JP2006314343A - 血液浄化装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 装置内の残留血液の回収操作が、より安全に実施され得る血液浄化装置を提供する。
【解決手段】 血液導入口１３を通じて導入された浄化されるべき血液を浄化器１０に供給する血液供給流路１２に、ポンプ手段１６をバイパスするバイパス流路２８を設けると共に、バイパス流路２８上に、濾過手段５８と、バイパス流路２８を自動的に開閉せしめる第一の開閉手段６２，６４とを設け、更に、第一の開閉手段６２，６４の開閉作動を制御して、外部からの信号入力により、ポンプ手段１６の駆動状態で第一の開閉手段６２，６４の開作動を行う制御手段６６を設けて、構成した。
【選択図】 図 １

Description

本発明は、血液浄化装置に係り、特に、患者の体内から取り出した血液を浄化器で浄化して、再び体内に戻すようにした血液浄化装置の改良された構造に関するものである。

近年、腎不全の患者の治療や生命の維持のために、患者の血液を浄化する血液浄化装置として、所謂人工腎臓が、広く用いられるようになってきている。そして、かかる装置には、函体内に、中空繊維状のセルロース膜、キュプロアンモニウムレーヨン膜、ポリアクリロニトリル膜等の半透膜が収容されてなる浄化器が用いられ、例えば、血液透析操作を行う場合には、浄化器たるダイアライザ（透析器）内で、患者の血液が、半透膜を介して、透析液に接触せしめられることにより、患者の血液中に蓄積した尿素、尿酸、水等が透析、除去せしめられて、かかる血液が浄化されるようになっている。

また、このようなダイアライザの如き浄化器を有する従来の血液浄化装置は、一般に、浄化器の血液の流入側に、血液導入口を有する血液供給流路が接続される一方、浄化器の血液の流出側に、血液返送流路が接続されており、更に、それらの流路のうち、血液供給流路上に、血液ポンプが設けられている。そして、血液供給流路の血液導入口と、血液返送流路の末端部とに、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とがそれぞれ取り付けられて、血液供給流路に取り付けられた動脈側穿刺針が、患者のシャント血管の上流側に穿刺される一方、血液返送流路に取り付けられた静脈側穿刺針が、患者のシャント血管の下流側に穿刺されることにより、血液回路を構成し得るようになっている。

かくして、かかる血液回路を構成する血液浄化装置にあっては、動脈側穿刺針を通じて、血液供給流路内に、血液導入口から導入された、浄化されるべき血液が、血液ポンプの作用にて、浄化器内に送出せしめられて、浄化された後、この浄化された血液が、浄化器内から血液返送流路内に流出せしめられて、かかる血液返送流路の先端に設けられた静脈側穿刺針を通じて、患者に戻されるようになっている。

また、このような従来の血液浄化装置では、通常、例えば濾過網等が内部に配設された動脈チャンバと静脈チャンバとが、血液供給流路上と血液返送流路上とにそれぞれ配設されて、血液の浄化操作が行われるときに、それら各流路内の血液が、各チャンバ内に一旦貯留されて、血液中に混入する空気が除去されると共に、内部に配設された濾過網等により、各チャンバ内の血液が濾過され、かかる血液中の血栓が捕捉されて、取り除かれることで、血液浄化操作が安全に実施され得るように構成されているのである。

ところで、かくの如き血液浄化装置を用いた患者の血液の浄化操作の終了後には、装置の内部に残留する血液を、患者の体内に戻す血液回収操作を行う必要があるが、近年では、患者の負担の軽減や血液回収操作の効率化と安全性の確保等を図るために、血液浄化操作の終了後に、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とを患者から抜去することなく、患者に穿刺したままで、血液回収操作を実施するようにした装置が、例えば、下記特許文献１等において提案されている。

すなわち、この特許文献１に開示の血液浄化装置にあっては、浄化器内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも相対的に高めるのことの出来る圧発生手段と、血液供給流路を連通／遮断状態に切り換える第一の遮断手段と、血液返送流路を連通／遮断状態に切り換える第二の遮断手段とを有して、構成されており、血液浄化操作の終了後に、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路と血液返送流路の連通／遮断状態を制御しつつ、圧発生手段を作動せしめて、浄化器内での透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高く為すことにより、浄化器内で、透析液を半透膜を介して血液側に移行せしめる、所謂逆濾過が行われ得るようになっている。

そして、このような血液浄化装置では、血液回収操作時に、例えば、先ず、第一及び第二遮断手段にて、血液供給流路が遮断状態とされ且つ血液返送流路が連通状態とされた状態下で、圧発生手段が作動せしめられて、逆濾過が行われることにより、浄化器内及び血液返送流路内の残留血液が、透析液に置換されて、血液返送流路を通じて患者の体内に戻された後、第一及び第二遮断手段がそれぞれ切り換えられて、血液供給流路が連通状態とされ且つ血液返送流路が遮断状態とされた状態下で、再び、圧発生手段の作動による逆濾過が行われることにより、血液供給流路内の残留血液が、浄化器側から血液導入口側に向かって逆流せしめられて、患者の体内に戻され、以て、装置内部の残留血液の全量の回収が確実に実施され得るようになっているのである。

ところが、かかる従来の血液浄化装置においては、前述せる如く、血液浄化操作中に、血液供給流路上に設けられた動脈チャンバ内や静脈チャンバ内の濾過網にて、血液供給流路内を流通する浄化されるべき血液中の血栓が捕捉され得るようにした構成が採用される場合、血液返送流路内の残留血液の回収操作の実施時には、残留血液の流通方向が、血液浄化操作時の血液の流通方向と同じであるところから、何等問題が生じないものの、血液供給流路内の残留血液の回収操作の実施時には、残留血液が、血液供給流路内を逆流せしめられるため、血液浄化操作で動脈チャンバ内の濾過網に捕捉された血栓が、残留血液に混入して、残留血液と共に患者の体内に送り込まれる恐れがあった。

また、従来の血液浄化装置において、血液供給流路上に動脈チャンバが設けられていない場合にあっても、血液回収操作により、血液供給流路内の残留血液が、浄化器側から血液導入口側に向かって逆流せしめられる際に、血液供給流路における浄化器との接続部付近等を始めとした様々な部位で形成された血栓が残留血液に混入し、残留血液と共に患者の体内に送り込まれる懸念があったのである。

特公平５−１５４６４号公報

ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、血液浄化操作中に、浄化されるべき血液中から除去された血栓や、血液供給流路内に形成された血栓が、血液浄化操作終了後の血液回収操作中に、残留血液と共に患者の体内に送り込まれるようなことが効果的に防止され得て、血液回収操作がより安全に実施され得るようにした血液浄化装置の改良された構造を提供することにある。

そして、本発明にあっては、かかる課題の解決のために、その要旨とするところは、函体内に半透膜を収容してなり、該半透膜を介して血液を透析液に接触せしめて浄化する浄化器と、該浄化器に接続され、血液導入口を通じて導入された浄化されるべき血液を該浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、（ａ）前記浄化器内において前記半透膜を介して血液に接触せしめられる透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高くすることにより、該浄化器内で、該半透膜を通じて、透析液を血液側に移行せしめる透析液移行手段と、（ｂ）前記ポンプ手段よりも前記血液導入口側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも前記浄化器側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、（ｃ）前記バイパス流路上に設けられて、該バイパス流路内を流通せしめられる血液を濾過して、該血液中の血栓を除去する濾過手段と、（ｄ）前記バイパス流路上に配設され、該バイパス流路を自動的に開閉せしめて、該バイパス流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第一の開閉手段と、（ｅ）前記第一の開閉手段の開閉作動を制御して、外部からの信号入力により、該ポンプ手段の駆動状態で該第一の開閉手段の開作動を行う制御手段とを含んで構成したことを特徴とする血液浄化装置にある。

すなわち、本発明に従う血液浄化装置にあっては、第一の開閉手段の開閉作動が、制御手段にて制御されるようになっているところから、例えば、血液浄化操作が実施されている間は、制御手段による制御の下で、第一の開閉手段が閉作動せしめられ得る。そして、そのような第一の開閉手段の閉作動により、バイパス流路が閉鎖せしめられた状態において、ポンプ手段が駆動せしめられることで、血液導入口を通じて導入された、浄化されるべき血液が、バイパス流路内を流通せしめられることなく、血液供給流路内のみを通じて流通せしめられて、浄化器に供給されるようになる。これにより、血液浄化操作中に、浄化されるべき血液が、血液供給流路のバイパス流路上に設けられた濾過手段に接触せしめられることが確実に回避され得て、かかる濾過手段に、血液供給流路内の血液中の血栓が捕捉されるようなことや、或いはその濾過手段において血栓が形成されるようなことが、効果的に阻止され得る。

