JP2008246123A - 血液回路 - Google Patents

Abstract

【課題】安全な施術のためのプライミングを自動的に実行することが可能な血液浄化回路を提供する。
【解決手段】ろ過器５６によって血液を浄化する血液回路であって、一端が、ろ過器５６の入口に接続される第１脱血ライン８４と、第２脱血ライン８８と、第３脱血ライン８９とを含む脱血ラインと、一端が、ろ過器５６の出口に接続される第１返血ライン９２と、第２返血ライン９４とを含む返血ラインと、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させる抗凝固剤（バイパス）ライン９０とを備える。
【選択図】図３

Description

患者の血液を浄化するための血液浄化制御装置に取り付けられる血液回路に関する。

疾病などにより腎臓の機能が低下した患者には、血液透析などの血液の浄化が医療関係者により施術される。血液浄化回路は、主に患者の血液が流れる血液回路と透析液や補液が流れる給液回路と、ろ液が流れるろ液回路とを備え、血液浄化制御装置に取り付けられる。血液浄化制御装置は、安全かつ効率的に患者の血液を浄化するように、血液浄化回路を流れる液体の流れを制御する。

患者の血液を浄化する前の準備として、プライミングが行われる。プライミングとは、血液浄化回路内の洗浄および空気の除去のために、回路内に生理食塩水のようなプライミング液を充填させ、流通させることである。

回路は、血液や透析液、補液などが流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、針、管などより形成される。ろ過器は、拡散や限外ろ過などの原理による、血液および透析液の間の物質交換により、血液を浄化する器具である。チャンバは、ラインを通る液体中の気泡や異物をトラップする器具である。針は、施術時に回路に取り付けられ、体内から血液を取り出し、また、体内に返血するため、患者のシャントなどの取り出し箇所および返血箇所のそれぞれに穿刺される器具である。管は、これらの器具に設けられた接続口に取り付けられ、器具と器具とを接続する。

チャンバは、施術時に血液を流すべき方向（以下、「順方向」という。）に流した際に、血液中の気泡をトラップするのが本来の機能である。そのため、内部をプライミング液で充填するためには、チャンバの天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、チャンバの天地を血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。

また、ろ過器は、プライミング液を順方向に流して、その内部をプライミング液で充填させることは、その構造上、困難である。そのため、ろ過器の内部をプライミング液で充填するためには、チャンバと同様に、ろ過器の天地を血液浄化時とは逆転させた状態でプライミング液を順方向に流すか、ろ過器の天地は血液浄化時の状態のままでプライミング液を逆方向に流す必要がある。

従来、プライミング時に、施術時とは逆方向に圧力差が生じるようにポンプを稼動させることによって、回路内の液体を施術時とは逆方向に循環させる血液浄化制御装置およびそのプライミング処理方法が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

また、プライミング操作は回路やろ過器（血液浄化器）から気泡や異物を除去するために実施されるので、充分な量のプライミング液で洗浄することが必要であるが、一方経済的な理由や、収容容器の取換え操作を排除するとの理由で、洗浄液量を可能な範囲内で低減することも要求される。そのため、回路内やろ過器を１回しか通過していない洗浄液をそのまま捨てずに、再循環させた後で排液するいわゆるすすぎ方式の洗浄操作も広く行われている。（例えば、特許文献２参照）。
特開２００６−１７５１０３号公報 実公平５−１９０７６号公報

従来の再循環方式の洗浄操作で重要になってくるのが、血液回路内に送液する補液ポンプの送液量と血液回路内で送液する血液ポンプの送液量である。プライミング液を回路外から血液回路内に送液する補液ポンプの送液量より、血液回路内で血液やプライミング液等の液を送液する血液ポンプの送液量の方が多くなると、ろ過器を流れるプライミング液に過剰な陰圧がかかる場合がある。そのため、従来は、外部からろ過器内に空気を取り込み、プライミング後のろ過器内に空気が残ってしまうという問題がある。

プライミング後に回路内に空気が残留していると、回路内の血液が凝固し、血液の浄化ができなくなる危険がある。また、残留した空気が回路を通して患者の体内に入り込むと、患者の生命に関わる。

逆に、血液ポンプの流量よりも、補液ポンプの流量の方が多くなると、ろ過器に過剰な圧力がかかり、ろ過器を損傷するおそれがある。その結果、安全かつ十分に患者の血液を浄化することができない。

ポンプによりかけられる圧力には一定の誤差がある。血液浄化制御装置に一般的に利用されるポンプでは、この誤差により、ろ過器にかける陽圧と陰圧とを一定にバランスするように制御することは、実際には困難である。すなわち、従来の技術では、安全な施術が実現できるようなプライミングができないという問題がある。

また、血液浄化回路は、１つの血液浄化回路によって様々な方法での血液浄化を実現するため、複雑な構成となる。そのため、プライミングの手順も複雑になり、マニュアル操作では操作者の負担が大きいという問題もある。

さらに、従来は、プライミング時にプライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミング完了時にそれを取り外す必要があり、手間がかかるという問題がある。

従来は、プライミング液を、血液回路の返血口から流し込み、採血口から排出する。そのため、操作者は、プライミング時に、プライミング液を蓄えたパックを返血口に接続し、プライミングが完了すると、返血口に返血用の器具を取り付けるため、プライミング液を蓄えたパックを取り外す。このように、プライミング液を蓄えたパックを接続し、後に取替えたり、取外したりすることは、操作者に手間である。また、このように、回路を接続したり、外したりする手順はできるだけ少ない方が、衛生上も望ましい。

また上述のように、パックの取換えの手間を省くためにも、またコストの低減の点からもプライミング操作を完遂するための液量は少ない方が望ましい。

本発明は、上記の問題を解決するためになされたもので、プライミング液を蓄えたパックを施術時に着脱したり、施術中に取替えたりすることなく、プライミング操作を安全に且つ自動的に実行することが可能な血液浄化回路の提供を目的とする。

ここで、本明細書で使用する用語を定義する。

「施術時」とは患者の血液浄化を開始してからそれを終了するまでのことをいう。

「ろ過器」とは、血液を浄化する器具のことである。一般的なろ過器は、円筒の内部に多数の中空糸の束を貫通させ、その中空糸の内部に血液を導通させ、円筒内を流れる透析液と、中空糸膜を介して間接的に接触させることにより、血液を浄化する。拡散、限外ろ過および浸透圧の原理によって、尿素や尿酸、クレアチン、余剰水分などの血液中の老廃物は透析液中に排出され、また、透析液中の電解質などは血液中に取り込まれる。

「チャンバ」とは、内部に流入する液体中に含まれる気泡を取り除き、気泡を取り除いた液体を流出させる気液分離器である。血液浄化回路のチャンバは、一般に、気泡が液体中を上昇する性質を利用して、液体中の気泡をチャンバの流入口側に集めることで、チャンバの内部を流れる液体中の気泡をトラップする。「チャンバ」は、さらに、メッシュを内蔵することにより、異物を分離する機能を有するものもある。

