JP2008214233A - 脂質組成物の製造方法、及びその方法で得られる脂質組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 成分(A)メントール:成分(B)ステロール類が、50:50〜90:10(質量比)である組成物を加熱溶解し、共融混合物を得る工程、および該共融混合物を40℃以上該共融混合物の融点より低い温度以下で静置する工程を少なくとも含む工程により脂質組成物を得る。
【選択図】 なし
Description
ところが、メントール含有成型製剤は、製造初期はともかくとして、製造後にメントールが製剤表面に析出するという、いわゆる粉ふきが生じ、製品の外観の点で劣るという問題点が指摘されており、その問題点を解決する新たな技術の開発が求められている。
(1)成分(A)メントール:成分(B)ステロール類が、50:50〜90:10(質量比)である組成物を加熱溶解し、共融混合物を得る工程、および該共融混合物を40℃以上該共融混合物の融点より低い温度以下で静置する工程からなることを特徴とする脂質組成物の製造方法。
(2)第1項記載の製造方法で得られたことを特徴とする脂質組成物。
(3)第2項記載の脂質組成物から構成されることを特徴とする成型製剤。
(4)飲食品、トイレタリー製品、香粧品、入浴剤または医薬品であることを特徴とする第3項記載の成型製剤。
本発明の加熱溶解する組成物を構成する成分の一つがメントールである。メントールは既に知られた物質であり、光学活性体およびラセミ体が存在する。本発明においては、メントールであればいかなるものでも使用可能であるが、清涼感の点でl−メントールのみを使用するのが好ましいが、l−メントールに、l−メントール以外の異性体が共存していても、dl-メントールのみであってもよい。上記l−メントール以外の異性体量は特に制限されない。
上記メントールの形状は特に限定されないのであって、必要に応じて適宜最適な形状のメントールを用いればよい。なお、メントールの形状としては、粉末状、粒状、フレーク状などがあるがこれに限定されない。また、メントールの結晶でもよいし、無定形でもよい。
(式1)
ここで、本発明において融点とは、自動融点測定器(メトラー・トレド株式会社製METTLER TOLEDO−FP900)を用い、30℃〜80℃(1℃/分)で実施した温度をいう。
また、加熱時間も用いるメントールとステロール類の種類と量により変動するので一概に規定することができないが、1時間以上が望ましく、3時間以上がより望ましい。加熱時間を長くすることで、溶け残りを防ぐことができるので、得られる脂質組成物の粉ふきを効果的に防ぐことができるうえに、肌との相性を向上させることができる点で好ましい。
この静置する工程を経ることにより、得られる脂質組成物の粉ふきを抑えることができる。
また、こうして製造される本発明の脂質組成物は保形性に優れている。ここで保形性とは、メントールまたはそれを含む組成物の形状が保持される性質をいい、本発明の脂質組成物を、例えば粉末状あるいはフレーク状に成形したときに、45℃に8時間以上おいてもその形状が保持されるという意味である。
また、本発明の脂質組成物を使用することで、外観および保形性に優れるだけでなく、肌との相性、すなわち使用感に優れるメントール含有成型製剤とすることができる。
ここでいうパラフィン類は、鎖状の飽和炭化水素であり、炭素数は30以下の化合物である。
このパラフィン類の組成物における配合量は加熱溶解される組成物を基準として20質量%以下とすることが好ましい。このパラフィン類が組成物に存在すると保形性の点で好ましい効果をもたらすことができる。
それらの配合剤はとくに制限されない。具体的に例示すると、例えば、界面活性剤、油剤、一価アルコール、香料、染料、還元剤、酸化剤、金属キレート剤、抗酸化剤、色素、粘度調整剤、防腐剤、動植物抽出物、消炎剤、殺菌剤、パール化剤、紫外線吸収剤、保湿剤、有機塩、無機塩、pH調整剤などが挙げられる。
それら配合剤の配合量は特に制限されない。
さらに、成型製剤に利用可能なその他の形態としては、例えば、飲食品、トイレタリー製品、香粧品、入浴剤、医薬品、医薬部外品などを例示できるがこれに何ら限定されない。
(実施例1〜5)
l−メントール及びコレステロールの粉末を表1記載の成分比率となるように所定量秤取り、ガラス容器内にて混合した後、ガラス容器を密閉して80℃にて3時間加温処理してl−メントール及びコレステロールの共融混合物を得た。その混合物を円柱状のアルミニウム製容器(底面が半径1cmの円であり、高さが5cmである)に充填し、室温にて冷却固化させた後、40℃の恒温室にて14時間静置した。14時間後、室温(25℃)に2時間置いて型を外して室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