また、かかる本発明装置では、浄化器内における透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高くして、浄化器内で、透析液を血液側に移行せしめる透析液移行手段が設けられているところから、例えば、上記の如き血液浄化操作の終了後に、この透析液移動手段が作動せしめられることで、浄化器と血液返送流路と血液供給流路のそれぞれの内部に残留する血液が、浄化器内で血液側に移行せしめられた透析液にて置換される。これにより、特に血液供給流路内の残留血液は、血液浄化操作中の流通方向とは反対側の方向となる、浄化器から血液導入口側に向かう方向に逆流せしめられて、回収されるようになる。そして、このとき、上述の如く、血液浄化操作中におけるバイパス流路上の濾過手段での血栓の捕捉や形成が阻止されているため、そのような濾過手段に対する残留血液の接触によって、血栓が残留血液中に混入せしめられるようなことが、完全に皆無ならしめられ得る。

しかも、本発明に係る血液浄化装置では、制御手段に対する外部からの信号入力により、制御手段の制御下において、ポンプ手段が駆動せしめられた状態で、第一の開閉手段が開作動せしめられて、血液供給流路とバイパス流路とが連通せしめられるようになっている。そのため、血液浄化操作の終了後に、上記の如き血液供給流路内の残留血液の回収操作の実施に先立って、ポンプ手段の駆動状態下で、外部からの信号が制御手段に入力せしめられると、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内に残留する血液が、血液浄化操作の実施時と同様に、かかる血液供給流路部位内を、第一の接続部側から第二の接続部側に向かって流動せしめられ、そして、その残留血液は、第二の接続部を通じて、バイパス流路内に流入せしめられるようになる。

これにより、血液浄化操作の開始前にバイパス流路内に予め収容された生理的食塩水等のプライミング液が、第二の接続部から流入せしめられる残留血液に押されて、バイパス流路内を、第二の接続部側から第一の接続部側に向かって流動せしめられる。そして、その結果、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液が、バイパス流路内の収容液と共に、血液供給流路部位内とバイパス流路内とを循環せしめられる。

つまり、本発明装置では、制御手段により、ポンプ手段が駆動せしめられた状態で、第一の開閉手段が開作動せしめられると、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位とバイパス流路とにて、それらの流路内に残留乃至は収容された血液やプライミング液等が循環する循環回路が構成され、そして、そのような循環回路内での残留血液やプライミング液の循環中に、それらの液が、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて濾過せしめられるようになる。

それ故、かかる本発明装置にあっては、血液浄化操作中に第一の接続部や第二の接続部に形成された血栓、特に、血液供給流路内の残留血液の回収操作の実施時おける残留血液の流通方向において、バイパス流路に設けられた濾過手段よりも下流側に位置する第一の接続部に形成された血栓が、血液浄化操作の終了後に行われる上記の如き残留血液やプライミング液の循環操作中において、それらの液内に混入し、バイパス流路に設けられた濾過手段にて、かかる濾過手段におけるバイパス流路の第二の接続部側で確実に捕捉され得る。

そして、本発明に係る血液浄化装置においては、例えば、上記の如き残留血液やプライミング液の循環回路内での循環操作の開始から所定の時間の経過後に、透析液移行手段の作動に基づいて、血液供給流路内の残留血液を逆流させて回収する操作が行われるようになると、第二の接続部よりも浄化器側の血液供給流路部位内の残留血液が、バイパス流路と第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部とから形成される循環流路を循環せしめられている血液と混合せしめられて、バイパス流路内に流入して、バイパス流路内の濾過手段にて濾過される。また、濾過手段において濾過された混合残留血液は、その一部が、第一の接続部を通じて血液導入口の方向に流出して体内に戻される一方、残りの部分は、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部に流入し、バイパス流路と第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部とから形成される循環流路を再循環させられる。

かくして、本発明装置では、装置内部の残留血液の回収操作の実施時に、第二の接続部よりも浄化器側の血液供給流路部位内の残留血液中に混入せしめられた血栓が、バイパス流路に設けられた濾過手段にて捕捉され得る。また、例えば、血液供給流路上に、濾過手段を内部に有する動脈チャンバが設けられて、この動脈チャンバ内の濾過手段により、血液浄化操作中に捕捉された血栓が、血液供給流路内の残留血液中に混入せしめられるようなことがあっても、かかる動脈チャンバの配設部位が、血液供給流路におけるバイパス流路よりも浄化器側の部位であるので、残留血液中の血栓は、血液回収操作中に、バイパス流路内の濾過手段にて、再度、捕捉せしめられ得る。

従って、かくの如き本発明に従う血液浄化装置を用いれば、血液浄化操作中に、浄化されるべき血液中から除去された血栓や、血液供給流路内に形成された血栓等が、血液浄化操作終了後の血液回収操作中に、残留血液と共に患者の体内に送り込まれるようなことがより効果的に防止され得るのであり、その結果として、血液回収操作が、より一層安全に実施され得ることとなるのである。

発明の態様

ところで、本発明は、少なくとも、以下に列挙する如き各種の態様において、好適に実施され得るものである。

＜１＞ 函体内に半透膜を収容してなり、該半透膜を介して血液を透析液に接触せしめて浄化する浄化器と、該浄化器に接続され、血液導入口を通じて導入された浄化されるべき血液を該浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、（ａ）前記浄化器内において前記半透膜を介して血液に接触せしめられる透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高くすることにより、該浄化器内で、該半透膜を通じて、透析液を血液側に移行せしめる透析液移行手段と、（ｂ）前記ポンプ手段よりも前記血液導入口側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも前記浄化器側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、（ｃ）前記バイパス流路上に設けられて、該バイパス流路内を流通せしめられる血液を濾過して、該血液中の血栓を除去する濾過手段と、（ｄ）前記バイパス流路上に配設され、該バイパス流路を自動的に開閉せしめて、該バイパス流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第一の開閉手段と、（ｅ）前記第一の開閉手段の開閉作動を制御して、外部からの信号入力により、該ポンプ手段の駆動状態で該第一の開閉手段の開作動を行う制御手段とを含んで構成したことを特徴とする血液浄化装置。

＜２＞ 上記せる態様＜１＞において、前記ポンプ手段の駆動速度が、前記制御手段にて制御され、該制御手段による該ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該ポンプ手段の駆動速度が該制御手段にて増加せしめられるようになっていること。

このような本態様によれば、血液浄化操作の終了後に、血液供給流路内の残留血液の回収操作が実施されるのに先立って、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液が、バイパス流路内のプライミング液と共に、それら血液供給流路部位とバイパス流路からなる循環回路内を、血液浄化操作の実施時よりも大きな流速で循環せしめられるようになる。そのため、第一の接続部や第二の接続部に対して血液浄化操作中に形成された血栓が、循環せしめられる残留血液やプランミング液の流れによって、それら第一及び第二の接続部から、より確実に剥離され得て、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて、更に効果的に捕捉せしめられ得ることとなる。

しかも、かかる本態様においては、ポンプ手段の駆動状態での第一の開閉手段の開作動に連動して、ポンプ手段の駆動が、制御手段により増速せしめられるようになっているところから、上記の如く、第一の接続部や第二の接続部に形成された血栓がより確実に捕捉され得る残留血液とプライミング液の循環回路内での循環操作が、人手を煩わすことなく、優れた作業性をもって、有利に実現され得る。

＜３＞ 上記せる態様＜１＞又は態様＜２＞において、前記血液返送流路上に、該血液返送流路を自動的に開閉せしめて、該血液返送流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第二の開閉手段が設けられると共に、該第二の開閉手段の開閉作動が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該第二の開閉手段が、該制御手段にて閉作動せしめられるようになっていること。