「給液」とは、「プライミング液」と、「補液」と、「透析液」との総称である。「給液」には、一般に、体液と浸透圧や電解質が等しくなるよう調整された等張液などが用いられる。

「プライミング液」とは、血液浄化制御装置のプライミングに利用する液体のことをいう。「補液」とは、ろ過器を通過することにより失われた血液の水分を補給するため、返血中に混ぜられる液体のことをいう。「透析液」とは、ろ過器内で血液と物質交換をする液体のことをいう。「プライミング液」として、「補液」が使用されることが多い。

「ろ液」とは、血液を浄化した後の透析液のことをいう。

「ポンプ」とは、回路内の液体を流動させるための圧力をかける機器である。

「バルブ」とは、その取付位置における、回路内の液体の流量の調整および流路の閉鎖をする機器である。「バルブを閉める」とは、その取付位置における回路内の液体の流路を閉鎖することをいい、「バルブを開ける」とは、その取付位置における回路内の液体を流すことをいう。例えば、回路が一定の弾性のある管である場合には、管を外部から挟み込む器具を取り付けることにより、通常は開けられている管を外部から挟み込むことによって、流路を閉じることが実現できる。

「回路」とは、ある特定種類の液体が流れる流路全体のことである。具体的には、回路は、血液やプライミング液、補液、透析液が流れる流路であり、ろ過器、チャンバ、分岐管、管などの組み合わせにより実現される。また、回路は、施術時に内部を流れる液体によって、「血液回路」と「給液回路」とに分かれ、血液回路には血液が流れ、給液回路には補液および透析液が流れる。「ライン」とは、回路の部分を示す。

「順方向」とは、施術時に回路内を液体が流れる方向のことをいう。また、「逆方向」とは、順方向と逆の方向をいう。施術時に取り付けられていない回路や液体が流れないラインの「順方向」については、個別に定義する。

上記目的を達成するために、本発明に係る血液浄化回路は、ろ過器によって血液を浄化する血液回路であって、一端が、前記ろ過器の血液入口に接続される脱血ラインと、一端が、前記ろ過器の出口に接続される返血ラインと、前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるバイパスラインとを備える。

または、ろ過器によって血液を浄化する血液回路であって、一端が、前記ろ過器の血液入口に接続される脱血ラインと、一端が、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインと、血液回路外から、返血ラインに注液するための連絡ラインと、前記脱血ラインにおけるろ過器の血液入口と、前記返血ラインにおけるろ過器の血液出口にかかるプライミング液の圧力の差を低減させるバイパスラインとを備えることを特徴とする血液回路である。

このように、本発明に係る血液浄化回路は、前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるバイパスラインを備える。これにより、ろ過器にかかる圧力は、バイパスラインがない場合より低くなる。そのため、ろ過器内部中空糸膜に過剰な圧力がかかることを防止することができ、過剰な圧力によりろ過器の機能を損なうことを防止することができる。したがって、ろ過器の機能を損なうことなくプライミングができ、安全な施術のためのプライミングを自動的に実行することが可能となる。

好ましくは、前記脱血ラインは、ポンプが取り付けられるポンプ取付部をその途中に有し、前記返血ラインは、バルブが取り付けられるバルブ取付部をその途中に有し、前記バイパスラインは、一端が、前記脱血ラインの前記ポンプ取付部と前記血液入口との間、または、前記返血ラインの前記血液出口と前記バルブ取付部との間に接続され、他端が、前記脱血ラインの他端と前記ポンプ取付部との間、または、前記返血ラインの他端と前記バルブ取付部との間に接続される。

また、さらに、一端が前記脱血ラインの他端に接続され、他端が前記返血ラインに接続される循環ラインを備えてもよい。また、前記バイパスラインは、他端が、前記循環ラインの途中、前記脱血ラインの他端と前記ポンプ取付部との間、または、前記返血ラインの他端と前記バルブ取付部との間に接続されてもよい。

さらに、前記返血ラインは、前記ろ過器から排出される血液中の気泡をトラップする第２のチャンバを有し、前記バイパスラインは、前記一端が、前記第２のチャンバの前記ろ過器側に接続されてもよい。これは、バイパスラインの他端が前記返血ラインの他端と前記バルブ取付部との間に接続される場合の例である。

このように、バイパスラインは、一端が、脱血ラインのポンプ取付部と血液入口との間、または、返血ラインの血液出口とバルブ取付部との間に接続され、他端が、前記脱血ラインの他端と前記ポンプ取付部との間、または、前記返血ラインの他端と前記バルブ取付部との間に接続される。

これにより、ろ過器に流れるプライミング液の一部をバイパスラインに逃がすことができる。そのため、バイパスラインが無い場合より、ろ過器を流れるプライミング液の流量は減少し、ろ過器にかかる圧力は低くなる。そのため、ろ過器に過剰な圧力がかかることを防止することができ、過剰な圧力によりろ過器の機能を損なうことを防止することができる。したがって、ろ過器の機能を損なうことなくプライミングができ、安全な施術のためのプライミングを自動的に実行することが可能となる。

さらに好ましくは、前記循環ラインは、前記脱血ラインから前記返血ラインへ流れるプライミング液中の気泡をトラップする第１のチャンバを有し、前記バイパスラインは、前記他端が、前記第１のチャンバの排出ライン側に接続される。

このように、循環ラインは、脱血ラインから返血ラインへ流れるプライミング液中の気泡をトラップする方向で取り付けられる第１のチャンバを有する。これにより、プライミング液で血液浄化回路を充填した後に、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、血液回路内に残った空気をさらに除去することができる。さらに、循環ラインは施術時には取り外して廃棄される。すなわち、第１のチャンバにトラップされた空気は施術時には廃棄されるので、循環ラインとともに廃棄される。そのため、循環ラインが第１のチャンバを有することにより、より安全な施術が可能となる。

さらに、バイパスラインは、第１のチャンバの返血ライン側から分岐する。ろ過器を逆方向からプライミングするため、プライミング時には、脱血ラインから第２のチャンバの方向にプライミング液が流れる。バイパスラインを第２のチャンバの返血ライン側から分岐することにより、バイパスラインから押し出される空気が第２のチャンバにトラップされず、血液浄化回路から確実に空気を除去することができる。そのため、安全な施術が可能となる。

さらに好ましくは、前記バイパスラインは、前記血液浄化回路を構成する他のラインより、その流路抵抗が大きい。

このように、バイパスラインの流路抵抗は他のラインより大きいことにより、バイパスラインを流れるプライミング液の流量は他のラインより少なくなる。そのため、ろ過器にかかる過剰な圧力を逃がすことができる。したがって、安全な施術のためのプライミングを実行することが可能となる。

