも使用し得る。繊維は2cm長さに切断され、図2〜5に示される構造のT-10コイルの巻きの間で物理的に巻き付けられる。この巻き付けは、1cm当り全体で約10〜20本の繊維がコイルから外方に延びるまでなされる。繊維はコイルから延びる長さが2〜4cmの長さになるよう刈り込まれる。
1.氷コンテナに冷水を満たし、温度が4〜6℃に到達するのに必要なだけ氷を追加する。
2.コンテナ/バケットに15mlの遠心管ラックを浸漬する。
3.(pH7.4±2のコラーゲン溶液で満たされた)15mlの遠心管を遠心ラックに配置する。
4.プラチナコイルを孔の開いた遠心カップを通して溶液中に挿入する。
5.コイルを溶液中に20分間放置する。
6.コイル及び(コイルをコラーゲン溶液中に確保する)管をコンテナ/バケットから除去する。
7.コイルを37℃で4時間置く。
8.コイルをコラーゲン溶液から取り出し、コイルをPBS中で3回、蒸留水中で3回リンスする。
9.コートされたコイルを1晩中乾燥させる。
Claims (217)
- a)患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさを有し、第1の表面領域から構成されるコイルと、
b)前記第1の表面領域の少なくとも0.1倍の大きさの第2の表面領域から構成される複数の巻き付けられた(enlaced)繊維と、
を備える、患者の血流を閉塞するための血管閉塞装置。 - 前記コイルは螺旋コイルであることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記繊維は前記コイルを介して巻き付けられていることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記コイルは金属ワイヤから構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記金属ワイヤは生物学的に適性のある金属ワイヤであることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記金属ワイヤは少なくとも5mmの長さであることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記金属ワイヤは放射線不透過性であることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記金属ワイヤは、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、イリジウム、金、銀、タングステン、タンタル、又は、これら金属の合金から選択される金属から構成されることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・イリジウム合金から構成されることを特徴とする請求項8記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・タングステン合金から構成されることを特徴とする請求項8記載の装置。
- 前記金属ワイヤは超弾性金属から構成されることを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記超弾性金属はニトノール(nitnol)であることを特徴とする請求項11記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.025mm〜約0.09mmの直径を有することを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.04mm〜約0.06mmの直径を有することを特徴とする請求項4記載の装置。
- 前記コイルは、それ自体が二次的な形状に巻かれる一次螺旋から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記二次的な形状は複雑な3次元構造であることを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記二次的な形状は別の螺旋であることを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記二次的な形状は二重螺旋であることを特徴とする請求項17記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.1mm〜約0.8mmの直径を有することを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.28mmの直径を有することを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.24mmの直径を有することを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記一次螺旋は1mm当り約2〜約50のワインディング(winding)を有することを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記一次螺旋は、隣接するコイル間に自由空間を提供するピッチから構成されることを特徴とする請求項15記載の装置。
- 前記二次的な形状の約60%までの長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項23記載の装置。
- 前記二次的な形状の約0%〜約25%の長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項23記載の装置。
- 前記自由空間は前記隣接するコイルが前記繊維を掴むことを許容するほど小さいことを特徴とする請求項25記載の装置。
- 繊維の大半は前記螺旋コイルの一つのワインディング(winding)をそれぞれ巻いていることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 繊維の大半は前記螺旋コイルの2以上のワインディング(winding)をそれぞれ巻いていることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記繊維は生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記繊維は非生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記繊維はグリコール酸と乳酸との共重合体から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 生物活性コーティングをさらに備えることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは潤滑性を有する親水性コーティングであることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは疎水性コーティングであることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維に適用されることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは共重合体であることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記共重合体は乳酸とグリコール酸とから構成されることを特徴とする請求項36記載の装置。
- 前記繊維は非生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体は、ポリエチレン、ポリアクリル酸、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、酢酸セルロース、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、絹又は綿から選択されることを特徴とする請求項38記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はナイロンであることを特徴とする請求項38記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする請求項38記載の装置。