この本態様によれば、第二の開閉手段にて、血液返送流路が閉塞された状態で、血液浄化操作の終了後に、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液が、バイパス流路内のプライミング液と共に、循環回路内を循環せしめられるようになる。そのため、そのような残留血液とプライミング液の循環操作中における、血液供給流路と浄化器との間の液流通、更には第二の接続部と浄化器との間の血液供給流路部位での液流通が効果的に阻止されて、循環回路から浄化器側への残留血液とプライミング液の流出が有利に防止され得る。そして、その結果として、第一の接続部や第二の接続部に形成されて、残留血液やプライミング液に混入した血栓の全量が、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて、より一層確実に捕捉され得ることとなる。

しかも、かかる本態様においては、ポンプ手段の駆動状態での第一の開閉手段の開作動に連動して、第二の開閉手段が、制御手段にて閉作動せしめられるようになっているところから、上記の如く、第一の接続部や第二の接続部に形成された血栓がより確実に捕捉され得る残留血液とプライミング液の循環操作が、人手を煩わすことなく、優れた作業性をもって、有利に実現され得る。

＜４＞ 上記せる態様＜３＞において、前記透析液移行手段の作動／停止が、前記制御手段にて制御されると共に、該制御手段が、前記ポンプ手段の駆動状態で前記第一の開閉手段を開作動せしめてからの経過時間を計測する第一のタイマ機構を有して構成され、かかる第一のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該透析液移行手段が作動せしめられるようになっていること。

この本態様によれば、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液やプライミング液の前記循環回路内での循環操作の開始から予め設定された時間の経過後に、透析液移行手段の作動に基づいて、血液供給流路内の残留血液を逆流させて回収する操作が行われ得る。このため、第一の接続部や第二の接続部にて形成されて、循環回路内を循環せしめられる残留血液やプライミング液に混入した血栓が、予め設定された時間をかけて、バイパス流路内に設置された濾過手段にて補足された後に、浄化器内および第二の接続部よりも浄化器側の血液供給流路部内に残留していた血液がバイパス流路上に設けられた濾過手段を経て回収されるようになる。その結果、第一の接続部や第二の接続部にて形成されて、残留血液やプライミング液に混入した血栓の全量が、バイパス流路内に設置された濾過手段にて、更に一層確実に補足され得ることとなる。

しかも、本態様においては、制御手段のタイマ機構によって計測された、ポンプ手段の駆動状態での第一の開閉手段の開作動からの経過時間が、予め設定された時間に達したときに、透析液移行手段の作動が開始せしめられるようになっているところから、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液やプライミング液の前記循環回路内での循環操作の開始から所定時間の経過後に、血液供給流路内の残留血液の回収操作が、人手を煩わすことなく、自動的に開始され得るのであり、それによって、かかる回収操作における作業性が、効果的に高められ得る。

＜５＞ 上記せる態様＜１＞又は態様＜２＞において、前記第一の接続部と前記血液導入口との間の前記血液供給流路部位と、前記第二の接続部と前記浄化器との間の前記血液供給流路部位のうちの少なくとも何れか一方の血液供給流路部位上に、該血液供給流路部位を自動的に開閉せしめて、該血液供給流路部位を通じての液流通を許容乃至は阻止する第三の開閉手段が設けられると共に、該第三の開閉手段の開閉作動と前記透析液移行手段の作動／停止とが、前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該第三の開閉手段が閉作動せしめられる一方、該透析液移動手段が作動せしめられるようになっていること。

この本態様によれば、血液浄化操作の終了後に、ポンプ手段の駆動状態での第一の開閉手段の開作動に連動して、第三の開閉手段にて、前記せる循環回路よりも血液導入口側と浄化器側とにそれぞれ位置する血液供給流路部位の少なくとも何れか一方が閉塞されて、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液が、バイパス流路内のプライミング液と共に、循環回路内を循環せしめられるようになる。そのため、そのような循環操作中に、循環回路よりも血液導入口側の血液供給流路部位内の残留血液の流入等によって、残留血液とプライミング液が、循環回路から、浄化器側の血液供給流路部位に流出することが有利に防止され得る。そして、その結果として、第一の接続部や第二の接続部に形成されて、残留血液やプライミング液に混入した血栓の全量が、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて、より一層確実に捕捉され得ることとなる。

しかも、かかる本態様においては、ポンプ手段の駆動状態での第一の開閉手段の開作動に連動して、制御手段により、透析液移行手段が作動せしめられて、浄化器内で、透析液が半透膜を介して透析液側から血液側に移行せしめられるようになる。このとき、第三の開閉手段が閉作動せしめられているため、浄化器内で血液側に移行せしめられた透析液は、浄化器内から血液返送流路側に向かって流通せしめられ、これによって、浄化器内の残留血液と血液返送流路内の残留血液が、浄化器内で血液側に移行せしめられた透析液にて置換されて、患者の体内に押し戻されていくようになる。

従って、このような本態様においては、第一の接続部と第二の接続部との間の血液供給流路部位内の残留血液とバイパス流路内のプライミング液の循環回路内での循環操作による、第一の接続部や第二の接続部に形成された血栓の濾過手段での捕捉と、浄化器内及び血液返送流路内の残留血液の回収操作が同時に行われ得るのであり、その結果、血栓の体内への侵入を確実に防止することが可能な血液回収操作の所要時間の短縮化が、有利に実現され得ることとなるのである。

＜６＞ 上記せる態様＜５＞において、前記透析液移行手段の作動により、前記浄化器内で、前記半透膜を通じて血液側に移行せしめられた透析液の移行量を検出する透析液移行量検出手段が設けられると共に、前記血液返送流路上に、前記制御手段による制御に基づいて、該血液返送流路を自動的に開閉せしめて、該血液返送流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第二の開閉手段が設けられて、該透析液移行量検出手段により検出された前記透析液の移行量が予め設定された量に達したときに、該制御手段により、前記第三の開閉手段が開作動せしめられる一方、前記第二の開閉手段が閉作動せしめられるようになっていること。

この本態様にあっては、例えば、透析液移行量検出手段にて検出される透析液移行量が、浄化器内における血液流路内の容積と血液返送流路内の容積の合計量に達したときに、制御手段により、第三の開閉手段が開作動せしめられる一方、第二の開閉手段が閉作動せしめられるように為せば、浄化器内と血液返送流路内の残留血液の略全量が、浄化器内で血液側に移行せしめられた透析液にて置換されて、体内に戻された時点で、透析液移行手段の作動状態のままで、制御手段により、第三の開閉手段が開作動せしめられると共に、第二の開閉手段が閉作動せしめられるようになる。そして、その時点からは、浄化器内で血液側に移行せしめられた透析液が、血液供給流路内に向かって流通せしめられて、血液供給流路内の残留血液が、かかる透析液にて置換され、以て、特に、第一の接続部と第二の接続部の間の血液供給流路部分内の残留血液と、第二の接続部よりも浄化器側の血液供給流路部分内の残留血液とが、上述せるように、バイパス流路及びその内部に設けられた濾過手段を経て、体内に戻される得るようになる。

従って、かくの如き本態様によれば、浄化器内の残留血液と血液返送流路内の残留血液の回収操作に引き続いて、血液供給流路内の残留血液の回収操作が、自動的に且つスムーズに実施され得ることとなる。

＜７＞ 上記せる態様＜１＞乃至態様＜６＞のうちの何れか一つにおいて、前記血液供給流路上に、前記第一の接続部を振動させる振動手段が設けられると共に、該振動手段の作動／停止が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該振動手段の作動が開始せしめられるように構成され、更に、該制御手段が、該振動手段の作動開始からの経過時間を計測する第二のタイマ機構を有し、該第二のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該振動手段が停止せしめられるようになっていること。

このような本態様によれば、前記せる循環回路内での残留血液とプライミング液の循環操作の開始と同時に、第一の接続部が、予め定められた一定の時間の間だけ自動的に振動せしめられて、第一の接続部に形成された血栓が、第一の接続部の振動により、第一の接続部から効果的に剥離され得るようになる。その結果、循環回路内での残留血液とプライミング液の循環操作中に、第一の接続部から剥離された血栓が、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて、より確実に捕捉され得る。

＜８＞ 上記せる態様＜１＞乃至態様＜７＞のうちの何れか一つにおいて、前記血液供給流路における前記第一の接続部が、柔軟性乃至は弾性を有するチューブにて構成されると共に、かかる第一の接続部に対して、外部から押圧力を断続的に繰り返し作用せしめる押圧手段が設けられ、更に、該押圧手段の作動／停止が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該押圧手段の作動が開始せしめられるように構成される一方、該制御手段が、該押圧手段の作動開始からの経過時間を計測する第三のタイマ機構を有し、該第三のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該押圧手段が停止せしめられるようになっていること。