さらに好ましくは、前記バイパスラインは、両端のいずれか一方に、接続されているラインから取り外し可能な接続部を有する。

このように、バイパスラインは両端のいずれか一方に、接続されているラインから取り外し可能な接続部を有する。そのため、他方を接続した状態で、取り外した一方にシリンジ・ポンプのような抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入装置を取り付けることができる。施術中には、血液浄化回路を流れる血液が凝固しないように、回路を流れる血液に抗凝固剤などが投入されるのが一般である。したがって、バイパスラインをこのような抗凝固剤などの投入回路として転用することができ、新たなラインを追加するなどの手間をかけることなく施術することが可能になる。

また、前記バイパスラインは、他端が、循環ラインに接続されている場合、当該他端が取り外し可能な接続部を有する。

このように、循環ラインに接続されている他端を取り外し可能とする。バイパスラインの他端は施術時に取り外される。上記のように循環ラインは施術時に廃棄されるため、他のラインとは異なり、バイパスラインの他端が接続していた部分を施術時に塞ぐなどの措置をする必要がない。施術時に塞ぐなどの措置をする場合、手間がかかるだけでなく、そこからウィルスなどが混入するなど衛生上も好ましくない。したがって、循環ラインに接続されている他端を取り外し可能とすることにより、プライミングまたはリサーキュレーションから血液浄化への移行のための作業を簡単にできるとともに、衛生的な施術が可能になる。

上記目的を達成するために、本発明に係る血液浄化回路は、ろ過器によって患者の血液を浄化するための回路である血液回路であって、一端が、前記ろ過器の血液流入口に接続される流入ラインと、一端が、前記ろ過器の血液排出口に接続される排出ラインと、一端が前記流入ラインの他端に接続され、他端が前記排出ラインの他端に接続され、前記流入ラインに接続する一端から、前記排出ラインに接続する他端へ流れるプライミング液中の気泡をトラップする第１チャンバを有する循環ラインとを備える。

このように、血液回路は、流入ラインおよび排出ラインの端部を接続する循環ラインを備える。一般に、補液とプライミング液に使用される液では、同じものが使用される。循環ラインを備えない場合、ろ過器やチャンバに施術時とは逆方向からプライミング液を流し込むためには、排出ラインからプライミング液を流し込む必要がある。そのため、この場合、施術時に、プライミング液（補液）が接続されているラインを取り替える必要がある。

循環ラインを備えることにより、施術時に補液を流すラインから、プライミング液を流すことによって、血液回路全体をプライミングすることができる。そのため、施術時とプライミング時とでプライミング液（補液）が接続されているラインを取り替える必要がない。したがって、プライミングが完了してから施術を開始するまでの手順を簡素化することができ、プライミングの自動実行を容易にすることが可能となる。

また、循環ラインは、流入ラインから排出ラインへ流れるプライミング液中の気泡をトラップする第１のチャンバを有する。これにより、プライミング液で血液浄化回路を充填した後に、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、血液回路内に残った空気をさらに除去することができる。そのため、より安全な施術が可能となる。

さらに好ましくは、前記循環ラインは、前記流入ラインおよび前記排出ラインから取り外し可能な接続部を有する。

このように、循環ラインは取り外し可能な接続部を有する。そのため、施術時に循環ラインを取り外し、取り外した箇所に患者と接続するため針などを一端に有するラインを取り付けることができる。したがって、循環ラインが取り外し可能な接続部を有することにより、プライミングが完了してから施術を開始するまでに必要な作業を容易にすることが可能となる。

さらに、一端が取り外し可能に前記循環ラインに接続され、前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させ、前記循環ラインから取り外された場合に抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入装置に取り付け可能であるバイパスラインを備える。

このように、一端が取り外し可能に前記循環ラインに接続され、前記循環ラインから取り外された場合に抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入装置に取り付け可能であるバイパスラインを備える。これにより、プライミングが完了してから施術を開始するまでに必要な作業を容易にすることが可能となる。

また、バイパスラインは、前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させる。このようにバイパスラインが接続されることにより、ろ過器の出入口にかかる差圧をバイパスラインがない場合より低くすることができる。そのため、ろ過器内部中空糸膜に過剰な圧力がかかることを防止することができ、過剰な圧力によりろ過器の機能を損なうことを防止することができる。したがって、ろ過器の機能を損なうことなくプライミングができ、安全な施術のためのプライミングを自動的に実行することが可能となる。

本発明に係る血液回路によると、回路内の洗浄と空気の除去を確実にするプライミングが可能になる。また、プライミングのために操作者に要求される操作を簡単にすることが可能になる。したがって、手軽なプライミング操作によって、確実なプライミングをすることが可能になる。

本発明に係る血液浄化回路は、血液浄化制御装置に取り付けられる。血液浄化制御装置は、センサなどから得られる情報に基づき、予め定められた規則に従って、ポンプやバルブを制御する。患者の血液および給液は、血液浄化制御装置の制御に従って、血液浄化回路の中を流れる。これにより、血液は浄化される。

まず、血液浄化制御装置の構成について、図を参照して説明する。

図１は、本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。

本実施の形態に係る血液浄化制御装置１０は、プライミングを自動的に実行するための制御をする装置である。また、血液浄化制御装置１０は、複数の動作方法（動作モード）による患者の血液浄化を制御する装置でもある。本実施の形態では、動作モードとして、自動プライミングモードと、ＣＨＤ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ）モードと、ＣＨＤＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｄｉａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モードと、ＣＨＦ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｈｅｍｏｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ）モードと、ＥＣＵＭ（Ｅｘｔｒａ Ｃｏｒｐｏｒｅａｌ Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ Ｍｅｔｈｏｄ）モードを備えるとする。

血液浄化制御装置１０は、入力部１２と、表示部１４と、モード受付部１６と、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６と、制御方法記憶部４８と、制御部４９とを備える。

入力部１２は、血液浄化制御装置１０の操作者が、血液浄化制御装置の動作モードを入力する。

表示部１４は、操作者に情報を提示し、例えば、モニタ画面などである。

モード受付部１６は、入力部１２に入力された動作モードを示す情報を受け付ける。

血液ポンプ２０は、患者から血液を取り出すための圧力をかけるポンプである。血液ポンプ２０は、施術時に回路内の液体を流動させる方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「順方向」という。）だけでなく、それとは逆の方向（以下、このようなポンプの加圧方向を「逆方向」という。）に圧力をかけることもできる。

透析ポンプ２２は、透析液を流動させるための圧力をかけるポンプである。

ろ液ポンプ２４は、ろ液を流動させるための圧力をかけるポンプである。

補液ポンプ２６は、補液を流動させるための圧力をかけるポンプである。

給液バルブ３０は、給液の供給量の調整および供給の停止をするバルブである。

ろ液バルブ３２は、ろ液の排出量の調整および排出の停止をするバルブである。

返血バルブ３４は、ろ過器から排出された血液の患者への返血量の調整および返血の停止をするバルブである。

プライミング液排出バルブ３６は、プライミング液を排出するために利用され、補液を急速に補う必要が生じた場合の急速補液バルブとしても利用が出来る。

ろ液圧センサ４０は、ろ液が流れるラインの圧力を測定するセンサである。

脱血圧センサ４２と流入圧センサ４４とは、血液ポンプ２０の働きによって患者から取り出された、浄化前の血液が流れる圧力を測定するセンサである。脱血圧センサ４２は血液ポンプ２０より患者側にあるラインを流れる血液の圧力を測定し、流入圧センサ４４は血液ポンプ２０よりろ過器側にあるラインを流れる血液の圧力を測定する。