- 前記繊維は生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項1記載の装置。
- 前記生物分解性重合体は、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバレレート(Polyhydroxybutyrate valerate)、ポリオルトエステル(Polyorthoester)、ポリ乳酸、ポリ−p−ジオキサノン(poly(p-dioxanone))、ポリバレトラクトン(Poly (valetolactone))、ポリタルトロン酸、ポリ−β−マロン酸、ポリプロピレンフマレート、チロシンを基にしたポリカーボネート(tyrosine based polycarbonate)、及び、ポリエチレンオキサイドとポリブチレンテレフタレートとの共重合体から選択されることを特徴とする請求項42記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は99:1であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は1:99であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は95:5であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は5:95であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は50:50であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は90:10であることを特徴とする請求項31記載の装置。
- 前記コーティング材料は、成長因子、遺伝子、オリゴヌクレオチド、ペプチド、海洋生物由来高分子(marine biopolymer)、モノ−サッカライド、ジ−サッカライド、ポリ−サッカライド、コラーゲン及びこれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記コーティングは前記コイルに適用されることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記コーティングは前記繊維に単一の層として適用されることを特徴とする請求項35記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記コイルに単一の層として適用されることを特徴とする請求項43記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維全体にわたって分散されることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記コーティングは、細胞接着を促進し、血栓形成を促進するものであることを特徴とする請求項32記載の装置。
- 前記コーティング材料は、コラーゲン、フィブリノーゲン、ビトロネクチン、血管内皮増殖因子、及び、アルギニン−グリシン−アスパラギン酸(RGD)配列を備えるペプチドから選択されることを特徴とする請求項55記載の装置。
- 患者の動脈瘤を治療する方法であって、血管閉塞装置を前記患者の体内に導入する工程と、それにより前記動脈瘤を治療する工程とを備え、
前記血管閉塞装置は、
a)前記患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさであって、第1の表面領域から構成されるコイルと、
b)前記第1の表面領域の少なくとも0.1倍の大きさの第2の表面領域から構成される複数の巻き付けられた繊維と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記コイルは複雑な3次元構造を有することを特徴とする請求項57記載の方法。
- 前記コイルは螺旋であることを特徴とする請求項57記載の方法。
- 前記血管閉塞装置はカテーテルを使用して導入されることを特徴とする請求項57記載の方法。
- 前記血管閉塞装置は前記血管系の入口を介して導入されることを特徴とする請求項57記載の方法。
- 前記入口は大腿動脈中に位置することを特徴とする請求項61記載の方法。
- 血管閉塞装置を製造する方法であって、
a)張力がかかっていないもとで隣接するワインディング(winding)間で繊維を掴む間隔を有する螺旋状に巻かれたワイヤ芯を得る工程と、
b)前記ワイヤ芯を延伸された状態まで延伸する工程と、
c)前記芯の隣接するワインディング(winding)間に複数の繊維を巻き付かせ、それにより前記コイルの前記表面領域を少なくとも0.1の係数だけ増大させる工程と、
d)前記コイルを緩和し、それにより前記コイルの前記隣接するワインディング(winding)に前記巻き付けられた繊維を掴ます工程と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記繊維はポリグリコール酸と乳酸との共重合体から構成されることを特徴とする請求項63記載の方法。
- 前記巻き付けは一つのワインディング(winding)の回りで行われることを特徴とする請求項63記載の方法。
- 前記巻き付けは一つのワインディング(winding)を介して行われることを特徴とする請求項63記載の方法。
- 前記巻き付けは複数のワインディング(winding)を介して行われることを特徴とする請求項63記載の方法。
- 前記巻き付けで「S」字構造が形成されることを特徴とする請求項63記載の方法。
- a)患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさを有するコイルと、
b)乳酸とグリコール酸との共重合体から構成される複数の巻き付けられた繊維と、
を備える、患者の血流を閉塞するための血管閉塞装置。 - 前記コイルは螺旋コイルであることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記繊維は前記コイルを介して巻き付けられていることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記コイルは金属ワイヤから構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記金属ワイヤは生物学的に適性のある金属ワイヤであることを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記金属ワイヤは少なくとも5mmの長さであることを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記金属ワイヤは放射線不透過性であることを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記金属ワイヤは、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、イリジウム、金、銀、タングステン、タンタル、又は、これら金属の合金から選択される金属から構成されることを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・イリジウム合金から構成されることを特徴とする請求項76記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・タングステン合金から構成されることを特徴とする請求項76記載の装置。
- 前記金属ワイヤは超弾性金属から構成されることを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記超弾性金属はニトノール(nitnol)であることを特徴とする請求項79記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.025mm〜約0.09mmの直径を有することを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.04mm〜約0.06mmの直径を有することを特徴とする請求項72記載の装置。