この本態様によれば、前記せる循環回路内での残留血液とプライミング液の循環操作の開始と同時に、第一の接続部が、予め定められた一定の時間の間だけ自動的に揉まれるような状態とされて、第一の接続部に形成された血栓が、そこから効果的に剥離され得るようになる。それによって、循環回路内での残留血液とプライミング液の循環操作中に、第一の接続部から剥離された血栓が、バイパス流路内に設けられた濾過手段にて、より確実に捕捉され得る。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施の形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。

先ず、図１には、本発明に従う血液浄化装置の一実施形態を示す系統図が、概略的に示されている。かかる図１において、１０は、血液浄化器の一種であるダイアライザ（血液透析器）であって、従来と同様な構造を有しており、円筒形状の函体内部に、中空繊維状の半透膜が収容されると共に、かかる半透膜を介して、血液流路と透析液流路（共に図示せず）が設けられて、構成されている。また、このダイアライザ１０の軸方向の一端側には、患者の体内から血液を導くための血液供給流路１２が接続されている一方、その他端側には、ダイアライザ１０内で浄化された血液を患者の体内に返送するための血液返送流路１４が接続されている。なお、それら血液供給流路１２や血液返送流路１４は、従来と同様に、例えば、樹脂材料等を用いて形成された、柔軟性乃至は弾性を有するチューブにて構成されている。

また、血液供給流路１２においては、ダイアライザ１０の接続側とは反対側の先端開口部が、血液導入口１３とされて、そこに、図示しない公知の動脈側穿刺針が取り付けられるようになっている。一方、血液返送流路１４も、ダイアライザ１０の接続側とは反対側の先端開口部が、血液返送口１５とされて、そこに、図示しない公知の静脈側穿刺針が取り付けられるようになっている。

そして、そのような血液供給流路１２上には、公知の構造を有するポンプ手段としての血液ポンプ１６が設けられており、この血液ポンプ１６の駆動によって、血液導入口１３から血液供給流路１２内に導入された血液が、ダイアライザ１０内に送出されて、ダイアライザ１０内を流通せしめられた後、ダイアライザ１０内から血液返送流路１４内に流出せしめられるようになっている。そしてまた、この血液返送流路１４内に流出せしめられた血液が、血液返送口１５から患者の体内に返送されるようになっている。

このように、本実施形態においては、血液導入口１３と血液返送口１５にそれぞれ取り付けられた両穿刺針と血液供給流路１２と血液返送流路１４とダイアライザ１０内の血液流路とにて、患者の血液が体外循環せしめられる血液回路が構成されているのである。なお、以下からは、本実施形態の血液浄化装置の構造の理解を容易と為すために、血液流通方向の上流側とは、かかる血液回路での血液導入口１３側を言い、また、血液流通方向の下流側とは、かかる血液回路での血液返送口１５側を言うこととする。

そして、かくの如き血液回路を構成する血液供給流路１２においては、ダイアライザ１０との接続部の近傍に、第三の開閉手段としての第三電磁弁１８が設けられている。また、血液返送流路１４におけるダイアライザ１０との接続部の近傍にも、第二の開閉手段としての第二電磁弁１９が配設されている。そして、それらの第三及び第二電磁弁１８，１９の開閉作動に応じて、各血液流路１２，１４が自動的に開閉せしめられて、各血液流路１２，１４を通じての血液の流通が許容乃至は阻止され得るようになっている。

また、血液供給流路１２上における血液ポンプ１６と第三電磁弁１８との間の部位と、血液返送流路１４上における第二電磁弁１９よりも血液返送口１５側の部位とには、動脈チャンバ２０と静脈チャンバ２２とが、それぞれ一つずつ配設されている。これら動脈及び静脈チャンバ２０，２２は、血液供給流路１２内と血液返送流路１４内とをそれぞれ流通せしめられる血液を一旦貯留して、それらの血液中の空気を除去する、従来と同様な構造を有している。また、それら各チャンバ２０，２２内には、血液は通過させるが、血液中の血栓は通過させない大きさの網目を有する公知の濾過網（図示せず）がそれぞれ配設されており、それら各濾過網にて、導入される血液を濾過し、かかる血液中の血栓を捕捉、除去し得るようになっている。

一方、ダイアライザ１０には、新鮮な透析液を、その貯槽（図示せず）よりダイアライザ１０の透析液流路内に導くための透析液供給流路２４が接続されていると共に、ダイアライザ１０内で、血液供給流路１２を通じてダイアライザ１０内に供給された血液に対して、前記半透膜を介して接触せしめられて、半透膜の透析及び濾過作用により血液から取り出された不要物質乃至は有害物質を含むようになった透析液を排出するための透析液排出流路２６が接続されている。

また、ここでは、それら透析液供給流路２４と透析液排出流路２６の流路上に、ダイアライザ１０に対する透析液の供給量と排出量とを調節することによって、透析液圧を調節、変化せしめる、公知の透析液供給、除水調節装置２７が設けられている。そして、この透析液供給、除水調節装置２７にて、ダイアライザ１０内における半透膜を介しての血液流路側と透析液流路側との間の膜間圧が調節され、また、かくして調節された膜間圧に応じて、体内からの除水が行われるようになっている。

さらに、透析液排出流路２６における透析液供給、除水調節装置２７とダイアライザ１０との間の部位には、透析液添加流路２９が接続されており、また、この透析液添加流路２９は、別途設けられた透析液収容タンク３１に対して、透析液排出流路２６への接続側とは反対側の端部において接続されている。更にまた、かかる透析液添加流路２９の中間部には、透析液添加ポンプ３３が配設されている。なお、図示されてはいないものの、透析液収容タンク３１には、収容されている透析液の量を検出するための公知の収容量検出センサが、設置されている。

かくして、透析液添加ポンプ３３の作動に基づいて、透析液収容タンク３１内の透析液が、透析液添加流路２９を通じて、透析液供給、除水調節装置２７を経ることなく、透析液排出流路２６内に直接に且つ強制的に導かれるように構成されている。なお、透析液添加ポンプ３３の停止状態下では、そのような透析液添加流路２９における透析液の流通が阻止されるようになっている。

これにより、本実施形態では、透析液供給、除水調節装置２７による透析液の供給量と排出量の調節下において、透析液添加ポンプ３３が作動せしめられることで、透析液排出流路２６を通じてのダイアライザ１０からの透析液の排出量が減少せしめられて、ダイアライザ１０内での透析液側の圧力が、血液側の圧力よりも高められるようになっており、以て、透析液供給流路２４を通じてダイアライザ１０内の透析液流路に導かれた透析液が、半透膜を介して血液流路内に移行せしめられるように構成されている。

それ故、血液浄化操作の終了後に、例えば、第二電磁弁１９の開作動状態で、第三電磁弁１８が閉作動せしめられると共に、透析液添加ポンプ３３が作動せしめられると、ダイアライザ１０内の血液側に移行せしめられた透析液が、ダイアライザ１０内から血液返送流路１４内に向かって流通せしめられる一方、第三電磁弁１８の開作動状態で、第二電磁弁１９が閉作動せしめられると共に、透析液添加ポンプ３３が作動せしめられると、ダイアライザ１０内の血液側に移行せしめられた透析液が、ダイアライザ１０内から血液供給流路１２内に向かって流通せしめられるようになっているのである。このことから明らかなように、ここでは、透析液添加流路２９と透析液添加ポンプ３３と透析液収容タンク３１とにて、透析液移行手段が、構成されている。

而して、このような本実施形態の血液浄化装置においては、特に、血液供給流路１２に対して、バイパス流路２８が、血液供給流路１２における血液ポンプ１６を挟んで血液流通方向の上流側（血液導入口１３側）に位置する第一の接続部３０と、その下流側（ダイアライザ１０側）に位置する第二の接続部３２とを連結して、配設されている。即ち、ここでは、血液供給流路１２が、第一の接続部３０よりも血液流通方向上流側の血液供給流路上流側部位３４と、第二の接続部３２よりも血液流通方向下流側の血液供給流路下流側部位３６と、それら第一の接続部３０と第二の接続部３２との間に、それら両接続部３０，３２を含んで位置する、中間部に血液ポンプ１６が配設された血液供給流路中間部位３８と、かかる血液ポンプ１６に対してバイパスとなるバイパス流路２８の合計４個の流路にて、構成されているのである。