排出圧センサ４６は、ろ過器５６から排出される血液の圧力を測定するセンサである。

制御方法記憶部４８は、血液浄化制御装置１０が提供する動作モードの制御方法に関する情報を記憶している。本実施の形態の制御方法記憶部４８は、自動プライミングモード情報４８ａと、ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード情報４８ｃと、ＣＨＦモード情報４８ｄとを記憶している記憶媒体である。

自動プライミングモード情報４８ａは、血液浄化制御装置１０が自動的にプライミングする際に、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。

ＣＨＤモード情報４８ｂと、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報と、ＣＨＦモード情報４８ｄとは、各血液浄化方法により血液を浄化するために、ポンプやバルブを制御する方法を含む情報である。ＣＨＤモード情報４８ｂは持続緩除式血液透析（ＣＨＤ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＤＦモード４８ｃ情報は持続緩除式透析ろ過（ＣＨＤＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報であり、ＣＨＦモード情報４８ｄは持続緩除式血液ろ過（ＣＨＦ）を施術する場合の制御方法を含む情報である。

制御部４９は、モード受付部１６が受け付けた動作モードに対応する情報を制御方法記憶部４８から読み出し、読み出した情報に基づいて、圧力センサや図示しない各センサから取得した情報を参照し、各ポンプおよび各バルブを制御する。

次に、このような複数の血液浄化方法を実行できる血液浄化制御装置１０に取り付けられる回路の構成について、図を参照して説明する。

図２は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。

プライミング時の血液浄化回路は、第１給液パック５０と、第２給液パック５２と、ろ液パック５４と、ろ過器５６と、返血チャンバ５８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、給液分岐管６２と、急速補液分岐管６４と、抗凝固分岐管６６と、脱血側継ぎ手６８ａと、脱血側継ぎ手６８ｂと、返血側継ぎ手７０ａと、返血側継ぎ手７０ｂと、第１給液ライン７２と、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ液ライン７８と、廃液ライン８０と、補液ライン８２と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液ライン）８６と、第２脱血ライン８８と、第３脱血ライン８９と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０と、第１返血ライン９２と、第２返血ライン９４と、第１循環ライン９６と、第２循環ライン９８とを備える。

本図では、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプ、各バルブ、および各センサの血液浄化回路での位置関係を説明するため、血液ポンプ２０と、透析ポンプ２２と、ろ液ポンプ２４と、補液ポンプ２６と、給液バルブ３０と、ろ液バルブ３２と、返血バルブ３４と、プライミング液排出バルブ３６と、ろ液圧センサ４０と、脱血圧センサ４２と、流入圧センサ４４と、排出圧センサ４６とを併せて示している。これら血液浄化制御装置１０が備える各部については、図１を参照して説明したため、ここでは説明を省略する。

第１給液パック５０は、給液が最初に蓄えられている容器である。

第２給液パック５２は、第１給液パック５０から供給された給液が蓄えられる容器である。

ろ液パック５４は、血液浄化後の透析液であるろ液が蓄えられる容器である。

本実施の形態では、プライミング液と補液と透析液として、同じ液体が使用される。第１給液パック５０から供給された給液は、第２給液パック５２に一旦蓄えられた後に、他の血液浄化回路に供給される。そして、血液浄化中には、第２給液パック５２に蓄えられている給液が補液および透析液として利用され、また、血液浄化後のろ液は、ろ液パック５４に蓄えられる。

これにより、例えば、第２給液パック５２の給液の重量と、ろ液パック５４の重量とを計測することにより、血液浄化の進行状況や、補液として患者の体内に取り込まれた量を把握することができ、適切な施術のための制御が可能となる。また、制御部４９がこれらの計測結果を取得することにより、血液浄化の進行状況や補液として患者の体内に取り込まれた量に基づく自動制御を実現することが可能となる。

ろ過器５６は、血液を浄化する器具である。本図に示すろ過器５６では、円筒の上部に設けられている血液入口から血液が流入し、円筒の下部に設けられている血液出口から血液が排出される。また、円筒横の下部に設けられている透析液入口から透析液が流入し、円筒横の上部に設けられている透析液出口から血液を浄化した後の透析液、すなわち、ろ液が排出される。

本図では、ろ過器５６中の点線の内部は血液の流路である中空糸の内部を、点線の外側は透析液の流路である中空糸の外部を、それぞれ模式的に示す。ろ過器５６の点線の内部は血液回路の一部であり、血液入口から血液出口の方向が順方向となる。また、ろ過器５６の点線の外部は給液回路の一部であり、透析液入口から透析液出口の方向が順方向となる。

返血チャンバ５８は、ろ過器５６側から排出される血液中の気泡や異物をトラップするとともに、返血に補液が混入される部位である。すなわち、返血チャンバ５８は、ろ過器５６から排出される血液中の気泡をトラップする「第２のチャンバ」の一例である。

リサーキュレーション・チャンバ６０は、リサーキュレーション時に、プライミング後に血液回路中に残存している気泡をトラップするチャンバであり、血液浄化時には取り付けられていない。ここで、「リサーキュレーション」とは、血液浄化回路へのプライミング液の充填が完了してから、患者に施術するまでの間に、血液回路中にプライミング液を循環させることをいう。

これらのチャンバは、構造上、順方向に流れる液体中の気泡はトラップするが、逆方向ではトラップできない。したがって、逆方向に流体を流すことにより、チャンバをプライミングすることができる。

給液分岐管６２は、給液を、透析液と補液とに分離するための分岐管である。急速補液分岐管６４は、患者から取り出した血液に、急速に補液などを混入させるための分岐管である。抗凝固分岐管６６は、患者から取り出した血液に抗凝固剤を混入させるための分岐管である。

脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとが繋がれる。

施術時には、脱血側継ぎ手６８ａと脱血側継ぎ手６８ｂとは切り離される。そして、施術時の脱血側継ぎ手６８ａには、脱血側継ぎ手６８ｂに代えて、患者から血液を取り出すための器具が取り付けられる。脱血側継ぎ手６８ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。患者の血液は、針のような器具を通して、血液浄化回路に取り込まれる。

返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、着脱可能な継ぎ手部材である。プライミング時には、本図に示すように、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとが繋がれる。

施術時には、返血側継ぎ手７０ａと返血側継ぎ手７０ｂとは、切り離される。そして、施術時の返血側継ぎ手７０ａには、返血側継ぎ手７０ｂに代えて、患者の体内に血液を戻すための器具が取り付けられる。返血側継ぎ手７０ａに取り付けられる器具の一例として、患者に穿刺される針がある。浄化された血液は、その針を通して、患者の体内に戻される。