- 前記コイルは、それ自体が二次的な形状に巻かれる一次螺旋から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記二次的な形状は複雑な3次元構造であることを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記二次的な形状は別の螺旋であることを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記二次的な形状は二重螺旋であることを特徴とする請求項85記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.1mm〜約0.8mmの直径を有することを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.28mmの直径を有することを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.24mmの直径を有することを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記一次螺旋は1mm当り約2〜約50のワインディング(winding)を有することを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記一次螺旋は、隣接するコイル間に自由空間を提供するピッチから構成されることを特徴とする請求項83記載の装置。
- 前記二次的な形状の約60%までの長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項91記載の装置。
- 前記二次的な形状の約0%〜約25%の長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項91記載の装置。
- 前記自由空間は前記隣接するコイルが前記繊維を掴むことを許容するほど小さいことを特徴とする請求項93記載の装置。
- 繊維の大半は前記螺旋コイルの一つのワインディング(winding)をそれぞれ巻いていることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 繊維の大半は前記螺旋コイルの2以上のワインディング(winding)をそれぞれ巻いていることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記繊維は生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記繊維は非生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記繊維はグリコール酸と乳酸との共重合体から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 生物活性コーティングをさらに備えることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは潤滑性を有する親水性コーティングであることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは疎水性コーティングであることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは共重合体であることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記共重合体は乳酸とグリコール酸とから構成されることを特徴とする請求項103記載の装置。
- 前記繊維は非生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置
- 前記非生物分解性重合体は、ポリエチレン、ポリアクリル酸、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、酢酸セルロース、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、絹又は綿から選択されることを特徴とする請求項105記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はナイロンであることを特徴とする請求項105記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする請求項105記載の装置。
- 前記繊維は生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項69記載の装置。
- 前記生物分解性重合体は、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバレレート(Polyhydroxybutyrate valerate)、ポリオルトエステル(Polyorthoester)、ポリ乳酸、ポリ−p−ジオキサノン(poly(p-dioxanone))、ポリバレトラクトン(Poly (valetolactone))、ポリタルトロン酸、ポリ−β−マロン酸、ポリプロピレンフマレート、チロシンを基にしたポリカーボネート(tyrosine based polycarbonate)、及び、ポリエチレンオキサイドとポリブチレンテレフタレートとの共重合体から選択されることを特徴とする請求項109記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は99:1であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は1:99であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は95:5であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は5:95であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は50:50であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は90:10であることを特徴とする請求項99記載の装置。
- 前記コーティングは、成長因子、遺伝子、オリゴヌクレオチド、ペプチド、海洋生物由来高分子(marine biopolymer)、モノ−サッカライド、ジ−サッカライド、ポリ−サッカライド、コラーゲン及びこれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記コーティングは前記コイルに適用されることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記コーティングは前記繊維に単一の層として適用されることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記コイルに単一の層として適用されることを特徴とする請求項118記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維全体にわたって分散されることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記コーティングは、細胞接着を促進し、血栓形成を促進するものであることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 前記コーティング材料は、コラーゲン、フィブリノーゲン、ビトロネクチン、血管内皮増殖因子、及び、アルギニン−グリシン−アスパラギン酸(RGD)配列を備えるペプチドから選択されることを特徴とする請求項122記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維に適用されることを特徴とする請求項100記載の装置。
- 患者の体内の動脈瘤を治療する方法であって、血管閉塞装置を前記患者の体内に導入する工程と、それにより前記動脈瘤を治療する工程とを備え、
前記血管閉塞装置は、
a)前記患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさであって、第1の表面領域から構成されるコイルと、
b)乳酸とグリコール酸との共重合体から構成される複数の巻き付けられた繊維と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記コイルは複雑な3次元構造を有することを特徴とする請求項125記載の方法。