そして、かかる血液供給流路上流側部位３４と血液供給流路中間部位３８と血液供給流路下流側部位３６とが、例えば、柔軟性乃至は弾性を有する１本の連続した樹脂チューブからなり、血液供給流路中間部位３８の上流側部分と下流側部分とに、第一の接続部３０と第二の接続部３２とが、それぞれ設けられ、また、血液供給流路上流側部位３４の上流側開口部と、血液供給流路下流側部位３６の下流側開口部とによって、血液供給流路１２に対して、血液導入口１３とダイアライザ１０との接続口がそれぞれ与えられるようになっている。

また、血液供給流路上流側部位３４における第一の接続部３０の近傍には、振動手段としての振動装置４２が、配設されている。この振動装置４２は、血液供給流路上流側部位３４のうちの第一の接続部３０の近傍部分を把持する把持部４４と、かかる把持部４４を上下方向（図１中、矢印方向）に振動させる振動機構を内蔵した装置本体４６を有している。そして、このような振動装置４２にあっては、把持部４４にて、血液供給流路上流側部位３４を把持させた状態で、把持部４４を装置本体４６にて振動させることにより、第一の接続部３０を、血液供給流路上流側部位３４と共に振動させ得るように構成されている。

一方、バイパス流路２８は、第一接続流路４８と第二接続流路５０と補助チャンバ５２とを、更に有している。第一接続流路４８と第二接続流路５０は、何れも、例えば血液供給流路１２の上流、中間、及び下流側部位３４，３８，３６と同じ柔軟性乃至は弾性を有する樹脂チューブにて構成されている。そして、第一接続流路４８が、第一の接続部３０に連通状態で接続されて、血液供給流路中間部位３８の上流側部分から分岐して、上方に向かって一体的に延びるように配設されており、また、第二接続流路５０は、第二の接続部３２に連通状態で接続されて、血液供給流路中間部位３８の下流側部分から分岐して、上方に向かって一体的に延びるように配設されている。

補助チャンバ５２は、所定の容積を有する両側有底の筒体からなり、第一接続流路４８と第二接続流路５０とが接続せしめられる血液供給流路中間部位３８の第一の接続部３０と第二の接続部３２の上方に位置せしめられている。そして、かかる補助チャンバ５２にあっては、その下側底部に、それを貫通する二つの接続孔５４，５６が、所定距離を隔てて形成されており、第一接続流路４８と第二接続流路５０の各上端部が、それら二つの接続孔５４，５６を通じて、補助チャンバ５２内にそれぞれ挿入されて、固定されている。これによって、補助チャンバ５２が、第一接続流路４８と第一の接続部３０とを通じて、血液供給流路中間部位３８の上流側部分に対して、血液が流通可能に接続されていると共に、第二接続流路５０と第二の接続部３２とを通じて、血液供給流路中間部位３８の下流側部分に対して、血液が流通可能に接続されている。

また、このような補助チャンバ５２内には、前記動脈チャンバ２０内に配設される濾過網と同様な構成を有する袋状の濾過網５８が、プライミング液たる生理的食塩水６０と共に収容されている。そして、この補助チャンバ５２内の濾過網５８は、接続孔５４を通じて挿入された第一接続流路４８の上端部に対して、その上端開口部を覆うように、換言すれば、第一接続流路４８の上端開口部を、濾過網５８を介して補助チャンバ５２内に開口させるように、取り付けられており、また、そのような取付状態下で、濾過網５８の全体が、生理的食塩水６０中に浸漬せしめられている。

さらに、かかる補助チャンバ５２と血液供給流路中間部位３８とを接続する第一接続流路４８と第二接続流路５０のそれぞれの長さ方向中間部には、第一の開閉手段としての第一電磁弁６２，６４が、それぞれ取り付けられている。また、それら各第一電磁弁６２，６４は、血液返送流路１４や血液供給流路下流側部位３６に取り付けられた第二電磁弁１９や第三電磁弁１８と同様な構造を有している。つまり、ここでは、各第一電磁弁６２，６４の開閉作動によって、第一接続流路４８と第二接続流路５０とが任意に開閉せしめられて、補助チャンバ５２と血液供給流路中間部位３８との間での血液の流通が許容乃至は阻止され得るようになっている。

なお、第一接続流路４８と第二接続流路５０とにそれぞれ設けられた第一電磁弁６２，６４は、後述する如き血液浄化操作中には閉作動状態とされているところから、それら第一及び第二接続流路４８，５０における各第一電磁弁６２，６４よりも上部側の内部には、補助チャンバ５２内と同じ生理的食塩水６０が充填されている。また、各電磁弁６２，６４よりも下部側の内部には、血液供給流路１２内に導入された、浄化されるべき血液の侵入が許容されるようになっている。

そして、本実施形態の血液浄化装置においては、上述せる構成を備えた血液供給流路１２や血液返送流路１４やダイアライザ１０等とは別に、制御手段としてのコントローラ６６と、このコントローラ６６に対して電気的に接続された入力装置６８とが設けられている。また、コントローラ６６は、制御部７０とタイマ機構部７２と検出部７３とを更に備えており、血液ポンプ１６と、第一乃至第三電磁弁６２，６４，１９，１８と、振動装置４２と、前記透析液添加ポンプ３３と、前記透析液収容タンク３１内の透析液の収容量を検出する収容量検出センサ（図示せず）とに対しても、それぞれ電気的に接続されている。

かくして、かかる血液浄化装置では、入力装置６８に対する所定の入力操作が行われることで、血液ポンプ１６の駆動速度と、第一乃至第三電磁弁６２，６４，１９，１８の開閉作動と、振動装置４２の作動／停止と、透析液添加ポンプ３３の作動／停止とが、コントローラ６６にて、それぞれ独立して制御されて、血液浄化操作や装置内部の残留血液の回収操作等が、自動的に行われるようになっている。また、そのような残留血液の回収操作の実施時において、収容量検出センサにて検出される透析液の収容量に基づいて、コントローラ６６の検出部７３において、ダイアライザ１０内への透析液の移行量が、逐次検出されるようになっている。

而して、かくの如き構造とされた本実施形態の血液浄化装置を用いて、血液浄化操作を実施するには、それに先立って、プライミング処理が、例えば生理的食塩水をプライミング液として用いて、公知の方法により実施される。そして、それには、先ず、入力装置６８に対する所定の入力操作が行われて、コントローラ６６により、第一乃至第三電磁弁６２，６４，１９，１８の全てが開作動せしめられて、血液供給流路１２とダイアライザ１０と血液返送流路１４とを通じての液流通が許容された状態（連通状態）とされる。そして、その状態で、公知のプライミング処理が行われて、装置内部の全体に、生理的食塩水が充填せしめられる。

なお、このプライミング処理の実施に際しては、プライミング液として、生理的食塩水以外に、従来から用いられる電解質液等も、適宜に用いられ得る。また、上記のプライミング処理では、その処理中に、プライミング液が、補助チャンバ５２内に収容されるようになるため、生理的食塩水以外の電解質液等がプライミング液として用いられる場合には、かかるプライミング液と同じ電解質液が、補助チャンバ５２内に収容されることとなる。更に、例えば、予め、補助チャンバ５２内に、生理的食塩水等の電解質液を収容しておき、第一電磁弁６２，６４を閉作動させて、バイパス流路２８の第一及び第二の接続流路４８，５０を閉塞せしめた状態で、プライミング処理を行うようにしても良い。

次いで、血液供給流路１２の血液導入口１３と血液返送流路１４の血液返送口１５とに、動脈側穿刺針と静脈側穿刺針とがそれぞれ取り付けられ、動脈側穿刺針が、図示しない患者のシャント血管に穿刺される一方、静脈側穿刺針が患者のシャント血管の血液流通方向下流側に穿刺される。これによって、それら両穿刺針と血液供給流路１２と血液返送流路１４とダイアライザ１０とにて、患者の血液が体外循環せしめられる血液回路が構成される。