このように、脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとには、施術時とプライミング時とで取り付けられる器具が異なる。そのため、脱血側継ぎ手６８ａは、脱血側継ぎ手６８ｂと、患者から血液を取り出すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。また、返血側継ぎ手７０ｂは、返血側継ぎ手７０ａと、患者の体内に血液を戻すための器具とをともに着脱可能な形状をしている。

このような形状をしている脱血側継ぎ手６８ａと返血側継ぎ手７０ａとを備えることにより、血液浄化制御装置および血液浄化回路の操作者は、プライミング後のリサーキュレーションから、施術へ容易に移行することが可能になる。

第１給液ライン７２は、施術中に、第１給液パック５０から第２給液パック５２の方向に、給液を流すラインである。また、第１給液ライン７２は、途中に、給液バルブ３０が取り付けられる部位である給液バルブ取付部を有する。給液バルブ取付部には、本図に示すように、給液バルブ３０が取り付けられる。

第２給液ライン７４は、施術中に、第２給液パック５２から給液分岐管６２の方向に給液を流すラインである。

透析液ライン７６は、施術中に、給液分岐管６２からろ過器５６の透析液入口の方向に、透析液を流すラインである。また、透析液ライン７６は、途中に、透析ポンプ２２が取り付けられる部位である透析ポンプ取付部を有する。透析ポンプ取付部には、本図に示すように、透析ポンプ２２が取り付けられる。

ろ液ライン７８は、ろ過器５６の透析液出口からろ液パック５４の方向に、ろ液を流すラインである。また、ろ液ライン７８は、途中に、ろ液ポンプ２４が取り付けられる部位であるろ液ポンプ取付部を有する。ろ液ポンプ取付部には、本図に示すように、ろ液ポンプ２４が取り付けられる。

廃液ライン８０は、施術によりろ液パック５４に蓄えられたろ液を廃棄するラインである。また、廃液ライン８０は、途中に、ろ液バルブ３２が取り付けられる部位であるろ液バルブ取付部を有する。ろ液バルブ取付部には、本図に示すように、ろ液バルブ３２が取り付けられる。

ろ液バルブ３２は、計量時に、閉められており、廃液ライン８０にろ液は流れない。計量後に、ろ液バルブ３２が開けられ、ろ液パック５４から開放端の方向に、ろ液が流れる。このろ液が流れる方向を、廃液ライン８０の「順方向」とする。

補液ライン８２は、施術中に、給液分岐管６２から返血チャンバ５８の方向に、補液を流すラインである。すなわち、補液ライン８２は、血液回路外から、返血ラインに注液するための連絡ラインの一例である。このように、返血ラインに注液する補液ライン８２を備えることにより、ろ過器５６を施術時に異なる位置に配置または変更しなくてもすむ。

また、補液ライン８２は、途中に、補液ポンプ２６を取り付ける部位である補液ポンプ取付部を有する。本図に示すように、補液ポンプ取付部には補液ポンプ２６が取り付けられる。

第１脱血ライン８４は、施術中に、脱血側継ぎ手６８ａから抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液が流れるラインである。

プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、開放された排出口を一端に有し、プライミング時に、回路中の空気およびプライミング液を排出口から排出するラインである。プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、施術中に、浄化中の血液に急速に補液を補う必要があるときに、その補液を流すラインでもある。すなわち、施術時には、急速補充用の補液パック（図示しない）と、急速補液分岐管６４とをつなぐラインである。補液パック（図示しない）から急速補液分岐管６４の方向に、補液が流れる。プライミング時には、プライミング液の廃棄ラインとなり、一端は急速補液分岐管６４に繋がれ、他端は開放されている。

また、プライミング液排出（急速補液）ライン８６は、途中に、プライミング液排出バルブ３６を取り付ける部位であるプライミング液排出バルブ取付部を有する。本図に示すように、プライミング液排出バルブ取付部にはプライミング液排出バルブ３６が取り付けられる。

第２脱血ライン８８は、施術中に、急速補液分岐管６４から抗凝固分岐管６６の方向に、浄化前の血液を流すラインである。また、第２脱血ライン８８は、途中に、血液ポンプ２０が取り付けられる部位である血液ポンプ取付部を有する。血液ポンプ取付部には、本図に示すように、血液ポンプ２０が取り付けられる。

第３脱血ライン８９は、施術中に、抗凝固分岐管６６からろ過器５６の血液入口の方向に、浄化前の血液を流すラインである。

すなわち、第１脱血ライン８４、急速補液分岐管６４、第２脱血ライン８８、抗凝固分岐管６６、および、第３脱血ライン８９は、一端がろ過器５６の血液入口に接続するラインである「脱血ライン」の一例である。

抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、プライミング時に、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止するように、ろ過器５６の血液入口側に接続されるラインとろ過器５６の血液出口側に接続されるラインとを短絡するラインである。

すなわち、抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させる「バイパスライン」の一例である。

ろ過器５６を流すプライミング液の流量を、ポンプの稼動を制御しても、実際には、ろ過器５６には過剰な圧力がかかる。そこで、プライミング時に、流路抵抗が大きいラインで血液回路を短絡させるバイパスにより、ろ過器５６に過剰な圧力がかかることを防止することができる。このような流路抵抗の大きいラインは、他のラインを形成する管よりも、その径が細い管により実現できる。

このような抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、施術中には、一端に取り付けられた抗凝固剤注入装置（図示しない）から抗凝固分岐管６６に、抗凝固剤を流すラインとなる。具体的には、施術時に取り付けられる抗凝固剤注入装置は、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の流出側に取り付けられる抗凝固剤（バイパス）ライン９０の一端に、取り付けられる。

ここで、抗凝固剤注入装置とは、血液回路に抗凝固剤を注入する装置であり、具体的には、ヘパリン添加溶液を収容されたシリンジや、そのシリンジのセットされたシリンジ・ポンプなどである。

一般に、抗凝固剤を投入するためのラインは、血液や給液が流れるラインを形成する管に比べて、その内径が３分の１程度の管により形成される。そのため、プライミング時のバイパスラインは、施術時の抗凝固剤（バイパス）ラインとして利用することができる。したがって、血液浄化時に抗凝固剤を投入するための新たなラインを追加するなど、血液浄化回路をさらに複雑にすることなく、ろ過器５６のプライミングを効率的にすることが可能になる。

第１返血ライン９２は、施術中に、ろ過器５６の血液出口から返血チャンバ５８の流入口に、血液を流すラインである。

第２返血ライン９４は、施術中に、返血チャンバ５８の排出口から返血側継ぎ手７０ａの方向に、血液を流すラインである。また、第２返血ライン９４は、途中に、返血バルブ３４が取り付けられる部位である返血バルブ取付部を有する。返血バルブ取付部には、本図に示すように、返血バルブ３４が取り付けられる。