l−メントール及びコレステロールを表1記載の成分比率となるように所定量秤取り、これ以降は実施例1〜5と同様に操作したが、共融混合物を得ることができなかった。
l−メントール及びコレステロールを表1記載の成分比率となるように所定量秤取り、これ以降は実施例1〜5と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
(比較例3)
コレステロールを使用せず、l−メントールのみを使用した以外は、実施例1〜5と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物(以下、組成物ということがある)を得た。
実施例1〜5、比較例2及び3で得たそれぞれの組成物を恒温室(45℃)に8時間静置し、初期の形状と2時間後の形状を比較し、下記評価基準に基づきそれぞれの組成物の保形性を評価した。
評価結果を表1に示した。
評価基準
○ 初期の形を保っている
× 初期の形を保っていない
実施例1〜5、比較例2及び3で得たそれぞれの組成物を肌に塗り、それぞれの組成物のすべり性(肌との相性)を下記評価基準に基づき評価した。評価は10名のパネラーにより行い、その平均点から3.5点以上のものを「◎」、2.5点以上3.5点未満のものを「○」、2.5点未満のものを「×」とした。
評価結果を表2に示した。
評価基準
4点 肌のすべり性が良い
3点 肌のすべり性がやや良い
2点 肌のすべり性がやや悪い
1点 肌のすべり性が悪い
実施例1〜5、比較例2及び3で得たそれぞれの組成物の表面の粉ふき性について、組成物を製造してから16時間後に下記評価基準に基づきそれぞれ評価した。
評価結果を表2に示した。
評価基準
〇 表面に白く粉がふかない
× 表面に白く粉がふく
l−メントールとコレステロールを50対50の比率で配合したl−メントールとコレステロールの粉末をガラス容器内にて混合した後、ガラス容器を密閉して80℃にて3時間加温処理してl−メントール及びコレステロールの共融混合物を得た。その混合物を円柱状のアルミニウム製容器(底面が半径1cmの円であり、高さが5cmである)に充填し、室温にて冷却固化させた後、表2記載の静置温度の恒温室にて14時間静置した。14時間後、室温(25℃)に2時間置いて型を外して室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
ここで、当該共融混合物の融点は72.0℃であった。融点の測定は自動融点測定器(メトラー・トレド株式会社製METTLER TOLEDO−FP900)を用い、30℃〜80℃(1℃/分)で実施した
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表2に示した。なお、保形性についてはいずれの実施例も「○」であった。
表2記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例6と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表2に示した。なお、保形性についてはいずれの比較例も「○」であった。
l−メントールとコレステロールを60対40の比率で配合し、表3記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例6と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
ここで、当該共融混合物の融点は68.0℃であった。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表3に示した。なお、保形性についてはいずれの実施例も「○」であった。
表3記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例12と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表3に示した。なお、保形性についてはいずれの比較例も「○」であった。
l−メントールとコレステロールを70対30の比率で配合し、表4記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例6と同様に操作し、l−メントール及びコレステロールからなる脂質組成物を得た。
ここで、当該共融混合物の融点は63.6℃であった。
それぞれの脂質組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表4に示した。なお、保形性についてはいずれの実施例も「○」であった。
表4記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例17と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表4に示した。なお、保形性についてはいずれの比較例も「○」であった。