その後、入力装置６８に対する所定の入力操作が行われ、コントローラ６６にて、第二及び第三電磁弁１９，１８が開作動されたままで、第一電磁弁６２，６４のみが閉作動せしめられることにより、バイパス流路２８の第一及び第二の接続流路４８，５０が閉塞（遮断）せしめられて、血液供給流路中間部位３８とバイパス流路２８との液流通が阻止された状態とされる。また、その一方で、上記の入力装置６８に対する入力操作に基づいて、血液ポンプ１６が、コントローラ６６にて、所定の回転速度で駆動せしめられる。

これにより、血液導入口１３を通じて血液供給流路上流側部位３４内に導入された、患者の浄化されるべき血液が、血液供給流路１２の上流側、中間、及び下流側の各部位３４，３８，３６内からダイアライザ１０に送り出され、ダイアライザ１０内で、半透膜を介して透析液に接触せしめられて浄化された後、ダイアライザ１０から血液返送流路１４内に流出せしめられる。そして、この浄化された血液が、血液返送流路１４を経て、血液返送口１５から患者の体内に返送される。かくして、患者の血液の浄化操作が実施されるのである。なお、このとき、ダイアライザ１０内への透析液の供給量と排出量とが、透析液供給、除水調節装置２７により調節される一方、透析液添加ポンプ３３は停止状態とされて、透析液添加流路２９における透析液の流通が阻止された状態とされる。

そして、ここでは、特に、上記の如き血液浄化操作中において、浄化されるべき血液中に血栓が混入されても、そのような血栓が、動脈チャンバ２０内や静脈チャンバ２２内に設けられた濾過網（図示せず）に捕捉される。また、血液供給流路中間部位３８とバイパス流路２８との液流通が阻止されているため、バイパス流路２８内への血液の流入も阻止される。それによって、バイパス流路２８における補助チャンバ５２内に配設された濾過網の内面に、血液中に混入された血栓が付着乃至は捕捉されるようなことや、かかる濾過網の内面に血栓が形成されるようなことが、有利に回避され得る。

なお、本実施形態においては、第一乃至第三電磁弁６２，６４，１９，１８の開作動状態において、血液ポンプ１６が駆動せしめられると、それと同時に、第一電磁弁６２，６４が自動的に閉作動せしめられるように、コントローラ６６にて制御されている。それによって、血液浄化操作中における血液のバイパス流路２８内への流入が、より確実に阻止され得るようになっている。

そして、上述の如き血液浄化操作が終了したら、装置内部に残留する血液の回収操作が行われるのであるが、本実施形態では、それが、血液返送流路１４内とダイアライザ１０内の残留血液を回収する操作と、血液供給流路１２内の残留血液を回収する操作と、それに加えて、血液供給流路中間部位３８内の残留血液とバイパス流路２８内の生理的食塩水６０とを、それらの流路３８，２８内で循環させる操作の三つの操作によって実施されるようになっている。

すなわち、ここでは、血液浄化操作の終了後に、先ず、入力装置６８に対する所定の入力操作が行われ、血液ポンプ１６が駆動せしめられたままで、バイパス流路２８の第一及び第二の接続流路４８，５０上にそれぞれ設けられた第一電磁弁６２，６４が、コントローラ６６にて、各々開作動せしめられる。

かくして、血液浄化操作の終了後における入力装置６８に対する所定の入力操作に基づいて、血液供給流路中間部位３８とバイパス流路２８との間での液流通が許容される状態とされ、それにより、血液ポンプ１６の駆動に伴って、血液供給流路中間部位３８内に残留する血液が、第二の接続部３２からバイパス流路２８の第二の接続流路５０内に流入せしめられる一方、かかる第二の接続流路５０内や補助チャンバ５２内、第一の接続流路４８内、つまりバイパス流路２８内に収容された生理的食塩水６０が、第二の接続流路５０内に流入せしめられる残留血液に押されて、第一の接続流路４８を通じて、第一の接続部３０から血液供給流路中間部位３８内に流入せしめられる。その結果、血液供給流路中間部位３８内の残留血液が、バイパス流路２８内の生理的食塩水６０と共に、それら血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内とを、血液ポンプ１６の液送出方向において循環せしめられる。

また、このとき、第一電磁弁６２，６４の開作動に連動して、血液ポンプ１６の駆動速度が、コントローラ６６にて増大せしめられるようになっている。これにより、血液ポンプ１６の駆動に伴って循環せしめられる残留血液や生理的食塩水６０の流速が、血液浄化操作中における血液供給流路１２内での血液の流速よりも十分に大きくされる。

そのため、血液供給流路中間部位３８における第一の接続部３０や第二の接続部３２のそれぞれの内側角部等に、血栓が、先に実施された血液浄化操作中に形成されていても、そのような血栓が、血液ポンプ１６の駆動により循環せしめられる残留血液や生理的食塩水６０の十分に速い流れによって各内側角部等から効果的に剥がされて、残留血液や生理的食塩水６０に混入せしめられるようになる。そして、そのような残留血液や生理的食塩水６０の循環中に、それらに混入された血栓が、バイパス流路２８の補助チャンバ５２内に設けられた濾過網５８にて、その外面上に捕捉されるようになっている。

さらに、ここでは、第一電磁弁６２，６４が開作動せしめられると、それに連動して、前記振動装置４２の装置本体４６による把持部４４の振動が、コントローラ６６にて開始される。また、この振動装置４２の把持部４４の振動開始と同時に、コントローラ６６に内臓されたタイマ機構部７２による計時が開始される。そして、タイマ機構部７２による計測時間が予め設定された時間となったら、振動装置４２の把持部４４の振動が、コントローラ６６にて、停止せしめられる。これによって、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環中に、第一の接続部３０が、振動装置４２にて振動せしめられ、以て、第一の接続部３０に形成された血栓が、そこから、より確実に剥がされて、補助チャンバ５２内の濾過網５８で、更に効果的に捕捉され得るようになっている。

また、第一電磁弁６２，６４が開作動せしめられると、それに連動して、血液供給流路下流側部位３６上に設けられた第三電磁弁１８が閉作動されると共に、透析液添加ポンプ３３が作動せしめられるように、コントローラ６６にて制御されるようになっている。これにより、血液供給流路１２とダイアライザ１０との液流通が阻止された状態で、ダイアライザ１０内で透析液流路側の圧力が血液流路側の圧力よりも高められて、ダイアライザ１０内の透析液が、半透膜を通じて血液流路側に移行せしめられる逆濾過が行われる。その結果、ダイアライザ１０内と血液返送流路１４内に残留する血液が透析液に置換され、以て、それらダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液が、血液返送流路１４を通じて、血液返送口１５から患者の体内に戻される。このとき、ダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液中に血栓が混入せしめられていても、そのような血栓は、静脈チャンバ２２内の濾過網（図示せず）にて補足されて、患者の体内に侵入せしめられることはない。

かくして、本実施形態においては、血液浄化操作の終了後に、入力装置６８に対する所定の入力操作により、第一電磁弁６２，６４が開作動せしめられることによって、血液供給流路中間部位３８内の残留血液とバイパス流路２８内の生理的食塩水６０の循環操作と、血液返送流路１４内の残留血液の回収操作とが、同時に開始されるのである。

また、ここでは、図示しない収容量検出センサによる透析液収容タンク３１内の透析液の収容量の検出値に基づいて、第三電磁弁１８の閉作動に連動して作動せしめられる透析液添加ポンプ３３の作動開始時点から、透析液添加ポンプ３３により、透析液排出流路２６内に添加される透析液の添加量が、ダイアライザ１０内での透析液の血液側への移行量として、コントローラ６６の検出部７３にて、逐次検出される一方、この検出部７３にて検出される透析液移行量が、コントローラ６６の制御部７０において、ダイアライザ１０内の血液流路の容積と血液返送流路１４内の容積との合計量と比較されるようになっている。そして、それらの量が一致したときに、第二電磁弁１９が閉作動せしめられると共に、第三電磁弁１８が開作動せしめられるように、それら第二及び第三電磁弁１９，１８の開閉作動が、コントローラ６６にて制御されている。

これにより、ダイアライザ１０内の残留血液と血液返送流路１４内の残留血液とが、全て透析液に置換され、それらの残留血液の全量が患者の体内に返送された時点で、第二電磁弁１９が閉作動せしめられて、血液返送流路１４における液流通が停止せしめられ、以て、血液返送流路１４内の残留血液の回収操作が終了せしめられるようになっている。