すなわち、第１返血ライン９２、返血チャンバ５８、および、第２返血ライン９４は、一端がろ過器５６の血液出口に接続される「返血ライン」の一例である。

第１循環ライン９６は、プライミング時に、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向に、プライミング液を流すラインである。血液浄化時には抜去される部位である。第１循環ライン９６については、脱血側継ぎ手６８ｂからリサーキュレーション・チャンバ６０の流入口の方向を、順方向とする。

第２循環ライン９８は、プライミング時に、リサーキュレーション・チャンバ６０の排出口から返血側継ぎ手７０ｂの方向に、プライミング液を流すラインである。第２循環ライン９８も、血液浄化時には抜去される部位である。第２循環ライン９８については、リサーキュレーション・チャンバ６０の排出口から返血側継ぎ手７０ｂの方向を、順方向とする。

これまでに説明した本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路は、脱血側継ぎ手６８ａと、第１脱血ライン８４と、急速補液分岐管６４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６と、第２脱血ライン８８と、抗凝固分岐管６６と、抗凝固剤（バイパス）ライン９０と、第３脱血ライン８９と、ろ過器５６の内側と、第１返血ライン９２と、返血チャンバ５８と、第２返血ライン９４と、返血側継ぎ手７０ａとから、構成される。

また、給液回路は、第１給液パック５０と、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２と、第２給液ライン７４と、補液ライン８２と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側と、ろ液ライン７８と、ろ液パック５４と、廃液ライン８０とから、構成される。

さらに、循環回路は、脱血側継ぎ手６８ｂと、第１循環ライン９６と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第２循環ライン９８と、返血側継ぎ手７０ｂとから、構成される。

すなわち、循環回路は、一端が脱血ラインの他端に接続され、他端が返血ラインに接続される「循環ライン」の一例である。また、リサーキュレーション・チャンバ６０は、脱血ラインから返血ラインへ流れるプライミング液中の気泡をトラップする方向で取り付けられる「第１のチャンバ」の一例である。

循環回路は、血液浄化時には取り付けられていない回路である。そのため、循環回路を構成する各ラインについては、プライミング液が流れる方向を、順方向とする。

また、本図に示す、廃液タンク１００と、廃液タンク１０２とは、プライミング時に、回路の開放端から流出するプライミング液を溜めるタンクである。

以上が、本実施の形態に係る血液浄化回路の構成である。

このように、複雑な回路をプライミングするには、その手順も複雑になる。そのため、マニュアル操作でプライミングすると、手間がかかるだけでなく、操作ミスの危険がある。自動プライミングモードを備えることによって、操作者の手間や操作ミスの危険を抑えることができ、安全な血液浄化のためのプライミングを確実に実行することが可能になる。

このような、自動プライミングの手順について、図３から図１６までを参照して、説明する。

図３は、本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置１０のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。本図の矢印は、各ラインの順方向を示す。

本図では、図２に示した圧力センサを省略している。また、本図では、図２と対応する各部位について同一の番号を付している。そのため、各部位に関する、ここでの説明は省略する。また、リサーキュレーション・チャンバ６０は、本図では図を簡単にするため横向きに置かれているが、実際には、リサーキュレーション・チャンバ６０の流入口側（第１循環ライン９６に接続されている側）が鉛直上方となるように、血液浄化制御装置１０に取り付けられる。

図４は、本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置１０が実行する自動プライミングの手順を示す図である。本図は、操作者によって入力部１２に入力された自動プライミングモードの選択を、血液浄化制御装置１０のモード受付部１６が受け付けた場合に、制御方法記憶部４８から自動プライミングモード情報４８ａを読み出し、読み出した自動プライミングモード情報４８ａを実行する制御部４９が、血液浄化制御装置１０が備える各ポンプおよび各バルブを制御する手順を示す。

また、図５は、本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。さらに、図６から図１５までは、プライミング時の各手順での回路の状態を示す回路構成図である。

以下、図４に示す各手順について説明するとともに、各手順での回路の状態を、対応する図とともに説明する。

初期状態において、血液浄化制御装置１０には、図２および図３に示すような状態で血液浄化回路が取り付けられており、プライミング液は第１給液パック５０のみに蓄えられていることとする。また、図５の初期状態に示すように、血液浄化制御装置１０のすべてのポンプの稼動が停止し、すべてのバルブが開放していることとする。

制御部４９は、給液バルブ３０と、返血バルブ３４を開く（Ｓ１）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態１となり、第１給液ライン７２と、第２給液パック５２とにプライミング液（以下、プライミングの手順の説明では、単に「液体」という。）が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図６に示す状態になる。

ここで、図６は、本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。図６において、回路構成中にハッチングが施されている部分は、液体が充填されていること、すなわちプライミングされた部分を示す。また、ハッチングが施されていない部分は、液体が未だ充填されていないこと、すなわちプライミングされていない部分を示す。また、図６において、ハッチングが施されているバルブは閉じた状態であることを示し、ハッチングが施されていないバルブは開いた状態であることを示す。

回路およびバルブに施されているハッチングは、図７から図１５までについても、同様の状態を示す。そのため、各図でのこれらのハッチングに関する説明は省略する。

さらに、図６においては、すべてのポンプにハッチングが施されていない。これは、すべてのポンプが停止していることを示す。図７から図１５までについても、同様に、停止しているポンプにはハッチングが施されておらず、稼動しているポンプにはハッチングが施されている。ポンプのハッチングに関してはここで説明したため、各図での説明は省略する。

ここから、図４に戻る。

制御部４９は、透析ポンプ２２を稼動させる（Ｓ２）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態２となり、第２給液ライン７４と、透析液ライン７６と、ろ過器５６の外側（給液回路を構成する部分）とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図７に示す状態になる。

制御部４９は、ろ液ポンプ２４を稼動する（Ｓ３）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態３となり、ろ液ライン７８に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図８に示す状態になる。

制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、補液ポンプ２６を稼動させ、給液バルブ３０を閉める（Ｓ４）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態４となり、補液ライン８２に液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図９に示す状態になる。

以上で、ろ液パック５４を除く、給液回路にプライミング液が充填される。続けて、血液回路のプライミングが開始される。

補液ライン８２に液体が充填され、返血チャンバ５８の給液の流入口にまで液体が到達すると、制御部４９は、プライミング液排出バルブ３６を開く（Ｓ５）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態５となり、第２返血ライン９４と、第２循環ライン９８と、リサーキュレーション・チャンバ６０と、第１循環ライン９６と、第１脱血ライン８４と、プライミング液排出（急速補液）ライン８６とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１０に示す状態になる。ここで、返血チャンバ５８には順方向に液体が流れるため、この時点で返血チャンバ５８に液体が流れ込むものの、チャンバ５８には、空気が残っている。

制御部４９は、血液ポンプ２０を血液浄化時とは逆方向に稼動させ、返血バルブ３４を閉める（Ｓ６）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態６となり、返血チャンバ５８と、第１返血ライン９２と、ろ過器５６の内側（血液回路を構成する部分）と、第３脱血ライン８９と、第２脱血ライン８８とに液体が充填される。具体的な血液浄化回路の状態は、図１１に示す状態になる。