- 前記コイルは螺旋であることを特徴とする請求項125記載の方法。
- 前記血管閉塞装置はカテーテルを使用して導入されることを特徴とする請求項125記載の方法。
- 前記血管閉塞装置は前記血管系の入口を介して導入されることを特徴とする請求項125記載の方法。
- 前記入口は大腿動脈中に位置することを特徴とする請求項129記載の方法。
- 血管閉塞装置を製造する方法であって、
a)張力がかかっていないもとで隣接するワインディング(winding)間で繊維を掴む間隔を有する螺旋状に巻かれたワイヤ芯を得る工程と、
b)前記ワイヤ芯を延伸された状態まで延伸する工程と、
c)前記芯の隣接するワインディング(winding)間に、乳酸とグリコール酸とから構成される共重合体から構成される複数の繊維を巻き付かせる工程と、
d)前記コイルを緩和し、それにより前記コイルの前記隣接するワインディング(winding)に前記巻き付けられた繊維を掴ます工程と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記巻き付けは一つのワインディング(winding)の回りで行われることを特徴とする請求項131記載の方法。
- 前記巻き付けは一つのワインディング(winding)を介して行われることを特徴とする請求項131記載の方法。
- 前記巻き付けは複数のワインディング(winding)を介して行われることを特徴とする請求項131記載の方法。
- 前記巻き付けで「S」字構造が形成されることを特徴とする請求項131記載の方法。
- a)腔(lumen)、第1及び第2の端部を備え、患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさを有するコイルと、
b)前記コイルの少なくとも一端に固定して取り付けられる非伸縮性部材と、
c)そのそれぞれが前記非伸縮性部材の回りに少なくとも2回巻き付けられる複数の巻かれた繊維と、
を備える、患者の血流を閉塞するための血管閉塞装置。 - 前記非伸縮性部材は前記コイルの前記腔(lumen)を軸方向に横切ることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記非伸縮性部材は前記コイルの第1及び第2の両端部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記複数の繊維は結び目が作られていないことを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記非伸縮性部材は金属ワイヤから構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記金属ワイヤは放射線不透過性であることを特徴とする請求項140記載の装置。
- 前記金属ワイヤは、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、イリジウム、金、銀、タングステン、タンタル、又は、これら金属の合金から選択される金属から構成されることを特徴とする請求項140記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・イリジウム合金から構成されることを特徴とする請求項140記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・タングステン合金から構成されることを特徴とする請求項140記載の装置。
- 前記金属ワイヤは超弾性金属から構成されることを特徴とする請求項140記載の装置。
- 前記超弾性金属はニトノール(nitnol)であることを特徴とする請求項145記載の装置。
- 前記非伸縮性部材は重合体から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記重合体は非生物分解性であることを特徴とする請求項147記載の装置。
- 前記重合体は生物分解性であることを特徴とする請求項147記載の装置。
- 前記非伸縮性部材はさらに生物活性コーティングから構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記コーティングは、成長因子、遺伝子、オリゴヌクレオチド、ペプチド、海洋生物由来高分子(marine biopolymer)、モノ−サッカライド、ジ−サッカライド、ポリ−サッカライド、コラーゲン及びこれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項150記載の装置。
- 前記コーティングは重合体であることを特徴とする請求項150記載の装置。
- 前記コイルは螺旋コイルであることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記繊維は前記コイルを介して巻き付けられていることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記コイルは金属ワイヤから構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記金属ワイヤ生物学的に適性のある金属ワイヤであることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは少なくとも5mmの長さであることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは放射線不透過性であることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、イリジウム、金、銀、タングステン、タンタル、又は、これら金属の合金から選択される金属から構成されることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・イリジウム合金から構成されることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは白金・タングステン合金から構成されることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは超弾性金属から構成されることを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記超弾性金属はニトノール(nitnol)であることを特徴とする請求項162記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.025mm〜約0.09mmの直径を有することを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記金属ワイヤは約0.04mm〜約0.06mmの直径を有することを特徴とする請求項155記載の装置。
- 前記コイルは、それ自体が二次的な形状に巻かれる一次螺旋から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記二次的な形状は複雑な3次元構造であることを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記二次的な形状は別の螺旋であることを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記二次的な形状は二重螺旋であることを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.1mm〜約0.8mmの直径を有することを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記一次螺旋は約0.28mmの直径を有することを特徴とする請求項166記載の装置
- 前記一次螺旋は約0.24mmの直径を有することを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記一次螺旋は1mm当り約2〜約50のワインディング(winding)を有することを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記一次螺旋は、隣接するコイル間に自由空間を提供するピッチから構成されることを特徴とする請求項166記載の装置。
- 前記二次的な形状の約60%までの長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項174記載の装置。