また、その一方で、血液返送流路１４内の残留血液の回収操作の終了と同時に、第三電磁弁１８の開作動によって、ダイアライザ１０と血液供給流路１２との液流通が許容されるようになり、以て、ダイアライザ１０内の血液側に移行せしめられた透析液が、血液供給流路１２内に向かって流通せしめられるようになっている。そして、これによって、血液供給流路１２内の残留血液の透析液による置換が開始され、血液供給流路１２内の残留血液が、血液供給流路１２内を逆流せしめられて、かかる残留血液の回収操作が開始されるようになっているのである。

そして、このような血液供給流路１２内の残留血液の回収時には、血液供給流路下流側部位３６内の残留血液が、バイパス流路２８内と血液供給流路中間部位３８内とを循環せしめられている残留血液や生理的食塩水６０と混合せしめられ、バイパス流路２８内に流入せしめられて、補助チャンバ５２内の濾過網５８で濾過されるようになる。このとき、先に実施された血液浄化操作中に、血液供給流路下流側部位３６上における動脈チャンバ２０内の濾過網（図示せず）にて捕捉された血栓が、血液供給流路下流側部位３６内を逆流せしめられる残留血液に混入せしめられていても、かかる残留血液が、バイパス流路２８の補助チャンバ５２内に設けられた濾過網５８にて濾過されて、残留血液中の血栓が、濾過網５８の外面上において、再度、捕捉される。

また、濾過網５８にて濾過された、血液供給流路下流部位３６内の残留血液は、その一部が、第一の接続部３０を通じて、血液供給流路上流側部位３４内に流入せしめられ、更に、血液導入口１３を通じて、患者の体内に送り込まれる一方、残りの部分は、血液供給流路中間部位３８内に流入し、かかる血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内とを再循環させられる。更に、そのようにして血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内とを再循環せしめられる残留血液は、その一部が、ダイアライザ１０内で血液側に移行せしめられた透析液に押されて、その再循環中に、第一の接続部３０を通じて、血液供給流路上流側部位３４内に流入せしめられて、患者の体内に送り込まれる。そして、このような再循環が繰り返されるうちに、混合液中の残留血液の大部分が、患者の体内に戻されるようになる。

なお、このように、血液供給流路１２内の血液回収操作では、血液供給流路下流側部位３６内の残留血液が、かかる流路３６内を血液導入口１３側に向かって逆流せしめられるものの、血液ポンプ１６の駆動に伴って、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内とを残留血液や生理的食塩水６０が循環せしめられているため、血液供給流路下流側部位３６内の残留血液は、血液供給流路中間部位３８内を血液導入口１３側に向かって逆流せしめられることなく、その全量が、バイパス流路２８内に流入せしめられて、補助チャンバ５２内の濾過網５８にて濾過されるようになる。

かくして、ここでは、血液ポンプ１６の駆動により、血液供給流路中間部位３８内での血液導入口１３側からダイアライザ１０側への液流通は許容されるものの、血液供給流路中間部位３８内でのダイアライザ１０側から血液導入口１３側への液流通は阻止されるようになっている。そのため、血液供給流路下流側部位３６内を血液導入口１３側に向かって逆流せしめられる残留血液は、その全量が、バイパス流路２８内に流入せしめられるのである。

そして、血液供給流路１２内の血液回収操作が上述のようにして行われ、バイパス流路２８を含む血液供給流路１２内が透析液にて満たされて、かかる血液供給流路１２内の残留血液の全量が、生理的食塩水６０と共に、患者の体内に戻されたら、入力装置６８に対する所定の入力操作が行われ、コントローラ６６にて、血液ポンプ１６と透析液添加ポンプ３３とが停止せしめられる。以て、血液供給流路１２内の残留血液の回収操作、更には装置内部の残留血液の回収操作の全工程が終了せしめられるのである。

このように、本実施形態の血液浄化装置では、血液浄化操作中に、血液供給流路１２内を流動せしめられる血液中の血栓が、バイパス流路２８内の濾過網５８の内面に捕捉乃至は付着するようなことが、有利に回避され得る。そして、血液浄化操作の終了後に実施される血液回収操作においては、先ず、ダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液の回収操作で、かかる残留血液中の血栓が、静脈チャンバ２２内の濾過網にて捕捉される。また、それと同時に行われる血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環操作で、バイパス流路２８の分岐部位たる第一及び第二の接続部３０，３２のうち、特に、バイパス流路２８内に配設された濾過網５８よりも血液導入口１３側に位置する第一の接続部３０に形成された血栓が、かかる濾過網５８の外面上に捕捉される。更に、ダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液の回収操作の後に実施される血液供給流路１２内の残留血液の回収操作で、かかる残留血液中に混入された血栓、例えば、動脈チャンバ２０内の濾過網にて、血液浄化操作中に一度は捕捉された血栓が、バイパス流路２８内に配設された濾過網５８の外面上に捕捉されるようになる。

従って、かくの如き本実施形態に係る血液浄化装置にあっては、血液浄化操作中に、動脈チャンバ２０内で形成された血栓や、第一の接続部３０や第二の接続部３２等の血栓が形成され易い血液供給流路１２部分に形成された血栓等が、血液浄化操作終了後の血液回収操作中に、残留血液と共に患者の体内に送り込まれるようなことが、より効果的に防止され得るのであり、その結果として、血液回収操作が、更に一段と安全に実施され得ることとなるのである。

また、かかる血液浄化装置においては、血液導入口１３と血液返送口１５とに穿刺針を取り付けて、それらの穿刺針を患者のシャント血管に穿刺した状態で、入力装置６８に対する入力操作を行うだけで、血液浄化操作と血液回収操作とが自動的に実施され得るのであり、それによって、そのような血液浄化操作と血液回収操作とが、優れた作業性をもって、しかも可及的に少ない人手で、極めて容易に且つスムーズに行われ得るのである。

以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないのであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約を受けるものではない。

例えば、バイパス流路２８上と血液返送流路１４上と血液供給流路１２上とにそれぞれ配設される第一乃至第三の開閉手段は、例示の電磁弁６２，６４，１９，１８に、何等限定されるものではなく、それらの各流路２８，１４，１２を自動的に開閉せしめて、各流路２８，１４，１２を通じての液流通を許容乃至は阻止し得る構造を有しておれば良い。

また、バイパス流路２８上に設けられる濾過手段も、前記実施形態に示される濾過網５８に、特に限定されるものではなく、血液を濾過して、血液中の血栓を除去し得るものであれば、従来から公知のものが、濾過網５８に代えて、適宜に採用され得る。

さらに、そのような濾過手段のバイパス流路２８上への配設構造も、特に限定されるものではない。従って、例えば、バイパス流路２８を１本の管体にて構成すると共に、かかる管体からなるバイパス流路２８の長さ方向の中間部に、濾過手段を、バイパス流路２８を長さ方向において二つに仕切るように配設することで、濾過手段をバイパス流路２８上に配設するようにしても良い。

さらに、前記実施形態では、血液供給流路上流側部位３４における第一の接続部３０の近傍に、第一の接続部３０を、血液供給流路上流側部位３４と共に振動させて、第一の接続部３０に形成された血栓を剥離するための振動装置４２が配設されていたが、この振動装置４２に代えて、或いはそれに加えて、第一の接続部３０に形成された血栓を剥離するための別の装置を配設しても良い。

すなわち、例えば、図２に示されるように、第一の接続部３０に対して、外部から押圧力を断続的に繰り返し作用せしめる押圧手段としての押圧装置７４を、振動装置４２に代えて、或いはそれに加えて、第一の接続部３０に配設しても良い。この押圧装置７４は、第一の接続部３０を上下両側から挟んで対向位置せしめられた二つの挟持部７６ａ，７６ｂと、それら二つの挟持部７６ａ，７６ｂを上下方向（図２中、矢印方向）において、所定の距離の範囲内で互いに接近／離隔移動させることにより、二つの挟持部７６ａ，７６ｂの相互の対向面にて、第一の接続部３０に対して、外部から押圧力（圧迫力）断続的に繰り返し作用せしめる装置本体７８とを有して、構成されている。

また、この押圧装置７４も、前記実施形態における振動装置４２と同様に、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環操作が行われるに際して、入力装置６８に対する入力操作により、第一電磁弁６２，６４が開作動せしめられるのに連動して、装置本体７８による挟持部７６ａ，７６ｂの接近／離隔移動が開始されるように、コントローラ６６にて制御されるようになっており、また、そのような挟持部７６ａ，７６ｂの接近／離隔移動の開始から、コントローラ６６のタイマ機構部７２による計時が開始されて、その計測時間が予め設定された時間となった時点で、挟持部７６ａ，７６ｂ接近／離隔移動が停止せしめられるように、コントローラ６６にて制御されている。