図１１に示すように、返血チャンバ５８の排出口に接続されているラインである第２返血ライン９４の途中に設けられている返血バルブ３４を閉じることにより、補液ライン８２から流れ込むプライミング液は返血チャンバ５８の鉛直下方から全体に充填される。そのため、返血チャンバ５８内の気泡を第１返血ライン９２に流出させることが可能となる。また、このように設けられている返血バルブ３４を閉じることにより、ろ過器５６の内側に液体を逆方向に流すことが可能となる。

また、血液ポンプ２０は第３脱血ライン８９の流量を調整し、補液ポンプ２６は第１返血ライン９２の流量を調整する。第３脱血ライン８９の流量と、第１返血ライン９２の流量とが同一であれば、ろ過器５６の内側を流れる液体にかかる圧力を抑えることができるが、実際にはポンプによる圧力の誤差やムラなどのため、両者の流量をポンプの制御のみによって同じにすることは困難である。そのため、抗凝固剤（バイパス）ライン９０が無い場合には、第３脱血ライン８９の流量と、第１返血ライン９２の流量との差のためにろ過器５６にかかる過剰な圧力がかかる。抗凝固剤（バイパス）ライン９０はそのような圧力を逃がすことができる。

したがって、液体のバイパスラインとなる抗凝固剤（バイパス）ライン９０によって、ろ過器５６にかかる圧力を低下させることができる。そのため、ろ過器５６の内側（血液回路部分）をより確実にプライミングすることが可能になる。

ここから、図４の説明に戻る。

廃液タンク１０２に液体が廃棄された後に、制御部４９は、血液ポンプ２０を停止させる（Ｓ７）。これにより、血液浄化回路の状態は、図５に示す状態７となり、抗凝固剤（バイパス）ライン９０に液体が充填される。すなわち、抗凝固剤（バイパス）ライン９０が確実にプライミングされる。具体的な血液浄化回路の状態は、図１２に示す状態になる。

以上で、血液回路のすべてにプライミング液が充填される。続けて、給液回路の中で、プライミングが未完了であるろ液パック５４のプライミングを開始する。

制御部４９は、補液ポンプ２６を停止させ、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を稼動させ、返血バルブ３４を開き、プライミング液排出バルブ３６を閉める（Ｓ８）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１３に示す状態８となり、ろ液パック５４に液体が充填される。

以上で、血液浄化回路のすべてにプライミング液が充填される。

制御部４９は、透析ポンプ２２とろ液ポンプ２４を停止させ、ろ液バルブ３２を開く（Ｓ９）。これにより、血液浄化回路の状態は、図１４に示す状態９となり、ろ液パック５４に液体が充填された液体の一部が廃液タンク１００に廃棄される。

施術時の血液浄化制御装置１０は、第２給液パック重量とろ液パック５４の重量とにより、浄化された血液の量を測定する。このように、ろ液パック５４の液体の一部を廃棄することにより、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術中のより正確な血液浄化量の計測が可能となる。

このように、本実施の形態の血液浄化回路では、血液回路および循環回路だけでなく、給液回路にも一連の手順において、プライミング液を充填させることができる。さらに、一連の手順において、自動的に、第２給液パック５２の重量とろ液パック５４の重量とのバランスが調整されるため、施術の準備のために操作者に要求される操作の負担をかけることなく、安全な施術のための準備をすることが可能となる。

制御部４９は、血液ポンプ２０を稼動させる（Ｓ１０）。これにより、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、血液回路内に残存している空気を除くリサーキュレーションが行われる。

図１５は、リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。図１５に示すように、本実施の形態に係る血液回路内をプライミング液が循環することにより、回路内に残存している空気、または施術前に回路内に発生した空気（気泡）は、リサーキュレーション・チャンバ６０にトラップされる。このような、リサーキュレーションは施術開始まで継続される。

本発明の血液浄化回路は、プライミングする際に血液回路を循環構造とするための循環回路に、リサーキュレーション・チャンバを備える。このような血液浄化回路を取り付けた状態で、リサーキュレーション、すなわち、血液回路内にプライミング液を循環させることにより、プライミング後になお血液回路内に残存している空気をリサーキュレーション・チャンバにおいて捕捉し、収集することができる。そして、リサーキュレーション・チャンバを含む循環回路は、施術時には血液回路から取り外され廃棄されるため、リサーキュレーション・チャンバに収集された空気は、循環回路とともに廃棄される。

したがって、循環回路にリサーキュレーション・チャンバを設けるだけで、プライミングおよび施術という血液浄化に関連する一連の作業手順に、新たな手順を追加することなく、血液回路に残存している空気を除去することができる。したがって、操作者に負担をかけることなく、血液回路中の空気の除去をより確実にすることが可能となる。

以上、本発明の一実施の形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。

例えば、実施の形態では、バイパスラインである抗凝固剤（バイパス）ライン９０は、ろ過器５６にかかる圧力を低減させるため、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインの一例として、ろ過器５６の血液入口と血液ポンプ２０との間に位置する抗凝固分岐管６６と、リサーキュレーション・チャンバ６０の排出口とをつなぐこととした。

ろ過器５６にかかる圧力を低減させるには、バイパスラインの一端が、血液ポンプ２０および補液ポンプ２６によってろ過器５６にかかる圧力を他のラインに逃がせばよい。ただし、バイパスラインは、リサーキュレーション時に空気が逆流しないように取り付けられる。

血液回路と循環回路とにより形成される環状の回路は、返血バルブ３４と血液ポンプ２０とにより、補液ライン８２が接続される高圧側のラインと、急速補液ラインが接続される低圧側のラインとに分かれる。バイパスラインは、このような高圧側のラインと低圧側のラインとに接続される。

すなわち、脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるラインとは、一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、脱血ラインの血液ポンプ２０より上流側のライン、又は返血ラインの返血バルブ３４より下流側のラインのいずれかの部位に接続されれば良い。

より具体的には、第１に、バイパスラインの一端が、血液ポンプ取付部とろ過器５６の血液入口との間に接続する場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、または循環ラインに接続し、または返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、またはプライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する。本発明の実施の形態は、この場合に、他端が、循環ラインに接続する一例である。

第２に、バイパスラインの一端が、ろ過器５６の血液出口と返血バルブ取付部との間（返血チャンバ５８を含む）に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、または循環ラインに接続し、または返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間、またはプライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する。

例えば、図１６は、本発明の一変形例に係る血液浄化回路の構成を示す図であり、図１６に示す抗凝固剤（バイパス）ライン１０６は、返血チャンバ５８の流入口と、第１脱血ライン８４とをつなぐ。本変形例は、第２の場合に、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続する一例である。