- 前記二次的な形状の約0%〜約25%の長さが前記自由空間から構成されることを特徴とする請求項174記載の装置。
- 前記自由空間は前記隣接するコイルが前記繊維を掴むことを許容するほど小さいことを特徴とする請求項174記載の装置。
- 前記繊維は生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記繊維は非生物活性材料から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記繊維はグリコール酸と乳酸との共重合体から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 生物活性コーティングをさらに備えることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは潤滑性を有する親水性コーティングであることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは疎水性コーティングであることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維に適用されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは共重合体であることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記共重合体は乳酸とグリコール酸とから構成されることを特徴とする請求項185記載の装置。
- 前記繊維は非生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置
- 前記非生物分解性重合体は、ポリエチレン、ポリアクリル酸、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリ酢酸ビニル、酢酸セルロース、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエステル、絹又は綿から選択されることを特徴とする請求項187記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はナイロンであることを特徴とする請求項187記載の装置。
- 前記非生物分解性重合体はポリエチレンテレフタレートであることを特徴とする請求項187記載の装置。
- 前記繊維は生物分解性重合体から構成されることを特徴とする請求項136記載の装置。
- 前記生物分解性重合体は、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリヒドロキシブチレートバレレート(Polyhydroxybutyrate valerate)、ポリオルトエステル(Polyorthoester)、ポリ乳酸、ポリ−p−ジオキサノン(poly(p-dioxanone))、ポリバレトラクトン(Poly (valetolactone))、ポリタルトロン酸、ポリ−β−マロン酸、ポリプロピレンフマレート、チロシンを基にしたポリカーボネート(tyrosine based polycarbonate)、及び、ポリエチレンオキサイドとポリブチレンテレフタレートとの共重合体から選択されることを特徴とする請求項191記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は99:1であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は1:99であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は95:5であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は5:95であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は50:50であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記グリコール酸の乳酸に対する比率は90:10であることを特徴とする請求項186記載の装置。
- 前記コーティング材料は、成長因子、遺伝子、オリゴヌクレオチド、ペプチド、海洋生物由来高分子(marine biopolymer)、モノ−サッカライド、ジ−サッカライド、ポリ−サッカライド、コラーゲン及びこれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記コーティングは前記コイル及び前記非伸縮性部材に適用されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記コーティングは前記繊維に単一の層として適用されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記コイル及び前記非伸縮性部材に単一の層として適用されることを特徴とする請求項200記載の装置。
- 前記生物活性コーティングは前記繊維全体にわたって分散されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記コーティングは、細胞接着を促進し、血栓形成を促進するものであることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 前記コーティング材料は、コラーゲン、フィブリノーゲン、ビトロネクチン、血管内皮増殖因子、及び、アルギニン−グリシン−アスパラギン酸(RGD)配列を備えるペプチドから選択されることを特徴とする請求項181記載の装置。
- 患者の体内の動脈瘤を治療する方法であって、血管閉塞装置を前記患者の体内に導入する工程と、それにより前記動脈瘤を治療する工程とを備え、
前記血管閉塞装置は、
a)前記患者の血管ネットワーク中の使用部位に挿入される大きさであって、第1の表面領域から構成されるコイルと、
b)前記コイルの少なくとも一端に固定して取り付けられる非伸縮性部材と、
c)そのそれぞれが前記非伸縮性部材の回りに少なくとも2回巻き付けられる複数の巻き付けられた繊維と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記コイルは複雑な3次元構造を有することを特徴とする請求項206記載の方法。
- 前記コイルは螺旋であることを特徴とする請求項206記載の方法。
- 前記血管閉塞装置はカテーテルを使用して導入されることを特徴とする請求項206記載の方法。
- 前記血管閉塞装置は前記血管系の入口を介して導入されることを特徴とする請求項206記載の方法。
- 前記入口は大腿動脈中に位置することを特徴とする請求項206記載の方法。
- 血管閉塞装置を製造する方法であって、
a)腔(lumen)、第1及び第2の端部、並びに、張力がかかっていないもとで隣接するワインディング(winding)間で繊維を掴む間隔を有する螺旋状に巻かれたワイヤ芯を得る工程と、
b)前記ワイヤ芯を延伸された状態まで延伸する工程と、
c)前記螺旋状に巻かれた前記腔(lumen)の中に非伸縮性部材を挿入し、前記非伸縮性部材を前記螺旋状に巻かれたワイヤの少なくとも一端に固定して取り付ける工程と、
d)前記非伸縮性部材の回りに少なくとも2回複数の繊維を巻き付かせる工程と、
e)前記コイルを緩和し、それにより前記コイルの前記隣接するワインディング(winding)に前記巻き付けられた繊維を掴ます工程と、
を備えることを特徴とする方法。 - 前記非伸縮性部材は前記螺旋状に巻かれたワイヤの第1及び第2の端部に固定して取り付けられることを特徴とする請求項212記載の方法。
- 前記巻き付けは複数のワインディング(winding)を介して行われることを特徴とする請求項212記載の方法。
- 前記巻き付けで「S」字構造が形成されることを特徴とする請求項212記載の方法。
- 前記巻き付けは複数のワインディング(winding)の回りで行われることを特徴とする請求項63記載の方法。
- 前記巻き付けは複数のワインディング(winding)の回りで行われることを特徴とする請求項131記載の方法。
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