これによって、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環操作中に、押圧装置７４にて、第一の接続部３０が、自動的に揉まれるような状態とされて、第一の接続部３０に形成された血栓が、そこから効果的に剥離され得るようになる。

なお、かくの如き押圧装置７４や振動装置４２は、本発明において、何等必須のものではない。

また、前記実施形態では、第一電磁弁６２，６４の開作動に連動して、第三電磁弁１８が閉作動されると共に、透析液添加ポンプ３３の作動が開始されることにより、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環操作と、ダイアライザ１０内と血液返送流路１４内の残留血液の回収操作が同時に行われるようになっていたが、例えば、第一電磁弁６２，６４の開作動に連動して、第二電磁弁１９を閉作動させると共に、第一電磁弁６２，６４が開作動せしめられた時点から、コントローラ６６のタイマ機構部７２による計時が開始されて、その計測時間が予め設定された時間となったときに、透析液添加ポンプ３３の作動が開始されるように、第一及び第二電磁弁６２，６４，１９の開閉作動と透析液添加ポンプ３３の駆動／停止とが、コントローラ６６にて制御されるように構成しても良い。

このようにすれば、血液供給流路中間部位３８内とバイパス流路２８内での残留血液と生理的食塩水６０の循環操作が、予め設定された時間の間実施された後に、血液供給流路１２内の残留血液の回収操作が自動的に開始され得る。これによって、血液供給流路１２内の残留血液の回収作業における作業性が有利に高められ得ることとなる。

さらに、透析液移行手段の構造も、前記実施形態に示されるものに、何等限定されるものではなく、例えば、特公平５−１５４６４号公報に記載される構造等も、適宜に採用され得る。

また、前記実施形態では、第三の開閉手段としての第三電磁弁１８が、血液供給流路下流側部位３６上に設けられていたが、この第三の開閉手段は、かかる血液供給流路下流側部位３６に代えて、或いはそれに加えて、血液供給流路上流側部位３４上に設けても良い。

加えて、前記実施形態では、ダイアライザ（透析器）を用いた透析装置が、本発明の対象とする血液浄化装置として例示されていたが、本発明は、そのような透析装置のみならず、公知の透析濾過装置、濾過装置等にも適用可能であることは、勿論である。

その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて、種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、そして、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。

本発明に従う血液浄化装置の一例を示す系統図である。 本発明に従う血液浄化装置の別の例を示す図１に対応する図である。

符号の説明

１０ ダイアライザ １２ 血液供給流路
１３ 血液導入口 １４ 血液返送流路
１６ 血液ポンプ １８ 第三電磁弁
１９ 第二電磁弁 ２７ 透析液供給、除水調節装置
２８ バイパス流路 ２９ 透析液添加流路
３０ 第一の接続部 ３１ 透析液収容タンク
３２ 第二の接続部 ３３ 透析液添加ポンプ
３４ 血液供給流路上流側部位 ３６血液供給流路下流側部位
３８ 血液供給流路中間部位 ４２ 振動装置
４８ 第一の接続流路 ５０ 第二の接続流路
５２ 補助チャンバ ５８ 濾過網
６０ 生理的食塩水 ６２，６４ 第一電磁弁
６６ コントローラ ６８ 入力装置
７４ 押圧装置

Claims (8)

1. 函体内に半透膜が収容されてなり、該半透膜を介して血液を透析液に接触せしめて浄化する浄化器と、該浄化器に接続され、血液導入口を通じて導入された浄化されるべき血液を該浄化器に供給するための血液供給流路と、該血液供給流路上に設けられた、血液を該浄化器に送出するためのポンプ手段と、該浄化器に接続され、該浄化器で浄化された血液を体内に返送するための血液返送流路とを備えた血液浄化装置において、
   前記浄化器内において前記半透膜を介して血液に接触せしめられる透析液側の圧力を血液側の圧力よりも高くすることにより、該浄化器内で、該半透膜を通じて、透析液を血液側に移行せしめる透析液移行手段と、
   前記ポンプ手段よりも前記血液導入口側の前記血液供給流路部位に位置する第一の接続部と前記ポンプ手段よりも前記浄化器側の該血液供給流路部位に位置する第二の接続部とを結ぶ、該ポンプ手段に対してバイパスとなるバイパス流路と、
   前記バイパス流路上に設けられて、該バイパス流路内を流通せしめられる血液を濾過して、該血液中の血栓を除去する濾過手段と、
   前記バイパス流路上に配設され、該バイパス流路を自動的に開閉せしめて、該バイパス流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第一の開閉手段と、
   前記第一の開閉手段の開閉作動を制御して、外部からの信号入力により、該ポンプ手段の駆動状態で該第一の開閉手段の開作動を行う制御手段と、
   を含んで構成したことを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記ポンプ手段の駆動速度が、前記制御手段にて制御され、該制御手段による該ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該ポンプ手段の駆動速度が該制御手段にて増加せしめられるようになっている請求項１に記載の血液浄化装置。
3. 前記血液返送流路上に、該血液返送流路を自動的に開閉せしめて、該血液返送流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第二の開閉手段が設けられると共に、該第二の開閉手段の開閉作動が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該第二の開閉手段が、該制御手段にて閉作動せしめられるようになっている請求項１又は請求項２に記載の血液浄化装置。
4. 前記透析液移行手段の作動／停止が、前記制御手段にて制御されると共に、該制御手段が、前記ポンプ手段の駆動状態で前記第一の開閉手段を開作動せしめてからの経過時間を計測する第一のタイマ機構を有して構成され、かかる第一のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該透析液移行手段が作動せしめられるようになっている請求項３に記載の血液浄化装置。
5. 前記第一の接続部と前記血液導入口との間の前記血液供給流路部位と、前記第二の接続部と前記浄化器との間の前記血液供給流路部位のうちの少なくとも何れか一方の血液供給流路部位上に、該血液供給流路部位を自動的に開閉せしめて、該血液供給流路部位を通じての液流通を許容乃至は阻止する第三の開閉手段が設けられると共に、該第三の開閉手段の開閉作動と前記透析液移行手段の作動／停止とが、前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該第三の開閉手段が閉作動せしめられる一方、該透析液移動手段が作動せしめられるようになっている請求項１又は請求項２に記載の血液浄化装置。
6. 前記透析液移行手段の作動により、前記浄化器内で、前記半透膜を通じて血液側に移行せしめられた透析液の移行量を検出する透析液移行量検出手段が設けられると共に、前記血液返送流路上に、前記制御手段による制御に基づいて、該血液返送流路を自動的に開閉せしめて、該血液返送流路を通じての液流通を許容乃至は阻止する第二の開閉手段が設けられて、該透析液移行量検出手段により検出された前記透析液の移行量が予め設定された量に達したときに、該制御手段により、前記第三の開閉手段が開作動せしめられる一方、前記第二の開閉手段が閉作動せしめられるようになっている請求項５に記載の血液浄化装置。
7. 前記血液供給流路上に、前記第一の接続部を振動させる振動手段が設けられると共に、該振動手段の作動／停止が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該振動手段の作動が開始せしめられるように構成され、更に、該制御手段が、該振動手段の作動開始からの経過時間を計測する第二のタイマ機構を有し、該第二のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該振動手段が停止せしめられるようになっている請求項１乃至請求項６のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。
8. 前記血液供給流路における前記第一の接続部が、柔軟性乃至は弾性を有するチューブにて構成されると共に、かかる第一の接続部に対して、外部から押圧力を断続的に繰り返し作用せしめる押圧手段が設けられ、更に、該押圧手段の作動／停止が前記制御手段にて制御されて、該制御手段による前記ポンプ手段の駆動状態での前記第一の開閉手段の開作動に連動して、該押圧手段の作動が開始せしめられるように構成される一方、該制御手段が、該押圧手段の作動開始からの経過時間を計測する第三のタイマ機構を有し、該第三のタイマ機構による計測時間が予め設定された時間に達したときに、該制御手段にて、該押圧手段が停止せしめられるようになっている請求項１乃至請求項７のうちの何れか１項に記載の血液浄化装置。