第３に、バイパスラインの一端が、補液ポンプ２６と返血チャンバ５８との間に接続し、他端が、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間に接続し、循環ラインに接続し、排出バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間に接続し、または、プライミング液排出（急速補液）ライン８６に接続する場合がある。

このようなバイパスラインは、施術中に抗凝固剤を投入するためのラインとして転用できるため、抗凝固剤の投入にふさわしい箇所を、その一端に選択すればよい。このような回路構成によって、プライミング時にろ過器５６にかかる圧力を低減させることが可能となり、さらに、バイパスラインを抗凝固剤ラインとして転用することが可能となる。 バイパスラインの他端が接続するラインは、取り外しが容易な位置またはプライミング液排出（急速補液）ライン８６の排出口から離れた位置が好ましい。

取り外しが容易な位置の例がチャンバである。バイパスラインの他端は、プライミングとリサーキュレーションの後に抗凝固剤注入装置を取り付けるために、ラインから取り外される。そのため、取り外しが容易な位置に接続することにより、施術までの作業を容易にすることができる。

また、液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置の例としては、プライミング液排出（急速補液）ライン８６以外の血液回路、すなわち、血液ポンプ取付部と脱血側継ぎ手６８ａとの間、循環ラインの途中、返血バルブ取付部と返血側継ぎ手７０ａとの間が挙げられる。

プライミング時、バイパスラインを通ったプライミング液は血液回路の一部を通った後にプライミング液排出（急速補液）ライン８６を通って回路から排出される。そのため、バイパスラインを通ったプライミング液は、血液回路との接続口からプライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端までを形成するラインのプライミングに利用される。したがって、プライミング液排出（急速補液）ライン８６の開放端から離れた位置とすることにより、プライミング液をより長いラインのプライミングに利用することができ、プライミング液を有効に利用することができる。

本発明は、患者の血液を浄化するための準備であるプライミングを自動実行する血液浄化制御装置に取り付けられる血液浄化回路に適用できる。また、プライミングが完了してから患者に施術されるまでの間に、血液回路をプライミング液を循環させるリサーキュレーションを実行する血液浄化制御装置に取り付けられる血液浄化回路に適用できる。

本発明の一実施の形態に係る血液浄化制御装置の構成を示すブロック図である。 本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を示す図である。 本発明の一実施の形態に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。 本実施の形態において、自動プライミングモードが選択された場合に、血液浄化制御装置が実行する自動プライミングの手順を示す図である。 本実施の形態のプライミング時の各手順での回路の状態をまとめて示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態１を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態２を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態３を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態４を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態５を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態６を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態７を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態８を示す図である。 本実施の形態に係る血液浄化回路のプライミング時の状態のうち、状態９を示す図である。 リサーキュレーション時の、本実施の形態に係る血液回路内のプライミング液の流れを示す図である。 本発明の一変形例に係るプライミング時の血液浄化回路の構成と、血液浄化制御装置のポンプ、バルブおよび圧力センサの位置関係を、簡略化して示す図である。

符号の説明

１０ 血液浄化制御装置
１２ 入力部
１４ 表示部
１６ モード受付部
２０ 血液ポンプ
２２ 透析ポンプ
２４ ろ液ポンプ
２６ 補液ポンプ
３０ 給液バルブ
３２ ろ液バルブ
３４ 返血バルブ
３６ プライミング液排出バルブ
４０ ろ液圧センサ
４２ 脱血圧センサ
４４ 流入圧センサ
４６ 排出圧センサ
４８ 制御方法記憶部
４９ 制御部
５０ 第１給液パック
５２ 第２給液パック
５４ ろ液パック
５６ ろ過器
５８ 返血チャンバ
６０ リサーキュレーション・チャンバ
６２ 給液分岐管
６４ 急速補液分岐管
６６ 抗凝固分岐管
６８ａ、６８ｂ 脱血側継ぎ手
７０ａ、７０ｂ 返血側継ぎ手
７２ 第１給液ライン
７４ 第２給液ライン
７６ 透析液ライン
７８ ろ液ライン
８０ 廃液ライン
８２ 補液ライン
８４ 第１脱血ライン
８６ プライミング液排出（急速補液）ライン
８８ 第２脱血ライン
８９ 第３脱血ライン
９０ 抗凝固剤（バイパス）ライン
９２ 第１返血ライン
９４ 第２返血ライン
９６ 第１循環ライン
９８ 第２循環ライン
１００、１０２ 廃液タンク

Claims (11)

1. ろ過器によって血液を浄化する血液回路であって、
   一端が、前記ろ過器の血液入口に接続される脱血ラインと、
   一端が、前記ろ過器の血液出口に接続される返血ラインと、
   前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させるバイパスラインとを備える
   ことを特徴とする血液回路。
2. 血液回路外から、返血ラインに注液するための連絡ラインを備える
   ことを特徴とする請求項１に記載の血液回路。
3. 前記脱血ラインは、ポンプが取り付けられるポンプ取付部をその途中に有し、
   前記返血ラインは、バルブが取り付けられるバルブ取付部をその途中に有し、
   前記バイパスラインは、一端が、前記脱血ラインの前記ポンプ取付部と前記ろ過器の血液入口との間、または、前記返血ラインの前記ろ過器の血液出口と前記バルブ取付部との間に接続され、他端が、前記脱血ラインの他端と前記ポンプ取付部との間、または、前記返血ラインの他端と前記バルブ取付部との間に接続される
   ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の血液回路。
4. さらに、一端が前記脱血ラインの他端に接続され、他端が前記返血ラインの他端に接続される循環ラインを備える
   ことを特徴とする請求項３に記載の血液回路。
5. 前記バイパスラインは、他端が、前記循環ラインの途中に接続される
   ことを特徴とする請求項４に記載の血液回路。
6. 前記バイパスラインは、前記他端が、前記第１のチャンバの返血ライン側に接続される
   ことを特徴とする請求項４に記載の血液回路。
7. 前記循環ラインは、前記脱血ラインおよび前記返血ラインから取り外し可能な接続部を有する
   ことを特徴とする請求項４〜６のいずれか１項に記載の血液回路。
8. 前記返血ラインは、前記ろ過器から導出される血液中の気泡をトラップする第２のチャンバを有し、
   前記バイパスラインは、前記一端が、前記第２のチャンバの前記ろ過器側に接続される
   ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の血液回路。
9. 前記バイパスラインは、前記血液回路を構成する他のラインより、その流路抵抗が大きい
   ことを特徴とする請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載の血液回路。
10. 前記バイパスラインは、両端のいずれか一方に、接続されているラインから取り外し可能な接続部を有する
    ことを特徴とする請求項１から請求項９までのいずれか１項に記載の血液浄化回路。
11. さらに、一端が取り外し可能に前記循環ラインに接続され、前記脱血ラインを流れるプライミング液の圧力および前記返血ラインを流れるプライミング液の圧力の差を低減させ、前記循環ラインから取り外された場合に抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入装置に取り付け可能であるバイパスラインを備える
    ことを特徴とする請求項１０に記載の血液回路。

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