l−メントールとコレステロールを80対20の比率で配合し、表5記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例6と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
ここで、当該共融混合物の融点は59.4℃であった。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表5に示した。なお、保形性についてはいずれの実施例も「○」であった。
表5記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例21と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表5に示した。なお、保形性についてはいずれの比較例も「○」であった。
l−メントールとコレステロールを90対10の比率で配合し、表6記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例6と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
ここで、当該共融混合物の融点は45.6℃であった。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表6に示した。なお、保形性についてはいずれの実施例も「○」であった。
表6記載の静置温度の恒温室で静置処理し、それ以外は実施例23と同様に操作し、室温(25℃)において一定の形状を有する脂質組成物を得た。
それぞれの組成物について、試験例2及び3と同様に官能評価した。その評価結果を表6に示した。なお、保形性についてはいずれの比較例も「○」であった。
実施例1〜5で得られた脂質組成物をスティック状の繰り出し容器に充填し、皮膚外用剤を得た。
得られた皮膚外用剤を頭痛を感じる箇所に塗布してもらい、頭痛の緩和効果を以下の評価基準で評価した。評価は、片頭痛を訴える者(10名)および緊張性頭痛を訴える者(10名)を対象にして行い、その平均点から2.5点以上のものを「◎」、1.5点以上2.5点未満のものを「○」、1.5点未満のものを「×」とした。
評価結果を表7に示した。
評価基準
3点 頭痛が緩和された
2点 頭痛がやや緩和された
1点 頭痛が緩和されなかった
また、メントール:ステロール類を質量比で50:50〜90:10の混合物を加熱溶解して得られた共融混合物であっても、40℃未満で静置した場合、肌との相性は優れるものの、メントールが組成物表面に析出し、粉ふきがみられた。
これに対して、メントール:ステロール類を質量比で50:50〜90:10の混合物を加熱溶解して得られた共融混合物を40℃以上共融混合物の融点より低い温度以下で静置することで、肌との相性に優れるだけでなく、保形性および粉ふきにも優れる脂質組成物が得られた。また、肌との相性は、メントール:ステロール類を質量比で70:30〜90:10とした場合により向上する結果となった。
ここで、実施例1〜5においては、共融混合物を得た後、冷却固化をしているが、この冷却工程を経ずに直接40℃に静置しても同じ組成物が得られたことを確認した。
また、表7から、本発明の脂質組成物から調製したスティック状の成型製剤を、頭痛を訴える者の痛みを感じる箇所に塗布したところすべての成型製剤について頭痛緩和効果がみられた。この効果は、とくにメントール:ステロール類を質量比で70:30〜90:10とした場合により向上する結果となった。
表8
表中、パラフィンはセレシン810(日興リカ株式会社製)、シリコーンオイルはシリコーンKF995(信越化学工業株式会社製)、ポリエチレングリコールはPEG6000P(三洋化成工業株式会社製)、1,2-プロパンジオールはCOOLING AGENT-10(高砂香料工業株式会社製)、球状ナイロンパウダーはSP-500(東レ株式会社製)をそれぞれ用いた。また、ペパーミントオイル、ラベンダーオイル、ローズマリーオイルは高砂香料工業株式会社製をそれぞれ用いた。
Claims (4)
- 成分(A)メントール:成分(B)ステロール類が、50:50〜90:10(質量比)である組成物を加熱溶解し、共融混合物を得る工程、および該共融混合物を40℃以上該共融混合物の融点より低い温度以下で静置する工程からなることを特徴とする脂質組成物の製造方法。
- 請求項1記載の製造方法で得られたことを特徴とする脂質組成物。
- 請求項2記載の脂質組成物から構成されることを特徴とする成型製剤。
- 飲食品、トイレタリー製品、香粧品、入浴剤または医薬品であることを特徴とする請求項3記載の成型製剤。
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